JP2020534086A - 多重膨張管内メディカルデバイス - Google Patents
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Abstract
Description
この特許出願は、2017年9月21日に出願された米国特許出願第15/711,189号の優先権を主張し、その開示の全体を参照により本明細書に取り込む。
本開示は、一般に、閉塞及び治療剤デリバリーデバイス、システム及び方法に関し、特に、複数の処理又は機能表面を提供するために長手方向に移動可能なカバーを有する単一の拡張可能部材を反復膨張させるように構成された閉塞及び治療剤デリバリーデバイス、システム及び方法に関する。
関節硬化症、動脈閉塞、血管予防的介入、静脈炎、内膜過形成、プラーク、血管解離、末梢動脈疾患、動脈瘤性疾患、狭窄及び再狭窄などの血管疾患は、ヒトの死亡及び罹病の主要な原因である。血管疾患はさまざまな原因から発生し、幾つかの場合には外科的又は脈管内介入が必要になる。脈管系への外傷はまた、外傷を受けた解剖学的構造を治療するために外科的介入を必要とする可能性がある。血管疾患の一般的な治療は、管内メディカルデバイス(バルーン又はステントなど)との組織の短期又は長期の接触であり、前記メディカルデバイスは接触部位で血管疾患を予防又は軽減する治療剤でコーティングされている。管内メディカルデバイスが罹患した血管組織と接触すると、治療剤は接触部位で管内メディカルデバイスから周囲組織に溶出し、それによって局所レベルで血管疾患を治療する。血管グラフト、ステントグラフト及びステントを含む管内メディカルデバイスの長期接触、例えば移植、及び、カテーテル系バルーンを含む管内メディカルデバイスの短期接触は、しばしば血管疾患及び血管外傷を治療するために行われる。
様々な実施形態は、(i)長手方向軸、近位端、遠位端及びカバー管腔を含むカテーテルであって、前記カバー管腔がカテーテルの近位端からカテーテルの遠位端まで延在している、カテーテル、及び、(ii)近位端及び遠位端を含む拡張可能部材を含むメディカルデバイスに関する。拡張可能部材はカテーテルの遠位セクションに配置されている。メディカルデバイスは、(iii)第一の領域及び第二の領域を含むカバーをさらに含む。第一の領域は、拡張可能部材に沿って、例えば、オーバーラップ又はカバーするように配置され、第二の領域は、拡張可能部材の近位端を越えてカテーテルの近位端に向かってカテーテルの長さに沿って延在している。カバーの第一の端部は、カテーテルの遠位端に隣接するカバー管腔内に向けて反転する。メディカルデバイスは、(iv)カバーの第一の端部に結合され、カバーの第一の端部をカバー管腔を通してカテーテルの長手方向軸に沿ってカテーテルの近位端に向かって後退させるように構成されたアクチュエータをさらに含む。
添付の図面は、本明細書で提供される開示の実施形態のさらなる理解を提供するために含まれ、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成し、開示の実施形態を示し、記載とともに、本開示の実施形態の原理を説明するのに役立つ。
I.はじめに
本明細書に記載される様々な実施形態は、管状構造上の部位を治療するために、管状構造(例えば、血管又は管)の管腔内に拡張可能部材を展開することができ、そして、拡張可能部材を公称直径まで膨張させて、それにより、拡張可能部材の表面(又は拡張可能部材のカバー)が管状構造の壁に接触して、治療又は療法を管状構造上の部位にデリバリーすることができる、閉塞及び治療剤デリバリーデバイス、システム及び方法を対象とする。多くの従来の閉塞及び治療剤デリバリーデバイス、システム及び方法に関連する問題は、拡張可能部材(又は拡張可能部材上のカバー)が単一の治療表面又は療法でのみ構成されることである。単一の治療表面又は療法が施された後に、拡張可能部材は、典型的に収縮され、そしてデバイスは身体から引き抜かれる。
本明細書で使用されるときに、「a」及び「an」という用語は、本開示が明確に別段の要求をしない限り、1つ又は複数として定義される。
図1は、拡張可能部材アセンブリ10及びカテーテル15を含むメディカルデバイス5を示す。様々な実施形態において、カテーテル15は筒形を有し、長手方向軸17、近位端18、遠位端19及びカバー管腔32を含み、前記カバー管腔は、場合により、近位端18から遠位端19まで延在している。拡張可能部材アセンブリ10は、カテーテル15の遠位セクション16上に配置された膨張可能部材又は拡張可能部材20を含む。示されるように、拡張可能部材20は、作動長(W)に沿って実質的に筒形であることができる本体セクション21、二つの対向する脚部分22、ならびに、前記本体セクション21及び二つの対向する脚部分22に一体的に接続されうるショルダー/テーパ部分23を含む。本体セクション21、脚部分22及びショルダー/テーパ部分23は、近位端24から遠位端25までの拡張可能部材20の全長を規定する。幾つかの実施形態において、拡張可能部材20は、ウレタン、PET、PEBAX、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ナイロン12、ナイロン11、ナイロン9、ナイロン6/9、ナイロン6/6などのポリアミド、及び、これらの組み合わせを含む熱可塑性ポリマー材料を含む。
図5Aは、本開示の実施形態による、メディカルデバイス41の拡張可能部材アセンブリ40を描写する。拡張可能部材アセンブリ40は、メディカルデバイス41のカテーテル42上に配置される。拡張可能部材アセンブリ40は、カテーテル42の遠位セクション45上に配置された拡張可能部材44を含む。拡張可能部材アセンブリ40はまた、拡張部材44の周りに配置され、カテーテル42の長さに沿って、カテーテル42の近位端43に向けて延在しているカバー48を含む。カバー48は、第一の領域50、第二の領域52及び第三の領域54を含む。幾つかの実施形態において、図5Aに示すように、第一の領域50、第二の領域52及び第三の領域54はそれぞれ、拡張可能部材44の全長にほぼ等しい長さを有することができる。幾つかの実施形態において、図5Aに示すように、第一の領域50、第二の領域52及び第三の領域54はそれぞれ、公称直径での拡張可能部材44の作動長(W)にほぼ等しい長さ、例えば、作動長の10%以内又は20%以内の長さを有することができる。幾つかの実施形態において、第一、第二及び第三の領域50、52、54のうちの1つ以上は、拡張可能部材44の全長よりも長い又は短い長さを有することができる。
治療剤としては、限定するわけではないが、アブシキシマブ、アセメタシン、アセチルビスミオンB、アクラルビシン、アデメチオニン、アドリアマイシン、アエシン、アフロモソン、アカゲリン、アルデスロイキン、アミドロン、アミノグルテヘミド、アムサクリン、アナキンラ、アナストロゾール、アネモニン、アノプテリン、抗真菌剤、抗血栓剤、組織プラスミノーゲン活性化因子(tPA)などの血栓溶解剤、アポシマリン、アルガトロバン、アリストロクタム−AII、アリストロキア酸、ヒ素及びヒ素含有酸化物、塩、キレート及び有機化合物、アスコマイシン、アスパラギナーゼ、アスピリン、アトルバスタチン、オーラノフィン、アザチオプリン、アジスロマイシン、バカチン、バフィロマイシン、バシリキシマブ、ベンダムスチン、ベンゾカイン、ベルベリン、ベツリン、ベツリン酸、ビロボル、ビオリムス、ビスパルテノリジン、ブレオマイシン、ボンブレスタチン、ボスウェリア酸及びそれらの誘導体、ブルセアノールA、B及びC、ビオフィリンA、ブスルファン、アンチトロンビン、ビバリルジン、カドヘリン、カンプトテシン、カペシタビン、o−カルバモイルフェノキシ酢酸、カルボプラチン、カルムスチン、セレコキシブ、セファランチン、セリバスタチン、CETP阻害剤、クロラムブシル、リン酸クロロキン、シクトキシン、シプロフロキサシン、シスプラチン、クラドリビン、クラリスロマイシン、コルヒチン、コンカナマイシン、クマジン、C型ナトリウム利尿ペプチド(CNP)、クダキサイソフラボンA、クルクミン、シクロホスファミド、シクロスポリンA、シタラビン、ダカルバジン、ダクリズマブ、ダクチノマイシン、ダプソン、ダウノルビシン、ジクロフェナク、1,11−ジメトキシカンチン−6−オン、ドセタキセル、ドキソルビシン、デュナイマイシン、エピルビシン、エポチロンA及びB、エリスロマイシン、エストラムスチン、エトポシド、エベロリムス、フィルグラスチム、フルロブラスチン、フルバスタチン、フルダラビン、フルダラビン−5’−リン酸二水素、フルオロウラシル、フォリマイシン、ホスフェストロール、ゲムシタビン、ガラキノシド、ギンゴール、ギンコール酸、グリコシド1a,4−ヒドロキシオキシシクロホスファミド、イダルビシン、イホスファミド、ジョサマイシン、ラパコール、ロムスチン、ロバスタチン、メルファラン、ミデカマイシン、ミトキサントロン、ニムスチン、ピタバラスタチン、ピラバスタチン、プロカルバジン、マイトマイシン、メトトレキサート、メルカプトプリン、チオグアニン、オキサリプラチン、ビスマス及びビスマス化合物又はキレート、イリノテカン、トポテカン、ヒドロキシカルバミド、ミルテフォシン、ペントスタチン、ペガスパルガーゼ、エキセメスタン、レトロゾール、ホルメスタン、SMC増殖阻害剤−2co、ミトキサントロン、ミコフェノール酸モフェチル、c−mycアンチセンス、b−mycアンチセンス、[3−1アパコン(apachone)、ポドフィロトキシン、ポドフィリル酸−2−エチルヒスチラジド、モルグラモスチム(rhuGM−CSF)、ペグインターフェロンct−2b、ラノグラスチム(r−HuG−CSF)、マクロゴール、セレクチン(サイトキンアンタゴニスト)、サイトキン阻害剤、COX−2阻害剤、NFkB、アンジオペプチン、筋細胞増殖を阻害するモノクローナル抗体、bFGFアンタゴニスト、プロブコール、プロスタグランジン、1−ヒドロキシルl−メトキシカンチン−6−オン、スコポレクチン、NOドナー、ペンタエリチルトールテトラニトレート、シンドロイミン、S−ニトロソデイルバティブ、タモキシフェン、スタウロスポリン、[3−エストラジオール、ct−エストラジオール、エストリオール、エストロン、エチニルエストラジオール、メドロキシプロゲステロン、エストラジオールシピオネート、エストラジオールベンゾエート、トラニラスト、カメバカウリン及び癌の治療に使用される他のテルペノイド、ベラパミル、チロシンキナーゼ阻害剤(チルホスチン)、パクリタキセル、パクリタキセル誘導体、6−c−ヒドロキシパクリタキセル、2'−スクシニルパクリタキセル、2'−スクシニルパクリタキセルチルエタノールアミン、2'−グルタリルパクリタキセル、2'−グルタリルパクリタキセルチルエタノールアミン、パクリタキセルのN−(ジメチルアミノエチル)グルタミドによるT−O−エステル、パクリタキセルのN−(ジメチルアミノエチル)グルタミド塩酸塩によるT−O−エステル、タキソテール、亜酸化炭素(MCS)、亜酸化炭素の大環状オリゴマー、モフェブタゾン、ロナゾラック、リドカイン、ケトプロフェン、メフェナム酸、ピロキシカム、メロキシカム、ペニシラミン、ヒドロキシクロロキン、オーロチオリンゴ酸ナトリウム、オキサセプロール、[3−シトステリン、ミルテカイン、ポリドカノール、ノニバミド、レボメントール、エリプチシン、D−24851(Calbiochem)、コルセミド、サイトカラシンA−E、インダノシン、ノカダゾール、S 100タンパク質、バシトラシン、ビトロネクチン受容体アンタゴニスト、アゼラスチン、金属プロテイナーゼ及び2遊離核酸のグアニジルシクラーゼ刺激剤組織阻害剤(guanidyl cyclase stimulator tissue inhibitor of metal proteinasel and 2, free nucleic acids)、ウイルストランスミッターに組み込まれた核酸、DNA及びRNAフラグメント、プラスミノーゲンアクチベータ阻害剤−l、プラスミノーゲンアクチベータ阻害剤−2、アンチセンスオリゴヌクレオチド、VEGF阻害剤、IGF−1、セファドロキシル、セファゾリン、セファクロル、セフォチキシン、トブラマイシン、ゲンタマイシン、ジクロキサシリンなどのペニシリン、オキサシリン、スルホンアミド、メトロニダゾール、エノキソパリン、脱硫酸化及びN−再アセチル化ヘパリンなどの抗生物質からなる群より選ばれる活性物質、組織プラスミノーゲン活性化因子、GpIIb/IIIa血小板膜受容体、第Xa因子阻害抗体、ヘパリン、ヒルジン、r−ヒルジン、PPACK、プロタミン、プロウロキナーゼ、ストレプトキナーゼ、ワルファリン、ウロキナーゼ、ジピラミドール、トラピジル、ニトロプルシドなどの血管拡張剤、トリアゾロピイルミジン及びセラミンなどのPDGF拮抗薬、カプトプリル、シラザピル、リシノピル、エナラプリル、ロサルタン、チオプロテアーゼ阻害剤、プロスタサイクリン、バピプロスト、インターフェロンa,[3及びyなどのACE阻害剤、ヒスタミンアンタゴニスト、セロトニンブロッカー、アポトーシス阻害剤、p65、NF−kB又はBcl−xLアンチセンスオリゴヌクレオチドなどのアポトーシスレギュレータ、ハロフジノン、ニフェジピン、トコフェロールトラニラスト、モルシドミン、茶ポリフェノール、エピカテキンガレート、エピガロカテキンガレート、レフルノミド、エタネルセプト、スルファサラジン、エトポシド、ジクロキサシリン、テトラサイクリン、トリアムシノロン、ムタマイシン、プロカインイミド、レチノイン酸、キニジン、ジソピラミド、フレカイニド、プロパフェノン、ソトロール、イノトジノール、マクイロシドA、ガラキノシド、マンソニン、ストレブロシド、ヒドロコルチゾン、ベタメタゾン、デキサメタゾンなどの天然及び合成由来のステロイド、フェノポルフェン、イブプロフェン、インドメタシン、ナプロキセン、フェニルブタゾンなどの非ステロイド系物質(NSAIDS)、及び、アシクロビル、ガンシクロビル及びジドブジンなどのその他の抗ウイルス薬、クロチルマゾール、フルチトシン、グリセオフルビン、ケトコナゾール、ミコナゾール、ナイスタチン、テルビナフィン、クロロキン、メフロキン、キニーネなどの抗原虫薬、ヒポカエスクリンなどのさらなる天然テルペノイド、バリングトゲノールC21−アンゲレート、14−デヒドロアグロスティスタチン、アグロスケイリン、アグロスティスタチン、17−ヒドロキシアグロスチスタチン、オバトヂオリド、4,7−オキシシクロアニソメリック酸、バカリノイド(baccharinoids)B1、B2、B3及びB7、ツベイモシド(tubeimoside)、ブルセアンチノシド(bruceantinoside) C、ヤダンジオシド(yadanziosides) N、及びP、イソデオキシエレファントピン、トメンファントピンA及びB、コロナリンA、B、C及びD、ウルソール酸、ヒプタチック酸(hyptatic acid)A、イソ−イリルドゲルマナール(iso−ilildogermanal)、カンテンフォリオル(cantenfoliol)、エフサンチン(effusantin) A、エキシサニンA及びB、ロンギカウイリン(longikauiln) B、スカルポネアチン(sculponeatin) C、カメバウニン、ロイカメニンA及びB、13,18−デヒドロ−6−アルファ−セネシオイルオキシチャパリリン、タキサマイリンA及びB、レゲニロール、トリプトリド、シマリン、ヒドロキシアノプテリン、プロトアネモニン、塩化ケリブリン、シノコクリンA及びB、ジヒドロニチジン、塩化ニチジン、12−ベータ−ヒドロキシプレグナジエン−3,20−ジオン、ヘレナリン、インディシン、インディシンN−オキシド、ラシオカルピン、イノトジオール、ポドフィロトキシン、ジャスティシジンA及びB、ラレアチン、マロテリン、マロトクロマノール、イソブチリルマロトクロマノール、マキロシドA、マルカンチンA、カンタンシン、リコリジシン、マルゲチン、パンクラチスタチン、リロデニン、ビスパルテノリジン、オキソウシンスニン、ペリプロコシドA、ウルソール酸、デオキシプソロスペルミン、プシコルビン、イルシンA、サンギナイル、マヌ小麦酸、メチルソルビフォリン、スファセリアクロメン、スティゾフィリン、マンソニン、ストレブロシド、ジヒドロウサムバラエンシン、ヒドロキシウサンバイルネ、ストリキノペンタミン、ストリキノフィリン、ウサンバリン、ウサンバレンシン、リリオデニン、オキソウシンスニン、ダフノレチン、ラリシレシノール、メトキシライルシレシノール、硬化剤、シリンガレシノール、シロリムス(ラパマイシン)、ヒ素又はヒ素化合物又はヒ素含有錯体と化合されたラパマイシンリン、ソマトスタチン、タクロリムス、ロキシスロマイシン、トロレアンドマイシン、シンバスタチン、ロスバスタチン、ビンブラスチン、ビンシルスチン、ビンデシン、サリドマイド、テニポシド、ビノレルビン、トロホスファミド、トレオスルファン、トレモゾロミド、スロテパ、トレチノイン、スピラマイシン、ウンベリフェロン、デサセチルビスミオンA、ビスミオネA及びB、ゼオイルン、ファスジルを挙げることができる。
図6A〜6Cは、本開示の実施形態による、拡張可能部材アセンブリ80及びカテーテル88を含むメディカルデバイス81を描写する。拡張可能部材アセンブリ80は、カテーテル88の遠位セクション85で拡張可能部材84の周りに配置されたカバー82を含むことができる。カバー82はまた、拡張可能部材84の近位端87を越えてカテーテル88の長さに沿って延在することができる。本開示の幾つかの実施形態において、カバーは、拡張可能部材84及び/又はカテーテル88を完全に包囲しないことがある。幾つかの実施形態において、カバーは、ライン(又はカバーの端部の材料のストリップ)を含むか又はそれに結合されることができる。材料のライン又はストリップは、カバーをカバー管腔内にそしてそれを通して引っ張ることができるアクチュエータ(図示せず)に取り付けられることができる。幾つかの実施形態において、図6A〜6Cに示すように、カバー82はカテーテル88の遠位端86でカバー管腔内に向けて反転されるが、幾つかの実施形態において、カバー82はカテーテル88の近位端89でカバー管腔内に向けて反転されうる。カテーテル88の遠位端86で、カバー管腔内に向けて反転されるカバー82の端部はアクチュエータ(図示せず)に結合され、カテーテル88の長さに沿ってカバー管腔を通ってカテーテル88の近位端89に向かって動かされる。
幾つかの実施形態において、メディカルデバイスの拡張可能部材アセンブリは様々なトポグラフィを有することができる。拡張可能部材アセンブリのトポグラフィは、拡張可能部材アセンブリと体又は体内のデバイスとの間の物理的相互作用に影響を及ぼすことができる。拡張可能部材アセンブリのトポグラフィ又は三次元表面特性を制御する能力により、拡張可能部材アセンブリは新しいモード又は改善されたモードで体と相互作用することができる。体内で使用される拡張可能部材アセンブリは、一般に、拡張可能部材アセンブリの拡張可能部材の外面との接触を通じて、又は、幾つかの実施形態では、拡張可能部材アセンブリのカバーの外面との接触を通じて、体と相互作用することができる。
Claims (20)
- カテーテルと、
拡張可能部材と、
カバーと、
アクチュエータと、
を含む、メディカルデバイスであって、
前記カテーテルは長手方向軸、近位端、遠位端及びカバー管腔を含み、前記カバー管腔はカテーテルの近位端からカテーテルの遠位端まで延在しており、
前記拡張可能部材は近位端及び遠位端を含み、前記拡張可能部材はカテーテル上に配置されており、
前記カバーは第一の領域、第二の領域及び第三の領域を含み、前記カバーの第一の端部はカバー管腔内に向けて反転しており、
前記アクチュエータは前記カバーの第一の端部に結合され、前記カバーの第一の端部を前記カテーテルの長手方向軸に沿って前記カテーテルの近位端に向かって移動させるように構成されており、
前記カバーの第一の領域は前記カバーの第一の領域の表面上に配置された治療剤をさらに含み、
前記カバーの第二の領域は少なくとも1つの開口部をさらに含み、前記開口部を通して、前記拡張可能部材は拡張することができ、
前記カバーの第三の領域は内部人工器官をさらに含む、
メディカルデバイス。 - 前記カバーは、ポリテトラフルオロエチレン、延伸ポリテトラフルオロエチレン又はポリテトラフルオロエチレンの延伸コポリマーのうちの少なくとも1つを含む、請求項1記載のメディカルデバイス。
- 前記カバーはある長さを有し、前記拡張可能部材は作動長を有し、前記カバーの前記長さは前記拡張可能部材の前記作動長の少なくとも2倍である、請求項1記載のメディカルデバイス。
- 前記カバーの第二の領域の少なくとも一部に沿って配置されたシースをさらに含む、請求項1記載のメディカルデバイス。
- 前記カバーの第二の領域は前記拡張可能部材よりも膨張性が低い、請求項1記載のメディカルデバイス。
- 前記治療剤は、パクリタキセル、ドセタキセル、プロタキセル、三酸化ヒ素、サリドマイド、アトルバスタチン、セリバスタチン、フルバスタチン、ジプロピオン酸ベタメタゾン、パルミチン酸デキサメタゾン21、シロリムス、エベロリムス、ゾタロリムス、バイオリムス又はテムシロリムスのうちの少なくとも1つを含む、請求項1記載のメディカルデバイス。
- カテーテルと、
拡張可能部材と、
カバーと、
アクチュエータと、
を含む、メディカルデバイスであって、
前記カテーテルは近位端、遠位端及びカバー管腔を含み、前記カバー管腔はカテーテルの遠位端から近位端まで延在しており、
拡張可能部材は作動長を有する前記カテーテル上に配置されており、
前記カバーは複数の領域を含み、そして前記拡張可能部材の作動長の少なくとも2倍の長さを有し、前記カバーの第一の端部は前記カテーテルのカバー管腔内に向けて反転しており、
前記アクチュエータは前記カバーの第一の端部に結合され、前記カバーの第一の端部を前記カテーテルの長手方向軸に沿ってカテーテルの近位端に向けて移動させるように構成されている、
メディカルデバイス。 - 複数の領域のうちの第一の領域又は複数の領域のうちの第二の領域の一方の表面上に配置された第一の治療剤をさらに含む、請求項7記載のメディカルデバイス。
- 前記カバーの第一の領域及び第二の領域のうちの他方の表面上に配置された第二の治療剤をさらに含む、請求項8記載のメディカルデバイス。
- 前記第一の治療剤は前記第二の治療剤とは異なる、請求項9記載のメディカルデバイス。
- 前記第一の治療剤及び前記第二の治療剤のうちの少なくとも1つは、それが配置される領域の表面上の摩擦係数を増加させるように構成された高密度化材料を含む、請求項9記載のメディカルデバイス。
- 前記第一の治療剤及び前記第二の治療剤は同じ治療剤である、請求項9記載のメディカルデバイス。
- 前記第一の治療剤は第一の投与密度であり、前記第二の治療剤は前記第一の投与密度とは異なる第二の投与密度である、請求項12記載のメディカルデバイス。
- 前記カバーの第一の領域及び第二の領域の他方の表面上に配置された第一の内部人工器官をさらに含む、請求項8記載のメディカルデバイス。
- 前記カバーの複数の領域のうちの第三の領域の表面上に配置された第二の内部人工器官をさらに含む、請求項14記載のメディカルデバイス。
- 前記第一の内部人工器官は第一の長さを有し、前記第二の内部人工器官は前記第一の長さとは異なる第二の長さを有する、請求項15記載のメディカルデバイス。
- 第三の治療剤は前記カバーの複数の領域のうちの第三の領域の表面上に配置され、前記第三の治療剤は前記第一の治療剤及び第二の治療剤のうちの少なくとも1つとは異なる、請求項9記載のメディカルデバイス。
- 前記複数の領域のうちの前記第一の領域は前記拡張可能部材の作動長よりも長い長さを有し、前記複数の領域のうちの前記第二の領域は前記拡張可能部材の作動長よりも長い長さを有する、請求項8記載のメディカルデバイス。
- 前記複数の領域のうちの第三の領域をさらに含み、前記第三の領域は内部人工器官をさらに含む、請求項11記載のメディカルデバイス。
- 高密度化材料を含まない第一の治療剤及び第二の治療剤の他方は、パクリタキセル、ドセタキセル、プロタキセル、三酸化ヒ素、サリドマイド、アトルバスタチン、セリバスタチン、フルバスタチン、ジプロピオン酸ベタメタゾン、パルミチン酸デキサメタゾン21、シロリムス、エベロリムス、ゾタロリムス、バイオリムス又はテムシロリムスのうちの少なくとも1つを含む、請求項11記載のメディカルデバイス。
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