JP6046130B2 - 眼用レンズ（ｏｐｈｔｈａｌｍｉｃｌｅｎｓｅｓ）の検査に最適な波長の決定方法 - Google Patents

Description

本発明は、眼用レンズ、特にハイドロゲルコンタクトレンズの欠損材料の欠陥を調べる検査に関する。

ハイドロゲルコンタクトレンズなどの眼用レンズは、人間の介在を最小限に抑えた製品製造ラインで形成、検査、及びパッケージ化が行われる。これらのレンズには、これらのプロセスにおいて特定の欠陥が発生するが、一般的な欠陥の１つが形成レンズにおける欠損材料である。このような欠損材料がコンタクトレンズの厚さ全体であるか、その厚さの一部だけであるかにかかわらず、このような欠陥を有するレンズは、最終的にエンドユーザーに届けられる製品から排除される必要がある。

眼用レンズ内の穴を検出する検査方法が存在する。しかし、市場に出ている様々な種類のコンタクトレンズ材料を考慮すると、レンズ製造業者は、多くの場合、様々な波長の放射線を使用してこのようなレンズを検査する必要がある。これは、レンズ材料内の凹部など、レンズの貫通穴ではない欠損材料の欠陥を探している場合、特に該当する。通常、最適な波長の放射線を探すプロセスは、試行錯誤のプロセスである。この試行錯誤の方法は、非常に多くの時間及び材料を浪費し、必ずしも最適な波長を選択できるとは限らない。したがって、試行錯誤のプロセスを経ずに、このような欠損材料の欠陥の検査に使用する最適な波長を決定することが望ましい。この要望は、上述の発明によって満たされる。

複数の波長における複数の厚さに関する透過率パーセントのプロットである。 図１の実験データに関する、理論的なベールの法則の計算値のプロットである。 複数の波長に関するコントラストのプロットである。

本発明は、ゼロ付近とある厚さ付近との間の量の欠損材料に関して最大厚の眼用レンズを自動的に検査するために使用されてよい、放射線の波長を決定する方法を提供し、この方法は、
（ａ）複数の異なる既知の厚さの眼用レンズを透過する、複数の異なる波長の放射線の透過率パーセントを測定することと、
（ｂ）複数の異なる波長の各波長に対してｋ値を算出し、眼用レンズを透過する光の透過率がベールの法則に従うことを確認することと、
（ｃ）複数の異なる波長において、眼用レンズ不在時の透過率パーセントから特定の厚さにおける透過率パーセントを減じて、第１のコントラスト値を算出することと、
（ｄ）複数の異なる波長において、特定のレンズ厚における透過率パーセントから最大厚における透過率パーセントを減じて、第２のコントラスト値を算出することと、
（ｅ）各波長において第１のコントラスト値を第２のコントラスト値と比較し、各波長において最低コントラスト値を選択し、波長に対してこのような最低コントラスト値をプロットすることと、
（ｆ）欠損材料の欠陥を検査するために、最高ピークにおける工程（ｅ）のプロットから波長を選択することと、を含む。

本明細書で使用する場合、用語「眼用レンズ」は、モノマー、マクロマー、又はプレポリマーから作製されるハイドロゲルなどのソフトコンタクトレンズを指す。このような眼用レンズの例としては、ジェネリック処方のアコフィルコンＡ、アロフィルコンＡ、アルファフィルコンＡ、アミフィルコンＡ、アスティフィルコンＡ、アタラフィルコンＡ、バラフィルコンＡ、ビスフィルコンＡ、ブフィルコンＡ、コムフィルコン、クロフィルコンＡ、シクロフィルコンＡ、ダーフィルコンＡ、デルタフィルコンＡ、デルタフィルコンＢ、ジメフィルコンＡ、ドロオキシフィルコンＡ、エプシフィルコンＡ、エステリフィルコンＡ、エタフィルコンＡ、フォコフィルコンＡ、ゲンフィルコンＡ、ゴバフィルコンＡ、ヘフィルコンＡ、ヘフィルコンＢ、ヘフィルコンＤ、ヒラフィルコンＡ、ヒラフィルコンＢ、ヒオキシフィルコンＢ、ヒオキシフィルコンＣ、ヒクソイフィルコンＡ、ヒドロフィルコンＡ、レネフィルコンＡ、リクリフィルコンＡ、リクリフィルコンＢ、リドフィルコンＡ、リドフィルコンＢ、ロトラフィルコンＡ、ロトラフィルコンＢ、マフィルコンＡ、メシフィルコンＡ、メタフィルコンＢ、ミパフィルコンＡ、ナラフィルコン、ネルフィルコンＡ、ネトラフィルコンＡ、オキュフィルコンＡ、オキュフィルコンＢ、オキュフィルコンＣ、オキュフィルコンＤ、オキュフィルコンＥ、オフィルコンＡ、オマフィルコンＡ、オキシフィルコンＡ、ペンタフィルコンＡ、パーフィルコンＡ、ペバフィルコンＡ、フェムフィルコンＡ、ポリマコン、シラフィルコンＡ、シロキシフィルコンＡ、テフィルコンＡ、テトラフィルコンＡ、トリフィルコンＡ、及びキシロフィルコンＡから作製されるレンズが挙げられるが、これらに限定されない。本発明のより特に好ましい眼用レンズは、ゲンフィルコンＡ、レネフィルコンＡ、コムフィルコン、ロトラフィルコンＡ、ロトラフィルコンＢ、及びバラフィルコンＡである。最も好ましいレンズとしては、エタフィルコンＡ、ネルフィルコンＡ、ヒラフィルコン、ポリマコン、コムフィルコン、ガリフィルコン、セノフィルコン、及びナラフィルコンが挙げられる。

用語「厚さ」は、前面から対向する背面までの眼用レンズの寸法を指す。典型的なハイドロゲルコンタクトレンズは、約６０μｍ〜約６００μｍの厚さを有する。本発明の目的では、最終製品の厚さは「最大厚」である。本発明の方法では、放射線は、約２００μｍ〜約６００μｍ、好ましくは約８５μｍ〜約２０９μｍの厚さを有するハイドロゲルコンタクトレンズを透過する。

用語「特定の厚さ」は、眼用レンズの最大厚全体には広がっていない、欠損材料の欠陥の深さを指す。例えば、約３５０μｍの最大厚を有する眼用レンズの場合、特定の厚さは約３００μｍ〜約５０μｍの任意の数である。好ましくは、特定の厚さは、３０μｍ、４０μｍ、５０μｍ、及び６０μｍからなる群から選択される。

本明細書で使用する場合、用語「透過率パーセント」は、キュベット、眼用レンズ及び溶液、又はキュベット及び溶液のいずれかを透過した後、分光計に達する放射線の量を意味する。いずれの場合においても、溶液の非限定例は、脱イオン水及び生理食塩水溶液であり、好ましくは生理食塩水溶液である。

本方法では、透過した放射線は、可視放射、紫外放射、又は赤外放射の波長を有してよい。可視放射は約３９０ｎｍ〜約７００ｎｍの波長を有し、紫外放射は約１０ｎｍ〜約３９０ｎｍの波長を有し、赤外放射は約７００ｎｍ〜約３０００ｎｍの波長を有する。約３４０ｎｍ〜約５５０ｎｍの範囲の放射線が眼用レンズを透過することが好ましい。

本明細書で使用する場合、用語「コントラスト値」は、レンズ材料の２つの異なる厚さにおける透過率の差を意味する。

本明細書で使用する場合、「ｋ」値は、ベールの法則として知られる理論的関係に見られる定数である。ベールの法則は、ある材料を透過する放射線の透過率（「％Ｔ」）をその材料の厚さ（「ｔ」）及び定数（「ｋ」）に関連付ける（％Ｔ＝１０^{（２−ｋｔ）}）。各波長は、回帰フィッティングなど既知の方法で算出されてよい、特定のｋを有する。

この方法で見出される波長は、多数の検査方法で使用され得る。このような方法の非限定例は、米国特許第６，８８２，４１１号、同第６，５７７，３８７号、同第６，２４６，０６２号、同第６，１５４，２７４号、同第５，９９５，２１３号、同第５，９４３，４３６号、同第５，８２８，４４６号、同第５，８１２，２５４号、同第５，８０５，２７６号、同第５，７４８，３００号、同第５，７４５，２３０号、同第５，６８７，５４１号、同第５，６７５，９６２号、同第５，６４９，４１０号、同第５，６４０，４６４号、同第５，５７８，３３１号、同第５，５６８，７１５号、同第５，４４３，１５２号、同第５，５２８，３５７号、及び同第５，５００，７３２号に開示されており、これらすべては、参照することによりこれらの全体が本明細書に組み込まれる。

９３μｍ〜２５２μｍの中心厚を有する１０枚のエタフィルコンＡハイドロゲルレンズを調製した。キャップをした状態で約１６５０ｍＬの液体を保持する、内法１８．５ｍｍ（幅）×５．１ｍｍ（幅）×２１．２（高さ）（キャップなしの場合）のキュベット内に各サンプルを配置した。レンズ／キュベット／生理食塩水溶液を透過して３４０ｎｍ〜４２０ｎｍの波長の光を照射し、Ｐｅｒｋｉｎ Ｅｌｍｅｒ ＵＶ／ＶＩＳ Ｌａｍｂｄａ１８分光計を使用して透過率パーセントを得た。各レンズ厚の波長に対する透過率パーセントを図１にプロットした。図２は、図１の実験データに理論計算を重ね合わせて、この材料がベールの法則に従うことを説明している。

各波長について、キュベット／生理食塩水溶液の透過率パーセントから５０μｍの厚さを有するキュベット／生理食塩水溶液／レンズの透過率パーセントを減じて、第１のコントラスト値を算出した。各波長について、３００μｍの厚さを有するキュベット／生理食塩水溶液／レンズの透過率パーセントから３５０μｍの厚さを有するキュベット／生理食塩水溶液／レンズの透過率パーセントを減じて、第２のコントラスト値を算出した。第１のコントラスト値と第２のコントラスト値とを各波長で比較し、２つの値のうちの小さい値を図３で波長に対してプロットした。この図は、最高ピークが３７５ｎｍ付近で発生することを示す。したがって、約５０μｍの欠損材料の欠陥を判定するのに最適な波長は３７５μｍである。

〔実施の態様〕
（１） ゼロ付近と特定の厚さ付近との間の量の欠損材料に関して最大厚の眼用レンズを自動的に検査するために使用されてよい、放射線の波長を決定する方法であって、
（ａ）複数の異なる既知の厚さの眼用レンズを透過する、複数の異なる波長の放射線の透過率パーセントを測定することと、
（ｂ）前記複数の異なる波長の各波長に対してｋ値を算出し、前記眼用レンズを透過する光の透過率がベールの法則に従うことを確認することと、
（ｃ）前記複数の異なる波長において、眼用レンズ不在時の透過率パーセントから前記特定の厚さにおける透過率パーセントを減じて、第１のコントラスト値を算出することと、
（ｄ）前記複数の異なる波長において、前記特定のレンズ厚における透過率パーセントから前記最大厚における透過率パーセントを減じて、第２のコントラスト値を算出することと、
（ｅ）各波長において前記第１のコントラスト値を前記第２のコントラスト値と比較し、各波長において最低コントラスト値を選択し、波長に対してこのような最低コントラスト値をプロットすることと、
（ｆ）欠損材料の欠陥を検査するために、最高ピークにおける前記工程（ｅ）のプロットから波長を選択することと、を含む、方法。
（２） 前記最大厚が約６０μｍ〜約４００μｍである、実施態様１に記載の方法。
（３） 前記最大厚が約８５μｍ及び約２０９μｍである、実施態様１に記載の方法。
（４） 前記特定の厚さが約２０μｍ〜約１００μｍの数である、実施態様１に記載の方法。
（５） 前記特定の厚さが、３０μｍ、４０μｍ、５０μｍ、及び６０μｍからなる群から選択される数である、実施態様１に記載の方法。

（６） 前記複数の異なる波長の放射線が約３４０ｎｍ〜約４３０ｎｍである、実施態様１に記載の方法。
（７） 前記複数の異なる波長の放射線が約３４０ｎｍ〜約５５０ｎｍである、実施態様１に記載の方法。
（８） 前記眼用レンズが、エタフィルコンＡ、ネルフィルコンＡ、ヒラフィルコン、ポリマコン、コムフィルコン、ガリフィルコン、セノフィルコン、及びナラフィルコンからなる群から選択される、実施態様１に記載の方法。

Claims (8)

1. ゼロ付近と特定の厚さ付近との間の量の欠損材料に関して最大厚の眼用レンズを自動的に検査するために使用されてよい、放射線の波長を決定する方法であって、
   （ａ）複数の異なる既知の厚さの眼用レンズを透過する、複数の異なる波長の放射線の透過率パーセントを測定することと、
   （ｂ）前記複数の異なる波長の各波長に対して、ベールの法則において各波長が有する特定の定数であるｋ値を算出し、前記眼用レンズを透過する光の透過率がベールの法則に従うことを確認することと、
   （ｃ）前記複数の異なる波長において、眼用レンズ不在時の透過率パーセントから前記特定の厚さにおける透過率パーセントを減じて、第１のコントラスト値を算出することと、
   （ｄ）前記複数の異なる波長において、前記特定のレンズ厚における透過率パーセントから前記最大厚における透過率パーセントを減じて、第２のコントラスト値を算出することと、
   （ｅ）各波長において前記第１のコントラスト値を前記第２のコントラスト値と比較し、各波長において最低コントラスト値を選択し、波長に対して最低コントラスト値をプロットすることと、
   （ｆ）欠損材料の欠陥を検査するために、最高ピークにおける前記工程（ｅ）のプロットから波長を選択することと、を含む、方法。
2. 前記最大厚が６０μｍ〜４００μｍである、請求項１に記載の方法。
3. 前記最大厚が８５μｍ及び２０９μｍである、請求項１に記載の方法。
4. 前記特定の厚さが２０μｍ〜１００μｍである、請求項１に記載の方法。
5. 前記特定の厚さが、３０μｍ、４０μｍ、５０μｍ、及び６０μｍからなる群から選択される数である、請求項１に記載の方法。
6. 前記複数の異なる波長の放射線が３４０ｎｍ〜４３０ｎｍである、請求項１に記載の方法。
7. 前記複数の異なる波長の放射線が３４０ｎｍ〜５５０ｎｍである、請求項１に記載の方法。
8. 前記眼用レンズが、エタフィルコンＡ、ネルフィルコンＡ、ヒラフィルコン、ポリマコン、コムフィルコン、ガリフィルコン、セノフィルコン、及びナラフィルコンからなる群から選択される、請求項１に記載の方法。

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