JP5769311B2

JP5769311B2 - 縫合糸を操作するための医療器具、特に関節鏡視下手術に有用な医療器具及びシャトルの装着方法

Info

Publication number: JP5769311B2
Application number: JP2011549732A
Authority: JP
Inventors: ランオレン，; ダンムーア，
Original assignee: ティー．エー．ジー．メディカルデバイシズ − アグリカルチャーコオペレイティブリミテッド
Priority date: 2009-02-17
Filing date: 2010-02-17
Publication date: 2015-08-26
Anticipated expiration: 2030-02-17
Also published as: IL253551A0; IL253551B; CA2942123C; JP2012517852A; US10092287B2; BRPI1005995A2; EP2398398A1; BRPI1005995B1; US20110301622A1; US20160106416A1; US9226747B2; WO2010095131A1; BRPI1005995B8; CN102316811B; EP2398398B1; CA2751735A1; CN102316811A; EP3025654A1; CA2751735C; EP3025654B1

Description

本発明は、縫合糸を操作するための医療器具及びシャトルの装着方法に関する。本発明は、特に、関節鏡視下手術またはその他の最小侵襲手術に有用であり、したがって、本発明は、以下で特にそのような実施形態に関連して記載される。

関節鏡視下手術のような最小侵襲手術では、全ての施術は狭い開口を介して実行しなければならず、開口の大きさは、使用される器具の大きさおよびそれらを操作するために利用可能な自由空間を制限する。小さい入口を介して操作することのできる小型の切断、把持、創面切除、および縫合器具が、この目的のために開発されてきた。

多くの関節鏡視下処置では、創傷を閉じ、組織の裂傷を修復し、または正常な位置から脱離した組織を再付着させるために、内部縫合が必要である。縫合すべき位置に１本の縫合糸を適用しなければならず、次いで縫合糸を１層の組織に通し、かつ出口側から回収しなければならない。他の場合、固定要素に取り付けられた縫合糸を捕捉し、組織に貫通させなければならない。

多くの縫合糸挿通および縫合装置が関節鏡外科医に利用可能である。例えば、米国特許第５，４９９，９９１号明細書、米国特許第５，２２２，９７７号明細書、およびＬｉｎｖａｔｅｃ−ＣｏｎｃｅｐｔＩｎｃ．，ＡｒｔｈｒｅｘＩｎｃ．，ＤｅＰｕｙＭｉｔｅｋＩｎｃ．等のカタログはそのような装置について記載し、かつ宣伝している。これらの装置は全て、必要な機能の一部分に制限され、または接近の方向、もしくは限られた空間における操縦性が制限される。

本発明の目的は、特に関節鏡視下手術において有用であり、上記に関連する利点を有する医療器具及びシャトルの装着方法を提供することにある。

本発明の広い態様によれば、医療器具、特に関節鏡視下縫合に有用な医療器具を無提供するものであり、この医療器具は、
使用者が手で把持するように構成された近位端と、遠位端と、近位端と遠位端との間で延びる内部通路と、外面から内部通路に延びる凹所が形成された中間部分とを有するハンドルと、
内部通路を移動可能であるシャトルであって、ハンドルを把持する使用者による操作のために凹所内で露出された中間部分と、その遠位に設けられ、ハンドルの遠位端を通って軸線方向に移動可能である縫合糸受容要素とを有するシャトルと、
ハンドルに回転可能に取り付けられ、シャトルの露出された中間部分の下に位置するローラであって、縫合糸が縫合糸受容要素により受容された後、ハンドルを把持している使用者が、シャトルの露出された中間部分を該ローラに親指で押し付けて該ローラを回転させることによって、シャトルをハンドルの遠位端に対して操作することができるようになっているローラと、
を備える。

前述の本発明の好適な実施形態においては、当該医療器具がシャフトをさらに含み、このシャフトは、ハンドルの前記遠位端に接合された近位端と、組織を穿刺するための尖端が形成された遠位端と、移動可能なシャトルを受容するための、該シャフトの近位端から該シャフトの遠位端までの通路とを有する。

前記好適な実施形態におけるさらなる特徴によれば、シャトルは長い可撓性ワイヤを含み、この可撓性ワイヤは、ハンドルの近位端の外側に延びる近位端と、縫合糸受容要素を画定するループが形成される遠位端とを有する。シャトルの長い可撓性ワイヤが、その遠位端にループを形成する２本の撚糸を含む。

前記好適な実施形態の別の特徴によれば、ハンドルには、さらに、スロットが形成されており、このスロットは、ハンドルの一側に沿って延びる長手方向延在部であって、ハンドルの凹所に隣接しかつそこから近位方向に離間する横方向延在部で終端する前記長手方向延在部を有する。また、スロットはハンドルの内部通路と連通し、ハンドルを通してのシャトルの側面装着を可能とするようになっている。

さらに、スロットの横方向延在部は、シャトルをハンドルに対してセンタリングし、ひいては凹所に対してもセンタリングするのに有用であり、かつ凹所の下に位置するローラの中心領域の上に重なるのに有効である、近位方向に延びる切欠きで終端する。

以下に詳細に記載するように、上述したような医療器具は、全ての操作が狭い開口を通して行われなければならない最小侵襲手術において特に有用である。

本発明を本明細書では、単なる例として添付の図面に関連して説明する。

肩内の縫合用に本発明に従って構成された医療用縫合糸挿通器具の１つの好適な実施形態の斜視図である。図１の器具の上面図である。図２の一部分の拡大部分図である。図２の線V−V’に沿った断面図である。図１の医療器具の遠位端、特に遠位端の先端から突出するワイヤループの拡大図である。図４に示した器具の遠位先端の代替的構成である。図４に示した器具の遠位先端の代替的構成である。図４に示した器具の遠位先端の代替的構成である。図４に示した器具の遠位先端の代替的構成である。図４に示した器具の遠位先端の代替的構成である。図４に示した器具の遠位先端の代替的構成である。図４に示した器具の遠位先端の代替的構成である。組織を貫通すべき縫合糸を受容するためのループが遠位端に形成された長い可撓性ワイヤを器具に装着する方法を示している。組織を貫通すべき縫合糸を受容するためのループが遠位端に形成された長い可撓性ワイヤを器具に装着する方法を示している。組織を貫通すべき縫合糸を受容するためのループが遠位端に形成された長い可撓性ワイヤを器具に装着する方法を示している。組織を貫通すべき縫合糸を受容するためのループが遠位端に形成された長い可撓性ワイヤを器具に装着する方法を示している。

上記の図面および下記の説明は、主として、本発明の概念的態様、および現在好適な実施形態と考えられているものを含めてその可能な実施形態の理解を容易にすることを目的として提供するものであることを理解されたい。明確かつ簡潔にするために、当業者が常套技術および設計を用いて記載の発明を理解しかつ実施することを可能にするのに必要である以上の詳細を提供しようとはしない。記載する実施形態は単なる例示を目的とするものであり、本発明は本明細書に記載する以外の形態および用途で実施することが可能であることをさらに理解されたい。

全体的構成
図面の図１〜図５に示され、そこで一般的に２で表わされた医療器具は３つの主要部品、すなわち手で把持するように構成された近位端１１と遠位端１２とを有するハンドル１０と、ハンドルの遠位端１２に接合される近位端２１と組織を穿刺するための尖端２２が形成された遠位端とを有する細長いシャフト２０と、内部に受容可能であり、かつ１０におけるハンドルの内部通路１３（図４）および細長いシャフト２０内を手動により移動可能である長い可撓性ワイヤ３０とを含む。

長い可撓性ワイヤ３０は、以下でより具体的に開示する通り、縫合糸を操作するためのシャトルを構成する。それは、ハンドル１０の近位端１１の外側に延びる近位端３１と、組織を貫通すべき縫合糸を受容するためのループ３２を形成するように先端がねじれた遠位端と、遠位ループ３２を伸張または収縮させるために、ハンドルを把持する使用者の親指が手動係合するように露出された中間部分３３（図３）とを有する２本の撚糸から構成される。

特に図３および図４に示す通り、ハンドル１０には、その遠位端１２に隣接して、ハンドルの外面に沿ってハンドルの遠位端１２に向かって延びるがその手前で終端する、凹所１４が形成される。凹所１４はまた、ハンドルを把持する使用者の親指に対しワイヤの中間部分３３を露出させるように、ハンドル内を外面から通路１３まで内向きにも延び、長い可撓性ワイヤ３０を受容する。

加えて、器具はさらに、ハンドルの通路１３内に受容された長い可撓性ワイヤ３０の露出中間部分３３に位置するように、１５ａでハンドルに回転自在に装着されたローラ１５を含む。使用者が露出ワイヤ部分３３をローラに押し付けることによって、ワイヤ３０、特にその遠位ループ３２を細長いシャフト２０から外向きに移動させて遠位ループを伸張させるか、または遠位ループを細長いシャフト内に内向きに移動させて遠位ループを収縮させるために、いずれかの方向にローラを回転させることができるように、ローラ１５の外面は刻みもしくはうねを付けるか、または弾性材料から作成することが好ましい。

特に図３に示す通り、ハンドル１０にはさらに、ハンドルの片側に沿って延びると共に、ハンドルの凹所１４に隣接しかつそこから近位方向に離間する横方向延在部１６ｂで終端する、長手方向延在部１６ａを有するスロット１６が形成される。スロット１６の長手方向延在部１６ａは、ハンドル１０の近位端１１から凹所１４の近位側の横方向延在部１６ｂまで延びる。ハンドルを介しかつ細長いシャフト２０を介する長い可撓性ワイヤ３０の側面装着が可能になるように、スロット１６はハンドル１０の内部通路１３と連通する。スロット１６の横方向延在部１６ｂは、ワイヤ３０をハンドルに対してかつしたがってその凹所１４に対してもセンタリングしかつ凹所の下に位置するローラ１５の中心領域の上に重なるのに有効な、近位方向に延びる切欠き１６ｃで終端する。

したがって、切欠き１５ｃの近位側は、切欠きの近位端における開口１３ａを介して、横方向スロット部１６ｂとハンドルの遠位端との間の内部通路１３の部分と連通することが分かる。また、凹所１４の遠位側は、開口１３ｂを介して凹所とハンドルの遠位端との間の通路１３の部分と連通することも分かる。

使用および操作
この医療器具に長い可撓性ワイヤ３０を装着し、かつ縫合糸を組織に貫通させるためにこの器具を使用する方法について、次に、特に図７Ａ〜図７Ｄを参照しながら説明する。

図７Ａに示す通り、可撓性ワイヤ３０の遠位端のループ３２は、ローラ１５の上に来るように、凹所１４の遠位側の通路１３の開口１３ｂ内に挿入される。次いでワイヤは手動で、ワイヤを中空シャフト２０内で前進させるために親指を動かしながら、ワイヤの中間部分３３を親指でローラ１５に押し付けることによって、通路および細長いシャフト２０を遠位方向に前進する。次いで使用者は、ワイヤを一時的に不動にするために一方の手でワイヤをローラ１５に押し付けながら、他方の手で、スロット部１６ｂとハンドルの近位端との間の内部通路１３の部分にワイヤの近位端を側面装着する。これは、ワイヤの近位端を長手方向スロット部１６ａを介して横方向に延びるスロット部１６ｂ内に通し、かつ次いで開口１３ｂで終端するスロットの切欠き１６ｃ内に通すことによって行なわれる。切欠きはハンドル凹所１４および凹所の下にあるローラ１５に対してワイヤをセンタリングさせる（図７Ｂ）一方、ワイヤの近位端はハンドル１０の通路１３の近位端を貫通して延びる（図７Ｃ）。

器具はこうして、ワイヤの親指押圧部分３３が凹所１４内で露出されるように装着され（図７Ｄ）、親指を前方に動かすと、ワイヤの遠位ループ３２は細長いシャフト２０から外側に突出する一方、親指を反対方向に動かすと、ループは細長いシャフト内に引き込まれる。

縫合糸を組織に通すために図示した器具を使用するときに、器具は外科手術部位の入口から挿入され、縫合すべき組織は次いで、細長いシャフト２０の先鋭な遠位先端２２（図５）により穿刺される。次いでワイヤは、中間ワイヤ部分３３をローラの外面に押し付けながらローラ１５を回転させることによって、図５に示すように、遠位先端のループ３２がシャフト２０の尖端２２から外に突出するまで前進される。

縫合糸操作装置は次いで、縫合糸をループ３２に通すために使用することができる。これが行なわれると、ワイヤは次いで、縫合糸がシャフトの遠位端に当接保持されるまでシャフト２０内に引き込まれる。シャフト２０の遠位端は、縫合糸がそこに保持された状態で、次いで組織を貫通する。

縫合糸がシャフト２０の遠位先端に保持された状態で、器具は次いで入口から外側に通過させることができる。縫合糸は結び目を作るためにループから解放される。代替的に、ひとたび縫合糸が組織を貫通した後、外科医にとって便利である場合、ワイヤの部分１４に加えられた圧力を解除することによって、縫合糸から器具を取り外すように、縫合糸を器具から解放することができる。

幾つかの変形例
図６Ａ〜図６Ｇは、入口開口を介して患者の体内に挿入するときに、細長いシャフトに対して任意の相対的方向に組織を穿刺するのを容易にするために、細長いシャフト２０の遠位端に形成することのできる、それぞれ２２ａ〜２２ｇで示された様々な螺旋状、コルクスクリュ状、または他の湾曲構成を例示する。細長いシャフトの遠位尖端のそのような変形は、そのような遠位端を構築された１組の器具に設けることができ、または細長いシャフトの遠位端の取付具として含めることができる。

本発明を１つの好適な実施形態に関連して記載したが、これは単に例示を目的として記述したものであって、多くの他の変形、変化、および応用を施すことができることは理解されるであろう。

Claims

関節鏡視下縫合に有用な医療器具であって、
使用者が手で把持するように構成された近位端と、遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間で延びる内部通路と、外面から前記内部通路に延びる凹所が形成された中間部分とを有するハンドルと、
前記内部通路を移動可能であるシャトルであり、前記ハンドルを把持する前記使用者による操作のために前記凹所内で露出された中間部分と、その遠位に設けられ、前記ハンドルの前記遠位端を通って軸線方向に移動可能である縫合糸受容要素とを有するシャトルと、
前記ハンドルに回転可能に取り付けられ、前記シャトルの前記露出された中間部分の下に位置するローラであり、縫合糸が前記縫合糸受容要素により受容された後、前記ハンドルを把持している使用者が、前記シャトルの前記露出された中間部分を該ローラに親指で押し付けて前記シャトルを前進させ又は引き込むように前記親指を動かすことによって、前記シャトルを前記ハンドルの前記遠位端に対して操作することができるようになっているローラと、
を備える医療器具。
当該医療器具がシャフトをさらに含み、
前記シャフトが、前記ハンドルの前記遠位端に接合された近位端と、組織を穿刺するための尖端が形成された遠位端と、前記移動可能なシャトルを受容するための、該シャフトの前記近位端から該シャフトの前記遠位端までの通路とを有する、請求項１に記載の医療器具。
前記シャトルが長い可撓性ワイヤを含み、
前記可撓性ワイヤが、前記ハンドルの前記近位端の外側に延びる近位端と、前記縫合糸受容要素を画定するループが形成される遠位端とを有する、請求項１に記載の医療器具。
前記シャトルの前記長い可撓性ワイヤが、その遠位端に前記ループを形成する２本の撚糸を含む、請求項３に記載の医療器具。
前記ハンドルには、さらに、スロットが形成されており、
前記スロットは、前記ハンドルの一側に沿って延びる長手方向延在部であって、前記ハンドルの前記凹所に隣接しかつそこから近位方向に離間して前記ハンドルの長手方向に交差するように延びる横方向延在部で終端する前記長手方向延在部を有し、
前記スロットは前記ハンドルの前記内部通路と連通し、前記ハンドルを通しての前記シャトルの側面装着を可能とするようになっている、請求項１に記載の医療器具。
前記スロットの前記横方向延在部が、前記シャトルをハンドルに対してセンタリングし、ひいては前記凹所に対してもセンタリングするのに有用であり、かつ前記凹所の下に位置する前記ローラの中心領域の上に重なるのに有効である、近位方向に延びる切欠きで終端する、請求項５に記載の医療器具。
当該医療器具がシャフトをさらに含み、
前記シャフトが、前記ハンドルの前記遠位端に接合された近位端と、組織を穿刺するための尖端が形成された遠位端と、前記移動可能なシャトルを受容するための、該シャフトの前記近位端から該シャフトの前記遠位端までの通路とを有し、
前記シャトルが長い可撓性ワイヤを含み、
前記可撓性ワイヤが、前記ハンドルの前記近位端の外側に延びる近位端と、前記縫合糸受容要素を画定するループが形成されかつ前記シャフトの前記遠位端の外側に延びる遠位端とを有する、請求項１に記載の医療器具。
前記シャトルの前記長い可撓性ワイヤが、その遠位端に前記ループを形成する２本の撚糸を含む、請求項７に記載の医療器具。
前記ハンドルには、さらに、スロットが形成されており、
前記スロットは、前記ハンドルの一側に沿って延びる長手方向延在部であり、前記ハンドルの前記凹所に隣接しかつそこから近位方向に離間して前記ハンドルの長手方向に交差するように延びる横方向延在部で終端する長手方向延在部を有し、
前記スロットは前記ハンドルの前記内部通路と連通し、前記ハンドルおよび前記シャフトを通しての前記シャトルの側面装着を可能とするようになっている、請求項７に記載の医療器具。
前記スロットの前記横方向延在部が、前記シャトルをハンドルに対してセンタリングし、ひいては前記凹所に対してもセンタリングするのに有用であり、かつ前記凹所の下に位置する前記ローラの中心領域の上に重なるのに有効である、近位方向に延びる切欠きで終端する、請求項９に記載の医療器具。
当該医療器具がシャフトをさらに含み、
前記シャフトが、前記ハンドルの前記遠位端に接合された近位端と、組織を穿刺するための尖端が形成された遠位端と、前記移動可能なシャトルを受容するための、該シャフトの前記近位端から該シャフトの前記遠位端までの通路とを有し、
前記ハンドルには、さらに、スロットが形成されており、
前記スロットは、前記ハンドルの一側に沿って延びる長手方向延在部であって、前記ハンドルの前記凹所に隣接しかつそこから近位方向に離間して前記ハンドルの長手方向に交差するように延びる横方向延在部で終端する前記長手方向延在部を有し、
前記スロットは前記ハンドルの前記内部通路と連通し、前記ハンドルおよび前記シャフトを通しての前記シャトルの側面装着を可能とするようになっている、請求項１に記載の医療器具。
前記スロットの前記横方向延在部が、前記シャトルをハンドルに対してセンタリングし、ひいては前記凹所に対してもセンタリングするのに有用であり、かつ前記凹所の下に位置する前記ローラの中心領域の上に重なるのに有効である、近位方向に延びる切欠きで終端する、請求項１１に記載の医療器具。
前記シャトルが長い可撓性ワイヤを含み、
前記可撓性ワイヤが、前記ハンドルの前記近位端の外側に延びる近位端と、前記縫合糸受容要素を画定するループが形成される遠位端とを有し、
前記ハンドルには、さらに、スロットが形成されており、
前記スロットは、前記ハンドルの一側に沿って延びる長手方向延在部であって、前記ハンドルの前記凹所に隣接しかつそこから近位方向に離間して前記ハンドルの長手方向に交差するように延びる横方向延在部で終端する前記長手方向延在部を有し、
前記スロットは前記ハンドルの前記内部通路と連通し、前記ハンドルを通しての前記シャトルの側面装着を可能とするようになっている、請求項１に記載の医療器具。
前記スロットの前記横方向延在部が、前記シャトルをハンドルに対してセンタリングし、ひいては前記凹所に対してもセンタリングするのに有用であり、かつ前記凹所の下に位置する前記ローラの中心領域の上に重なるのに有効である、近位方向に延びる切欠きで終端する、請求項１３に記載の医療器具。
前記シャトルの前記長い可撓性ワイヤが、その遠位端に前記ループを形成する２本の撚糸を含む、請求項１３に記載の医療器具。
縫合糸受容要素を有するシャトルを医療器具に装着する方法であって、
前記シャトルの露出された中間部分の下に位置するローラと、前記シャトルを受容するための細長いシャフトとを備える医療器具を準備すること、
前記シャトルの前記露出された中間部分を前記ローラに親指で押し付けて、前記縫合糸受容要素を前記シャフトから外側に突出させ又は前記縫合糸受容要素を前記シャフト内に引き込むように前記親指を動かすことを含む、シャトルの装着方法。