JP5762789B2 - Guide wire - Google Patents
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Description
本発明は、カテーテルを消化管、血管等の生体管腔内に挿入する際に当該カテーテルのルーメンに挿通して用いられるガイドワイヤに関する。 The present invention relates to a guide wire that is used by being inserted through a lumen of a catheter when the catheter is inserted into a body lumen such as a digestive tract or a blood vessel.
ガイドワイヤは、例えばPTCA術(Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty:経皮的冠状動脈血管形成術)のような、外科的手術が困難な部位の治療、または人体への低侵襲を目的とした治療や、心臓血管造影などの検査に用いられるカテーテルを誘導するのに使用される。PTCA術に用いられるガイドワイヤは、ガイドワイヤの先端をバルーンカテーテルの先端より突出させた状態にて、バルーンカテーテルと共に目的部位である血管狭窄部付近まで挿入され、バルーンカテーテルの先端部を血管狭窄部付近まで誘導する。 The guide wire can be used for the treatment of a site where surgical operation is difficult, such as PTCA (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty), or for the purpose of minimally invasive to the human body, Used to guide catheters used for examinations such as angiography. A guide wire used for PTCA surgery is inserted to the vicinity of the target vascular stenosis portion together with the balloon catheter with the tip of the guide wire protruding from the tip of the balloon catheter. Guide to near.
血管は、複雑に湾曲しており、バルーンカテーテルを血管の目的とする位置に配置するために用いられるガイドワイヤには、曲げに対する適度の柔軟性および復元性、基端部における操作を先端側に伝達するための押し込み性およびトルク伝達性(これらを総称して「操作性」という)、さらには耐キンク性(耐折れ曲がり性)等が要求される。そこで、上記の要求を満たすべく、従来のガイドワイヤには、ワイヤ本体(コアシャフト)の外周にコイルが外装されて構成され、ワイヤ本体の先端部を柔軟性向上のため細く加工したものがある(例えば、下記特許文献1、2を参照)。 The blood vessel is intricately curved, and the guide wire used to place the balloon catheter at the intended position of the blood vessel has moderate flexibility and resilience to bending, and manipulation at the proximal end is on the distal side. Pushability and torque transmission properties for transmission (collectively these are referred to as “operability”) and kink resistance (bending resistance) are required. Therefore, in order to satisfy the above requirements, some of the conventional guide wires are configured such that the outer periphery of the wire main body (core shaft) is covered with a coil, and the tip end portion of the wire main body is finely processed to improve flexibility. (For example, refer to Patent Documents 1 and 2 below).
上述した従来のガイドワイヤにあっては、ワイヤ本体の細径化、先端部の平板化等により柔軟性にバリエーションを持たせており、医療現場においては、使用目的や状況に応じて様々な剛性のガイドワイヤが使用される。 In the above-described conventional guide wire, flexibility is varied by reducing the diameter of the wire body and flattening the tip, etc. In the medical field, there are various rigidity depending on the purpose of use and the situation. The guide wire is used.
血管狭窄部の狭窄状態によっては、ガイドワイヤの先端部が狭窄部を通過することができない場合がある。しかし、当初から先端部の曲げ剛性が極めて大きいガイドワイヤを用いることは、血管壁に損傷を及ぼすおそれがあるため、避けなければならない。そこで、ガイドワイヤを狭窄部に到達させるまでは、先端が柔軟なガイドワイヤが使用される。 Depending on the stenosis state of the vascular stenosis, the distal end of the guide wire may not pass through the stenosis. However, the use of a guide wire having a very large bending rigidity at the tip from the beginning must be avoided because it may damage the blood vessel wall. Therefore, a guide wire with a flexible tip is used until the guide wire reaches the constriction.
ガイドワイヤの先端部が狭窄部を通過できない場合には、従来では、一旦ガイドワイヤを血管から抜去した後、先端部の曲げ剛性がより大きいガイドワイヤを別途用意し、これを用いて再度、血管狭窄部の通過を試みる。このように、従来のガイドワイヤは、先端の柔軟性と狭窄部に対する通過性のうち、一方が優れば他方が劣るというものであり、状況に応じてガイドワイヤの交換が必要となる課題がある。 In the case where the distal end portion of the guide wire cannot pass through the constricted portion, conventionally, after the guide wire is once removed from the blood vessel, a guide wire having a larger bending rigidity at the distal end portion is separately prepared, and this is used again for the blood vessel. Attempts to pass through the stenosis. As described above, the conventional guide wire has a problem that one of the flexibility and the passability to the constriction portion is inferior and the other is inferior, and the guide wire needs to be replaced depending on the situation. .
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、先端部の柔軟性と狭窄部に対する通過性を両立することが可能なガイドワイヤを提供することを目的とする。 The present invention has been made in consideration of such problems, and an object of the present invention is to provide a guide wire that can achieve both the flexibility of the distal end and the passage through the narrowed portion.
上記の目的を達成するため、本発明に係るガイドワイヤは、本体を構成し、先端が基端よりも柔軟に構成されたワイヤ本体と、前記ワイヤ本体の少なくとも先端外周部を覆うコイルと、前記コイルの内側に配置され、軸線方向に弾性的に伸縮可能な伸縮部材とを備え、前記コイルの全体は、前記伸縮部材の軸線方向の収縮に伴って前記ワイヤ本体に対して基端方向に相対移動可能であり、前記伸縮部材は、先端側が前記コイルの先端に固定され、基端側が前記ワイヤ本体の先端に固定され、前記ワイヤ本体を押し込むことに伴う圧縮力によって前記伸縮部材が収縮した際に当該伸縮部材自体が密となることで剛性が高まることを特徴とする。 In order to achieve the above object, a guide wire according to the present invention constitutes a main body, a wire main body whose tip is configured to be more flexible than a base end, a coil that covers at least the outer peripheral portion of the wire main body, is arranged inside the coil, and an elastically stretchable elastic member in the axial direction, the whole of the coil, in a proximal direction with respect to the wire body with the axial direction of the contraction of the elastic member The telescopic member is fixed to the distal end of the coil, the proximal end is fixed to the distal end of the wire body, and the telescopic member contracts due to the compressive force accompanying the pushing of the wire body . In this case, the expansion and contraction member itself becomes dense, and thus rigidity is increased.
上記の本発明の構成によれば、ワイヤ本体の先端とコイルの先端との間が伸縮部材により接続されているので、ガイドワイヤの先端部が狭窄部に到達するまでは先端の柔軟性を確保できる。また、ガイドワイヤの先端部が血管内の狭窄部に到達し、最先端が狭窄部にトラップされた際にさらに押し込むと、伸縮部材が収縮して剛性が高くなるので、狭窄部に対する通過性を向上できる。このように、1本のガイドワイヤで、先端部の柔軟性と狭窄部に対する通過性を両立することが可能である。 According to the above configuration of the present invention, since the tip of the wire main body and the tip of the coil are connected by the elastic member, the flexibility of the tip is ensured until the tip of the guide wire reaches the constriction. it can. In addition, if the distal end of the guide wire reaches the stenosis in the blood vessel and is further pushed in when the leading edge is trapped in the stenosis, the expansion and contraction member contracts and the rigidity becomes high. Can be improved. In this way, it is possible to achieve both the flexibility of the tip and the passage through the constriction with a single guide wire.
上記のガイドワイヤにおいて、前記ワイヤ本体における、前記コイルよりも基端側に、前記コイルが伸長した際に前記コイルの所定以上の移動を阻止する第1ストッパが設けられるとよい。 In the above guide wire, a first stopper that prevents the coil from moving more than a predetermined amount when the coil is extended may be provided closer to the base end side than the coil in the wire body.
ガイドワイヤの先端部を狭窄部に通過させた後、さらに押し込むとコイルが伸長するが、第1ストッパにより一定以上のコイルの伸長が阻止されるので、コイルに対するダメージを防止することができる。 When the distal end portion of the guide wire is passed through the constricted portion and then further pushed, the coil expands. However, since the first stopper prevents the coil from extending beyond a certain level, damage to the coil can be prevented.
上記のガイドワイヤにおいて、前記コイルの基端部には、前記ワイヤ本体が挿通されたリング状のガイド部材が設けられ、前記ワイヤ本体の前記コイルに覆われた部分には、前記コイルが前記ワイヤ本体に対して相対的に先端方向に移動する際に前記ガイド部材の先端面に当接する第2ストッパが設けられるとよい。 In the guide wire, a ring-shaped guide member through which the wire main body is inserted is provided at a proximal end portion of the coil, and the coil is connected to the wire in a portion covered with the coil of the wire main body. It is preferable that a second stopper that contacts the distal end surface of the guide member when moving in the distal direction relative to the main body is provided.
このような第2ストッパを設けると、ガイドワイヤを狭窄部から引き抜く際や、カテーテルから引き抜く際に、コイルが狭窄部又はカテーテル先端開口に引っ掛かっても、一定以上の編組体の伸長が阻止されるので、編組体に対するダメージを防止することができる。 When such a second stopper is provided, when the guide wire is pulled out from the stenosis part or from the catheter, even if the coil is caught in the stenosis part or the catheter tip opening, the braided body is prevented from extending beyond a certain level. Therefore, damage to the braided body can be prevented.
上記のガイドワイヤにおいて、前記コイルの基端部には、前記ワイヤ本体が挿通されたリング状のガイド部材が設けられるとよい。 In the above guide wire, a ring-shaped guide member into which the wire main body is inserted may be provided at the proximal end portion of the coil.
このようなガイド部材を設けると、コイルのワイヤ本体に対する相対移動をスムーズにすることができる。 Providing such a guide member makes it possible to smoothly move the coil relative to the wire body.
上記のガイドワイヤにおいて、前記伸縮部材は、細線が織り合わされた編組体であるとよい。 In the above guide wire, the elastic member may be a braided body in which fine wires are interwoven.
伸縮部材が編組体である場合、編組体の長さが収縮した際に同時に拡径するので、編組体の外周面とコイルの内周面との間のクリアランスが小さくなり、結果としてガイドワイヤの先端部の剛性が高まる。よって、狭窄部に対する通過性をより向上することができる。 When the stretchable member is a braided body, the diameter of the braided body simultaneously expands when the length of the braided body contracts, so the clearance between the outer peripheral surface of the braided body and the inner peripheral surface of the coil is reduced, and as a result, the guidewire The rigidity of the tip is increased. Therefore, it is possible to further improve the passage through the narrowed portion.
上記のガイドワイヤにおいて、前記編組体が軸線方向への収縮に伴って拡径した際に、前記編組体の外周面と前記コイルの内周面とが接触するとよい。 In the guide wire, when the diameter of the braided body expands with contraction in the axial direction, the outer peripheral surface of the braided body and the inner peripheral surface of the coil are preferably in contact with each other.
このような構成によれば、ガイドワイヤの先端部が狭窄部にトラップされた際にガイドワイヤの先端部を一層効果的に硬くすることができ、狭窄部に対する通過性をより向上することができる。 According to such a configuration, when the distal end portion of the guide wire is trapped in the stenosis portion, the distal end portion of the guide wire can be hardened more effectively, and the permeability to the stenosis portion can be further improved. .
上記のガイドワイヤにおいて、前記伸縮部材は、粗巻きのコイルスプリングであるとよい。 Said guide wire WHEREIN: It is good for the said expansion-contraction member to be a coiled coil spring.
このように伸縮部材が粗巻きのコイルスプリングにより構成された場合でも、長さが収縮した際に密となることで剛性が高くなり、ガイドワイヤの先端部の狭窄部に対する通過性を向上できる。 Thus, even when the expansion / contraction member is constituted by a coarsely wound coil spring, when the length is contracted, the expansion becomes dense and the rigidity becomes high, and the passability of the distal end portion of the guide wire to the narrowed portion can be improved.
本発明のガイドワイヤによれば、先端部の柔軟性と狭窄部に対する通過性を両立することが可能である。 According to the guide wire of the present invention, it is possible to achieve both the flexibility of the distal end portion and the passability to the narrowed portion.
以下、本発明に係るガイドワイヤについて好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。 Hereinafter, preferred embodiments of a guide wire according to the present invention will be described with reference to the accompanying drawings.
[第1実施形態]
図1は、本発明のガイドワイヤ10Aの第1実施形態を示す縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図1中(図2〜図8も同様)の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、図1(図2〜図8も同様)では、理解を容易にするため、ガイドワイヤ10Aの長さ方向を短縮し、ガイドワイヤ10Aの太さ方向を誇張して模式的に図示しており、長さ方向と太さ方向の比率は実際とは異なる。
[First Embodiment]
FIG. 1 is a longitudinal sectional view showing a first embodiment of a
図1に示すガイドワイヤ10Aは、カテーテル(内視鏡も含む)の内腔に挿入して用いられるカテーテル用ガイドワイヤ(経内視鏡用ガイドワイヤ)である。ガイドワイヤ10Aは、線材で構成されたワイヤ本体(コアシャフト)12と、ワイヤ本体12の先端部を覆うコイル14と、ワイヤ本体12とコイル14とを接続する伸縮部材16とを備える。
A
ガイドワイヤ10Aの全長は、特に限定されないが、200〜5000mm程度であるのが好ましい。また、ガイドワイヤ10Aの外径は、特に限定されないが、通常、0.2〜1.2mm程度であるのが好ましい。
The total length of the
ワイヤ本体12は、可撓性または柔軟性を有する線材である。図1に示すように、比較的外径の大きい本体部18と、本体部18より先端側に位置し、先端方向に向かって外径が漸減する第1テーパ部19および第2テーパ部20と、両テーパ部19、20の間に位置し、長手方向に沿って外径がほぼ一定の中間部21と、第2テーパ部20より先端側に位置する細径部22と、細径部22より先端側に位置するリシェイプ部23とを有している。このようなワイヤ本体12では、先端が基端よりも柔軟に構成されている。本体部18、第1テーパ部19、中間部21、第2テーパ部20及び細径部22の断面は、円形である。
The
ワイヤ本体12は、第1テーパ部19や第2テーパ部20を有することで、ワイヤ本体12の剛性を先端方向に向かって徐々に減少させることができ、挿入の操作性の向上とともに、折れ曲がり等も防止することができる。ワイヤ本体12の第1テーパ部19より先端側の部分は、コイル14の内側のほぼ中心部に挿通されている。図示の構成では、ワイヤ本体12の第1テーパ部19より先端側の部分は、コイル14の内面と非接触で挿通されている。
Since the wire
ワイヤ本体12の構成材料は、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、Ni−Ti系合金などの各種金属材料を使用することができる。ワイヤ本体12は、その全長に渡って、例えばステンレス鋼やNi−Ti系合金のような単一の材料で構成することもできるが、異なる材料を組み合わせて形成することもできる。例えば、本体部18(基端側部分)をステンレス鋼のような比較的高剛性の材料で構成し、本体部18より先端側、すなわち図示の実施形態では、第1テーパ部19、中間部21、第2テーパ部20および細径部22をNi−Ti系合金のようなステンレス鋼よりも剛性の小さい材料で構成することができる。これにより、ガイドワイヤ10Aは、優れた押し込み性やトルク伝達性を得て良好な操作性を確保しつつ、先端側においては良好な柔軟性、復元性を得て血管への追従性、安全性が向上する。
Although the constituent material of the wire
リシェイプ部23は、ワイヤ本体12と同じ材料で構成され、プレスされることにより平板状に形成されている。これにより、ワイヤ本体12の最先端を柔軟に構成することができる。また、リシェイプ部23は、ステンレス鋼のような塑性変形可能(リシェイプ可能)な材料で構成されてもよい。これにより、前述したリシェイプ(形状付け)を容易かつ確実に行うことができる。すなわち、医師等が手指でガイドワイヤ10Aの先端部分をリシェイプ(形状付け)する際に、リシェイプ部23が塑性変形して、希望通りの形状を形作り、かつその形状を維持することができる機能を発揮する。なお、ここで、「リシェイプ可能」とは、リシェイプ部23を所望の形状に曲げて形状を保持できることを言う。
The reshape
ワイヤ本体12は、その外周面(外表面)の全部または一部を覆う合成樹脂製の潤滑性を有する被覆13を有していてもよい。図示した構成例において、被覆13は、本体部18、第1テーパ部19及び中間部21の基端側にわたって設けられている。このような被覆13を設けることにより、ガイドワイヤ10Aとともに用いられるカテーテルの内壁との摩擦が低減されて摺動性が向上し、カテーテル内でのガイドワイヤ10Aの操作性がより良好なものとなる。このような被覆13の構成材料としては、例えば、フッ素系樹脂(PTFE、ETFE等)が挙げられる。
The
コイル14は、素線(細線)を螺旋状に密巻きに巻回してなる部材である。すなわち、コイル14は、外力を付与しない状態で、螺旋状の各部位が軸線方向に隙間なく密に配置されている。コイル14は、先端部にて伸縮部材16に固定されているだけであり、その基端部はワイヤ本体12に対してフリーであるため、伸縮部材16の伸縮の範囲内で、ワイヤ本体12に対して軸線方向に移動可能である。
The
コイル14を構成する金属材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ni−Ti系合金のような超弾性合金、形状記憶合金、コバルト系合金、金、白金のような貴金属、タングステン系合金等が挙げられる。特に、貴金属、タングステン系合金のようなX線不透過材料を用いることにより、ガイドワイヤ10AにX線造影性が得られ、X線透視下で先端部の位置を確認しつつ生体内に挿入することができ、好ましい。
Examples of the metal material constituting the
コイル14の基端部には、ワイヤ本体12が挿通されたリング状のガイド部材26が設けられている。ガイド部材26には、ワイヤ本体12を挿通可能なガイド孔28が軸線方向に貫通形成されている。ワイヤ本体12の外周部に対して滑らかに摺動でき、かつガタツキが大きくならないよう、当該ガイド孔28の内径は、ワイヤ本体12のうちガイド孔28に挿通される部分(図示例では、中間部21)の外径よりも僅かに大きく設定されるのがよい。
A ring-shaped
このようなガイド部材26は、半田、溶接、接着等の適宜の接合方法により、コイル14の基端部に接合される。ガイド部材26の構成材料としては、特に限定されないが、コイル14と同種又は異種の金属又は樹脂等が挙げられる。
Such a
コイル14の全長は、特に限定されないが、50〜500mm程度であるのが好ましい。なお、本実施形態の場合、コイル14は、素線の横断面が円形のものを用いているが、これに限らず、素線の断面が例えば楕円形、四角形(特に長方形)等のものであってもよい。
The total length of the
伸縮部材16は、軸線方向に収縮した際に伸縮部材16が密となることで剛性(曲げ剛性)が高まるように構成された部材である。本実施形態において、伸縮部材16は、細線が織り合わされた編組体(ブレード)16aにより構成されている。
The
編組体16aは、断面長方形状の細線(板状素材)が交差して織り合わされたメッシュ状で且つ全体として管状に構成された部材である。細線は剛性を有しており、例えば、ステンレス鋼、Ni−Ti系合金のような超弾性合金などの各種金属により構成され得る。
The
このように構成された編組体16aは、編組体16aの軸線に対して浅い角度(鋭角)で織り込まれているため、軸線方向に収縮した際、拡径する機能を有する。すなわち、編組体16aが軸線方向に収縮するとき、編組体16aを構成する細線のうち、一方向に配設された複数の第1の細線と、当該第1の細線に対して交差する方向に配設された複数の第2の細線とが、それぞれ編組体16aの軸線に対して垂直な方向側に寄っていき、この結果、拡径するに至る。
Since the
伸縮部材16は、コイル14と同心的に配置されており、自然状態(何らの外力も付与されていない状態)において、伸縮部材16の外径は、コイル14の内径よりも小さく設定される。したがって、自然状態では、伸縮部材16の外周面とコイル14の内周面との間には、中空円筒形に延在するクリアランスが形成される。
The
伸縮部材16の自然状態での全長は、コイル14の全長よりも短く、例えば、2〜30mm程度であるの好ましい。伸縮部材16は、その先端部にてコイル14の先端部に固定(接合)され、その基端部にてワイヤ本体12の先端部(本実施形態では、リシェイプ部23)に固定(接合)されている。伸縮部材16の先端部とコイル14の先端部との固定方法は特に限定されないが、本実施形態の場合、第1接合部30により固定されている。また、伸縮部材16とワイヤ本体12との固定方法は特に限定されないが、本実施形態の場合、第2接合部32により固定されている。
The total length of the
第1接合部30及び第2接合部32は、例えば、半田(ろう材)、溶接、接着等による接合部である。第1接合部30と第2接合部32の接合方法は、同じであっても、異なってもよい。第1接合部30の先端面は、血管内壁の損傷を防止するために、図示した構成例のように、丸みを帯びているのが好ましい。
The
ワイヤ本体12の外周部には、ストッパ34Aが設けられている。このストッパ34Aは、コイル14が伸長した際にコイル14の所定以上の移動を阻止するものである。図示した構成例では、コイル14の基端部にガイド部材26が設けられているため、コイル14が伸長した際、コイル14の基端部に設けられたガイド部材26がストッパ34Aに当接することで、コイル14の所定以上の伸長が阻止される。
A stopper 34 </ b> A is provided on the outer periphery of the
ストッパ34Aは、ワイヤ本体12とは別に製作されたストッパ用部品をワイヤ本体12に適宜の接合手段(溶接、半田、接着等)で接合したものでもよく、あるいは、切削加工等の機械加工により、ストッパ34Aの外周部に一体成形された部分であってもよい。なお、このストッパ34Aの機能については、ガイドワイヤ10Aの作用の説明にて詳述する。
The
本実施形態に係るガイドワイヤ10Aは、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について説明する。
The
例えば、PTCA術によって血管内に生じた狭窄部の治療を行う場合、ガイドワイヤ10Aの先端をバルーンカテーテルの先端より突出させた状態にて、バルーンカテーテルと共に目的部位である血管狭窄部付近まで挿入され、バルーンカテーテルの先端部を血管狭窄部付近まで誘導する。
For example, when treating a stenosis that has occurred in a blood vessel by PTCA, the tip of the
図2は、血管40内の狭窄部に到達する前のガイドワイヤ10Aを示している。この状態では、伸縮部材16は、圧縮力も引張り力も受けていないため、自然状態の長さを維持しており、曲げ剛性は初期状態のままである。すなわち、ガイドワイヤ10Aの先端が狭窄部に到達する前の状態では、ガイドワイヤ10Aの先端部は十分な柔軟性を有し、血管壁に損傷を及ぼすおそれがない。
FIG. 2 shows the guide wire 10 </ b> A before reaching the stenosis in the
図3は、血管40内の狭窄部42に到達して狭窄部42にトラップされたときのガイドワイヤ10Aを示している。この状態で、ワイヤ本体12を狭窄部42側にさらに押し込むと、コイル14の先端部とワイヤ本体12の先端部との間に挟まれた編組体16aが圧縮力を受けて軸線方向に収縮する。このとき、編組体16aを構成する細線同士の間隔が小さくなり、すなわち、編組体16aの編み目が密となることで、編組体16aの曲げ剛性が高まる。この結果、ガイドワイヤ10Aの先端部が硬くなり、狭窄部42に対する通過性が向上する。
FIG. 3 shows the guide wire 10 </ b> A when it reaches the
以上の説明から了解されるように、本実施形態に係るガイドワイヤ10Aによれば、ガイドワイヤ10Aの先端部が狭窄部42に到達する前までは、先端の柔軟性を確保できて血管壁への損傷リスクを無くすことができる。また、ガイドワイヤ10Aの先端部が狭窄部42にトラップされた際にさらに押し込むと、伸縮部材16が収縮して剛性が高くなるので、狭窄部42に対する通過性を向上できる。このように、ガイドワイヤ10Aによれば、先端部の柔軟性と狭窄部42に対する通過性を両立することが可能である。
As understood from the above description, according to the
また、編組体16aが軸線方向に収縮した際、編組体16aを構成する細線のうち、一方向に配設された複数の第1の細線と、当該第1の細線に対して交差する方向に配設された複数の第2の細線とが、それぞれ編組体16aの軸線に対して垂直な方向側に寄っていき、この結果、拡径するに至る。よって、編組体16aの外周面とコイル14の内周面との間のクリアランスが小さくなり、コイル14の自由度が小さくなるため、そのことによっても、ガイドワイヤ10Aの先端部の剛性を高めることができ、狭窄部42に対する通過性を効果的に向上することができる。
Further, when the
編組体16aの軸線方向への収縮に伴って拡径した際に編組体16aの外周面とコイル14の内周面とが接触するように、コイル14の内径及び編組体16aの外径を設定すれば、ガイドワイヤ10Aの先端部が狭窄部42にトラップされた際にガイドワイヤ10Aの先端部の剛性を一層効果的に高めることができ、狭窄部42に対する通過性をより向上することができる。
The inner diameter of the
図4は、狭窄部42を通過した後に、さらに押し込んだときのガイドワイヤ10Aを示している。この状態では、ワイヤ本体12は押し込まれる一方、コイル14の途中部分が狭窄部42によって保持されるため、コイル14のうち狭窄部42よりも先端側の部分が伸長する。ここで、仮に、ストッパ34Aが無く、ワイヤ本体12をさらに押し込んだ場合には、コイル14のうち狭窄部42よりも先端側の部分の伸長が過大となり、コイル14に損傷が及ぶ可能性がある。
FIG. 4 shows the guide wire 10 </ b> A when it is further pushed in after passing through the narrowed
そこで、本実施形態では、ワイヤ本体12のコイル14よりも基端側にストッパ34Aを設けている。このため、一定以上のコイル14の伸長が阻止されるので、コイル14に対するダメージを防止することができる。
Therefore, in this embodiment, the stopper 34 </ b> A is provided on the proximal end side of the
また、本実施形態の場合、コイル14の基端部には、ワイヤ本体12が挿通されたリング状のガイド部材26が設けられるので、コイル14のワイヤ本体12に対する相対移動をスムーズにすることができる。
In the case of this embodiment, since the ring-shaped
[第2実施形態]
図5は、本発明の第2実施形態に係るガイドワイヤ10Bの一部省略縦断面図である。図5に示したガイドワイヤ10Bにおいて、図1に示したガイドワイヤ10Aと共通する構成要素には、共通の参照符号を付している。
[Second Embodiment]
FIG. 5 is a partially omitted longitudinal sectional view of a
本実施形態に係るガイドワイヤ10Bは、上述した第1実施形態に係るガイドワイヤ10Aにおけるガイド部材26を無くしたものに相当する。ワイヤ本体12(中間部21)の外径がコイル14の外径よりも僅かに小さい程度である場合、ワイヤ本体12(中間部21)とコイル14の内周面との間には、ほとんど隙間が形成されない。よって、そのような場合には、図5に示すガイドワイヤ10Bのように、コイル14の内周面自体がワイヤ本体12に対する摺動面となってもよい。
The
[第3実施形態]
図6は、本発明の第3実施形態に係るガイドワイヤ10Cの一部省略縦断面図である。図6に示したガイドワイヤ10Cにおいて、図1に示したガイドワイヤ10Aと共通する構成要素には、共通の参照符号を付している。
[Third Embodiment]
FIG. 6 is a partially omitted vertical cross-sectional view of a guide wire 10C according to a third embodiment of the present invention. In the guide wire 10C shown in FIG. 6, the same reference numerals are given to the components common to the
本実施形態に係るガイドワイヤ10Cは、ストッパ34Aとは別のストッパ34Bをワイヤ本体12のコイル14に覆われた部分に設けた点で、上述した第1実施形態に係るガイドワイヤ10Aと異なる。以下、2つのストッパ34A、34Bを区別するため、コイル14よりも基端側に設けられたストッパ34Aを「第1ストッパ34A」と呼び、コイル14内に設けられたストッパ34Bを「第2ストッパ34B」と呼ぶ。
The guide wire 10C according to the present embodiment differs from the
第2ストッパ34Bは、ワイヤ本体12とは別に製作されたストッパ用部品をワイヤ本体12に適宜の接合手段(溶接、半田、接着等)で接合したものでもよく、あるいは、切削加工等の機械加工により、ワイヤ本体12の外周部に一体成形された部分であってもよい。
The
例えば、ガイドワイヤ10Bを狭窄部42(図3参照)から引き抜く際や、カテーテルから引き抜く際に、コイル14が狭窄部42又はカテーテル先端開口に引っ掛かることを想定した場合、コイル14とワイヤ本体12とは伸縮部材16のみを介して接続されているため、伸縮部材16に対して引張力が作用する。このとき、引張力が過大となると、伸縮部材16に損傷が及ぶ可能性がある。
For example, when the
そこで、本実施形態では、コイル14に覆われた部分のワイヤ本体12に第2ストッパ34Bを設けている。ストッパ34Bが設けられる位置は、ガイド部材26の近傍であるのがよく、具体的には、自然状態において、ストッパ34Bとガイド部材26との間隔は、1〜10mm程度に設定されるのが好ましい。あるいは、伸縮部材16の長さとの関係では、ストッパ34Bとガイド部材26との間隔は、自然状態での伸縮部材16の長さの30分の1〜2分の1程度に設定されるのがよい。
Therefore, in the present embodiment, the second stopper 34 </ b> B is provided on the portion of the
このようなストッパ34Bが設けられているので、ガイドワイヤ10Cを狭窄部42から引き抜く際や、カテーテルから引き抜く際に、コイル14が狭窄部42又はカテーテル先端開口に引っ掛かっても、一定以上の伸縮部材16の伸長が阻止されるので、伸縮部材16に対するダメージを防止することができる。
Since such a
[第4実施形態]
図7は、本発明の第4実施形態に係るガイドワイヤ10Dの一部省略縦断面図である。図7に示したガイドワイヤ10Dにおいて、図1に示したガイドワイヤ10Aと共通する構成要素には、共通の参照符号を付している。本実施形態に係るガイドワイヤ10Dは、上述した第1実施形態に係るガイドワイヤ10Aにおける編組体16aとして構成された伸縮部材16を、これとは異なる構成の伸縮部材46に置き換えた構成である。
[Fourth Embodiment]
FIG. 7 is a partially omitted longitudinal sectional view of a guide wire 10D according to a fourth embodiment of the present invention. In the guide wire 10D shown in FIG. 7, the same reference numerals are given to the components common to the
すなわち、ガイドワイヤ10Dにおける伸縮部材46は、コイルスプリング46aである。当該コイルスプリング46aは、細線を螺旋状に粗巻き巻回して構成されており、自然状態(何らの外力も付与されていない状態)において、螺旋をなす各部分が軸線方向に離間している。
That is, the
コイルスプリング46aの先端部とコイル14の先端部とは、第1接合部30によって接合(固定)されており、コイルスプリング46aの基端部とワイヤ本体12の先端部とは、第2接合部32によって接合(固定)されている。コイルスプリング46aの構成材料は特に限定されないが、例えば、編組体16aを構成する材料と同じものを用いることができる。本実施形態の場合、コイルスプリング46aは、素線の横断面が円形のものを用いているが、これに限らず、素線の断面が例えば楕円形、四角形(特に長方形)等のものであってもよい。
The distal end portion of the
このように構成されたガイドワイヤ10Dによれば、ワイヤ本体12の先端とコイル14の先端との間が粗巻きのコイルスプリング46aにより接続されているので、ガイドワイヤ10Dの先端部が狭窄部42(図3参照)に到達するまでは先端の柔軟性を確保できる。また、ガイドワイヤ10Dの先端部が狭窄部42に到達し、最先端が狭窄部42にトラップされた際にさらに押し込むと、コイルスプリング46aが収縮して曲げ剛性が高くなるので、狭窄部42に対する通過性を向上できる。よって、第1実施形態に係るガイドワイヤ10Aと同様に、1本のガイドワイヤ10Dで、先端部の柔軟性と狭窄部42に対する通過性を両立することが可能である。
According to the guide wire 10D configured in this way, the tip of the
[第5実施形態]
図8は、本発明の第5実施形態に係るガイドワイヤ10Eの一部省略縦断面図である。図8に示したガイドワイヤ10Eにおいて、図1に示したガイドワイヤ10Aと共通する構成要素には、共通の参照符号を付している。
[Fifth Embodiment]
FIG. 8 is a partially omitted longitudinal sectional view of a
本実施形態に係るガイドワイヤ10Eは、互いに異なる第1コイル50aと第2コイル50bを直列に連結してなるコイル52を備える点で、第1実施形態に係るガイドワイヤ10Aと異なる。第1コイル50aと第2コイル50bとは、第3接合部54により接合されている。第3接合部54は、例えば、半田(ろう材)、溶接、接着等による接合部である。
The
第1コイル50aと第2コイル50bとで、それらを構成する素線の材質、径(太さ)、断面形状、素線の単位長さあたりの巻き数、螺旋のピッチ、コイル14の外径・内径等の条件は、それぞれ同一でも異なっていてもよい。
The
第1コイル50aと第2コイル50bとの間で、第1コイル50aの剛性が相対的に低く、第2コイル50bの剛性が相対的に高いとよい。例えば、第1コイル50aを白金で構成し、第2コイル50bを白金よりも剛性の高いステンレス鋼で構成してもよい。これにより、ガイドワイヤ10Eは、第2コイル50bにおいては押し込み性やトルク伝達性をより向上することができ、良好な操作性を確保しつつ、第1コイル50aにおいては良好な柔軟性、復元性を得て血管への追従性、安全性が向上する。また、第1コイル50aを造影性の高い白金で構成したことにより、X線透視下でガイドワイヤ10Eの先端の位置を確認しながら操作を行うことができ、最先端が狭窄部にトラップされたか否かを容易に把握することができる。
Between the
上記において、本発明について好適な実施の形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。 In the above description, the present invention has been described with reference to preferred embodiments. However, the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made without departing from the scope of the present invention. Needless to say.
10A〜10E…ガイドワイヤ 12…ワイヤ本体
14…コイル 16、46…伸縮部材
16a…編組体 26…ガイド部材
34A…ストッパ(第1ストッパ) 34B…ストッパ(第2ストッパ)
46a…コイルスプリング
10A to 10E ... guide
46a ... Coil spring
Claims (7)
前記ワイヤ本体の少なくとも先端外周部を覆うコイルと、
前記コイルの内側に配置され、軸線方向に弾性的に伸縮可能な伸縮部材とを備え、
前記コイルの全体は、前記伸縮部材の軸線方向の収縮に伴って前記ワイヤ本体に対して基端方向に相対移動可能であり、
前記伸縮部材は、先端側が前記コイルの先端に固定され、基端側が前記ワイヤ本体の先端に固定され、前記ワイヤ本体を押し込むことに伴う圧縮力によって前記伸縮部材が収縮した際に当該伸縮部材自体が密となることで剛性が高まる、
ことを特徴とするガイドワイヤ。 A wire body that constitutes a main body and whose tip is configured more flexibly than the base end;
A coil that covers at least the outer periphery of the wire body;
An elastic member disposed inside the coil and elastically stretchable in the axial direction;
Whole of the coil is in accordance with the axial direction of the contraction of the elastic member can be relatively moved in the proximal direction with respect to the wire body,
The expansion / contraction member has a distal end fixed to the distal end of the coil, a proximal end fixed to the distal end of the wire main body, and the expansion / contraction member itself when the expansion / contraction member contracts due to a compressive force generated by pushing the wire main body. Increases rigidity by becoming dense,
A guide wire characterized by that.
前記ワイヤ本体における、前記コイルよりも基端側に、前記コイルが伸長した際に前記コイルの所定以上の移動を阻止する第1ストッパが設けられる、
ことを特徴とするガイドワイヤ。 The guide wire according to claim 1, wherein
A first stopper for preventing movement of the coil more than a predetermined amount when the coil extends is provided on the proximal end side of the coil in the wire body.
A guide wire characterized by that.
前記コイルの基端部には、前記ワイヤ本体が挿通されたリング状のガイド部材が設けられ、
前記ワイヤ本体の前記コイルに覆われた部分には、前記コイルが前記ワイヤ本体に対して相対的に先端方向に移動する際に前記ガイド部材の先端面に当接する第2ストッパが設けられる、
ことを特徴とするガイドワイヤ。 The guide wire according to claim 1 or 2,
The base end of the coil is provided with a ring-shaped guide member through which the wire body is inserted,
A portion of the wire body covered with the coil is provided with a second stopper that comes into contact with the distal end surface of the guide member when the coil moves in the distal direction relative to the wire body.
A guide wire characterized by that.
前記コイルの基端部には、前記ワイヤ本体が挿通されたリング状のガイド部材が設けられる、
ことを特徴とするガイドワイヤ。 The guide wire according to claim 1 or 2,
A ring-shaped guide member through which the wire body is inserted is provided at the base end of the coil.
A guide wire characterized by that.
前記伸縮部材は、細線が織り合わされた編組体である、
ことを特徴とするガイドワイヤ。 The guide wire according to any one of claims 1 to 4,
The elastic member is a braided body in which fine wires are interwoven,
A guide wire characterized by that.
前記編組体が軸線方向への収縮に伴って拡径した際に、前記編組体の外周面と前記コイルの内周面とが接触する、
ことを特徴とするガイドワイヤ。 The guide wire according to claim 5,
When the diameter of the braided body expands along with contraction in the axial direction, the outer peripheral surface of the braided body and the inner peripheral surface of the coil come into contact with each other.
A guide wire characterized by that.
前記伸縮部材は、粗巻きのコイルスプリングである、
ことを特徴とするガイドワイヤ。 The guide wire according to any one of claims 1 to 4,
The elastic member is a coiled coil spring,
A guide wire characterized by that.
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