JP5931313B2 - 電気機械弁アクチュエータを備えるプログラム可能なシャント - Google Patents
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Description
本発明は、体液を調節し、体液を患者の一つの領域から別の領域に流すための方法およびデバイスに関する。
水頭症は、脳室又は脳腔の内部に脳脊髄液(CSF)が異常に貯留することによって生じる神経系の容態である。水頭症は、子供及び大人を冒し得るが、脳における脳脊髄液の正常排液が何らかの事情で遮断阻害されるときに生じる。そのような遮断阻害は、例えば、遺伝的疾病素質、脳室内出血又は脳蓋内出血、髄膜炎のような感染症、頭部外傷等を含む多くの要因によって引き起こされる場合がある。脳脊髄液の流れが遮断阻害されると、その結果として、脳室系によって産生される脳脊髄液の量と、脳脊髄液が血流の中に吸収される量との間に不均衡が生じ、それによって、脳圧が増大する。この不均衡より、脳圧を増加させ、脳室の拡張が引き起こされる。治療をしないまま放置すると、硬膜下血腫、脳組織の圧縮および脳に対する減少された血流等を含む、深刻な医療状況を引き起こす可能性がある。
本明細書に開示されるデバイスおよび方法の構造、機能、製造および使用についての原理の包括的な理解のために、いくつかの例示的な実施形態が説明されるであろう。これらの実施形態の1または複数の例が添付の図面に示されている。当業者であれば、本明細書に具体的に説明し添付図面に示されるデバイスおよび方法は、非限定的で例示的な実施形態であり、本発明の範囲は特許請求の範囲によってのみ規定されるものであることを理解されるであろう。ひとつの例示的な実施形態に関して図示し記述した特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせてもよい。そのような変更および変形は本発明の範囲に含まれるものであることが意図されている。
(1) 体液の流れを調節するための装置において、
植え込み型シャントシステムであって、
前記体液の前記流れを調節するための調節式弁、
患者の生理的特徴を測定するためのセンサ要素、および、
前記弁の抵抗を調節するように構成されている電気機械弁アクチュエータ、
を有する、植え込み型シャントシステムと、
システムコントローラであって、前記植え込み型シャントシステムと電気通信しており、かつ、前記患者の前記生理的特徴を受信し、前記弁の抵抗を調節するための前記電気機械弁アクチュエータを作動させるように構成されている、システムコントローラと、
を含む、装置。
(2) 実施態様1に記載の装置において、
前記システムコントローラと通信している外部プログラミングデバイス、
をさらに含む、装置。
(3) 実施態様2に記載の装置において、
前記外部プログラミングデバイスは、前記患者の前記生理的特徴をユーザーに伝達するための表示部を含む、装置。
(4) 実施態様3に記載の装置において、
前記外部プログラミングデバイスは、ユーザー入力要素を含み、
前記外部プログラミングデバイスは、ユーザー入力に基づいて、1または複数の命令を前記システムコントローラに伝達するように構成されている、装置。
(5) 実施態様1に記載の装置において、
前記弁は、ボール弁である、装置。
(6) 実施態様1に記載の装置において、
前記電気機械弁アクチュエータは、圧力設定機構と作動可能に関連するバネを含む、装置。
(7) 実施態様6に記載の装置において、
前記バネは、板バネである、装置。
(8) 実施態様6に記載の装置において、
前記バネは、つる巻きバネである、装置。
(9) 実施態様6に記載の装置において、
前記圧力設定機構は、前記モータが駆動する際に前記弁の抵抗を調節するように構成されたモータ駆動式ロータ組立体を含む、装置。
(10) 実施態様6に記載の装置において、
前記圧力設定機構は、モータ駆動式停止部材を含み、
前記モータ駆動式停止部材は、力を前記バネに加えて前記弁の抵抗を調節するように構成されている、装置。
(11) 実施態様2に記載の装置において、
前記センサ要素は、脳脊髄液圧力を検出するための圧力センサである、装置。
(12) 実施態様11に記載の装置において、
前記システムコントローラは、前記センサによって検出された測定圧力を目標圧力と比較するためのマイクロプロセッサを含む、装置。
(13) 実施態様12に記載の装置において、
前記システムコントローラは、前記外部プログラミングデバイスから発生した入力信号を受信するように構成されており、
前記信号は、前記目標圧力を表す、装置。
(14) 実施態様12に記載の装置において、
前記マイクロプロセッサは、前記弁が前記目標圧力を達成するために、所望の抵抗を計算するようにプログラムされている、装置。
(15) 実施態様1に記載の装置において、
前記コントローラは、前記植え込み型シャントシステム内に収容されている、装置。
(16) 実施態様2に記載の装置において、
前記外部プログラミングデバイスと通信するための前記システムコントローラと電気通信しているアンテナ、
をさらに含む、装置。
(17) 実施態様16に記載の装置において、
前記アンテナは、無線周波数通信を介して、前記外部プログラミングデバイスと通信するように構成されている、装置。
(18) 実施態様16に記載の装置において、
前記コントローラおよび前記アンテナは、前記植え込み型シャントシステムとは分離したインプラント上に配置されている、装置。
(19) 実施態様1に記載の装置において、
前記植え込み型シャントシステムは、追加の生理的特徴を測定するための第二のセンサ要素をさらに含み、
前記第二のセンサ要素は、前記追加の生理的特徴の測定値を表すデータを、前記システムコントローラに送信するように構成されている、装置。
(20) 実施態様1に記載の装置において、
前記植え込み型シャントシステムは、前記システムに電力を供給するための電池をさらに含む、装置。
(21) 実施態様2に記載の装置において、
前記外部プログラミングデバイスは、前記植え込み型シャントシステムに電力を供給するように構成されている、装置。
入口ポートおよび出口ポートを有するハウジングであって、前記ハウジングは、前記入口ポートと前記出口ポートとの間に体液を運ぶように構成されている、ハウジングと、
前記ハウジングに接続されており、前記入口ポートおよび前記出口ポートと流体連通している弁であって、前記弁は、前記弁を開き、かつ閉じるように構成された電気機械弁アクチュエータを有する、弁と、
前記電気機械弁アクチュエータと電気通信しており、前記電気機械弁アクチュエータを作動させるように構成された、内部システムコントローラと、
前記システムコントローラと通信しており、患者の生理的特徴を測定するように構成された、センサ要素と、
前記内部システムコントローラと通信し、前記内部システムコントローラの作動パラメータを変更するように構成されている、外部システムコントローラと、
を含む、システム。
(23) 実施態様22に記載のシステムにおいて、
前記弁は、ボール弁である、システム。
(24) 実施態様23に記載のシステムにおいて、
前記電気機械弁アクチュエータは、圧力設定機構と作動可能に関連するバネを含む、システム。
(25) 実施態様24に記載のシステムにおいて、
前記バネは、板バネである、システム。
(26) 実施態様24に記載のシステムにおいて、
前記バネは、つる巻きバネである、システム。
(27) 実施態様22に記載のシステムにおいて、
前記センサ要素は、脳室キャビティ内の圧力の変化を検出するための圧力センサである、システム。
(28) 実施態様22に記載のシステムにおいて、
前記外部システムコントローラと通信するための前記内部システムコントローラと電気通信しているアンテナ、
をさらに含む、システム。
(29) 水頭症の患者の脳脊髄液の流れを調節するための方法において、
目標値を、植え込み型シャントシステムと関連するセンサによって検出された値と比較することと、
前記検出された値が前記目標値と等しくない場合に、前記シャントシステムの弁の抵抗を調節するために、前記植え込み型シャントシステムの電気機械弁アクチュエータを作動させることと、
を含む、方法。
(30) 実施態様29に記載の方法において、
脳室キャビティの生理的特徴の値を検出すること、
をさらに含む、方法。
(31) 実施態様30に記載の方法において、
前記生理的特徴の値を検出することは、前記生理的特徴の前記検出された値を表すデータを、前記センサ要素から、前記植え込み型シャントシステムのコントローラへと、伝達すること、を含む、方法。
(32) 実施態様31に記載の方法において、
前記電気機械弁アクチュエータを作動させるために、前記コントローラを介して起動信号を発生させること、
をさらに含む、方法。
(33) 実施態様32に記載の方法において、
前記電気機械弁アクチュエータを作動させ前記弁の前記抵抗を調節するために前記起動信号を発生させることは、前記目標値を達成するために所望の抵抗を決定すること、を含む、方法。
(34) 実施態様29に記載の方法において、
前記目標値を、前記植え込み型シャントシステムのコントローラに送信すること、
をさらに含む、方法。
(35) 実施態様34に記載の方法において、
前記目標値は、外部プログラミングデバイスを介して送信される、方法。
(36) 実施態様35に記載の方法において、
1または複数の目標値を、前記外部プログラミングデバイスに入力すること、
をさらに含む、方法。
(37) 実施態様35に記載の方法において、
前記外部プログラミングデバイスで前記植え込み型シャントシステムに電圧を加えること、
をさらに含む、方法。
(38) 実施態様29に記載の方法において、
前記弁の抵抗を調節するために前記電気機械弁アクチュエータを作動させることが、前記検出された値が前記目標値と等しくなるまで繰り返される、方法。
Claims (19)
- 体液の流れを調節するための装置において、
体内に植え込み可能な植え込み型シャントシステムであって、
前記体液の前記流れを調節するための調節式弁であって、弁の抵抗を調節して流れ始める圧力閾値を設定することができる、調節式弁と、
患者の脳脊髄液の圧力を測定するための圧力センサ、および、
前記弁の抵抗を調節するように構成されている電気機械弁アクチュエータ、
を有する、植え込み型シャントシステムと、
システムコントローラであって、前記植え込み型シャントシステムと電気通信し、前記患者の前記脳脊髄液の測定圧力を受信し、前記圧力センサによって測定された前記測定圧力を目標圧力と比較し、前記目標圧力を達成するために前記弁の抵抗を調節するための前記電気機械弁アクチュエータを作動させるように構成されている、システムコントローラと、
を含む、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記システムコントローラと通信している外部プログラミングデバイス、
をさらに含む、装置。 - 請求項2に記載の装置において、
前記外部プログラミングデバイスは、前記患者の脳脊髄液の圧力をユーザーに伝達するための表示部を含む、装置。 - 請求項3に記載の装置において、
前記外部プログラミングデバイスは、ユーザー入力要素を含み、
前記外部プログラミングデバイスは、ユーザー入力に基づいて、1または複数の命令を前記システムコントローラに伝達するように構成されている、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記弁は、ボール弁である、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記電気機械弁アクチュエータは、圧力設定機構と作動可能に関連するバネを含む、装置。 - 請求項6に記載の装置において、
前記バネは、板バネである、装置。 - 請求項6に記載の装置において、
前記バネは、つる巻きバネである、装置。 - 請求項6に記載の装置において、
前記圧力設定機構は、前記モータが駆動する際に前記弁の抵抗を調節するように構成されたモータ駆動式ロータ組立体を含む、装置。 - 請求項6に記載の装置において、
前記圧力設定機構は、モータ駆動式停止部材を含み、
前記モータ駆動式停止部材は、力を前記バネに加えて前記弁の抵抗を調節するように構成されている、装置。 - 請求項2に記載の装置において、
前記システムコントローラは、前記外部プログラミングデバイスから発生した入力信号を受信するように構成されており、
前記信号は、前記目標圧力を表す、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記システムコントローラは、前記弁が前記目標圧力を達成するために、所望の抵抗を計算するようにプログラムされている、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記システムコントローラは、前記植え込み型シャントシステム内に収容されている、装置。 - 請求項2に記載の装置において、
前記外部プログラミングデバイスと通信するための前記システムコントローラと電気通信しているアンテナ、
をさらに含む、装置。 - 請求項14に記載の装置において、
前記アンテナは、無線周波数通信を介して、前記外部プログラミングデバイスと通信するように構成されている、装置。 - 請求項14に記載の装置において、
前記システムコントローラおよび前記アンテナは、前記植え込み型シャントシステムとは分離したインプラント上に配置されている、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記植え込み型シャントシステムは、追加の生理的特徴を測定するための第二のセンサ要素をさらに含み、
前記第二のセンサ要素は、前記追加の生理的特徴の測定値を表すデータを、前記システムコントローラに送信するように構成されている、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記植え込み型シャントシステムは、前記システムに電力を供給するための電池をさらに含む、装置。 - 請求項2に記載の装置において、
前記外部プログラミングデバイスは、前記植え込み型シャントシステムに電力を供給するように構成されている、装置。
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