JP5946877B2 - 直ぐに使えるカテーテル組立体の製造方法および直ぐに使えるカテーテル組立体 - Google Patents
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Description
親水性被覆されたカテーテルおよび湿潤液を、低透湿材料製のカテーテルパッケージに配置し、このときパッケージは、カテーテルの親水性被覆の少なくとも挿入され得る長さが湿潤液に接触しない第1の状態にあり、;
カテーテルおよび湿潤液とともにカテーテルパッケージを放射線殺菌手段により殺菌し、このときパッケージは、カテーテルの親水性被覆の少なくとも挿入され得る長さが湿潤液に接触しない状態に保持され、;
カテーテルおよび湿潤液とともにカテーテルパッケージを第2の状態に移行させ、それにより、重力および/または慣性により、湿潤液をカテーテルの親水性被覆の少なくとも挿入され得る長さに接触させ、カテーテルの親水性被覆の少なくとも挿入され得る長さを活性化する。
この場合、カテーテルの親水性被覆された部分へ直接導かれるので、カテーテルを活性化するために必要な湿潤液は、ほんの少量だけである。カテーテルパッケージ内には、パッケージが開かれたときにこぼれるかもしれない余分な液はない。
2,2’: カテーテルパッケージ
3: カテーテル
4: 湿潤液
5: カテーテルチューブ
6: カテーテルファンネル
7: ブリッジ
8,8’: 区画
9: 自由流動開口
10: T形状の要素
11,12: T形状の要素の腕
13: T形状の要素の脚
14: スリーブ
15: 挿入補助具
16: 開口
Claims (11)
- 直ぐに使えるカテーテル組立体(1,1’)の製造方法であって、
− カテーテルパッケージ(2,2’)が、カテーテル(3)の親水性被覆の少なくとも挿入され得る長さが湿潤液(4)に接触していない第1の状態にある間に、前記親水性被覆を有する前記カテーテル(3)と前記湿潤液(4)とを、低透湿性の材料によって作製された前記カテーテルパッケージ(2,2’)内に配置する工程と、
− 前記カテーテルパッケージ(2,2’)が、前記カテーテル(3)の前記親水性被覆の少なくとも前記挿入され得る長さが前記湿潤液に接触していない状態に保持されている間に、放射線殺菌手段により、前記カテーテル(3)および前記湿潤液(4)とともに前記カテーテルパッケージ(2,2’)を殺菌する工程と、
− 前記カテーテル(3)および前記湿潤液(4)とともに前記カテーテルパッケージ(2,2’)を第2の状態に移行させ、それにより、重力および/または慣性により、前記湿潤液(4)を前記カテーテル(3)の前記親水性被覆の少なくとも前記挿入され得る長さに接触させ、前記カテーテルの前記親水性被覆の少なくとも前記挿入され得る長さを活性化する工程と、を含み、
前記カテーテル(3)および前記湿潤液(4)は、前記第1および第2の状態において、前記カテーテル(3)および前記湿潤液(4)の間に自由な流れの連通があるように、前記カテーテルパッケージ(2,2’)内に配置される、方法 - 前記カテーテル(3)の前記親水性被覆の活性化は、前記カテーテル組立体(1,1’)の殺菌後、且つ、ユーザへの移送前に行われる、請求項1に記載の方法。
- 前記第1の状態において、前記カテーテル(3)の前記親水性被覆の少なくとも前記挿入され得る長さと、前記湿潤液(4)とが、重力によって分離されている、請求項1または2に記載の方法。
- 前記カテーテル(3)の前記親水性被覆の少なくとも前記挿入され得る長さは、前記親水性被覆を有する前記カテーテル(3)および前記湿潤液(4)とともに前記カテーテルパッケージ(2,2’)を少なくとも90°回転させることにより活性化される、請求項1〜3のいずれかに記載の方法。
- 前記カテーテル(3)の前記親水性被覆との直接の流体連通状態にある、前記湿潤液(4)のための区画(8,8’)が、前記カテーテルパッケージ(2,2’)内に配置される、請求項1〜4のいずれかに記載の方法。
- 前記カテーテル(3)の少なくとも前記親水性被覆は、前記区画(8’)と結合され、前記湿潤液(4)を前記区画(8’)から前記カテーテル(3)の前記親水性被覆へ向けるスリーブ(14)に囲まれている、請求項5に記載の方法。
- 低透湿性の材料によって作製されたカテーテルパッケージ(2,2’)および前記カテーテルパッケージ(2,2’)内に配置されたカテーテル(3)を有する、直ぐに使えるカテーテル組立体(1,1’)であって、
前記カテーテル(3)は、湿潤液(4)により活性化される活性化親水性被覆を備え、
前記カテーテルパッケージ(2,2’)は、2つの領域を有し、
前記2つの領域は、前記カテーテルパッケージ(2,2’)の第1の状態において、湿潤液(4)と前記カテーテル(3)の少なくとも前記親水性被覆の挿入され得る長さを互いから分離させて収容し、第2の状態において、前記カテーテル(3)および前記湿潤液(4)を一緒にし、且つ、前記第1の状態から前記第2の状態へ切り替えることを通して重力および/または慣性のみにより、第1の領域および第2の領域の間での自由な流れの連通を可能にするよう、設計され、
前記カテーテルパッケージ(2,2’)の前記第1の領域は、前記湿潤液(4)のための区画(8,8’)で形成され、前記区画(8,8’)は、前記カテーテルパッケージ(2,2’)の前記第2の領域と、自由流動開口(9)によって接続される、
直ぐに使えるカテーテル組立体(1,1’)。 - 前記湿潤液のための前記区画(8)は、自由流動開口(9)を有するブリッジ(7)により、カテーテルパッケージ(2)の残りの部分から分離されている、請求項7に記載の直ぐに使えるカテーテル組立体(1)。
- 前記湿潤液(4)のための前記区画(8’)は、筒状の形状を有し、前記カテーテル(3)の先端の近くに配置されている、請求項7に記載の直ぐに使えるカテーテル組立体(1’)。
- 前記カテーテル(3)の少なくとも前記親水性被覆は、スリーブ(14)によって囲まれ、前記スリーブ(14)は、前記湿潤液(4)のための前記筒状形状の区画(8’)の自由流動開口(9)と結合され、前記カテーテルパッケージ(2’)が前記第2の状態であるときに、前記湿潤液(4)を前記カテーテル(3)の前記親水性被覆へ向ける、請求項9に記載の直ぐに使えるカテーテル組立体(1’)。
- 前記スリーブ(14)は、前記筒状形状の区画(8’)と接続される挿入補助具(15)を備える、請求項10に記載の直ぐに使えるカテーテル組立体(1’)。
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