JP5963702B2 - Medical equipment - Google Patents

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Description

本発明は、例えば不整脈の検査(診断)や治療等に用いられる電極カテーテルやカテーテルシース装置などの医療機器に関する。   The present invention relates to a medical device such as an electrode catheter or a catheter sheath device used for, for example, examination (diagnosis) or treatment of arrhythmia.

電極カテーテルは、血管を通して体内(例えば心臓の内部)に挿入され、不整脈の検査や治療等に用いられるものである。このような電極カテーテルでは一般に、体内に挿入されたカテーテルチューブの先端(遠位端)付近の形状が、体外に配置される基端(近位端,後端,手元側)に装着された操作部の操作に応じて、片方向あるいは両方向に変化(偏向,湾曲、撓む)するようになっている。また、このように先端付近の形状が操作に応じて任意に変化するタイプの他にも、先端付近の形状が固定になっているタイプのものも存在する。   An electrode catheter is inserted into a body (for example, the inside of a heart) through a blood vessel, and is used for arrhythmia examination or treatment. In such electrode catheters, in general, the shape near the tip (distal end) of the catheter tube inserted into the body is attached to the proximal end (proximal end, rear end, hand side) placed outside the body. Depending on the operation of the part, it changes (deflects, curves, bends) in one direction or both directions. In addition to the type in which the shape near the tip is arbitrarily changed according to the operation in this way, there is a type in which the shape near the tip is fixed.

また、このような電極カテーテル等のカテーテルを体内に挿入する際に、血管を拡張しつつカテーテルの挿入を補助する役割を果たすシース(シースチューブ)を備えたカテーテルシース装置が知られている。   In addition, a catheter sheath device including a sheath (sheath tube) that plays a role of assisting insertion of a catheter while expanding a blood vessel when a catheter such as an electrode catheter is inserted into the body is known.

このような電極カテーテルやカテーテルシース装置等の医療機器用のハンドルの一例としては、例えば特許文献1に開示されているように、ハンドル本体に対して回転自在に装着された回転板を操作部として用いるようにしたものが挙げられる。この回転板上には、カテーテルチューブやシースチューブ等のチューブ状部材における先端付近を撓ませるための操作用ワイヤの基端側が、これらのチューブ状部材内から延伸されている。また、回転板上には、この操作用ワイヤの基端を固定するためのワイヤ留め具が設けられている。   As an example of a handle for a medical device such as an electrode catheter or a catheter sheath device, for example, as disclosed in Patent Document 1, a rotating plate that is rotatably attached to the handle body is used as an operation unit. What was used is mentioned. On the rotating plate, a proximal end side of an operation wire for bending the vicinity of the distal end of a tubular member such as a catheter tube or a sheath tube is extended from the inside of these tubular members. A wire fastener for fixing the proximal end of the operation wire is provided on the rotating plate.

特開2013−17693号公報JP 2013-17893 A

ところで、このようなワイヤ留め具において、固定時の基端付近の引き込み長を任意に調整できるようにした場合、以下のような利点がある。すなわち、操作用ワイヤの張力の微調整ができるようになり、その結果、チューブ状部材における先端付近の撓み具合(湾曲形状等)の微調整が可能となる。   By the way, in such a wire fastener, when the pull-in length near the base end at the time of fixing can be arbitrarily adjusted, there are the following advantages. That is, it becomes possible to finely adjust the tension of the operation wire, and as a result, it is possible to finely adjust the degree of bending (curved shape or the like) near the tip of the tubular member.

ここで、このようなワイヤ留め具(調整用留め具)を利用した先端付近の撓み具合の微調整は、ハンドルの組み立て時(組み立て完了前)に行われる。ところが、このハンドルの組み立て後においても、再度そのような微調整作業が必要となる場合がある。その場合、ハンドルの組み立て後であることから、微調整作業を行う前に、ハンドルを一旦分解する必要が生じる。このため、作業効率が低下し、利便性が損なわれてしまうことになる。   Here, the fine adjustment of the degree of bending near the tip using such a wire fastener (adjustment fastener) is performed at the time of assembly of the handle (before completion of assembly). However, even after the handle is assembled, such fine adjustment work may be required again. In this case, since the handle is assembled, it is necessary to disassemble the handle once before performing the fine adjustment operation. For this reason, work efficiency will fall and the convenience will be impaired.

本発明はかかる問題点に鑑みてなされたもので、その目的は、利便性を向上させることが可能な医療機器を提供することにある。   The present invention has been made in view of such problems, and an object thereof is to provide a medical device capable of improving convenience.

本発明の医療機器は、可撓性を有するチューブ状部材と、このチューブ状部材の近位端側に設けられたハンドルと、近位端側がチューブ状部材内からハンドル側へ延伸され、チューブ状部材の遠位端付近を撓ませるための操作用ワイヤとを備えたものである。上記ハンドルは、ハンドル本体と、このハンドル本体に対して回転自在に装着された回転板と、この回転板上に設けられ、操作用ワイヤの近位端を固定すると共にその固定の際の近位端付近の引き込み長を任意に調整可能な調整用留め具と、ハンドル本体に形成され、調整用留め具を外部と連通させるための開口部とを有している。   The medical device of the present invention includes a tubular member having flexibility, a handle provided on the proximal end side of the tubular member, and a proximal end side extending from the inside of the tubular member to the handle side, thereby forming a tubular shape. And an operation wire for bending the vicinity of the distal end of the member. The handle includes a handle main body, a rotating plate rotatably attached to the handle main body, and provided on the rotating plate to fix a proximal end of the operation wire and a proximal end at the time of fixing. It has an adjustment fastener capable of arbitrarily adjusting the pull-in length near the end, and an opening formed in the handle body for communicating the adjustment fastener with the outside.

本発明の医療機器では、回転板上に設けられた調整用留め具が、ハンドル本体に形成された開口部を介して外部と連通される。これにより、ハンドルの組み立て後においても、この調整用留め具を利用して操作用ワイヤにおける近位端付近の引き込み長が任意に調整可能となり、操作用ワイヤの張力の微調整ができるようになる。すなわち、ハンドルを一旦分解せずとも、チューブ状部材の遠位端付近の撓み具合の微調整ができるようになる。   In the medical device of the present invention, the adjustment fastener provided on the rotating plate is communicated with the outside through an opening formed in the handle body. Accordingly, even after the handle is assembled, the pull-in length near the proximal end of the operation wire can be arbitrarily adjusted using the adjustment fastener, and the tension of the operation wire can be finely adjusted. . That is, it is possible to finely adjust the degree of bending near the distal end of the tubular member without disassembling the handle once.

本発明の医療機器では、上記回転板が回転操作されてチューブ状部材の遠位端付近が撓んだ状態で調整用留め具が外部と連通するように、開口部の形成位置を設定するのが望ましい。このように構成した場合、チューブ状部材の遠位端付近を撓ませた状態で、その撓み具合の微調整ができるようになる。つまり、回転操作の際に撓み具合の微調整作業を同時に(一括して)行うことができるため、作業効率がより向上し、利便性をより向上させることが可能となる。   In the medical device of the present invention, the formation position of the opening is set so that the adjustment fastener communicates with the outside in a state where the rotating plate is rotated and the vicinity of the distal end of the tubular member is bent. Is desirable. When comprised in this way, the bending condition can be finely adjusted in the state where the vicinity of the distal end of the tubular member is bent. That is, since the fine adjustment work of the bending state can be performed simultaneously (collectively) during the rotation operation, the work efficiency is further improved, and the convenience can be further improved.

また、この場合において、上記回転板の側面にこの回転板を回転操作させるための摘みを設けると共に、この摘みがハンドル本体と当接した状態で、調整用留め具の位置と開口部の形成位置とが互いに重なり合うようにするのが更に望ましい。このように構成した場合、これらが互いに重なり合う位置(撓み具合の微調整作業を行う際の回転操作角度)が分かり易くなり、操作者が手元を確認せずとも作業位置に移すことができるようになる。したがって、作業効率が更に向上し、利便性の更なる向上が図られる。   Further, in this case, a knob for rotating the rotating plate is provided on the side surface of the rotating plate, and the position of the adjustment fastener and the position of the opening are formed in a state where the knob is in contact with the handle body. It is more desirable that and overlap each other. When configured in this way, the position where they overlap each other (rotational operation angle when performing the fine adjustment work of the bending state) becomes easy to understand, so that the operator can move to the work position without checking the hand. Become. Therefore, working efficiency is further improved, and convenience is further improved.

本発明の医療機器では、上記調整用留め具をロックピンおよびねじを用いて構成した場合、このロックピンの回転度合いに応じて上記引き込み長の調整が行われると共に、この引き込み長の調整後における操作用ワイヤの近位端がねじによって固定されるようにしてもよい。このように構成した場合、引き込み長の調整作業、つまり、撓み具合の微調整作業が容易となる。したがって、作業効率がより向上し、利便性をより向上させることが可能となる。   In the medical device of the present invention, when the adjustment fastener is configured using a lock pin and a screw, the pull-in length is adjusted according to the degree of rotation of the lock pin, and after the pull-in length is adjusted, The proximal end of the operating wire may be fixed by a screw. When configured in this manner, the adjustment operation of the pull-in length, that is, the fine adjustment operation of the bending state is facilitated. Therefore, work efficiency can be further improved and convenience can be further improved.

本発明の医療機器によれば、調整用留め具を外部と連通させるための開口部をハンドル本体に形成するようにしたので、ハンドルの組み立て後においても、チューブ状部材の遠位端付近の撓み具合を微調整することができる。よって、作業効率を高め、利便性を向上させることが可能となる。   According to the medical device of the present invention, the opening for allowing the adjustment fastener to communicate with the outside is formed in the handle main body, so that the bending near the distal end of the tubular member even after the handle is assembled. The condition can be finely adjusted. Therefore, it is possible to improve work efficiency and improve convenience.

本発明の一実施の形態に係る医療機器としての電極カテーテルの概略構成例を表す模式図である。It is a schematic diagram showing the example of schematic structure of the electrode catheter as a medical device which concerns on one embodiment of this invention. 図1に示した電極カテーテルにおける回転板付近の詳細構成例を表す模式図である。It is a schematic diagram showing the detailed structural example of the rotating plate vicinity in the electrode catheter shown in FIG. 図2に示した回転板の回転操作時の構成例を表す模式図である。It is a schematic diagram showing the example of a structure at the time of rotation operation of the rotating plate shown in FIG. 図2に示した回転板の回転操作時の他の構成例を表す模式図である。It is a schematic diagram showing the other structural example at the time of rotation operation of the rotating plate shown in FIG. 比較例に係る電極カテーテルの概略構成を表す模式図である。It is a schematic diagram showing schematic structure of the electrode catheter which concerns on a comparative example. 図1に示した電極カテーテルの作用について説明するための模式図である。It is a schematic diagram for demonstrating the effect | action of the electrode catheter shown in FIG. 図1に示した電極カテーテルの作用について説明するための他の模式図である。It is another schematic diagram for demonstrating the effect | action of the electrode catheter shown in FIG. 本発明の変形例に係る医療機器としてのカテーテルシース装置の概略構成例を表す模式図である。It is a schematic diagram showing the schematic structural example of the catheter sheath apparatus as a medical device which concerns on the modification of this invention.

以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。なお、説明は以下の順序で行う。
1.実施の形態(医療機器が電極カテーテルである場合の例)
2.変形例(医療機器がカテーテルシース装置である場合の例)
3.その他の変形例
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings. The description will be given in the following order.
1. Embodiment (example when medical device is electrode catheter)
2. Modification (example when medical device is a catheter sheath device)
3. Other variations

<実施の形態>
[構成]
図1は、本発明の一実施の形態に係る医療機器としての電極カテーテル1の概略構成例を模式的に表したものである。電極カテーテル1は、血管を通して体内(例えば心臓の内部)に挿入され、不整脈の検査や治療等に用いられるものである。この電極カテーテル1は、カテーテル本体(長尺部分)としてのカテーテルチューブ2(カテーテルシャフト)と、このカテーテルチューブ2の基端側に装着されたハンドル3とを備えている。
<Embodiment>
[Constitution]
FIG. 1 schematically shows a schematic configuration example of an electrode catheter 1 as a medical device according to an embodiment of the present invention. The electrode catheter 1 is inserted into a body (for example, the inside of the heart) through a blood vessel, and is used for arrhythmia examination or treatment. The electrode catheter 1 includes a catheter tube 2 (catheter shaft) as a catheter main body (long portion), and a handle 3 attached to the proximal end side of the catheter tube 2.

(カテーテルチューブ2)
カテーテルチューブ2は、可撓性を有する管状構造(中空のチューブ状部材)からなり、自身の軸方向(Z軸方向)に沿って延伸する形状となっている。具体的には、カテーテルチューブ2の軸方向の長さは、ハンドル3の軸方向(Z軸方向)の長さと比べて数倍〜数十倍程度に長くなっている。なお、このカテーテルチューブ2は、その軸方向に向かって同じ特性のチューブで構成されていてもよいが、比較的可撓性に優れた遠位端部分と、この遠位端部分に対して軸方向に一体に形成されると共に遠位端部分よりも比較的に剛性のある近位端部分とを有するようにするのが好ましい。
(Catheter tube 2)
The catheter tube 2 is made of a flexible tubular structure (hollow tubular member) and has a shape extending along its own axial direction (Z-axis direction). Specifically, the length of the catheter tube 2 in the axial direction is several times to several tens of times longer than the length of the handle 3 in the axial direction (Z-axis direction). The catheter tube 2 may be composed of tubes having the same characteristics in the axial direction, but the distal end portion having relatively high flexibility and the axis with respect to the distal end portion. It is preferred to have a proximal end portion that is integrally formed in the direction and is relatively stiffer than the distal end portion.

カテーテルチューブ2はまた、自身の軸方向に沿って延在するように内部に1つのルーメン(細孔,貫通孔)が形成されたいわゆるシングルルーメン構造、あるいは複数(例えば4つ)のルーメンが形成されたいわゆるマルチルーメン構造を有している。なお、カテーテルチューブ2の内部において、シングルルーメン構造からなる領域とマルチルーメン構造からなる領域との双方が設けられていてもよい。このようなカテーテルチューブ2におけるルーメンには、各種の細線(後述する操作用ワイヤ41a,41bや図示しない導線等)がそれぞれ、互いに電気的に絶縁された状態で挿通されている。   The catheter tube 2 is also formed with a so-called single lumen structure in which one lumen (pore, through-hole) is formed so as to extend along the axial direction of the catheter tube 2 or a plurality of (for example, four) lumens. So-called multi-lumen structure. In addition, in the inside of the catheter tube 2, both the area | region which consists of a single lumen structure, and the area | region which consists of a multi-lumen structure may be provided. Various thin wires (operation wires 41a and 41b to be described later, conducting wires (not shown) and the like) are inserted into the lumen of the catheter tube 2 in a state of being electrically insulated from each other.

カテーテルチューブ2は、例えば、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタン等の合成樹脂により構成されている。また、カテーテルチューブ2の軸方向の長さは、約500〜1200mm程度(例えば1170mm)であり、カテーテルチューブ2の外径(X−Y断面の外径)は、約0.6〜3mm程度(例えば2.0mm)である。   The catheter tube 2 is made of a synthetic resin such as polyolefin, polyamide, polyether polyamide, or polyurethane. The axial length of the catheter tube 2 is about 500 to 1200 mm (for example, 1170 mm), and the outer diameter of the catheter tube 2 (outer diameter of the XY cross section) is about 0.6 to 3 mm ( For example, 2.0 mm).

カテーテルチューブ2の先端付近には、複数の電極(ここでは、3つのリング状電極21および1つの先端電極22)が所定の間隔をおいて配置されている。具体的には、リング状電極21は、カテーテルチューブ2の外周面上に固定配置される一方、先端電極22は、カテーテルチューブ2の最先端に固定配置されている。これらの電極は、前述したカテーテルチューブ2のルーメン内に挿通された複数の導線(図示せず)を介して、ハンドル3の内部と電気的に接続されるようになっている。なお、このような導線は、例えば銅等の金属材料により構成されていると共に絶縁性の樹脂で被覆されており、その径は約50〜200μm程度(例えば100μm)である。   In the vicinity of the distal end of the catheter tube 2, a plurality of electrodes (here, three ring electrodes 21 and one distal electrode 22) are arranged at a predetermined interval. Specifically, the ring electrode 21 is fixedly disposed on the outer peripheral surface of the catheter tube 2, while the tip electrode 22 is fixedly disposed at the forefront of the catheter tube 2. These electrodes are electrically connected to the inside of the handle 3 through a plurality of conductive wires (not shown) inserted into the lumen of the catheter tube 2 described above. Such a conductive wire is made of, for example, a metal material such as copper and is covered with an insulating resin, and has a diameter of about 50 to 200 μm (for example, 100 μm).

これらのリング状電極21および先端電極22はそれぞれ、例えば、アルミニウム(Al)、銅(Cu)、ステンレス鋼(SUS)、金(Au)、白金(Pt)等の、電気伝導性の良好な金属材料により構成されている。なお、電極カテーテル1の使用時におけるX線に対する造影性を良好にするためには、白金またはその合金により構成されていることが好ましい。また、これらのリング状電極21および先端電極22の外径は、特には限定されないが、上記したカテーテルチューブ2の外径と同程度であることが望ましい。   Each of the ring electrode 21 and the tip electrode 22 is a metal having good electrical conductivity, such as aluminum (Al), copper (Cu), stainless steel (SUS), gold (Au), platinum (Pt), etc. It is composed of materials. In addition, in order to make the contrast property with respect to X-rays favorable at the time of use of the electrode catheter 1, it is preferable to be comprised with platinum or its alloy. Further, the outer diameters of the ring-shaped electrode 21 and the tip electrode 22 are not particularly limited, but it is desirable to be approximately the same as the outer diameter of the catheter tube 2 described above.

(ハンドル3)
ハンドル3は、電極カテーテル1の使用時に操作者(医師)が掴む(握る)部分である。ハンドル3は、図1に示したように、カテーテルチューブ2の基端側に装着されたハンドル本体31(把持部)と、このハンドル本体31に対して回転自在に装着された回転板(操作部)32とを有している。
(Handle 3)
The handle 3 is a portion that is gripped (gripped) by an operator (doctor) when the electrode catheter 1 is used. As shown in FIG. 1, the handle 3 includes a handle main body 31 (gripping part) attached to the proximal end side of the catheter tube 2, and a rotary plate (operating part) rotatably attached to the handle main body 31. 32).

ハンドル本体31は、Z軸方向に沿って延在する2つの分割片(図示せず)からなる分割構造となっており、これら2つの分割片によって回転板32を挟み込むようになっている。このハンドル本体31全体の軸方向の長さは、操作者が片手で把持できる程度となっているのが好ましいが、特に限定されない。このようなハンドル本体31は、例えば、ポリカーボネート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体(ABS)等の合成樹脂により構成されている。   The handle body 31 has a divided structure composed of two divided pieces (not shown) extending along the Z-axis direction, and the rotating plate 32 is sandwiched between the two divided pieces. The length of the entire handle body 31 in the axial direction is preferably such that the operator can hold it with one hand, but is not particularly limited. Such a handle body 31 is made of a synthetic resin such as polycarbonate or acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer (ABS).

ここで本実施の形態では、このハンドル本体31には、図1に示したように、回転板32上の後述する調整用留め具323a,323bを外部と連通させるための一対の開口部310a,310bが形成されている。これらの開口部310a,310bはそれぞれ、この例では円形状の開口となっており、この例ではハンドル本体31の軸に対して互いに線対象となる位置に形成されている。なお、これらの開口部310a,310bと調整用留め具323a,323bとの位置関係の詳細については、後述する(図3A,図3B等)。   Here, in the present embodiment, as shown in FIG. 1, the handle main body 31 has a pair of openings 310 a for connecting adjustment fasteners 323 a and 323 b to be described later on the rotary plate 32 to the outside. 310b is formed. Each of the openings 310a and 310b is a circular opening in this example, and in this example, the openings 310a and 310b are formed at positions that are line targets with respect to the axis of the handle body 31. The details of the positional relationship between the openings 310a and 310b and the adjustment fasteners 323a and 323b will be described later (FIGS. 3A, 3B, etc.).

回転板32は、カテーテルチューブ2の先端付近を偏向させる際の操作である、偏向移動操作(首振り操作)を行うための部材であり、略円盤形状の形状からなる。具体的には、この例では図1中の矢印d1a,d1bで示したように、ハンドル本体31に対し、X−Y平面で双方向に回転板32を回転させる操作(後述する回転軸320を回転中心とした回転操作)が可能となっている。なお、このような回転板32は、例えば上記したハンドル本体31と同様の材料(合成樹脂等)により構成されている。   The rotating plate 32 is a member for performing a deflection movement operation (swing operation), which is an operation for deflecting the vicinity of the distal end of the catheter tube 2, and has a substantially disk shape. Specifically, in this example, as indicated by arrows d1a and d1b in FIG. 1, an operation of rotating the rotating plate 32 bidirectionally on the XY plane with respect to the handle main body 31 (a rotating shaft 320 described later is operated). Rotation operation around the center of rotation) is possible. Such a rotating plate 32 is made of, for example, the same material (synthetic resin or the like) as that of the handle body 31 described above.

図2は、回転板32の詳細構成例を模式的に平面図で表したものである。図2に示したように、この回転板32には、回転軸320と、一対の摘み321a,321bと、ガイドレール322と、一対の調整用留め具323a,323bとが設けられている。また、この回転板32上には、カテーテルチューブ2内から2本の操作用ワイヤ41a,41bが延伸されている。なお、この図2および以降の図中における調整用留め具323a,323bはいずれも、後述する「ロックピン」および「ねじ」を包含して上位概念化したものとして模式的に表している。   FIG. 2 schematically shows a detailed configuration example of the rotating plate 32 in a plan view. As shown in FIG. 2, the rotary plate 32 is provided with a rotary shaft 320, a pair of knobs 321a and 321b, a guide rail 322, and a pair of adjustment fasteners 323a and 323b. On the rotating plate 32, two operation wires 41a and 41b are extended from the catheter tube 2. It should be noted that the adjustment fasteners 323a and 323b in FIG. 2 and the subsequent drawings are schematically shown as a superordinate concept including “lock pins” and “screws” described later.

操作用ワイヤ41a,41bはそれぞれ、カテーテルチューブ2内から延伸された操作用チューブ40内から引き出されており、カテーテルチューブ2の先端部分の偏向動作の際に用いられるものである。換言すると、カテーテルチューブ2の先端付近を撓ませるために用いられるものである。これらの操作用ワイヤ41a,41bにおける各先端は、カテーテルチューブ2の先端側(例えば、先端電極22の内周面上)に、アンカーおよびはんだ等によって固定されている。また、各基端側は、上記したように、カテーテルチューブ2内から回転板32上へ延伸されている。これらの操作用ワイヤ41a,41bはそれぞれ、例えばSUS、NiTi(ニッケルチタン)等の超弾性金属材料により構成されており、それらの径は約100〜500μm程度(例えば200μm)である。ただし、必ずしも金属材料で構成されていなくともよく、例えば高強度の非導電性ワイヤ等で構成されていてもよい。   Each of the operation wires 41a and 41b is drawn out from the operation tube 40 extended from the catheter tube 2, and is used when the distal end portion of the catheter tube 2 is deflected. In other words, it is used for bending the vicinity of the distal end of the catheter tube 2. The distal ends of these operation wires 41a and 41b are fixed to the distal end side of the catheter tube 2 (for example, on the inner peripheral surface of the distal end electrode 22) by an anchor, solder, or the like. Moreover, each base end side is extended | stretched on the rotating plate 32 from the inside of the catheter tube 2, as above mentioned. Each of these operation wires 41a and 41b is made of a superelastic metal material such as SUS or NiTi (nickel titanium), and has a diameter of about 100 to 500 μm (for example, 200 μm). However, it does not necessarily need to be comprised with a metal material, for example, may be comprised with the high intensity | strength nonelectroconductive wire.

摘み321a,321bはそれぞれ、回転板32の側面にこの回転板32と一体的に設けられており、この例では、回転軸320を中心として摘み321aと摘み321bとが互いに点対称となる位置に配置されている。これらの摘み321a,321bはそれぞれ、操作者が回転板32を回転操作させる際に、例えば片手の指で操作される(押される)部分に相当する。   The knobs 321a and 321b are provided integrally with the rotary plate 32 on the side surface of the rotary plate 32. In this example, the knobs 321a and 321b are point-symmetric with respect to the rotary shaft 320. Has been placed. Each of these knobs 321a and 321b corresponds to a portion operated (pressed) with a finger of one hand when the operator rotates the rotary plate 32, for example.

ガイドレール322は、操作用チューブ40の基端から引き出された操作用ワイヤ41a,41bにおける調整用留め具323a,323bまでの各経路を規定(ガイド)するための部材である。このガイドレール32は、この例では、回転板32上において、回転軸320を中心とする円弧状(カテーテルチューブ2側に円弧を有するように配置された形状)となっている。   The guide rail 322 is a member that defines (guides) each path to the adjustment fasteners 323a and 323b in the operation wires 41a and 41b drawn from the proximal end of the operation tube 40. In this example, the guide rail 32 has an arc shape (a shape arranged so as to have an arc on the catheter tube 2 side) with the rotation shaft 320 as the center on the rotating plate 32.

調整用留め具323a,323bはそれぞれ、操作用ワイヤ41a,41bの各基端を個別に固定するための部材(ワイヤ留め具)である。具体的には、操作用ワイヤ41aは、ガイドレール32における摘み321a側のレールを経由したうえで、その基端が調整用留め具323aに固定されている。一方、操作用ワイヤ41bは、ガイドレール32における摘み321b側のレールを経由したうえで、その基端が調整用留め具323bに固定されている。また、これらの調整用留め具323a,323bではそれぞれ、上記したように操作用ワイヤ41a,41bの各基端を固定する際のその基端付近の引き込み長を任意に調整することが可能となっている。   The adjustment fasteners 323a and 323b are members (wire fasteners) for individually fixing the base ends of the operation wires 41a and 41b, respectively. Specifically, the operation wire 41a passes through the rail on the knob 321a side of the guide rail 32, and the base end thereof is fixed to the adjustment fastener 323a. On the other hand, the operation wire 41b passes through the rail on the knob 321b side of the guide rail 32, and the base end thereof is fixed to the adjustment fastener 323b. In addition, in each of these adjustment fasteners 323a and 323b, as described above, it is possible to arbitrarily adjust the pull-in length in the vicinity of the base ends when the base ends of the operation wires 41a and 41b are fixed. ing.

具体的には、この例では、調整用留め具323a,323bはそれぞれ、ロックピンおよびねじ(タッピングねじ)を用いて構成されている。また、これらのロックピンおよびねじはいずれも、この例では「−(マイナス)」タイプのものとなっている。このロックピンには操作用ワイヤ41a,41bが内部に引き通されており、これら操作用ワイヤ41a,41bの各基端付近が、ロックピンに巻き付けられて固定されるか、あるいははんだ付けにてロックピンに固定されている。そして、このロックピンの回転度合いに応じて、操作用ワイヤ41a,41bにおける各基端付近の引き込み長の調整がなされると共に、この引き込み長調整後のロックピン(における回転度合い)が、ねじによって固定されている。   Specifically, in this example, the adjustment fasteners 323a and 323b are each configured using a lock pin and a screw (tapping screw). Further, both of these lock pins and screws are of the “− (minus)” type in this example. The operation wires 41a and 41b are drawn through the lock pins, and the base ends of the operation wires 41a and 41b are wound around the lock pins and fixed, or by soldering. It is fixed to the lock pin. Then, in accordance with the degree of rotation of the lock pin, the pull-in lengths near the respective base ends of the operation wires 41a and 41b are adjusted, and the lock pin (the degree of rotation) after the pull-in length adjustment is adjusted by a screw. It is fixed.

ここで本実施の形態では、例えば図3A,図3Bに示したように、回転板32が回転操作されてカテーテルチューブ2の先端付近が撓んだ状態で調整用留め具323a,323bが外部と連通するように、ハンドル本体31における開口部310a,310bの形成位置が設定されている。換言すると、このような回転操作の状態にて、調整用留め具323a,323bの位置と開口部310a,310bの形成位置とが互いに重なり合うように設定されている。また、図3A,図3Bに示した状態では、摘み321aまたは摘み321bがハンドル本体31と当接した状態で、調整用留め具323a,323bの位置と開口部310a,310bの形成位置とが互いに重なり合うようになっている。   Here, in the present embodiment, for example, as shown in FIGS. 3A and 3B, the adjustment fasteners 323 a and 323 b are connected to the outside in a state where the rotating plate 32 is rotated and the vicinity of the distal end of the catheter tube 2 is bent. The formation positions of the openings 310a and 310b in the handle main body 31 are set so as to communicate with each other. In other words, the position of the adjustment fasteners 323a and 323b and the position where the openings 310a and 310b are formed are set so as to overlap each other in the state of such a rotation operation. 3A and 3B, the positions of the adjustment fasteners 323a and 323b and the positions where the openings 310a and 310b are formed are in a state where the knob 321a or the knob 321b is in contact with the handle body 31. It is supposed to overlap.

具体的には、図3Aに示した例では、回転板32が矢印d1aで示した方向(右回り)に回転操作された状態で調整用留め具323aが外部と連通するように、開口部310aの形成位置が設定されている。また、摘み321aがハンドル本体31と当接した状態で、調整用留め具323aの位置と開口部310aの形成位置とが互いに重なり合うようになっている。   Specifically, in the example shown in FIG. 3A, the opening 310a is connected so that the adjustment fastener 323a communicates with the outside while the rotating plate 32 is rotated in the direction (clockwise) indicated by the arrow d1a. The formation position is set. In addition, in a state where the knob 321a is in contact with the handle body 31, the position of the adjustment fastener 323a and the position where the opening 310a is formed overlap each other.

一方、図3Bに示した例では、回転板32が矢印d1bで示した方向(左回り)に回転操作された状態で調整用留め具323bが外部と連通するように、開口部310bの形成位置が設定されている。また、摘み321bがハンドル本体31と当接した状態で、調整用留め具323bの位置と開口部310bの形成位置とが互いに重なり合うようになっている。   On the other hand, in the example shown in FIG. 3B, the position where the opening 310b is formed so that the adjustment fastener 323b communicates with the outside while the rotating plate 32 is rotated in the direction (counterclockwise) indicated by the arrow d1b. Is set. Further, in a state where the knob 321b is in contact with the handle main body 31, the position of the adjustment fastener 323b and the position where the opening 310b is formed overlap each other.

[作用・効果]
(基本動作)
この電極カテーテル1では、不整脈等の検査や治療の際に、カテーテルチューブ2が血管を通して患者の体内に挿入される。このとき、操作者による回転板32の回転操作に応じて、体内に挿入されたカテーテルチューブ2の先端付近の形状が、両方向に変化する。
[Action / Effect]
(basic action)
In this electrode catheter 1, the catheter tube 2 is inserted into the patient's body through the blood vessel when examining or treating arrhythmia or the like. At this time, the shape of the vicinity of the distal end of the catheter tube 2 inserted into the body changes in both directions according to the rotation operation of the rotary plate 32 by the operator.

具体的には、例えば、操作者がハンドル3を片手で掴み、その片手の指で摘み321aを操作することにより、回転板32を図1中のd1a方向(右回り)に回転させた場合、以下のようになる。すなわち、カテーテルチューブ2内で、操作用ワイヤ41aが基端側(調整用留め具323a側)へ引っ張られる(図3A参照)。すると、このカテーテルチューブ2の先端付近が、図1中の矢印d2aで示した方向に沿って湾曲する(撓む)。   Specifically, for example, when the operator grabs the handle 3 with one hand and operates the knob 321a with the finger of the one hand to rotate the rotating plate 32 in the d1a direction (clockwise) in FIG. It becomes as follows. That is, in the catheter tube 2, the operation wire 41a is pulled toward the proximal end side (adjustment fastener 323a side) (see FIG. 3A). Then, the vicinity of the distal end of the catheter tube 2 bends (bends) along the direction indicated by the arrow d2a in FIG.

また、例えば、操作者が摘み321bを操作することにより、回転板32を図1中のd1b方向(左回り)に回転させた場合、以下のようになる。すなわち、カテーテルチューブ2内で、操作用ワイヤ41bが基端側(調整用留め具323b側)へ引っ張られる(図3B参照)。すると、このカテーテルチューブ2の先端付近が、図1中の矢印d2bで示した方向に沿って湾曲する。   Further, for example, when the rotating plate 32 is rotated in the d1b direction (counterclockwise) in FIG. 1 by operating the knob 321b, the operation is as follows. That is, in the catheter tube 2, the operation wire 41b is pulled to the proximal end side (adjustment fastener 323b side) (see FIG. 3B). Then, the vicinity of the distal end of the catheter tube 2 is curved along the direction indicated by the arrow d2b in FIG.

このように、操作者が回転板32を回転操作することにより、カテーテルチューブ2の首振り偏向動作を行うことができる。なお、ハンドル本体31を軸回りに(図1中のXY平面内で)回転させることで、カテーテルチューブ2が患者の体内に挿入された状態のまま、カテーテルチューブ2の先端付近の湾曲方向の向きを自由に設定することができる。   Thus, the operator can perform the swing deflection operation of the catheter tube 2 by rotating the rotating plate 32. In addition, by rotating the handle body 31 around the axis (within the XY plane in FIG. 1), the direction of the bending direction in the vicinity of the distal end of the catheter tube 2 while the catheter tube 2 is inserted into the patient's body. Can be set freely.

ここで、例えば不整脈等の検査に用いられる場合、患者の体内に挿入されたカテーテルチューブ2の電極(先端電極22やリング状電極21)を用いて、心電位が測定される。そして、この心電位の情報を基に、検査部位における不整脈等の有無や程度に関する検査が行われる。   Here, for example, when used for examination of arrhythmia or the like, the cardiac potential is measured using the electrode (tip electrode 22 or ring electrode 21) of the catheter tube 2 inserted into the body of the patient. Then, based on the information on the electrocardiogram, an examination regarding the presence and degree of arrhythmia or the like at the examination site is performed.

一方、例えば不整脈等の治療に用いられる場合、患者の体表に装着された対極板(図示せず)と、患者の体内に挿入された電極カテーテル1の電極との間で、高周波(RF;Radio Frequency)通電がなされる。このような高周波通電によって、治療対象の部位(血管等)が選択的に焼灼(アブレーション)され、不整脈等の経皮的治療がなされる。   On the other hand, when used for the treatment of arrhythmia, for example, a high frequency (RF) between a counter electrode (not shown) mounted on the patient's body surface and the electrode of the electrode catheter 1 inserted into the patient's body. Radio Frequency) is energized. By such high-frequency energization, a site to be treated (blood vessel or the like) is selectively cauterized (ablated), and percutaneous treatment such as arrhythmia is performed.

(ハンドル3における作用)
ところで、この電極カテーテル1では、回転板32上の調整用留め具323a,323bにおいて、操作用ワイヤ41a,41bの各基端を固定する際のその基端付近の引き込み長を任意に調整することが可能となっている。これにより、操作用ワイヤ41a,41bの張力の微調整ができるようになり、その結果、カテーテルチューブ2における先端付近の撓み具合(湾曲形状等)の微調整が可能となる。
(Operation in the handle 3)
By the way, in this electrode catheter 1, in the fixing fasteners 323a and 323b on the rotating plate 32, the pull-in lengths near the base ends when the base ends of the operation wires 41a and 41b are fixed can be arbitrarily adjusted. Is possible. As a result, the tension of the operation wires 41a and 41b can be finely adjusted, and as a result, the degree of bending (curved shape or the like) near the distal end of the catheter tube 2 can be finely adjusted.

ここで、このような調整用留め具323a,323bを利用したカテーテルチューブ2の先端付近の撓み具合の微調整は、ハンドル3の組み立て時(組み立て完了前)に行われる。ところが、このハンドル3の組み立て後においても、再度そのような微調整作業が必要となる場合がある。   Here, such fine adjustment of the degree of deflection near the distal end of the catheter tube 2 using the adjustment fasteners 323a and 323b is performed when the handle 3 is assembled (before assembly is completed). However, even after the handle 3 is assembled, such fine adjustment work may be required again.

したがって、例えば図4に示した比較例に係る電極カテーテル101では、以下のような問題が生じる。すなわち、この電極カテーテル101のハンドル103では、本実施の形態の電極カテーテル1におけるハンドル3のハンドル本体31とは異なり、ハンドル本体102に開口部310a,310bが形成されていない。つまり、この比較例のハンドル103では、自身の組み立て後においては、回転板32上の調整用留め具323a,323bがハンドル本体102により覆われており、そのままでは外部から視認することができない(微調整作業を行うことができない)。したがって、ハンドル103の組み立て後において、調整用留め具323a,323bを利用して微調整作業を行おうと場合、その前にハンドル103を一旦分解する必要が生じる。このため、この比較例では作業効率が低下し、利便性が損なわれてしまうことになる。   Therefore, for example, in the electrode catheter 101 according to the comparative example shown in FIG. That is, in the handle 103 of the electrode catheter 101, unlike the handle body 31 of the handle 3 in the electrode catheter 1 of the present embodiment, the openings 310a and 310b are not formed in the handle body 102. That is, in the handle 103 of this comparative example, the adjustment fasteners 323a and 323b on the rotating plate 32 are covered by the handle body 102 after being assembled, and cannot be visually recognized from the outside as they are (finely). Adjustment work is not possible). Therefore, after the handle 103 is assembled, when the fine adjustment operation is performed using the adjustment fasteners 323a and 323b, the handle 103 needs to be disassembled once before that. For this reason, in this comparative example, work efficiency falls and the convenience will be impaired.

これに対して本実施の形態の電極カテーテル1では、図1および図2に示したように、回転板32上の調整用留め具323a,323bを外部と連通させるための開口部310a,310bが、ハンドル本体31に形成されている。したがって、例えば図3Aおよび図3Bに示したように、調整用留め具323a,323bがそれぞれ、これらの開口部310a,310bを介して外部から視認(アクセス)可能となる。   On the other hand, in the electrode catheter 1 of the present embodiment, as shown in FIGS. 1 and 2, the openings 310a and 310b for communicating the adjustment fasteners 323a and 323b on the rotating plate 32 with the outside are provided. The handle body 31 is formed. Therefore, for example, as shown in FIGS. 3A and 3B, the adjustment fasteners 323a and 323b can be visually recognized (accessed) from the outside through the openings 310a and 310b, respectively.

これにより、本実施の形態では上記比較例とは異なり、ハンドル3の組み立て後においても、これらの調整用留め具323a,323bを利用して、操作用ワイヤ41a,41bにおける先端付近の引き込み長が任意に調整可能となる。その結果、操作用ワイヤ41a,41bの張力の微調整ができるようになり、上記比較例のようにハンドル3を一旦分解せずとも(組み立て後の状態を保持したまま)、カテーテルチューブ2における先端付近の撓み具合の微調整ができるようになる。   Thus, in the present embodiment, unlike the comparative example described above, even after the handle 3 is assembled, the pull-in lengths near the tips of the operation wires 41a and 41b can be reduced using these adjustment fasteners 323a and 323b. It can be arbitrarily adjusted. As a result, the tensions of the operation wires 41a and 41b can be finely adjusted, and the distal end of the catheter tube 2 can be obtained without disassembling the handle 3 as in the comparative example (while maintaining the assembled state). Fine adjustment of the degree of deflection in the vicinity can be performed.

また、特にこの電極カテーテル1では、例えば図5および図6に示したように、回転板32が回転操作されてカテーテルチューブ2の先端付近が撓んだ状態で調整用留め具323a,323bが外部と連通するように、開口部310a,310bの形成位置が設定されている。換言すると、前述したカテーテルチューブ2の首振り偏向動作状態において、調整用留め具323a,323bの位置と開口部310a,310bの形成位置とが互いに重なり合うようになっている。   In particular, in this electrode catheter 1, for example, as shown in FIGS. 5 and 6, the adjustment fasteners 323a and 323b are externally attached while the rotating plate 32 is rotated and the vicinity of the distal end of the catheter tube 2 is bent. The positions where the openings 310a and 310b are formed are set so as to communicate with each other. In other words, the position of the adjustment fasteners 323a and 323b and the position where the openings 310a and 310b are formed overlap each other in the above-described swing deflection operation state of the catheter tube 2.

具体的には、例えば図3Aおよび図5に示したように、回転板32がd1a方向に回転され、カテーテルチューブ2の先端付近が図1中の矢印d2aで示した方向に沿って撓んでいる状態の場合、以下のようになる。すなわち、調整用留め具323aの位置と開口部310aの形成位置とが互いに重なり合う結果、調整用留め具323aが外部と連通するようになる。したがって、この調整用留め具323aを利用して、例えば図5中の矢印d21a,d22aで示したように、カテーテルチューブ2における先端付近を撓ませた状態で、その撓み具合の微調整ができるようになる。   Specifically, for example, as shown in FIGS. 3A and 5, the rotating plate 32 is rotated in the d1a direction, and the vicinity of the distal end of the catheter tube 2 is bent along the direction indicated by the arrow d2a in FIG. In the case of a state, it is as follows. That is, as a result of the position of the adjustment fastener 323a and the formation position of the opening 310a overlapping each other, the adjustment fastener 323a communicates with the outside. Therefore, by using the adjustment fastener 323a, for example, as shown by arrows d21a and d22a in FIG. 5, the bending condition can be finely adjusted in a state where the vicinity of the distal end of the catheter tube 2 is bent. become.

一方、例えば図3Bおよび図6に示したように、回転板32がd1b方向に回転され、カテーテルチューブ2の先端付近が図1中の矢印d2bで示した方向に沿って撓んでいる状態の場合、以下のようになる。すなわち、調整用留め具323bの位置と開口部310bの形成位置とが互いに重なり合う結果、調整用留め具323bが外部と連通するようになる。したがって、この調整用留め具323bを利用して、例えば図6中の矢印d21b,d22bで示したように、カテーテルチューブ2における先端付近を撓ませた状態で、その撓み具合の微調整ができるようになる。   On the other hand, as shown in FIGS. 3B and 6, for example, the rotating plate 32 is rotated in the d1b direction and the vicinity of the distal end of the catheter tube 2 is bent along the direction indicated by the arrow d2b in FIG. It becomes as follows. That is, as a result of the position of the adjustment fastener 323b and the position where the opening 310b is formed overlapping each other, the adjustment fastener 323b communicates with the outside. Therefore, by using the adjustment fastener 323b, for example, as shown by arrows d21b and d22b in FIG. 6, the bending degree can be finely adjusted in a state where the vicinity of the distal end of the catheter tube 2 is bent. become.

このように電極カテーテル1では、回転板32の回転操作の際にカテーテルチューブ2の撓み具合の微調整作業を同時に(一括して)行うことができるため、作業効率がより向上し、利便性がより向上することになる。   Thus, in the electrode catheter 1, since the fine adjustment work of the deflection state of the catheter tube 2 can be performed simultaneously (collectively) during the rotation operation of the rotary plate 32, the work efficiency is further improved and the convenience is improved. It will be improved.

加えて、この電極カテーテル1では、例えば図3Aおよび図3Bに示したように、回転板32の側面上の摘み321a,321bがハンドル本体31と当接した状態で、調整用留め具323a,323bの位置と開口部310a,310bの形成位置とが互いに重なり合うように設定されている。これにより、これらが互いに重なり合う位置(撓み具合の微調整作業を行う際の回転板32の回転操作角度)が分かり易くなり、操作者が手元を確認せずとも作業位置に移すことができるようになる。したがって、作業効率が更に向上し、利便性の更なる向上が図られる。   In addition, in this electrode catheter 1, for example, as shown in FIGS. 3A and 3B, the adjustment fasteners 323a and 323b are provided with the knobs 321a and 321b on the side surface of the rotating plate 32 in contact with the handle body 31. And the positions where the openings 310a and 310b are formed are set so as to overlap each other. As a result, the position where they overlap each other (the rotational operation angle of the rotating plate 32 when performing the fine adjustment work of the bending state) can be easily understood, and the operator can move to the work position without checking the hand. Become. Therefore, working efficiency is further improved, and convenience is further improved.

以上のように本実施の形態では、調整用留め具323a,323bを外部と連通させるための開口部310a,310bをハンドル本体31に形成するようにしたので、ハンドル3の組み立て後においても、カテーテルチューブ2の先端付近の撓み具合を微調整することができる。よって、作業効率を高め、利便性を向上させることが可能となる。   As described above, in the present embodiment, the openings 310a and 310b for allowing the adjustment fasteners 323a and 323b to communicate with the outside are formed in the handle main body 31. Therefore, even after the handle 3 is assembled, the catheter The degree of bending near the tip of the tube 2 can be finely adjusted. Therefore, it is possible to improve work efficiency and improve convenience.

また、調整用留め具323a,323bをロックピンおよびねじを用いて構成するようにしたので、このロックピンの回転度合いに応じて、操作用ワイヤ41a,41bの引き込み長の調整を行うことができる。したがって、この引き込み長の調整作業、つまり、カテーテルチューブ2の先端付近の撓み具合の微調整作業が容易となり、その結果、作業効率をより向上させ、利便性をより向上させることが可能となる。   Further, since the adjustment fasteners 323a and 323b are configured using lock pins and screws, the pull-in lengths of the operation wires 41a and 41b can be adjusted according to the degree of rotation of the lock pins. . Therefore, the adjustment operation of the pull-in length, that is, the fine adjustment operation of the degree of bending near the distal end of the catheter tube 2 is facilitated. As a result, the work efficiency can be further improved and the convenience can be further improved.

<変形例>
続いて、本発明の変形例について説明する。なお、上記実施の形態における構成要素と同一のものには同一の符号を付し、適宜説明を省略する。
<Modification>
Then, the modification of this invention is demonstrated. In addition, the same code | symbol is attached | subjected to the same thing as the component in the said embodiment, and description is abbreviate | omitted suitably.

[構成]
図7は、変形例に係る医療機器としてのカテーテルシース装置5の概略構成例を模式的に表したものである。カテーテルシース装置5は、電極カテーテル1等のカテーテルを体内に挿入する際に、血管を拡張しつつカテーテルの挿入を補助するために用いられるものである。
[Constitution]
FIG. 7 schematically illustrates a schematic configuration example of a catheter sheath device 5 as a medical device according to a modification. The catheter sheath device 5 is used to assist insertion of a catheter while expanding a blood vessel when a catheter such as the electrode catheter 1 is inserted into the body.

このカテーテルシース装置5は、シース本体(長尺部分)としてのシースチューブ6(シースシャフト)と、このシースチューブ6の基端側に装着されたハンドル3とを備えている。また、カテーテルシース装置5におけるハンドル本体31には、エクステンションチューブ70の先端側が挿入されており、このエクステンションチューブ70の基端側には、2つの分岐路721,722を有する三方活栓71が設けられている。 The catheter sheath device 5 includes a sheath tube 6 (sheath shaft) as a sheath main body (long portion), and a handle 3 attached to the proximal end side of the sheath tube 6. The distal end side of the extension tube 70 is inserted into the handle main body 31 of the catheter sheath device 5, and a three-way cock 71 having two branch paths 721 and 722 is provided on the proximal end side of the extension tube 70. ing.

シースチューブ6は、カテーテルチューブ2と同様に、可撓性を有する管状構造(中空のチューブ状部材)からなり、自身の軸方向(Z軸方向)に沿って延伸する形状となっている。このシースチューブ6内には、例えば図7に示したように、電極カテーテル1におけるカテーテルチューブ2等を挿通することができるようになっている。また、シースチューブ6の先端側には、カテーテルチューブ2の場合と同様に、操作用ワイヤ41a,41bにおける各先端が固定されている。そして、操作用ワイヤ41a,41bの各基端側も、カテーテルチューブ2の場合と同様に、シースチューブ6内から回転板32上へ延伸されるようになっている。なお、このようなシースチューブ6は、例えばカテーテルチューブ2と同様の材料(合成樹脂等)により構成されている。   Similar to the catheter tube 2, the sheath tube 6 has a flexible tubular structure (hollow tubular member) and has a shape extending along its own axial direction (Z-axis direction). For example, as shown in FIG. 7, the catheter tube 2 or the like in the electrode catheter 1 can be inserted into the sheath tube 6. In addition, as in the case of the catheter tube 2, the distal ends of the operation wires 41 a and 41 b are fixed to the distal end side of the sheath tube 6. The proximal ends of the operation wires 41 a and 41 b are also extended from the sheath tube 6 onto the rotating plate 32, as in the case of the catheter tube 2. In addition, such a sheath tube 6 is comprised by the material (synthetic resin etc.) similar to the catheter tube 2, for example.

エクステンションチューブ70は、ハンドル本体31内を介して以下説明する薬液L1,L2等をシースチューブ6内へ注入させる際の、薬液L1,L2等の流路となるチューブ状部材である。なお、このエクステンションチューブ70もまた、例えばカテーテルチューブ2と同様の合成樹脂等により構成されている。   The extension tube 70 is a tubular member that serves as a flow path for the chemical liquids L1, L2 and the like when the chemical liquids L1, L2 and the like described below are injected into the sheath tube 6 through the handle main body 31. The extension tube 70 is also made of, for example, the same synthetic resin as the catheter tube 2.

三方活栓71は、分岐路721,722とエクステンションチューブ70との間で、流路の接続状態および遮断状態を選択的に切り替えすることが可能な部材(分岐コネクタ)である。これにより、この例では、分岐路721側から注入される薬液L1を選択的にエクステンションチューブ70側へ注入させたり、分岐路722側から注入される薬液L2を選択的にエクステンションチューブ70側へ注入させたり、これら分岐路721,722側の双方を遮断させたりすることが可能となっている。なお、このような薬液L1,L2としては、例えば造影剤等が挙げられる。   The three-way stopcock 71 is a member (branch connector) that can selectively switch the connection state and the blocking state of the flow path between the branch paths 721 and 722 and the extension tube 70. Thereby, in this example, the chemical liquid L1 injected from the branch path 721 side is selectively injected into the extension tube 70 side, or the chemical liquid L2 injected from the branch path 722 side is selectively injected into the extension tube 70 side. It is possible to block both the branch paths 721 and 722. In addition, as such chemical | medical solution L1, L2, a contrast agent etc. are mentioned, for example.

[作用・効果]
本変形例においても、基本的には上記実施の形態と同様の作用により同様の効果を得ることが可能である。具体的には、本変形例のカテーテルシース装置5においても、電極カテーテル1と同様に、調整用留め具323a,323bを外部と連通させるための開口部310a,310bを、ハンドル3におけるハンドル本体31に形成するようにしたので、以下の作用効果が得られる。すなわち、ハンドル3の組み立て後においても、シースチューブ6の先端付近の撓み具合を微調整することができ、その結果、作業効率を高め、利便性を向上させることが可能となる。
[Action / Effect]
Also in this modified example, basically the same effect can be obtained by the same operation as in the above embodiment. Specifically, also in the catheter sheath device 5 of the present modification, as in the electrode catheter 1, the openings 310 a and 310 b for communicating the adjustment fasteners 323 a and 323 b with the outside are provided in the handle body 31 in the handle 3. Therefore, the following effects can be obtained. That is, even after the handle 3 is assembled, the degree of bending in the vicinity of the distal end of the sheath tube 6 can be finely adjusted. As a result, the working efficiency can be improved and the convenience can be improved.

<その他の変形例>
以上、実施の形態および変形例を挙げて本発明を説明したが、本発明はこれらの実施の形態等に限定されず、種々の変形が可能である。
<Other variations>
While the present invention has been described with reference to the embodiments and modifications, the present invention is not limited to these embodiments and the like, and various modifications can be made.

例えば、上記実施の形態等において説明した各層および各部材の材料や製造方法等は限定されるものではなく、他の材料や他の製造方法等としてもよい。   For example, the material and manufacturing method of each layer and each member described in the above embodiments are not limited, and other materials, other manufacturing methods, and the like may be used.

また、上記実施の形態では、カテーテルチューブ2の構成を具体的に挙げて説明したが、必ずしも全ての部材を備える必要はなく、また、他の部材を更に備えていてもよい。具体的には、例えばカテーテルチューブ2の内部に、首振り部材として、撓み方向に変形可能な板バネが設けられているようにしてもよい。また、カテーテルチューブ2における電極の構成(リング状電極21および先端電極22の配置や形状、個数等)は、上記実施の形態等で挙げたものには限られない。   Moreover, in the said embodiment, although the structure of the catheter tube 2 was mentioned concretely and demonstrated, it is not necessary to necessarily provide all the members and you may further provide other members. Specifically, for example, a leaf spring that can be deformed in the bending direction may be provided inside the catheter tube 2 as a swinging member. In addition, the configuration of the electrodes in the catheter tube 2 (arrangement, shape, number, etc. of the ring-shaped electrode 21 and the tip electrode 22) is not limited to that described in the above embodiment.

更に、上記実施の形態等では、ハンドル3(ハンドル本体31および回転板32)の構成についても具体的に挙げて説明したが、必ずしも全ての部材を備える必要はなく、また、他の部材を更に備えていてもよい。具体的には、例えば、回転板32上のガイドレール322の形状としては、上記実施の形態等で挙げた円弧状には限られず、例えば円環状であってもよい。また、このガイドレース322が、回転板32と一体的に形成されているようにしてもよい。更に、調整用留め具323a,323bを構成するねじおよびロックピンの形状としては、上記実施の形態等で挙げた「−」タイプのものには限られず、例えば「+(プラス)」タイプのものであってもよい。加えて、この調整用留め具323a,323bを、ねじおよびロックピン以外の部材を用いて構成してもよい。また、ハンドル本体31における開口部310a,310bの形成位置は、上記実施の形態で説明したように、回転板32が回転操作されてチューブ状部材の先端付近が撓んだ状態で調整用留め具323a,323bが外部と連通する位置には限られず、他の位置であってもよい。すなわち、例えば、回転板32が回転操作されていない状態において、これら調整用留め具323a,323bの位置と開口部310a,310bの形成位置とが互いに重なり合うようにしてもよい。   Furthermore, in the above-described embodiment and the like, the configuration of the handle 3 (the handle body 31 and the rotating plate 32) has been specifically described, but it is not always necessary to include all the members, and other members may be further provided. You may have. Specifically, for example, the shape of the guide rail 322 on the rotating plate 32 is not limited to the arc shape described in the above-described embodiment, and may be, for example, an annular shape. Further, the guide race 322 may be formed integrally with the rotating plate 32. Furthermore, the shapes of the screws and the lock pins constituting the adjustment fasteners 323a and 323b are not limited to the “−” type mentioned in the above-described embodiment and the like, for example, the “+ (plus)” type It may be. In addition, the adjustment fasteners 323a and 323b may be configured using members other than screws and lock pins. Further, the positions where the openings 310a and 310b are formed in the handle main body 31 are adjusted in the state where the rotating plate 32 is rotated and the vicinity of the distal end of the tubular member is bent as described in the above embodiment. The positions where 323a and 323b communicate with the outside are not limited, and may be other positions. That is, for example, when the rotary plate 32 is not rotated, the positions of the adjustment fasteners 323a and 323b and the positions where the openings 310a and 310b are formed may overlap each other.

加えて、カテーテルチューブ2における先端付近の形状の態様は、上記実施の形態等で説明したものには限られない。具体的には、上記実施の形態等では、チューブ状部材(カテーテルチューブ2またはシースチューブ6)における先端付近の形状が回転板32の操作に応じて両方向に変化するタイプ(バイディレクションタイプ)の医療機器を例に挙げて説明したが、これには限られない。すなわち、本発明は、例えば、チューブ状部材における先端付近の形状が回転板32の操作に応じて片方向に変化するタイプ(シングルディレクションタイプ)の医療機器にも適用することが可能である。この場合、操作用ワイヤ、調整用留め具および開口部をそれぞれ、1本(1つ)だけ設けることとなる。   In addition, the shape of the shape near the distal end of the catheter tube 2 is not limited to that described in the above embodiment and the like. Specifically, in the above-described embodiment and the like, medical treatment of a type (bi-direction type) in which the shape near the tip of the tubular member (catheter tube 2 or sheath tube 6) changes in both directions according to the operation of the rotating plate 32. The device has been described as an example, but is not limited thereto. That is, the present invention can be applied to, for example, a medical device of a type (single direction type) in which the shape near the tip of the tubular member changes in one direction according to the operation of the rotating plate 32. In this case, only one (one) operation wire, adjustment fastener, and opening are provided.

また、本発明に係る医療機器の一具体例としての電極カテーテルは、不整脈等の検査用の電極カテーテル(いわゆるEPカテーテル)、および不整脈等の治療用の電極カテーテル(いわゆるアブレーションカテーテル)のいずれにも適用することが可能である。   The electrode catheter as a specific example of the medical device according to the present invention is any of an electrode catheter for testing arrhythmia (so-called EP catheter) and an electrode catheter for treating arrhythmia (so-called ablation catheter). It is possible to apply.

更に、上記実施の形態等では、本発明に係る医療機器の一具体例として、電極カテーテルおよびカテーテルシース装置を挙げて説明したが、これらには限られない。すなわち、本発明(本発明におけるハンドル)は、例えば、ガイドカテーテル(ガイディングカテーテル)、血管造影用カテーテル、シースカテーテル(シースイントロデューサー)およびマイクロカテーテル等の他の医療機器にも適用することが可能である。   Furthermore, in the above-described embodiments and the like, the electrode catheter and the catheter sheath device have been described as specific examples of the medical device according to the present invention. However, the present invention is not limited thereto. That is, the present invention (the handle in the present invention) can be applied to other medical devices such as a guide catheter (guiding catheter), an angiographic catheter, a sheath catheter (sheath introducer), and a microcatheter. It is.

1…電極カテーテル、2…カテーテルチューブ、21…リング状電極、22…先端電極、3…ハンドル、31…ハンドル本体、310a,310b…開口部、32…回転板、320…回転軸、321a,321b…摘み、322…ガイドレール、323a,323b…調整用留め具、40…操作用チューブ、41a,41b…操作用ワイヤ、5…カテーテルシース装置、6…シースチューブ、70…エクステンションチューブ、71…三方活栓、721,722…分岐路、L1,L2…薬液。   DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Electrode catheter, 2 ... Catheter tube, 21 ... Ring-shaped electrode, 22 ... Tip electrode, 3 ... Handle, 31 ... Handle body, 310a, 310b ... Opening, 32 ... Rotating plate, 320 ... Rotating shaft, 321a, 321b ... Picking, 322 ... Guide rails, 323a, 323b ... Adjustment fasteners, 40 ... Operation tubes, 41a, 41b ... Operation wires, 5 ... Catheter sheath devices, 6 ... Sheath tubes, 70 ... Extension tubes, 71 ... Three sides Stopcock, 721,722 ... branch, L1, L2 ... chemical solution.

Claims (4)

可撓性を有するチューブ状部材と、
前記チューブ状部材の近位端側に設けられたハンドルと、
近位端側が前記チューブ状部材内から前記ハンドル側へ延伸され、前記チューブ状部材の遠位端付近を撓ませるための操作用ワイヤと
を備え、
前記ハンドルは、
ハンドル本体と、
前記ハンドル本体に対して回転自在に装着された回転板と、
前記回転板上に設けられ、前記操作用ワイヤの近位端を固定すると共にその固定の際の近位端付近の引き込み長を任意に調整可能な調整用留め具と、
前記ハンドル本体に形成され、前記調整用留め具を外部と連通させるための開口部と
を有する医療機器。
A tubular member having flexibility;
A handle provided on the proximal end side of the tubular member;
A proximal end side extending from the inside of the tubular member to the handle side, and an operation wire for bending the vicinity of the distal end of the tubular member,
The handle is
The handle body,
A rotating plate rotatably mounted on the handle body;
An adjustment fastener that is provided on the rotating plate and fixes the proximal end of the operation wire and can arbitrarily adjust the pull-in length near the proximal end at the time of fixing;
A medical device formed on the handle body and having an opening for communicating the adjustment fastener with the outside.
前記回転板が回転操作されて前記チューブ状部材の遠位端付近が撓んだ状態において前記調整用留め具が外部と連通するように、前記開口部の形成位置が設定されている
請求項1に記載の医療機器。
2. The formation position of the opening is set so that the adjustment fastener communicates with the outside in a state where the rotating plate is rotated and the vicinity of the distal end of the tubular member is bent. Medical device as described in.
前記回転板の側面に、前記回転板を回転操作させるための摘みが設けられ、
前記摘みが前記ハンドル本体と当接した状態で、前記調整用留め具の位置と前記開口部の形成位置とが互いに重なり合う
請求項2に記載の医療機器。
On the side surface of the rotating plate, a knob for rotating the rotating plate is provided,
The medical device according to claim 2, wherein the position of the adjustment fastener and the position where the opening is formed overlap each other in a state where the knob is in contact with the handle body.
前記調整用留め具が、ロックピンおよびねじを用いて構成されており、
前記ロックピンの回転度合いに応じて前記引き込み長の調整が行われると共に、
前記引き込み長の調整後における前記ロックピンが、前記ねじによって固定されている
請求項1ないし請求項3のいずれか1項に記載の医療機器。
The adjustment fastener is configured using a lock pin and a screw,
The pull-in length is adjusted according to the degree of rotation of the lock pin,
The medical device according to any one of claims 1 to 3, wherein the lock pin after adjustment of the pull-in length is fixed by the screw.
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