JP5844342B2 - 骨インプラント - Google Patents

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Description

相互参照
本出願は、本願において全体の内容が参照として含まれる2012年12月21日付米国仮特許出願第61/745,030号「経皮的拡張ハンマートゥ・インプラント」の同時係属出願であり、仮出願日に対して優先権を主張している。
本発明は、ハンマートゥの矯正等に用いられる、経皮的切開を介して関節内に移植される骨インプラントに関するものである。
ハンマートゥまたは収縮した足趾は、第2趾、第3趾、第4趾の近位指節間関節の奇形であって、足趾が曲がって、ハンマーの外面を有することになる。元来、ハンマートゥは柔軟且つ単純な処置で矯正できるが、治療を行わなければ、矯正のための手術的処置が必要になる。ハンマートゥを患う人はまた、足趾の中間関節上や指先に魚の目やたこができることがあり、楽な靴を見つけにくい上、足趾や足に痛みを感じる可能性もある。
ハンマートゥの矯正において、多様な治療戦略が可能である。通常、ハンマートゥの第一選択の治療法は、柔らかく広い先芯を有する新たな靴を用いることを含む。また、足趾の運動により各々の筋肉を伸ばし強化させることが処方され、その例として、手で足趾を優しく伸ばし、床にある物を拾うために足趾を利用すること等がある。治療のもう1つの方法として、症状を緩和させるために、紐、クッションまたは非医療用の魚の目パッドを採用することを含み得る。治療のその他の方法として、他の非外科的治療のオプションが失敗した場合、手術による矯正を含み得る。従来の手術は、通常、足趾を強化させるために足趾にネジ、ワイヤまたはその他類似するインプラントを挿入することを伴う。従来の手術方法は、一般に、キルシュナー鋼線(K-wires)の使用を含む。しかし、一時的な特性によって各々の足趾の先端を通ってピンを突出させるというようなキルシュナー鋼線の使用による様々なデメリットのため、圧縮ネジがより良いインプラントの代案として採用されている。結果として、キルシュナー鋼線の使用は、しばしば鋼線感染、固定喪失、及びその他の状態につながる。キルシュナー鋼線のもう1つのデメリットは、キルシュナー鋼線の移動と破損によって発生する多数の手術である。
しかし、スクリューインプラントは、インプラントを除去する必要がないため、このように突出した先端を有さず、よって、より永久的な解決策を提供することができる。また、スクリューインプラントの使用により、患者は各々の手術直後に一般的な靴を履くことができる。通常のスクリューインプラントは、ネジ山を完全に有する本体を備え、足趾の移動において各々の足趾に柔軟性を提供しない。即ち、通常のインプラントはピストン効果を提供する。また、通常のスクリューインプラントは強い骨用に作られており、弱い骨を持つ患者の治療には適さず、幾つかのデメリットにもかかわらず、キルシュナー鋼線の手術用インプラントが依然として採用されている主な理由でもある。従って、経皮的移植を可能にし、強化固定、より早い手術及び回復時間を可能にする骨内で拡張し得るハンマートゥのインプラント及び装置を開発する必要性が依然としてある。
本発明の別の目的、特徴及びメリットは、図面を参照すれば後述する記載を通じて明確になるはずである。図面において、同様の参照番号は他の図面において対応する部分を示す。
本発明の幾つかの実施例による通常のインプラントを示している。 本発明の幾つかの実施例による通常のインプラントを示している。 本発明の幾つかの実施例による通常のインプラントを示している。 本発明の実施例によるまた別の通常のインプラントを示している。 本発明の実施例によるまた別の通常のインプラントを示している。 本発明の実施例によるまた別の通常のインプラントを示している。 本発明の実施例によるまた別の通常のインプラントを示している。 本発明の実施例による通常のインプラントの挿入方法を示している。 本発明の実施例によるまた別の通常のインプラントを示している。 本発明の実施例によるまた別の通常のインプラントを示している。 本発明の実施例によるまた別の通常のインプラントを示している。 本発明の別の実施例による通常のインプラントの挿入方法を示している。
発明を実施するための具体的な内容
図面を参照すると、本発明を理解しやすいように同様の構成要素は同様の図面符号が与えられ、経皮的拡張ハンマートゥ・インプラントの多様な実施例が記載されている。
図面は必ずしも一定の縮尺ではなく、ある特徴は明確性及び簡潔性のために縮尺において誇張したり略概略的な形態で図示することができる。本明細書において、「水平」、「垂直」、「上向き」、「下向き」、「上端」及び「下端」のような相対語だけでなく、その派生語(例えば、「水平に」、「下向きに」、「上向きに」等)は、その後に説明されていたり論議中の図面に図示されているように、方向を指すものと解釈される。上記相対語は、説明の便宜性のためのものであり、一般に、特定方向を求めるように意図されたものではない。「内向きに」及び「外向きに」、並びに「縦方向に」及び「横方向に」等を含む用語は、互いに相対的に、または延長軸、或いは軸または回転の中心に関して適切に解釈できる。「連結された」及び「相互連結された」のようなカップリング及び取付等に関する用語は、特に明示的に説明されていない限り、双方とも移動可能または堅固な取付だけでなく、介在する構造物を介して構造物が互いに直接的または間接的に固定されたり取り付けられる関係を称する。また、単一の機械のみが例示されているとき、「機械」という用語は本願で述べている任意の1つ以上の方法論を行うための1つのセット(または複数のセット)の命令を個別にまたは共同で行う任意の機械コレクションを含むこととする。「機能的に連結された」という用語は、関連構造物がその関係によって意図されたとおり作動するようにする取付、カップリングまたは連結のようなものである。請求項において、ミーンズ・プラス・ファンクション・クレームが用いられる場合、引用された機能を行うために記載された説明または図面によって明確に説明されたり、提案されたり提示される構造物、構造的均等物だけでなく均等構造をも含むよう意図されている。「インプラント」及び「装置」という用語は、開示において相互通用するよう用いられ、かかる使用は下記に添付の請求項の範囲を制限してはならない。
本発明の一実施例は、互いに同軸上に配置される内部及び外部本体を有するハンマートゥのインプラントまたは装置を提供する。外部本体は、軸の長孔形状部と内部本体のネジ山に対応するネジ部を有する。各々の装置が所望の深さ及び位置に挿入された後、外部本体はその位置に固定されている反面、内部本体は回転可能である。内部本体が回転すると、螺合により外部本体は軸方向に上昇する。このため、装置の長孔形状部は、各々の関節を圧縮し、インプラントまたは装置を固定すると共に、放射状に外向きに拡張する。
ここで図面を参照すると、本発明の実施例の一側面は、ハンマートゥの矯正装置またはインプラントの経皮的移植を提供する。通常のインプラントを予め決められた位置に打ち込むことができ、インプラントは各々の骨内で拡張可能である。かかる移植は単一切開で行うことができ、そのため、各々の患者のためにより早い手術及び回復時間を可能にする。
図1A〜1Cは、本発明の幾つかの実施例による通常のインプラントを示している。図1Aはハンマートゥのインプラントまたは装置110の正面図であり、図1Bは図1Aの装置の断面図であり、図1Cは係合状態における図1Aの装置の断面図である。図1A〜1Cを参照すると、通常のハンマートゥのインプラントまたは装置110は、外部本体120またはスリーブ及び内部本体130またはネジを含む。幾つかの実施例において、外部本体120は内部本体130を収容するのに対応可能な環状スリーブ122を含む。一般に、スリーブ122の外径は、受け入れる骨内の先孔の直径と略一致し、環状スリーブ122は、骨内に装置110を固定して各々の関節を圧縮するために内部本体230が外部本体120と完全に係合することによってスリーブ122を拡張させる形状部123を含み得る。本発明の幾つかの実施例において、形状部123はスリーブ122の長手方向に沿って延びた1つ以上のスロットであり得る。もちろん、本発明の実施例には複数のスロットと様々な配置が含まれていてもよく、図1Aの2つの軸方向につながるスロットの例示が下記に添付の請求項の範囲を制限してはならない。例えば、スロットがスリーブの長さ程度にらせん状に延びてもよく、スロットの複数のセットはスリーブの長さや幅程度に配置されてもよい。また、図1Cに図示されているように、内部本体130が外部本体120と完全に係合されたときスリーブの拡張ができるように、スロットの代わりに複数の孔または他の形状部がスリーブに配置されることが想定される。
引き続き図1A〜1Cを参照すると、内部本体130は、一般に、ヘッド134と、ヘッド134から垂直方向に延びたネジ本体136とを備えたネジ132を含む。環状スリーブ122は、ネジ132が環状スリーブ122へ挿入される際、ネジ132のヘッド134を収容して結合するのに対応可能な第1の領域124を含む。環状スリーブ122はまた、ネジ132のネジ本体136に結合するネジ部129を含む。ネジ132が環状スリーブ122に挿入され結合されると、ネジ132はその軸135(つまり、受け入れる骨の先孔の軸)を中心に回転し得る。ネジ132のネジ本体136とスリーブ122のネジ部129とを結合することで、ネジ132は関節線(未図示)に対向してスリーブ122の外面を引っぱり、これによってスリーブ122が各々の骨または関節における固定メカニズムとして作動し、ネジ132が各々の骨または関節を圧縮するために作動させる。
図2A〜2Dは、本発明の実施例によるまた別の通常のインプラントを示している。図2Aは通常のハンマートゥのインプラントまたは装置210の正面図であり、図2Bは図2Aの装置の側面図であり、図2Cは図2BのA−A線に沿った装置の断面図であり、図2Dは図2BのB−B線に沿った装置の断面図である。図2A〜2Dを参照すると、通常のハンマートゥのインプラントまたは装置210は、外部本体220またはスリーブ、内部本体230またはネジを含む。幾つかの実施例において、外部本体220は内部本体230を収容するのに対応可能な略環状のスリーブ222を含む。一般に、スリーブ222の外径は、受け入れる骨内の先孔の直径と略一致し、環状スリーブ222はスリーブの一部または略全部に沿って形成された形状部223を含み得、前記形状部223は、骨内に装置210を固定して各々の関節を圧縮するために内部本体230が外部本体220と完全に係合することによってスリーブ222を拡張させる。本発明の実施例において、形状部223はスリーブ222の長手方向に沿って延びた1つ以上のスロットであり得る。もちろん、本発明の実施例には複数のスロットと様々な配置が含まれていてもよく、図2A〜2Cにおける2つのスロットの例示が下記に添付の請求項の範囲を制限してはならない。例えば、スロットがスリーブの一部に対してらせん状に延びてもよく、スロットの複数のセットがスリーブに配置されてもよい。セットは、スリーブの長さまたは幅に対して配置されてもよい。また、内部本体230が外部本体220と完全に係合したときスリーブの拡張ができるように、図示されたスロットの代わりに複数の孔または他の形状部がスリーブ周りに配置されることが想定される。
引き続き図2A〜2Dを参照すると、内部本体230は、一般に、ヘッド234と、ヘッド234から垂直方向に延びたネジ本体236とを備えたネジ232を含む。環状スリーブ222は、ネジ232が環状スリーブ222へ挿入される際、ネジ232のヘッド234を収容して結合するのに対応可能な第1の領域224を含む。また、環状スリーブ222は、骨に固定及び/または連結されるのを助けるために、インプラント210の挿入
中は隠れておりスリーブ222の拡張中は現れるフック形状部237を有し得る。環状スリーブ222はまた、ネジ232のネジ本体236に結合されるネジ部229を含む。ネジ232が環状スリーブ222に挿入されて結合されると、ネジ232はその軸235(つまり、受け入れる骨の先孔の軸)を中心に回転し得る。本発明の幾つかの実施例において、装置210の1つ以上の部分が固定メカニズム(例えば、フック形状部237)として作動可能であり、環状スリーブ222の拡張は関節における各々の骨を圧迫するために作用する。このように、装置の内部本体と外部本体との係合及び結合を通じて、外部本体は先孔内で軸方向に進むことになり、インプラントを固定させるために放射状に外向きに方向を変えて、その中間部分で圧縮する。
図3は、本発明の実施例による通常のインプラントの挿入方法を示している。図3を参照すると、通常のインプラント310は先孔312を介して患者の1つ以上の骨に移植でき、この場合、中足骨指関節に移植される。もちろん、本発明の実施例は様々な骨及び/または関節で採用され得るため、図示されている中足骨指関節が下記に添付の請求項の範囲を制限してはならない。図1A〜2Dに関して上述したように、通常のインプラント310の長孔形状部は拡張され、関節線の先端を固定する。これは、各インプラントの内部及び外部の本体またはその構成要素の螺合によって行われ得る。例えば、内部本体のヘッドは、関節線の反対の先端を圧縮することができ、これによって緊密な構成を有し得る。
図4A〜4Cは、本発明の実施例によるまた別の通常のインプラントを示している。図4Aは、通常のハンマートゥのインプラントまたは装置410の正面図である。図4Bは図4AのA−A線に沿った装置の断面図であり、図4Cは係合状態における図4Aの装置の側面図である。図4A〜4Cを参照すると、通常のハンマートゥのインプラントまたは装置410は、外部本体420またはスリーブ及び内部本体430またはネジを含む。幾つかの実施例において、外部本体420は内部本体430を収容するのに対応可能な略環状スリーブ422を含む。一般に、スリーブ422の外径401は、受け入れる骨内の先孔の直径と略一致し、環状スリーブ422はスリーブの複数部分に沿って形成された形状部423を含み得、前記形状部423は、骨内に装置410を固定して各々の関節を圧縮するために内部本体430が外部本体420と完全に係合することによってスリーブ422の各部分を拡張させる。本発明の実施例において、形状部423はスリーブ422の第一の部分または上部426に沿って延びた1つ以上のスロットであり得る。形状部423はまた、スリーブ422の第2の部分または下部428に沿って形成され得る。もちろん、本発明の実施例には複数のスロットと様々な配置が含まれていてもよく、図4A〜4Cにおける上部と下部426,428の両側での2つのスロットの例示が下記に添付の請求項の範囲を制限してはならない。例えば、スロットがスリーブの各部分に対してらせん状に延びてもよく、複数のスロットのセットがスリーブの各部分に配置されてもよい。また、内部本体430が外部本体420と完全に係合したときスリーブの各部分の拡張ができるように、図示されたスロットの代わりに複数の孔または他の形状部がスリーブの各部分に配置されることが想定される。
引き続き図4A〜4Cを参照すると、内部本体430は、一般に、ヘッド434と、ヘッド434から垂直方向に延びたネジ本体436とを備えたネジ432を含む。環状スリ
ーブ422は、ネジ432が環状スリーブ422へ挿入される際、ネジ432のヘッド434を収容して結合するのに対応可能な第1の領域424を含む。環状スリーブ422はまた、ネジ432のネジ本体436の第1部に結合される第1のネジ部429と、ネジ432のネジ本体436の第2部に結合される第2のネジ部425とを含む。一実施形態において、第1のネジ部429は右ネジを有し、第2のネジ部425は左ネジを有する。他の実施形態において、第1のネジ部429は左ネジを有し、第2のネジ部425は右ネジを有する。ネジ432が環状スリーブ422に挿入されて結合されると、ネジ432はその軸435(つまり、受け入れる骨の先孔の軸)を中心に回転し得る。スリーブ422のネジ部424,425とネジ432のネジ本体436とを結合及び回転することで、ネジ432は関節線(未図示)に対向してスリーブ422の外面の一部を引っぱり、これによってスリーブ422の1つ以上の部分(例えば、長孔形状部)が各々の骨または関節における固定メカニズムとして作動し、ネジ432が各々の骨や関節を圧縮するために作動させる。従って、装置の内部本体と外部本体との係合及び結合を通じて、外部本体は、インプラントを固定し、その中間でインプラントを圧縮するために、先孔内で軸方向に進み、放射状に外向きに方向を変えることになる。
図5は、本発明の別の実施例による通常のインプラントの挿入方法を示している。図5を参照すると、通常のインプラント510は先孔512を介して患者の1つ以上の骨に移植でき、この場合、中足骨指関節に移植される。図4A〜4Cに関して上述したように、通常のインプラント510の長孔形状部は拡張され、関節線の先端を固定する。これは、各インプラントの内部及び外部の本体またはその構成要素の螺合によって行われ得る。例えば、外部本体の拡張は、関節線の反対の先端を圧縮することができ、これによって緊密な構成を有し得る。
患者の中足骨指関節を参考にしたが、本発明の実施例が他の指骨や関節だけでなく、他の各々の骨に対しても実行され得ることは当業者には明白であろう。
上述の実施例、特に「好ましい」実施例は、単に実行可能な例であり、開示原理の明確な理解のために提示されている。多くの変形と修正は、開示の意味と原理から概ね逸脱しない範囲で上記の実施例に適用される。かかる全ての変形と修正は、本開示の範囲に含まれ、下記の請求項により保護される。
本明細書は多くの具体的な事項を含んでいるが、これらは請求する発明の制限と解釈されてはならず、それよりは個別の実施例に特有の特徴の記載と解釈されるべきである。別々の実施例の文脈において明細書に記載された特徴は単一の実施例と結合して実行され得ることもある。反対に、単一の実施例の文脈において記載された様々な特徴はまた、多様な実施例で別途実行されるか、ふさわしいサブコンビネーションで実行され得る。また、特徴は、特定の結合で実行されると上述され、更には当初はそのように請求されたが、請求された結合における1つ以上の特徴は場合によっては上記結合で実行でき、上記請求された結合はサブコンビネーションまたはサブコンビネーションの変形に直接作用する。
図1〜5に図示されている多様な構成と実施例によって示されているように、経皮的拡張ハンマートゥ・インプラントが記載されている。
本発明の好ましい実施例が記載されているが、記載された実施例は例示であるだけであり、本発明の範囲は全ての均等物、本技術分野における通常の技術者が自然に想到する多くの変形と修正とにふさわしいとき、添付の請求項によってのみ定義され得るということを理解すべきである。

Claims (2)

  1. 経皮的切開を介して関節内に移植される骨インプラントであって、
    第1のネジ端部を有するネジと、
    前記ネジを収容する環状スリーブとを含み、
    前記スリーブは、
    前記ネジの前記第1のネジ端部と係合する位置の前記スリーブの内周に設けられた第1のネジ部と、
    前記スリーブの一部に沿って備えられる拡張部とを含み、
    前記第1のネジ端部が前記スリーブの前記第1のネジ部と結合されると、前記ネジがその縦軸を中心に回転することで、前記スリーブの前記第1のネジ部が前記ネジに対して相対的に、前記第1のネジ端部とは反対側の、前記ネジの第2のネジ端部に向かって移動することにより、前記拡張部を放射状に拡張して、骨に前記インプラントを固定し、
    前記スリーブはさらに、前記第2のネジ端部に近接する端部に、骨に前記骨インプラントを固定するフック形状部を含むことを特徴とする骨インプラント。
  2. 前記拡張部は、前記スリーブの長手方向に沿って延びる1つ以上のスロットと、前記スリーブに対してパターンで配置された複数の孔と、前記スリーブの長手方向に沿ってらせん状に配置された1つ以上のスロットと、その組み合わせとからなる群より選択されることを特徴とする請求項1に記載の骨インプラント。
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