JP5870473B2 - 骨移植用縫合具 - Google Patents

Description

本発明は、骨移植用縫合具に関するものである。

従来、脊髄が圧迫されることで発症する病気を治療するための手術として、脊髄を囲む脊柱管の後方部である椎弓を縦方向に切開し、その隙間に骨補填材を移植することにより、脊柱管を広げて脊髄を除圧する椎弓形成手術が知られている（例えば、非特許文献１参照。）。このときに、椎弓の切開面に設けた貫通孔と骨補填材の貫通孔とに縫合糸を通して結ぶことにより骨補填材を椎弓の間に固定する。さらに、骨補填材をより確実に固定するため、２本の縫合糸を骨補填材の上で対角線上に交差させた、いわゆるたすきがけ状にして結ぶ方法が用いられている。

成尾整形外科病院ｗｅｂページ、はくざん通信、第３６号、頸椎の手術２，［平成２１年１２月検索］，インターネット＜URL: http://www.naruoseikei.com/hakuzan/hakuzan36.pdf＞

しかしながら、自家骨である椎弓は湿潤した状態であり、その直径２ｍｍ程の小さな貫通孔に縫合糸を通す作業は難しい。さらに、椎弓の切開位置に骨補填材を挿入した状態で、隣り合う椎弓の貫通孔と骨補填材の貫通孔の位置が合うように体内で微調整しながら縫合糸を貫通孔に通していく作業は医師にとって大きな負担となっている。また、縫合糸を椎弓に通すと縫合糸がふやけてしまい、その後に貫通孔に縫合糸を通す作業が一層困難になるという問題がある。

本発明は上述した事情に鑑みてなされたものであって、骨補填材と自家骨とを容易に締結することができる骨移植用縫合具を提供することを目的としている。

上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、複数本の生体親和性材料からなる縫合糸のみからなり、該縫合糸が、その長手方向に間隔をあけた位置において互いに部分的に接合された２つの接合部を有し、該接合部における前記縫合糸間の接合力の大きさが、徒手によって分離可能な大きさである骨移植用縫合具を提供する。
本発明によれば、体外において一方の接合部を骨補填材の貫通孔に通してから、骨補填材の両側に配置された接合部を切開された自家骨の各貫通孔に切開面側から通し、骨補填材を自家骨の切開部位に挿入し、各縫合糸の両側を結ぶことにより、骨補填材を自家骨間に締結することができる。

この場合に、先に体外で骨補填材に縫合糸を通すことにより、縫合糸をふやけていない状態で自家骨の貫通孔に通すことができるとともに、体内で骨補填材の貫通孔と自家骨の貫通孔との位置合わせをしながら貫通孔に縫合糸を通していく作業が不要になる。これにより、骨補填材と自家骨とを容易に締結することができる。

上記発明においては、前記縫合糸が、熱可塑性繊維からなり、前記接合部が、前記縫合糸を部分的に加熱して互いに融着することにより形成されていてもよい。
このようにすることで、接合部を簡便に形成することができる。また、接合部に適度な可撓性をもたせ、接合部を貫通孔の形状や挿入方向に沿う方向に湾曲させることにより、より簡便に貫通孔に縫合糸を通すことができる。

また、上記発明においては、前記縫合糸が、ポリエステル、ナイロン、ポリプロピレン、ポリブテステル、ポリグルタミン酸（ＰＧＡ）、ポリＬ−乳酸（ＰＬＬＡ）、ポリディオキサノン（ＰＤＳ）またはトリメソイルクロリド（ＴＭＣ）のいずれか、あるいは、これらの複合材料からなることが好ましい。
このようにすることで、比較的低い温度で接合部を形成することができる。

また、上記発明においては、前記接合部における前記縫合糸間の接合力が、前記縫合糸の引っ張り強度よりも小さくてもよい。
このようにすることで、ハサミ等を使用しなくても、各縫合糸の接合された部分を互いに引き剥がすことができる。

また、上記発明においては、前記接合部が、前記縫合糸を互いに部分的に絡み合わせることにより形成されていてもよい。
このようにすることで、接合部の剛性を高めてその操作性を向上することができる。
また、上記発明においては、前記接合部が、前記縫合糸を部分的に径方向に加圧して形成されていてもよい。
このようにすることで、接合部を径方向に圧縮してその操作性を向上することができる。

また、上記発明においては、前記接合部は、前記縫合糸の両端部に設けられていてもよい。
また、上記発明においては、前記縫合糸が、２本であってもよい。
このようにすることで、骨補填材をたすきがけで自家骨に締結するのに好適に用いることができる。

また、上記発明においては、前記各縫合糸が、相互に異なる色であってもよい。
このようにすることで、手術部位に縫合糸が複数本存在していても、各縫合糸を容易に識別することができる。
また、上記発明においては、前記接合部が、約２０ｍｍの長さ寸法を有することが好ましい。
このようにすることで、骨補填材と接合部とが同程度の長さとなり、骨補填材の貫通孔に接合部を通す操作をさらに容易にすることができる。

本発明によれば、骨補填材と自家骨を容易に締結することができるという効果を奏する。

本発明の一実施形態に係る骨移植用縫合具を示す全体構成図である。 縫合糸の端部を撚った状態を示す図である。 骨移植用縫合具を用いて骨補填材を椎弓に締結する過程を示す図である。 骨補填材と椎弓の締結完了時を示す図である。

本発明の一実施形態に係る骨移植用縫合具１について、図面を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る骨移植用縫合具１は、図１に示されるように、２本の縫合糸１ａ，１ｂを備え、該縫合糸１ａ，１ｂは両端が互いに接合されて接合部１ｃを形成している。

縫合糸１ａ，１ｂは、約０．３〜０．６ｍｍの直径を有している。縫合糸１ａ，１ｂは、互いに異なる色を有している。縫合糸１ａ，１ｂは、加熱することにより融解し、室温まで冷却することにより硬化する熱可塑性繊維からなる。縫合糸１ａ，１ｂは、例えば、ポリエステル、ナイロン、ポリプロピレン、ポリブテステル、ＰＧＡ、ＰＬＬＡ、ＰＤＳまたはＴＭＣのいずれか、あるいは、これらの複合材料など、生体親和性が高く比較的融点が低い熱可塑性繊維からなることが好ましい。

接合部１ｃは、例えば、縫合糸１ａ，１ｂの端部を揃えて金型内に収納した状態で加熱することにより融着して形成される。このときに、縫合糸１ａ，１ｂを構成する熱可撓性繊維の融点と同程度またはそれより若干低い温度まで、縫合糸１ａ，１ｂを加熱する。例えば、熱可塑性繊維としてポリエステルを用いる場合、ポリエステルは一般に２５０〜２９０℃の融点を有するが、２３５〜２６０℃に加熱する。これにより、各縫合糸１ａ，１ｂは隣接した表面が接合し、縫合糸１ａ，１ｂの引っ張り強度より十分に小さい接合力で接合されるので、十分に硬化した後でも接合された部分を徒手により容易に引き剥がすことができる。

縫合糸１ａ，１ｂを構成する熱可塑性繊維の融点を十分に超える温度、例えば、ポリエステルの場合は２６０℃を超える温度で縫合糸１ａ，１ｂを加熱すると、縫合糸１ａ，１ｂが完全に融解するため、接合部１ｃは２本の縫合糸１ａ，１ｂが一体化した状態となり、硬化後に徒手でこれらを引き剥がすことが困難になる。一方、縫合糸１ａ，１ｂを構成する熱可塑性繊維の融点より十分に低い温度、例えば、ポリエステルの場合は２３５℃を下回る温度で縫合糸１ａ，１ｂを加熱すると、縫合糸１ａ，１ｂが融解せず２本の縫合糸１ａ，１ｂが接合されない、または、これらの接合力が小さくなり意図しない操作で容易に剥がれてしまう。

また、接合部１ｃを形成する際、縫合糸１ａ，１ｂの両端は、図２に示されるように、螺旋状に撚って互いに絡ませた状態で加熱されることが好ましい。これにより、各縫合糸１ａ，１ｂを略直線状に伸ばして接合したときと比べて容易に接合部１ｃの剛性を高めつつ、各縫合糸１ａ，１ｂの一部を引っ張ったときに、容易に撚りがほどけて接合部１ｃを２本に引き剥がすことができる。

また、接合部１ｃは、縫合糸１ａ，１ｂを加熱するのと同時に、または、加熱後に縫合糸１ａ，１ｂが硬化する前に、半径方向に加圧して形成される。これにより、接合部１ｃを半径方向に圧縮し、各縫合糸１ａ，１ｂの径寸法を足し合わせた寸法より、接合部１ｃの径寸法が小さくなる。
また、各接合部１ｃの長さ寸法は、使用される骨補填材に設けられた貫通孔の長手方向の寸法と同程度であることが好ましく、例えば、椎弓形成手術に使用する場合には、２ｃｍ程度が好ましい。

このように構成された骨移植用縫合具１の作用について、椎弓形成手術を例に挙げて以下に説明する。
本実施形態に係る骨移植用縫具１を用いて椎弓形成手術を行うには、図３に示されるように、棘突起を切除した椎弓Ａを厚さ方向の略中央位置で縦方向に切開し、その各切開面Ｂに骨移植用縫合具１を通すための小さな貫通孔Ｃを設けておく。骨補填材Ｄは、縫合糸を通すための貫通孔Ｅが設けられている。

あらかじめ体外において一方の接合部１ｃを骨補填材Ｄの貫通孔Ｅに通し、骨補填材Ｄの両側に接合部１ｃを配置しておく。そして、骨補填材Ｄを体外に置いた状態で各接合部１ｃを体内の椎弓Ａの各貫通孔Ｃに切開面Ｂ側から通し、その後、骨補填材Ｃを椎弓Ａの切開部に挿入する。次に、接合部１ｃにおいて接合されている縫合糸１ａ，１ｂを２本に引き剥がし、図４に示されるように、各縫合糸１ａ，１ｂを上下に分岐させて骨補填材Ｃ上で互いに交差するように同色の縫合糸１ａ，１ｂの両端を結ぶことにより、骨補填材Ｃを椎弓Ａに締結することができる。

このように、本実施形態によれば、２本の縫合糸１ａ，１ｂを融着して端部に他の部分より剛性の高い接合部１ｃを形成することにより、手術針を使用しなくても縫合糸１ａ，１ｂを容易に貫通孔Ｃ，Ｅ内に案内することができる。また、これにより、例えば、針穴から縫合糸１ａ，１ｂを引っ張って抜いたり縫合糸１ａ，１ｂを器具で切ったりするなど、縫合糸１ａ，１ｂから手術針を取り外すための手間を不要にして、手術を簡便にすることができる。

また、接合部１ｃを両端に設けることにより、乾燥した骨補填材Ｄに先に縫合糸１ａ，１ｂを通してから、各接合部１ｃを１回ずつ椎弓Ａの貫通孔Ｃに通せばよいので、縫合糸１ａ，１ｂをふやけていない状態で容易に椎弓Ａの貫通孔Ｃに通すことができる。さらに、体内で椎弓Ａの貫通孔Ｃと骨補填材Ｄの貫通孔Ｅとの位置合わせをしながら接合部１ｃを通していくという煩雑な作業が不要になるので、各貫通孔Ｃ，Ｅに縫合糸１ａ，１ｂを通す操作をより容易にして医師の負担を軽減することができる。また、看護師などがあらかじめ骨補填材Ａの貫通孔Ｅに一方の接合部１ｃを通してからそれを医師に渡すことにより、医師の負担をさらに軽減することができる。

また、２本の縫合糸１ａ，１ｂの色を相互に異ならせることにより、手術部位に縫合糸１ａ，１ｂが２本存在し、かつ、縫合糸１ａ，１ｂの途中位置が骨補填材Ｄや椎弓Ａで隠れている状況でも、容易に縫合糸１ａ，１ｂを識別して各縫合糸１ａ，１ｂの両端を取り違えることなく結ぶことができる。

なお、上記実施形態においては、接合部１ｃを徒手で湾曲させた状態で使用してもよい。
接合部１ｃは２本の縫合糸１ａ，１ｂが融着されているだけであるので、徒手でも容易に変形可能な可撓性を有する。これにより、例えば、貫通孔Ｃ，Ｅが湾曲していたり、切開面Ｂに対して斜め方向から接合部１ｃを貫通孔Ｅに挿入したりする場合でも、接合部１ｃを湾曲した形状に徒手で癖付けし、接合部１ｃの湾曲方向を挿入方向に向けながら接合部１ｃを貫通孔Ｃ，Ｅに挿入することにより、接合部１ｃを容易に所望の方向に操作することができる。

また、上記実施形態においては、加熱することにより縫合糸１ａ，１ｂを融着することとしたが、溶剤を用いて縫合糸１ａ，１ｂを融着することとしてもよい。
熱可塑性繊維は溶剤によっても溶解可能なものが多い。したがって、溶剤の種類や濃度を適切に選択することにより、２本の縫合糸１ａ，１ｂを接合させつつ、これらを後で徒手で引き剥がすことができるように容易に接合することができる。

１ 骨移植用縫合具
１ａ，１ｂ 縫合糸
１ｃ 接合部
Ａ 椎弓
Ｂ 切開面
Ｃ 椎弓の貫通孔
Ｄ 骨補填材
Ｅ 骨補填材の貫通孔

Claims (8)

1. 複数本の生体親和性材料からなる縫合糸のみからなり、
   該縫合糸が、その長手方向に間隔をあけた位置において互いに部分的に接合された２つの接合部を有し、
   該接合部における前記縫合糸間の接合力の大きさが、徒手によって分離可能な大きさである骨移植用縫合具。
2. 前記接合部は、前記複数の縫合糸の少なくとも一方の端部同士を、必要時に分離可能に接合してなる易分離性を有し、
   骨同士の間隙に骨補填材を挿入した状態で、前記骨補填材を前記骨に固定するのに用いられる請求項１に記載の骨移植用縫合具。
3. 前記接合部における前記縫合糸間の接合力が、前記縫合糸の引っ張り強度よりも小さい請求項１または請求項２に記載の骨移植用縫合具。
4. 前記接合部は、前記縫合糸の両端部に設けられている請求項１から請求項３のいずれかに記載の骨移植用縫合具。
5. 前記縫合糸が、２本である請求項１から請求項４のいずれかに記載の骨移植用縫合具。
6. 前記各縫合糸が、相互に異なる色である請求項１から請求項５のいずれかに記載の骨移
   植用縫合具。
7. 前記接合部が、約２０ｍｍの長さ寸法を有する請求項１から請求項６のいずれかに記載
   の骨移植用縫合具。
8. 前記縫合糸が、ポリエステル、ナイロン、ポリプロピレン、ポリブテステル、ポリグルタミン酸、ポリＬ−乳酸、ポリディオキサンまたはトリメソイルクロリドのいずれか、あるいは、これらの複合材料からなる請求項７に記載の骨移植用縫合具。

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