JP6082456B2 - 超音波病変フィードバック、非ポップ・モニタリング、及び力検出 - Google Patents
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Description
以下の項目は、国際出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
(項目1)
音響モニタリングを伴うアブレーション・カテーテルであって、
長手方向軸に沿って近位端部と遠位端部との間で長手方向に伸びる細長カテーテル本体と、
前記遠位端部に隣接して配設された遠位部材であって、前記カテーテル本体の外部の標的領域に位置する生体部分をアブレーションするためのアブレーション要素を備える遠位部材と、
前記遠位部材内に配設された一つ又は複数の音響変換器であって、各々が対応する標的アブレーション領域に向けて音響信号を送るとともに、当該対応する標的アブレーション領域から反射エコーを受け取るように構成された一つ又は複数の音響変換器と、
前記音響変換器の中の少なくとも一つからの前記音響信号を少なくとも部分的に組織標的に向けて再配向するために前記遠位部材内に配設された音響再配向部材と、
を備え、
前記遠位部材は、最遠位部分と、近位部分と、前記最遠位部分と前記近位部分との間に位置し、前記遠位部材の前記最遠位部分と前記近位部分との間の変形を可能にする変形可能部分とを備え、前記変形可能部分は、前記最遠位部分又は前記近位部分の少なくとも一方よりも高い可変形性を有し、
(i)前記一つ又は複数の音響変換器が前記最遠位部分に取り付けられるとともに、前記音響再配向部材が前記近位部分に取り付けられるか、又は、(ii)前記一つ又は複数の音響変換器が前記近位部分に取り付けられるとともに、前記音響再配向部材が前記遠位部材の前記最遠位部分に取り付けられる、アブレーション・カテーテル。
(項目2)
前記遠位部材の前記最遠位部分は、その自己の範囲内において軸方向の変形及び曲げ変形を生じない、項目1に記載のアブレーション・カテーテル。
(項目3)
前記遠位部材の前記近位部分は、その自己の範囲内において軸方向の変形及び曲げ変形を生じない、項目1に記載のアブレーション・カテーテル。
(項目4)
前記遠位部材の前記変形可能部分は、その自己の範囲内において、前記長手方向軸に沿った軸方向の変形、又は、前記遠位部材の前記最遠位部分と前記近位部分との間の曲げ変形の少なくとも一方を可能にする、項目1に記載のアブレーション・カテーテル。
(項目5)
前記軸方向の変形は、略100グラム未満の軸方向の力が作用したときに、略1mm未満である、項目4に記載のアブレーション・カテーテル。
(項目6)
前記曲げ変形は、略200グラム−ミリメートルの曲げモーメントが作用したときに、略10度未満である、項目4に記載のアブレーション・カテーテル。
(項目7)
前記遠位部材の前記変形可能部分は、切断部を有するレーザ加工金属チューブ、ウェット・エッチングにより機械加工された切断部を有する金属性チューブ、EDM(放電加工)により機械加工された切断部を有する金属性チューブ、ポリマー製チューブ、編成チューブ、織成チューブ、回旋状管状部材、メッシュ・チューブ、ハニカム・チューブ、波形座金、又はベローズを有する管状部材の中の一つを備える、項目1に記載のアブレーション・カテーテル。
(項目8)
前記音響変換器の中の少なくとも一つは、前記音響再配向部材から反射されて戻る音響信号の反射の振幅変化又は位相あるいは時間遅延の変化の中の少なくとも一つにより、変形を検出するように構成された、項目1に記載のアブレーション・カテーテル。
(項目9)
前記遠位部材において前記音響再配向部材と同じ部分に取り付けられ、前記音響変換器の中の少なくとも一つの音響変換器からの音響信号を、当該少なくとも一つの音響変換器へと部分的に反射して戻すように構成された音響反射部材をさらに備え、
前記少なくとも一つの音響変換器は、前記音響反射部材から反射されて戻る前記音響信号の反射の振幅変化又は位相あるいは時間遅延の変化の中の少なくとも一つにより、変形を検出するように構成された、項目1に記載のアブレーション・カテーテル。
(項目10)
前記音響反射部材は、部分反射膜又は部分反射プリズムの一方を備える、項目9に記載のアブレーション・カテーテル。
(項目11)
前記検出された変形と、前記遠位部材の前記変形可能部分の対応する力−変形関係とに基づいて、前記遠位部材と前記生体部分との間の力を判定するように動作可能なコントローラをさらに備える、項目1に記載のアブレーション・カテーテル。
(項目12)
前記音響信号は、音響ビーム又は音響ピングを含む、項目1に記載のアブレーション・カテーテル。
(項目13)
前記一つ又は複数の音響変換器は、側方形成病変部をモニタリングするために前記長手方向軸に対して非平行であるビーム発信方向に再配向された音響信号を生成するための側方再配向音響変換器と、前方対面病変部をモニタリングするために前記長手方向軸に対してほぼ平行である別の方向に配向された別の音響信号を生成するための前方向音響変換器とをそれぞれ備える、項目1に記載のアブレーション・カテーテル。
(項目14)
アブレーション・カテーテルを使用したアブレーション処置のための音響モニタリング方法であって、前記アブレーション・カテーテルは、長手方向軸に沿って近位端部と遠位端部との間で長手方向に伸びる細長カテーテル本体と、前記遠位端部に隣接して配設された遠位部材であって、前記カテーテル本体の外部の標的領域に位置する生体部分をアブレーションするためのアブレーション要素を備える遠位部材と、前記遠位部材内に配設された一つ又は複数の音響変換器であって、各々が対応する標的アブレーション領域に向けて音響信号を送るとともに、前記対応する標的アブレーション領域から反射エコーを受け取るように構成された一つ又は複数の音響変換器と、前記音響変換器の中の少なくとも一つからの前記音響信号を少なくとも部分的に組織標的に向けて再配向するために前記遠位部材内に配設された音響再配向部材とを備え、前記遠位部材は、最遠位部分と、近位部分と、前記最遠位部分と前記近位部分との間に位置し、前記遠位部材の前記最遠位部分と前記近位部分との間の変形を可能にする変形可能部分とを備え、前記変形可能部分は、前記最遠位部分又は前記近位部分の少なくとも一方よりも高い可変形性を有し、(i)前記一つ又は複数の音響変換器が前記最遠位部分に取り付けられるとともに、前記音響再配向部材が前記近位部分に取り付けられるか、又は、(ii)前記一つ又は複数の音響変換器が前記近位部分に取り付けられるとともに、前記音響再配向部材が前記遠位部材の前記最遠位部分に取り付けられ、前記音響モニタリング方法は、
前記アブレーション要素を用いて前記標的領域に位置する前記生体部材をアブレーションすることと、
前記生体部材に一つ又は複数の音響信号を送ること、及び、前記一つ又は複数の音響変換器により前記生体部分からの反射エコーを受け取ることであって、前記一つ又は複数の音響信号は、前記音響再配向部材により前記組織標的に送られた音響信号を含むことと、
前記音響変換器の中の少なくとも一つに反射されて戻る音響信号の反射に基づいて、前記遠位部材の前記最遠位部分と前記近位部分との間の変形を検出することと、
を含む音響モニタリング方法。
(項目15)
前記検出することは、前記音響再配向部材から前記音響変換器の中の少なくとも一つに反射されて戻る音響信号の反射の振幅変化又は位相あるいは時間遅延の変化の中の少なくとも一つにより、変形を検出するステップを含む、項目14に記載の音響モニタリング方法。
(項目16)
前記検出することは、音響反射部材から前記音響変換器の中の少なくとも一つに反射されて戻る音響信号の反射の振幅変化又は位相あるいは時間遅延の変化の中の少なくとも一つにより変形を検出することを含み、
前記音響反射部材は、前記遠位部材において前記音響再配向部材と同一の部分に取り付けられており、前記少なくとも一つの音響変換器へ前記音響信号を部分的に反射して戻す、
項目14に記載の音響モニタリング方法。
(項目17)
検出された変形と、前記遠位部材の前記変形可能部分の対応する力−変形関係とに基づいて、前記遠位部材と前記生体部分との間の力を判定することをさらに含む、項目14に記載の音響モニタリング方法。
(項目18)
前記音響信号は、音響ビーム又は音響ピングを含む、項目14に記載の音響モニタリング方法。
(項目19)
前記送ることは、
前記長手方向軸に対してほぼ平行である方向に第1の音響変換器から前記音響再配向部材に第1の音響信号を送ることであって、前記音響再配向部材が、側方形成病変部をモニタリングするために前記長手方向軸に対して非平行である横方向に前記第1の音響信号を再配向すること、又は
前方対面病変部をモニタリングするために前記長手方向軸に対してほぼ平行である前方方向に第2の音響変換器からの第2の音響信号を送ること、
の少なくとも一方を含む、項目14に記載の音響モニタリング方法。
(項目20)
前記生体部分に一つ又は複数の音響信号を送ること、及び、前記一つ又は複数の音響変換器により前記生体部材からの反射エコーを受け取ることは、アブレーションされた前記生体部分の音響病変フィードバック、アブレーションされた前記生体部分の領域の組織厚さ測定、アブレーションされた前記生体部分の領域の組織近傍測定、アブレーションされた前記生体部分のプレポップ警告、又はアブレーションされた前記生体部分のプレポップ検出の中の少なくとも一つを含む、項目14に記載の音響モニタリング方法。
(項目21)
前記遠位部材の前記変形可能部分は、前記長手方向軸に沿った軸方向の変形、又は前記遠位部材の前記最遠位部分と前記近位部分との間の曲げ変形の少なくとも一方を可能にする、項目14に記載の音響モニタリング方法。
(項目22)
前記軸方向の変形は、略100グラム未満の軸方向の力が作用したときに、略1mm未満である、項目21に記載の音響モニタリング方法。
(項目23)
前記曲げ変形は、略200グラム−ミリメートルの曲げモーメントが作用したときに、略10度未満である、項目21に記載の音響モニタリング方法。
Claims (15)
- 音響モニタリングのための装置であって、前記装置はアブレーション・カテーテルを備え、前記アブレーション・カテーテルは、
長手方向軸に沿って近位端部と遠位端部との間で長手方向に伸びる細長カテーテル本体と、
前記遠位端部に隣接して配設された遠位部材であって、前記カテーテル本体の外部の標的領域に位置する生体部分をアブレーションするためのアブレーション要素を備える遠位部材と、
前記遠位部材内に配設された一つ又は複数の音響変換器であって、各々が対応する標的アブレーション領域に向けて音響信号を送るとともに、当該対応する標的アブレーション領域から反射エコーを受け取るように構成された一つ又は複数の音響変換器と、
前記音響変換器の中の少なくとも一つからの前記音響信号を少なくとも部分的に組織標的に向けて再配向するために前記遠位部材内に配設された音響再配向部材と、
を備え、
前記遠位部材は、最遠位部分と、近位部分と、前記最遠位部分と前記近位部分との間に位置し、前記遠位部材の前記最遠位部分と前記近位部分との間の変形を可能にする変形可能部分とを備え、前記変形可能部分は、前記最遠位部分又は前記近位部分の少なくとも一方よりも高い可変形性を有し、
(i)前記一つ又は複数の音響変換器が前記最遠位部分に取り付けられるとともに、前記音響再配向部材が前記近位部分に取り付けられるか、又は、(ii)前記一つ又は複数の音響変換器が前記近位部分に取り付けられるとともに、前記音響再配向部材が前記遠位部材の前記最遠位部分に取り付けられ、
前記音響変換器の中の少なくとも一つは、前記音響再配向部材から反射されて戻る音響信号の反射の振幅変化又は位相あるいは時間遅延の変化の中の少なくとも一つにより、変形を検出するように構成された、装置。 - 音響モニタリングのための装置であって、前記装置はアブレーション・カテーテルを備え、前記アブレーション・カテーテルは、
長手方向軸に沿って近位端部と遠位端部との間で長手方向に伸びる細長カテーテル本体と、
前記遠位端部に隣接して配設された遠位部材であって、前記カテーテル本体の外部の標的領域に位置する生体部分をアブレーションするためのアブレーション要素を備える遠位部材と、
前記遠位部材内に配設された一つ又は複数の音響変換器であって、各々が対応する標的アブレーション領域に向けて音響信号を送るとともに、当該対応する標的アブレーション領域から反射エコーを受け取るように構成された一つ又は複数の音響変換器と、
前記音響変換器の中の少なくとも一つからの前記音響信号を少なくとも部分的に組織標的に向けて再配向するために前記遠位部材内に配設された音響再配向部材と、
を備え、
前記遠位部材は、最遠位部分と、近位部分と、前記最遠位部分と前記近位部分との間に位置し、前記遠位部材の前記最遠位部分と前記近位部分との間の変形を可能にする変形可能部分とを備え、前記変形可能部分は、前記最遠位部分又は前記近位部分の少なくとも一方よりも高い可変形性を有し、
(i)前記一つ又は複数の音響変換器が前記最遠位部分に取り付けられるとともに、前記音響再配向部材が前記近位部分に取り付けられるか、又は、(ii)前記一つ又は複数の音響変換器が前記近位部分に取り付けられるとともに、前記音響再配向部材が前記遠位部材の前記最遠位部分に取り付けられ、
前記遠位部材において前記音響再配向部材と同じ部分に取り付けられ、前記音響変換器の中の少なくとも一つの音響変換器からの音響信号を、当該少なくとも一つの音響変換器へと部分的に反射して戻すように構成された音響反射部材をさらに備え、
前記少なくとも一つの音響変換器は、前記音響反射部材から反射されて戻る前記音響信号の反射の振幅変化又は位相あるいは時間遅延の変化の中の少なくとも一つにより、変形を検出するように構成された、装置。 - 前記音響反射部材は、部分反射膜又は部分反射プリズムの一方を備える、請求項2に記載の装置。
- 前記遠位部材の前記変形可能部分は、その自己の範囲内において、前記長手方向軸に沿った軸方向の変形、又は、前記遠位部材の前記最遠位部分と前記近位部分との間の曲げ変形の少なくとも一方を可能にする、請求項1から3のいずれか一項に記載の装置。
- 前記軸方向の変形は、略100グラム未満の軸方向の力が作用したときに、略1mm未満である、請求項4に記載の装置。
- 前記曲げ変形は、略200グラム−ミリメートルの曲げモーメントが作用したときに、略10度未満である、請求項4に記載の装置。
- 前記遠位部材の前記変形可能部分は、切断部を有する金属チューブ、ポリマー製チューブ、編成チューブ、織成チューブ、回旋状管状部材、メッシュ・チューブ、ハニカム・チューブ、波形座金、又はベローズを有する管状部材の中の一つを備える、請求項1から6のいずれか一項に記載の装置。
- 前記検出された変形と、前記遠位部材の前記変形可能部分の対応する力−変形関係とに基づいて、前記遠位部材と前記生体部分との間の力を判定するように動作可能なコントローラをさらに備える、請求項1から7のいずれか一項に記載の装置。
- 前記一つ又は複数の音響変換器は、側方形成病変部をモニタリングするために前記長手方向軸に対して非平行であるビーム発信方向に再配向された音響信号を生成するための側方再配向音響変換器と、前方対面病変部をモニタリングするために前記長手方向軸に対してほぼ平行である別の方向に配向された別の音響信号を生成するための前方向音響変換器とをそれぞれ備える、請求項1から8のいずれか一項に記載の装置。
- アブレーション・カテーテルを使用したアブレーション処置をモニタリングするための制御ユニットの作動方法である音響モニタリング方法であって、前記アブレーション・カテーテルは、長手方向軸に沿って近位端部と遠位端部との間で長手方向に伸びる細長カテーテル本体と、前記遠位端部に隣接して配設された遠位部材であって、前記カテーテル本体の外部の標的領域に位置する生体部分をアブレーションするためのアブレーション要素を備える遠位部材と、前記遠位部材内に配設された一つ又は複数の音響変換器であって、各々が対応する標的アブレーション領域に向けて音響信号を送るとともに、前記対応する標的アブレーション領域から反射エコーを受け取るように構成された一つ又は複数の音響変換器と、前記音響変換器の中の少なくとも一つからの前記音響信号を少なくとも部分的に組織標的に向けて再配向するために前記遠位部材内に配設された音響再配向部材とを備え、前記遠位部材は、最遠位部分と、近位部分と、前記最遠位部分と前記近位部分との間に位置し、前記遠位部材の前記最遠位部分と前記近位部分との間の変形を可能にする変形可能部分とを備え、前記変形可能部分は、前記最遠位部分又は前記近位部分の少なくとも一方よりも高い可変形性を有し、(i)前記一つ又は複数の音響変換器が前記最遠位部分に取り付けられるとともに、前記音響再配向部材が前記近位部分に取り付けられるか、又は、(ii)前記一つ又は複数の音響変換器が前記近位部分に取り付けられるとともに、前記音響再配向部材が前記遠位部材の前記最遠位部分に取り付けられ、前記音響モニタリング方法は、
前記制御ユニットにおいて一つ又は複数の音響信号の反射エコーを受け取ることと、
受け取った前記反射エコーに基づいて、前記遠位部材の前記最遠位部分と前記近位部分との間の変形を検出することと、
を含む音響モニタリング方法。 - 前記検出することは、前記音響再配向部材から前記音響変換器の中の少なくとも一つに反射されて戻る音響信号の反射の振幅変化又は位相あるいは時間遅延の変化の中の少なくとも一つにより、変形を検出するステップを含む、請求項10に記載の音響モニタリング方法。
- 前記検出することは、音響反射部材から前記音響変換器の中の少なくとも一つに反射されて戻る音響信号の反射の振幅変化又は位相あるいは時間遅延の変化の中の少なくとも一つにより変形を検出することを含み、
前記音響反射部材は、前記遠位部材において前記音響再配向部材と同一の部分に取り付けられており、前記少なくとも一つの音響変換器へ前記音響信号を部分的に反射して戻す、
請求項10に記載の音響モニタリング方法。 - 検出された変形と、前記遠位部材の前記変形可能部分の対応する力−変形関係とに基づいて、前記遠位部材と前記生体部分との間の力を判定することをさらに含む、請求項10に記載の音響モニタリング方法。
- 前記長手方向軸に対して非平行である横方向から受け取った反射エコーを用いて側方形成病変部をモニタリングすること、又は
前記長手方向軸に対してほぼ平行である前方方向に沿って受け取った反射エコーを用いて前方対面病変部をモニタリングすること、
の少なくとも一方を含む、請求項10に記載の音響モニタリング方法。 - アブレーションされた前記生体部分の音響病変フィードバック、アブレーションされた前記生体部分の領域の組織厚さ測定、アブレーションされた前記生体部分の領域の組織近傍測定、アブレーションされた前記生体部分のプレポップ警告、又はアブレーションされた前記生体部分のプレポップ検出の中の少なくとも一つを含む、請求項10に記載の音響モニタリング方法。
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