JP5773882B2 - 抗FasLリガンド抗体を含有する天疱瘡用治療薬 - Google Patents
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Description
本発明は、ケラチノサイト棘融解に関連した皮膚疾病の予防及び/又は治療のための、特に天疱瘡の予防及び/又は治療のための、ヒトFasリガンド(CD95L又はApo1Lとも呼ばれる、以下ではFasLと略称する)のアンタゴニストの使用、特にFasLに対するヒト化抗体の使用に関する。
(i)モノクローナルヒト抗体又はその抗原結合断片であってヒトFasリガンドタンパク質(FasL)に特異的なもの、その際、前記モノクローナル抗体は少なくとも1の重鎖可変領域及び少なくとも1の軽鎖可変領域を含み、その際、この重鎖の相補性決定領域(CDRs)のアミノ酸配列は次のとおりである:
(a1)CDR H1:Asn Tyr Trp Ile Gly(配列番号1)、
(b1)CDR H2:Tyr Leu Tyr Pro Gly Gly Leu Tyr Thr Asn Tyr Asn Glu Lys Phe Lys Gly (配列番号2)、
(c1)CDR H3:Tyr Arg Asp Tyr Asp Tyr Ala Met Asp Tyr(配列番号3)又は
(d1)配列番号1、2及び/又は3のアミノ酸1、2又は3個を置換することにより得られる配列
かつ/又は、この軽鎖の相補性決定領域(CDRs)のアミノ酸配列は次のとおりである:
(a2)CDR L1:Lys Ser Thr Lys Ser Leu Leu Asn Ser Asp Gly Phe Thr Tyr Leu Gly(配列番号4)、
(b2)CDR L2:Leu Val Ser Asn Arg Phe Ser(配列番号5)、
(c2)CDR L3:Phe Gln Ser Asn Tyr Leu Pro Leu Thr(配列番号6)又は
(d2)配列番号4、5及び/又は6のアミノ酸1、2又は3個を置換することにより得られる配列
又は
(ii)抗体又はその抗原結合断片であって抗体(i)と同じヒトFasL上のエピトープを認識するもの、
を、ケラチノサイト棘融解と関連した皮膚疾病、特に天疱瘡の予防及び/又は治療のための医薬品の製造のために用いる使用に関する。
(i)モノクローナル抗体又はその抗原結合断片であってヒトFasリガンドタンパク質(FasL)に特異的なもの、その際、前記モノクローナル抗体は、アクセッション番号FERM BP−5045のハイブリドーマ細胞により生産されるか又はこれに由来する抗体又は抗体断片である、又は
(ii)モノクローナル抗体又はその抗原結合断片であって抗体(i)と同じヒトFasL上のエピトープを認識するもの、
を、ケラチノサイト棘融解と関連した皮膚疾病、特に天疱瘡の予防及び/又は治療のための医薬品の製造のために用いる使用に関する。
(i)モノクローナルヒト抗体又はその抗原結合断片であってヒトFasリガンドタンパク質(FasL)に特異的なもの、その際、前記モノクローナル抗体は少なくとも1の重鎖可変領域及び少なくとも1の軽鎖可変領域を含み、その際、この重鎖の相補性決定領域(CDRs)のアミノ酸配列は次のとおりである:
(a1)CDR H1:Glu Tyr Pro Met His(配列番号7)、
(b1)CDR H2:Met Ile Tyr Thr Asp Thr Gly Glu Pro Ser Tyr Ala Glu Glu Phe Lys Gly(配列番号8)、
(c1)CDR H3:Phe Tyr Trp Asp Tyr Phe Asp Tyr(配列番号9)又は
(d1)配列番号7、8及び/又は9のアミノ酸1、2又は3個を置換することにより得られる配列
かつ/又は、この軽鎖の相補性決定領域(CDRs)のアミノ酸配列は次のとおりである:
(a2)CDR L1:Arg Ala Ser Gln Asp Ile Ser Asn Tyr Leu Asn(配列番号10)、
(b2)CDR L2:Tyr Thr Ser Arg Leu His Ser(配列番号11)、
(c2)CDR L3:Gln Gln Gly Ser Thr Leu Pro Trp Thr(配列番号12)又は
(d2)配列番号10、11及び/又は12のアミノ酸1、2又は3個を置換することにより得られる配列
又は
(ii)抗体又はその抗原結合断片であって抗体(i)と同じヒトFasL上のエピトープを認識するもの、
を、ケラチノサイト棘融解と関連した皮膚疾病、特に天疱瘡の予防及び/又は治療のための医薬品の製造のために用いる使用に関する。
(i)モノクローナル抗体又はその抗体結合断片であってヒトFasリガンドタンパク質(FasL)に特異的なもの、その際、前記モノクローナル抗体は、アクセッション番号FERM BP−5533、FERM BP−5534及び/又はFERM BP−5535のハイブリドーマ細胞により生産されるか又はこれに由来する抗体又は抗体断片である、又は
(ii)モノクローナル抗体又はその抗原結合断片であって(i)の抗体と同じヒトFasL上のエピトープを認識するもの、
を、ケラチノサイト棘融解と関連した皮膚疾病、特に天疱瘡の予防及び/又は治療のための医薬品の製造のために用いる使用に関する。
(i)モノクローナルヒト抗体又はその抗原結合断片であってヒトFasリガンドタンパク質(FasL)に特異的なもの、その際、前記モノクローナル抗体は少なくとも1の重鎖可変領域及び少なくとも1の軽鎖可変領域を含み、その際、この重鎖の相補性決定領域(CDRs)のアミノ酸配列は次のとおりである:
(a1)CDR H1:Arg His Gly Ile Thr(配列番号13)又は
(a2)CDR H1:Ser His Gly Ile Ser(配列番号14)、
(b1)CDR H2:Trp Ile Asn Ala Tyr Asn Gly Asn Thr Asn Tyr Ala Gln Lys Val Gln Gly (配列番号15)又は
(b2)CDR H2:Trp Ile Asn Ala Tyr Ser Gly Asn Thr Asn Tyr Ala Gln Lys Leu Gln GIy(配列番号16)、
(c1)CDR H3:Glu Thr Met Val Arg Gly Val Pro Leu Asp Tyr(配列番号17)又は
(c2)CDR H3:Glu Thr Met Val Arg Gly Val Pro Cys Asp Tyr(配列番号18)又は
(d1)配列番号13、14、15、16、17及び/又は18のアミノ酸1、2又は3個を置換することにより得られる配列
かつ/又は、この軽鎖の相補性決定領域(CDRs)のアミノ酸配列は次のとおりである:
(a3)CDR L1:Arg Ala Ser Gln Ser Val Ser Ser Ser Tyr Leu Ala(配列番号19)、
(b3)CDR L2:Gly Ala Ser Ser Arg Ala Thr(配列番号20)、
(c3)CDR L3:Gln Gln Tyr Gly Ser Ser Pro Trp Thr(配列番号21)又は
(d3)配列番号19、20及び/又は21のアミノ酸1、2又は3個を置換することにより得られる配列
又は
(ii)抗体又はその抗原結合断片であって抗体(i)と同じヒトFasL上のエピトープを認識するもの、
を、ケラチノサイト棘融解と関連した皮膚疾病、特に天疱瘡の予防及び/又は治療のための医薬品の製造のために用いる使用に関する。
(i)モノクローナル抗体又はその抗原結合断片であってヒトFasリガンドタンパク質(FasL)に特異的なもの、その際、前記モノクローナル抗体は、アクセッション番号ATCC PTA−4017及び/又はATCC PTA−4018のハイブリドーマにより生産されるか又はこれに由来する抗体又は抗体断片である、又は
(ii)モノクローナル抗体又はその抗原結合断片であって抗体(i)と同じヒトFasL上のエピトープを認識するもの、
を、ケラチノサイト棘融解と関連した皮膚疾病、特に天疱瘡の予防及び/又は治療のための医薬品の製造のために用いる使用に関する。
我々は最初に、TUNEL染色により未処置の天疱瘡患者からの凍結切片における病変周囲皮膚(perilesional skin)からの表皮におけるアポトーシスの存在を評価した。蛍光試験片を、共焦点走査型レーザー顕微鏡により分析した。病変周辺表皮からの基底上の層において、正常皮膚と比較して、大抵のケラチノサイトはアポトーシス性であった(図1)。
Claims (6)
- 次のもの:
(i)モノクローナルヒト抗体又はその抗原結合断片であってヒトFasリガンドタンパク質(FasL)に特異的なもの、その際、前記モノクローナル抗体は少なくとも1の重鎖可変領域及び少なくとも1の軽鎖可変領域を含み、その際、この重鎖の相補性決定領域(CDRs)のアミノ酸配列は次のとおりである:
(a1)CDR H1:Arg His Gly Ile Thr(配列番号13)、
(b1)CDR H2:Trp Ile Asn Ala Tyr Asn Gly Asn Thr Asn Tyr Ala Gln Lys Val Gln Gly(配列番号15)、
(c1)CDR H3:Glu Thr Met Val Arg Gly Val Pro Leu Asp Tyr(配列番号17)、
かつ、この軽鎖の相補性決定領域(CDRs)のアミノ酸配列は次のとおりである:
(a3)CDR L1:Arg Ala Ser Gln Ser Val Ser Ser Ser Tyr Leu Ala(配列番号19)、
(b3)CDR L2:Gly Ala Ser Ser Arg Ala Thr(配列番号20)、
(c3)CDR L3:Gln Gln Tyr Gly Ser Ser Pro Trp Thr(配列番号21)
を、ケラチノサイト棘融解の予防及び/又は治療のための医薬品の製造のために用いる使用。 - 前記抗体又はその抗原結合断片が、部分的に又は完全にヒト化した抗体、完全にヒト化した単鎖抗体の部分又はその断片から選択される請求項1記載の使用。
- ケラチノサイト棘融解が天疱瘡において生じ、前記天疱瘡がアポトーシス経路の活性化及び/又はデスモグレインの開裂に関連している請求項1又は2記載の使用。
- ケラチノサイト棘融解に対して有効な少なくとも1の更なる療法との併用療法にある請求項1から3のいずれか1項記載の使用。
- 少なくとも1の更なる免疫抑制薬剤療法と組み合わせた請求項4記載の使用。
- 前記免疫抑制薬剤として少なくとも1の更なるステロイドを使用する請求項5記載の使用。
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