JP6010434B2 - Body fluid component analyzer and body fluid component analysis method - Google Patents

Body fluid component analyzer and body fluid component analysis method Download PDF

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この発明は、例えばグルコース、中性脂肪、尿酸、コレステロール、HbA1cなどの生体の体液成分を分析する体液成分分析装置および体液成分分析方法に関する。   The present invention relates to a body fluid component analyzing apparatus and body fluid component analyzing method for analyzing body fluid components of a living body such as glucose, neutral fat, uric acid, cholesterol, and HbA1c.

従来の体液成分分析装置として、体液試料を測定室で試薬と反応するよう構成された試験片を用い、その測定室で起こる呈色反応を光学的に測定することにより、体液成分を分析する装置が知られている(特許文献1参照)。特許文献1に係る体液成分分析装置は、試験片の測定室に光を照射する発光部と、測定室を透過した透過光を受光する受光部と、透過光に基づき吸光度を演算する演算手段とを備えている。   As a conventional body fluid component analyzer, an apparatus for analyzing a body fluid component by optically measuring a color reaction occurring in the measurement chamber using a test piece configured to react a body fluid sample with a reagent in the measurement chamber Is known (see Patent Document 1). The body fluid component analyzer according to Patent Document 1 includes a light emitting unit that irradiates light to a measurement chamber of a test piece, a light receiving unit that receives transmitted light that has passed through the measurement chamber, and a calculation unit that calculates absorbance based on the transmitted light. It has.

特許文献1に係る体液成分分析装置は、測定室の複数点において吸光度を測定し、複数点において得られた吸光度を適宜に選択・平均化することによって、例えば測定室内に気泡などが存在した場合でも、測定室の適正な吸光度を演算し、体液成分が分析可能となるよう構成されている。そのため、試験片の測定室にピンポイントで光を照射する発光部と、測定室のピンポイントを透過した透過光を受光する受光部とが一体となり、測定室の領域内を、駆動手段により移動しつつ測定することによって、一つの測定室の複数点における吸光度を測定するよう構成されている。そして、試験片には複数の測定室が設けられており、各測定室について、複数点における吸光度を測定するよう構成されており、一つの試験片で複数の体液成分を分析することができる。   The body fluid component analyzer according to Patent Document 1 measures the absorbance at a plurality of points in the measurement chamber, and appropriately selects and averages the absorbance obtained at the plurality of points, for example, when bubbles or the like exist in the measurement chamber However, it is configured to calculate the appropriate absorbance of the measurement chamber and to analyze the body fluid component. Therefore, the light emitting part that irradiates the measurement chamber of the test piece with light at a pinpoint and the light receiving part that receives the transmitted light that has passed through the pinpoint of the measurement chamber are integrated, and moved within the measurement chamber area by driving means. However, it is configured to measure the absorbance at a plurality of points in one measurement chamber by performing measurement. The test piece is provided with a plurality of measurement chambers, and each measurement chamber is configured to measure absorbance at a plurality of points, and a plurality of body fluid components can be analyzed with one test piece.

しかし、上述の分析装置では、一つの測定室における分析結果を算出するために、駆動手段によるごく僅かな移動、および照射・受光・演算のサイクルを、複数回繰り返す必要があり、そのため、迅速に分析結果を得ることが困難となっていた。そして、複数の測定室を備える試験片については、一つの測定室での測定が終わるたびに、次の測定室まで発光部と受光部とを移動させ、その測定室で移動・照射・受光・演算のサイクルを繰り返す必要があり、分析が終了するまでに多くの時間を必要としていた。また、複数点において吸光度を測定可能に構成しようとすると、測定室をある程度大きくする必要が生じる。そして複数の測定室を有する試験片の場合、測定室を大きくすると試験片全体が大きくなりコストが増加するという問題があった。一方、測定室を小さくすると、駆動手段について、ごく僅かな移動距離の制御が必要となるという問題があった。   However, in the above-described analyzer, in order to calculate the analysis result in one measurement chamber, it is necessary to repeat the slight movement by the driving means and the cycle of irradiation / light reception / calculation a plurality of times. It was difficult to obtain analysis results. For a test piece having a plurality of measurement chambers, each time measurement in one measurement chamber is completed, the light-emitting unit and the light-receiving unit are moved to the next measurement chamber. It was necessary to repeat the calculation cycle, and much time was required until the analysis was completed. In addition, if it is intended to measure the absorbance at a plurality of points, it is necessary to enlarge the measurement chamber to some extent. In the case of a test piece having a plurality of measurement chambers, there is a problem that if the measurement chamber is enlarged, the entire test piece is enlarged and the cost is increased. On the other hand, when the measurement chamber is made small, there is a problem that it is necessary to control a very small moving distance of the driving means.

特開2010−276444号公報JP 2010-276444 A

本発明が解決しようとする課題は、迅速に分析結果が得られるとともに、試験片の大きさを抑え、分析に要するコストが低廉となるような、体液成分分析装置および体液成分分析方法を提供することである。   The problem to be solved by the present invention is to provide a body fluid component analyzer and body fluid component analysis method that can quickly obtain an analysis result, suppress the size of a test piece, and reduce the cost required for the analysis. That is.

本発明は、上述の課題を解決するためになされたもので、請求項1に係る発明は、光透過性を有する複数の測定室が設けられ、前記各測定室以外の場所で光が透過しないようにされている試験片について、複数の前記測定室における、体液中の分析対象物と試薬との呈色反応の吸光度を測定して、体液成分を分析する体液成分分析装置であって、前記各測定室で起こる呈色反応の吸光帯に属する主波長の光を発する発光ダイオードからなる光源、前記光源及び前記試験片との間に配置された拡散板とを有し、前記試験片の複数の前記測定室を包含し、二次元的な広がりを有する照射範囲に主波長の光を照射する照射部と、複数の受光素子が二次元平面に配列されてなる二次元撮像素子を有し、複数の前記測定室を含み二次元的な広がりを有する受光範囲から発せられる光を受ける受光部と、前記受光素子ごとに得られた光強度を演算して前記測定室における吸光度を算出する演算手段と、前記測定室のうち正常な領域を透過した光を受けた受光素子のみを選択する正常部選択規則を記憶する記憶部とを備え、前記演算手段は、前記受光範囲の光を受光した前記受光素子の光強度の中から、前記測定室を透過して前記受光部の前記二次元撮像素子に到達した光に基づく境界より外側の受光素子及び前記境界上に乗っている受光素子を判断し、前記受光範囲から前記境界より外側及び前記境界上に乗っている前記各受光素子の光強度を除外して、前記境界で囲まれる内に完全に入る受光素子を選択し、前記境界で囲まれる内に完全に入る受光素子の中から、前記正常部選択規則に基づき選択された一部における光強度の平均値により、前記測定室における吸光度を算出することを特徴とする体液成分分析装置である。
The present invention has been made to solve the above-described problems, and the invention according to claim 1 is provided with a plurality of light-transmitting measurement chambers, and does not transmit light in places other than the respective measurement chambers. A test body for a body fluid component analyzer for analyzing a body fluid component by measuring the absorbance of a color reaction between an analyte in a body fluid and a reagent in a plurality of measurement chambers, A light source composed of a light-emitting diode that emits light of a dominant wavelength belonging to the light absorption band of the color reaction that occurs in each measurement chamber, a diffusion plate disposed between the light source and the test piece, and a plurality of the test pieces Including an irradiation unit that irradiates light having a main wavelength to an irradiation range having a two-dimensional spread, and a two-dimensional imaging element in which a plurality of light receiving elements are arranged in a two-dimensional plane, Includes a plurality of measurement chambers and has a two-dimensional extent A light receiving unit that receives light emitted from the light receiving range, a calculation unit that calculates the light intensity obtained for each of the light receiving elements to calculate the absorbance in the measurement chamber, and light that has passed through a normal region of the measurement chamber and a storage unit for storing a normal portion selection rule for selecting only the light receiving element which receives the said calculating means, from the light intensity of said light receiving elements receive the light of previous Symbol receiving range, the measurement chamber A light receiving element outside the boundary and a light receiving element riding on the boundary based on the light passing through and reaching the two-dimensional imaging element of the light receiving unit are determined, and from the light receiving range outside the boundary and on the boundary The light intensity of each of the light receiving elements on the surface is excluded, the light receiving element that completely enters the boundary surrounded by the boundary is selected, and the normality is selected from the light receiving elements that completely enter the boundary surrounded by the boundary. based on the section selection rules The average value of the light intensity in a portion that is-option, a body fluid component analyzer and calculates the absorbance at the measurement chamber.

請求項1に係る発明によれば、試験片に対して照射部および受光部を動かすことなく測定室の吸光度を測定することができ、迅速に分析結果が得られるような、体液成分の分析が可能な体液成分分析装置を提供することができる。
請求項1に係る発明によれば、低コストで所定の波長を有する光を照射することが可能となり、SN比が高く、高精度の体液成分分析装置を提供することができる。
請求項1に係る発明によれば、複数の測定室について同時に吸光度を算出することにより、同時に複数の成分を分析することが可能な体液成分分析装置を提供することができる。
請求項1に係る発明によれば、測定室における正常でない部分を除外した上で吸光度を算出することにより、適正な分析をすることが可能な体液成分分析装置を提供することができる。
According to the first aspect of the present invention, it is possible to measure the absorbance of the measurement chamber without moving the irradiation unit and the light receiving unit with respect to the test piece, and to analyze the body fluid component so that the analysis result can be obtained quickly. A possible body fluid component analyzer can be provided.
According to the first aspect of the present invention, it is possible to irradiate light having a predetermined wavelength at low cost, and it is possible to provide a highly accurate body fluid component analyzer with a high SN ratio.
According to the first aspect of the present invention, it is possible to provide a body fluid component analyzer that can simultaneously analyze a plurality of components by calculating absorbance for a plurality of measurement chambers at the same time.
According to the first aspect of the present invention, it is possible to provide a body fluid component analyzer capable of performing an appropriate analysis by calculating the absorbance after excluding an abnormal portion in the measurement chamber.

請求項2に係る発明は、前記照射部は、呈色反応の吸光帯に属しない副波長の光を発する発光ダイオードからなる光源を有し、前記拡散板を前記各光源及び前記試験片との間に配置して、前記照射範囲に前記主波長の光及び前記副波長の光を別々に照射するように制御され、前記演算手段は、前記正常部選択規則に基づき、前記境界で囲まれる内に完全に入る受光素子について、前記主波長の光強度と前記副波長の光強度とで傾向が逆になる領域を、気泡が存在する領域として判断し、前記気泡の存在する領域の光強度を除外して、前記気泡が存在する領域以外の前記境界囲まれる内に完全に入る受光素子における光強度の平均値により、前記測定室における吸光度を算出することを特徴とする請求項1に記載の体液成分分析装置である。
According to a second aspect of the present invention, the irradiating unit includes a light source composed of a light emitting diode that emits light of a sub wavelength that does not belong to the light absorption band of the color reaction, and the diffusion plate is connected to each of the light sources and the test piece. Disposed in between, and controlled to irradiate the light of the main wavelength and the light of the sub wavelength separately to the irradiation range, and the computing means is surrounded by the boundary based on the normal part selection rule For the light receiving element that completely enters the region, a region where the tendency is reversed between the light intensity of the main wavelength and the light intensity of the sub wavelength is determined as a region where bubbles exist, and the light intensity of the region where bubbles exist excluded are, according to claim 1, wherein the bubble is the average value of the light intensity in the light receiving element falls completely within enclosed by the boundary other than the area which exists, to calculate the absorbance at the measurement chamber This is a body fluid component analyzer.

請求項3に係る発明は、前記照射部は、呈色反応の吸光帯に属しない副波長の光を発する発光ダイオードからなる光源を有し、前記拡散板を前記各光源及び前記試験片との間に配置して、前記照射範囲に前記主波長の光及び前記副波長の光を別々に照射するように制御され、前記演算手段は、前記正常部選択規則に基づき、前記境界で囲まれる内に完全に入る受光素子について、前記主波長と前記副波長とで光強度が減少している領域を、異物が存在する領域として判断し、前記異物の存在する領域の光強度を除外して、前記異物が存在する領域以外の前記境界囲まれる内に完全に入る受光素子における光強度の平均値により、前記測定室における吸光度を算出することを特徴とする請求項1又は請求項2に記載の体液成分分析装置である。
According to a third aspect of the present invention, the irradiation unit includes a light source that includes a light emitting diode that emits light having a subwavelength that does not belong to the light absorption band of the color reaction, and the diffusion plate is connected to each of the light sources and the test piece. Disposed in between, and controlled to irradiate the light of the main wavelength and the light of the sub wavelength separately to the irradiation range, and the computing means is surrounded by the boundary based on the normal part selection rule For the light receiving element that completely enters the area, the area where the light intensity is reduced at the main wavelength and the sub wavelength is determined as the area where the foreign substance exists, and the light intensity of the area where the foreign object exists is excluded, the average value of the light intensity in the light receiving element falls completely within enclosed by the boundary other than the area where the foreign substance is present, according to claim 1 or claim 2, characterized in that to calculate the absorbance at the measurement chamber Is a body fluid component analyzer

請求項1乃至請求項3に係る発明によれば、測定室における正常でない部分を除外した上で吸光度を算出することにより、適正な分析をすることが可能な体液成分分析装置を提供することができる。According to the first to third aspects of the invention, it is possible to provide a body fluid component analyzer capable of performing an appropriate analysis by calculating the absorbance after excluding an abnormal part in the measurement chamber. it can.

請求項4に係る発明は、前記記憶部が、ダーク値を選択するダーク値選択規則を記憶し、前記演算手段が、前記受光範囲の光を受光した前記境界より外側の前記受光素子の光強度の中から、前記ダーク値選択規則に基づき、複数の前記測定室同士の中間点をダーク値たる光強度として選択し、前記受光範囲の光を受光した前記境界で囲まれる内に完全に入る受光素子の光強度から前記ダーク値たる光強度を一律に減算して補正することを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の体液成分分析装置である。
According to a fourth aspect of the present invention, the storage unit stores a dark value selection rule for selecting a dark value, and the computing means receives the light intensity of the light receiving element outside the boundary where light in the light receiving range is received. Based on the dark value selection rule, an intermediate point between the plurality of measurement chambers is selected as a light intensity that is a dark value, and the light received completely enters the boundary surrounded by the boundary that has received the light in the light receiving range. The humor component analyzing apparatus according to claim 1, wherein the light intensity of the dark value is uniformly subtracted from the light intensity of the element for correction .

請求項5に係る発明は、前記記憶部が、ダーク値を選択するダーク値選択規則を記憶し、前記演算手段が、前記受光範囲の光を受光した前記境界より外側の前記受光素子の光強度の中から、前記ダーク値選択規則に基づきダーク値たる光強度を選択し、前記受光範囲の光を受光した前記境界で囲まれる内に完全に入る受光素子の光強度から前記ダーク値たる光強度を一律に減算して補正することを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の体液成分分析装置である。
According to a fifth aspect of the present invention, the storage unit stores a dark value selection rule for selecting a dark value, and the computing means receives the light intensity of the light receiving element outside the boundary where the light in the light receiving range is received. The light intensity corresponding to the dark value is selected based on the dark value selection rule, and the light intensity corresponding to the dark value is determined from the light intensity of the light receiving element that completely enters the boundary surrounded by the boundary where the light in the light receiving range is received. The body fluid component analyzer according to any one of claims 1 to 3, wherein the correction is performed by subtracting uniformly.

請求項4及び5に係る発明によれば、試験片を複数回撮像することなくダーク補正を行うことができ、迅速に適正な分析結果を得ることが可能な体液成分分析装置を提供することができる。
According to the inventions according to claims 4 and 5, it is possible to provide a body fluid component analyzer that can perform dark correction without imaging a test piece a plurality of times and can obtain an appropriate analysis result quickly. it can.

請求項6に係る発明は、前記試験片にバーコードが設けられており、前記受光部が前記バーコードから発せられる光を受光して前記バーコードを読み取ることを特徴とする請求項1〜5のいずれかに記載の体液成分分析装置である。   The invention according to claim 6 is characterized in that a bar code is provided on the test piece, and the light receiving section receives light emitted from the bar code and reads the bar code. The body fluid component analyzer according to any one of the above.

請求項6に係る発明によれば、試験片の個体を識別するとともに、試料を提供した被験者を識別するような管理が容易な体液成分分析装置を提供することができる。   According to the invention which concerns on Claim 6, while managing the individual | organism | solid of a test piece, the body fluid component analyzer with easy management which identifies the test subject who provided the sample can be provided.

請求項7に係る発明は、光透過性を有する複数の測定室が設けられ、前記各測定室以外の場所で光が透過しないようにされている試験片について、複数の前記測定室における、体液中の分析対象物と試薬との呈色反応の吸光度を測定して、体液成分を分析する体液成分分析方法であって、前記試験片の複数の前記測定室を包含し、二次元的な広がりを有する照射範囲に、前記各測定室で起こる呈色反応の吸光帯に属する主波長の光を照射するステップと、複数の前記測定室を含み二次元的な広がりを有する受光範囲から発せられる光を、複数の受光素子が二次元平面に配列されてなる二次元撮像素子を有する受光部で受光するステップと、前記受光素子ごとに得られた光強度を演算して前記測定室における吸光度を算出するステップとを備え、前記吸光度を算出するステップが、前記受光範囲の光を受光した前記受光素子の光強度の中から、前記測定室を透過して前記受光部の前記二次元撮像素子に到達した光に基づく境界より外側の受光素子及び前記境界上に乗っている受光素子を判断し、前記受光範囲から前記境界より外側及び前記境界上に乗っている前記各受光素子の光強度を除外して、前記境界で囲まれる内に完全に入る受光素子における光強度の平均値により、前記測定室における吸光度を算出することを特徴とする体液成分分析方法である。
According to a seventh aspect of the present invention, there is provided a body fluid in the plurality of measurement chambers for a test piece provided with a plurality of measurement chambers having light permeability so that light is not transmitted in places other than the measurement chambers. A body fluid component analysis method for analyzing a body fluid component by measuring the absorbance of a color reaction between an analyte in a reagent and a reagent, including a plurality of the measurement chambers of the test piece, and extending in a two-dimensional manner Irradiating light having a main wavelength belonging to the absorption band of the color reaction occurring in each measurement chamber to the irradiation range having light, and light emitted from a light-receiving range including a plurality of the measurement chambers and having a two-dimensional extent The light receiving unit having a two-dimensional imaging element in which a plurality of light receiving elements are arranged in a two-dimensional plane, and the light intensity obtained for each light receiving element is calculated to calculate the absorbance in the measurement chamber. With steps to Calculating the absorbance, from the light intensity of said light receiving elements receiving light of the light receiving range, the boundary based on the light that has reached by passing through the measuring chamber to the two-dimensional image sensor of the light receiving portion The light receiving element outside and the light receiving element riding on the boundary are judged, and the light intensity of each light receiving element riding outside and on the boundary from the light receiving range is excluded and surrounded by the boundary. The body fluid component analysis method is characterized in that the absorbance in the measurement chamber is calculated based on the average value of the light intensity in the light receiving element that completely enters within the range.

請求項7に係る発明によれば、試験片に対して照射部および受光部を動かすことなく測定室の吸光度を測定することができ、迅速に分析結果が得られるような、体液成分の分析が可能な体液成分分析方法を提供することができる。   According to the seventh aspect of the present invention, it is possible to analyze the body fluid component so that the absorbance of the measurement chamber can be measured without moving the irradiation unit and the light receiving unit with respect to the test piece, and the analysis result can be obtained quickly. A possible body fluid component analysis method can be provided.

請求項8に係る発明は、前記光を照射するステップが、前記試験片の複数の前記測定室を包含し、二次元的な広がりを有する照射範囲に、前記主波長の光と呈色反応の吸光帯に属しない副波長の光を別々に照射し、前記吸光度を算出するステップが、前記境界で囲まれる内に完全に入る受光素子について、前記主波長の光強度と前記副波長の光強度とで傾向が逆になる領域を、気泡が存在する領域として判断し、前記気泡の存在する領域の光強度を除外して、前記測定室の正常な領域を透過した光を受光した前記境界で囲まれる内に完全に入る受光素子のみを選択するステップと、前記気泡が存在する領域以外の前記境界で囲まれる内に完全に入る受光素子における光強度の平均値により、前記測定室における吸光度を算出するステップとを備えることを特徴とする請求項7に記載の体液成分分析方法である。
According to an eighth aspect of the present invention, the step of irradiating the light includes a plurality of the measurement chambers of the test piece, and includes an irradiation range having a two-dimensional extension of the light of the main wavelength and the color reaction. The light intensity of the main wavelength and the light intensity of the sub-wavelength for the light-receiving element that irradiates the light of the sub-wavelength not belonging to the light absorption band separately and the step of calculating the absorbance completely falls within the boundary. The area where the tendency is reversed is determined as the area where the bubble exists, and the light intensity of the area where the bubble exists is excluded, and the light transmitted through the normal area of the measurement chamber is received at the boundary. The step of selecting only the light receiving element that completely enters the enclosed area, and the average value of the light intensity of the light receiving element that completely enters the enclosed area other than the area where the bubbles are present, is used to calculate the absorbance in the measurement chamber. The step of calculating A body fluid component analyzing method according to claim 7, characterized in that to obtain.

請求項8に係る発明によれば、測定室における正常でない部分を除外した上で吸光度を算出することにより、適正な分析をすることが可能な体液成分分析方法を提供することができる。   According to the eighth aspect of the invention, it is possible to provide a body fluid component analysis method capable of performing an appropriate analysis by calculating the absorbance after excluding an abnormal portion in the measurement chamber.

請求項9に係る発明は、前記吸光度を算出するステップが、前記受光範囲の光を受光した前記境界より外側の前記受光素子の光強度の中から、複数の前記測定室同士の中間点をダーク値たる光強度として選択するステップと、前記受光範囲の光を受光した前記境界で囲まれる内に完全に入る受光素子の光強度から前記ダーク値たる光強度を一律に減算して補正するステップとをさらに備えることを特徴とする請求項7又は請求項8に記載の体液成分分析方法である。
In the invention according to claim 9, in the step of calculating the absorbance , the intermediate points between the plurality of measurement chambers are darkened from the light intensity of the light receiving element outside the boundary where the light in the light receiving range is received. Selecting as the light intensity value, and correcting by subtracting the light intensity as the dark value uniformly from the light intensity of the light receiving element that completely enters the boundary surrounded by the boundary where the light in the light receiving range is received; and The body fluid component analysis method according to claim 7 or 8 , further comprising:

請求項9に係る発明によれば、試験片を複数回撮像することなくダーク補正を行うことができ、迅速に適正な分析結果を得ることが可能な体液成分分析方法を提供することができる。   According to the ninth aspect of the present invention, it is possible to provide a body fluid component analysis method that can perform dark correction without imaging a test piece a plurality of times and can quickly obtain an appropriate analysis result.

本発明によれば、試験片に対して照射部および受光部を動かすことなく測定室の吸光度を測定することができ、迅速に分析結果が得られるような、体液成分の分析が可能な体液成分分析装置および方法を提供することができる。   According to the present invention, it is possible to measure the absorbance of the measurement chamber without moving the irradiation unit and the light receiving unit with respect to the test piece, and to quickly analyze the body fluid component capable of analyzing the body fluid component. Analytical apparatus and methods can be provided.

本発明に係る体液成分分析装置を用いて体液成分を分析する際に用いる試験片を示す正面図である。It is a front view which shows the test piece used when analyzing a bodily fluid component using the bodily fluid component analyzer which concerns on this invention. 本発明に係る体液成分分析装置の実施形態を示す図であって、試験片をセットした状態における部分断面側面図である。It is a figure which shows embodiment of the bodily fluid component analyzer which concerns on this invention, Comprising: It is a partial cross section side view in the state which set the test piece. 本発明に係る体液成分分析装置の実施形態において、機能を示すブロック図である。It is a block diagram which shows a function in embodiment of the bodily fluid component analyzer which concerns on this invention. 図3における矢視A−Aを示す矢視図であり、二次元撮像素子と試験片の一つの測定室を透過して到達した光とを表す模式図である。FIG. 4 is a schematic view showing an arrow AA in FIG. 3, showing a two-dimensional image sensor and light that has passed through one measurement chamber of a test piece and arrived. 図4における断面B−Bで示す一列の受光素子における光強度を表すグラフである。It is a graph showing the light intensity in the light receiving element of 1 row shown by the cross section BB in FIG. 図4における断面B−Bで示す一列の受光素子における光強度を表すグラフであって、(a)は主波長λmの光を照射した場合、(b)は副波長λsの光を照射した場合である。FIGS. 5A and 5B are graphs showing light intensity in a row of light receiving elements shown by a cross section BB in FIG. 4, where FIG. 4A shows a case where light having a main wavelength λm is irradiated, and FIG. It is. 本発明に係る体液成分分析装置を用いて体液成分を分析する際に用いる試験片の他の例を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the other example of the test piece used when analyzing a bodily fluid component using the bodily fluid component analyzer which concerns on this invention.

次に、本発明の実施形態について図面に基づき説明する。なお、以下に述べる実施形態は、本発明の好適な実施形態であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。   Next, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. The embodiments described below are preferred embodiments of the present invention, and thus various technically preferable limitations are given. However, the scope of the present invention is particularly limited in the following description. As long as there is no description of the effect, it is not restricted to these aspects.

(試験片)
まず、本発明に係る体液成分分析装置とともに用いる試験片の構成について、図1に基づき説明する。試験片10は、特許文献1に記載された試験片と同様に構成されており、供給された体液試料を測定室に移送して、試験片10に設けられた試薬とで呈色反応を起こし、その呈色反応が光学的に測定可能となるよう構成されている。
(Test pieces)
First, the structure of the test piece used with the body fluid component analyzer which concerns on this invention is demonstrated based on FIG. The test piece 10 is configured in the same manner as the test piece described in Patent Document 1, and the supplied body fluid sample is transferred to the measurement chamber to cause a color reaction with the reagent provided in the test piece 10. The color reaction can be measured optically.

したがって、試験片10は、体液試料を供給する供給口11、体液試料の移送経路となる流路12、および流路12を介して供給口11に連通し、体液試料が移送され呈色反応が起こる測定室13を備えている。体液試料は押圧や吸引など適宜の方法により、供給口11から測定室に移送される。なお、体液試料に含まれる成分と呈色反応を起こす試薬(図示省略)が、供給口11から測定室13までの間にいずれかの場所に設けられている。   Therefore, the test piece 10 communicates with the supply port 11 through which the bodily fluid sample is supplied, the flow channel 12 serving as a transfer path of the bodily fluid sample, and the flow channel 12, and the bodily fluid sample is transferred to cause a color reaction. It has a measuring chamber 13 that takes place. The body fluid sample is transferred from the supply port 11 to the measurement chamber by an appropriate method such as pressing or suction. Note that a reagent (not shown) that causes a color reaction with a component contained in the body fluid sample is provided between the supply port 11 and the measurement chamber 13.

試験片10はプレート14およびプレート15が結合されて構成されており、供給口11はプレート14に設けられており、流路12および測定室13はプレート15の内部に設けられている。プレート15は、測定室13が光学的に測定可能となるよう、測定室13が設けられている場所においては光透過性を有するよう透明であり、測定室13以外の場所では光が透過しないよう、黒色に着色されている。図1に示す試験片10には、略円形の透明な測定室13が12個設けられており、12の異なる成分を分析可能に構成されている。   The test piece 10 is configured by coupling a plate 14 and a plate 15, the supply port 11 is provided in the plate 14, and the flow path 12 and the measurement chamber 13 are provided in the plate 15. The plate 15 is transparent so as to have light transmission in the place where the measurement chamber 13 is provided so that the measurement chamber 13 can be optically measured, and light is not transmitted in places other than the measurement chamber 13. It is colored black. The test piece 10 shown in FIG. 1 is provided with twelve substantially circular transparent measurement chambers 13 so that twelve different components can be analyzed.

なお、試験片10のプレート14にはバーコード16が付されている。このバーコード16を用いて試験片10個体が識別され、また、このバーコード16により試料を提供した被験者が識別されるよう管理される。バーコード16として、一次元または二次元バーコードの、いずれも使用可能である。   A bar code 16 is attached to the plate 14 of the test piece 10. The bar code 16 is used to identify 10 test pieces, and the bar code 16 is used to identify the subject who provided the sample. As the barcode 16, either a one-dimensional barcode or a two-dimensional barcode can be used.

(体液成分分析装置)
次に、本発明に係る体液成分分析装置の実施形態について、図2,3に基づき説明する。体液成分分析装置100は、試験片10の測定室13に向けて光を照射するとともに、測定室13を透過した透過光を受光し、この光強度に基づき、測定室13における吸光度を求めるよう構成されており、試験片10に光を照射する照射部20、および試験片10から発せられる光を受光する受光部30を備えている。また、図3に示すように、光強度に基づき吸光度を演算する演算手段として機能するとともに、装置全体を制御するCPU50、吸光度を演算する際の規則などを記憶し、受光部30が受けた光強度の情報を記憶する記憶部60、および分析結果を表示する表示部70を備えている。また、この体液成分分析装置100は、試験片10を加温するヒータ90を備えており、これにより反応に適切な温度条件が保たれる。
(Body fluid component analyzer)
Next, an embodiment of a body fluid component analyzer according to the present invention will be described with reference to FIGS. The body fluid component analyzer 100 is configured to irradiate light toward the measurement chamber 13 of the test piece 10, receive light transmitted through the measurement chamber 13, and obtain the absorbance in the measurement chamber 13 based on the light intensity. The irradiation part 20 which irradiates light to the test piece 10, and the light-receiving part 30 which receives the light emitted from the test piece 10 are provided. Further, as shown in FIG. 3, while functioning as a calculation means for calculating the absorbance based on the light intensity, the CPU 50 for controlling the entire apparatus, the rules for calculating the absorbance, etc. are stored, and the light received by the light receiving unit 30 A storage unit 60 for storing the intensity information and a display unit 70 for displaying the analysis result are provided. In addition, the body fluid component analyzer 100 includes a heater 90 that heats the test piece 10, thereby maintaining an appropriate temperature condition for the reaction.

照射部20は、筐体21を有し、その内部には、密集して配置された砲弾型LED(発光ダイオード)からなる光源22,23,24と、互いに離隔して設けられた拡散板25,26とを備える。光源22,23,24から発せられる光は、拡散板25,26を介して試験片10に到達するよう構成されており、これによりほぼ平行光を試験片10に照射することが可能となる。そして照射される範囲は、二次元的な広がりを有する。また、砲弾型LEDを使用することにより、低コストで所定の波長の光を照射可能な照射部20を構成することが可能となる。なお、照射部20は、少なくとも二波長の光を照射可能に構成されており、光源22,23が主波長λmの光を、光源24が副波長λsの光を発するよう選択されている。そして、光源22,23と光源24とは、別々に点灯するよう制御される。なお、主波長λmおよび副波長λsの説明については後述する。   The irradiating unit 20 includes a housing 21, and inside thereof, light sources 22, 23, and 24 made of bullet-type LEDs (light emitting diodes) that are closely arranged, and a diffusion plate 25 that is provided apart from each other. , 26. The light emitted from the light sources 22, 23, 24 is configured to reach the test piece 10 via the diffusion plates 25, 26, thereby enabling the test piece 10 to be irradiated with substantially parallel light. The irradiated range has a two-dimensional spread. In addition, by using a bullet-type LED, it is possible to configure the irradiation unit 20 that can irradiate light of a predetermined wavelength at a low cost. The irradiating unit 20 is configured to be capable of irradiating at least two wavelengths of light, and is selected such that the light sources 22 and 23 emit light of the main wavelength λm and the light source 24 emits light of the sub wavelength λs. Then, the light sources 22 and 23 and the light source 24 are controlled to be lit separately. The description of the main wavelength λm and the sub wavelength λs will be described later.

受光部30は、試験片10を挟み照射部20に対向して配置されている。受光部30は、二次元撮像素子31とレンズ32とを有し、二次元的な受光範囲Jから発せられる光を受光(撮像)するよう構成されている。二次元撮像素子31は、レンズ32を介して試験片10の片面を撮像することにより、受光範囲J内に入っている試験片10の部分から発せられる光を受光する。なお、二次元撮像素子31が撮像する受光範囲Jは、照射部20が照射する面の反対側の面であり、照射部20から発せられ測定室13を透過する光も補足するよう構成されている。二次元撮像素子31は、複数の受光素子が二次元平面に配列されてなり、受光素子ごとに光強度を検知する。なお、二次元撮像素子31としては、CCDイメージセンサ、CMOSイメージセンサなどが好適に用いられる。   The light receiving unit 30 is disposed to face the irradiation unit 20 with the test piece 10 interposed therebetween. The light receiving unit 30 includes a two-dimensional imaging element 31 and a lens 32, and is configured to receive (image) light emitted from the two-dimensional light receiving range J. The two-dimensional imaging element 31 receives light emitted from the portion of the test piece 10 that falls within the light receiving range J by imaging one side of the test piece 10 through the lens 32. The light receiving range J captured by the two-dimensional imaging device 31 is a surface opposite to the surface irradiated by the irradiation unit 20 and is configured to supplement light emitted from the irradiation unit 20 and transmitted through the measurement chamber 13. Yes. The two-dimensional image pickup device 31 includes a plurality of light receiving elements arranged in a two-dimensional plane, and detects the light intensity for each light receiving element. As the two-dimensional image sensor 31, a CCD image sensor, a CMOS image sensor, or the like is preferably used.

なお、図2に示す受光範囲Jは、測定室13が配置されている領域の面積より狭く設定されており、一度の撮像で試験片10の測定室13の全てをカバーすることはできない。そこで、駆動手段(図2においては図示省略)を用いて、受光範囲Jに対して試験片10を相対的に動かすことにより(図2における左右方向)、測定室13が配置されている領域を分割して撮像することが可能になり、これによって測定室13の全てをカバーできるよう構成されている。駆動手段は、ラックアンドピニオンなど、適宜の装置により構成することができる。   Note that the light receiving range J shown in FIG. 2 is set to be narrower than the area of the region in which the measurement chamber 13 is arranged, and the entire measurement chamber 13 of the test piece 10 cannot be covered by one imaging. Therefore, by using the driving means (not shown in FIG. 2), by moving the test piece 10 relative to the light receiving range J (left and right direction in FIG. 2), the region where the measurement chamber 13 is arranged is changed. It is possible to divide and take an image, so that the entire measurement chamber 13 can be covered. The driving means can be constituted by an appropriate device such as a rack and pinion.

また、試験片10にはバーコード16が付されているが、二次元撮像素子31により読み取るよう構成することが可能である。その場合、バーコード16が受光範囲Jに入るように、受光範囲Jに対して試験片10を相対的に移動させる上述の駆動手段を用いることが可能である。なお、試験片10の測定室13の全ておよびバーコード16が両方とも受光範囲Jに入る場合には、駆動手段は必要としない。   Further, although the barcode 16 is attached to the test piece 10, it can be configured to be read by the two-dimensional imaging device 31. In that case, it is possible to use the above-described driving means that moves the test piece 10 relative to the light receiving range J so that the barcode 16 enters the light receiving range J. In addition, when all the measurement chambers 13 of the test piece 10 and the barcode 16 are in the light receiving range J, no driving means is required.

また、上述の実施形態では、照射部20の光源が複数の砲弾型LEDから構成されているが、これに代えて複数波長の光を照射するチップLEDを採用することも可能である。このように構成すれば、装置のサイズを小さくすることができ、また光の向きについて細かく調整する必要がない。   Moreover, in the above-mentioned embodiment, although the light source of the irradiation part 20 is comprised from several bullet-type LED, it can replace with this and can also employ | adopt chip | tip LED which irradiates the light of multiple wavelengths. With this configuration, the size of the apparatus can be reduced, and there is no need to finely adjust the direction of light.

さらに、上述の実施形態では、照射部20は、拡散板25,26を用いることにより、ほぼ平行光を試験片10に照射するよう構成されている。この理由は、照射部20の照射領域に一様な光強度の光を照射することにより、照射領域内に存在する各測定室13について一様にSN比を高めて、高精度な測定結果を得ることができるという点にある。したがって、拡散板25,26を用いることは、好適ではあるが必須ではない。拡散板25,26を用いない場合、ブランク補正を行うことにより精度を補償することが可能である。ブランク補正は、測定室13の形状を模擬したダミーの試験片からの光を受光することにより、または試験片を全く使用することなく照射部20からの光を受光することにより、補正情報を取得し、この補正情報に基づいて分析結果を補正することにより行われる。   Furthermore, in the above-described embodiment, the irradiation unit 20 is configured to irradiate the test piece 10 with substantially parallel light by using the diffusion plates 25 and 26. The reason is that by irradiating the irradiation region of the irradiation unit 20 with light of uniform light intensity, the SN ratio is uniformly increased for each measurement chamber 13 existing in the irradiation region, and a highly accurate measurement result is obtained. It is in that it can be obtained. Therefore, although it is preferable to use the diffusion plates 25 and 26, it is not essential. When the diffusion plates 25 and 26 are not used, accuracy can be compensated by performing blank correction. In the blank correction, correction information is acquired by receiving light from a dummy test piece simulating the shape of the measurement chamber 13 or by receiving light from the irradiation unit 20 without using any test piece. The analysis result is corrected based on the correction information.

次に、本実施形態に係る体液成分分析装置100内における情報のやり取りについて、図3に示すブロック図に基づき説明する。体液成分分析装置100は、既に説明した照射部20、受光部30、試験片10に対して受光部30を相対的に移動させる駆動部40、受光部30の受けた光強度に基づき吸光度を演算するとともに、装置全体を制御するCPU50、吸光度を演算する際の規則などを記憶し、受光部が受けた光強度の情報を記憶する記憶部60、および分析結果を表示する表示部70を主たる構成要素とする。そしてこれらの要素はバス80を介して情報を伝達する。   Next, the exchange of information in the body fluid component analyzer 100 according to the present embodiment will be described based on the block diagram shown in FIG. The body fluid component analyzer 100 calculates the absorbance based on the irradiation unit 20, the light receiving unit 30, the driving unit 40 that moves the light receiving unit 30 relative to the test piece 10, and the light intensity received by the light receiving unit 30. In addition, the main configuration includes a CPU 50 for controlling the entire apparatus, a rule for calculating absorbance, a storage unit 60 for storing light intensity information received by the light receiving unit, and a display unit 70 for displaying analysis results. Element. These elements transmit information via the bus 80.

(吸光度の算出)
ここで受光部30が受光した光強度に基づき、測定室13の吸光度を算出する手順について、図4に基づき説明する。図4は、図3における矢視A−Aで撮像素子を見た矢視図であって、試験片10の一つの測定室13を透過して受光部30の二次元撮像素子31に到達した光を表す模式図である。境界で囲まれる円が、測定室13を透過して受光部30の二次元撮像素子31に到達した光を表す。境界で囲まれる円内に完全に入っている受光素子Pi(濃いハッチングで示す)は、測定室13の透過光を検知することになる。図4に示すように、多数の受光素子Piが透過光を受けるため、一度の照射で測定室13の複数所における光強度を検知し、吸光度を得ることが可能となる。そしてこの複数箇所における光強度を使用して、測定室の適正な吸光度を算出することが可能となる。
(Calculation of absorbance)
Here, the procedure for calculating the absorbance of the measurement chamber 13 based on the light intensity received by the light receiving unit 30 will be described with reference to FIG. 4 is an arrow view of the image pickup device viewed from the arrow AA in FIG. 3, and reaches the two-dimensional image pickup device 31 of the light receiving unit 30 through one measurement chamber 13 of the test piece 10. It is a schematic diagram showing light. A circle surrounded by the boundary E represents light that has passed through the measurement chamber 13 and reached the two-dimensional imaging element 31 of the light receiving unit 30. The light receiving element Pi (shown by dark hatching) that is completely within the circle surrounded by the boundary E detects the light transmitted through the measurement chamber 13. As shown in FIG. 4, a number of light receiving elements Pi is for receiving the transmitted light to detect the light intensity at a plurality plants of the measuring chamber 13 at one time of irradiation, it is possible to obtain an absorbance. And it becomes possible to calculate the appropriate light absorbency of a measurement chamber using the light intensity in these multiple places.

なお、境界上に乗っている受光素子Pe(薄いハッチングで示す)は、受光素子の一部にのみ光が照射されるため、その光強度は受光素子Pの光強度より低い。境界より外側の受光素子Poについては、光を受けない(ただし後述のようにダーク値が検知される場合がある)。そのため、測定室13の適正な吸光度を算出するためには、受光素子Pe,Poが受光した光を除外した上で演算を行う必要がある。
Note that (indicated by thin hatching) light-receiving element Pe riding on the boundary E, because the light is irradiated only on a part of the light receiving element, the light intensity is lower than the light intensity of the light receiving element P i. The light receiving element Po outside the boundary E does not receive light (however, a dark value may be detected as described later). Therefore, in order to calculate an appropriate absorbance in the measurement chamber 13, it is necessary to perform an operation after excluding light received by the light receiving elements Pe and Po.

受光素子Pe,Poが受光した光を除外して、受光素子Piが受光した光を選択する方法について、図5を用いて説明する。図5は、図4の断面B−Bで示す一列の受光素子における光強度を表すグラフである。図5に示すように、受光素子Piでは透過光を受光するため、高い光強度が検知される。受光素子Poでは測定室13の透過光は検出されないものの、ダーク値が検知される。そして、受光素子Peでは、その光強度はPiとPoとの間の値となる。したがって、あらかじめ設定しておいた数値範囲から外れるような光強度を検知した受光素子を、受光素子Peまたは受光素子Poと判断して、測定室13の吸光度の算出から除外する。そして、受光素子Piが受光した光強度を平均することにより、測定室13の吸光度を算出することが可能となる。   A method for excluding light received by the light receiving elements Pe and Po and selecting light received by the light receiving element Pi will be described with reference to FIG. FIG. 5 is a graph showing the light intensity in one row of light receiving elements indicated by a cross section BB in FIG. As shown in FIG. 5, since the light receiving element Pi receives transmitted light, high light intensity is detected. Although the light passing through the measurement chamber 13 is not detected by the light receiving element Po, the dark value is detected. In the light receiving element Pe, the light intensity is a value between Pi and Po. Therefore, the light receiving element that detects the light intensity that deviates from the preset numerical range is determined as the light receiving element Pe or the light receiving element Po, and is excluded from the calculation of the absorbance in the measurement chamber 13. Then, by averaging the light intensity received by the light receiving element Pi, the absorbance of the measurement chamber 13 can be calculated.

この時、受光素子Piが受光した光強度から、受光素子Poが受光した、ダーク値たる光強度を減算する「ダーク補正」を施してから、測定室13の吸光度を算出することができる。これにより、試験片を照射した場合と遮光した場合の二回の撮像を必要とすることなく、一回の撮像で適正な吸光度を測定することが可能となる。ダーク値たる光強度は、複数の測定室13同士の中間点を選択するなど、適宜な方法で、光を透過しない場所における光強度を用いることができる。   At this time, it is possible to calculate the absorbance of the measurement chamber 13 after performing “dark correction” by subtracting the light intensity as a dark value received by the light receiving element Po from the light intensity received by the light receiving element Pi. Accordingly, it is possible to measure an appropriate absorbance with one imaging without requiring two imaging when the test piece is irradiated and when the light is shielded. For the light intensity that is a dark value, the light intensity in a place where light is not transmitted can be used by an appropriate method such as selecting an intermediate point between the plurality of measurement chambers 13.

なお、吸光度の算出から除外する受光素子Pe,Poを選定するために設定しておく数値範囲は、絶対値として規定することも可能であり、最も高レベルの光強度(Li)を基準に規定することも可能である。この数値範囲は、記憶部60に記憶されており、CPU50により読み出され、演算される。また、ダーク補正を行うためのダーク値を選定する規則もまた、記憶部60に記憶されており、CPU50により読み出され、ダーク補正がなされる。   The numerical range set for selecting the light receiving elements Pe and Po to be excluded from the calculation of the absorbance can be defined as an absolute value, and is defined based on the highest light intensity (Li). It is also possible to do. This numerical range is stored in the storage unit 60, and is read out and calculated by the CPU 50. A rule for selecting a dark value for performing dark correction is also stored in the storage unit 60 and is read out by the CPU 50 to perform dark correction.

なお、CCDイメージセンサやCMOSイメージセンサのような二次元撮像素子において、暗電流に起因するノイズが発生する場合がある。そのノイズをキャンセルするため、試験片を照射した場合の試験片の画像を撮像した後、遮光した場合の試験片の画像を撮像し、照射した場合の画像から遮光した場合の画像を減算することにより、ダーク補正することも可能である。   In a two-dimensional imaging device such as a CCD image sensor or a CMOS image sensor, noise due to dark current may occur. In order to cancel the noise, after taking an image of the test piece when the test piece is irradiated, take an image of the test piece when the light is shielded, and subtract the image when the light is shielded from the image when the light is irradiated. Thus, dark correction can be performed.

また、本実施形態に係る体液成分分析器具を用いれば、測定室13内に気泡が存在する場合でも、気泡の部分を除外して、測定室13の正常な領域を透過した光のみを用いて吸光度を算出することが可能である。その方法を図6に基づき説明する。図6は、図4の断面B−Bで示す一列の受光素子における光強度を表すグラフであって、(a)が主波長λmの光を照射した場合、(b)が副波長λsの光を照射した場合である。なお、主波長λmは、測定室13で起こる呈色反応の吸光帯に属する波長であり、副波長λsは、呈色反応の吸光帯に属さない波長である。図6の領域Vにおいて、主波長λmの光強度は、その周辺の光強度Limより高くなっており、その一方で、副波長λsの光強度は、その周辺の光強度Lisより低くなっている。この傾向は、領域Vにおいて大きな気泡が存在することを示唆している。すなわち、主波長λmについては大きな気泡において色抜けの状態のために透過量が増加し、副波長λsについては大きな気泡の内側界面による光の反射が起こり、透過量が減少する。このように、大きな気泡が存在する領域においては、主波長λmと副波長λsとでは、透過光の光強度が逆の傾向を示す。   In addition, when the body fluid component analyzer according to the present embodiment is used, even when bubbles are present in the measurement chamber 13, only the light that has passed through the normal region of the measurement chamber 13 is excluded, excluding the bubbles. Absorbance can be calculated. The method will be described with reference to FIG. FIG. 6 is a graph showing the light intensity in a row of light receiving elements shown in section BB in FIG. Is the case of irradiation. The main wavelength λm is a wavelength belonging to the light absorption band of the color reaction occurring in the measurement chamber 13, and the sub wavelength λs is a wavelength not belonging to the light absorption band of the color reaction. In the region V of FIG. 6, the light intensity at the main wavelength λm is higher than the light intensity Lim around it, while the light intensity at the sub-wavelength λs is lower than the light intensity Lis around it. . This tendency suggests that there are large bubbles in region V. That is, for the main wavelength λm, the amount of transmission increases due to a color loss state in a large bubble, and for the sub-wavelength λs, light is reflected by the inner interface of the large bubble, and the amount of transmission decreases. As described above, in the region where large bubbles are present, the light intensity of the transmitted light tends to be opposite between the main wavelength λm and the sub wavelength λs.

そこで、気泡が存在する領域Vの光強度は除外して、測定室13の吸光度を算出する。そのためには、あらかじめ設定しておいた数値範囲から外れるような光強度を検知した受光素子の領域であって、主波長λmと副波長λsとで傾向が逆になる領域を、気泡が存在する領域Vとして判断し、測定室13の吸光度の算出から除外する。そして領域V以外の受光素子Piが受光した光強度を平均することにより、測定室13の吸光度を算出することが可能となる。なお、領域Vを決めるための数値範囲は、絶対値として規定することも可能であり、また最も高レベルの光強度(Lim,Lis)を基準に規定することも可能である。上述の数値範囲は、正常部選択規則として記憶部60に記憶されており、CPU50により読み出され、この正常部選択規則に沿って演算される。   Therefore, the absorbance of the measurement chamber 13 is calculated by excluding the light intensity in the region V where the bubbles are present. For this purpose, bubbles exist in the region of the light receiving element that detects the light intensity that deviates from the preset numerical range, and in which the tendency is reversed between the main wavelength λm and the subwavelength λs. The region V is determined and excluded from the calculation of the absorbance of the measurement chamber 13. Then, by averaging the light intensities received by the light receiving elements Pi other than the region V, it is possible to calculate the absorbance of the measurement chamber 13. The numerical range for determining the region V can be defined as an absolute value, or can be defined based on the highest level of light intensity (Lim, Lis). The numerical range described above is stored in the storage unit 60 as a normal part selection rule, is read by the CPU 50, and is calculated according to the normal part selection rule.

また、大きな気泡が存在する場合とは対照的に、主波長λmと副波長λsとで光強度分布の傾向が合致する場合、すなわち、ある領域において主波長λmと副波長λsとでともに光強度が減少している場合には、その領域に異物が存在して光の透過が阻害されていることが示唆される。そのため、その領域については、大きな気泡が存在する領域Vと同様の方法で、測定室13の吸光度の算出から除外する。   In contrast to the case where large bubbles exist, when the tendency of the light intensity distribution matches at the main wavelength λm and the subwavelength λs, that is, the light intensity at both the main wavelength λm and the subwavelength λs in a certain region. Is reduced, it is suggested that there is a foreign substance in the region and light transmission is inhibited. Therefore, the region is excluded from the calculation of the absorbance in the measurement chamber 13 by the same method as that for the region V where large bubbles exist.

なお、副波長λsは、測定室の呈色反応の色素に吸光されないため、本来測定室13の吸光度はゼロになるはずであるが、実際は小さな気泡による反射により透過する光が減少し、吸光度が増加する。そして小さな気泡による吸光度の増加は、主波長λmについても発生している。したがって、主波長λmの吸光度から副波長λsの吸光度を減算することにより、小さな気泡による吸光度の増加分を除外した吸光度を算出することができる。   The sub-wavelength λs is not absorbed by the color reaction dye in the measurement chamber, and thus the absorbance in the measurement chamber 13 should be essentially zero. However, in actuality, the transmitted light is reduced due to reflection by small bubbles, and the absorbance is reduced. To increase. The increase in absorbance due to small bubbles also occurs at the dominant wavelength λm. Therefore, by subtracting the absorbance at the sub-wavelength λs from the absorbance at the main wavelength λm, it is possible to calculate the absorbance excluding the increase in absorbance due to small bubbles.

本発明に係る体液成分分析装置を用いて気泡の部分を除外して吸光度を算出する方法は、特許文献1に記載の方法とは異なり、照射部および受光部をごく僅かに移動させて照射・受光するサイクルを繰り返す必要がなく、迅速に測定結果を得ることができる。   Unlike the method described in Patent Document 1, the method of calculating the absorbance by excluding the bubble portion using the body fluid component analyzer according to the present invention moves the irradiation unit and the light receiving unit very slightly to perform irradiation / reception. It is not necessary to repeat the light receiving cycle, and the measurement result can be obtained quickly.

なお、上述の説明においては、測定室における適正な吸光度を求める方法について説明した。ここで、受光部は二次元撮像素子を用いているため、一度に複数の測定室を撮像することができる。そのため、同時に複数の測定室の吸光度を測定する、すなわち、体液試料に含まれる複数の成分について同時に分析することが可能となる。勿論、各々の測定室について適正な吸光度を算出するため適宜な補正を行うことも可能である。   In the above description, the method for obtaining an appropriate absorbance in the measurement chamber has been described. Here, since the light receiving unit uses a two-dimensional image sensor, it is possible to image a plurality of measurement chambers at a time. Therefore, it is possible to simultaneously measure the absorbances of a plurality of measurement chambers, that is, to simultaneously analyze a plurality of components contained in a body fluid sample. Of course, an appropriate correction can be performed to calculate an appropriate absorbance for each measurement chamber.

各測定室において分析対象となる体液成分が異なれば、発生する呈色反応も異なる。そして主波長λmおよび副波長λsは、呈色反応に応じて選定される。そのため、各測定室の呈色反応についてカバーできるよう、複数の砲弾型LEDを用いて、光源が複数の波長の光を照射できるよう構成することが好適である。例えば、λ=450nm,570nm,630nm,810nmの四波長を、それぞれの測定室について主波長および副波長として適宜に選択して照射するよう構成することができる。   If the body fluid component to be analyzed is different in each measurement chamber, the color reaction that occurs is also different. The main wavelength λm and the sub wavelength λs are selected according to the color reaction. Therefore, it is preferable to use a plurality of bullet-type LEDs so that the light source can irradiate light having a plurality of wavelengths so as to cover the color reaction in each measurement chamber. For example, four wavelengths of λ = 450 nm, 570 nm, 630 nm, and 810 nm can be appropriately selected and irradiated as the main wavelength and the sub wavelength for each measurement chamber.

また、本実施形態についての説明では、吸光度算出の際に除外する受光素子を選択するための規則を説明するために、図5,6に示したように一列に並んだ受光素子を取り上げたが、実際には受光素子が二次元的に配列されているため、二次元平面における光強度を比較することにより、吸光度算出の際に除外する受光素子を選択する。   In the description of the present embodiment, the light receiving elements arranged in a line as shown in FIGS. 5 and 6 are taken up in order to explain the rules for selecting the light receiving elements to be excluded when calculating the absorbance. Actually, since the light receiving elements are two-dimensionally arranged, the light receiving elements to be excluded when calculating the absorbance are selected by comparing the light intensities in the two-dimensional plane.

(試験片の他の例)
なお、先の説明における、図1に示した試験片10は、積層されて構成されたプレート15の内部に、予め試薬が配置された測定室13を有するよう構成されたものであった。しかし、本発明に係る体液成分分析装置100で使用できる試験片はこれに限られず、例えば、図7に示すように構成された試験片110を使用することも可能である。この試験片110は、測定室に導入した体液試料に液体の試薬を加えて呈色反応を生じさせ、その呈色反応を光学的に測定可能となるよう構成されている。
(Other examples of specimens)
In the above description, the test piece 10 shown in FIG. 1 is configured to have a measurement chamber 13 in which a reagent is placed in advance inside a plate 15 that is formed by stacking. However, the test piece that can be used in the body fluid component analyzer 100 according to the present invention is not limited to this, and for example, a test piece 110 configured as shown in FIG. 7 can be used. The test piece 110 is configured such that a color reagent is generated by adding a liquid reagent to the body fluid sample introduced into the measurement chamber, and the color reaction can be optically measured.

図7に示す試験片110は、全体が光透過性を有する樹脂により構成され、その内部に測定室113が設けられている。そして、体液試料が供給される供給口111、試薬を導入する試薬導入口117、および測定室の空気を抜く空気孔118が設けられている。供給口111は流路112を介して測定室113に連通しており、試薬導入口117および空気孔118も、それぞれ測定室113に連通している。   The entire test piece 110 shown in FIG. 7 is made of a light-transmitting resin, and a measurement chamber 113 is provided therein. A supply port 111 through which a body fluid sample is supplied, a reagent introduction port 117 through which a reagent is introduced, and an air hole 118 through which air in the measurement chamber is extracted are provided. The supply port 111 communicates with the measurement chamber 113 via the flow path 112, and the reagent introduction port 117 and the air hole 118 also communicate with the measurement chamber 113, respectively.

測定室113において呈色反応を起こすには、まず供給口111に体液試料を供給し、測定室113に体液試料を導く。その次に、液体の試薬を試薬流入口から液体の試薬を導入する。そして、体液試料と液体の試薬とを混合して、測定室113にて呈色反応を起こさせる。なお、測定室113内の空気は空気孔118から排出されるため、体液試料および液体の試薬は抵抗なく測定室113に導入される。また、体液試料および液体の試薬を測定室113に導入する順序は、逆でもよい。   In order to cause a color reaction in the measurement chamber 113, first, a body fluid sample is supplied to the supply port 111, and the body fluid sample is guided to the measurement chamber 113. Next, a liquid reagent is introduced from the reagent inlet. Then, the body fluid sample and the liquid reagent are mixed and a color reaction is caused in the measurement chamber 113. Since the air in the measurement chamber 113 is discharged from the air hole 118, the body fluid sample and the liquid reagent are introduced into the measurement chamber 113 without resistance. The order in which the body fluid sample and the liquid reagent are introduced into the measurement chamber 113 may be reversed.

測定室113における呈色反応を、本発明に係る体液成分分析装置100で光学的に測定する方法は、試験片10を用いた場合と同様である。すなわち、図2に示す試験片10に代えて、試験片110を体液成分分析装置100に配置して、これを用いて測定室113の吸光度を測定すればよい。   The method of optically measuring the color reaction in the measurement chamber 113 with the body fluid component analyzer 100 according to the present invention is the same as when the test piece 10 is used. That is, instead of the test piece 10 shown in FIG. 2, the test piece 110 may be arranged in the body fluid component analyzer 100 and the absorbance in the measurement chamber 113 may be measured using this.

なお、図7に示す試験片110は測定室113を二つ備えており、体液成分の二つの異なる項目について測定することが可能である。供給口111に供給された体液試料は、流路112で分岐して二つの測定室113に流入するように構成されているが、試薬については、それぞれの測定室113に連通する試薬導入口117から、それぞれ異なる液体の試薬が導入されるよう構成されている。なお、測定室113の数は適宜に変更可能である。   Note that the test piece 110 shown in FIG. 7 includes two measurement chambers 113 and can measure two different items of body fluid components. The body fluid sample supplied to the supply port 111 is configured to branch into the two measurement chambers 113 through the flow path 112, but the reagent introduction port 117 communicated with each measurement chamber 113 for the reagent. Thus, different liquid reagents are introduced. Note that the number of measurement chambers 113 can be changed as appropriate.

10 試験片
16 バーコード
20 照射部
22,23,24 光源
25 拡散板
30 受光部
31 二次元撮像素子
50 CPU(演算手段)
60 記憶部
100 体液成分分析装置
λm 主波長
λs 副波長
DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 Test piece 16 Barcode 20 Irradiation part 22,23,24 Light source 25 Diffusing plate 30 Light-receiving part 31 Two-dimensional image sensor 50 CPU (calculation means)
60 Storage unit 100 Body fluid component analyzer λm Main wavelength λs Subwavelength

Claims (9)

光透過性を有する複数の測定室が設けられ、前記各測定室以外の場所で光が透過しないようにされている試験片について、複数の前記測定室における、体液中の分析対象物と試薬との呈色反応の吸光度を測定して、体液成分を分析する体液成分分析装置であって、
前記各測定室で起こる呈色反応の吸光帯に属する主波長の光を発する発光ダイオードからなる光源、前記光源及び前記試験片との間に配置された拡散板とを有し、前記試験片の複数の前記測定室を包含し、二次元的な広がりを有する照射範囲に主波長の光を照射する照射部と、
複数の受光素子が二次元平面に配列されてなる二次元撮像素子を有し、複数の前記測定室を含み二次元的な広がりを有する受光範囲から発せられる光を受ける受光部と、
前記受光素子ごとに得られた光強度を演算して前記測定室における吸光度を算出する演算手段と、
前記測定室のうち正常な領域を透過した光を受けた受光素子のみを選択する正常部選択規則を記憶する記憶部とを備え、
前記演算手段は、
前記受光範囲の光を受光した前記受光素子の光強度の中から、前記測定室を透過して前記受光部の前記二次元撮像素子に到達した光に基づく境界より外側の受光素子及び前記境界上に乗っている受光素子を判断し、
前記受光範囲から前記境界より外側及び前記境界上に乗っている前記各受光素子の光強度を除外して、前記境界で囲まれる内に完全に入る受光素子を選択し、
前記境界で囲まれる内に完全に入る受光素子の中から、前記正常部選択規則に基づき選択された一部における光強度の平均値により、前記測定室における吸光度を算出する
ことを特徴とする体液成分分析装置。
A plurality of measurement chambers having light transmission properties, and a test piece that is configured to prevent light from being transmitted in a place other than each measurement chamber, the analysis object and the reagent in the body fluid in the plurality of measurement chambers, A body fluid component analyzer for analyzing the body fluid component by measuring the absorbance of the color reaction of
A light source composed of a light emitting diode that emits light having a dominant wavelength belonging to an absorption band of a color reaction that occurs in each measurement chamber, a diffuser plate disposed between the light source and the test piece, An irradiation unit including a plurality of the measurement chambers and irradiating light having a main wavelength to an irradiation range having a two-dimensional spread;
A light receiving unit having a two-dimensional imaging element in which a plurality of light receiving elements are arranged in a two-dimensional plane, and receiving light emitted from a light receiving range including the plurality of measurement chambers and having a two-dimensional extent;
A computing means for computing the light intensity obtained for each of the light receiving elements to calculate the absorbance in the measurement chamber;
A storage unit for storing a normal part selection rule for selecting only a light receiving element that has received light transmitted through a normal region of the measurement chamber;
The computing means is
Out of the light intensity of the light receiving element that has received light in the light receiving range, the light receiving element outside the boundary based on the light that has passed through the measurement chamber and reached the two-dimensional imaging element of the light receiving unit, and the boundary Determine the light receiving element on the
Excluding the light intensity of each of the light receiving elements riding on the boundary outside and on the boundary from the light receiving range, and selecting a light receiving element that completely enters within the boundary ,
Absorbance in the measurement chamber is calculated from an average value of light intensity in a part selected based on the normal part selection rule from among the light receiving elements that are completely enclosed within the boundary. Component analyzer.
前記照射部は、
呈色反応の吸光帯に属しない副波長の光を発する発光ダイオードからなる光源を有し、前記拡散板を前記各光源及び前記試験片との間に配置して、前記照射範囲に前記主波長の光及び前記副波長の光を別々に照射するように制御され、
前記演算手段は、
前記正常部選択規則に基づき、
前記境界で囲まれる内に完全に入る受光素子について、前記主波長の光強度と前記副波長の光強度とで傾向が逆になる領域を、気泡が存在する領域として判断し、
前記気泡の存在する領域の光強度を除外して、前記気泡が存在する領域以外の前記境界囲まれる内に完全に入る受光素子における光強度の平均値により、前記測定室における吸光度を算出する
ことを特徴とする請求項1に記載の体液成分分析装置。
The irradiation unit is
A light source composed of a light emitting diode that emits light of a subwavelength that does not belong to the light absorption band of the color reaction, the diffuser plate is disposed between the light source and the test piece, and the main wavelength is within the irradiation range. And the sub-wavelength light are controlled separately to be irradiated,
The computing means is
Based on the normal part selection rules,
For a light receiving element that completely enters the boundary surrounded by the boundary, a region where the tendency is reversed between the light intensity of the main wavelength and the light intensity of the sub wavelength is determined as a region where bubbles exist,
Exclude the presence of light intensity of a region of the bubble, the average value of the light intensity in the light receiving element falls completely within enclosed by the boundary other than the area where the bubbles are present, to calculate the absorbance at the measurement chamber The body fluid component analyzer according to claim 1.
前記照射部は、
呈色反応の吸光帯に属しない副波長の光を発する発光ダイオードからなる光源を有し、前記拡散板を前記各光源及び前記試験片との間に配置して、前記照射範囲に前記主波長の光及び前記副波長の光を別々に照射するように制御され、
前記演算手段は、
前記正常部選択規則に基づき、
前記境界で囲まれる内に完全に入る受光素子について、前記主波長と前記副波長とで光強度が減少している領域を、異物が存在する領域として判断し、
前記異物の存在する領域の光強度を除外して、前記異物が存在する領域以外の前記境界囲まれる内に完全に入る受光素子における光強度の平均値により、前記測定室における吸光度を算出する
ことを特徴とする請求項1又は請求項2に記載の体液成分分析装置。
The irradiation unit is
A light source composed of a light emitting diode that emits light of a subwavelength that does not belong to the light absorption band of the color reaction, the diffuser plate is disposed between the light source and the test piece, and the main wavelength is within the irradiation range. And the sub-wavelength light are controlled separately to be irradiated,
The computing means is
Based on the normal part selection rules,
For the light receiving element completely entering within the boundary, the area where the light intensity is reduced at the main wavelength and the sub wavelength is determined as the area where the foreign matter exists,
Exclude the presence light intensity regions of the foreign substance, the average value of the light intensity in the light receiving element falls completely within enclosed by the boundary other than the area where the foreign substance is present, and calculates the absorbance at the measurement chamber The body fluid component analyzer according to claim 1 or 2, characterized by the above.
前記記憶部が、ダーク値を選択するダーク値選択規則を記憶し、
前記演算手段が、前記受光範囲の光を受光した前記境界より外側の前記受光素子の光強度の中から、前記ダーク値選択規則に基づき、複数の前記測定室同士の中間点をダーク値たる光強度として選択し、前記受光範囲の光を受光した前記境界で囲まれる内に完全に入る受光素子の光強度から前記ダーク値たる光強度を一律に減算して補正する
ことを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の体液成分分析装置。
The storage unit stores a dark value selection rule for selecting a dark value,
Based on the dark value selection rule, light having a dark value at an intermediate point between the plurality of measurement chambers out of the light intensity of the light receiving element outside the boundary that has received the light in the light receiving range. The light intensity selected as the intensity is corrected by uniformly subtracting the light intensity as the dark value from the light intensity of the light receiving element completely entering the boundary surrounded by the boundary where the light in the light receiving range is received. The body fluid component analyzer according to any one of 1 to 3.
前記記憶部が、ダーク値を選択するダーク値選択規則を記憶し、
前記演算手段が、前記受光範囲の光を受光した前記境界より外側の前記受光素子の光強度の中から、前記ダーク値選択規則に基づきダーク値たる光強度を選択し、前記受光範囲の光を受光した前記境界で囲まれる内に完全に入る受光素子の光強度から前記ダーク値たる光強度を一律に減算して補正する
ことを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の体液成分分析装置。
The storage unit stores a dark value selection rule for selecting a dark value,
The calculation means selects light intensity that is a dark value based on the dark value selection rule from light intensity of the light receiving element outside the boundary that has received light in the light receiving range, and calculates light in the light receiving range. The body fluid component according to claim 1, wherein the light intensity of the dark value is uniformly subtracted from the light intensity of the light receiving element that completely enters within the boundary surrounded by the received light. Analysis equipment.
前記試験片にバーコードが設けられており、
前記受光部が前記バーコードから発せられる光を受光して前記バーコードを読み取る
ことを特徴とする請求項1〜5のいずれかに記載の体液成分分析装置。
The test piece is provided with a barcode,
The humor component analyzing apparatus according to claim 1, wherein the light receiving unit receives light emitted from the barcode and reads the barcode.
光透過性を有する複数の測定室が設けられ、前記各測定室以外の場所で光が透過しないようにされている試験片について、複数の前記測定室における、体液中の分析対象物と試薬との呈色反応の吸光度を測定して、体液成分を分析する体液成分分析方法であって、
前記試験片の複数の前記測定室を包含し、二次元的な広がりを有する照射範囲に、前記各測定室で起こる呈色反応の吸光帯に属する主波長の光を照射するステップと、
複数の前記測定室を含み二次元的な広がりを有する受光範囲から発せられる光を、複数の受光素子が二次元平面に配列されてなる二次元撮像素子を有する受光部で受光するステップと、
前記受光素子ごとに得られた光強度を演算して前記測定室における吸光度を算出するステップとを備え、
前記吸光度を算出するステップが、
前記受光範囲の光を受光した前記受光素子の光強度の中から、前記測定室を透過して前記受光部の前記二次元撮像素子に到達した光に基づく境界より外側の受光素子及び前記境界上に乗っている受光素子を判断し、
前記受光範囲から前記境界より外側及び前記境界上に乗っている前記各受光素子の光強度を除外して、前記境界で囲まれる内に完全に入る受光素子における光強度の平均値により、前記測定室における吸光度を算出する
ことを特徴とする体液成分分析方法。
A plurality of measurement chambers having light transmission properties, and a test piece that is configured to prevent light from being transmitted in a place other than each measurement chamber, the analysis object and the reagent in the body fluid in the plurality of measurement chambers, A body fluid component analysis method for analyzing the body fluid component by measuring the absorbance of the color reaction of
Irradiating an irradiation range including a plurality of the measurement chambers of the test piece and having a two-dimensional extension with light having a main wavelength belonging to an absorption band of a color reaction that occurs in each measurement chamber;
Receiving light emitted from a light receiving range including a plurality of measurement chambers and having a two-dimensional spread by a light receiving unit having a two-dimensional imaging element in which a plurality of light receiving elements are arranged in a two-dimensional plane;
Calculating the light intensity obtained for each light receiving element and calculating the absorbance in the measurement chamber,
Calculating the absorbance comprises:
Out of the light intensity of the light receiving element that has received light in the light receiving range, the light receiving element outside the boundary based on the light that has passed through the measurement chamber and reached the two-dimensional imaging element of the light receiving unit, and the boundary Determine the light receiving element on the
Excluding the light intensity of each of the light receiving elements riding on and outside the boundary from the light receiving range, the measurement is performed by the average value of the light intensity of the light receiving elements that completely enter the area surrounded by the boundary. Absorbance in the chamber is calculated. A body fluid component analysis method.
前記光を照射するステップが、
前記試験片の複数の前記測定室を包含し、二次元的な広がりを有する照射範囲に、前記主波長の光と呈色反応の吸光帯に属しない副波長の光を別々に照射し、
前記吸光度を算出するステップが、
前記境界で囲まれる内に完全に入る受光素子について、前記主波長の光強度と前記副波長の光強度とで傾向が逆になる領域を、気泡が存在する領域として判断し、
前記気泡の存在する領域の光強度を除外して、前記測定室の正常な領域を透過した光を受光した前記境界で囲まれる内に完全に入る受光素子のみを選択するステップと、
前記気泡が存在する領域以外の前記境界で囲まれる内に完全に入る受光素子における光強度の平均値により、前記測定室における吸光度を算出するステップとを備える
ことを特徴とする請求項7に記載の体液成分分析方法。
Irradiating the light comprises:
A plurality of the measurement chambers of the test piece are included, and an irradiation range having a two-dimensional spread is separately irradiated with light of the main wavelength and light of a subwavelength that does not belong to the absorption band of the color reaction,
Calculating the absorbance comprises:
For a light receiving element that completely enters the boundary surrounded by the boundary, a region where the tendency is reversed between the light intensity of the main wavelength and the light intensity of the sub wavelength is determined as a region where bubbles exist,
Excluding the light intensity of the region where the bubbles are present, and selecting only the light receiving element that completely enters the boundary surrounded by the boundary that has received the light transmitted through the normal region of the measurement chamber;
The step of calculating the absorbance in the measurement chamber based on the average value of the light intensity in the light receiving element that completely enters the boundary surrounded by the boundary other than the area where the bubbles exist is provided. Body fluid component analysis method.
前記吸光度を算出するステップが、
前記受光範囲の光を受光した前記境界より外側の前記受光素子の光強度の中から、複数の前記測定室同士の中間点をダーク値たる光強度として選択するステップと、
前記受光範囲の光を受光した前記境界で囲まれる内に完全に入る受光素子の光強度から前記ダーク値たる光強度を一律に減算して補正するステップとをさらに備える
ことを特徴とする請求項7又は請求項8に記載の体液成分分析方法。
Calculating the absorbance comprises:
Selecting, as a light intensity that is a dark value, an intermediate point between the plurality of measurement chambers, from among the light intensities of the light receiving elements outside the boundary that has received the light in the light receiving range;
The method further comprises the step of uniformly subtracting and correcting the light intensity, which is the dark value, from the light intensity of the light receiving element that completely enters within the boundary surrounded by the boundary that has received the light in the light receiving range. The body fluid component analysis method according to claim 7 or claim 8.
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