JP6031108B2 - 制御された粒子分布を有する合成発泡体を調製する方法 - Google Patents
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Description
少なくとも一つの合成ポリマーを一つ以上の溶媒に溶解して溶液を形成する工程、
粒子を前記溶液と接触させてポリマー/粒子混合物を形成する工程、及び
ポリマー/粒子混合物を凍結させること、及びその後、
一つ以上の溶媒を昇華させて、前記粒子を含む合成発泡体を形成すること
によってポリマー/粒子混合物を凍結乾燥させる工程
を含む方法を提供する。
ポリマー/粒子混合物を60秒以内に凍結させること、及びその後、
一つ以上の溶媒を昇華させて、均一に分布した粒子を含む合成発泡体を形成すること
によってポリマー/粒子混合物を凍結乾燥させること
を含む。
ポリマー/粒子混合物を一つ以上の溶媒の凍結点まで60秒〜600秒以内に凍結させること、及びその後、
一つ以上の溶媒の昇華によってポリマー/粒子混合物を乾燥させて、一つ以上の粒子層を含む合成発泡体を形成すること
を含む。
(式中、Rは、一つ以上の脂肪族ポリエステル類、ポリエーテルエステル類、ポリエーテル類、ポリ酸無水物類及び/又はポリカーボネート類から選択されるポリマー又はコポリマーであり、少なくとも一つのRは親水性セグメントを含み、R’、R''及びR'''は、独立して、場合によってはC1〜C10アルキル基又は保護されたS、N、PもしくはO部分で置換されているC1〜C10アルキル基で置換されている、及び/又はアルキレン鎖中にS、N、PもしくはOを含むC2〜C8アルキレンであり、Z1〜Z4は、独立して、アミド、尿素又はウレタンであり、Q1及びQ2は、独立して、尿素、ウレタン、アミド、カーボネート、エステル又は無水物であり、nは5〜500の整数であり、p及びqは、独立して、0又は1である)
の相分離生分解性ポリウレタンを含む。
(式中、Q1、Q2、R、R’、R''、R'''、p、q及びnは、式(I)に関して上述したように定義される)
によって表すことができる。
少なくとも一度、ポリマー/粒子混合物を凍結させて、部分的に凍結したポリマー/粒子混合物を形成し、少なくとも一度、温度を一つ以上の溶媒の凍結点よりも上げて、部分的に凍結したポリマー/粒子混合物を融解させ、温度を下げてポリマー/粒子混合物を再び凍結させること、及びその後、
一つ以上の溶媒の昇華によってポリマー/粒子混合物を乾燥させて、均一に分布した粒子を含む合成発泡体を形成すること
を含む。
1)均一な粒子取り込みを有する合成発泡体の調製
ポリウレタン(濃度3.5m/m%、0.936g)を無水1,4−ジオキサン(94.5m/m%、8.83g)中に溶解した。シクロヘキサン(2m/m%、0.19g)をポリマー溶液に加え、室温で約1時間かく拌した。次いで、粒子(100mg/cm3、0.936g)をポリマー溶液に加え、得られたポリマー/粒子混合物をさらに0.5時間かく拌した。その後、ポリマー/粒子混合物を溶媒の凍結点(約12℃)の近くで0.5時間予冷し、次いで、ポリマー/粒子混合物を長方形型(4×1.8×1.3cmの寸法)に注ぎ、夜通し凍結乾燥させて、均一な粒子取り込みを含む合成ポリウレタン発泡体を得た(図1を参照)。
ポリウレタン(3.5m/m%、0.936g)を無水1,4−ジオキサン(94.5m/m%、8.83g)中に溶解した。シクロヘキサン(2m/m%、0.19g)をポリマー溶液に加え、次いで室温で約1時間かく拌した。粒子(100mg/cm3、0.936g)を加え、得られたポリマー/粒子混合物をさらに0.5時間かく拌した。次いで、ポリマー/粒子混合物を4cmの長方形型(4×1.8×1.3cmの寸法)に注ぎ、夜通し凍結乾燥させて、発泡体の下部に粒子層を含む合成ポリウレタン発泡体を得た(図2及び4を参照)。
ポリウレタン(3.5m/m%、0.936g)を無水1,4−ジオキサン(94.5m/m%、8.83g)中に溶解した。シクロヘキサン(2m/m%、0.19g)をポリマー溶液に加え、次いで室温で約1時間かく拌した。次いで、ポリマー溶液を4cmの長方形型(4×1.8×1.3cmの寸法)に注ぎ、フリーザ中、約−18℃で凍結させた。型を夜通し凍結乾燥させて合成ポリウレタン発泡体を得た(図3を参照)。
Claims (10)
- 中に存在する粒子を有する合成発泡体を調製する方法であって、前記粒子の分布が、少なくとも一つの合成ポリマーを一つ以上の溶媒に溶解して溶液を形成する工程、
粒子を前記溶液と接触させてポリマー/粒子混合物を形成する工程であって、前記粒子が抗凝固剤、抗菌剤、抗真菌剤、防腐剤及び止血性である粒子からなる群より選択されたものである工程、及び
ポリマー/粒子混合物を一つ以上の溶媒の凍結点まで60秒未満で凍結させること、及びその後、一つ以上の溶媒を昇華させて、均一に分布した前記粒子を含む合成発泡体を形成することによってポリマー/粒子混合物を凍結乾燥させる工程
によって制御される方法。 - 凍結乾燥の前に、ポリマー/粒子混合物を一つ以上の溶媒の凍結点から+5℃以内の温度まで予冷することをさらに含む、請求項1記載の方法。
- 凍結乾燥工程が、
少なくとも一度、ポリマー/粒子混合物を凍結させて、部分的に凍結したポリマー/粒子混合物を形成し、少なくとも一度、温度を一つ以上の溶媒の凍結点よりも上げて、部分的に凍結したポリマー/粒子混合物を融解させ、温度を下げてポリマー/粒子混合物を再び凍結させること、及びその後、
一つ以上の溶媒の昇華によってポリマー/粒子混合物を乾燥させて、均一に分布した粒子を含む合成発泡体を形成すること
を含む、請求項1記載の方法。 - 合成ポリマーが、ポリエステル類、ポリヒドロキシ酸類、ポリラクトン類、ポリエーテルエステル類、ポリカーボネート類、ポリジオキサン類、ポリ酸無水物類、ポリウレタン類、ポリエステル(エーテル)ウレタン類、ポリウレタンウレア、ポリアミド類、ポリエステルアミド類、ポリオルトエステル類、ポリアミノ酸類、ポリホスホネート類、ポリホスファゼン類及びそれらの組み合わせからなるリストから選択される、請求項1〜3のいずれか1項記載の方法。
- 合成ポリマーが、請求項4記載のポリマーのコポリマー、混合物、複合体、架橋体及びブレンドを含む、請求項1〜4のいずれか1項記載の方法。
- 溶媒が、酢酸、ベンゼン、シクロヘキサンギ酸、ニトロベンゼン、フェノール、1,4−ジオキサン、1,2,4−トリクロルベンゼン、ジメチルスルホキシド(DMSO)、水及びそれらの組み合わせからなるリストから選択される、請求項1〜5のいずれか1項記載の方法。
- 粒子が1〜1000μmの粒度を有する、請求項1〜6のいずれか1項記載の方法。
- 凍結乾燥工程の前に混合物を一つ以上の型に入れる、請求項1〜7のいずれか1項記載の方法。
- 止血スポンジとしての、組織接着及び/又は組織再生の補助における、ヒト又は動物の体の他の洞腔の腔を充填するための、又は薬物送達媒体としての、請求項1〜8のいずれか1項記載の方法にしたがって調製された合成発泡体の使用。
- 中に存在する粒子を有する合成発泡体を調製する方法であって、前記粒子の分布が、少なくとも一つの合成ポリマーを一つ以上の溶媒に溶解して溶液を形成する工程、
粒子を前記溶液と接触させてポリマー/粒子混合物を形成する工程であって、前記粒子が抗凝固剤、抗菌剤、抗真菌剤、防腐剤及び止血性である粒子からなる群より選択されたものである工程、及び
ポリマー/粒子混合物を一つ以上の溶媒の凍結点まで60秒〜600秒以内に凍結させること、及びその後、一つ以上の溶媒の昇華によってポリマー/粒子混合物を乾燥させて、一つ以上の粒子層を含む合成発泡体を形成する工程
によって制御される方法。
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