JP6033392B2 - 制御放出系の調製方法 - Google Patents
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(i)反応性部分を含む活性成分を、活性成分の反応性部分と反応可能な少なくとも1つの反応性部分を含むポリマー鎖を含む水溶液またはディスパージョンと混合するステップであり、ポリマー鎖がさらに分子内または分子間で架橋可能である、ステップと;
(ii)ポリマーマトリックスの形成と同時に、活性成分がこのポリマーマトリックス、すなわち形成された高分子ネットワークに封入されるような条件下で、この混合物を架橋に供して、ポリマーマトリックスを形成させるステップ
を含む、方法が見いだされた。ステップ(i)において、ポリマー鎖は、好ましくは互いに相互作用して(本明細書の下記参照のこと)水相にポリマー部分相を形成する。すなわち、比較的ポリマー鎖に富んだ相と比較的にポリマー鎖に乏しい相とが作り出される。最良の形態では、活性成分は、富ポリマー鎖相に存在するのが好まれる。富ポリマー鎖部分相における活性成分の部分局在(sub-location)は、活性成分とポリマー鎖との間の物理的な相互作用によって生じる。ステップ(i)では、活性成分はポリマー鎖と共有結合を形成しない。架橋ステップ(ii)においてのみ、活性成分とポリマー鎖が一緒になり3D-ネットワークを形成する。
(生物)活性化合物は、溶媒中に含めても、または上記ポリマーを溶解した後に添加してもよく、この(生物)活性化合物は、ポリマー溶液中全体に分布されることになる;
次に、この系は、特定の環境(例えば、温度、pH、溶媒)変化を受けることもあり、これにより少なくともポリマーの一部がポリマーの他の部分と異なる挙動を示す状態がもたらされ、クラスター化が起こる;
(生物)活性薬剤の物理的特性により、こうした薬剤は新たに形成されたクラスター化したポリマーの溶液の特定の領域に局在化する;
この局在化の後、架橋が起こって、その好適な領域に(生物)活性化合物が固定される。
(a)in vivoにおける投与の際の、例えば、経口適用、血流への注入または器官もしくは腫瘍への直接注入による、架橋したミセルに封入された(薬物)分子の制御放出;
(b)局所投与の際の、架橋した高分子ミクロスフェアまたはヒドロゲルに封入された薬物および/またはタンパク質の制御放出;および
(c) 封入された薬物分子によるデバイスのコーティングの際の、(薬物)分子の制御放出。これは、感熱性ポリマーの相転移温度を超える温度に保たれている医療用デバイスに氷冷のポリマー水溶液および(有機溶媒の)薬物溶液を二重にスプレーすることなどにより、次いで起こる架橋および溶媒の蒸発の後、架橋したコーティングが形成される。
Claims (12)
- 三次元に架橋した絡み合ったポリマーネットワークである制御放出系であって、前記三次元に架橋した絡み合ったポリマーネットワークに分解可能なリンカーを介して共有結合的に連結し、前記三次元に架橋した絡み合ったポリマーネットワークに封入された活性成分を含み、前記三次元に架橋した絡み合ったポリマーネットワークが、重合可能な部分を含むポリマー鎖と前記活性成分に連結した重合可能な部分との架橋ポリマーによって構成される、制御放出系。
- 前記ポリマー鎖が、感熱性ポリマー鎖である、請求項1に記載の制御放出系。
- 前記感熱性ポリマー鎖が、N-ヒドロキシアルキル-(メタ)アクリルアミドまたはN-(メタ)アクリロイルアミノ酸の疎水性修飾エステルを含む(コ)ポリマーである、請求項2に記載の制御放出系。
- 前記ポリマー鎖が、メタクリル化されている官能基を含む請求項1から3のいずれか一項に記載の制御放出系。
- 前記ポリマー鎖が、N-ヒドロキシアルキルメタクリルアミド-オリゴラクテートの(コ)ポリマーを含む、請求項4に記載の制御放出系。
- 前記感熱性ポリマー鎖が、N-イソプロピルアクリルアミドおよび/またはアルキル-2-オキサゾリン由来のモノマーを含む、請求項2から5のいずれか一項に記載の制御放出系。
- 前記ポリマー鎖が、PEGとのジ-またはトリブロックコポリマーである、請求項1から6のいずれか一項に記載の制御放出系。
- ヒドロゲル、ナノ粒子またはミクロスフェアの形態である、請求項1から7のいずれか一項に記載の制御放出系。
- 前記活性成分が、薬物分子、造影剤またはこれらの化合物の組合せである、請求項1から8のいずれか一項に記載の制御放出系。
- 前記活性成分が、疎水性である、請求項9に記載の制御放出系。
- 活性成分が、コルチコステロイドである、請求項9または10に記載の制御放出系。
- 活性成分が、デキサメタゾンである、請求項10に記載の制御放出系。
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