JP5795188B2 - 医療用ナイフ - Google Patents

Description

本発明は、白内障手術などにおいて眼球などの生体組織を切開する各種手術用切断具として利用される医療用ナイフに関するものである。

従来の白内障手術においては、角膜切開法や強角膜切開法が周知になっている。この角膜切開法では、スリットナイフまたはクリアコーニアルナイフなどの一本のナイフにより角膜に切開創を形成して前房内に穿孔する。この強角膜切開法では、結膜を切開した後にストレートナイフにより強膜を半層切開し、そこからクレセントナイフにより角膜まで切開創を延ばし、最後にスリットナイフにより前房内に穿孔する。現今、角膜切開法や強角膜切開法の利点を有する新しい切開法として、経結膜・強角膜一面切開法が知られている。この経結膜・強角膜一面切開法においては、例えば、図４（ａ）（ｂ）に示すように、輪部３１から外側へ約０．５ｍｍの位置例えば眉毛側へ約０．５ｍｍの位置でナイフを結膜３２に刺入してそのまま強膜３３内に切り込んで角膜３４内に進入させた後に、ナイフにより前房３５内に穿孔する。眉毛側でナイフを結膜３２に刺入すれば、手術後に切開創が上瞼により覆われて保護されるため、感染症による眼内炎を起こしにくくなる。ナイフが角膜３４の実質層に到達するまでは、ナイフを角膜３４のカーブに沿って切り上げて上向き（外向き）に進める感覚で行う。ナイフにより前房３５内に穿孔する際には、ナイフをやや下方（内方）に向けて虹彩３６と平行あるいはやや上方（外方）に向けて進める感覚で行うと、切開創３７の内方切開線３７ａが略一直線になり易い。次に、切開創３７の創口３７ｂ（外方切開線）の両側端縁で結膜３２を角膜３４に向かうように切り上げ、灌流液を創口３７ｂ（外方切開線）のサイドに逃がして灌流液の結膜３２下への侵入による結膜浮腫を防ぐ。従って、ナイフは、図４（ａ）で示す眼球の断面において、結膜３２に刺入するＰ矢印向きの移動軌跡３８ａと、強膜３３から角膜３４に進入するＱ矢印向きの移動軌跡３８ｂと、前房３５内に穿孔するＲ矢印向きの移動軌跡３８ｃとにより、順次進入向きを変更しながら略Ｓ字状の移動軌跡３８に沿って移動する。これらの切開法の長所及び短所を図４（ｅ）に示す。特に、強角膜切開法や経結膜・強角膜一面切開法では、切開創３７の経路が略クランク状や略Ｓ字状に形成されるため、切開創３７が縫合されることなく自身で閉鎖し得る自己閉鎖性に優れている。

従来、このような経結膜・強角膜一面切開法による白内障手術を行う際に利用される医療用ナイフとしては、例えば、ベベルアップタイプのスリットナイフや、下記の特許文献１の図面中特に図１に示すように、先端部側に刃部を有する刃板の基端部側に対し柄を設けて、この柄に設けた把持部の延設方向と刃板の延設方向とを互いに交差させたものが使用されている。下記の特許文献１の図面中特に図２及び図５に示すように、この刃板の刃部は、刃板の厚み方向の上下両側のうち、柄の把持部の延設向き側である上側に形成した表部と、柄の把持部の延設向きに対する反対向き側である下側に形成した裏部とを有している。この刃部の表部及び裏部でこの厚み方向に交差する刃板の幅方向両側には、それぞれ、刃板の幅方向中央部側から幅方向両外縁部側へ互いに厚み方向間隔を狭めるように傾斜する刃面を形成するとともに、この表部の刃面と裏部の刃面とが互いに交差する外縁部で刃部の先端部から基端部側へ延びる刃先縁を形成している。

一般的に、下記の特許文献１にかかる医療用ナイフや同種の医療用ナイフを使用して、前述した経結膜・強角膜一面切開法による白内障手術を行うと、図４（ａ）に示すようにナイフによりＲ矢印向きの移動軌跡３８ｃで前房３５内に穿孔する際にナイフの進入向きの力に対する反力が刃部に付与された場合、刃部の表部と刃部の裏部とにはその表部及び裏部の形状に応じて刃部を押し上げる上向き力と押し下げる下向き力とが働く。その上向き力と下向き力とのバランスに応じて刃部が上向きまたは下向きに平行移動しながら前房３５内に進入する。刃部が下向きに平行移動すると、幅方向両刃先縁が互いに交差する尖端部により、図４（ｃ）に示すように内方切開線３７ｃが凸状の山形になり易い。刃部が上向きに平行移動すると、図４（ｄ）に示すように内方切開線３７ｄが凹状の山形になり易い。いずれの場合にも、内方切開線３７ｃ，３７ｄが互いにずれ易くなるため、前記自己閉鎖性を損なうおそれがある。

特許第４２２６４２９号公報

上記の特許文献１の図面中特に図２及び図５に示すように、表部の幅方向両刃面は、いずれも、刃先縁に対する対辺の間隔が先端部側から基端部側へ向かうに従い次第に広がるように形成されている。特許文献１の図面中図２に示すように、裏部の幅方向両刃面は、刃先縁の先端部から基端部にわたる刃先縁の全体で刃先縁に対する対辺の間隔が同一になるように形成されている。特許文献１の図面中図５に示すように、裏部の幅方向両刃面も、表部の幅方向両刃面と同様に、刃先縁に対する対辺の間隔が先端部側から基端部側へ向かうに従い次第に広がるように形成されている。

特許文献１の図面中図２に示す医療用ナイフにおいては、刃部の表部で幅方向両刃面の面積が先端部側よりも基端部側で大きくなっているため、前述したように刃部を押し下げる下向き力が表部に付与される際に、表部の基端部側に付与される下向き力が表部の先端部側に付与される下向き力よりも大きくなり、それらの下向き力の差により刃部の基端部側を押し下げるとともに刃部の先端部側を押し上げる向きの回動モーメントが生じ易い。なお、刃部の裏部で幅方向両刃面の面積が先端部側から基端部側にわたり同一になっているため、刃部を押し上げる上向き力の差による回動モーメントは生じにくい。従って、図４（ａ）に示すように、前述した略Ｓ字状の移動軌跡３８のうち、強膜３３から角膜３４に進入するＱ矢印向きの移動軌跡３８ｂを経て前房３５内に穿孔するＲ矢印向きの移動軌跡３８ｃに移る際には、それらの移動軌跡３８の変更に寄与しにくい。

一方、特許文献１の図面中図５に示す医療用ナイフにおいては、刃部の表部で幅方向両刃面の面積が先端部側よりも基端部側で大きくなっているため、前述したように刃部を押し下げる下向き力が表部に付与される際に、表部の基端部側に付与される下向き力が表部の先端部側に付与される下向き力よりも大きくなり、それらの下向き力の差により刃部の基端部側を押し下げるとともに刃部の先端部側を押し上げる向きの回動モーメントが生じ易い。また、刃部の裏部で幅方向両刃面の面積が先端部側よりも基端部側で大きくなっているため、前述したように刃部を押し上げる上向き力が裏部に付与される際に、裏部の基端部側に付与される上向き力が裏部の先端部側に付与される上向き力よりも大きくなり、それらの上向き力の差により刃部の基端部側を押し上げるとともに刃部の先端部側を押し下げる向きの回動モーメントが生じ易い。従って、それらの回動モーメントが相殺して、刃部には回動モーメントが生じにくくなり、前述した略Ｓ字状の移動軌跡３８において前述した各移動軌跡３８ａ，３８ｂ，３８ｃ間の変更に寄与しにくい。

この発明は、医療用ナイフの刃部の形態を改良して、例えば経結膜・強角膜一面切開法による白内障手術を行う場合、自己閉鎖性に優れた略Ｓ字状の切開創を容易に形成することを目的としている。

後記実施形態（図１〜４に示す第１実施形態、図５〜６に示す第２実施形態）の図面の符号を援用して本発明を説明する。

請求項１の発明にかかる医療用ナイフは、下記の構成（イ）〜（ト）を有している。
（イ） 先端部側に刃部６を有する刃板４の基端部側に対し柄１を設けている。この柄１に設けた把持部２の延設方向Ｘ１と刃板４の延設方向Ｘ４とを互いに交差させている。この刃板４の刃部６は、刃板４の厚み方向Ｚの上下両側のうち、柄１の把持部２の延設向き側である上側に形成した表部７と、柄１の把持部２の延設向きに対する反対向き側である下側に形成した裏部８とを有している。この刃部６の表部７及び裏部８でこの厚み方向Ｚに交差する刃板４の幅方向Ｙの両側には、それぞれ、刃板４の幅方向Ｙの中央部側から幅方向Ｙの両外縁部側へ互いに厚み方向Ｚの間隔を狭めるように傾斜する刃面９，１０を形成するとともに、この表部７の刃面９と裏部８の刃面１０とが互いに交差する外縁部で刃部６の先端部から基端部側へ延びる刃先縁１１を形成している。

（ロ） 前記刃部６における表部７の幅方向Ｙの両刃面９と裏部８の幅方向Ｙの両刃面１０とのうち、裏部８の幅方向Ｙの両刃面１０は、刃先縁１１に対する対辺１３の間隔Ｇ１０が先端部側と基端部側とのうち、一方の側から他方の側へ向かうに従い次第に広がるように形成されている。すなわち、請求項１の発明を前提とする請求項２の発明（第１実施形態に対応）において、裏部８の幅方向Ｙの両刃面１０は、刃先縁１１に対する対辺１３の間隔Ｇ１０が先端部側から基端部側へ向かうに従い次第に広がるように形成されている。また、請求項１の発明を前提とする請求項３の発明（第２実施形態に対応）において、裏部８の幅方向Ｙの両刃面１０は、刃先縁１１に対する対辺１３の間隔Ｇ１０が基端部側から先端部側へ向かうに従い次第に広がるように形成されている。表部７の幅方向Ｙの両刃面９は、刃先縁１１の先端部から基端部にわたる刃先縁１１の全体で刃先縁１１に対する対辺１２の間隔Ｇ９が同一になるように形成されている。ここに同一とは近似同一も含む。

従って、上記の構成（イ）（ロ）により、請求項１の発明のうち第１実施形態に対応する請求項２の発明では、経結膜・強角膜一面切開法による白内障手術を行う場合、手術者が刃部６を輪部３１の付近から結膜３２と強膜３３と角膜３４とを経て前房３５へ略Ｓ字状の移動軌跡３８で押し進める際に、刃部６の基端部側を押し上げるとともに刃部６の先端部側を押し下げる向きＤの回動モーメントが生じ易くなり、強膜３３から角膜３４に進入するＱ矢印向きの移動軌跡３８ｂを経て前房３５内に穿孔するＲ矢印向きの移動軌跡３８ｃへ刃部６を抵抗感の少ない自然な流れで押し進めることができ、自己閉鎖性に優れた略Ｓ字状の切開創３７を容易に形成することができるとともに、切開創３７の内方切開線３７ａが山形にならず一本の直線状に形成され易い。

従って、上記の構成（イ）（ロ）により、請求項１の発明のうち第２実施形態に対応する請求項３の発明では、経結膜・強角膜一面切開法による白内障手術を行う場合、手術者が刃部６を輪部３１の付近から結膜３２と強膜３３と角膜３４とを経て前房３５へ略Ｓ字状の移動軌跡３８で押し進める際に、刃部６の先端部側を押し上げるとともに刃部６の基端部側を押し下げる向きＵの回動モーメントが生じ易くなり、結膜３２に刺入するＰ矢印向きの移動軌跡３８ａを経て強膜３３から角膜３４に進入するＱ矢印向きの移動軌跡３８ｂへ刃部６を抵抗感の少ない自然な流れで押し進めることができ、自己閉鎖性に優れた略Ｓ字状の切開創３７を容易に形成することができる。
（ハ） 前記刃部６の表部７と裏部８とにおいて、それぞれ、幅方向Ｙの両刃面９，１０の刃先縁１１が互いに交差する尖端部１４と幅方向Ｙの両刃面９，１０の対辺１２，１３が互いに交差する頂端部１５，１６との間には幅方向Ｙの両刃面９，１０間の境界縁１７，１８を形成するとともに、その幅方向Ｙの両刃面９，１０の対辺１２，１３間に中間面１９，２０を形成している。前記刃板４において、刃部６の幅方向Ｙの両刃先縁１１は尖端部１４から終端部２１まで延設され、その幅方向Ｙの両刃先縁１１の終端部２１間で最大の幅方向Ｙの間隔Ｗをなしている。従って、、経結膜・強角膜一面切開法による白内障手術を行う場合、手術者が刃部６を輪部３１の付近から結膜３２と強膜３３と角膜３４とを経て前房３５へ略Ｓ字状の移動軌跡３８で押し進め易くなる。
（ニ） 前記刃部６の幅方向Ｙの両刃先縁１１の終端部２１間を互いに結ぶ線分から幅方向Ｙの両刃先縁１１の尖端部１４側の範囲で、前記刃部６の裏部８の幅方向Ｙの両刃面１０で刃先縁１１に対する対辺１３の間隔Ｇ１０は、前記刃部６の表部７の幅方向Ｙの両刃面９で刃先縁１１に対する対辺１２の間隔Ｇ９よりも大きく設定されている。従って、経結膜・強角膜一面切開法による白内障手術を行う場合、手術者が刃部６を輪部３１の付近から結膜３２と強膜３３と角膜３４とを経て前房３５へ略Ｓ字状の移動軌跡３８で押し進め易くなるばかりでなく、刃部６の基端部側を押し上げるとともに刃部６の先端部側を押し下げる向きＤの回動モーメントや、刃部６の先端部側を押し上げるとともに刃部６の基端部側を押し下げる向きＵの回動モーメントの発生について、刃部６の裏部８における幅方向Ｙの両刃面１０が刃部６の表部７における幅方向Ｙの両刃面９よりも影響を与え易くなる。
（ホ） 幅方向Ｙの両刃先縁１１を通る面に対し刃部６の表部７の刃面９がなす傾斜角度αは、幅方向Ｙの両刃先縁１１を通る面に対し刃部６の裏部８の刃面１０がなす傾斜角度βよりも大きく設定されている。従って、刃部６の基端部側を押し上げるとともに刃部６の先端部側を押し下げる向きＤの回動モーメント、または、刃部６の先端部側を押し上げるとともに刃部６の基端部側を押し下げる向きＵの回動モーメントを生じさせ易くなる。
（ヘ） 前記柄１に対し前記刃板４は刃部６の表部７側に屈曲されている。刃部６の先端部側から基端部側にわたる刃板４の長さＬは、刃板４の厚みＴの１０倍以上５０倍以下に設定されている。従って、経結膜・強角膜一面切開法による白内障手術を行う場合、手術者が刃部６を輪部３１の付近から結膜３２と強膜３３と角膜３４とを経て前房３５へ略Ｓ字状の移動軌跡３８で押し進める際、刃板４の撓みを規制して操作性を向上させることができる。
（ト） 前記刃部６において、幅方向Ｙの両刃先縁１１間の開き角度θは、６０度以上１２０度以下、好ましくは６０度以上９０度以下に設定されている。従って、幅方向Ｙの両刃先縁１１間の開き角度θを鈍角化して、切開創３７の内方切開線３７ａが山形にならず一本の直線状に形成され易い。

請求項１〜３のうちいずれか一つの請求項の発明を前提とする請求項４の発明（第１〜２実施形態に対応）では、前記刃部６の幅方向Ｙの両刃先縁１１の終端部２１間を互いに結ぶ線分上またはその線分よりも基端部側または先端部側で目印２４を付し、その目印２４と尖端部１４との間の距離Ｍとその幅方向Ｙの両刃先縁１１の終端部２１間の幅方向Ｙの間隔Ｗとを同一に設定している。ここに同一とは近似同一も含む。請求項４の発明では、経結膜・強角膜一面切開法による白内障手術を行う場合、手術者が刃部６を輪部３１の付近から結膜３２と強膜３３と角膜３４とを経て前房３５へ略Ｓ字状の移動軌跡３８で押し進めて切開創３７の外方切開線３７ｂに目印２４が到達した際に刃部６の尖端部１４が前房３５へ侵入し始め、さらに刃部６を押し進めると、内方切開線３７ａと外方切開線３７ｂとの間で形成される切開創３７の形状が正方形に近くなって、切開創３７の自己閉鎖性を高めることができる。

請求項１〜４のうちいずれか一つの請求項の発明を前提とする請求項５の発明（第１〜２実施形態に対応）においては、前記刃部６の表部７の中間面１９と刃部６の裏部８の中間面２０とは互いに平行に形成されている。請求項５の発明では、経結膜・強角膜一面切開法による白内障手術を行う場合、手術者が刃部６を輪部３１の付近から結膜３２と強膜３３と角膜３４とを経て前房３５へ略Ｓ字状の移動軌跡３８に沿ってより少ない抵抗で押し進めることができる。

請求項１〜５のうちいずれか一つの請求項の発明を前提とする請求項６の発明（第１〜２実施形態に対応）にかかる刃部６の表部７と裏部８とにおいて、それぞれ、幅方向Ｙの両刃面９，１０間の境界縁１７，１８を通る厚み方向面に対し幅方向Ｙの両刃面９，１０は対称形状に形成されている。請求項６の発明では、経結膜・強角膜一面切開法による白内障手術を行う場合、手術者が刃部６を輪部３１の付近から結膜３２と強膜３３と角膜３４とを経て前房３５へ略Ｓ字状の移動軌跡３８で幅方向Ｙのバランスを良くしながら押し進めることができる。

請求項１〜６のうちいずれか一つの請求項の発明を前提とする請求項７の発明（第１〜２実施形態に対応）においては、前記刃部６の裏部８の刃面１０がなす傾斜角度βは、前記刃部６の表部７の刃面９がなす傾斜角度αの半分以下に設定されている。請求項７の発明では、刃部６の基端部側を押し上げるとともに刃部６の先端部側を押し下げる向きＤの回動モーメント、または、刃部６の先端部側を押し上げるとともに刃部６の基端部側を押し下げる向きＵの回動モーメントをより一層生じさせ易くなる。

本発明は、医療用ナイフの刃部６の形態を改良して、例えば経結膜・強角膜一面切開法による白内障手術を行う場合、自己閉鎖性に優れた略Ｓ字状の切開創３７を容易に形成することができる。

（ａ）は第１実施形態にかかる医療用ナイフを示す正面図であり、（ｂ）は（ａ）の部分拡大正面図であり、（ｃ）は（ａ）の部分拡大平面図であり、（ｄ）は（ａ）の部分拡大底面図である。 （ａ）は図１（ｂ）の部分拡大図であり、（ｂ）は刃部の表側を示す図１（ｃ）の部分拡大図であり、（ｃ）は刃部の裏側を示す図１（ｄ）の部分拡大図である。 （ａ）は図２（ｂ）のＡ１−Ａ１線断面図であり、（ｂ）は図２（ｂ）のＡ２−Ａ２線断面図であり、（ｃ）は図２（ｂ）のＡ３−Ａ３線部分断面図である。 （ａ）は経結膜・強角膜一面切開法による医療用ナイフの使用方法を説明するために示す眼球の部分断面図であり、（ｂ）（ｃ）（ｄ）はそれぞれ同じく眼球の輪部の部分表面図であり、（ｅ）は白内障手術における各切開法の長所及び短所を示す表である。 （ａ）は第２実施形態にかかる医療用ナイフにおいて刃部の部分拡大正面図であり、（ｂ）は同じく刃部の表側を示す部分拡大平面図であり、（ｃ）は同じく刃部の裏側を示す部分拡大底面図である。 （ａ）は図５（ｂ）のＢ１−Ｂ１線断面図であり、（ｂ）は図５（ｂ）のＢ２−Ｂ２線断面図であり、（ｃ）は図５（ｂ）のＢ３−Ｂ３線部分断面図である。

まず、本発明の第１実施形態にかかる医療用ナイフについて図１〜４を参照して説明する。
図１（ａ）に示す医療用ナイフは、主に白内障手術などにおいて眼球などの生体組織を切開する各種手術用切断具として利用され、合成樹脂からなる把持部２とステンレス鋼などの金属からなる支持板３とを有する柄１と、ステンレス鋼などの金属からなる刃板４とを備えている。図１（ｂ）に示すように、この支持板３は把持部２の先端部に挿着され、それらの延設方向Ｘ１は互いに一致している。この刃板４は、支持板３から一体に連続して延設され、刃板４の基端部に設けられた屈曲部５で支持板３に対し屈曲されている。この柄１における把持部２及び支持板３の延設方向Ｘ１と刃板４の延設方向Ｘ４とが４５度で互いに交差している。図１（ｃ）（ｄ）に示すように、刃板４の先端部側には刃部６が設けられている。この刃板４の刃部６は、刃板４の厚み方向Ｚの上下両側のうち、柄１の把持部２及び支持板３の延設向き側（屈曲向き側）である上側に形成された表部７と、柄１の把持部２及び支持板３の延設向きに対する反対向き側である下側に形成された裏部８とを有している。

図２（ａ）（ｂ）（ｃ）及び図３（ａ）（ｂ）（ｃ）に示すように、前記刃部６の表部７及び裏部８で厚み方向Ｚに交差する刃板４の幅方向Ｙの両側には、それぞれ、刃板４の幅方向Ｙの中央部側から幅方向Ｙの両外縁部側へ互いに厚み方向Ｚの間隔を狭めるように傾斜する平坦な刃面９，１０が形成されている。この表部７の刃面９と裏部８の刃面１０とが互いに交差する外縁部で刃部６の先端部から基端部側へ直線状に延びる刃先縁１１が形成されている。この表部７の刃面９と裏部８の刃面１０とにはこの刃先縁１１に対する対辺１２，１３が刃部６の先端部側から基端部側へ直線状に延びている。この刃部６の表部７と裏部８とにおいて、それぞれ、幅方向Ｙの両刃面９，１０の刃先縁１１が互いにＶ字状に交差する尖端部１４（刃板４及び刃部６の先端部に該当）と、幅方向Ｙの両刃面９，１０の対辺１２，１３が互いにＶ字状に交差する頂端部１５，１６との間には、幅方向Ｙの両刃面９，１０間の境界縁１７，１８が直線状に形成されているとともに、その幅方向Ｙの両刃面９，１０の対辺１２，１３間には平坦な中間面１９，２０が形成されている。それぞれの中間面１９，２０は両対辺１２，１３の頂端部１５，１６と両対辺１２，１３の終端部２２，２３とを互いに結ぶ二等辺三角形状をなす。刃部６の基端部は、両対辺１２の終端部２２を互いに結ぶ線分部分と、両対辺１３の終端部２３を互いに結ぶ線分部分とのうち、尖端部１４から遠い位置にある両終端部２３間の線分部分に該当する。この刃部６の表部７の中間面１９と刃部６の裏部８の中間面２０とは互いに平行に形成されている。幅方向Ｙの両刃先縁１１は、尖端部１４から終端部２１に向かうに従い裏部８側から表部７側へ次第に傾斜するように延設されている。この刃部６の表部７と裏部８とにおいて、それぞれ、幅方向Ｙの両刃面９，１０間の境界縁１７，１８を通る厚み方向面に対し幅方向Ｙの両刃面９，１０は対称形状に形成されている。

前記刃部６における裏部８の幅方向Ｙの両刃面１０は、刃先縁１１に対する対辺１３の間隔Ｇ１０が刃部６の先端部側から基端部側へ向かう広がり向きで次第に広がるように形成されている。この間隔Ｇ１０については、刃部６の先端部側で０．２ｍｍ以上１．５ｍｍ以下の範囲に設定し、刃部６の基端部側で０．３ｍｍ以上２．０ｍｍ以下の範囲に設定することが好ましく、例えば、刃部６の先端部側で０．４４ｍｍに設定し、刃部６の基端部側で０．６３ｍｍに設定している。前記刃部６における表部７の幅方向Ｙの両刃面９は、刃部６の先端部から基端部にわたる刃先縁１１の全体で刃先縁１１に対する対辺１２の間隔Ｇ９が略同一になるように形成されている。この間隔Ｇ９については、刃部６の先端部側及び基端部側で共に０．２ｍｍ以上１．５ｍｍ以下の範囲に設定することが好ましく、例えば、刃部６の先端部側で０．４２ｍｍに設定し、刃部６の基端部側で０．３８ｍｍに設定している。従って、前記刃部６の表部７の刃面９と刃部６の裏部８の刃面１０とは互いに異なる形状になる。

図３（ｃ）に示すように、幅方向Ｙの両刃先縁１１を通る面に対し刃部６の表部７の刃面９がなす傾斜角度αは、この面に対し刃部６の裏部８の刃面１０がなす傾斜角度βよりも大きく設定されているとともに、この傾斜角度βはこの傾斜角度αの半分以下に設定されている。この傾斜角度αについては１０度以上６０度以下の範囲好ましくは１０度以上３０度以下の範囲に設定し、この傾斜角度βについては３度以上３０度以下の範囲好ましくは３度以上１０度以下の範囲に設定し、例えば、この傾斜角度αを２０度に設定し、この傾斜角度βを６度に設定している。

図２（ｂ）（ｃ）に示すように、刃部６において幅方向Ｙの両刃先縁１１間の開き角度θについては、６０度以上１２０度以下の範囲、好ましくは６０度以上９０度以下の範囲に設定し、例えば６７度に設定している。

図１（ｂ）に示すように刃部６の尖端部１４から刃板４の屈曲部５にわたる刃板４の長さＬについては、刃部６の表部７の中間面１９と刃部６の裏部８の中間面２０との間の刃板４の厚みＴの１０倍以上５０倍以下の範囲に設定することが好ましい。この長さＬについては２．５ｍｍ以上１０ｍｍ以下の範囲で例えば６ｍｍに設定し、この厚みＴについては０．０５ｍｍ以上１．０ｍｍ以下の範囲で例えば０．２ｍｍに設定している。

図２（ｂ）に示すように、前記刃板４において、刃部６の幅方向Ｙの両刃先縁１１はその両刃先縁１１の終端部２１間で最大の幅方向間隔Ｗをなし、その幅方向Ｙの両刃先縁１１の終端部２１間を互いに結ぶ線分よりも刃部６の基端部側で直線状の目印２４が付されている。その目印２４と尖端部１４との間の距離Ｍとその幅方向Ｙの両刃先縁１１の終端部２１間の幅方向間隔Ｗとを略同一に設定している。この幅方向間隔Ｗ及び距離Ｍを１．０ｍｍ以上５．０ｍｍ以下の範囲に設定することが好ましく、例えば、２．４ｍｍに設定している。なお、線分上またはその線分よりも刃部６の先端部側で直線状の目印２４を付してもよい。

次に、第１実施形態にかかる医療用ナイフを使用して、背景技術で述べた経結膜・強角膜一面切開法による白内障手術を行う場合について述べる。
刃部６は、図４（ａ）に示すように、結膜３２に刺入するＰ矢印向きの移動軌跡３８ａと、強膜３３から角膜３４に進入するＱ矢印向きの移動軌跡３８ｂと、前房３５内に穿孔するＲ矢印向きの移動軌跡３８ｃとにより、順次進入向きを変更しながら略Ｓ字状の移動軌跡３８に沿って移動する。刃部６の裏部８で幅方向Ｙの両刃面１０の面積が刃部６の先端部側よりも基端部側で大きくなっているため、刃部６を押し上げる上向き力（外向き力）が裏部８に付与される際に、裏部８の基端部側に付与される上向き力が裏部８の先端部側に付与される上向き力よりも大きくなり、図２（ａ）に示すようにそれらの上向き力の差により刃部６の基端部側を押し上げるとともに刃部６の先端部側を押し下げる向きＤの回動モーメントが生じ易い。なお、刃部６の表部７で幅方向Ｙの両刃面９の面積が刃部６の先端部側から基端部側にわたり略同一になっているため、刃部６を押し下げる下向き力（内向き力）の差による回動モーメントは生じにくい。従って、図４（ａ）に示すように、前述した略Ｓ字状の移動軌跡３８のうち、強膜３３から角膜３４に進入するＱ矢印向きの移動軌跡３８ｂを経て前房３５内に穿孔するＲ矢印向きの移動軌跡３８ｃに移る際には、刃部６の基端部側を押し上げるとともに刃部６の先端部側を押し下げる向きＤの回動モーメントによりそれらの移動軌跡３８ｂ，３８ｃの変更を行い易い。

次に、本発明の第２実施形態にかかる医療用ナイフについて第１実施形態との相違点を中心に図５〜６を参照して説明する。
前記刃部６における裏部８の幅方向Ｙの両刃面１０は、第１実施形態の刃部６における裏部８と異なり、刃先縁１１に対する対辺１３の間隔Ｇ１０が第１実施形態の刃部６における裏部８とは逆の広がり向きで刃部６の基端部（両対辺１２の終端部２２を互いに結ぶ線分部分と、両対辺１３の終端部２３を互いに結ぶ線分部分とのうち、尖端部１４から遠い位置にある両終端部２２間の線分部分に該当）側から先端部側へ向かうに従い次第に広がるように形成されている。この間隔Ｇ１０については、刃部６の基端部側で０．２ｍｍ以上１．５ｍｍ以下の範囲に設定し、刃部６の先端部側で０．３ｍｍ以上２．０ｍｍ以下の範囲に設定することが好ましく、例えば、刃部６の先端部側で０．６３ｍｍに設定し、刃部６の基端部側で０．４４ｍｍに設定している。前記刃部６における表部７の幅方向Ｙの両刃面９は、刃部６の先端部から基端部にわたる刃先縁１１の全体で刃先縁１１に対する対辺１２の間隔Ｇ９が第１実施形態の刃部６における表部７と同様に略同一になるように形成されている。この間隔Ｇ９については、刃部６の先端部側及び基端部側で共に０．２ｍｍ以上１．５ｍｍ以下の範囲に設定することが好ましく、例えば、刃部６の先端部側で０．４２ｍｍに設定し、刃部６の基端部側で０．３８ｍｍに設定している。従って、前記刃部６の表部７の刃面９と刃部６の裏部８の刃面１０とは互いに異なる形状になる。

図６（ｃ）に示すように、幅方向Ｙの両刃先縁１１を通る面に対し刃部６の表部７の刃面９がなす傾斜角度αは、この面に対し刃部６の裏部８の刃面１０がなす傾斜角度βよりも大きく設定されているとともに、この傾斜角度βはこの傾斜角度αの半分以下に設定されている。この傾斜角度αについては１０度以上６０度以下の範囲好ましくは１０度以上３０度以下の範囲に設定し、この傾斜角度βについては３度以上３０度以下の範囲好ましくは３度以上１０度以下の範囲に設定し、例えば、この傾斜角度αを２０度に設定し、この傾斜角度βを６度に設定している。

図５（ｂ）（ｃ）に示すように、刃部６において幅方向Ｙの両刃先縁１１間の開き角度θについては、６０度以上１２０度以下の範囲、好ましくは６０度以上９０度以下の範囲に設定し、例えば６３度に設定している。

前記刃板４の長さＬについては、刃部６の表部７の中間面１９と刃部６の裏部８の中間面２０との間の刃板４の厚みＴの１０倍以上５０倍以下の範囲に設定することが好ましく、この長さＬについては２．５ｍｍ以上１０ｍｍ以下の範囲で例えば６ｍｍに設定し、この厚みＴについては０．０５ｍｍ以上１．０ｍｍ以下の範囲で例えば０．２ｍｍに設定している。

図５（ａ）（ｂ）に示すように、前記刃板４において、刃部６の幅方向Ｙの両刃先縁１１は、尖端部１４から終端部２１に向かうに従い表部７側から裏部８側へ次第に傾斜するように延設され、その幅方向Ｙの両刃先縁１１の終端部２１間で最大の幅方向間隔Ｗをなし、その幅方向Ｙの両刃先縁１１の終端部２１間を互いに結ぶ線分よりも刃部６の基端部側で目印２４が付されている。その目印２４と尖端部１４との間の距離Ｍとその幅方向Ｙの両刃先縁１１の終端部２１間の幅方向間隔Ｗとを略同一に設定している。この幅方向間隔Ｗ及び距離Ｍを１．０ｍｍ以上５．０ｍｍ以下の範囲に設定することが好ましく、例えば、２．４ｍｍに設定している。なお、線分上またはその線分よりも刃部６の先端部側で直線状の目印２４を付してもよい。

次に、第２実施形態にかかる医療用ナイフを使用して、背景技術で述べた経結膜・強角膜一面切開法による白内障手術を行う場合について述べる。
刃部６は、図４（ａ）に示すように、結膜３２に刺入するＰ矢印向きの移動軌跡３８ａと、強膜３３から角膜３４に進入するＱ矢印向きの移動軌跡３８ｂと、前房３５内に穿孔するＲ矢印向きの移動軌跡３８ｃとにより、順次進入向きを変更しながら略Ｓ字状の移動軌跡３８に沿って移動する。刃部６の裏部８で幅方向Ｙの両刃面１０の面積が刃部６の基端部側よりも先端部側で大きくなっているため、刃部６を押し上げる上向き力が裏部８に付与される際に、裏部８の先端部側に付与される上向き力が裏部８の基端部側に付与される上向き力よりも大きくなり、図５（ａ）に示すようにそれらの上向き力の差により刃部６の先端部側を押し上げるとともに刃部６の基端部側を押し下げる向きＵの回動モーメントが生じ易い。なお、刃部６の表部７で幅方向Ｙの両刃面９の面積が刃部６の先端部側から基端部側にわたり略同一になっているため、刃部６を押し下げる下向き力の差による回動モーメントは生じにくい。従って、図４（ａ）に示すように、前述した略Ｓ字状の移動軌跡３８のうち、結膜３２に刺入するＰ矢印向きの移動軌跡３８ａを経て強膜３３から角膜３４に進入するＱ矢印向きの移動軌跡３８ｂに移る際には、刃部６の先端部側を押し上げるとともに刃部６の基端部側を押し下げる向きＵの回動モーメントによりそれらの移動軌跡３８ａ，３８ｂの変更を行い易い。

本実施形態は下記の効果を有する。
（１） 第１実施形態では、経結膜・強角膜一面切開法による白内障手術を行う場合、手術者が刃部６を輪部３１の付近から結膜３２と強膜３３と角膜３４とを経て前房３５へ略Ｓ字状の移動軌跡３８で押し進める際に、強膜３３から角膜３４に進入するＱ矢印向きの移動軌跡３８ｂを経て前房３５内に穿孔するＲ矢印向きの移動軌跡３８ｃへ刃部６を抵抗感の少ない自然な流れで押し進めることができる。従って、自己閉鎖性に優れた略Ｓ字状の切開創３７を容易に形成することができる。また、刃部６は前房３５内に進入する際に上向きまたは下向きに平行移動することなくＲ矢印向きの移動軌跡３８ｃで直線的に進入するので、切開創３７の内方切開線３７ａが山形にならず一本の直線状に形成され易い。

（２） 第２実施形態では、経結膜・強角膜一面切開法による白内障手術を行う場合、手術者が刃部６を輪部３１の付近から結膜３２と強膜３３と角膜３４とを経て前房３５へ略Ｓ字状の移動軌跡３８で押し進める際に、結膜３２に刺入するＰ矢印向きの移動軌跡３８ａを経て強膜３３から角膜３４に進入するＱ矢印向きの移動軌跡３８ｂへ刃部６を抵抗感の少ない自然な流れで押し進めることができる。従って、自己閉鎖性に優れた略Ｓ字状の切開創３７を容易に形成することができる。

（３） 第１〜２実施形態では、経結膜・強角膜一面切開法による白内障手術を行う場合、手術者が刃部６を輪部３１の付近から結膜３２と強膜３３と角膜３４とを経て前房３５へ略Ｓ字状の移動軌跡３８で押し進める際、刃部６の表部７の中間面１９に付した目印２４が切開創３７の外方切開線３７ｂに到達した際に刃部６の尖端部１４が前房３５へ侵入する。さらに、刃部６を押し進めると、内方切開線３７ａが略直線状となり、内方切開線３７ａと外方切開線３７ｂとの間で形成される切開創３７の全体形状が正方形に近くなって、切開創３７の自己閉鎖性を高めることができる。

前記実施形態以外にも例えば下記のように構成してもよい。

・ 第１〜２実施形態において、幅方向Ｙの両刃面９，１０については、刃先縁１１と対辺１２，１３との間で平坦に形成するばかりでなく、内側へ凹ませたり外側へ膨らませたりしてもよい。

・ 第１〜２実施形態の表部７及び裏部８において、中間面１９，２０については、平坦に形成するばかりでなく、内側へ凹ませたり外側へ膨らませたりしてもよい。

・ 第１〜２実施形態において、幅方向Ｙの両刃面９，１０の刃先縁１１が互いに交差する尖端部１４に若干の丸みを持たせてもよい。
・ 第１実施形態における刃部６の表部７や刃部６の裏部８において、尖端部１４に頂端部１５，１６を近付けて境界縁１７，１８を短くしてもよい。

・ 第１〜２実施形態において、刃板４や柄１の支持板３については、ステンレス鋼以外の金属、例えば、チタンやチタン合金により成形したり、金属以外の材質、例えば、セラミックスや単結晶シリコンやダイヤモンドにより成形したりしてもよい。

・ 第１〜２実施形態において、目印２４については、直線状以外に、互いに離間する二以上の点や線分の集合体や、幾何学模様であってもよい。
・ 第１〜２実施形態において、刃部６の表部７及び裏部８を含む外面全体には、シリコーン樹脂やフッ素樹脂やダイヤモンドライクカーボンなどによる被覆層を設けてもよい。また、その刃部６の外面全体において、表面粗さを調整したり、光を反射しない被覆層や光を反射しにくい被覆層を設けたりして、手術時に照明による刃部６の外面全体の反射を抑制してもよい。

・ 第１〜２実施形態にかかる医療用ナイフについては、白内障手術における経結膜・強角膜一面切開法以外の切開法（例えば角膜切開法や強角膜切開法など）や、白内障手術以外の眼球手術などにも利用することができる。

１…柄、２…把持部、４…刃板、６…刃部、７…刃部の表部、８…刃部の裏部、９…表部の刃面、１０…裏部の刃面、１１…刃先縁、１２，１３…刃先縁に対する対辺、１４…刃先縁の尖端部、１５，１６…頂端部、１７，１８…境界縁、１９，２０…中間面、２１…刃先縁の終端部、２４…目印、Ｘ１…把持部の延設方向、Ｘ４…刃板の延設方向、Ｚ…刃板の厚み方向、Ｙ…刃板の幅方向、Ｇ９，Ｇ１０…刃先縁に対する対辺の間隔、Ｗ…両終端部間の幅方向間隔、Ｍ…目印と尖端部との間の距離。

Claims (7)

1. 先端部側に刃部を有する刃板の基端部側に対し柄を設けて、この柄に設けた把持部の延設方向と刃板の延設方向とを互いに交差させ、この刃板の刃部は、刃板の厚み方向の上下両側のうち、柄の把持部の延設向き側である上側に形成した表部と、柄の把持部の延設向きに対する反対向き側である下側に形成した裏部とを有し、この刃部の表部及び裏部でこの厚み方向に交差する刃板の幅方向両側には、それぞれ、刃板の幅方向中央部側から幅方向両外縁部側へ互いに厚み方向間隔を狭めるように傾斜する刃面を形成するとともに、この表部の刃面と裏部の刃面とが互いに交差する外縁部で刃部の先端部から基端部側へ延びる刃先縁を形成した医療用ナイフにおいて、
   前記刃部における表部の幅方向両刃面と裏部の幅方向両刃面とのうち、
   裏部の幅方向両刃面は、刃先縁に対する対辺の間隔が先端部側と基端部側とのうち一方の側から他方の側へ向かうに従い次第に広がるように形成され、
   表部の幅方向両刃面は、刃先縁の先端部から基端部にわたる刃先縁の全体で刃先縁に対する対辺の間隔が同一になるように形成され、
   前記刃部の表部と裏部とにおいて、それぞれ、幅方向両刃面の刃先縁が互いに交差する尖端部と幅方向両刃面の対辺が互いに交差する頂端部との間には幅方向両刃面間の境界縁を形成するとともに、その幅方向両刃面の対辺間に中間面を形成し、
   前記刃板において、刃部の幅方向両刃先縁は尖端部から終端部まで延設され、その幅方向両刃先縁の終端部間で最大の幅方向間隔をなし、
   前記刃部の幅方向両刃先縁の終端部間を互いに結ぶ線分から幅方向両刃先縁の尖端部側の範囲で、前記刃部の裏部の幅方向両刃面で刃先縁に対する対辺の間隔は、前記刃部の表部の幅方向両刃面で刃先縁に対する対辺の間隔よりも大きく設定され、
   幅方向の両刃先縁を通る面に対し刃部の表部の刃面がなす傾斜角度は、幅方向の両刃先縁を通る面に対し刃部の裏部の刃面がなす傾斜角度よりも大きく設定され、
   前記柄に対し前記刃板は刃部の表部側に屈曲され、刃部の先端部側から基端部側にわたる刃板の長さは、刃板の厚みの１０倍以上５０倍以下に設定され、
   前記刃部にあって幅方向の両刃先縁間の開き角度は６０度以上１２０度以下に設定されている
   ことを特徴とする医療用ナイフ。
2. 前記裏部の幅方向両刃面は、刃先縁に対する対辺の間隔が先端部側から基端部側へ向かうに従い次第に広がるように形成されていることを特徴とする請求項１に記載の医療用ナイフ。
3. 前記裏部の幅方向両刃面は、刃先縁に対する対辺の間隔が基端部側から先端部側へ向かうに従い次第に広がるように形成されていることを特徴とする請求項１に記載の医療用ナイフ。
4. 前記刃部の幅方向両刃先縁の終端部間を互いに結ぶ線分上またはその線分よりも基端部側または先端部側で目印を付し、その目印と尖端部との間の距離とその幅方向両刃先縁の終端部間の幅方向間隔とを同一に設定したことを特徴とする請求項１〜３のうちいずれか一つの請求項に記載の医療用ナイフ。
5. 前記刃部の表部の中間面と刃部の裏部の中間面とは互いに平行に形成されていることを特徴とする請求項１〜４のうちいずれか一つの請求項に記載の医療用ナイフ。
6. 前記刃部の表部と裏部とにおいて、それぞれ、幅方向の両刃面間の境界縁を通る厚み方向面に対し幅方向の両刃面は対称形状に形成されていることを特徴とする請求項１〜５のうちいずれか一つの請求項に記載の医療用ナイフ。
7. 前記刃部の裏部の刃面がなす傾斜角度は、前記刃部の表部の刃面がなす傾斜角度の半分以下に設定されていることを特徴とする請求項１〜６のうちいずれか一つの請求項に記載の医療用ナイフ。

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