JP6052681B2 - 68Ge−68Gaジェネレータおよびこれを用いる68Ga含有液の製造方法 - Google Patents
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Description
式(1)または式(2):
で表されるグルカミン基を有する多糖系ポリマーである吸着剤。
[2] 多糖系ポリマーが、架橋デキストランまたは架橋セルロースである上記[1]に記載の吸着剤。
[3] 多糖系ポリマーが、架橋デキストランである上記[1]に記載の吸着剤。
[4] R1が、メチル基である上記[1]〜[3]のいずれか一つに記載の吸着剤。
[5] 上記[1]〜[4]のいずれか一つに記載の吸着剤を含む68Ge−68Gaジェネレータ。
[6] 68Ge−68Gaジェネレータを用いる68Ga含有液の製造方法であって、
上記[1]〜[4]のいずれか一つに記載の吸着剤に68Geを吸着させた後、該吸着剤に溶離液を流して、68Geから生成した68Gaを該溶離液中に溶離させる方法。
[7] 溶離液が、弱酸塩水溶液である上記[6]に記載の方法。
(1)まず、ヒドロキシ基に対して反応性である官能基およびエポキシ基を有する化合物(例えば、エピクロロヒドリン)を多糖系ポリマーと反応させて、エポキシ基を有する多糖系ポリマーを製造し、
(2)次いで、得られたエポキシ基を有する多糖系ポリマーをグルカミンまたはN−アルキルグルカミンと反応させることによって、
本発明の吸着剤を製造することができる。
上記(1)の反応(エピクロロヒドリンを使用する場合は、HClが脱離する縮合反応)および上記(2)のエポキシ基とアミノ基との反応は有機合成の分野で周知であり、当業者であれば、周知の条件を使用して適宜行うことができる。また、上記(2)でのグルカミンまたはN−アルキルグルカミンの使用量は、上述した吸着剤中の好ましいN原子の含有量になるように、適宜調整することができる。
(I)グルカミン基を有する架橋デキストランの製造
Sephadex G10、Sephadex G15、Sephadex G25 (Fine)、Sephadex G50 (Fine)またはSephadex G75 (Fine)(いずれもGEヘルスケア・ジャパン社製の架橋デキストラン)およびエピクロロヒドリンを、1MのNaOH水溶液中、25℃で24時間撹拌して、架橋デキストラン中にエポキシ基を導入した。得られたエポキシ基を有する架橋デキストランおよびN−D−メチルグルカミン(ナカライテスク社製「N−メチルグルカミン」)を、炭酸ナトリウム緩衝液中で6日間静置して、グルカミン基を有する架橋デキストランを製造した。得られたグルカミン基を有する架橋デキストランを0.5Mの炭酸ナトリウム緩衝液(pH10)中に懸濁させ、6日間静置した。その後、グルカミン基を有する架橋デキストランを充分に水洗し、0.01Mのリン酸緩衝液(pH7)中で湿潤状態のままで保存したグルカミン基を有する架橋デキストランをジェネレータの作製に用いた。また、グルカミン基を有する架橋デキストランの乾燥には凍結乾燥を行い、得られた乾燥物はデシケータ中に保存した。
上記(I)で得られた吸着剤(即ち、グルカミン基を有する架橋デキストラン)中のN原子の含有量(即ち、乾燥した吸着剤1g中のN原子のモル量、単位:mmol/g)を、有機微量元素分析装置Perkin Elmer 2400 II を用いて分析した。結果を表1に示す。なお、表1には上記(I)で用いた原料の架橋デキストランの種類および膨潤定数も記載する。
以下の操作によって、上記(I)で得られた吸着剤のGe吸着量(乾燥した吸着剤1gに吸着されるGeのモル量、単位:mmol/g)を測定した。結果を表1に示す。
(1)50mLの三角フラスコに、吸着剤50mgを入れた。
(2)二酸化ゲルマニウムを適量の0.1Mの水酸化ナトリウム水溶液に溶解させ、0.5Mの塩酸で中和し、0.01Mのリン酸緩衝液(pH7)で200mLにメスアップして、5mMのGe水溶液を作成した。
(3)上記(2)で得られた水溶液20mLを上記(1)の三角フラスコ内に添加した。
(4)上記(3)の三角フラスコを、25℃で一晩、振盪(120rpm)し、吸着剤にGeを吸着させた。
(5)振盪後の三角フラスコから上澄みを採取し、所定の検量線の範囲に入るように適宜希釈した。
(6)フェニルフルオロン吸光光度法により、吸着剤のGe吸着量を算出した。
以下の操作によって、上記(I)で得られた吸着剤の68Ge吸着速度(68Ge水溶液と接触振盪させた時間ごとの68Ge吸着率)を測定した。結果を図1に示す。
(1)10mLのガラスバイアルに吸着剤10mgを入れた。
(2)上記(1)のガラスバイアルに0.01Mのリン酸緩衝液(pH7)1mLを添加し、吸着剤を一晩浸潤させた。
(3)1kBqの68Geを含む0.01Mのリン酸緩衝液(pH7)1mLを上記(2)のガラスバイアルに入れ、接触振盪させた。
(4)接触振盪後の上記(3)のガラスバイアルから、適時、上澄み液1mLを採取し、一晩放置して残存する68Geの放射活性を測定し、68Ge吸着率を求めた。
68Ge吸着率(%)=100×{1−[接触振盪後の上澄み液中の68Geの放射活性(cpm)/添加した68Geの放射活性(cpm)]}
なお、上記操作ではアロカg カウンター ARC-380を用いて放射活性を測定した。
以下の操作によって、上記(I)で得られたSepha(25)−MGの68Ga溶離率を測定した。
また比較として、特許文献1に記載のPGMA−EG−MG50(150)の68Ga溶離率も同様に測定した。なお、PGMA−EG−MG50(150)は特許文献1に記載する方法で製造した。具体的には、
(I)まず、グリシジルメタクリレート(GMA)25mL、エチレングリコールジメタクリレート(EG)25mLおよびメチルイソブチルケトン(MIBK)75mLを用いてグリシジルメタクリレートおよびエチレングリコールジメタクリレートの共重合体(PGMA−EG)を製造し、
(II)次いで、該共重合体1gにN−D−メチルグルカミン5mmolを反応させる
ことによって、PGMA−EG−MG50(150)を製造した。詳しい製造条件は、特許文献1に記載した通りである。
吸着剤(即ち、Sepha(25)−MGまたはPGMA−EG−MG50(150))を0.01Mのリン酸緩衝液(pH7.0)にて一晩膨潤させた後、内径8mm×長さ35mmのテフロン(登録商標)製カラム管に高さ20mmになるように充填した後、溶離液(クエン酸三ナトリウム水溶液)→ポンプ→カラムを経てサンプルを回収するような装置を組んだ。
(1)68GeCl4原液を0.01Mのリン酸緩衝液(pH7)で適宜希釈して、吸着剤を充填したカラムに添加した。
(2)0.01Mのリン酸緩衝液(pH7)を流速0.5mL/分で10mL流して、カラムを洗浄した。
(3)上記(2)の流出液を回収し、二日後にその放射活性を測定した。
(4)二日放置したカラムに、68Ge吸着の際と同様に、流速0.5mL/分で溶離液を流した。
(5)それぞれ、1mL(2分間)ずつ採取した溶離液中の68Gaの放射活性(cpm)を直ちに測定した。ここで、上記(1)でカラムに添加した溶液の放射活性から、上記(3)で測定した放射活性を差し引いた値を、カラム中に担持された68Gaの放射活性とし、(5)で測定した放射活性から、以下の式により68Ga溶離率を算出した。なお、溶離液中の68Gaの放射活性は、溶離が終了した時点で減衰補正した。
68Ga溶離率(%)=100×[溶離液中の68Gaの放射活性(cpm)/カラム中に担持された68Gaの放射活性(cpm)]
(6)上記(5)のサンプルを一日放置し、その放射活性を測定することによって、溶離液を流した際の、溶離液への68Geの流出を確認した。
なお、上記操作では、アロカg カウンター ARC-380を用いて放射活性を測定した。
(I)グルカミン基を有する架橋セルロースの製造
Cellufine GH25(チッソ社製の架橋セルロース)およびエピクロロヒドリンを、1Mの水酸化ナトリウム中、25℃で24時間撹拌して、架橋セルロース中にエポキシ基を導入した。得られたエポキシ基を有する架橋セルロースおよびN−D−メチルグルカミン(ナカライテスク社製「N−メチルグルカミン」)を、炭酸ナトリウム緩衝液中で6日間静置して、グルカミン基を有する架橋セルロースを製造した。得られたグルカミン基を有する架橋セルロースを、0.5Mの炭酸ナトリウム緩衝液(pH10)中に懸濁させ、6日間静置した。その後、グルカミン基を有する架橋セルロースを充分に水洗し、0.01Mのリン酸緩衝液(pH7)中で湿潤状態のままで保存したグルカミン基を有する架橋セルロースを、ジェネレータの作製に用いた。また、グルカミン基を有する架橋セルロースの乾燥には凍結乾燥を行い、得られた乾燥物はデシケータ中に保存した。
なお、得られたグルカミン基を有する架橋セルロースの膨潤定数は4mL/gであった。
実施例1(II)と同様にして測定したグルカミン基を有する架橋セルロース中のN原子の含有量(即ち、乾燥した吸着剤1g中のN原子のモル量)は0.66mmol/gであった。
実施例1(III)と同様にして測定したグルカミン基を有する架橋セルロースのGe吸着量は0.6mmol/gであり、この吸着剤も充分なGe吸着量を示した。
実施例1(V)と同様にして測定したグルカミン基を有する架橋セルロースの68Ga溶離率は、1本目のフラクション(1mL)で約55%であり、1本目および2本目のフラクションの合計(2mL)で約90%であった。
また、68Ga溶離率を測定するための吸着剤カラムに68GeCl4溶液を流速1mL/minで流した場合、ほぼ100%の68Geが実施例2の吸着剤に吸着された。この結果から、実施例2の吸着剤も実用的に充分な吸着速度を有することが分かる。
Claims (6)
- 式(1)または式(2):
[式中、R1は、水素原子またはアルキル基を示す。*は、結合位置を示す。]
で表されるグルカミン基を有する多糖系ポリマーであるGe吸着剤を含む 68 Ge− 68 Gaジェネレータ。 - 多糖系ポリマーが、架橋デキストランまたは架橋セルロースである請求項1に記載の 68 Ge− 68 Gaジェネレータ。
- 多糖系ポリマーが、架橋デキストランである請求項1に記載の 68 Ge− 68 Gaジェネレータ。
- R1が、メチル基である請求項1〜3のいずれか一項に記載の 68 Ge− 68 Gaジェネレータ。
- 請求項1〜4のいずれか一項に記載の 68Ge−68Gaジェネレータを用いる68Ga含有液の製造方法であって、
該 68 Ge− 68 GaジェネレータのGe吸着剤に68Geを吸着させた後、該吸着剤に溶離液を流して、68Geから生成した68Gaを該溶離液中に溶離させる方法。 - 溶離液が、弱酸塩水溶液である請求項5に記載の方法。
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