JP5852577B2 - 多重面骨アンカーシステム - Google Patents

Description

本発明は多重面骨アンカーシステムに関する。

一般に、ヒトの筋骨格系は、骨、靭帯、軟骨、筋肉、及び腱を含む様々な組織で構成される。外傷、病理的変質、又は先天的状態に起因する組織の損傷若しくは変形は、機能を回復するのに外科的介入を必要とする場合が多い。

外科的介入としては、損傷組織に対して機能を回復することができるあらゆる外科処置を挙げることができ、それには、整形外科用釘、ねじ、移植片など、損傷組織に対して機能を回復する一つ又は複数の整形外科用人工器官の使用が必要な場合がある。そこで本発明は、このような整形外科用人工器官に関し、好ましい多重面骨アンカーシステムを提供するものである。

一般に、脊椎の椎骨など、様々な骨組織を相互に対して安定させるため、一つ又は複数の移植片を椎骨それぞれに連結させ、適切なデバイスを介して相互接続させることができる。一例では、移植片又はアンカーを椎骨それぞれに連結させ、ロッドなどの接続デバイスをアンカーそれぞれに連結させて、椎骨を相互に安定又は固定させる。特定例では、接続デバイスに対して移動できるアンカーを提供するのが望ましい。本発明は、固定処置に使用される複数の面内で移動可能である骨アンカーなど、損傷組織の修復に使用されるアンカーを提供する。

固定処置のための多重面骨アンカーシステム(multiplanar bone anchor system)が提供される。このシステムは、骨締結具を含む。骨締結具は、ヘッドと解剖学的構造を係合するように適合された第2の端部とを含む。骨締結具は長手方向軸線に沿って延在する。システムはまた、骨締結具が長手方向軸線を中心にして回転可能であるようにして、骨締結具のヘッドに連結されて、第1の運動面を画定する連結装置を含む。システムは更に、連結装置に連結できるサドルを含む。サドルは、骨締結具及び連結装置の少なくとも一つに対して移動可能であって、第2の運動面を画定する。

更に、固定処置のための多重面骨アンカーシステムが提供される。このシステムは、骨締結具を含む。骨締結具は、ヘッドと解剖学的構造を係合するように適合された第2の端部とを含む。骨締結具は長手方向軸線に沿って延在する。システムはまた、骨締結具のヘッドに連結できる連結装置を含む。システムはサドルを含む。サドルは、第1の部分及び第2の部分を含む。第1の部分は、第1の軸線に沿って第2の部分に対して移動可能である。第1の軸線は、骨締結具の長手方向軸線に対して垂直である。第2の部分は、骨締結具が骨締結具のヘッドを中心にしてサドルに対して枢動できるようにして、連結装置に連結する。

また、固定処置のための多重面骨アンカーシステムが提供される。このシステムは、骨締結具を含む。骨締結具は、ヘッドと解剖学的構造を係合するように適合された第2の端部とを含む。骨締結具は長手方向軸線を画定する。システムはまた、骨締結具のヘッドの周りに連結されたリングを含む。リングは少なくとも一つのウィングを含む。システムは、骨締結具のヘッドに連結された遠位端を有することができる係止リングを含む。システムは更にサドルを含む。サドルは、第1の部分及び第2の部分を含む。サドルの第1の部分は、第2の部分に対して移動可能であるようにして、サドルの第2の部分に連結できる。サドルの第2の部分は、骨締結具のヘッド、リング、及び係止リングの少なくとも一部分の周りに連結できる。リングの少なくとも一つのウィングは、係止リング及びサドルの第2の部分と協働して、骨締結具が骨締結具のヘッドを中心にして枢動することができる。少なくとも一つのウィングはまた、第2の部分と協働して、骨締結具が長手方向軸線を中心にして回転できる。

更なる適用分野は本明細書で提供される説明から明白になるであろう。説明及び特定の実施例は単に例証目的のものであり、本発明の範囲を限定しようとするものでないことを理解されたい。

本明細書に記載される図面は単に例証目的のものであり、本発明の範囲をいかなる形でも限定しようとするものではない。

本発明による、固定処置において接続デバイスと共に使用される例示的な多重面骨アンカーシステムを示す周辺概略図である。 図1の多重面骨アンカーシステムの概略斜視図である。 図2の線3-3に沿った図2の多重面骨アンカーシステムの断面図である。 図1の多重面骨アンカーシステムの分解組立図である。 第1の運動面を示す、図4の多重面骨アンカーシステムの例示的な一部分を示す斜視図である。 様々な運動面の一つを中心にして移動させた、図2の多重面骨アンカーシステムの第2の例示的な部分を示す概略斜視図である。 様々な運動面の一つを中心にして移動させた、図2の多重面骨アンカーシステムの第2の例示的な部分を示す第2の概略斜視図である。 多重面骨アンカーシステムと関連付けられたサドルを様々な運動面の一つを中心にして移動させた、図2の多重面骨アンカーシステムを示す概略斜視図である。 本発明による、固定処置において接続デバイスと共に使用される別の例示的な多重面骨アンカーシステムを示す概略斜視図である。 図9の多重面骨アンカーシステムの分解組立図である。 図9の線11-11に沿った図9の多重面骨アンカーシステムの概略断面図である。 本発明による、固定処置において接続デバイスと共に使用される別の例示的な多重面骨アンカーシステムを示す概略斜視図である。 図12の多重面骨アンカーシステムの分解組立図である。 図12の線14-14に沿った図12の多重面骨アンカーシステムの概略断面図である。 本発明による、固定処置において接続デバイスと共に使用される別の例示的な多重面骨アンカーシステムを示す概略斜視図である。 図15の多重面骨アンカーシステムの分解組立図である。 図15の線17-17に沿った図15の多重面骨アンカーシステムの概略断面図である。 本発明による、固定処置において接続デバイスと共に使用される別の例示的な多重面骨アンカーシステムを示す概略斜視図である。 図18の多重面骨アンカーシステムの分解組立図である。 図18の線20-20に沿った図18の多重面骨アンカーシステムの概略断面図である。 本発明による、固定処置において接続デバイスと共に使用される別の例示的な多重面骨アンカーシステムを示す概略斜視図である。 図21の多重面骨アンカーシステムの分解組立図である。 図21の線23-23に沿った図21の多重面骨アンカーシステムの概略断面図である。 本発明による、固定処置において接続デバイスと共に使用される別の例示的な多重面骨アンカーシステムを示す概略斜視図である。 図24の多重面骨アンカーシステムの分解組立図である。 図24の線26-26に沿った図24の多重面骨アンカーシステムの概略断面図である。 様々な発明による、固定処置において接続デバイスと共に使用される別の例示的な多重面骨アンカーシステムを示す概略分解組立図である。 本発明による、多重面骨アンカーシステムと共に使用される骨締結具及び多重面接続システムの例示的なアセンブリを示す概略斜視図である。 図28のアセンブリの分解組立図である。 図28の線30-30に沿った図28のアセンブリの概略断面図である。

以下の説明は、単に例示であり、本発明の教示、適用、又は使用を限定しようとするものではない。図面全体を通して、対応する参照番号は類似の又は対応する部品及び特徴を示すことを理解されたい。以下の説明は、全体として、脊椎癒合術、静的脊椎固定術(static spinal stabilization)、又は動的脊椎固定術の場合などに、損傷組織を修復するために解剖学的構造に使用されるシステムに関するが、本明細書に記載し請求するシステムは、低侵襲性の整形外科的アライメント(orthopedic alignment)又は固定処置など、任意の適切な外科処置に使用できることが理解されるであろう。したがって、以下の考察は、本明細書における本教示及び請求項の範囲を限定しようとするものではないことが理解されるであろう。

図1〜8を参照すると、多重面骨アンカーシステム10が示される。多重面骨アンカーシステム10は、脊椎固定処置に特に適合されてもよい。しかし、本発明の様々な態様は、他の処置に対する用途を有してもよい。特定の用途では、多重面骨アンカーシステム10は、脊椎の後側部(posterior region)の一つ若しくは複数の椎骨又は椎体Vに連結させることができる(図1)。多重面骨アンカーシステム10は、骨係合部材又は骨締結具12と、係止部材又は係止リング14(図3)と、多重面連結装置又はシステム16(図3)と、チューリップ形のヘッド又はサドル18とを含む。

本明細書でより詳細に後述するように、多重面連結システム16によって、サドル18は骨締結具12に対して複数の面内で移動することができる。一般に、サドル18は、例示的な脊椎固定処置において複数の骨アンカーシステム10を相互接続するのに使用する、接続デバイス又はロッド20を受け入れるように構成される(図1)。多重面連結システム16を使用することによって、サドル18を一つ又は複数の面内で骨締結具12に対して移動させ、複数の骨アンカーシステム10に対する接続ロッド20の接続を容易にする。その際、各骨締結具12が、それぞれの椎体Vに連結したときに相互にわずかにずれてもよいような形で、患者の椎体Vが向き付けられてもよい。サドル18が骨締結具12に対して複数の面内で移動できるようにすることによって、外科医は、骨締結具12の配置を意識することなく、サドル18を移動して整列させることができる。しかし、多重面骨アンカーシステム10は、本明細書では全体的に、単一の接続ロッド20と共に使用される単一のアセンブリであることを例証し記載するが、外科処置中に、骨アンカーシステム10及び接続ロッド20の任意の組み合わせを用いることができることに留意されたい。

例えば、単一椎間固定(single level spinal fixation)処置では、二つの骨アンカーシステム10が単一の接続ロッド20を受け入れることができる。しかし、複数椎間固定処置は、一般に、追加の骨アンカーシステム10を必要とすることになろう。それに加えて、多重面骨アンカーシステム10は隣接した椎体Vに連結しなくてもよく、より正確には、所望であれば、隣接した椎体Vを飛ばすようにして多重面骨アンカーシステム10を位置付けることができる。

図2〜4を参照すると、骨締結具12は、解剖学的構造を係合して、多重面骨アンカーシステム10を解剖学的構造に連結するように構成される。骨締結具12は、チタン、ステンレス鋼、生体適合性ポリマーなど、任意の適切な生体適合性材料で構成される。骨締結具12は、近位端又はヘッド30(図3及び4)と遠位端又はシャンク32(図2)とを含み、図3及び4を参照すると、ヘッド30はほぼアーチ形であり、ドライバー接続機構34及びチャネル36を含む。ドライバー接続機構34は、ペンタローブ、ヘクサローブ、六角、トルクス(登録商標)、プラス、十字、マイナスなど、ドライバーに噛合する任意の接続インターフェースを備える。したがって、ドライバー接続機構34によって、トルクを加えて骨締結具12を解剖学的構造に打ち込むことができる。

簡潔には、多重面骨アンカーシステム10と共に使用される特定の器具は本発明の範囲外にあり、本明細書では必ずしも記載しないことに留意されたい。本発明では、様々な器具を使用して、多重面骨アンカーシステム10をそれぞれの椎体Vに接続することができる。例示的な器具としては、バイオメット社(Biomet, Inc.) (Warsaw, Indiana)から市販されているポラリス(商標)5.5スパイナルシステムに用いられるもの、又は本明細書に参照により組み込まれる2007年4月20日出願の同一出願人による米国特許公開第2008/0077138号に開示されている器具を挙げることができる。

引き続き図3及び4を参照すると、チャネル36は、ヘッド30の周面の周りに画定される。チャネル36は、多重面連結システム16の一部分を受け入れて、サドル18が骨締結具12の長手方向軸線Lを中心にして回転する。したがって、チャネル36は第1の支承面36aを画定することができる。骨締結具12は、本明細書ではチャネル36を含むものとして例証し記載するが、チャネル36は、必ずしも、サドル18が骨締結具12の長手方向軸線Lを中心にして回転しなくてもよいことに留意されたい。

図2を参照すると、骨締結具12のシャンク32は、複数のねじ山32aと少なくとも一つの切溝(cutting flute)32bとを含む。少なくとも一つの切溝32bは、ねじ山32aと協働して解剖学的構造に食い込み、したがって、骨締結具12は予めねじ立てしたボアを必要としない。骨締結具12は、本明細書では少なくとも一つの切溝32bを含むものとして例証し記載するが、骨締結具12は、必ずしも任意の切溝(予めねじ立てされた穴を必要とする)を含まなくてもよく、又は所望であれば、複数の切溝を含むことができることに留意されたい。

図3及び4を参照すると、係止リング14は、骨締結具12のヘッド30の周りに位置付けることができる。本明細書で後述するように、係止リング14は、接続ロッド20によって加えられる力によって、骨締結具12及び多重面連結システム16の少なくとも一つをサドル18に対して係止する。係止リング14はほぼ円筒状であり、高さHを有する。高さHは、サドル18の受入れ面88の上まで延在するようにサイズ決めされるので、接続ロッド20をサドル18に連結することによって、係止リング14を骨締結具12のヘッド30上に押し付けることができる。図4を参照すると、係止リング14は、近位端40と、遠位端42と、支承面44と、スロット46と、ボア48とを含む。

近位端40は環状突出部40aを含む。図3を参照すると、突出部40aは、係止リング14の直径Dlよりも大きい直径Dpを有する。突出部40aのより大きな直径Dpは、係止リング14が骨締結具12のヘッド30を中心にして移動又は回転できるようにサイズ決めされる。図3〜5を参照すると、遠位端42は、リング又はフランジ42aと少なくとも一つの切欠き43とを含む。フランジ42aは、係止リング14の外表面の周りに形成でき、本明細書で詳細に後述するように、係止リング14をサドル18内で保持する。少なくとも一つの切欠き43を、係止リング14の周面の一部分に沿って形成することができ、多重面連結システム16と協働するようにサイズ決めすることができる。

一実施例では、係止リング14は、係止リング14の対向面に位置付けられ、二つの切欠き43を含む(図4)。この実施例では、図5に最も良好に示されるように、切欠き43は、相合することができる第1の湾曲した陥凹部43aと、第2の湾曲した陥凹部43bと、第3の湾曲した陥凹部43cとを含む。切欠き43は、係止リング14の長手方向軸線を中心にしてほぼ対称である。第1の湾曲した陥凹部43a及び第3の湾曲した陥凹部43cは、遠位端42からフランジ42aまでで形成される。第2の湾曲した陥凹部43bは、遠位端42からフランジ42aに隣接した位置までで形成される。それに加えて、第2の湾曲した陥凹部43bは、第1の湾曲した陥凹部及び第3の湾曲した陥凹部43cそれぞれと関連付けられた半径よりも大きい半径を有する。

図3及び4を参照すると、支承面44は、係止リング14の内表面に形成される。一実施例では、支承面44は、突出部40aの内表面に沿って係止リング14の遠位端42に形成できる。支承面44は、突出部40aの周面から延在する、全体的に凹状の領域を備える。支承面44は、ヘッド30の一部分に接触して、係止リング14が骨締結具12に対して移動又は関節結合(articulate)できる。支承面44はまた、本明細書で後述するように、係止リング14が多重面連結システム16に対して移動又は関節結合できる。

図4を参照すると、係止リング14はスロット46も含む。スロット46は、突出部40a、近位側40、及び遠位端42を通って延在する。スロット46によって、係止リング14を骨締結具12のヘッド30の周りに連結することができる。スロット46は任意であり、係止リング14は係止リング14の周面の周りで連続的であることに留意されたい。

図3を参照すると、ボア48は、係止リング14の中心軸の周りに配置される。ボア48は、突出部40a、近位端40、及び遠位端42を通って延在する。突出部40aにおけるボア48の第1の直径D1は、係止リング14の遠位端42におけるボア48の第2の直径D2よりも大幅に小さい。支承面44は、ボア48の周りに形成され、第1の直径D1から第2の直径D2までボア48を推移させることができる。ボア48は、ドライバーが骨締結具12のヘッド30に形成されたドライバー接続機構34とインターフェース接続される。

一実施例では、多重面面連結システム16はリング50を含む。リング50は、図3に示されるように、骨締結具12のヘッド30の周りに配置され、骨締結具12がサドル18に対して移動又は関節結合できる。リング50は環状であり、図6及び7に示されるように、サドル18に嵌合するようにサイズ決めされ、骨締結具12がサドル18に対して関節結合される。図4を参照すると、リング50は、ボア52及び少なくとも一つのウィング54を含む。ボア52は、リング50を骨締結具12のチャネル36に連結できるようにサイズ決めされ、ただし、図3に最も良好に示されるように、リング50が骨締結具12のヘッド30よりも上に移動するのを防ぐようにサイズ決めされる。

図4及び5を参照すると、少なくとも一つのウィング54は、リング50の周面から外向きに延在する。この実施例では、リング50は二つのウィング54を含む。ウィング54は、リング50の対向面から外向きに延在する。ウィング54は、サドル18と協働して、骨締結具12がサドル18に対して移動又は関節結合できる(図7)。ウィング54は、第1のアーチ形表面54aと、第2のアーチ形表面54bと、第3のアーチ形表面54cと、第4のアーチ形表面54dと、第5のアーチ形表面54eと、第6のアーチ形表面54fとを含む。ウィング54は、楕円形、円形、丸み付けた正方形、丸み付けた長方形など、骨締結具12をサドル18に対して回転できるようにする任意の形状を有するものであるが、本明細書で記載し例証するウィング54の形状は単なる例示であることに留意されたい。

第1のアーチ形表面54aは第4のアーチ形表面54dに対向し、第2のアーチ形表面54bは第5のアーチ形表面54eに対向し、第3のアーチ形表面54cは第6のアーチ形表面54fに対向する。一般に、第2のアーチ形表面54b及び第5のアーチ形表面54eは、第1のアーチ形表面54a、第4のアーチ形表面54d、第3のアーチ形の表面54c、及び第6のアーチ形表面54fの間に位置付けられる。第1のアーチ形表面54a、第2のアーチ形表面54b、及び第3のアーチ形表面54cはそれぞれ、第1の湾曲した陥凹部43a、第2の湾曲した陥凹部43b、第3の湾曲した陥凹部43cのうちの一つに接触し、それによって、図5に最も良好に示されるように、係止リング14がリング50に対して移動又は関節結合できる。第4のアーチ形表面54d、第5のアーチ形表面54e、及び第6のアーチ形表面54fはサドル18と協働して、図6及び7に示されるように、骨締結具12がサドル18に対して移動又は関節結合できる。

図4及び6〜8を参照すると、サドル18は、第1の部分又は底部60と第2の部分又は頂部62とを含む。頂部62は、底部60に対して移動又は並進する(図8)。図4及び6〜8を参照すると、底部60は、第1の端部又は近位端64と、第2の端部又は遠位端66と、ボア68と、支承面70とを含む。近位端64はほぼ長方形であり、丸み付けた角部を含む。近位端64は頂部62に連結される(図8)。近位端64は少なくとも一つのレール64aを画定する。一般に、頂部62は、少なくとも一つのレール64aに沿って移動又は並進する(図8)。一実施例では、近位端64は、底部60の対向面に位置付けられる、二つのレール64aを画定する。後述するように、係止リング14の直径Dpは、底部60に対する頂部62の並進を画定又は制限する。近位端64は遠位端66までテーパ状である。

遠位端66は、サドル18が骨締結具12に連結されると、骨締結具12のシャンク32に隣接する。図3に最も良好に示されるように、遠位端66はリップ又は停止部66aを内表面上に画定する。この実施例では、停止部66aは底部60のボア68内まで延在する。停止部66aは、ボア68の周面の周りに延在し、サドル18に対する骨締結具12の運動又は関節結合を制限する。

ボア68は底部60を通って画定される。ボア68は、リング50、係止リング14、及び骨締結具12を中に受け入れるようにサイズ決めされる。図3を参照すると、ボア68は支承面68a及び側壁68bを含む。支承面68aは、係止リング14のフランジ42aを受け入れ、係止リング14をサドル18に連結するように構成される。換言すれば、係止リング14のフランジ42aは、底部60の支承面68aと協働して、係止リング14がサドル18から外れて移動するのを防ぐ。ボア68の側壁68bは支承面70の一部分を含む。

支承面70は、ボア68の周面の周りに画定される。一実施例では、支承面70は、停止部66aの一部分70aに、且つボア68の側壁68aの一部分70bに形成される。支承面70は、全体として、図7に最も良好に示されるように、リング50と協働して、リング50がサドル18の底部60内で移動又は関節結合できるように形作ることができる。リング50と底部60との間の相対移動によって、骨締結具12が、骨締結具12の中心軸若しくは長手方向軸線を中心にして枢動又は関節結合できる。

図3、4、及び8を参照すると、サドル18の頂部62が底部60に対して移動できるようにして、サドル18の頂部62を底部60の近位端64のレール64aに連結する。頂部62は、ほぼU字形であるとともに、多重面骨アンカーシステム10によって画定される長手方向軸線L₂に対して対称である(図8)。頂部62は、第1の端部又は近位端76と第2の端部又は遠位端78とを含む。一実施例では、近位端76は、第1のアーム80と第2のアーム82とを含む。第1のアーム80及び第2のアーム82は、遠位端78から上向きに延在してU字形を画定する。第1のアーム80及び第2のアーム82はそれぞれ、噛合部分84及びキャビティ86を含む。

噛合部分84は、締結メカニズムを受け入れて、接続ロッド20をサドル18に連結するように構成される。例えば、噛合部分84は、第1のアーム80及び第2のアーム82それぞれの内表面80b、82bに形成する、複数のねじ山を備える。この実施例では、噛合部分84は、止めねじ22に形成されたねじ山を係合して、接続ロッド20をサドル18に連結できる(図3)。しかし、近位端76は、キー部分、歯など、接続ロッド20をサドル18に連結する任意の適切な構成を有することに留意されたい。

キャビティ86は、第1のアーム80及び第2のアーム82の各内表面80b、82bに画定される。キャビティ86は、サドル18の底部60に対する頂部62の移動又は関節結合のためのあそびを提供する。その際、キャビティ86は、頂部62が係止リング14の一部分の上を移動できるように画定され、それによって底部60に対する頂部62の運動範囲を提供する。したがって、係止リング14とキャビティ86との間の接触は、底部60に対する頂部62の移動若しくは並進を制限する停止部として作用するが、底部60に対する頂部62の移動若しくは並進を停止又は制限するのに他の技術を使用することができる。

図4を参照すると、頂部62の遠位端78はほぼ長方形であり、第1の表面又は受入れ面88と、第2の表面又は底面90と、中央ボア92とを含む。受入れ面88は接続ロッド20の一部分を受け入れる。一実施例では、受入れ面88は、サドル18のU字形を形成するほぼアーチ形の凹状面を備えているが、正方形などの任意の所望の形状を備えてもよい。

底面90は少なくとも一つ以上のガイド90aを含む。この実施例では、底面90は二つのガイド90aを含む。ガイド90aは、頂部62を底部60に滑動可能に連結される。その際、各ガイド90aは、レール44aのそれぞれ一つと協働して、サドル18の頂部62がサドル18の底部60に対して移動又は並進できる(図8)。一般に、各ガイド90aはC字形を備え、各レール44aをガイド90aの中央に受け入れる。しかし、頂部62が底部60に対して移動又は並進できるようにするため、任意の適切な形状を使用できることを理解されたい。

中央ボア92は、受入れ面88から底面90まで遠位端78を通して画定される。一般に、中央ボア92は、骨締結具12を受け入れるようにサイズ決めされ、多重面連結システム16と協働して、骨締結具12を所望の面内で移動できる。

図2及び3を参照すると、接続ロッド20をサドル18の受入れ面88に受け入れる。接続ロッド20は、止めねじ22などの適切な機械的締結具を介してサドル18に連結される。例示的な接続ロッド20及び止めねじ22は、バイオメット社(Warsaw, Indiana)から市販されているポラリス(商標)5.5スパイナルシステムに用いられる接続ロッド及び止めねじ、又は上記で本明細書に参照により組み込んだ2007年4月20日出願の同一出願人による米国特許公開第2008/0077138号に開示されている接続要素にほぼ類似したものである。接続ロッド20及び止めねじ22は一般に知られたものであり、接続ロッド20及び止めねじ22は本明細書では詳細に後述しない。

しかし、簡潔には、接続ロッド20は細長い中実シリンダを備える。接続ロッド20はまた、脊椎の自然な曲率に対応し得るわずかな曲率を含む。一般的には、接続ロッド20は、椎体Vを相互に固定するのに十分な剛性を有する適切な生体適合性材料で構成される。止めねじ22は、サドル18の近位端76の噛合部分84に形成されたねじ山に噛合して係合する、ねじ山を含む。

図4〜8を参照すると、多重面骨アンカーシステム10を組み立てるため、リング50を骨締結具12のチャネル36の周りに位置付ける(図5)。次に、サドル18の底部60をリング50の周りに位置付ける(図6及び7)。そして、係止リング14を頂部62に連結する。次に、サドル18の頂部62をサドル18の底部60に連結する(図8)。次に、係止リング14を骨締結具12のヘッド30に連結する。

組み立てられると、リング50は、底部60と協働して、骨締結具12が骨締結具12の中心軸若しくは長手方向軸線を中心にして移動又は回転できる(図6及び7)。係止リング14は、骨締結具12のヘッド30と協働して、骨締結具12が骨締結具12のヘッド12を中心にして、サドル18に対して移動又は関節結合できる(図5)。サドル18の頂部62は、底部60と協働して、サドル18の底部60に対して移動又は並進できる(図8)。したがって、組み立てられると、多重面骨アンカーシステム10は、少なくとも三つの移動度を有し、又は少なくとも三つの面内で移動可能である。多重面骨アンカーシステム10が少なくとも三つの面内で移動することによって、外科医は、患者の解剖学的構造に適応するように、必要に応じて多重面骨アンカーシステム10を操作できる。

多重面連結システム16を介して骨締結具12がサドル18に連結された状態で、対象の椎体Vに隣接した皮膚Sを通して外科的にアクセスする(図1)。特定の外科的アクセスの方策は本出願の範囲外であるが、例えば、バイオメット社(Warsaw, Indiana)から市販されているポラリス(商標)5.5スパイナルシステムで使用される低侵襲性外科処置、又は上記で本明細書に参照により組み込んだ2007年4月20日出願の同一出願人による米国特許公開第2008/0077138号に開示されている低侵襲性外科処置によって、外科的アクセスが得られる。

次に、一つ又は複数の多重面骨アンカーシステム10を、骨締結具12を介してそれぞれの椎体Vに連結する(図1)。上記で本明細書に参照により組み込んだ2007年4月20日出願の同一出願人による米国特許公開第2008/0077138号に記載されているものなど、様々な技術を使用して、多重面骨アンカーシステム10を解剖学的構造に連結することができる。一実施例では、各骨締結具12がヘッド30に画定されたドライバー接続機構34を含む場合、適切な器具をドライバー接続機構34に連結して、従来のやり方で骨締結具12を解剖学的構造に打ち込むことができる。多重面骨アンカーシステム10が解剖学的構造に連結されると、接続ロッド20を、多重面骨アンカーシステム10それぞれのサドル18に挿入する。一般に、接続ロッド20がサドル18の遠位端78の受入れ面88に載るようにして、接続ロッド20を挿入する(図2)。

接続ロッド20が多重面骨アンカーシステム10のサドル18内に位置付けられた状態で、止めねじ22を各サドル18の各噛合部分68に連結する(図3)。止めねじ22の連結によって、係止リング14に力を加えて、サドル18に対して骨締結具12の角度位置を固定して連結又は係止する。その際、係止リング14は骨締結具12のヘッド30に力を加えることができ、それによってリング50に力を供給することができる。それに加えて、係止リング14はリング50に直接力を加えることができる。リング50に対する力によって、サドル18の底部60に力を加え、それによってサドル18に対する骨締結具12の位置を固定する。

次に図9〜11を参照すると、一実施例では、多重面骨アンカーシステム100を接続ロッド20と共に用いて、解剖学的構造の損傷部分を修復する。多重面骨アンカーシステム100は、図1〜8を参照して記載した多重面骨アンカーシステム10に類似したものであり、多重面骨アンカーシステム10と多重面骨アンカーシステム100との間の差異についてのみ本明細書で詳細に後述することとし、同じ又は類似の構成要素を示すのに同じ参照番号を使用する。多重面骨アンカーシステム100は、骨締結具102と、多重面連結装置又はシステム104と、サドル106とを含む。多重面骨アンカーシステム100は、本明細書では係止リング14を含まないものとして記載し例証するが、所望であれば、適切な係止リング14を多重面骨アンカーシステム100と共に用いることができることに留意されたい。

引き続き図9〜11を参照すると、骨締結具102は、解剖学的構造を係合して、多重面骨アンカーシステム100を解剖学的構造に連結するように構成される。骨締結具102は、チタン、ステンレス鋼、生体適合性ポリマーなど、任意の適切な生体適合性材料で構成される。骨締結具102は、ヘッド108及びシャンク32を含む。ヘッド108は、ほぼアーチ形であり、ドライバー接続機構34及びチャネル108aを含む。

チャネル108aは、一般にヘッド108とシャンク32との間で、ヘッド108の周面の周りに画定される。チャネル108aは、多重面連結システム104の一部分を受け入れて、サドル106が骨締結具102の長手方向軸線Lを中心にして回転できる(図10)。したがって、チャネル108aは第1の支承面を画定する。骨締結具102は、本明細書ではチャネル108aを含むものとして例証し記載するが、チャネル108aは、サドル106が骨締結具102の長手方向軸線Lを中心にして回転するのに必ずしも必須ではないことに留意されたい。

一実施例では、引き続き図9〜11を参照すると、多重面連結システム104は、接続アーム110と軸受部材又はリング112とを含む。接続アーム110及びリング112は、骨締結具102と協働して、骨締結具102がサドル106に対して移動できる。接続アーム110は、図11に示されるように、骨締結具102のヘッド108の周りに配置して、骨締結具102がサドル106に対して移動又は関節結合できる。この実施例では、接続アーム110は環状であることができ、サドル106に連結される。接続アーム110はボア114を含む。ボア114は、接続アーム110の中心軸Cの周りに形成される。図11に最も良好に示されるように、ボア114は、噛合部分114aと、陥凹部114bと、連結部分114cと、テーパ部分114dとを含む。

噛合部分114aは、接続アーム110をサドル106に連結される。噛合部分114aは、サドル106が接続アーム110に対して移動又は並進するように構成できることに留意されたい。例えば、噛合部分114aは、サドル106の一部分を滑動可能に受け入れる、接続アーム110の一部分を通って形成された対向するガイド又はスロットを備える。しかし、Ｖ字型継手、レールなど、任意の適切な方法又は構成を使用して、サドル106を接続アーム110に滑動可能に連結できることに留意されたい。

陥凹部114bは、噛合部分114aと少なくとも一つの連結部分114cとの間に画定される。一般に、陥凹部114bはアーチ形であり、一実施例として半球状のものが挙げられる。陥凹部114bは、少なくとも、骨締結具102のヘッド108が接続アーム110内でそれに対して回転するためのあそびを提供する。その際、陥凹部118は、骨締結具102の長手方向軸線Lを中心にして少なくとも回転できるようにサイズ決めされ、また、所望であれば、接続アーム110が骨締結具102のヘッド108に対して回転できるようにサイズ決めされる。

連結部分114cは、陥凹部114bとテーパ部分114dとの間に画定される。一実施例では、連結部分114cは、接続アーム110の周面の周りに画定されるチャネルを備える。一般に、連結部分114cは、本明細書で後述するように、骨締結具102を接続アーム110に移動可能又は回転可能に連結する、リング112を受け入れるように構成される。

テーパ部分114dは、ボア114の最遠位端に画定される。テーパ部分114dは、骨締結具102がサドル106に対して角移動するためのあそびを提供する。その際、テーパ部分114dをボア114の周面の周りに形成でき、骨締結具102のシャンク32は、テーパ部分114dに接触して、接続アーム110に対する骨締結具の角運動を制限する。したがって、テーパ部分114dは、サドル106に対する骨締結具102の角移動に対する停止部又は限界を提供することができる。

図10及び11を参照すると、リング112は、骨締結具102のヘッド108のチャネル108aに連結し、ボア114と協働して、骨締結具102が接続アーム110に対して移動又は回転できる。一実施例では、リング112は、ほぼC字形の本体を備え、スロット112aを有する。リング112は、少なくとも部分的に、ヘッド108のチャネル108aに受け入れる。一般に、リング112は、骨締結具102のチャネル108aにスナップ嵌めされる。一実施例では、リング112は、リング112が骨締結具102のヘッド108の周りから離れるのを防ぐため、ヘッド108のチャネル108aの外径よりも大きい内径を有する。しかし、リング112は、O字形などの連続的な環状体を有し、この場合、リング112をシャンク32にねじ留めしてチャネル36に入れることができることに留意されたい。

図10を参照すると、リング112は、少なくとも一つのウィング116を含む。少なくとも一つのウィング116は、リング112の本体から外向きに延在して、ボア114の連結部分114cを係合する。この実施例では、リング112は二つのウィング116を含み、それらはそれぞれ、接続アーム110のボア114の連結部分114cに受け入れられ、そこに滑動可能に連結される。ウィング116は、連結部分114cと協働して骨締結具102が接続アーム110を中心にして回転する、支承面を備える。したがって、ウィング116は、楕円形、球状、曲線状、環状、丸み付けた正方形、丸み付けた長方形など、ウィング116がボア114の連結部分114c内で移動又は滑動できる、任意の形状を有する。ウィング116はまた、接続アーム110が骨締結具102に対して移動又は枢動する、少なくとも一つのテーパ面116aを含む。この実施例では、ウィング116は、連結部分114cと協働して接続アーム110が骨締結具102のヘッド108を中心にして移動又は枢動する、二つの対向するテーパ面116aを含む。

図9〜11を参照すると、サドル106は、接続アーム110を介して多重面連結システム104に連結される。一般に、サドル106は、サドル106が多重面連結システム106及び骨締結具102に対して移動又は並進できるようにして、接続アーム110に連結される。サドル106は、ほぼU字形であるとともに、多重面骨アンカーシステム100によって画定される長手方向軸線Lに対して対称である。一実施例では、サドル106は、第1の端部又は近位端120と第2の端部又は遠位端122とを含む。一実施例では、近位端120は、第1のアーム124及び第2のアーム126を含む。第1のアーム124及び第2のアーム126は、遠位端122から上向きに延在して、U字形を画定する。第1のアーム124及び第2のアーム126はそれぞれ、噛合部分84を含む。

図10及び11を参照すると、遠位端122は全体的に長方形であり、受入れ面88(図10)と、少なくとも一つのレール122a(図11)と、中央ボア92(図11)とを含む。一実施例では、遠位端122は二つのレール122aを含む。一般に、レール122aは、ボア92の対向面に形成でき、ボア92から外向きに延在することができる。レール122aは、サドル106を接続アーム110に滑動可能に連結される。その際、各レール122aは、噛合部分114aのガイド又はスロットのそれぞれ一つと協働して、サドル106が接続アーム110及び骨締結具102に対して移動又は並進できる。しかし、Ｖ字型継手アセンブリなど、任意の適切なメカニズムを使用して、サドル106が接続アーム110に対して移動又は並進できるようにしてもよい。更に、所望であれば、遠位端122は一つのレール122aのみを含んでもよい。サドル106は噛合部分114aを含み、所望であれば、サドル106と接続アーム110との間の相対運動を可能にするように、レール122aを接続アーム110上に形成できることにも留意されたい。

図10及び11を参照すると、多重面骨アンカーシステム100を組み立てるため、リング112を骨締結具102のチャネル108aに連結する。次に、リング112のウィング116が接続アーム110の連結部分114cに受け入れられるようにして、接続アーム110をリング112に接続する。サドル106は、レール122aが接続アーム110の噛合部分114aに滑動可能に連結されるように位置付けられる。

組み立てられると、接続アーム110は、リング112と協働して、骨締結具102が骨締結具102の中心軸若しくは長手方向軸線を中心にして移動又は回転でき、それによって第1の運動面がもたらされる。それに加えて、ウィング116のテーパ面116aは、接続アーム110の連結部分114cと協働して、接続アーム110が骨締結具102のヘッド108を中心にして骨締結具102に対して移動又は枢動でき、それによって第2の運動面がもたらされる。サドル106も接続アーム110と協働して、サドル106が接続アーム110に対して移動又は並進でき、それによって第3の運動面をもたらす。したがって、組み立てられると、多重面骨アンカーシステム100は少なくとも三つの運動面又は運動度を有する。多重面骨アンカーシステム100が少なくとも三つの面内で移動することによって、外科医は、患者の解剖学的構造に適応するように必要に応じて多重面骨アンカーシステム100を操作できる。

固定処置における多重面骨アンカーシステム100の外科的挿入及び使用は、固定処置における多重面骨アンカーシステム10の外科的挿入に類似したものであり得るので、多重面骨アンカーシステム100の外科的挿入及び使用については、本明細書で詳細に後述しない。しかし、簡潔には、多重面骨アンカーシステム100が解剖学的構造にしっかり固定されると、多重面連結システム104及びサドル106を、固定処置に対する所望のアライメントへと骨締結具102に対して移動、枢動、又は回転させることができる。整列されると、接続ロッド20を所望の数の多重面骨アンカーシステム100に連結することができる。

次に図12〜14を参照すると、一実施例では、多重面骨アンカーシステム200を接続ロッド20と共に用いて、解剖学的構造の損傷部分を修復することができる。多重面骨アンカーシステム200は、図9〜11を参照して記載した多重面骨アンカーシステム100に類似したものであり得るので、多重面骨アンカーシステム100と多重面骨アンカーシステム200との間の差異についてのみ本明細書で詳細に後述することとし、同じ又は類似の構成要素を示すのに同じ参照番号を使用する。多重面骨アンカーシステム200は、骨締結具102と、多重面連結装置又はシステム204と、サドル206とを含む。

図12〜14を参照すると、多重面連結システム204は、接続アーム210と、少なくとも一つのプラグ215と、保持リング216とを含む。接続アーム210は、骨締結具102と協働して、骨締結具102がサドル206に対して移動できる。接続アーム210は、骨締結具102のヘッド108の周りに配置されて、骨締結具102がサドル206に対して移動又は関節結合できる。この実施例では、接続アーム210は環状であり、サドル206に連結される。接続アーム210は、少なくとも一つの連結機構213とボア214とを含む。少なくとも一つの連結機構213は、リング215を接続アーム210に連結でき、一実施例では、少なくとも一つの連結機構213は二つの連結機構213を備える。この実施例では、連結機構213は、接続アーム210のボア214とは反対側によって画定される、ボアを備えている。ボア214は、接続アーム210の中心軸Cの周りに形成できる。図14に最も良好に示されるように、ボア214は、噛合部分214aと、連結部分114cと、テーパ部分114dとを含む。

噛合部分214aは、保持リング216と協働して、接続アーム210をサドル206に連結できる。一般に、噛合部分214aは、サドル206が保持リング216を介して接続アームに対して移動できるように構成される。この実施例では、噛合部分214aは、保持リング216の一部分を滑動可能に受け入れる、接続アーム210の一部分を通して形成された対向するガイド又はスロットを備える。しかし、Ｖ字型継手、レールなど、任意の適切な方法又は構成を使用して、サドル206を接続アーム210に移動可能に連結できることに留意されたい。

図13を参照すると、一実施例では、少なくとも一つのプラグ215aは二つのプラグ215aを備える。プラグ215aは、ボア214の連結部分114cを係合する。この実施例では、プラグ215aをそれぞれ、接続アーム210のボア214の連結部分114cに受け入れ、滑動可能に連結する。プラグ215aは、連結部分114cと協働して骨締結具102が接続アーム210を中心にして回転する、支承面を備えている。したがって、プラグ215aは、楕円形、球状、曲線状、環状、丸み付けた正方形、丸み付けた長方形など、プラグ215aがボア114の連結部分114c内で移動又は滑動する、任意の形状を有する。一実施例では、プラグ215aはそれぞれ、プラグ215aを接続アーム210にスナップ嵌め又はプレス嵌めできる、切欠き(又は類似の機構)215bを含む。しかし、所望であれば、プラグ215aを接続アーム210と一体的に形成できることに留意されたい。プラグ215aは、連結部分114cと協働して、接続アーム210が骨締結具102のヘッド108を中心にして移動又は枢動できる。

図14に最も良好に示されるように、保持リング216は、サドル206を接続アーム210に連結できる。その際、保持リング216は、第1の端部又は近位端218と第2の端部又は遠位端220とを含む。後述するように、近位端218はサドル206の一部分に連結でき、遠位端220は接続アーム210の噛合部分214aに連結できる。保持リング216は、連続的で中断されない周面を含んでも含まなくてもよい、環状リングなどの任意の適切な構造を備える。この実施例では、保持リング216はC字形のリングを備えるが、保持リング216は、長方形構造、正方形構造など、非環状構造を備えることもできることを理解されたい。

保持リング216の近位端218は、近位端218をサドル206に連結する、突出部218aを含む。遠位端220も、遠位端220を噛合部分214aに連結する、突出部220aを含む。遠位端220の突出部220aはまた、図14に最も良好に示されるように、陥凹部220bを含む。陥凹部220bは、骨締結具102のヘッド108を、保持リング216に接触することなく接続アーム210を中心にして回転できる。

サドル206は、保持リング216を介して接続アーム210に連結できる。一般に、サドル206が多重面連結システム206及び骨締結具102に対して移動又は回転できるようにして、サドル206を接続アーム210に連結できる。サドル206は、ほぼU字形であるとともに、多重面骨アンカーシステム200によって画定される長手方向軸線Lに対して対称である(図14)。一実施例では、サドル206は、第1の端部又は近位端120と第2の端部又は遠位端224とを含む。

図14を参照すると、遠位端224はほぼ環状であり、受入れ面88と、少なくとも一つのチャネル224aと、中央ボア92とを含む。この実施例では、遠位端224は二つのチャネル224aを含む。一般に、チャネル224aはボア92の対向面に形成される。チャネル224aは、サドル206を接続アーム210に連結する。その際、チャネル224aは、保持リング216の遠位端220の突出部220aを受け入れて、サドル206を接続アーム210及び骨締結具102に連結する。

図13及び14を参照すると、多重面骨アンカーシステム200を組み立てるため、保持リング216をサドル206のチャネル224aに連結する。保持リング216をサドル206に連結した状態で、保持リング216の突出部220aが接続アーム210の噛合部分214aに嵌合するようにして、保持リング216の遠位端220を接続アーム210に押し込む。次に、接続アーム210を骨締結具102の上に位置付け、プラグ215aが接続アーム210の連結機構213を通して受け入れられるようにして、プラグ215aを接続アーム210に連結する。

組み立てられると、接続アーム210は、プラグ215aと協働して、骨締結具102が骨締結具102の中心軸若しくは長手方向軸線を中心にして移動又は回転でき、それによって第1の運動面がもたらされる。それに加えて、プラグ215aは、接続アーム210の連結部分114cと協働して、接続アーム210が骨締結具102のヘッド108を中心にして骨締結具102に対して移動又は枢動でき、それによって第2の運動面がもたらされる。サドル206も、保持リング216を介して接続アーム210と協働して、サドル206が接続アーム210に対して移動又は回転でき、それによって第3の運動面をもたらす。したがって、組み立てられると、多重面骨アンカーシステム200は少なくとも三つの運動面又は運動度を有する。多重面骨アンカーシステム200を少なくとも三つの面内で移動させることによって、外科医は、患者の解剖学的構造に適応するように必要に応じて多重面骨アンカーシステム200を操作することができる。

固定処置における多重面骨アンカーシステム200の外科的挿入及び使用は、固定処置における多重面骨アンカーシステム100の外科的挿入に類似したものであり得るので、多重面骨アンカーシステム200の外科的挿入及び使用については、本明細書で詳細に後述しない。しかし、簡潔には、多重面骨アンカーシステム200が解剖学的構造にしっかり固定されると、多重面連結システム204及びサドル206を、固定処置に対する所望のアライメントへと骨締結具102に対して移動、枢動、又は回転させることができる。整列されると、接続ロッド20を所望の数の多重面骨アンカーシステム200に連結することができる。

次に図15〜17を参照すると、一実施例では、多重面骨アンカーシステム300を接続ロッド20と共に用いて、解剖学的構造の損傷部分を修復することができる。多重面骨アンカーシステム300は、図1〜9を参照して記載した多重面骨アンカーシステム10に類似したものであり得るので、多重面骨アンカーシステム300と多重面骨アンカーシステム10との間の差異についてのみ本明細書で詳細に後述することとし、同じ又は類似の構成要素を示すのに同じ参照番号を使用する。多重面骨アンカーシステム300は、骨締結具302と、係止リング304と、多重面連結装置又はシステム306と、サドル307とを含む。

図15及び16を参照すると、骨締結具302は、解剖学的構造を係合して、多重面骨アンカーシステム300を解剖学的構造に連結するように構成される。骨締結具302は、チタン、ステンレス鋼、生体適合性ポリマーなど、任意の適切な生体適合性材料で構成される。骨締結具302は、近位端又はヘッド308と遠位端又はシャンク32とを含む。ヘッド308は、軸体308bを介してシャンク32に連結されるほぼアーチ形又は半球状の部分308aを含む。半球部分308aはドライバー接続機構34を含む。多重面骨アンカーシステム300が組み立てられると、半球部分308aを係止リング304に連結する。軸体308bはほぼ円筒状であり、半球部分308aから遠位側に延在する。軸体308bは、多重面連結システム306の一部分を受け入れて、多重面連結システム306を骨締結具302に連結する。

図17に最も良好に示されるように、係止リング304は、骨締結具302のヘッド308の周りに位置付けることができる。係止リング304は、本明細書で後述するように、接続ロッド20によって加えられる力によって、骨締結具302を多重面連結システム306に対して連結又は係止できる。係止リング304はほぼ円筒状であり、高さH3を有する。高さH3は、接続ロッド20をサドル307に接続することによって、係止リング304を骨締結具302のヘッド308上に押し付けることができるように、サドル307の受入れ面88の上まで、又はそれにほぼ等しいところまで延在するようにサイズ決めされる。この実施例では、図16に示されるように、係止リング304は、係止リング304を骨締結具302のヘッド308の周りに位置付けるのを容易にする、切欠き304aを含む。しかし、係止リング304は連続的な中断されない筒状体を有することができるので、切欠き304aは任意であり得ることを理解されたい。それに加えて、係止リング304は、近位端310と、遠位端312と、フランジ314と、ボア316とを含む。

多重面骨アンカーシステム300が組み立てられると、近位端310はサドル307の受入れ面88の上まで延在する。接続ロッド20が多重面骨アンカーシステム300に連結されると、近位端310は、接続ロッド20の少なくとも一部分に接触する。係止リング304が骨締結具302に連結されると、遠位端312を骨締結具302のヘッド308の半球部分308aに連結することができる。遠位端312は、少なくとも一つの切欠き又は陥凹部312aを含む。一実施例では、遠位端312は、二つの陥凹部312a、312bを含む。陥凹部312a及び312bは、多重面連結システム306の一部分のためのあそびを提供する。任意に、陥凹部312a及び312bは、図1〜9を参照して考察したように、骨締結具302が骨締結具302のヘッド308aを中心にして移動又は枢動できる。

フランジ314は、近位端310と遠位端312との間に形成でき、係止リング304の外周面の周りで外向きに延在する。フランジ314は、多重面連結システム306の一部分と協働して、係止リング304を多重面連結システム306内で連結又は保持する。

ボア316は、係止リング304の中心軸の周りに配置される。ボア316は、近位端310から遠位端312まで延在する。ボア316は、近位端310又はその付近に形成された第1の皿穴316aと、遠位端312又はその付近に形成された第2の皿穴316bとを含む。第1の皿穴316aは、接続ロッド20が多重面骨アンカーシステム300に連結されると、接続ロッド20の一部分を少なくとも部分的に受け入れるように構成される。第2の皿穴316bは、骨締結具302のヘッド308に滑動可能に連結する、支承面を備える。一般に、第2の皿穴316bは、ヘッド308が係止リング304に対して移動、回転、及び/又は枢動できる。

多重面連結システム306は、接続アーム320とリング322とを含む。接続アーム320は、骨締結具302と協働して、骨締結具302がサドル307に対して移動できる。多重面連結システム306は、本明細書では接続アーム320及びリング322を含むものとして記載し例証するが、多重面連結システム306は、所望であれば、リングのみ又は接続アームのみを含むことに留意されたい。この実施例では、接続アーム320は、共に組み立てるとボア320aを有するほぼ連続的な環状体又は筒状体を形成するように協働する、第1の半殻324と第2の半殻326とを有する。第1の半殻324及び第2の半殻326はそれぞれ、フランジ328と、チャネル330と、少なくとも一つの噛合機構332と、停止部334と、リング連結部分336と、係止リング保持部分338とを含む。一般に、フランジ328及びチャネル330はそれぞれ、第2の半殻324及び第2の半殻326それぞれの外表面に形成でき、停止部334、リング連結部分336、及び係止リング保持部分338は、第1の半殻324及び第2の半殻326の内表面に形成できる。

図16を参照すると、フランジ328は、第1の半殻324及び第2の半殻326の近位端324a、326aに画定する。フランジ328は、第1の半殻324及び第2の半殻326の本体よりも小さな直径を有する。フランジ328は、チャネル330と協働して、サドル307の一部分を接続アーム320に連結する。チャネル330は、フランジ328に隣接して画定される。チャネル330は、フランジ328よりも小さい直径を有する。後述するように、フランジ328及びチャネル330は協働して、サドル307の一部分を接続アーム320に回転可能に連結することができる。

引き続き図16を参照すると、少なくとも一つの噛合機構332は、第1の半殻324及び第2の半殻326を共に連結する。一実施例では、少なくとも一つの噛合機構332は二つの噛合機構332を備えるが、任意の数の噛合特徴を用いて、第1の半殻324及び第2の半殻326を連結できることを理解されたい。例えば、第1の半殻324の噛合部分332aはプラグを備え、第2の半殻326の噛合部分332bは受入れ部を備える。接着剤、機械的締結具、溶接など、任意の適切な技術を使用して、第1の半殻324を第2の半殻326に連結できるので、プラグ及び受入れ部の使用は単なる例示であることに留意されたい。噛合部分332を介して第1の半殻324及び第2の半殻326が共に連結されると、第1の半殻324及び第2の半殻326はボア320aを画定する。停止部334、リング連結部分336、及び係止リング連結部分338は、一般にボア320a内に画定される。

停止部334は、第1の半殻324及び第2の半殻326の遠位端324b、326b又はその付近に形成される、テーパ部分を備える。停止部334は、接続アーム320に対する骨締結具302の運動範囲を制限する役割を果たす。リング連結部分336は、近位端324a、326aと遠位端324b、326bとの間に画定される。一実施例では、リング連結部分336はボア336aを備える。リング連結部分336のボア336aは、本明細書でより詳細に後述するように、リング322の一部分を受け入れて、リング322を接続アーム320に連結する。

係止リング保持部分338は、第1の半殻324及び第2の半殻326の近位端324a、326aとリング連結部分336との間に画定される。係止リング保持部分338は支承面338aを含む。支承面338aは、第1の半殻324が第2の半殻326に連結されると、支承面338aがボア320aの周りで周方向に延在でき、第1の半殻324及び第2の半殻326の内部の周りで半径方向に画定される。支承面338aは、係止リング304のフランジ314の少なくとも一部分を受け入れて、係止リング304を接続アーム320に連結するように構成される。

リング322は、リング連結部分336を介して接続アーム320に連結される。リング322は、骨締結具302のヘッド308の周りに配置され、骨締結具302がサドル307に対して移動又は回転できるようにする。リング322は、環状であり、接続アーム320に嵌合して、接続アーム320が骨締結具302と共にサドル307に対して移動又は回転できるようにサイズ決めされる。リング322は、ボア340及び少なくとも一つのウィング342を含む。ボア340は、リング322を骨締結具302の軸体308bの周りに連結できるようにサイズ決めされるが、リング322が骨締結具302のヘッド308の半球部分308a上に移動するのを防ぐようにサイズ決めできる。

少なくとも一つのウィング342は、リング322の周面から外向きに延在する。この実施例では、少なくとも一つのリング342は二つのウィング342を備える。ウィング342は、リング322のほぼ対向する面から外向きに延在する。ウィング342は、ほぼ円筒状であり、リング連結部分336のボア336aに連結されるか、又はその中に受け入れられるようにサイズ決めされる。ウィング342は、楕円形、円形、丸み付けた正方形、丸み付けた長方形など、骨締結具302を接続アーム320に連結できる任意の形状を有するため、本明細書で記載し例証するウィング342の形状は、単なる例示であることに留意されたい。ウィング342は、接続アーム320が骨締結具302と共にサドル307に対して回転できるようにして、リング322を接続アーム320に連結する。

図16及び17を参照すると、サドル307は、接続アーム320を介して多重面連結システム306に連結される。一般に、サドル307は、接続アーム320がサドル307に対して移動又は回転できるようにして、且つサドル307が多重面連結システム306及び骨締結具302に対して移動又は並進できるようにして、接続アーム320に連結される。

サドル307は、ほぼU字形であるとともに、多重面骨アンカーシステム300によって画定される長手方向軸線Lに対して対称である(図17)。サドル307は、第1の部分又は底部350と、第2の部分又は頂部352とを含む。頂部352は、底部350に対して移動又は並進できる。

その際、図16及び17を参照すると、サドル307の底部350は、ほぼ環状又は円筒状であり、近位端354と、遠位端356と、ボア358とを備える。底部350はまた、所望であれば、底部350を接続アーム320に連結するのを容易にする、切欠き350aを含む。スナップ嵌め、プレス嵌めなど、他の技術によって底部350を接続アーム320に連結できるので、切欠き350aは任意であることに留意されたい。近位端354はサドル307の頂部352に連結でき、遠位端356は接続アーム320に連結できる。ボア358は、係止リング304の近位端310の少なくとも一部分を貫通させることができるようにサイズ決めされる。後述するように、ボア358は、接続アーム320が底部350に連結されると、接続アーム320の一部分を受け入れるように構成される。

一実施例では、底部350の近位端354は、サドル307の頂部352と協働してサドル307が接続アーム320に対して移動又は並進する、少なくとも一つのレール360を画定する。この実施例では、近位端354は、ボア358のほぼ対向する面に配置する、二つのレール360a、360bを画定する。一実施例では、レール360a、360bは、多重面骨アンカーシステム300の長手方向軸線Lにほぼ垂直な面に沿って延在するが、レール360a、360bは任意の所望の面内又は複数の面内で延在できることを理解されたい。レール360a、360bは、サドル307が底部350の近位端354に沿って移動、並進、又は滑動できる。

底部350の遠位端356はリップ356aを画定する。リップ356aは、底部350の周面の周りで延在する。リップ356aは、ボア358内に突き出し、底部350の遠位端356を接続アーム320に連結する。その際、リップ356aは、接続アーム320のフランジ328に連結されるように構成される。リップ356aとフランジ328との係合によって、本明細書で更に後述するように、接続アーム320が骨締結具302と共にサドル307の少なくとも頂部352に対して移動又は回転できる。

サドル307の頂部352は、頂部352が底部350に対して移動できるようにして、底部350の近位端360のレール360a、360bに連結される。頂部352は、ほぼU字形であるとともに、多重面骨アンカーシステム300によって画定される長手方向軸線Lに対して対称である。頂部352は、第1の端部又は近位端76と第2の端部又は遠位端370とを含む。

図17を参照すると、頂部352の遠位端370はほぼ長方形であり、第1の表面又は受入れ面88と、第2の表面又は底面372と、中央ボア374とを含む。底面372は、少なくとも一つ以上のガイド372aを含む。この実施例では、底面90は、二つのガイド372a、372bを含む。ガイド372a、372bは、頂部352を底部350に滑動可能に連結できる。その際、各ガイド372a、372bは、レール360a、360bそれぞれと協働して、サドル307の頂部352がサドル307の底部350に対して移動又は並進できる。一般に、各ガイド372a、372bはＶ字型継手を備えることができる。

しかし、頂部352及び底部350は、本明細書ではレール及びガイドを含んで相対運動を可能にするものとして例証し記載するが、モノレールアセンブリ、軸受、カム面など、任意の適切なデバイス又はメカニズムを使用して、頂部352と底部350との間の相対運動を可能にできることを理解されたい。また、底部350のレール360a、360bは、所望であれば、頂部352のガイド372a、372bと置換え可能であることを理解されたい。

図15〜17を参照すると、多重面骨アンカーシステム300を組み立てるため、リング322を骨締結具302の軸体308bに連結する。次に、係止リング304を骨締結具302のヘッド308上に位置付ける。次に、接続アーム320の第1の半殻324及び第2の半殻326を、リング322及び係止リング304に連結する。次に、接続アーム320がサドル307の底部350に対して移動又は回転できるようにして、サドル307の底部350を接続アーム320に連結する。次に、ガイド372a、372bを接続アーム320のガイド372a、372bに移動可能又は滑動可能に連結して、サドル307の頂部352を底部350に連結する。底部350に対する頂部352の移動は、ボア374の陥凹部374aと係止リング304との間の接触によって制限できることに留意されたい。

組み立てられると、接続アーム320は、骨締結具302と協働して、骨締結具302が骨締結具302の中央軸若しくは長手方向軸線を中心にして移動又は回転でき、それによって第1の運動面がもたらされる。サドル307の底部350も骨締結具302に対して移動でき、したがって、サドル307の頂部352は骨締結具302に対して回転でき、それによって第2の運動面が画定される。それに加えて、頂部352も底部350に対して移動又は並進でき、それによって第3の運動面を画定できる。したがって、組み立てられると、多重面骨アンカーシステム300は少なくとも三つの運動度又は運動面を有する。多重面骨アンカーシステム300が少なくとも三つの面内で移動することによって、外科医は、患者の解剖学的構造に適応するように必要に応じて多重面骨アンカーシステム300を操作できる。

固定処置における多重面骨アンカーシステム300の外科的挿入及び使用は、固定処置における多重面骨アンカーシステム10の外科的挿入に類似したものであり得るので、多重面骨アンカーシステム300の外科的挿入及び使用については、本明細書で詳細に後述しない。しかし、簡潔には、多重面骨アンカーシステム300が解剖学的構造にしっかり固定されると、多重面連結システム306及びサドル307を、固定処置に対する所望のアライメントへと骨締結具302に対して移動、回転、又は並進できる。整列されると、接続ロッド20を所望の数の多重面骨アンカーシステム300に連結できる。

次に図18〜20を参照すると、一実施例では、多重面骨アンカーシステム400を接続ロッド20と共に用いて、解剖学的構造の損傷部分を修復することができる。多重面骨アンカーシステム400は、図9〜11及び15〜17を参照して記載した多重面骨アンカーシステム100、300に類似したものであり得るので、多重面骨アンカーシステム100、300と多重面骨アンカーシステム400との間の差異についてのみ本明細書で詳細に後述することとし、同じ又は類似の構成要素を示すのに同じ参照番号を使用する。多重面骨アンカーシステム400は、骨締結具102と、係止リング402と、多重面連結装置又はシステム404と、サドル406とを含む。

係止リング402は、骨締結具102のヘッド108の周りに位置付ける。係止リング402は、本明細書で後述するように、接続ロッド20によって加えられる力によって、骨締結具102を多重面連結システム404に対して連結又は係止する。図20に最も良好に示されるように、係止リング402はほぼ円筒状であり、高さH4を有する。高さH4は、接続ロッド20をサドル406に連結することによって、係止リング402を骨締結具102のヘッド108上に押し付けることができるように、サドル406の受入れ面88の上まで、又はそれにほぼ等しいところまで延在するようにサイズ決めされる。この実施例では、図19を参照すると、係止リング402は、係止リング402を骨締結具102のヘッド108の周りに位置付けるのを容易にする、切欠き402aを含む。しかし、係止リング402は連続的な中断されない筒状体を有するので、切欠き402aは任意であり得ることを理解されたい。それに加えて、係止リング402は、近位端408と、遠位端410と、フランジ412と、ボア414とを含む。

多重面骨アンカーシステム400が組み立てられると、近位端408はサドル406の受入れ面88又はその上まで延在する。接続ロッド20が多重面骨アンカーシステム400に連結されると、近位端408は接続ロッド20の少なくとも一部分に接触する。係止リング402が骨締結具102に連結されると、遠位端410は骨締結具102のヘッド108に連結される。フランジ412は、遠位端410又はその付近に形成され、係止リング402の外周面の周りで外向きに延在する。フランジ412は、多重面連結システム404の一部分と協働して、係止リング402を多重面連結システム404内で連結又は保持される。

ボア414は、係止リング402の中心軸の周りに配置される。ボア414は、近位端408から遠位端410まで延在する。ボア414は、近位端408又はその付近に形成される第1の皿穴414aと、遠位端410又はその付近に形成される第2の皿穴414bとを含む。第1の皿穴414aは、接続ロッド20が多重面骨アンカーシステム400に連結されると、接続ロッド20の一部分を少なくとも部分的に受け入れるように構成される。第2の皿穴414bは、骨締結具102のヘッド108に滑動可能に連結する、支承面を備える。一般に、第2の皿穴414bは、ヘッド108が係止リング402に対して移動、回転、及び/又は枢動できる。

多重面連結システム404は接続アーム420を含む。接続アーム420は、骨締結具102と協働して、骨締結具102がサドル406に対して移動できる。多重面連結システム404は、本明細書では接続アーム420のみを含むものとして記載し例証するが、多重面連結システム404は、所望であれば、リングを含むことに留意されたい。この実施例では、接続アーム420は、切欠き420aを含む筒状体を有する。切欠き420aは、接続アーム420を骨締結具302のヘッド108に連結するのを容易にする。例えば、切欠き420aは、接続アーム420を骨締結具102のヘッド108の周囲にスナップ嵌めできる。しかし、接続アーム410は連続的な中断されない筒状体を有するので、切欠き410aは任意であることに留意されたい。連続的で中断されない筒状体の場合、接続アーム420を骨締結具102のシャンク32にねじ留めして、骨締結具102のヘッド108と係合できる。

この実施例では、接続アーム420は更に、第1の端部又は近位端422と、第2の端部又は遠位端424と、チャネル426と、ボア428と、連結機構430とを備える。近位端422は、多重面骨アンカーシステム400を組み立てたときにサドル406の一部分に隣接して位置付ける、ほぼ平滑な表面を有する。遠位端424は近位端422の反対側に位置付けることができ、一般に、遠位端424はテーパ424aを備える。テーパ424aは、接続アーム420に非外傷性縁部(atraumatic edges)を提供する。

チャネル426は、近位端422と遠位端424との間に画定される。チャネル426は、接続アーム420の筒状体の外周面の周りに延在する。チャネル426は、本明細書でより詳細に後述するように、サドル406の一部分を受け入れて、接続アーム420をサドル406に連結する。

ボア428は、接続アーム420の中心軸の周りに画定される。ボア428は、係止リング402の少なくとも一部分及び骨締結具102の少なくとも一部分を中に受け入れて、係止リング402及び骨締結具102それぞれを接続アーム420に連結する。その際、図20を参照すると、ボア428は、係止リング連結部分428aと骨締結具連結部分428bとを含む。一実施例では、係止リング連結部分428aは、係止リング402のフランジ412を係合するように構成する、陥凹部を備える。係止リング402のフランジ412と係止リング連結部分428aとの係合によって、係止リング402を接続アーム420内で連結又は保持する。骨締結具連結部分428bは、ボア428の周面の周りに延在する、環状又は周方向の突出部を備える。一般に、骨締結具連結部分428bは、骨締結具102が接続アーム420に対して移動又は回転できるようにして、骨締結具102のヘッド108に形成されたチャネル108aを係合するようにサイズ決めされる。したがって、骨締結具連結部分428bは、骨締結具102が接続アーム420に対して移動又は回転できる、支承面を備える。

連結機構430は、スロット420aに隣接して形成でき、一般に、骨締結具102のチャネル108aを係合するように形成できる。連結機構430とチャネル108aとの係合によって、多重面連結システム404が骨締結具102に対して移動(回転及び枢動)できる。しかし、本明細書で上述したように、ウィングを備えたリングなど、任意の適切なデバイス又は技術を使用して、多重面連結システム404が骨締結具102に対して移動(回転及び枢動)できるので、連結機構430は任意であることに留意されたい。

サドル406は、接続アーム420を介して多重面連結システム404に連結する。一般に、接続アーム420がサドル406に対して移動又は回転できるようにして、且つサドル406が多重面連結システム404及び骨締結具102に対して移動又は並進できるようにして、サドル406を接続アーム420に連結する。

サドル406は、ほぼU字形であるとともに、多重面骨アンカーシステム400によって画定される長手方向軸線Lに対して対称である(図20)。サドル406は、第1の部分又は底部460と、第2の部分又は頂部352と、第3の部分又は中間部分462とを含む。頂部352は、中間部分462に対して移動又は並進できる。

図19を参照すると、サドル406の底部460は、図15〜17を参照して記載したサドル307の底部350にほぼ類似したものであり、したがって、サドル406の底部460とサドル307の底部350との間の差異についてのみ、本明細書で詳細に後述する。その際、サドル406の底部460は、サドル307の底部350とは大幅に異なる幾何学形状を有する。例えば、底部460はほぼ八角形であるので、底部460の第1の端部又は近位端360と関連付けられたレール360a、360bはほぼ長方形である。ほぼ長方形の形状を有することによって、底部460のレール360a、360bは、底部350のレール360a、360bよりも大幅に長い長さを有する。これにより、サドル406が、サドル307よりも長い距離を移動又は並進できる。しかし、所望であれば、底部460は底部350と同じ形状を有することを理解されたい。サドル406の底部460は、接続アーム420がサドル406に対して移動又は回転できるようにして、接続アーム420に連結する。

その際、接続アーム420のチャネル426は、底部460の環状リップ356aがチャネル426に収まって接続アーム420をサドル406の底部460に保持するようにして、環状リップ356aに連結される。チャネル426と環状リップ346aとの間の係合によって、本明細書で更に後述するように、接続アーム420が骨締結具102と共に、サドル406の少なくとも頂部352に対して移動又は回転できる。

図20を参照すると、底部460はまた、係止リング402の少なくとも一部分がボア348を貫通できるようにサイズ決めされる、ボア358を含む。それに加えて、上述したように、ボア348は、接続アーム420が底部460に連結されると、接続アーム420の一部分を受け入れるように構成される。

引き続き図20を参照すると、サドル307の頂部352は、本明細書でより詳細に後述するように、頂部352が底部460及び中間部分462の少なくとも一つに対して移動できるようにして、中間部分462に連結される。中間部分462は、頂部352と底部460との間に連結される。一般に、中間部分462は、頂部352及び底部460それぞれに対して移動可能又は並進可能である。中間部分462はほぼ八角形である。円筒状、長方形など、任意の適切な形状を使用できるので、中間部分462の形状は単なる例示であることに留意されたい。中間部分462は、第1の表面又はレール面464と、それに対向する第2の表面又はガイド面466と、ボア468とを含む。ボア468は、中間部分462の中心軸の周りに画定でき、底部460のボア358及び頂部352のボア374と同軸で整列できる。ボア468は、係止リング402の一部分が中間部分462を通って延在できるようにサイズ決めされる。

レール面464は、少なくとも一つのレール464aを含む。一般に、レール面464は、頂部352のガイド372a、372bを移動可能又は滑動可能に係合するように構成される、二つのレール464a、464bを含む。レール464a、464bとガイド372a、372bとの間の係合によって、サドル406の頂部352がサドル406の中間部分462に対して移動又は並進できる。

ガイド面466は、少なくとも一つのガイド466aを含む。一般に、ガイド面466は、サドル406の底部460のレール360a、360bを移動可能又は滑動可能に係合するように構成される、二つのガイド466a、466bを含む。ガイド466a、466bとレール360a、360bとの間の係合によって、サドル406の底部460がサドル406の中間部分462に対して移動又は並進できる。

しかし、頂部352、中間部分462、及び底部460は、本明細書ではレール及びガイドを含んで相対運動を可能にするものとして例証し記載するが、モノレールアセンブリなど、任意の適切なデバイス又はメカニズムを使用して、頂部352、中間部分462、及び底部460の間の相対運動を可能にできることを理解されたい。また、頂部352及び中間部分462のガイド372a、372b、466a、466bは、所望であれば、底部350及び中間部分462のレール360a、360b、464a、464bと置き換えることができることを理解されたい。

図19及び20を参照すると、多重面骨アンカーシステム400を組み立てるため、接続アーム420を骨締結具102のチャネル108aに連結する。次に、係止リング402を接続アーム420に連結する。次に、接続アーム420がサドル406の底部460に対して移動又は回転できるようにして、サドル406の底部460を接続アーム420に連結する。中間部分462をサドル406の底部460のレール360a、360bに連結して、中間部分462が底部460に対して移動又は並進できるようにする。底部460に対する中間部分462の移動は、中間部分462のボア468の側壁468aと係止リング402との間の接触によって制限できることに留意されたい(図20)。次に、ガイド372a、372bが接続アーム420のレール464a、464bに滑動可能に連結されるようにして、サドル406の頂部352を中間部分462に連結する。中間部分462に対する頂部352の移動は、頂部352のボア374の側壁374aと係止リング402との間の接触によって制限できることに留意されたい(図20)。

組み立てられると、接続アーム420は骨締結具102と協働して、骨締結具102が骨締結具102の中心軸若しくは長手方向軸線を中心にして移動又は回転でき、それによって第1の運動面がもたらされる。サドル406の底部460も骨締結具102に対して回転でき、したがって、サドル406の頂部352は骨締結具102に対して回転でき、それによって第2の運動面が画定される。それに加えて、中間部分462は接続アーム420に対して移動又は並進することができ、それによって第3の運動面が画定される。頂部352も中間部分462に対して移動又は並進できるので、多重面骨アンカーシステム400は第4の運動面を画定する。したがって、組み立てられると、多重面骨アンカーシステム400は少なくとも四つの運動度又は運動面を有する。多重面骨アンカーシステム400が少なくとも四つの面内で移動することによって、外科医は、患者の解剖学的構造に適応するように必要に応じて多重面骨アンカーシステム400を操作できる。

固定処置における多重面骨アンカーシステム400の外科的挿入及び使用は、固定処置における多重面骨アンカーシステム300の外科的挿入に類似したものであり得るので、多重面骨アンカーシステム400の外科的挿入及び使用については、本明細書で詳細に後述しない。しかし、簡潔には、多重面骨アンカーシステム400が解剖学的構造にしっかり固定されると、多重面連結システム404及びサドル406を、固定処置に対する所望のアライメントへと骨締結具102に対して移動、回転、又は並進できる。整列されると、接続ロッド20を所望の数の多重面骨アンカーシステム400に連結できる。

次に図21〜23を参照すると、一実施例では、多重面骨アンカーシステム500を接続ロッド20と共に用いて、解剖学的構造の損傷部分を修復することができる。多重面骨アンカーシステム500は、図9〜15を参照して記載した多重面骨アンカーシステム100、200に類似したものであり得るので、多重面骨アンカーシステム100、200と多重面骨アンカーシステム500との差異についてのみ本明細書で詳細に後述することとし、同じ又は類似の構成要素を示すのに同じ参照番号を使用する。多重面骨アンカーシステム500は、骨締結具102と、係止リング502と、多重面連結装置又はシステム504と、サドル506とを含む。多重面骨アンカーシステム500は、本明細書では係止リング502を含むものとして記載し例証することに留意されたい。しかし、多重面骨アンカーシステム500は必ずしも係止リング502を含まなくてもよいことを理解されたい。更に、所望であれば、多重面骨アンカーシステム500は、係止リング502の代わりに係止リング14を使用することができる。

係止リング502は、サドル506内に受け入れることができ、多重面連結システム504及びサドル506と協働して、骨締結具102を所望の角度位置へと固定して連結又は係止する(図23)。一実施例では、図22を参照すると、係止リング502は、生体適合性金属、セラミック、合金、ポリマー、又はそれらの組み合わせなど、任意の適切な生体適合性材料から形成される、連続的な筒状体を含む。係止リング502は、第1の端部又は近位端507と、第2の端部又は遠位端508と、フランジ509とを含む。それに加えて、係止リング502は、器具が骨締結具102のドライバーインターフェース機構34を係合する、ボア502aを含む。

係止リング502の近位端507は、接続ロッド20と噛合するように構成された曲率を有する、第1の凹状面507aを画定する。その際、係止リング502は、接続ロッド20が多重面骨アンカーシステム500に連結されると、接続ロッド20の一部分を支持することができる。この実施例では、接続ロッド20を多重面骨アンカーシステム500に連結するために止めねじ22によって加えられる力により、係止リング502に力が加えられて、骨締結具102を所望の角度位置で固定して連結又は係止する。

係止リング502の遠位端508は、骨締結具102のヘッド108に力を加えて、骨締結具102を所望の角度位置で固定して連結又は係止する。図23を参照すると、遠位端508は第2の凹状面508aを画定する。凹状面508aは、力が係止リング502に加えられると、骨締結具102のヘッド108と噛合して、骨締結具102を所望の角度位置で固定して連結又は係止するように構成される。

フランジ509は、係止リング502の周面の周りに延在し、係止リング502の近位端507と遠位端508との間に位置付けられる。フランジ509は、係止リング502と一体的に形成され、又は、オーバーモールド、接着剤など、任意の適切な製造技術によって係止リング502の周面に連結される。フランジ509は、本明細書でより詳細に後述するように、多重面連結システム504の一部分を係合して、係止リング502を多重面連結システム504に連結するように構成される。

図21〜23を参照すると、多重面連結システム504は、接続アーム510と、少なくとも一つのプラグ538と、保持クリップ514とを含む。一実施例では、多重面連結システム504は二つのプラグ538を含む。接続アーム510及びプラグ538は、骨締結具102と協働して、骨締結具102がサドル506に対して移動できる。接続アーム510は、骨締結具102のヘッド30の周りに配置されて、骨締結具102がサドル506に対して移動又は関節結合できる。この実施例では、接続アーム510は、円筒状であり、後述するように、保持クリップ514を介してサドル506に連結される(図23)。接続アーム510は、第1の端部又は近位端520と、チャネル522と、第2の端部又は遠位端524と、ボア526とを含む。

サドル506が接続アーム510に連結されると、近位端520がサドル506に受け入れられる(図23)。チャネル522は、近位端520と遠位端524との間に配置される。チャネル522は、サドル506に受け入れられ、後述するように、サドル506及び保持クリップ514と協働して、接続アーム510をサドル506に連結する。接続アーム510がサドル506に連結されると、遠位端524の大部分はサドル506の外側に配置される(図23)。遠位端524は、少なくとも一つのフランジ528を含む。

一実施例では、引き続き図23を参照すると、遠位端524は二つのフランジ528a、528bを含む。一般に、フランジ528は、相互に対向して位置付けられ、図22に示されるように、それぞれ接続アーム510の遠位端524を超える長さを有する。再び図23を参照すると、フランジ528はそれぞれボア530を含む。ボア530はそれぞれ、本明細書でより詳細に後述するように、プラグ538のうちの一つの一部分を受け入れて、骨締結具102を接続アーム510に連結する。一実施例では、ボア530は、ボア530がボア526と連通するようにして、フランジ528の周面によって画定される。

ボア526は、近位端520から遠位端524までで画定することができる。ボア526は、接続アーム510の中心軸の周りに形成することができる。ボア526は、多重面骨アンカーシステム500が組み立てられると、係止リング502の少なくとも一部分を受け入れることができる。その際、図23を参照すると、ボア526は、係止リング連結部分526aと、軸受部分526bと、制限部分526cとを含むことができる。

係止リング連結部分526aは、近位端520又はその付近に形成される。係止リング連結部分526aは、係止リング502のフランジ509を係合して、係止リング502を接続アーム510に連結するように構成される。一実施例では、係止リング連結部分526aは、係止リング502の外形と噛合する輪郭を有するボア526の一部分を備えることができるが、係止リング連結部分526aは、係止リング502を接続アーム510内で保持するように動作可能な任意の所望の構成を有することを理解されたい。この実施例では、係止リング連結部分526aは、接続ロッド20を係止リング502の凹状面507aに受け入れるようにして、係止リング502の近位端507が接続アーム510の近位端520を超えて延在するように形成してもよい。

軸受部分526bは、接続アーム510の近位端520に隣接して形成される。軸受部分526bは、ほぼ凹状であり、骨締結具102の半球状ヘッド30の少なくとも一部分と噛合するように構成される。軸受部分526bは、骨締結具102が接続アーム510に対して移動、回転、又は関節結合される。制限部分526cは、接続アーム510の遠位端524に隣接して画定することができる。本明細書では例証しないが、制限部分526cは所望であればテーパを含む。一般に、制限部分526cは、骨締結具102の運動範囲又は関節結合範囲を制限する。

図22を参照すると、プラグ538は、接続アーム510と協働して、骨締結具102が骨締結具102の長手方向軸線L2を中心にして移動又は回転できる。プラグ538は、骨締結具102を接続アーム510に連結する。プラグ538はそれぞれ連結端部540を含む。連結端部540はプラグ538を接続アーム510に連結する。連結端部540は、プラグ538が接続アーム510に連結されるとアクセス可能になり得る、締結機構540aを含む。締結機構540aは、スロット、切欠き、又は器具で係合可能な他の機構など、任意の適切な機構を備える。一般に、締結機構540aは、ドライバーなどの器具でプラグ538を接続アーム510及び骨締結具12のヘッド30に連結できる。それに加えて、所望であれば、プラグ538を接続アーム510と一体的に形成できる。プラグ538は、楕円形、球状、曲線状、環状、円筒状、丸み付けた正方形、丸み付けた長方形など、任意の所望の形状を有するので、プラグ538の形状は単なる例示であることに留意されたい。それに加えて、本明細書では例証しないが、プラグ538は、所望であれば、骨締結具102が接続アーム510に対して移動又は枢動する、一つ又は複数のテーパ面を含む。

図22及び23を参照すると、保持クリップ514は、サドル506を接続アーム510に連結する。保持クリップ514は、例えばダッチマンクリップ(Dutchman clip)など、ほぼU字形のクリップを備える。ダッチマンクリップは一般に知られたものであり得るので、保持クリップ514については本明細書で詳細に後述しない。しかし、簡潔には、保持クリップ514は、コネクタ514cによって共に連結する、第1のアーム514a及び第2のアーム514bを画定する。第1のアーム514a及び第2のアーム514bはそれぞれ、係止タング(locking tang)Tを含む。一般に、保持クリップ514を偏向させてサドル506及び接続アーム510と係合できるように、第1のアーム514a及び第2のアーム514bは可撓性である。後述するように、保持クリップ514は、サドル506の一部分を通して、且つ接続アーム510のチャネル522を通して受け入れて、サドル506を接続アーム510に移動可能又は回転可能に連結する。

サドル506は、第1の端部又は近位端76と第2の端部又は遠位端550とを含む。遠位端550は、ほぼ円筒状であり、第1の表面又は受入れ面88と、第2の表面又は底面552と、中央ボア554と、少なくとも一つのスロット556とを含む。

図23に最も良好に示されるように、底面552はテーパ552aを含む。テーパ552aは、底面552に非外傷性縁部を提供する。中央ボア554は、受入れ面88からサドル506の底面552までで画定される。中央ボア554は、接続アーム510の少なくとも一部分を回転可能に受け入れるように構成される。したがって、中央ボア554は、接続アーム510がサドル506に対して回転できるように、接続アーム510の直径よりもわずかに大きい直径を有する。

少なくとも一つのスロット556は、サドル506の遠位端550の一部分を通って画定される。一実施例では、少なくとも一つのスロット556は、二つのスロット556を備える。二つのスロット556は、相互に対向して形成され、一般に距離を空けて形成され、二つのスロット556間の距離は保持クリップ514のコネクタ514cの長さにほぼ等しい。

スロット556は、サドル506の遠位端550の第1の面550aから第2の面550bまでで画定される。スロット556は、第1のアーム514a及び第2のアーム514bの長さにほぼ等しい、第1の面550aから第2の面550bまでの長さを有する。スロット556の長さを所与として、保持クリップ514のコネクタ514cは、一般にサドル506の遠位端550の外表面に隣接して配置される(図23)。しかし、サドル506は、保持クリップ514がサドル506及び接続アーム510に連結されると、コネクタ514cがサドル506に受け入れられるように構成できることに留意されたい。

スロット556はそれぞれ、遠位端550の第2の面550b付近に形成される、タブ556aを含む。タブ556aは、第1のアーム514a及び第2のアーム514bのタングTと協働して、保持クリップ514をサドル506に連結する。保持クリップ514をサドル506に連結することによって、接続アーム510もサドル506に連結できる。

その際、図22及び23を参照すると、多重面骨アンカーシステム500を組み立てるため、係止リング502をボア526内に位置付け、係止リング502のフランジ509を介して係止リング連結部分526aに連結できる。係止リング502を接続アーム510に連結した状態で、サドル506の遠位端550を接続アーム510の近位端520上に位置付ける。次に、骨締結具102が接続アーム510に対して移動(回転及び枢動)できるようにして、プラグ538をスナップ嵌め、プレス嵌め、又はねじ留めして接続アーム510のボア530と係合することによって、骨締結具102を接続アーム510に連結する。

サドル506の遠位端550を接続アーム510の少なくとも近位端520の周りに位置付けた状態で、第1のアーム514a及び第2のアーム514bのタングTがスロット556のタブ556aを係合できるようにして、保持クリップ514をスロット556に挿入する。第1のアーム514a及び第2のアーム514bを接続アーム510のチャネル522内で少なくとも部分的に保持できるようにして、第1のアーム514a及び第2のアーム514bを挿入する。したがって、保持クリップ514を用いて、接続アーム510及び骨締結具102をサドル506に連結できる。

組み立てられると、プラグ538は、骨締結具102のチャネル108と協働して、骨締結具102が骨締結具102の中心軸若しくは長手方向軸線を中心にして移動又は回転でき、それによって第1の運動面がもたらされる。それに加えて、保持クリップ514は、接続アーム510がサドル506に対して移動又は回転でき、それによって第2の運動面が画定される。したがって、組み立てられると、多重面骨アンカーシステム500は少なくとも二つの運動面又は運動度を有する。多重面骨アンカーシステム500が少なくとも二つの面内で移動することによって、外科医は、患者の解剖学的構造に適応するように必要に応じて多重面骨アンカーシステム500を操作できる。

固定処置における多重面骨アンカーシステム500の外科的挿入及び使用は、固定処置における多重面骨アンカーシステム100、200の外科的挿入に類似したものであり得るので、多重面骨アンカーシステム500の外科的挿入及び使用については、本明細書で詳細に後述しない。しかし、簡潔には、多重面骨アンカーシステム500が解剖学的構造にしっかり固定されると、多重面骨アンカーシステム500が固定処置に対する所望のアライメントになるまで、骨締結具102、多重面連結システム504、及び/又はサドル506を相互に移動又は回転できる。整列されると、接続ロッド20を所望の数の多重面骨アンカーシステム500に連結できる。

図24〜26を参照すると、一実施例では、多重面骨アンカーシステム600を接続ロッド20と共に用いて、解剖学的構造の損傷部分を修復することができる。多重面骨アンカーシステム600は、図18〜20を参照して記載した多重面骨アンカーシステム400に類似したものであり得るので、多重面骨アンカーシステム400と多重面骨アンカーシステム600との差異についてのみ本明細書で詳細に後述することとし、同じ又は類似の構成要素を示すのに同じ参照番号を使用する。多重面骨アンカーシステム600は、骨締結具102と、係止リング602と、多重面連結装置又はシステム604と、サドル606とを含む。

係止リング602は、骨締結具102のヘッド108の周りに位置付けられる。係止リング602は、本明細書で後述するように、接続ロッド20によって加えられる力によって、骨締結具102を多重面連結システム604に対して連結又は係止される。図26を参照すると、係止リング602はほぼ円筒状であり、高さH6を有する。高さH6は、接続ロッド20をサドル606に連結することによって、係止リング602を骨締結具102のヘッド108上に押し付けることができるように、サドル606の受入れ面88の上まで、又はそれにほぼ等しいところまで延在するようにサイズ決めされる。この実施例では、係止リング602は、係止リング602を骨締結具102のヘッド108の周りに位置付けるのを容易にする、切欠き602aを含む。しかし、係止リング602は連続的な中断されない筒状体を有することができるので、切欠き602aは任意であることを理解されたい。それに加えて、係止リング602は、近位端408と、遠位端610と、フランジ412と、ボア414とを含む。図25及び26を参照すると、係止リング602が骨締結具102に連結されると、遠位端610は骨締結具102のヘッド108に連結される。

多重面連結システム604は接続アーム620を含む。接続アーム620は、骨締結具102と協働して、骨締結具102をサドル606に対して移動させる。多重面連結システム604は、本明細書では接続アーム620のみを含むものとして記載し例証するが、所望であれば、多重面連結システム604は、図16に示されるリング322などのリングを含むことに留意されたい。この実施例では、接続アーム620は、切欠き620aを含む筒状体を有する。切欠き620aは、接続アーム620を骨締結具102のヘッド108に連結するのを容易にする。例えば、切欠き620aは、接続アーム620を骨締結具102のヘッド108の周囲にスナップ嵌めできる。しかし、接続アーム620は連続的な中断されない筒状体を有するので、切欠き620aは任意であることに留意されたい。連続的で中断されない筒状体の場合、接続アーム620を骨締結具102のシャンク32にねじ留めして、骨締結具102のヘッド108と係合させる。

この実施例では、接続アーム620は更に、第1の端部又は近位端622と、第2の端部又は遠位端424と、チャネル426と、ボア428と、器具機構430とを備える。近位端622は、一つ又は複数のスペース622bによってそれぞれ分離される、複数のアーチ形部材622aを含む。複数のアーチ形部材622aは、一般に、近位端622の周面の周りに形成される。複数のアーチ形部材622aは、チャネル426と協働して、接続アーム620をサドル606に連結される。一つ又は複数のスペース622bは、複数のアーチ形部材620aをスナップ嵌めしてサドル606と係合することができるように、複数のアーチ形部材620aを可撓性にすることができる。

一般に、図25及び26を参照すると、接続アーム620がサドル606に対して移動又は回転できるようにして、サドル606を接続アーム620に連結する。サドル606は、ほぼU字形であるとともに、多重面骨アンカーシステム600によって画定される長手方向軸線L2に対して対称である。サドル606は、第1の端部又は近位端76と第2の端部又は遠位端640とを含む。

図25を参照すると、サドル606の遠位端640は、ほぼ長方形であり、第1の表面又は受入れ面88と、第2の表面又は底面644と、ボア646とを含む。図26を参照すると、底面644はリップ644aを含む。リップ644aは、底面644の周辺の周りで底面644から下向きに延在する。リップ644aは、ボア464の一部分が複数のアーチ形部材620aを取り囲んでサドル606を接続アーム620に連結できるようにして、チャネル426に受け入れられるように構成される。これによって、サドル606が接続アーム620に対して移動又は回転できる。

図25及び26を参照すると、多重面骨アンカーシステム600を組み立てるため、接続アーム620を骨締結具102のチャネル108に連結する。次に、係止リング602を接続アーム620に連結する。次に、接続アーム620がサドル606に対して移動又は回転できるようにして、サドル606の遠位端640を接続アーム620に連結する。

組み立てられると、接続アーム620は、骨締結具102と協働して、骨締結具102が骨締結具102の中心軸若しくは長手方向軸線を中心にして移動又は回転でき、それによって第1の運動面をもたらす。サドル606も接続アーム620に対して回転でき、それによって第2の運動面を画定する。それに加えて、サドル606は骨締結具102に対して回転し、それによって第3の運動面が画定される。したがって、組み立てられると、多重面骨アンカーシステム600は少なくとも三つの運動度又は運動面を有する。多重面骨アンカーシステム600が少なくとも三つの面内で移動することによって、外科医は、患者の解剖学的構造に適応するように必要に応じて多重面骨アンカーシステム600を操作できる。

固定処置における多重面骨アンカーシステム600の外科的挿入及び使用は、固定処置における多重面骨アンカーシステム400の外科的挿入に類似したものであり得るので、多重面骨アンカーシステム600の外科的挿入及び使用については、本明細書で詳細に後述しない。しかし、簡潔には、多重面骨アンカーシステム600が解剖学的構造にしっかり固定されると、多重面連結システム604及びサドル606を、固定処置に対する所望のアライメントへと骨締結具102に対して移動又は回転できる。整列されると、接続ロッド20を所望の数の多重面骨アンカーシステム600に連結できる。

結果的に、多重面骨アンカーシステム10、100、200、300、400、500、600を使用して、脊椎の固定処置又は癒合処置の場合など、解剖学的構造の損傷組織を修復することができる。骨締結具12、102、302及び/又はサドル18、106、206、308、406、506、606が複数面内で、ただし制御された形で移動できるようにする。それに加えて、骨締結具12、102、302及び/又はサドル18、106、206、308、406、506、606を操作することによって、多重面骨アンカーシステム10、100、200、300、400、500、600を様々な異なる解剖学的構造と共に使用できる。

特定の実施例について明細書に記載し図面に示してきたが、本発明の範囲から逸脱することなく、様々な変更を行うことができるとともに、それらの要素を等価物と置き換えることができることが当業者には理解されるであろう。更に、様々な実施例間の特徴、要素、及び/又は機能の混合と一致は、本明細書において明示的に予期されるので、当業者であれば、別段上述されていない限り、一実施例の特徴、要素、及び/又は機能を適宜別の実施例に組み込むことができることを、本発明から認識するであろう。更に、本発明の本質的な範囲から逸脱することなく、特定の状況又は材料を本発明に適合させるため、多数の修正を行うことができる。したがって、本発明は、図面によって示され本明細書に記載される特定の実施例に限定されるものではなく、本発明の範囲は、上記の範囲内にある任意の実施形態を含むものとする。

例えば、多重面骨アンカーシステム300は、骨締結具302と、係止リング304と、接続アーム320と、リング322と、底部350とを含むものとして、図15〜17を参照して本明細書に記載してきたが、当業者であれば、本開示はその最も広い態様において、ある程度異なるように構築されてもよいことを認識するであろう。その際、多重面骨アンカーシステム300'は、図27に示されるような、多重面骨アンカーシステム400と関連付けられた骨締結具102と、係止リング402と、接続アーム420と、底部460とを含む。この実施例では、多重面骨アンカーシステム300'は、複数の運動面を提供する一方で必要な構成要素がより少数であり、これは製造目的に対して望ましいことがある。

更なる実施例として、多重面骨アンカーシステム10、100、200、500は、リング50、112、512を有するものとして本明細書に記載してきたが、当業者であれば、本開示はその最も広い態様において、ある程度異なるように構築されてもよいことを認識するであろう。その際、図28〜30を参照すると、リング50、112、512の代わりに接続アーム700を用いることができる。接続アーム700は、骨締結具102と協働することができ、少なくとも一つのボア702と少なくとも一つのプラグ704とを含むことができる。接続アーム700はまた、骨締結具102のヘッド108を受け入れることができる、貫通孔706を含む。少なくとも一つのプラグ704は、接続アーム700の少なくとも一つのボア702に連結して、骨締結具102が接続アーム700に対して回転できる。この実施例では、少なくとも一つのプラグ704は、二つの対向するボア702内に受け入れる、二つのプラグ704を含む。プラグ704はそれぞれ、プラグ704上に形成された支承面704aが骨締結具102のチャネル108aを中心にして回転できるようにして、ボア702にプレス嵌めされる。

Claims (23)

1. ヘッドと解剖学的構造を係合するように適合されたシャンクとを含み、長手方向軸線に沿って延在する骨締結具と、
   前記骨締結具が前記長手方向軸線を中心にして回転可能且つ枢動可能であるようにして、前記骨締結具の前記ヘッドに連結されて、第1の運動面を画定する連結装置と、
   前記連結装置に連結され、前記骨締結具及び前記連結装置に対して移動可能であって、第2の運動面を画定するサドルと、を備えている、固定処置のための多重面骨アンカーシステム。
2. 前記連結装置に連結された第1の部分と、
   前記第1の部分に連結され、前記第1の部分に対して移動可能であって第3の運動面を画定する第2の部分と、を前記サドルが更に備えている、請求項1に記載のシステム。
3. 保持クリップ、保持リング、ダブテール接続、又はそれらの組み合わせによって、前記第2の部分が前記第1の部分に連結されている、請求項2に記載のシステム。
4. 前記サドルが少なくとも一つのレールを含み、前記連結装置が少なくとも一つのガイドを含み、前記少なくとも一つのレールが前記少なくとも一つのガイドに滑動可能に連結されて前記第2の運動面を画定している、請求項1に記載のシステム。
5. 前記骨締結具の前記ヘッドと前記連結装置及び前記サドルの少なくとも一つとに連結された係止リングを更に備え、力を受け取って前記サドルに対する前記骨締結具の位置を係止するように、前記係止リングが構成されている、請求項1に記載のシステム。
6. 前記骨締結具が椎弓根ねじを備えている、請求項1に記載のシステム。
7. 前記骨締結具の前記ヘッドがチャネルを画定し、前記チャネルを係合して接続アームを前記骨締結具に回転可能に連結するように動作可能な連結部分を画定する接続アームを、前記連結装置が更に備えている、請求項1に記載のシステム。
8. 前記連結装置が前記骨締結具の前記ヘッドの周りに連結されるリングを更に備え、前記リングを前記サドルに回転可能に連結するように動作可能な少なくとも一つのウィングを前記リングが有する、請求項1に記載のシステム。
9. 支承面を画定する前記サドルに連結される接続アームを更に備え、前記少なくとも一つのウィングが前記支承面と協働して前記リングが前記サドルに対して回転できるようにしている、請求項8に記載のシステム。
10. ヘッドと解剖学的構造を係合するように適合されたシャンクとを含み、長手方向軸線に沿って延在する骨締結具と、
    前記骨締結具の前記ヘッドに連結される連結装置と、
    第1の部分及び第2の部分を含み、前記第1の部分が第1の軸線に沿って前記第2の部分に対して移動可能であり、前記第1の軸線が前記骨締結具の前記長手方向軸線に垂直であり、前記骨締結具が前記骨締結具の前記ヘッドの周りでサドルに対して枢動可能であるようにして前記第2の部分が前記連結装置に連結される、サドルと、を備えている、固定処置のための多重面骨アンカーシステム。
11. 前記第1の部分が少なくとも一つのガイドを含み、前記第2の部分が少なくとも一つのレールを含み、前記第1の部分の前記少なくとも一つのガイドが前記第2の部分の前記少なくとも一つのレールに滑動可能に連結されて、前記第1の部分が前記第2の部分に対して移動できるようにしている、請求項10に記載のシステム。
12. 少なくとも一つのレールと対向する少なくとも一つのガイドを含む第3の部分を、前記サドルが更に備え、第1の部分が第3の部分に対して移動可能であるようにして、前記第1の部分の前記少なくとも一つのガイドが前記第3の部分の前記少なくとも一つのレールに滑動可能に連結され、前記第3の部分が前記第2の部分に対して移動可能であるようにして、前記第2の部分の前記少なくとも一つのレールが前記第3の部分の前記少なくとも一つのガイドに滑動可能に連結されている、請求項10に記載のシステム。
13. 前記連結装置が少なくとも一つのウィングを含むリングを更に備え、前記リングが前記骨締結具の前記ヘッドの少なくとも一部分の周りに連結されている、請求項11に記載のシステム。
14. 前記第2の部分が連結ボアを含み、
    前記連結ボアが支承面を更に備え、前記リングの前記少なくとも一つのウィングが前記支承面に連結されて、前記骨締結具を前記第2の部分に対して回転できるようにしている、請求項13に記載のシステム。
15. 前記連結装置が接続アームを更に備え、前記リングが前記接続アームと共に回転するようにして、前記リングの前記少なくとも一つのウィングが前記リングを前記接続アームに連結している、請求項13に記載のシステム。
16. 前記少なくとも一つのウィングが少なくとも一つのテーパを含み、前記少なくとも一つのテーパが前記支承面と協働して、前記骨締結具が前記骨締結具の前記ヘッドに対して枢動できるようにしている、請求項14に記載のシステム。
17. 前記第2の部分がボアを画定し、
    前記骨締結具の前記ヘッドに連結されるとともに、前記第2の部分の前記ボアを少なくとも部分的に通って延在する係止リングを、前記システムが更に備えている、請求項10に記載のシステム。
18. 前記係止リングの少なくとも一部分が前記第1の部分と協働して、前記第2の部分に対する前記第1の部分の移動を制限している、請求項17に記載のシステム。
19. ヘッドと解剖学的構造を係合するように適合されたシャンクとを含み、長手方向軸線を画定する骨締結具と、
    前記骨締結具の前記ヘッドの周りに連結され、少なくとも一つのウィングを含むリングと、
    前記骨締結具の前記ヘッドに連結される遠位端を有する係止リングと、
    第1の部分及び第2の部分を含むサドルであって、前記第2の部分に対して移動可能であるようにして前記サドルの前記第1の部分が前記サドルの前記第2の部分に連結され、前記骨締結具の前記ヘッド、前記リング、及び前記係止リングの少なくとも一部分の周りに前記サドルの前記第2の部分が連結される、サドルと、を備え、
    前記リングの前記少なくとも一つのウィングが前記係止リング及び前記サドルの前記第2の部分と協働して、前記骨締結具が前記骨締結具の前記ヘッドを中心にして枢動できるようにし、前記少なくとも一つのウィングが前記第2の部分と協働して、前記骨締結具が前記長手方向軸線を中心にして回転できるようにしている、固定処置のための多重面骨アンカーシステム。
20. 前記リングの前記少なくとも一つのウィングと協働して、前記骨締結具が該骨締結具の前記ヘッドを中心にして枢動できるようにする少なくとも一つの切欠きを、前記係止リングの前記遠位端が含んでいる、請求項19に記載のシステム。
21. 前記第1の部分は接続ロッドの少なくとも一部分を受け入れる受け入れ面を有し、
    前記第2の部分が前記第1の部分に組立てられた際に、該第2の部分は該第1の部分に対し、前記接続ロッドの長手軸に垂直な方向に移動可能であり、前記接続ロッドの少なくとも一部分は前記第1の部分の前記受け入れ面に受け入れられる請求項２に記載のシステム。
22. 前記第1の部分は接続ロッドの少なくとも一部分を受け入れる受け入れ面を有し、
    前記第2の部分が前記第1の部分に組立てられた際に、該第2の部分は該第1の部分に対し、前記接続ロッドの長手軸に垂直な方向に移動可能であり、前記接続ロッドの少なくとも一部分は前記第1の部分の前記受け入れ面に受け入れられる請求項１０に記載のシステム。
23. 前記第1の部分は接続ロッドの少なくとも一部分を受け入れる受け入れ面を有し、
    前記第2の部分が前記第1の部分に組立てられた際に、該第2の部分は該第1の部分に対し、前記接続ロッドの長手軸に垂直な方向に移動可能であり、前記接続ロッドの少なくとも一部分は前記第1の部分の前記受け入れ面に受け入れられる請求項１９に記載のシステム。
    

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