JP5904719B2 - Marked capsule, capsule manufacturing method, and capsule - Google Patents

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Description

本発明はマーキングが施されたカプセルおよび前記カプセルの製造方法に関する。さらに本発明は、前記カプセルに薬剤や食品などの可食性の内容物が充填されてなるカプセル剤に関する。   The present invention relates to a capsule with a marking and a method for producing the capsule. Furthermore, the present invention relates to a capsule in which the capsule is filled with edible contents such as drugs and foods.

錠剤やカプセル剤などの医薬品には、その識別などのために、従来から、表面に記号や文字、数字、模様などのマーキングを施すことが行われている。例えば、オフセット印刷やインクジェット印刷などにより、カプセル剤などの表面にインクを用いてマーキングを形成する方法が従来から広く行われている。また、特許文献1には、カプセル剤などの表面にレーザを照射することにより、マーキングを形成する方法が開示されている。   In order to identify pharmaceutical products such as tablets and capsules, markings such as symbols, letters, numbers, and patterns have been conventionally performed on the surface. For example, a method of forming a marking using ink on the surface of a capsule or the like by offset printing or ink jet printing has been widely used. Patent Document 1 discloses a method of forming a marking by irradiating a surface of a capsule or the like with a laser.

特開平4−122688号公報Japanese Patent Laid-Open No. 4-122688

上記したマーキングは、カプセル剤などの表面の見やすい場所に施されるのが一般的であり、このマーキングにより、他種の内容物が充填されたカプセル剤との差別化が可能になっている。しかしながら、近年、カプセル剤などの医薬品の偽物がアジア諸国で氾濫しており、真正な医薬品(真正品)と外観(カプセル形状など)の見分けが困難な偽薬が多く取引されているのが現状である。そのため、医薬品に対しては偽造防止策が求められているが、カプセル剤などの表面に単にマーキングを施しただけでは、マーキングの真似が容易であるために、カプセル剤などに似たようなマーキングが施されると、「真正品」か「偽物」かの見分けをつけることができず、偽造防止の効果が期待できない。   The above-described marking is generally applied to a surface of a capsule or the like where the surface is easy to see, and this marking enables differentiation from a capsule filled with other types of contents. However, in recent years, counterfeit medicines such as capsules have been flooded in Asian countries, and there are many counterfeits that are difficult to distinguish between genuine medicines (genuine products) and appearance (capsule shape, etc.). is there. For this reason, anti-counterfeiting measures are required for pharmaceutical products, but marking is similar to capsules because it is easy to imitate simply by marking the surface of capsules, etc. If it is applied, it cannot be distinguished whether it is a “genuine product” or a “fake”, and an effect of preventing forgery cannot be expected.

本発明は、上記した問題に着目してなされたものであり、他との差別化が可能であり、また、容易に偽造するのが困難なカプセル、前記カプセルの製造方法、および前記カプセルを用いたカプセル剤を提供することを目的とする。   The present invention has been made by paying attention to the above-described problems, can be differentiated from others, and is difficult to forge easily, a method for manufacturing the capsule, and the capsule. The object is to provide a capsule.

本発明の前記目的は、内容物を充填可能なボディと、前記ボディに被せられるキャップと、前記ボディに前記キャップを抜け止め状態で結合する結合手段と、を有するカプセルにおいて、前記ボディおよび前記キャップを結合させた状態で、前記ボディの前記キャップにより覆われる領域にマーキングが形成されていることを特徴とするカプセルにより達成される。   The object of the present invention is to provide a capsule having a body that can be filled with contents, a cap that covers the body, and a coupling means that couples the cap to the body in a retaining state. This is achieved by a capsule characterized in that a marking is formed in an area covered by the cap of the body in a state of being coupled.

本発明の好ましい実施態様においては、前記ボディおよび前記キャップを仮結合させた状態では、前記ボディに形成された前記マーキングが露出していることを特徴としている。   In a preferred embodiment of the present invention, the marking formed on the body is exposed when the body and the cap are temporarily joined.

本発明のさらに好ましい実施態様においては、前記結合手段は、前記ボディの外周面に形成された凹部と、前記キャップの内周面に形成された前記凹部に係合可能な凸部とからなり、前記ボディの先端が前記キャップの凸部の側面に突き当たることにより前記ボディおよび前記キャップが仮結合した状態が形成されることを特徴としている。   In a further preferred embodiment of the present invention, the coupling means comprises a concave portion formed on the outer peripheral surface of the body and a convex portion engageable with the concave portion formed on the inner peripheral surface of the cap, A state in which the body and the cap are temporarily connected is formed by the front end of the body abutting against the side surface of the convex portion of the cap.

本発明のさらに好ましい実施態様においては、前記マーキングは、前記ボディの表面にレーザ光を照射することにより形成されることを特徴としている。   In a further preferred aspect of the present invention, the marking is formed by irradiating the surface of the body with laser light.

本発明の前記目的は、上記した構成のカプセルの前記ボディ内に、内容物が充填されてなるカプセル剤によっても達成される。   The object of the present invention is also achieved by a capsule in which the body of the capsule having the above-described structure is filled.

本発明の前記目的は、内容物を充填可能なボディと、前記ボディに被せられるキャップと、前記ボディに前記キャップを抜け止め状態で結合する結合手段と、を有するカプセルを製造する方法において、前記キャップおよび前記ボディを製造する工程と、前記ボディに前記キャップを仮結合させる工程と、前記ボディおよび前記キャップを仮結合させた空の状態において、前記ボディの前記キャップとの境界位置にレーザ光を照射することによりマーキングを形成する工程とを備えることを特徴とするカプセルの製造方法によっても達成される。   The object of the present invention is to provide a capsule having a body that can be filled with contents, a cap that covers the body, and a coupling means that couples the cap to the body in a retaining state. A step of manufacturing a cap and the body; a step of temporarily coupling the cap to the body; and an empty state in which the body and the cap are temporarily coupled, and a laser beam at a boundary position between the body and the cap. It is also achieved by a capsule manufacturing method comprising a step of forming a marking by irradiating.

本発明によると、他との差別化が可能であり、また、容易に偽造するのが困難なカプセルおよびカプセル剤を提供することができる。   According to the present invention, it is possible to provide capsules and capsules that can be differentiated from others and that are difficult to forge easily.

本発明の一実施形態に係るカプセルの斜視図である。It is a perspective view of the capsule which concerns on one Embodiment of this invention. 図1のカプセルの断面図である。It is sectional drawing of the capsule of FIG. キャップおよびボディの断面図である。It is sectional drawing of a cap and a body. 仮結合状態のカプセルの斜視図である。It is a perspective view of the capsule of a temporary coupling state. 図4のカプセルの断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view of the capsule of FIG. 4.

以下、本発明の実態形態について添付図面を参照して説明する。図1は、本発明の一実施形態に係るカプセル1の外観構成を、図2は、図1のカプセル1の内部構成を、それぞれ示している。   Hereinafter, actual forms of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings. FIG. 1 shows an external configuration of a capsule 1 according to an embodiment of the present invention, and FIG. 2 shows an internal configuration of the capsule 1 of FIG.

本実施形態のカプセル1は、内容物を充填可能なボディ2と、ボディ2に被せられるキャップ3とを有する略長楕円球状のものであり、ボディ2およびキャップ3は、従来から公知の材料を用いて製造することができる。例えば、カプセルの材料として一般的なゼラチンや、近年注目されているヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)などの水溶性セルロース、その他、プルランなどを用いて、ボディ2およびキャップ3を製造することができる。また、ボディ2およびキャップ3の成形方法にも特に制限はなく、従来から公知の方法で成形することができる。例えば、ゼラチン溶液や水溶性セルロース溶液中に成型ピンを浸漬し、これらを成型ピンに付着させて均一な皮膜を作った後、これを乾燥固化させて成型ピンから抜き取るとともに整形して、ボディ2およびキャップ3を成形する、浸漬成形法が好適に用いられる。   The capsule 1 of this embodiment is a substantially oval spherical body having a body 2 that can be filled with contents and a cap 3 that covers the body 2. The body 2 and the cap 3 are made of conventionally known materials. Can be used. For example, the body 2 and the cap 3 can be manufactured using gelatin as a general capsule material, water-soluble cellulose such as hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), which has recently been attracting attention, and pullulan. Moreover, there is no restriction | limiting in particular in the shaping | molding method of the body 2 and the cap 3, It can shape | mold by a conventionally well-known method. For example, after immersing a molding pin in a gelatin solution or a water-soluble cellulose solution and attaching them to the molding pin to form a uniform film, this is dried and solidified, removed from the molding pin and shaped, and then the body 2 And the immersion molding method which shape | molds the cap 3 is used suitably.

ボディ2は、図2および図3に示すように、一端に開口20を有するとともに、他端がドーム状に閉塞された円筒状に形成されており、開口20を介して内部空間21に、内容物を充填することが可能になっている。内容物としては、粉末状、顆粒状、タブレット状、または液状、ペースト状、スラリー状の薬剤または食品が所定量充填される。   As shown in FIGS. 2 and 3, the body 2 is formed in a cylindrical shape having an opening 20 at one end and closed at the other end in a dome shape. It is possible to fill things. The contents are filled with a predetermined amount of drug, food, powder, granule, tablet, or liquid, paste, slurry.

キャップ3は、図2および図3に示すように、一端に開口30を有するとともに、他端がドーム状に閉塞された円筒状に形成されており、キャップ3の内径は、ボディ2の外径よりも僅かに大きく形成されている。ボディ2の一端側をキャップ3の開口30からキャップ3に嵌め込み、ボディ2をキャップ3内の奥まで挿入して両者を結合することにより、ボディ2内の内容物がキャップ3により密閉される。   As shown in FIGS. 2 and 3, the cap 3 is formed in a cylindrical shape having an opening 30 at one end and closed at the other end in a dome shape. The inner diameter of the cap 3 is the outer diameter of the body 2. It is formed slightly larger than. One end of the body 2 is fitted into the cap 3 through the opening 30 of the cap 3, the body 2 is inserted into the cap 3, and the two are joined together, whereby the contents in the body 2 are sealed by the cap 3.

ボディ2の開口20近くの外周面には、周方向に一周にわたって延びる凹部22が形成されている。一方、キャップ3の内周面には、長手方向の他端側の位置に、周方向に一周にわたって延びる凸部31が内側へ向けて突き出るように形成されている。凹部22および凸部31の横断面はそれぞれ略半円弧状を有しており、凸部31は、凹部22と係合可能な形状に形成されている。この凹部22および凸部31は、ボディ2とキャップ3とを抜け止め状態で結合させる結合手段を構成するものであり、凸部31が凹部22にしっかりと係合するところまでボディ2をキャップ3内に挿入することにより、ボディ2とキャップ3とが一体固定されて、キャップ3の開封が防止されている。なお、上記した凹部22および凸部31は、必ずしもボディ2の外周面およびキャップ3の内周面に、一周にわたって形成されている必要はなく、ボディ2の外周面およびキャップ3の内周面の一部にだけ形成されていてもよい。   On the outer peripheral surface near the opening 20 of the body 2, a recess 22 is formed extending around the circumference in the circumferential direction. On the other hand, on the inner peripheral surface of the cap 3, a convex portion 31 extending around the circumference in the circumferential direction is formed at a position on the other end side in the longitudinal direction so as to protrude inward. The cross sections of the concave portion 22 and the convex portion 31 each have a substantially semicircular arc shape, and the convex portion 31 is formed in a shape that can be engaged with the concave portion 22. The concave portion 22 and the convex portion 31 constitute a coupling means for coupling the body 2 and the cap 3 in a retaining state, and the body 2 is held in the cap 3 until the convex portion 31 is firmly engaged with the concave portion 22. By inserting into the body, the body 2 and the cap 3 are integrally fixed, and the opening of the cap 3 is prevented. The concave portion 22 and the convex portion 31 described above do not necessarily have to be formed on the outer peripheral surface of the body 2 and the inner peripheral surface of the cap 3 over the entire circumference, but on the outer peripheral surface of the body 2 and the inner peripheral surface of the cap 3. It may be formed only partially.

一般的にカプセル剤は、図4および図5に示すように、カプセルメーカーにより空のカプセル1が製造された後、上記したキャップ3とボディ2とを仮結合させた状態で、カプセルメーカーから製薬メーカーなどに供給されるのが一般的である。つまり、キャップ3をボディ2に被せた後、凹部22が凸部31と係合するまでボディ2をキャップ3内に挿入させることなく、ボディ2の一端縁がキャップ3の凸部31の側面に当るところまで、ボディ2をキャップ3内に挿入させた非ロック状態(仮結合状態)で、カプセル1は供給される。そして、製薬メーカーなどにおいて、ボディ2およびキャップ3が仮結合した状態で供給される空のカプセル1を、ボディ2とキャップ3とに一旦分離した後、ボディ2内に内容物を充填し、その後、再びボディ2にキャップ3を被せ、ボディ2をキャップ3の奥まで挿入して凹部22および凸部31を係合させて、キャップ3およびボディ2を抜け止め状態で結合することにより、内容物が充填されたカプセル剤が製造される。   In general, as shown in FIGS. 4 and 5, the capsule is manufactured by the capsule manufacturer from the capsule manufacturer in a state where the cap 3 and the body 2 are temporarily bonded after the empty capsule 1 is manufactured by the capsule manufacturer. Generally supplied to manufacturers. That is, after the cap 3 is put on the body 2, one end edge of the body 2 is placed on the side surface of the convex portion 31 of the cap 3 without inserting the body 2 into the cap 3 until the concave portion 22 engages with the convex portion 31. Up to this point, the capsule 1 is supplied in an unlocked state (temporarily coupled state) in which the body 2 is inserted into the cap 3. Then, in a pharmaceutical manufacturer or the like, the empty capsule 1 supplied with the body 2 and the cap 3 temporarily joined is once separated into the body 2 and the cap 3, and then the body 2 is filled with the contents. The body 2 is again covered with the cap 3, the body 2 is inserted to the back of the cap 3, the concave portion 22 and the convex portion 31 are engaged, and the cap 3 and the body 2 are coupled in a retaining state, whereby the contents Are filled.

ボディ2およびキャップ3を仮結合させた状態において、ボディ2の表面のキャップ3との境界位置、つまり、ボディ2の表面のキャップ3の一端縁と隣接する直近位置には、図4および図5に示すように、マーキング4が施されており、このマーキング4により、該カプセル1に他種の内容物が充填されるカプセルと区別するための識別性が付与されている。マーキング4のデザインとしては、特に限定されるものではなく、文字、数字、図形、記号などを単独であるいは組み合せて使用することにより自由に設計することができ、例えば、製品名、製品の略号、販売会社の社章やロゴマーク、あるいは医薬品に使用される各種コードなどを用いることができる。   When the body 2 and the cap 3 are temporarily joined, the boundary position between the surface of the body 2 and the cap 3, that is, the nearest position adjacent to one end edge of the cap 3 on the surface of the body 2 is shown in FIGS. 4 and 5. As shown in FIG. 4, the marking 4 is provided, and this marking 4 imparts the distinguishability for distinguishing the capsule 1 from the capsule filled with other kinds of contents. The design of the marking 4 is not particularly limited, and can be freely designed by using letters, numbers, figures, symbols, etc. alone or in combination, for example, product name, product abbreviation, The company logo or logo of the sales company, or various codes used for pharmaceutical products can be used.

マーキング4の形成方法としては、ボディ2の表面に、ゴムローラーなどを用いて文字などを印刷する転写式印刷、または、インクをドット印刷するインクジェット印刷など、カプセル1へのマーキング4の形成方法として一般に最もよく採用されているインクを用いた種々のマーキング方法を用いることも可能であるが、転写式印刷では、カプセル1(ボディ2)の表面状態や、カプセル1(ボディ2)のマーキング4を施す場所の雰囲気などの影響を受けやすく、曲面を持つカプセル1(ボディ2)の表面に明瞭なマーキング4を安定して施すためには管理が非常に煩雑となる。特に、本実施形態のように、ボディ2の表面のキャップ3との境界位置にマーキング4を形成する場合には、マーキング位置の近傍にキャップ3の厚み分の段差(凸凹)が存在しているために、前記境界位置に明瞭なマーキング4を形成するのが困難であるという問題がある。一方、インクジェット印刷においても、カプセル1(ボディ2)の表面のような曲面への印刷が難しいうえ、上記したようにマーキング位置の近傍に段差(凸凹)が存在すると、前記境界位置に明瞭なマーキング4を形成するのが困難となる。さらに加えて、インク液の乾燥が不十分であると、カプセル1の汚れやマーキング4のにじみなどを生じ、外観や品質に影響を与えるおそれがある。   As a method for forming the marking 4, as a method for forming the marking 4 on the capsule 1, such as transfer printing that prints characters on the surface of the body 2 using a rubber roller or ink jet printing that performs dot printing of ink. In general, various marking methods using ink that are most often employed can be used, but in transfer printing, the surface state of the capsule 1 (body 2) and the marking 4 of the capsule 1 (body 2) Management is extremely complicated in order to stably apply the clear marking 4 on the surface of the capsule 1 (body 2) having a curved surface, which is easily affected by the atmosphere of the application location. In particular, when the marking 4 is formed at the boundary position with the cap 3 on the surface of the body 2 as in this embodiment, there is a step (unevenness) corresponding to the thickness of the cap 3 in the vicinity of the marking position. Therefore, there is a problem that it is difficult to form a clear marking 4 at the boundary position. On the other hand, in ink-jet printing, it is difficult to print on a curved surface such as the surface of the capsule 1 (body 2), and when there is a step (unevenness) near the marking position as described above, clear marking at the boundary position is possible. 4 is difficult to form. In addition, if the ink liquid is not sufficiently dried, the capsule 1 may become dirty or the marking 4 may blur, which may affect the appearance and quality.

そのため、レーザ光を照射することにより、カプセル1(ボディ2)の表面にマーキング4を形成する方法が、上記したインクを用いたマーキング方法が抱える問題点を解決することができる点で好ましい。このレーザマーキング方法によると、レーザ光の照射位置を精密に調整することにより、カプセル1(ボディ2)の表面形状などの影響をほとんど受けることなく、その表面の所望の位置に所望形状のマーキング4をピンポイントに形成することができるため、たとえマーキング位置の近傍に段差(凸凹)が存在していても、該マーキング位置にマーキング4を明瞭に形成することができる。   Therefore, the method of forming the marking 4 on the surface of the capsule 1 (body 2) by irradiating the laser beam is preferable in that the problems of the marking method using the ink described above can be solved. According to this laser marking method, by precisely adjusting the irradiation position of the laser beam, the marking 4 having a desired shape can be formed at a desired position on the surface without being substantially affected by the surface shape of the capsule 1 (body 2). Therefore, even if a step (unevenness) exists in the vicinity of the marking position, the marking 4 can be clearly formed at the marking position.

一方で、レーザ光の照射により、カプセル1(ボディ2)の表面を削ったり、あるいは、レーザ光の熱で焼いたり熱変性させたりすることによって、マーキング4を形成するようにすると、食刻や熱に伴うカプセル1の品質低下の懸念があり、使用者によってはカプセル1の安全性に対する不安を生じさせるおそれがある。よって、レーザ光の照射に伴い、分解などの化学変化を生じることなく変色を誘起する成分を、予めカプセル1(少なくともボディ2)に分散させる、あるいは予めカプセル1(少なくともボディ2)の表面に付着させるのが好ましい。この方法によると、レーザ光の照射により、レーザ光照射部分の前記変色誘起成分の変色を促すことで、該レーザ光照射部分にマーキング4を形成するため、カプセル1(ボディ2)の表面をレーザ光で削ったり、レーザ光の熱で焼いたり熱変性させたりすることなく、鮮明なマーキング4をカプセル1(ボディ2)の表面に形成可能であり、カプセル1の品質確保の面あるいは生産性向上の面で好適である。なお、上記した変色を誘起する成分(変色誘起成分)としては、レーザ照射により凝集することで変色を可能とする酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄などの変色誘起酸化物の少なくとも1種を好ましく挙げることができる。   On the other hand, if the marking 4 is formed by scraping the surface of the capsule 1 (body 2) by laser light irradiation, or baking or heat-denaturing with the heat of the laser light, There is a concern that the quality of the capsule 1 may be deteriorated due to heat, and depending on the user, there is a risk of causing anxiety about the safety of the capsule 1. Therefore, a component that induces discoloration without causing a chemical change such as decomposition due to laser light irradiation is dispersed in the capsule 1 (at least the body 2) in advance or attached to the surface of the capsule 1 (at least the body 2) in advance. It is preferable to do so. According to this method, the surface of the capsule 1 (body 2) is formed on the surface of the capsule 1 (body 2) in order to form the marking 4 on the laser light irradiation portion by urging the laser light irradiation to promote discoloration of the color change inducing component of the laser light irradiation portion. The sharp marking 4 can be formed on the surface of the capsule 1 (body 2) without being shaved by light, baked by heat of the laser light, or heat-denatured. This is preferable. In addition, as the above-described component for inducing discoloration (discoloration inducing component), at least one kind of discoloration-inducing oxide such as titanium oxide, yellow iron sesquioxide, iron sesquioxide that enables discoloration by aggregation by laser irradiation. Can be preferably mentioned.

本実施形態のカプセル1では、マーキング4を、ボディ2の上記した境界位置に施すことにより、ボディ2およびキャップ3が仮結合した状態の空のカプセル1では、マーキング4が外部に露出するので、空のカプセル1の供給を受けた製薬メーカーなどは、マーキング4を容易に認識することができる。一方、上記した仮結合状態からボディ2をキャップ3内にさらに挿入して、ボディ2とキャップ3とを抜け止め状態で結合させると、ボディ2の表面のマーキング4はキャップ3により覆われて隠れる。よって、内容物が充填された後、ボディ2およびキャップ3が結合した状態のカプセル剤では、マーキング4を外部から視認することができず、カプセル剤が市場に出回った後においては、マーキング4の表示内容を容易に確認することができないようになっている。これにより、マーキング4の模倣を防止することができ、偽造品のカプセルやカプセル剤に似たようなマーキング4が施されるのを防止することができる。   In the capsule 1 of the present embodiment, the marking 4 is exposed to the outside in the empty capsule 1 in which the body 2 and the cap 3 are temporarily joined by applying the marking 4 to the boundary position of the body 2. A pharmaceutical manufacturer or the like who has received the empty capsule 1 can easily recognize the marking 4. On the other hand, when the body 2 is further inserted into the cap 3 from the above-described temporary coupling state and the body 2 and the cap 3 are coupled in a state of being prevented from coming off, the marking 4 on the surface of the body 2 is covered with the cap 3 and hidden. . Therefore, in the capsule in which the body 2 and the cap 3 are joined after the contents are filled, the marking 4 cannot be visually recognized from the outside, and after the capsule is on the market, the marking 4 The display contents cannot be easily confirmed. As a result, imitation of the marking 4 can be prevented, and marking 4 similar to a counterfeit capsule or capsule can be prevented from being applied.

また、本実施形態のカプセル1では、マーキング4を、レーザマーキング方法により、カプセル1の品質を低下させることなく、カプセル1(ボディ2)の上記した境界位置に明瞭に施しているところ、現状では、レーザマーキング装置が希少であることや、上記したように、カプセル1(ボディ2)の表面をレーザ光で削ったり、レーザ光の熱で焼いたり熱変性させたりすることによって、マーキング4を形成したのでは、カプセル1の安全性に対する不安があることから、レーザ光照射によりカプセル1にマーキング4を形成する方法は、広く普及していないのが実情である。これに対して、一般に広く普及しているインクを用いたマーキング方法では、カプセル1(ボディ2)の上記した境界位置にマーキング4を明瞭に形成することが困難である。よって、本実施形態のカプセル1では、偽造者がマーキング4の表示内容を確認できたとしても、偽造品のカプセルやカプセル剤に真正品と同じ位置に鮮明なマーキング4を施すことができないため、根本的に、カプセル1やカプセル剤の偽造を防止することが可能であり、また、仮に偽造品のカプセルやカプセル剤に真正品と同じ位置にマーキング4を施した場合には、表示されたマーキング4の質と真正品のカプセルやカプセル剤に表示されたマーキング4の質とを比べれば、マーキング4の鮮明さなどの点で容易に偽造を判別することが可能である。   In the capsule 1 of the present embodiment, the marking 4 is clearly applied to the above-described boundary position of the capsule 1 (body 2) by the laser marking method without deteriorating the quality of the capsule 1. The marking 4 is formed by scarcely using a laser marking device or by cutting the surface of the capsule 1 (body 2) with laser light, baking it with heat of the laser light, or heat-denaturing as described above. Therefore, since there is concern about the safety of the capsule 1, the method of forming the marking 4 on the capsule 1 by laser light irradiation is not widely used. On the other hand, it is difficult to clearly form the marking 4 at the above-described boundary position of the capsule 1 (body 2) by the marking method using ink that is generally widely used. Therefore, in the capsule 1 of the present embodiment, even if the counterfeiter can confirm the display content of the marking 4, the clear marking 4 cannot be applied to the counterfeit product capsule or capsule at the same position as the genuine product. Fundamentally, it is possible to prevent forgery of the capsule 1 or capsule, and if the marking 4 is applied to the counterfeit capsule or capsule at the same position as the genuine product, the displayed marking is displayed. If the quality of the marking 4 is compared with the quality of the marking 4 displayed on the genuine capsule or capsule, it is possible to easily determine forgery in terms of the clearness of the marking 4.

なお、本実施形態では、変色誘起成分(変色誘起酸化物)を、カプセル1に分散などさせることで、レーザ光の照射により、レーザ光照射部分の前記変色誘起成分を変色させてマーキング4を形成しているが、レーザ光の照射によるマーキング4の形成方法は何もこの実施形態に限られるものではなく、レーザ光の出力を小さくしたり、レーザ光の照射時間を短くしたりすることなどにより、食刻や熱に伴うカプセル1の品質の低下の危険性の懸念がなく、経口摂取による安全上の不安が解決可能であれば、カプセル1の表面をレーザ光で削ったり、またはレーザ光の熱で焼いたり熱変性させたりなどして、マーキング4を形成するようにしても構わない。   In the present embodiment, the discoloration inducing component (discoloration inducing oxide) is dispersed in the capsule 1 so that the discoloration inducing component in the laser light irradiated portion is discolored by laser light irradiation to form the marking 4. However, the method of forming the marking 4 by laser beam irradiation is not limited to this embodiment, and by reducing the laser beam output or shortening the laser beam irradiation time, etc. If there is no concern about the risk of deterioration of the capsule 1 due to etching or heat, and the safety concerns due to ingestion can be resolved, the surface of the capsule 1 can be shaved with laser light, or the laser light The marking 4 may be formed by baking with heat or heat denaturation.

次に、上記した構成のカプセル1の製造方法について説明する。まず、ボディ2およびキャップ3を製造する。ボディ2およびキャップ3は、ゼラチンやHPMCなどの水溶性セルロースなどを主成分としたカプセル調整液を用いて、従来から公知の方法(例えば浸漬成形法)で製造することができる。なお、この際、酸化チタン、黄色三二酸化鉄および三二酸化鉄からなる群から選択される少なくとも1種の変色誘起酸化物を、前記カプセル調整液に添加することで、ボディ2およびキャップ3中に変色誘起酸化物を均一に分散させるのが好ましい。また、酸化チタン、黄色三二酸化鉄および三二酸化鉄からなる群から選択される少なくとも1種の変色誘起酸化物を均一に分散させた被覆層を、少なくともボディ2の表面にコーティングするようにしてもよい。   Next, a method for manufacturing the capsule 1 having the above-described configuration will be described. First, the body 2 and the cap 3 are manufactured. The body 2 and the cap 3 can be manufactured by a conventionally known method (for example, a dip molding method) using a capsule preparation liquid mainly composed of water-soluble cellulose such as gelatin or HPMC. At this time, at least one discoloration-inducing oxide selected from the group consisting of titanium oxide, yellow iron sesquioxide and iron sesquioxide is added to the capsule preparation liquid, whereby the body 2 and the cap 3 are added. It is preferable to disperse the discoloration-inducing oxide uniformly. Further, at least the surface of the body 2 may be coated with a coating layer in which at least one discoloration-inducing oxide selected from the group consisting of titanium oxide, yellow ferric oxide and ferric oxide is uniformly dispersed. Good.

次に、ボディ2にキャップ3を被せた後、ボディ2の一端縁がキャップ3の凸部31の側面に当るところまで、ボディ2をキャップ3内に挿入して、両者を非ロック状態で仮結合させる。次に、ボディ2およびキャップ3を仮結合させた空の状態のカプセル1に対して、レーザ光走査装置(図示せず)を用いて、ボディ2の表面のキャップ3との境界位置にレーザ光を照射することにより、カプセル1にマーキング4を形成する。   Next, after covering the body 2 with the cap 3, the body 2 is inserted into the cap 3 until the one end edge of the body 2 contacts the side surface of the convex portion 31 of the cap 3, and the both are temporarily locked. Combine. Next, with respect to the capsule 1 in an empty state in which the body 2 and the cap 3 are temporarily coupled, a laser beam scanning device (not shown) is used to laser light at the boundary position with the cap 3 on the surface of the body 2. , The marking 4 is formed on the capsule 1.

カプセル1に照射するレーザ光としては、特に限定されるものではなく、固体レーザ光、液体レーザ光、気体レーザ光を使用することができる。固体レーザ光としては、YLFレーザ光、YAGレーザ光、YVOレーザ光などを好ましく例示することができる。また、気体レーザ光としては、エキシマレーザ光、炭酸ガスレーザ光などを、液体レーザ光としては、色素レーザ光を、それぞれ好ましく例示することができる。特に、好ましくは固体レーザ光であり、基本・第2・第3・第4・第5高調波YVOレーザ発振器を好ましく挙げることができる。例えば、第3高調波発振器として、YVO4 Laser DS20H-355(Photonics Industries International, Inc)や、第4高調波発振器として、AVIA266-3000(COHERENT社)を利用することができる。また、照射するレーザ光は、連続発振型のレーザ光またはパルス発振型のレーザ光のいずれであってもよいが、パルス発振型のレーザ光の方が好ましい。パルス発振型のレーザ光の繰り返し周波数は、1Hz〜100MHzであり、好ましくは1Hz〜150kHzであり、より好ましくは10kHz〜100kHzである。 The laser light applied to the capsule 1 is not particularly limited, and solid laser light, liquid laser light, and gas laser light can be used. Preferred examples of the solid laser light include YLF laser light, YAG laser light, and YVO 4 laser light. Further, excimer laser light and carbon dioxide laser light can be preferably exemplified as the gas laser light, and dye laser light can be preferably exemplified as the liquid laser light. In particular, solid laser light is preferable, and basic, second, third, fourth, and fifth harmonic YVO 4 laser oscillators can be preferably exemplified. For example, YVO4 Laser DS20H-355 (Photonics Industries International, Inc) can be used as the third harmonic oscillator, and AVIA266-3000 (COHERENT) can be used as the fourth harmonic oscillator. The laser beam to be irradiated may be either a continuous wave laser beam or a pulsed laser beam, but a pulsed laser beam is more preferable. The repetition frequency of the pulsed laser beam is 1 Hz to 100 MHz, preferably 1 Hz to 150 kHz, and more preferably 10 kHz to 100 kHz.

また、照射するレーザ光の波長としては、157nm〜10800nmを有するものを用いることができ、紫外線領域の波長を有するレーザ光から赤外線領域の波長を有するレーザ光まで幅広く用いることができる。例えば、上記した変色誘起成分(変色誘起酸化物)を利用するときは、157nm〜1100nmの波長を有するレーザ光を用いることができ、その中でも紫外線領域の波長を有するレーザ光が好適である。例えば、351nm〜355nm、263nm〜266nm、248nm、210nm〜216nm、193nm、157nmの波長のレーザ光が好適ある。なお、カプセル1(ボディ2)の表面を熱で焼いたり熱変性させたりすることによりマーキング4を形成する場合は、赤外線領域の波長を有するレーザ光が好適であり、例えば、1064nm〜10800nmが好適である。また、カプセル1(ボディ2)の表面を削ることによりマーキング4を形成する場合には、短い波長が好ましい。   Moreover, as a wavelength of the laser beam to be irradiated, a laser beam having a wavelength of 157 nm to 10800 nm can be used, and it can be widely used from a laser beam having a wavelength in the ultraviolet region to a laser beam having a wavelength in the infrared region. For example, when the above-described color change inducing component (color change inducing oxide) is used, laser light having a wavelength of 157 nm to 1100 nm can be used, and among these, laser light having a wavelength in the ultraviolet region is preferable. For example, laser beams having wavelengths of 351 nm to 355 nm, 263 nm to 266 nm, 248 nm, 210 nm to 216 nm, 193 nm, and 157 nm are suitable. In addition, when forming the marking 4 by baking or heat-denaturing the surface of the capsule 1 (body 2), a laser beam having a wavelength in the infrared region is preferable, for example, 1064 nm to 10800 nm is preferable. It is. Moreover, when forming the marking 4 by shaving the surface of the capsule 1 (body 2), a short wavelength is preferable.

また、照射するレーザ光の平均出力は、0.1W〜30kWであり、好ましくは0.1W〜100Wであり、より好ましくは0.5W〜50Wであり、さらに好ましくは1W〜20Wであり、最も好ましくは1W〜10Wである。   Moreover, the average output of the laser beam to irradiate is 0.1W-30kW, Preferably it is 0.1W-100W, More preferably, it is 0.5W-50W, More preferably, it is 1W-20W, Preferably it is 1W-10W.

また、レーザ光を、カプセル1(ボディ2)の表面に照射する際のレーザ光の走査方式としては、特に限定されるものではないが、例えば、電気信号に応じてミラーの回転角を変えることができる偏向器を用いたガルバノミラー型、共振周波数の正弦波で駆動させて用いる共振型の偏向器であるレゾナントスキャン型、複数のミラーを利用するポリゴンミラー型を例示することができるが、好ましくはガルバノミラー型である。   Further, the scanning method of the laser beam when irradiating the surface of the capsule 1 (body 2) with the laser beam is not particularly limited. For example, the rotation angle of the mirror is changed according to the electric signal. A galvanomirror type using a deflector that can be used, a resonant scan type that is a resonance type deflector used by being driven by a sine wave of a resonance frequency, and a polygon mirror type using a plurality of mirrors can be exemplified, but preferably Is a galvanometer mirror type.

また、レーザ光の照射方法としては、搬送ライン上に整列配置された移動中の複数のカプセル1に対して、レーザ光を照射するように構成してもよいし、または、搬送ラインの途中で、一定数量のカプセル1が納まる平型パン内にカプセル1を自動的に敷き詰めた後、静止した状態で複数のカプセル1に対してレーザ光を照射するように構成してもよい。   In addition, as a method of irradiating laser light, a plurality of moving capsules 1 arranged and arranged on the transport line may be irradiated with laser light, or in the middle of the transport line. Alternatively, the plurality of capsules 1 may be irradiated with laser light in a stationary state after the capsules 1 are automatically spread in a flat bread in which a certain number of capsules 1 are accommodated.

このようにしてマーキング4が施されたカプセル1は、ボディ2およびキャップ3が仮結合した空の状態で、製薬メーカーなどに供給される。そして、製薬メーカーなどにおいて、カプセル自動充填機を用いて、ボディ2とキャップ3とを分離する工程、分離したボディ2内に内容物を充填する工程、内容物を充填したボディ2に再びキャップ3を被せて両者を抜け止め状態で結合させる工程の一連の工程を自動的に行う。その後、そのカプセル1のボディ2とキャップ3との隙間を例えばバンドシールなどでシールする処理やカプセル1の表面全体に腸溶性皮膜などをコーティングする処理などを行うことにより、内容物が充填されたカプセル剤が製造される。   The capsule 1 with the marking 4 is supplied to a pharmaceutical manufacturer or the like in an empty state in which the body 2 and the cap 3 are temporarily joined. Then, in a pharmaceutical manufacturer or the like, a process of separating the body 2 and the cap 3 using a capsule automatic filling machine, a process of filling the contents into the separated body 2, and the body 2 filled with the contents again with the cap 3 A series of steps of covering the two and joining them together in a retaining state is automatically performed. Thereafter, the contents were filled by performing a process of sealing the gap between the body 2 of the capsule 1 and the cap 3 with, for example, a band seal or a process of coating the entire surface of the capsule 1 with an enteric coating or the like. Capsules are manufactured.

以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない限りにおいて種々の変更が可能である。例えば、本実施形態では、マーキング4を、ボディ2およびキャップ3を仮結合させた状態において、ボディ2の表面のキャップ3との境界位置に形成しているが、ボディ2およびキャップ3を結合させた状態で、キャップ3により覆われている領域であれば、ボディ2の任意の位置に形成することができる。   As mentioned above, although embodiment of this invention was described, this invention is not limited to these, A various change is possible unless it deviates from the meaning of this invention. For example, in the present embodiment, the marking 4 is formed at the boundary position with the cap 3 on the surface of the body 2 in a state where the body 2 and the cap 3 are temporarily joined, but the body 2 and the cap 3 are joined. As long as the region is covered with the cap 3 in the state, it can be formed at any position of the body 2.

また、本実施形態では、マーキング4をレーザ光の照射により形成しているが、インクを用いたマーキング方法によっても、鮮明なマーキング4をカプセル1に形成することができるのであれば、これに限られるものではない。   In this embodiment, the marking 4 is formed by laser light irradiation. However, if the clear marking 4 can be formed on the capsule 1 by the marking method using ink, the marking 4 is not limited thereto. It is not something that can be done.

1 カプセル
2 ボディ
3 キャップ
4 マーキング
22 凹部
31 凸部
1 Capsule 2 Body 3 Cap 4 Marking 22 Concave part 31 Convex part

Claims (6)

内容物を充填可能なボディと、前記ボディに被せられるキャップと、前記ボディに前記キャップを抜け止め状態で結合する結合手段と、を有するカプセルにおいて、
前記ボディおよび前記キャップを結合させた状態で、前記ボディの前記キャップにより覆われる領域にのみマーキングが形成されていることを特徴とするカプセル。
In a capsule having a body that can be filled with contents, a cap that covers the body, and a coupling means that couples the cap to the body in a retaining state,
A capsule in which a marking is formed only in a region covered with the cap of the body in a state where the body and the cap are combined.
前記ボディおよび前記キャップを仮結合させた状態では、前記ボディに形成された前記マーキングが露出していることを特徴とする請求項1に記載のカプセル。   The capsule according to claim 1, wherein the marking formed on the body is exposed in a state where the body and the cap are temporarily joined. 前記結合手段は、前記ボディの外周面に形成された凹部と、前記キャップの内周面に形成された前記凹部に係合可能な凸部とからなり、
前記ボディの先端が前記キャップの凸部の側面に突き当たることにより前記ボディおよび前記キャップが仮結合した状態が形成されることを特徴とする請求項1または2に記載のカプセル。
The coupling means includes a concave portion formed on the outer peripheral surface of the body and a convex portion engageable with the concave portion formed on the inner peripheral surface of the cap.
3. The capsule according to claim 1, wherein the body and the cap are temporarily joined by abutting the tip of the body against a side surface of the convex portion of the cap.
前記マーキングは、前記ボディの表面にレーザ光を照射することにより形成されることを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載のカプセル。   The capsule according to claim 1, wherein the marking is formed by irradiating the surface of the body with laser light. 請求項1〜4のいずれかに記載のカプセルの前記ボディ内に、内容物が充填されてなるカプセル。   The capsule by which the content is filled in the body of the capsule in any one of Claims 1-4. 内容物を充填可能なボディと、前記ボディに被せられるキャップと、前記ボディに前記キャップを抜け止め状態で結合する結合手段と、を有するカプセルを製造する方法において、
前記キャップおよび前記ボディを製造する工程と、
前記ボディに前記キャップを仮結合させる工程と、
前記ボディおよび前記キャップを結合させた状態で、前記ボディの前記キャップにより覆われる領域にのみレーザ光を照射することによりマーキングを形成する工程とを備えることを特徴とするカプセルの製造方法。
In a method of manufacturing a capsule, comprising: a body that can be filled with contents; a cap that covers the body; and a coupling means that couples the cap to the body in a retaining state.
Manufacturing the cap and the body;
Temporarily bonding the cap to the body;
And a step of forming a marking by irradiating only a region covered with the cap of the body with a laser beam in a state where the body and the cap are combined .
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