JP5895104B2 - 骨板 - Google Patents

Description

本発明は、骨の外科手術の使用に適した骨板に関する。

骨折の外科的な措置では、骨髄内くぎ、創外固定器および板のような多様な手段が使用される。今日、板は、特に、腕骨折の措置で重要である。従来技術の骨板は、固定される骨板と、固定されない骨板の二つの異なるデザインがあり、適用される解剖学的部位の形状に依存して、幾何学的な形状が変化するようになっている。それらの板は、骨に適用された後、骨折線を調整することを許さず、位置異常（破断端での非当接）によって、手術期間を２、３倍に長くする更なる措置が必要になる。また、この状況は、患者を麻酔状態におく時間を増大させ、合併症（感染症、出血等）のリスクも高めることになる。

従来技術の骨板は、静止状態で機能する性質を有する。したがって、創外固定器のような補助要素が必要となり、それによって、骨間の長さを短くしたり伸ばしたりすることが不可欠になる。この手続は、更なる衛生要員および第２の固定のための埋め込みを必要とし、余分な労働力に起因するロス、追加の不必要なコスト、一時的な患者への追加の埋め込みを引き起こす。

従来技術を提供するＷＯ０２０７６２０Ａ２は、二重骨固定、圧縮および伸延板を開示している。板は、固定板と、変位板とを備え、固定板は、固定板を第１の骨断片に固定するためにねじを挿入する穴を有して、後に固定される一方、変位板は、変位板を第２の骨断片に固定するためにねじを挿入する穴を有して、後に固定される。上記板は、また、固定板に対して変位板が縦方向に移動することを可能にする動きを生成および伝動するための機能を有する。しかし、その発明は、変位板の動きを制御するための機構が存在しない。

外科手術の使用に適したこの発明に従う骨板は、骨折部位（裂け目）に対する一方の側に固定されると共に、固定の目的で少なくとも一つの接続要素が挿入される少なくとも一つの穴を有する少なくとも一つの本体と、上記本体に連動すると共に、上記骨折部位に対する他方の側に固定され、かつ、固定の目的で少なくとも一つの接続要素が挿入される少なくとも一つの穴を有し、かつ、本体に対して可動可能である少なくとも一つの可動部と、本体に対する可動部の移動を可能にし、本体の中心に配置される少なくとも一つの変位機構と、可動部の移動を制限することによって、変位機構の動きを止める少なくとも一つのロック要素と、変位機構に連動すると共に、外部から変位機構を制御するための少なくとも一つの変位要素とを備える。

この発明の骨板は、骨に直接固定され、外部からの処置を許す。それ故、骨断片は、骨の軸にそって骨の内部に挿入される挿入物を使用しないで正確かつ適切に一直線上に配置されることができ、骨と骨板との接触面積を低減でき、感染症の発症のリスクを最小限にできる。更に、通常骨内に全長に亘って挿入される挿入物の不使用により、骨外科手術で生じる血管／神経損傷を抑制できる。

発明の目的

本発明の目的は、骨の外科手術に適すると共に、一部が可動可能である骨板を提供することにある。

この発明の他の目的は、骨に適用される圧縮／伸延手続が、外部からの操作で実行されることを可能にする骨板を提供することにある。

この発明の他の目的は、骨の外科手術において血管／神経の損傷を最小限に低減する骨板を提供することにある。

この発明の他の目的は、「侵入を最小限とする手術」の手法によって、切開する（切り込みを入れる）部分を小領域にすることによって、骨折した断片の出血を減少させる骨板を提供することにある。

この発明の他の目的は、骨の伸長と、手術の短縮とを容易とする骨板を提供することにある。

この発明の他の目的は、骨組織へ接触する接触面を最小限とすることによって、骨折した骨がくっつくまでの期間を短縮できる骨板を提供することにある。

この発明の他の目的は、投入リスクが小さい骨板を提供することにある。

この発明の他の目的は、骨折線上での確実かつ正確な伸延／圧縮を生体力学的に提供する骨板を提供することにある。

この発明の他の目的は、二つの隣接する骨断片の固定に関し、使用に適した骨板を提供することにある。

本発明に従う骨板の例示的な実施形態は、以下の図で図解される。
本発明の一実施形態の骨板の斜視図である。 骨板の分解斜視図である。 骨板の平面図である。 骨板の本体の底面図（下面図）である。 骨板の可動部の斜視図である。

骨組織の外科手術（例えば、骨折,骨延長,短縮手術）では、多様な骨板が使用される。特に、長い骨で使用される骨板は、一般的に骨の軸に沿って骨に挿入される釘（ネイル；nail）の形式で挿入される。さらに、他の複数の構成要素は、複数のねじによって骨に外部から固定され、必須の圧縮（／伸延）手続が、これらのねじと外部の構成要素とで行われる。しかし、全長に亘る骨へのそのような挿入は、難しいだけでなく、骨に接触する接触表面の増大により感染症の危険が増大する。そのうえ、多発骨折や断片骨折にこの手続きを適用するのは、現実的でない。加えて、外部から固定される上記構成要素および複数のねじは、治療の期間の間、幾つかの障害により、患者を苦しめる。この発明は、これらの問題を解決するための骨板を提供する。

図１および図２に例示された骨板（Ｐ）は、少なくとも一つの本体（１）と、本体（１）と連動すると共に、本体（１）に関して移動可能である少なくとも一つの可動部（２）（可動部（２）は、好ましくは、本体（１）の骨に対向する側に配置される）と、可動部（２）を本体（１）に対して移動可能とする少なくとも一つの変位機構とを備える。図３および図４に示すように、本体（１）は、本体（１）の一方の側に配置された少なくとも一つの穴（１ａ）を有し、その穴（１ａ）に、本体（１）を骨折（裂け目）の一方の側（骨折部位を境とした一方の側）に据え付けるための少なくとも一つの結合要素（例えば、ねじと、くぎ（びょう）とのうちの少なくとも一方）が挿入される。図５に示すように、可動部（２）は、可動部（２）の一方の側に配置された少なくとも一つの穴（２ａ）を備え、その穴（２ａ）に、可動部（２）を骨折の他方の側（すなわち、本体（１）の自由な側）に据え付けるための少なくとも一つの結合要素（例えば、ねじと、くぎ（びょう）とのうちの少なくとも一方）が挿入される。発明の骨板（Ｐ）の変位機構は、本体（１）の中心に配置され、骨板（Ｐ）は、変位機構の動作を停止させる少なくとも一つのロック要素（４）を備え、それによって、可動部（２）の動作が制限される。変位板（Ｐ）は、また、少なくとも一つの変位要素（５）を備える。図２に示すように、変位要素（５）は、外部から変位機構を制御するための変位機構と連動する。上記ロック要素（４）は、好ましくは、ねじ形状を有し、必要なときに、可動部（２）に圧力を付与することによって、可動部（２）が移動することを防止する。

発明の骨板（Ｐ）は、外科手術を行うために直接骨に固定され、上記板構造の本体（１）は、好ましくは、本体（１）に位置する穴（１ａ）への結合要素の挿入によって骨折の一方の側（骨折部位を境にした一方の側）に固定される。また、板構造の可動部（２）は、好ましくは、同様に、可動部（２）に位置する穴（２ａ）への他の結合要素の挿入によって骨折の他方の側（骨折部位を境にした他方の側）に固定される。外科手術の間およびその後の期間うちの少なくとも一方の間、必要な圧縮／伸延手続が、変位要素（５）を使用した変位機構によって、本体（１）に対する可動部（２）の変位によって実行される。換言すれば、骨伸長手術では、例えば、伸ばされた骨は、適切に分離され、本体（１）および可動部（２）は、骨折部位に対して互いに異なる側に据え付けられる。動作については、可動部（２）は、変位要素（５）によって一定距離移動する。この動作は、骨折した骨の断片（セグメント）が互いから一定距離離れることを可能にする。変位機構の動作は、ロック要素（４）によって制限され、それによって、可動部（２）が制御されない状態で可動することが防止される。骨の断片が、お互いから一定距離分離された後、一定期間が経過すると、互いに分離していた骨の断片が、くっついて一体化する。したがって、患者における、感染リスクを減少させ、障害のリスクも低減して、骨手術を行うことができる。他の例では、骨を一体化するための手術で、骨折した骨の処置が行われる。この実施形態では、骨板（Ｐ）の本体（１）は、同様に、骨折部位に対する一方の側に固定される一方、可動部（２）は、骨折部位に対する他方の側に固定される。その後、可動部（２）は、変位機構における変位要素（５）を使用して移動する。一対の骨の断片は、接近および分離のうちの少なくとも一方を行うことにより、お互いに滑らかに噛み合うことができる。骨の断片がお互いに噛み合っているとき、可動部（２）の移動は、ロック要素（４）によって変位機構の動きを禁止することによって、制限される。これによって、可動部（２）は、その位置に静止する。それで、骨にその骨の軸に沿った方向に挿入される挿入物なしに、骨の断片が正確かつ適切に一直線に配置され、骨板（Ｐ）と骨との接触表面が低減され、感染症のリスクが低減する。さらに、通常では全長に亘って骨内に挿入される挿入物の不使用によって、骨の外科手術で生じる血管／神経の損傷が抑制される。その上、変位機構が本体（１）の中心に配置されているという事実によって、骨板（Ｐ）変位機構は、骨折の中心に非常に近い箇所に位置でき、それによって、伸延／圧縮手続を着実かつ正確に行うことができる。

図４に示す発明の好適な実施形態では、本体（１）は、二つの相互延長の形態を有する少なくとも二組の接触表面（１ｄ）（各組に所属する二つの接触表面（１ｄ）が互いに相手側に延びる形態を有する）を有し、この少なくとも二組の接触表面（１ｄ）は、本体（１）の骨接触側に配置され、本体（１）内にコンジット構造を形成する。これらの接触表面（１ｄ）によって、可動部（２）は、骨に接触することなしに、本体（１）に形成されたコンジット構造内に摺動可能となり、かつ、骨板と骨との接触面が低減される。それで、感染症のリスクを低減でき、骨板（Ｐ）は、骨組織、血管および神経のうちの少なくとも一つが損傷することを抑制する。

図２に示すように、この発明の更なる実施形態では、変位機構は、少なくとも一つのギア（３）（好ましくは、ピニオンギア）を有し、このギア（３）は、本体（１）のおける骨に対向する側に配置され、変位要素（５）に連動し、変位要素（５）によって回動可能となる。変位機構は、可動部（２）の本体（１）に面する側に配置された少なくとも一つの変位部（２ｃ）を有し、その少なくとも一つの変位部（２ｃ）は、ギア（３）の回転運動を直線運動に変換し、それで、可動部（２）が本体（１）に対して移動可能となる。変位部（２ｃ）は、好ましくは、ラックと同様な構造を有し、そのラックは、製造時に、ギア（３）の回転運動を直線運動に変換可能な構造を有した状態で、外部から変位部（２ｃ）にくっつけられてもよく、または、製造時に、ギア（３）の回転運動を直線運動に変換可能な構造を有した状態で、可動部（２）の少なくとも一方の側に形成されることによって、可動部（２）に統合されてもよい。変位部（２ｃ）により可動部（２）の摺動が可能になる。この実施形態では、ロック要素（４）は、好ましくは、本体（１）における骨に対向する側に配置され、ギヤ（３）の制御不能の動きを防止することによって、可動部（２）の動きを制限する。それで、使用が容易で信頼性が高い骨板（Ｐ）が提供される。

この発明の他の実施形態では、本体（１）の他方の側に配置されると共に、可動部（２）の穴（２ａ）に一致するように（対応,対向するように）配置された少なくとも一つのコンジット（溝）（１ｂ）を備える。本体（１）が骨に固定された後、可動部（２）の固定のために必要で、圧縮／伸延手続の間に可動部（２）を骨に固定するための結合要素が、コンジット（１ｂ）を介して可動部（２）上の穴（２ａ）に挿入され、可動部（２）が移動する際、コンジット（１ｂ）内を摺動可能に移動することが許される。それで、可動部（２）の移動の際の摩擦や損傷がなくて、信頼性が高くて長持ちする骨板（Ｐ）が、得られ、また、圧縮／伸延手続の間の可動部（２）の過度な移動が、結合部がコンジット（１ｂ）内しか移動できないことに基づいて回避される。したがって、その過度な移動により骨組織に損傷が生じることが回避される（換言すると、コンジット（１ｂ）と、そのなかを移動する結合要素とは、可動部（２）のストッパーとしての役割を果たしている。

この発明の更なる好適な実施形態では、可動部（２）は、可動部（２）の他方の側に配置された少なくとも一つのコンジット（溝）（２ｂ）を有する。この実施形態では、変位要素（５）は、コンジット（２ｂ）を通過して（介して）、変位機構に結合する。それで、可動部（２）の移動の間、変位要素（５）の接触に起因する可動部（２）の移動の制限が回避され、それと同時に、可動部（２）がコンジット（２ｂ）を超過できない制限のもとで移動することになるから、可動部（２）の制御不能な、移動が回避される。

この発明の他の例示的な実施形態では、本体（１）は、本体（１）の中央に配置された少なくとも一つのシート（１ｃ）を備え、変位要素（５）は、その少なくとも一つのシート（１ｃ）に挿入（配置）される。シート（１ｃ）は、変位要素（５）を支え、物理的な負担が小さく害がない可動部（２）の制御を許し、そのことによって、圧縮／伸延手続の間の変位要素（５）の容易な移動が可能となる。発明の骨板（Ｐ）は、感染症のリスクを最小限にすると共に、患者の損傷や障害も生じないようにしながら、骨の伸長（extension)のような、骨の外部からの対処が要求される、手術後の骨の処置に使用できる。更に、可動可能な二ピースからなる骨板（Ｐ）の構造のおかげで、骨板（Ｐ）を、隣接する二つの骨の断片での使用に適したものにできる。加えて、骨の軸にそって骨に挿入される挿入物を使用しないので、この発明の骨板（Ｐ）を、分裂した骨折（segmented fractures）の手術に使用することもできる。

図で示される各成分には、参照番号がふられている。各成分と、参照番号は、次のように対応づけられる。

Ｐ 骨板
１ 本体
１ａ,２ａ 穴
１ｂ,２ｂ コンジット
１ｃ シート
１ｄ 接触面
２ 可動部
２ｃ 変位部
３ ギヤ
４ ロック要素
５ 変位要素

Claims (11)

1. 骨の外科手術での使用に適し、かつ、骨に直接固定されると共に、外部からの操作が可能である骨板（Ｐ）であって、
   骨折の一方の側に固定されると共に、固定のために少なくとも一つの接続要素が挿入されるための少なくとも一つの穴（１ａ）を有する少なくとも一つの本体（１）を備え、
   ここで、上記本体（１）は、二つの相互延長の形態を有する少なくとも二対の接触表面（１ｄ）を有し、その少なくとも二対の接触表面（１ｄ）は、上記本体（１）における上記骨に対向する側に配置されると共に、上記本体（１）内にコンジット構造を形づくり、
   さらに、
   上記本体（１）に連動すると共に、上記骨に接触することなしに上記本体（１）内に形成された上記コンジット構造を摺動し、かつ、上記骨折の他方の側に固定されると共に、固定のために少なくとも一つの接続要素が挿入されるための少なくとも一つの他の穴（２ａ）を有する少なくとも一つの可動部（２）と、
   上記可動部（２）が上記本体（１）内を摺動するのを可能とする少なくとも一つの変位機構と
   を備え、
   上記変位機構は、上記本体（１）の中心に配置され、
   さらに、
   上記変位機構の動作を止めることによって、上記可動部（２）が上記本体（１）内を摺動することを制限する少なくとも一つのロック要素（４）と、
   外部から上記変位機構を制御するために上記変位機構に連動する少なくとも一つの変位要素（５）と
   を備え、
   上記本体（１）は、上記本体（１）の中心に配置された少なくとも一つのシート（１ｃ）を有し、上記変位要素（５）がその少なくとも一つのシート（１ｃ）に配置される骨板（１）。
2. 請求項１に記載の骨板（Ｐ）において、
   上記可動部（２）は、上記本体（１）における上記骨に対向する側に配置される骨板（Ｐ）。
3. 請求項１に記載の骨板（Ｐ）において、
   上記本体（１）が、板構造を有する骨板（Ｐ）。
4. 請求項１に記載の骨板（Ｐ）において、
   上記可動部（２）が、板構造を有する骨板（Ｐ）。
5. 請求項１に記載の骨板（Ｐ）において、
   上記変位機構は、少なくとも一つのギア（３）を備え、ここで、その少なくとも一つのギア（３）は、上記本体（１）における上記骨に対向する側に配置されると共に、上記変位要素（５）に連動し、かつ、上記変位要素（５）によって、回動でき、
   上記変位機構は、さらに、少なくとも一つの変位部（２ｃ）を備え、ここで、その少なくとも一つの変位部（２ｃ）は、上記可動部（２）における本体（１）に対向する側に配置され、また、上記ギヤ（３）の回転運動を、直線運動に変換し、その結果、上記可動部（２）が上記本体（１）に対して移動可能となる骨板（Ｐ）。
6. 請求項５に記載の骨板（Ｐ）において、
   上記変位部（２ｃ）は、外部から上記可動部（２）に取り付けられる構成要素である骨板（Ｐ）。
7. 請求項６に記載の骨板（Ｐ）において、
   上記変位部（２ｃ）は、ラックである骨板（Ｐ）。
8. 請求項５に記載の骨板（Ｐ）において、
   上記変位部（２ｃ）は、上記ギヤ（３）の上記回転運動を上記直線運動に変換できるような構造が上記可動部（２）の少なくとも一つの側に設けられ、上記可動部（２）に統合されている骨板（Ｐ）。
9. 請求項５に記載の骨板（Ｐ）において、
   上記ロック要素（４）が、上記本体（１）における上記骨に対向する側に配置され、上記ギア（３）の制御されない動きを防止することによって上記可動部（２）の動きを制限する骨板（Ｐ）。
10. 請求項１に記載の骨板（Ｐ）において、
    上記本体（１）が、上記本体（１）の他方の側に配置されると共に、上記可動部（２）上の上記穴（２ａ）に対向する少なくとも一つのコンジット（１ｂ）を有する骨板（Ｐ）。
11. 請求項１に記載の骨板（Ｐ）において、
    上記可動部（２）が、上記可動部（２）の他方の側に配置される少なくとも一つのコンジット（２ｂ）を備え、上記変位要素（５）が、上記少なくとも一つのコンジット（２ｂ）を介して上記変位機構に接続される骨板（Ｐ）。

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