JP6155199B2

JP6155199B2 - Guide wire

Info

Publication number: JP6155199B2
Application number: JP2013555121A
Authority: JP
Inventors: 玉井　則之; 則之玉井; 豊田野
Original assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Current assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Priority date: 2012-01-26
Filing date: 2012-10-24
Publication date: 2017-06-28
Anticipated expiration: 2032-10-24
Also published as: JPWO2013111404A1; WO2013111404A1

Description

本発明は、ガイドワイヤに関する。 The present invention relates to a guide wire.

ガイドワイヤは、外科的手術が困難な部位の治療、または人体への低侵襲を目的とした治療や、心臓血管造影などの検査に用いられるカテーテルを誘導するのに使用される。例えばＰＣＩ（Percutaneous Coronary Intervention：経皮的冠状動脈インターベンション）を行なう際、Ｘ線透視下で、ガイドワイヤの先端をバルーンカテーテルの先端より突出させた状態で、バルーンカテーテルと共に目的部位である冠状動脈の狭窄部付近まで挿入され、バルーンカテーテルの先端部を血管狭窄部付近まで誘導する。 The guide wire is used for guiding a catheter used for treatment of a site where surgical operation is difficult, treatment for the purpose of minimally invasive to the human body, or examination such as cardiac angiography. For example, when PCI (Percutaneous Coronary Intervention) is performed, the tip of the guide wire protrudes from the tip of the balloon catheter under fluoroscopy, and the coronary artery that is the target site together with the balloon catheter. The tip of the balloon catheter is guided to the vicinity of the blood vessel stenosis.

このような治療に用いられるガイドワイヤとしては、可撓性を有するワイヤ本体（芯線）と、ワイヤ本体の先端部に装着され、造影性を有し、横断面形状が円形をなす金属製の筒体で構成された１つの造影用チップと、ワイヤ本体を造影用チップごと被覆する被覆層とを有するガイドワイヤが知られている（例えば、特許文献１参照）。 As a guide wire used for such treatment, a flexible wire main body (core wire) and a metal tube attached to the distal end portion of the wire main body and having a contrast property and having a circular cross-sectional shape. There is known a guide wire having a single imaging tip composed of a body and a coating layer that covers the wire body together with the imaging tip (for example, see Patent Document 1).

特許文献１に記載のガイドワイヤは、その外径が中心軸方向（長手方向）に沿って一定のものとなっている。そして、このガイドワイヤを、比較的細い、すなわち、ガイドワイヤの外径とほぼ同じ内径の血管内に挿入した際には、当該ガイドワイヤの血管内に挿入された部分は、そのほとんどが血管の形状にならって、例えば直線状に近い状態に矯正されてしまう。このような状態で、血管にその途中から分岐した側枝があり、当該側枝にガイドワイヤを挿入したい場合がある。 The guide wire described in Patent Document 1 has a constant outer diameter along the central axis direction (longitudinal direction). When the guide wire is inserted into a blood vessel that is relatively thin, that is, approximately the same inner diameter as the outer diameter of the guide wire, most of the portion of the guide wire inserted into the blood vessel is a blood vessel. For example, the shape is corrected to a state close to a straight line. In such a state, there is a case where the blood vessel has a side branch branched from the middle thereof, and a guide wire is desired to be inserted into the side branch.

しかしながら、この場合、ガイドワイヤは、前述したように直線状態となっているため、その先端部を側枝に向かわせるのは、実際上困難である。その結果、ガイドワイヤを側枝に挿入することができないという問題があった。 However, in this case, since the guide wire is in a straight line state as described above, it is practically difficult to have its tip end directed to the side branch. As a result, there is a problem that the guide wire cannot be inserted into the side branch.

特開平７−２７５３６７号公報JP-A-7-275367

本発明の目的は、例えば分岐部を有する管腔内に挿入して押し込んだ際に、その管腔に対し進ませたい方向に確実に進ませることができるガイドワイヤを提供することにある。 An object of the present invention is to provide a guide wire that can be surely advanced in a direction desired to be advanced with respect to the lumen when the tube is inserted and pushed into a lumen having a branch portion, for example.

このような目的は、下記（１）〜（８）の本発明により達成される。
（１）本発明のガイドワイヤは、可撓性を有する長尺体で構成されたワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の先端部に設けられ、該ワイヤ本体の中心軸に対して偏心した位置に、その偏心方向に向かって突出した突出部と、
前記ワイヤ本体を前記突出部ごと覆って外層となる被覆層とを備え、
前記被覆層には、前記突出部の突出形状にならって突出した先端突出部が形成されていることを特徴とするガイドワイヤである。
（２）また、本発明のガイドワイヤでは、当該ガイドワイヤは、血管内に挿入して用いられるものであり、
前記先端突出部は、前記血管の分岐部に係合して、当該ガイドワイヤを前記分岐部の分岐方向に導く部分であるのが好ましい。 Such an object is achieved by the present inventions (1) to (8) below.
(1) The guide wire of the present invention includes a wire body composed of a flexible elongated body,
A protrusion provided at the tip of the wire main body and protruding toward the eccentric direction at a position eccentric with respect to the central axis of the wire main body ;
A covering layer that covers the wire body together with the protruding portion and serves as an outer layer ;
The guide wire is characterized in that a tip protruding portion protruding in accordance with the protruding shape of the protruding portion is formed on the covering layer .
(2) In the guide wire of the present invention, the guide wire is used by being inserted into a blood vessel.
The distal protrusion is preferably a portion that engages with a branch portion of the blood vessel and guides the guide wire in the branch direction of the branch portion.

（３）また、本発明のガイドワイヤでは、前記ワイヤ本体は、その先端部に外径が先端方向に向かって漸減するテーパ部を有し、
前記突出部は、前記ワイヤ本体と別体で構成され、前記テーパ部が挿通する部材であるのが好ましい。 (3) Moreover, in the guide wire of the present invention, the wire body has a tapered portion whose outer diameter gradually decreases in the distal direction at the distal end portion thereof,
It is preferable that the protrusion is a member that is formed separately from the wire body and through which the tapered portion is inserted.

（４）また、本発明のガイドワイヤでは、前記部材は、その形状が長尺状をなしており、
前記突出部は、前記部材の長手方向に延在する溝を有し、
前記溝内に前記テーパ部の一部が位置しているのが好ましい。
（５）また、本発明のガイドワイヤでは、前記ワイヤ本体は、その長手方向に沿って外径が一定であり、最大外径となっている外径一定部を有し、
前記部材は、管状体であり、該管状体の外径は、前記外径一定部の外径よりも大きいのが好ましい。 (4) In the guide wire of the present invention, the member has a long shape.
The protrusion has a groove extending in a longitudinal direction of the member,
It is preferable that a part of the tapered portion is located in the groove.
(5) Moreover, in the guide wire of the present invention, the wire main body has a constant outer diameter that has a constant outer diameter along the longitudinal direction, and has a maximum outer diameter,
The member is a tubular body, and the outer diameter of the tubular body is preferably larger than the outer diameter of the constant outer diameter portion.

（６）また、本発明のガイドワイヤでは、前記ワイヤ本体は、その先端部に板状をなす板状部を有し、
前記突出部は、前記ワイヤ本体と別体で構成され、前記板状部の一方の面側に配置されたものであるのが好ましい。 (6) Moreover, in the guide wire of the present invention, the wire main body has a plate-like portion that forms a plate shape at the tip thereof,
The projecting portion, the is composed of a wire member and another member, it is preferred that disposed on one surface side of the plate-like portion.

（７）また、本発明のガイドワイヤでは、前記ワイヤ本体は、その先端部に、外力を付与しない自然状態で、一方向に湾曲した湾曲部を有し、
前記突出部は、前記湾曲部に対しその湾曲内側を向いているのが好ましい。 (7) Moreover, in the guide wire of the present invention, the wire main body has a curved portion that is curved in one direction in a natural state where no external force is applied to the distal end portion thereof,
It is preferable that the protruding portion is directed inward of the bending portion with respect to the bending portion.

（８）また、本発明のガイドワイヤでは、前記突出部は、造影性を有するのが好ましい。 (8) Moreover, in the guide wire of this invention, it is preferable that the said protrusion part has contrast property.

また、本発明のガイドワイヤでは、前記突出部は、その両端部が固定部材を介して前記テーパ部に対し固定されているのが好ましい。 In the guide wire of the present invention, it is preferable that both end portions of the protruding portion are fixed to the tapered portion via a fixing member.

また、本発明のガイドワイヤでは、前記突出部は、その形状が半球状をなすものであるのが好ましい。 In the guide wire of the present invention, it is preferable that the protruding portion has a hemispherical shape.

また、本発明のガイドワイヤでは、前記ワイヤ本体は、金属材料で構成され、
前記突出部は、樹脂材料で構成されているのが好ましい。In the guide wire of the present invention, the wire body is made of a metal material,
The protrusion is preferably made of a resin material.

また、本発明のガイドワイヤでは、前記ワイヤ本体の外表面を被覆する樹脂被覆層をさらに備え、
前記突出部は、前記樹脂被覆層と一体的に形成されているのが好ましい。The guide wire of the present invention further comprises a resin coating layer that covers the outer surface of the wire body,
It is preferable that the protrusion is formed integrally with the resin coating layer.

本発明によれば、例えば分岐部を有する管腔内にガイドワイヤを挿入して押し込んだ際に、当該ガイドワイヤをその管腔に対し進ませたい方向に確実に進ませることができる。 According to the present invention, for example, when a guide wire is inserted and pushed into a lumen having a branching portion, the guide wire can be surely advanced in a direction in which the guide wire is to be advanced with respect to the lumen.

例えばガイドワイヤを分岐部側に進ませたい場合、ガイドワイヤの突出部で突出した部分を、分岐部に係合させることができる。そして、この状態のままガイドワイヤを先端方向に向かって押し込むと、当該ガイドワイヤは、分岐部側に確実に向かう、すなわち、進むこととなる。 For example, when it is desired to advance the guide wire toward the branching portion, the portion protruding at the protruding portion of the guidewire can be engaged with the branching portion. When the guide wire is pushed toward the distal end in this state, the guide wire is surely directed toward the branching portion, that is, advances.

このように、本発明によれば、挿入された管腔に対し、進ませたい方向に確実に進ませることができ、よって、操作性に優れたものとなっている。 As described above, according to the present invention, the inserted lumen can be surely advanced in the direction in which it is desired to be advanced, and thus the operability is excellent.

図１は、本発明のガイドワイヤの第１実施形態を示す部分縦断面側面図である。FIG. 1 is a partial longitudinal cross-sectional side view showing a first embodiment of the guide wire of the present invention. 図２は、図１中のＡ−Ａ線断面図である。2 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 図３は、図１に示すガイドワイヤの使用状態を順に示す図である。FIG. 3 is a diagram sequentially illustrating the usage state of the guide wire illustrated in FIG. 1. 図４は、本発明のガイドワイヤの第２実施形態を示す部分縦断面側面図である。FIG. 4 is a partial longitudinal sectional side view showing a second embodiment of the guide wire of the present invention. 図５は、図４中のＢ−Ｂ線断面図である。FIG. 5 is a sectional view taken along line BB in FIG. 図６は、本発明のガイドワイヤ（第３実施形態）の先端部を示す横断面図である。FIG. 6 is a cross-sectional view showing the distal end portion of the guide wire (third embodiment) of the present invention. 図７は、本発明のガイドワイヤ（第４実施形態）の先端部を示す横断面図である。FIG. 7 is a cross-sectional view showing the distal end portion of the guide wire (fourth embodiment) of the present invention. 図８は、本発明のガイドワイヤの第５実施形態を示す部分縦断面側面図である。FIG. 8 is a partial vertical cross-sectional side view showing a fifth embodiment of the guide wire of the present invention. 図９は、本発明のガイドワイヤの第６実施形態を示す側面図である。FIG. 9 is a side view showing a sixth embodiment of the guide wire of the present invention. 図１０は、本発明のガイドワイヤ（第７実施形態）の先端部を示す横断面図である。FIG. 10 is a cross-sectional view showing the distal end portion of the guide wire (seventh embodiment) of the present invention. 図１１は、本発明のガイドワイヤ（第８実施形態）の先端部を示す横断面図である。FIG. 11 is a cross-sectional view showing the distal end portion of the guide wire (eighth embodiment) of the present invention.

以下、本発明のガイドワイヤを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。 Hereinafter, the guide wire of the present invention will be described in detail based on a preferred embodiment shown in the accompanying drawings.

＜第１実施形態＞
図１は、本発明のガイドワイヤの第１実施形態を示す部分縦断面側面図、図２は、図１中のＡ−Ａ線断面図、図３は、図１に示すガイドワイヤの使用状態を順に示す図である。なお、以下では、説明の都合上、図１および図３中（図４、図８および図９についても同様）の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、図１および図３中（図４、図８および図９についても同様）では、理解を容易にするため、ガイドワイヤの長さ方向を短縮し、ガイドワイヤの太さ方向を誇張して模式的に図示しており、長さ方向と太さ方向との比率は実際とは異なる。<First Embodiment>
1 is a partial longitudinal sectional side view showing a first embodiment of the guide wire of the present invention, FIG. 2 is a sectional view taken along line AA in FIG. 1, and FIG. 3 is a use state of the guide wire shown in FIG. FIG. In the following, for convenience of explanation, the right side in FIGS. 1 and 3 (the same applies to FIGS. 4, 8 and 9) is referred to as the “base end”, and the left side is referred to as the “tip”. Further, in FIGS. 1 and 3 (the same applies to FIGS. 4, 8 and 9), in order to facilitate understanding, the length direction of the guide wire is shortened and the thickness direction of the guide wire is exaggerated. It is schematically shown, and the ratio between the length direction and the thickness direction is different from the actual one.

図１に示すガイドワイヤ１は、本実施形態では、例えば比較的細い血管（管腔）１００内に挿入して用いられるガイドワイヤである。このガイドワイヤ１は、長尺体で構成されたワイヤ本体２と、ワイヤ本体２の先端部（先端側の部分）に設置された造影マーカ（突出部）３と、ワイヤ本体２全体を造影マーカ３ごと覆う被覆層（樹脂被覆層）４とを備えている。 In the present embodiment, a guide wire 1 shown in FIG. 1 is a guide wire that is used by being inserted into a relatively thin blood vessel (lumen) 100, for example. The guide wire 1 includes a wire body 2 formed of an elongated body, a contrast marker (protrusion portion) 3 installed at the distal end (portion on the distal end side) of the wire body 2, and the entire wire body 2 as a contrast marker. And a coating layer (resin coating layer) 4 covering all three.

ガイドワイヤ１の全長は、特に限定されないが、２００〜５０００ｍｍ程度であるのが好ましい。 The total length of the guide wire 1 is not particularly limited, but is preferably about 200 to 5000 mm.

ワイヤ本体２は、可撓性を有する、すなわち、柔軟性または弾性を有する１本の線材で構成されている。図１に示すように、ワイヤ本体２は、その先端部に設けられたテーパ部２２と、テーパ部２２の基端側に設けられた外径一定部２３とで構成されている。 The wire body 2 is made of a single wire having flexibility, that is, having flexibility or elasticity. As shown in FIG. 1, the wire body 2 includes a tapered portion 22 provided at the distal end portion thereof, and a constant outer diameter portion 23 provided on the proximal end side of the tapered portion 22.

テーパ部２２は、その外径φｄ_３が先端方向に向かって漸減した外径漸減部である。なお、テーパ部２２のテーパ角度（外径ｄ_３の減少率）は、図１に示す構成ではワイヤ長手方向（ワイヤ本体２の中心軸Ｏ_１方向）に沿って一定であるが、これに限定されず、例えば、ワイヤ長手方向に沿って変化する部位があってもよい。この場合、例えば、テーパ角度が比較的大きい箇所と比較的小さい箇所とが複数回交互に繰り返して形成されているようなものでもよい。The tapered portion 22 is an outer diameter gradually decreasing portion in which the outer diameter φd ₃ is gradually decreased in the distal direction. Incidentally, (the reduction ratio of the outer diameter d ₃₎ taper angle of the tapered portion 22 is in the configuration shown in FIG. 1 is constant along the wire longitudinal direction (central axis O ₁ direction of the wire body 2), limited to For example, there may be a portion that changes along the longitudinal direction of the wire. In this case, for example, a portion where the taper angle is relatively large and the portion where the taper angle is relatively small may be alternately formed a plurality of times.

そして、このテーパ部２２が設けられていることにより、ワイヤ本体２は、全体として先細り形状をなすものとなる。これにより、ワイヤ本体２の剛性（曲げ剛性、ねじり剛性）を先端方向に向かって徐々に減少させることができ、その結果、ガイドワイヤ１は、先端部１１に良好な狭窄部の通過性および柔軟性を得て、血管１００等への追従性、安全性が向上するとともに、折れ曲がり等も防止することができる。また、ワイヤ本体２は、その先端側の部分では柔軟性に富み、基端側の部分では比較的剛性が高いものとなるので、先端部１１の柔軟性と優れた操作性（押し込み性、トルク伝達性等）とを両立することができる。 And by providing this taper part 22, the wire main body 2 makes a taper shape as a whole. As a result, the rigidity (bending rigidity, torsional rigidity) of the wire body 2 can be gradually reduced toward the distal end direction. As a result, the guide wire 1 has a good constriction portion passageability and flexibility at the distal end portion 11. As a result, the followability to the blood vessel 100 and the like and safety can be improved, and bending and the like can be prevented. Further, since the wire body 2 is rich in flexibility at the distal end portion and relatively high in rigidity at the proximal end portion, the flexibility of the distal end portion 11 and excellent operability (pushability, torque) Both transmission and the like).

外径一定部２３は、その外径φｄ_４がワイヤ本体２の中で最も大きく、ワイヤ長手方向に沿って一定となっている大径部である。なお、外径一定部２３の外径φｄ_４とテーパ部２２の最大外径とは、ほぼ同等である。また、外径一定部２３の基端部には、面取りを施した面取り部２３１が設けられている。The constant outer diameter portion 23 is a large diameter portion whose outer diameter φd ₄ is the largest in the wire body 2 and is constant along the wire longitudinal direction. The outer diameter φd ₄ of the constant outer diameter portion 23 and the maximum outer diameter of the tapered portion 22 are substantially the same. In addition, a chamfered chamfered portion 231 is provided at the proximal end portion of the constant outer diameter portion 23.

ワイヤ本体２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ、ＳＵＳ３０２等ＳＵＳの全品種）、ピアノ線、コバルト系合金、擬弾性を示す合金（超弾性合金を含む）などの各種金属材料を使用することができるが、そのなかでも特に、擬弾性を示す合金（超弾性合金を含む）が好ましく、より好ましくは超弾性合金である。 The constituent material of the wire body 2 is not particularly limited. For example, stainless steel (for example, SUS304, SUS303, SUS316, SUS316L, SUS316J1, SUS316J1L, SUS405, SUS430, SUS434, SUS444, SUS429, SUS430F, SUS302, etc. Varieties), piano wires, cobalt-based alloys, alloys that exhibit pseudoelasticity (including superelastic alloys), and other metal materials can be used. A superelastic alloy is more preferable.

超弾性合金は、比較的柔軟であるとともに、復元性があり、曲がり癖が付き難いので、ワイヤ本体２を超弾性合金で構成することにより、ガイドワイヤ１は、特に、その先端側の部分に十分な柔軟性と曲げに対する復元性が得られ、複雑に湾曲・屈曲する血管等に対する追従性が向上し、より優れた操作性が得られるとともに、ワイヤ本体２が湾曲・屈曲変形を繰り返しても、ワイヤ本体２に備わる復元性により曲がり癖が付かないので、ガイドワイヤ１の使用中にワイヤ本体２に曲がり癖が付くことによる操作性の低下を防止することができる。 The superelastic alloy is relatively flexible, has a resilience, and is difficult to bend. Therefore, by configuring the wire body 2 with the superelastic alloy, the guide wire 1 is particularly formed at the tip side portion. Sufficient flexibility and bendability can be obtained, follow-up to complicatedly bent and bent blood vessels and the like can be improved, and more excellent operability can be obtained, and even if the wire body 2 repeats bending and bending deformation Since the bend crease is not attached due to the resilience provided in the wire body 2, it is possible to prevent the operability from being lowered due to the bend crease attached to the wire body 2 during use of the guide wire 1.

超弾性合金には、引張りによる応力−ひずみ曲線のいずれの形状も含み、Ａｓ、Ａｆ、Ｍｓ、Ｍｆ等の変態点が顕著に測定できるものも、できないものも含み、応力により大きく変形（歪）し、応力の除去により元の形状にほぼ戻るものは全て含まれる。 Superelastic alloys include any shape of the stress-strain curve caused by tension, including those that can significantly measure transformation points such as As, Af, Ms, and Mf, and those that cannot be deformed. However, everything that returns to its original shape by removing stress is included.

超弾性合金の好ましい組成としては、４９〜５２原子％ＮｉのＮｉ−Ｔｉ合金等のＮｉ−Ｔｉ系合金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘは、Ｂｅ、Ｓｉ、Ｓｎ、Ａｌ、Ｇａのうちの少なくとも１種）、３６〜３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金等が挙げられる。このなかでも特に好ましいものは、上記のＮｉ−Ｔｉ系合金である。なお、Ｎｉ−Ｔｉ系合金に代表される超弾性合金は、被覆層４の密着性にも優れている。 The preferred composition of the superelastic alloy is Ni-Ti alloy such as Ni-Ti alloy of 49-52 atomic% Ni, Cu-Zn alloy of 38.5-41.5 wt% Zn, 1-10 wt% X Cu-Zn-X alloy (X is at least one of Be, Si, Sn, Al, and Ga), 36-38 atomic% Al-Ni-Al alloy, and the like. Of these, the Ni-Ti alloy is particularly preferable. A superelastic alloy typified by a Ni—Ti alloy is also excellent in the adhesion of the coating layer 4.

図１に示すように、ガイドワイヤ１の外表面には、その全体を被覆する被覆層４が設けられている。この被覆層４は、種々の目的で形成することができるが、その一例として、ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）を低減し、摺動性を向上させることによってガイドワイヤ１の操作性を向上させることがある。 As shown in FIG. 1, the outer surface of the guide wire 1 is provided with a coating layer 4 that covers the entire surface. The coating layer 4 can be formed for various purposes. As an example, the coating layer 4 can reduce the friction (sliding resistance) of the guide wire 1 and improve the slidability, thereby improving the operability of the guide wire 1. May improve.

ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）の低減を図るためには、被覆層４は、以下に述べるような摩擦を低減し得る材料で構成されているのが好ましい。これにより、血管壁との摩擦抵抗（摺動抵抗）が低減されて摺動性が向上し、血管１００内でのガイドワイヤ１の操作性がより良好なものとなる。また、ガイドワイヤ１の摺動抵抗が低くなることで、ガイドワイヤ１を血管１００内で移動させたり、回転させたりした際に、ガイドワイヤ１のキンク（折れ曲がり）やねじれを確実に防止することができる。 In order to reduce the friction (sliding resistance) of the guide wire 1, the coating layer 4 is preferably made of a material that can reduce friction as described below. As a result, the frictional resistance (sliding resistance) with the blood vessel wall is reduced, the slidability is improved, and the operability of the guide wire 1 in the blood vessel 100 becomes better. Further, since the sliding resistance of the guide wire 1 is lowered, the guide wire 1 is reliably prevented from being kinked or bent when the guide wire 1 is moved or rotated in the blood vessel 100. Can do.

このような摩擦を低減し得る材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル（ＰＥＴ、ＰＢＴ等）、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、シリコーン樹脂、フッ素系樹脂（ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等）、またはこれらの複合材料が挙げられる。 Examples of materials that can reduce such friction include polyolefins such as polyethylene and polypropylene, polyvinyl chloride, polyesters (PET, PBT, etc.), polyamides, polyimides, polyurethanes, polystyrenes, polycarbonates, silicone resins, fluorine resins ( PTFE, ETFE, etc.) or a composite material thereof.

また、被覆層４は、ガイドワイヤ１を血管１００等に挿入する際の安全性の向上を目的として設けることもできる。この目的のためには、被覆層４は柔軟性に富む材料（軟質材料、弾性材料）で構成されているのが好ましい。 The covering layer 4 can also be provided for the purpose of improving safety when the guide wire 1 is inserted into the blood vessel 100 or the like. For this purpose, the covering layer 4 is preferably made of a material having a high flexibility (soft material, elastic material).

このような柔軟性に富む材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル（ＰＥＴ、ＰＢＴ等）、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、シリコーン樹脂、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー等の熱可塑性エラストマー、ラテックスゴム、シリコーンゴム等の各種ゴム材料、またはこれらのうちに２以上を組み合わせた複合材料が挙げられる。 Examples of such flexible materials include polyolefins such as polyethylene and polypropylene, polyvinyl chloride, polyester (PET, PBT, etc.), polyamide, polyimide, polyurethane, polystyrene, silicone resin, polyurethane elastomer, polyester elastomer, polyamide. Examples thereof include thermoplastic elastomers such as elastomers, various rubber materials such as latex rubber and silicone rubber, or composite materials in which two or more thereof are combined.

また、被覆層４は、先端４１および基端４２は、それぞれ、丸みを帯びている。これにより、ガイドワイヤ１を血管１００等に押し込んで挿入した際に、先端４１で血管を傷つけるのを確実に防止することができたり、基端４２でガイドワイヤ１の操作者の指等を傷つけるのを確実に防止したりすることができる。 Moreover, the coating layer 4 has a tip 41 and a base end 42 each rounded. Thereby, when the guide wire 1 is pushed into the blood vessel 100 or the like and inserted, it is possible to reliably prevent the blood vessel from being damaged at the distal end 41 or to damage the finger or the like of the operator of the guide wire 1 at the proximal end 42. Can be reliably prevented.

また、被覆層４は、単層のものであってもよいし、２層以上の積層体でもよい。 The covering layer 4 may be a single layer or a laminate of two or more layers.

ワイヤ本体２のテーパ部２２には、当該ワイヤ本体２と別体の長尺な管状体（部材）で構成された造影マーカ３が設置されている。造影マーカ３は、その内側をテーパ部２２が挿通しており、当該テーパ部２２の途中、図１に示す構成ではできる限り先端側に配置され、固定部材５ａ、５ｂを介して固定されている。 On the taper portion 22 of the wire main body 2, a contrast marker 3 configured by a long tubular body (member) separate from the wire main body 2 is installed. The contrast marker 3 has a taper portion 22 inserted through the inside thereof, and is arranged as far as possible in the middle of the taper portion 22 in the configuration shown in FIG. 1 and is fixed via fixing members 5a and 5b. .

なお、固定部材５ａ、５ｂは、それぞれ、例えば接着剤、ろう材または半田であり、固定部材５ａが造影マーカ３の先端部３３を固定し、固定部材５ｂが造影マーカ３の基端部３４を固定している。このように造影マーカ３がその両端部で固定されていることにより、当該造影マーカ３は、ワイヤ本体２に確実に固定され、よって、例えばガイドワイヤ１の使用中にワイヤ本体２から離脱するのが確実に防止される。 Each of the fixing members 5a and 5b is, for example, an adhesive, a brazing material, or solder. The fixing member 5a fixes the distal end portion 33 of the contrast marker 3, and the fixing member 5b fixes the proximal end portion 34 of the contrast marker 3. It is fixed. Since the contrast marker 3 is fixed at both end portions in this way, the contrast marker 3 is securely fixed to the wire body 2, and is thus detached from the wire body 2 during use of the guide wire 1, for example. Is reliably prevented.

造影マーカ３は、例えば、金、白金、タングステン等の貴金属またはこれらを含む合金等のような金属材料で構成されている。このような金属材料は、Ｘ線不透過材料であり、造影マーカ３がＸ線造影性を有するものとなる。これにより、Ｘ線透視下でガイドワイヤ１の先端部１１の位置を確認しつつ血管１００内に挿入することができる。 The contrast marker 3 is made of, for example, a metal material such as a noble metal such as gold, platinum, tungsten, or an alloy containing these. Such a metal material is a radiopaque material, and the contrast marker 3 has X-ray contrast properties. Thereby, it can insert in the blood vessel 100, confirming the position of the front-end | tip part 11 of the guide wire 1 under X-ray fluoroscopy.

この管状体で構成された造影マーカ３は、その外径φｄ_５が中心軸Ｏ_１方向に沿って一定であり、ワイヤ本体２の外径一定部２３の外径φｄ_４よりも大きい。The contrast marker 3 composed of this tubular body has an outer diameter φd ₅ that is constant along the direction of the central axis O ₁ and is larger than the outer diameter φd ₄ of the outer diameter constant portion 23 of the wire body 2.

また、造影マーカ３には、その管壁を厚さ方向に貫通し（欠損し）、中心軸Ｏ_１方向に沿ったスリット（欠損部）３１が形成されている。換言すれば、図２に示すように、造影マーカ３は、その横断面形状が「Ｃ」字状をなす部材で構成されている。そして、スリット３１（溝）内にテーパ部２２の一部が位置している。このような配置により、造影マーカ３は、ワイヤ本体２の中心軸Ｏ_１に対して偏心した位置（図１中の下側）に、その偏心方向（図１中の下方）に向かって突出することとなる、すなわち、造影マーカ３の中心軸Ｏ_２がワイヤ本体２の中心軸Ｏ_１とズレて配置されている。Further, the contrast marker 3, through the tube wall in the thickness direction (defective), a slit (cut portion) along the center axis O ₁ direction 31 are formed. In other words, as shown in FIG. 2, the contrast marker 3 is composed of a member whose cross-sectional shape forms a “C” shape. A part of the tapered portion 22 is located in the slit 31 (groove). Such an arrangement, the contrast marker 3 is at a position eccentric to the center axis O ₁ of the wire body 2 (lower side in FIG. 1), protrudes toward the eccentric direction (downward in FIG. 1) That is, the central axis O ₂ of the contrast marker 3 is arranged so as to deviate from the central axis O ₁ of the wire body 2.

以上のような構成の造影マーカ３を備えるガイドワイヤ１を血管１００に挿入して用いた場合について、図３を参照しつつ説明する。なお、血管１００には、その長手方向の途中から分岐した側枝１０１がある。そして、ここでは、ガイドワイヤ１を側枝１０１に挿入させる場合について説明する。また、この手技は、Ｘ線造影下で行なわれる。 A case where the guide wire 1 including the contrast marker 3 having the above configuration is inserted into the blood vessel 100 and used will be described with reference to FIG. The blood vessel 100 has a side branch 101 that branches off from the middle in the longitudinal direction. Here, a case where the guide wire 1 is inserted into the side branch 101 will be described. This procedure is performed under X-ray contrast.

図３（ａ）に示す状態は、ガイドワイヤ１が血管１００の奥側（末梢側）に向かって押し込まれている。また、この状態では、ガイドワイヤ１は、その最大外径φｄ_１よりも若干大きい内径φｄ_２の比較的細い血管１００内に挿入されているため、当該挿入された部分、特に先端部１１が血管の形状にならって、直線状に近い状態（直線状態）に矯正されている。In the state shown in FIG. 3A, the guide wire 1 is pushed toward the back side (peripheral side) of the blood vessel 100. In this state, since the guide wire 1 is inserted into a relatively thin blood vessel 100 having an inner diameter φd ₂ slightly larger than the maximum outer diameter φd ₁ , the inserted portion, in particular, the distal end portion 11 is in the blood vessel. The shape is corrected to a state close to a straight line (a straight line state).

図３（ａ）に示す状態から、ガイドワイヤ１をさらに押し込む。この際、造影マーカ３を確認しつつ、すなわち、手掛かりとして、造影マーカ３で突出した部分（以下この部分を「先端突出部１２」と言う）を図中下側に向けておく。 The guide wire 1 is further pushed in from the state shown in FIG. At this time, while confirming the contrast marker 3, that is, as a clue, a portion protruding from the contrast marker 3 (hereinafter, this portion is referred to as “tip protrusion 12”) is directed downward in the figure.

そして、ガイドワイヤ１の先端突出部１２が側枝１０１の根元部（分岐部）１０２に到達したとき、図３（ｂ）示すように、当該先端突出部１２が根元部１０２を確実に捕える、すなわち、根元部１０２に係合する。 And when the front-end | tip protrusion part 12 of the guide wire 1 reaches | attains the root part (branching part) 102 of the side branch 101, as shown in FIG.3 (b), the said front-end | tip protrusion part 12 captures the root part 102 reliably, ie, , Engage with the root portion 102.

図３（ｂ）に示す状態のままガイドワイヤ１を押し込むと、図３（ｃ）に示すように、先端部１１が湾曲しつつ、側枝１０１に確実に向かうこととなり、その結果、ガイドワイヤ１を側枝１０１に確実に挿入させることができる。 When the guide wire 1 is pushed in while being in the state shown in FIG. 3B, the distal end portion 11 is curved and is surely directed toward the side branch 101 as shown in FIG. 3C. As a result, the guide wire 1 Can be reliably inserted into the side branch 101.

このように、ガイドワイヤ１では、側枝１０１を有する血管１００内に挿入して用いた際に、当該血管１００に対し進ませたい方向、すなわち、図３に示す状態では側枝１０１の方向に確実に進ませることができ、よって、操作性に優れたものとなっている。 As described above, when the guide wire 1 is used by being inserted into the blood vessel 100 having the side branch 101, the guide wire 1 is surely moved in the direction desired to be advanced with respect to the blood vessel 100, that is, the side branch 101 in the state shown in FIG. Therefore, it is excellent in operability.

＜第２実施形態＞
図４は、本発明のガイドワイヤの第２実施形態を示す部分縦断面側面図、図５は、図４中のＢ−Ｂ線断面図である。Second Embodiment
FIG. 4 is a partial longitudinal sectional side view showing a second embodiment of the guide wire of the present invention, and FIG. 5 is a sectional view taken along the line BB in FIG.

以下、これらの図を参照して本発明のガイドワイヤの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, the second embodiment of the guide wire of the present invention will be described with reference to these drawings, but the description will focus on the differences from the above-described embodiment, and the description of the same matters will be omitted.

本実施形態は、主に、造影マーカの形状およびワイヤ本体に対する固定方法が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。 This embodiment is mainly the same as the first embodiment except that the shape of the contrast marker and the fixing method to the wire body are different.

図４に示すように、本実施形態では、ワイヤ本体２は、テーパ部２２よりも先端側に、板状部（平板部）２４を有している。この板状部２４は、板状（リボン状）をなしている。 As shown in FIG. 4, in the present embodiment, the wire body 2 has a plate-like portion (flat plate portion) 24 on the tip side of the tapered portion 22. The plate-like portion 24 has a plate shape (ribbon shape).

造影マーカ３Ａは、ワイヤ本体２と別体で構成され、板状部２４の一方の面側（図４、図５中では下側の面２４１）に配置されている。この造影マーカ３Ａの形状は、半球状をなしている。このような配置と形状により、造影マーカ３Ａは、ワイヤ本体２の中心軸Ｏ_１に対して偏心した位置（図４中の下側）に、その偏心方向（図４中の下方）に向かって突出することとなる。これにより、ガイドワイヤ１の先端部１１には、造影マーカ３Ａで突出した先端突出部１２が形成される。そして、前記第１実施形態と同様に、ガイドワイヤ１を血管１００内に挿入した際に、先端突出部１２で側枝１０１の根元部１０２を確実に捕えることができ、ガイドワイヤ１を側枝１０１に確実に向かわせることとができる。The contrast marker 3 </ b> A is configured separately from the wire body 2, and is disposed on one surface side of the plate-like portion 24 (the lower surface 241 in FIGS. 4 and 5). The shape of the contrast marker 3A is hemispherical. Such an arrangement and shape, contrast marker 3A is an eccentric position with respect to the center axis O ₁ of the wire body 2 (lower side in FIG. 4), toward the eccentric direction (downward in FIG. 4) It will protrude. As a result, a tip protrusion 12 protruding from the contrast marker 3A is formed at the tip 11 of the guide wire 1. As in the first embodiment, when the guide wire 1 is inserted into the blood vessel 100, the root portion 102 of the side branch 101 can be reliably caught by the tip protrusion 12, and the guide wire 1 is attached to the side branch 101. You can be sure to go.

また、造影マーカ３Ａのワイヤ本体２に対する固定方法（固定構造）は、本実施形態では、次のようになっている。 Moreover, the fixing method (fixing structure) with respect to the wire main body 2 of the contrast marker 3A is as follows in this embodiment.

図５に示すように、板状部２４には、その厚さ方向に貫通する円形の貫通孔２４２が形成されている。そして、貫通孔２４２に対し、造影マーカ３Ａの図５中の上面から柱状に突出形成された柱状部３６を挿入し、当該柱状部３６の上部を潰して塑性変形させる。これにより、柱状部３６に変形部３６１が形成され、よって、造影マーカ３Ａがワイヤ本体２から離脱するのが確実に防止される。 As shown in FIG. 5, the plate-like portion 24 is formed with a circular through hole 242 that penetrates in the thickness direction. Then, a columnar portion 36 formed so as to protrude from the upper surface in FIG. 5 of the contrast marker 3A is inserted into the through hole 242, and the upper portion of the columnar portion 36 is crushed and plastically deformed. Thereby, the deformation | transformation part 361 is formed in the columnar part 36, Therefore, it is prevented reliably that the contrast marker 3A detach | leaves from the wire main body 2. FIG.

また、ガイドワイヤ１の少なくとも先端部１１では、被覆層４上に、さらに、親水性材料をコーティングしてなる親水性層６が、例えばポリ塩化ビニル（ＰＶＣ（polyvinyl chloride））で構成された下地層７を介して形成されている。これにより、親水性層６を構成する親水性材料が湿潤して潤滑性を生じ、ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）が低減し、摺動性が向上する。従って、ガイドワイヤ１の操作性が向上する。 Further, at least at the distal end portion 11 of the guide wire 1, a hydrophilic layer 6 formed by coating a hydrophilic material on the covering layer 4 is further formed of, for example, polyvinyl chloride (PVC). It is formed through the formation 7. Thereby, the hydrophilic material which comprises the hydrophilic layer 6 wets and produces lubricity, the friction (sliding resistance) of the guide wire 1 reduces, and slidability improves. Therefore, the operability of the guide wire 1 is improved.

親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ−ＤＭＡＡ）のブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。 Examples of hydrophilic materials include cellulose-based polymer materials, polyethylene oxide-based polymer materials, and maleic anhydride-based polymer materials (for example, maleic anhydride copolymers such as methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer). Acrylamide polymer substances (for example, polyacrylamide, polyglycidyl methacrylate-dimethylacrylamide (PGMA-DMAA) block copolymer), water-soluble nylon, polyvinyl alcohol, polyvinylpyrrolidone and the like.

＜第３実施形態＞
図６は、本発明のガイドワイヤ（第３実施形態）の先端部を示す横断面図である。<Third Embodiment>
FIG. 6 is a cross-sectional view showing the distal end portion of the guide wire (third embodiment) of the present invention.

以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, the third embodiment of the guide wire of the present invention will be described with reference to this figure, but the description will focus on the differences from the above-described embodiment, and the description of the same matters will be omitted.

本実施形態は、造影マーカのワイヤ本体に対する固定方法が異なること以外は前記第２実施形態と同様である。 This embodiment is the same as the second embodiment except that the method of fixing the contrast marker to the wire body is different.

造影マーカ３Ａのワイヤ本体２に対する固定方法（固定構造）は、本実施形態では、次のようになっている。 The fixing method (fixing structure) of the contrast marker 3A to the wire body 2 is as follows in this embodiment.

図６に示すように、造影マーカ３Ａの板状部２４の下側の面２４１と接する面には、貫通孔２４２の内径それよりも若干大きい外径の嵌合部３５が突出形成されている。この嵌合部３５を貫通孔２４２に圧入して、嵌合部３５が貫通孔２４２に嵌合することにより、造影マーカ３Ａをワイヤ本体２に対し確実に固定することができる。 As shown in FIG. 6, a fitting portion 35 having an outer diameter slightly larger than the inner diameter of the through hole 242 is formed on the surface in contact with the lower surface 241 of the plate-like portion 24 of the contrast marker 3 </ b> A. . By press-fitting the fitting portion 35 into the through hole 242 and fitting the fitting portion 35 into the through hole 242, the contrast marker 3A can be reliably fixed to the wire body 2.

＜第４実施形態＞
図７は、本発明のガイドワイヤ（第４実施形態）の先端部を示す横断面図である。<Fourth embodiment>
FIG. 7 is a cross-sectional view showing the distal end portion of the guide wire (fourth embodiment) of the present invention.

以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, the guide wire according to the fourth embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings. However, the difference from the above-described embodiment will be mainly described, and the description of the same matters will be omitted.

図７に示す構成では、造影マーカ３Ａは、板状部２４の下側の面２４１に、圧着による方法、溶接による方法、接着による方法、めっきを施す方法のうちの少なくとも１つの方法を用いて、ワイヤ本体２に対し確実に固定されている。 In the configuration shown in FIG. 7, the contrast marker 3 </ b> A uses at least one of a pressure bonding method, a welding method, a bonding method, and a plating method on the lower surface 241 of the plate-like portion 24. The wire body 2 is securely fixed.

＜第５実施形態＞
図８は、本発明のガイドワイヤの第５実施形態を示す部分縦断面側面図である。<Fifth Embodiment>
FIG. 8 is a partial vertical cross-sectional side view showing a fifth embodiment of the guide wire of the present invention.

以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, the fifth embodiment of the guide wire of the present invention will be described with reference to this drawing. However, the description will focus on the differences from the above-described embodiment, and the description of the same matters will be omitted.

本実施形態は、造影マーカの構成材料が異なること以外は前記第２実施形態と同様である。 The present embodiment is the same as the second embodiment except that the constituent material of the contrast marker is different.

図８に示す本実施形態では、造影マーカ３Ｂは、金属粉末を含有する樹脂材料で構成れている。この金属粉末は、樹脂材料全体にわたって均一に分散しており、例えば、金、白金、タングステン等の貴金属またはこれらを含む合金等のような金属材料で構成されている。このような金属材料は、Ｘ線不透過材料であり、造影マーカ３ＢがＸ線造影性を有するものとなる。 In the present embodiment shown in FIG. 8, the contrast marker 3B is made of a resin material containing metal powder. The metal powder is uniformly dispersed throughout the resin material, and is made of a metal material such as a noble metal such as gold, platinum, tungsten, or an alloy containing these metals. Such a metal material is a radiopaque material, and the contrast marker 3B has X-ray contrast properties.

また、造影マーカ３Ｂを構成する樹脂材料としては、被覆層４の構成材料と同様のものが用いられている。これにより、造影マーカ３Ｂと被覆層４とを一体的に形成することができ、よって、ガイドワイヤ１の製造が容易となる。 Further, as the resin material constituting the contrast marker 3B, the same material as that of the covering layer 4 is used. Thereby, the contrast marker 3B and the coating layer 4 can be integrally formed, and thus the guide wire 1 can be easily manufactured.

＜第６実施形態＞
図９は、本発明のガイドワイヤの第６実施形態を示す側面図である。<Sixth Embodiment>
FIG. 9 is a side view showing a sixth embodiment of the guide wire of the present invention.

以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第６実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、ワイヤ本体の形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。Hereinafter, the sixth embodiment of the guide wire according to the present invention will be described with reference to this figure. However, the difference from the above-described embodiment will be mainly described, and the description of the same matters will be omitted.
This embodiment is the same as the first embodiment except that the shape of the wire body is different.

図９に示すように、本実施形態では、ワイヤ本体２は、その先端部、すなわち、テーパ部２２が、外力を付与しない自然状態で、円弧状に（一方向に）湾曲した湾曲部を構成している。 As shown in FIG. 9, in the present embodiment, the wire body 2 has a distal end portion, that is, a tapered portion 22 that forms a curved portion that is curved in an arc shape (in one direction) in a natural state where no external force is applied. doing.

また、造影マーカ３は、円弧状に湾曲したテーパ部２２に対し、その湾曲内側を向いている。これにより、ガイドワイヤ１を血管１００内に挿入した際、先端突出部１２で側枝１０１の根元部１０２をより確実に捕えることができる。 Further, the contrast marker 3 faces the inside of the taper portion 22 curved in an arc shape. Thereby, when the guide wire 1 is inserted into the blood vessel 100, the root portion 102 of the side branch 101 can be more reliably captured by the distal protrusion 12.

＜第７実施形態＞
図１０は、本発明のガイドワイヤ（第７実施形態）の先端部を示す横断面図である。<Seventh embodiment>
FIG. 10 is a cross-sectional view showing the distal end portion of the guide wire (seventh embodiment) of the present invention.

以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第７実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、造影マーカの形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。Hereinafter, the seventh embodiment of the guide wire of the present invention will be described with reference to this drawing. However, the description will focus on the differences from the above-described embodiment, and the description of the same matters will be omitted.
This embodiment is the same as the first embodiment except that the shape of the contrast marker is different.

図１０に示す本実施形態では、造影マーカ３Ｃは、円柱状をなし、その外周部に、中心軸Ｏ_２方向に延在する溝（欠損部）３７が形成されている。そして、この溝３７をワイヤ本体２のテーパ部２２が挿通している。このような位置関係により、造影マーカ３Ｃは、ワイヤ本体２の中心軸Ｏ_１に対して偏心した位置（図１０中の下側）に、その偏心方向（図１０中の下方）に向かって突出することとなる、すなわち、造影マーカ３Ｃの中心軸Ｏ_２がワイヤ本体２の中心軸Ｏ_１とズレて配置される。In the present embodiment shown in FIG. 10, the contrast marker 3C has a cylindrical shape, and a groove (defect portion) 37 extending in the direction of the central axis O ₂ is formed on the outer periphery thereof. The tapered portion 22 of the wire body 2 is inserted through the groove 37. By such a positional relationship, the contrast marker. 3C, the eccentric position with respect to the center axis O ₁ of the wire body 2 (lower side in FIG. 10), projecting toward the eccentric direction (downward in FIG. 10) That is, the central axis O ₂ of the contrast marker 3 C is arranged so as to be shifted from the central axis O ₁ of the wire body 2.

このような構成の造影マーカ３Ｃを有するガイドワイヤ１でも、前記第１実施形態と同様に、ガイドワイヤ１の先端突出部１２が側枝１０１の根元部１０２を確実に捕えることができる。これにより、ガイドワイヤ１の先端部１１を側枝１０１に確実に向かわせて、ガイドワイヤ１を側枝１０１に確実に挿入させることができる。 Even in the guide wire 1 having the contrast marker 3C having such a configuration, the tip protruding portion 12 of the guide wire 1 can reliably catch the root portion 102 of the side branch 101 as in the first embodiment. As a result, the distal end portion 11 of the guide wire 1 can be reliably directed to the side branch 101, and the guide wire 1 can be reliably inserted into the side branch 101.

＜第８実施形態＞
図１１は、本発明のガイドワイヤ（第８実施形態）の先端部を示す横断面図である。<Eighth Embodiment>
FIG. 11 is a cross-sectional view showing the distal end portion of the guide wire (eighth embodiment) of the present invention.

以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第８実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、造影マーカの形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。Hereinafter, the eighth embodiment of the guide wire according to the present invention will be described with reference to this drawing. However, the difference from the above-described embodiment will be mainly described, and the description of the same matters will be omitted.
This embodiment is the same as the first embodiment except that the shape of the contrast marker is different.

図１１に示す本実施形態では、造影マーカ３Ｄは、円柱状をなし、中心軸Ｏ_２と偏心した位置に、当該中心軸Ｏ_２方向に貫通して延在する貫通孔（欠損部）３８が形成されている。そして、この貫通孔３８をワイヤ本体２のテーパ部２２が挿通している。これにより、造影マーカ３Ｃの中心軸Ｏ_２がワイヤ本体２の中心軸Ｏ_１とズレて配置される。In the present embodiment shown in FIG. 11, the contrast marker 3D is no cylindrical, at a position eccentric to the center axis O _2, through-holes (defects) which extend through to the center axis O ₂ direction 38 Is formed. The tapered portion 22 of the wire body 2 is inserted through the through hole 38. Accordingly, the central axis O ₂ of the imaging marker 3C are arranged offset to the center axis O ₁ of the wire body 2.

このような構成の造影マーカ３Ｄを有するガイドワイヤ１でも、前記第１実施形態と同様に、ガイドワイヤ１の先端突出部１２が側枝１０１の根元部１０２を確実に捕えることができる。これにより、ガイドワイヤ１の先端部１１を側枝１０１に確実に向かわせて、ガイドワイヤ１を側枝１０１に確実に挿入させることができる。 Even in the guidewire 1 having the contrast marker 3D having such a configuration, the tip protruding portion 12 of the guidewire 1 can reliably catch the root portion 102 of the side branch 101 as in the first embodiment. As a result, the distal end portion 11 of the guide wire 1 can be reliably directed to the side branch 101, and the guide wire 1 can be reliably inserted into the side branch 101.

以上、本発明のガイドワイヤを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、ガイドワイヤを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。 As mentioned above, although the guide wire of this invention was demonstrated about embodiment of illustration, this invention is not limited to this, Each part which comprises a guide wire is a thing of arbitrary structures which can exhibit the same function. Can be substituted. Moreover, arbitrary components may be added.

また、本発明のガイドワイヤは、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。 In addition, the guide wire of the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.

また、ワイヤ本体は、前記各実施形態では１本の線材で構成されているが、先端側に配置された第１ワイヤと、第１ワイヤの基端側に配置された第２ワイヤとの２本の線材で構成され、これら線材同士が溶接により接合（連結）してなるものであってもよい。この場合、第１ワイヤは、超弾性合金で構成されているのが好ましく、第２ワイヤは、ステンレス鋼で構成されているのが好ましい。 Moreover, although the wire main body is comprised by one wire in each said embodiment, 2 of the 1st wire arrange | positioned at the front end side and the 2nd wire arrange | positioned at the base end side of the 1st wire. It may be composed of a wire rod, and these wire rods may be joined (connected) by welding. In this case, the first wire is preferably made of a superelastic alloy, and the second wire is preferably made of stainless steel.

また、ワイヤ本体の先端部に設けられ、該ワイヤ本体の中心軸に対して偏心した位置に、その偏心方向に向かって突出した突出部は、前記各実施形態では造影性を有するものであったが、これに限定されず、例えば、造影性が省略されたものであってもよい。この場合、突出部の突出方向（偏心方向）を確認するためのマーカを、突出部とは別に設けるのが好ましい。このマーカとしては、特に限定されず、例えば、欠損部を有する部材、すなわち、横断面形状が「Ｃ」字状をなす部材を用いることができる。 Further, the protruding portion provided at the tip of the wire main body and protruding toward the eccentric direction at a position eccentric with respect to the central axis of the wire main body has contrast properties in each of the embodiments. However, the present invention is not limited to this, and for example, the contrast may be omitted. In this case, it is preferable that a marker for confirming the protruding direction (eccentric direction) of the protruding portion is provided separately from the protruding portion. The marker is not particularly limited, and for example, a member having a defect portion, that is, a member having a “C” shape in cross section can be used.

本発明のガイドワイヤは、撓性を有する長尺体で構成されたワイヤ本体と、前記ワイヤ本体の先端部に設けられ、該ワイヤ本体の中心軸に対して偏心した位置に、その偏心方向に向かって突出した突出部とを備える。
そのため、例えば分岐部を有する管腔内にガイドワイヤを挿入して押し込んだ際に、当該ガイドワイヤをその管腔に対し進ませたい方向に確実に進ませることができる。例えばガイドワイヤを分岐部側に進ませたい場合、ガイドワイヤの突出部で突出した部分を、分岐部に係合させることができる。そして、この状態のままガイドワイヤを先端方向に向かって押し込むと、当該ガイドワイヤは、分岐部側に確実に向かう、すなわち、進むこととなる。このように、本発明によれば、挿入された管腔に対し、進ませたい方向に確実に進ませることができ、よって、操作性に優れたものとなっている。
従って、本発明のガイドワイヤは、産業上の利用可能性を有する。A guide wire according to the present invention is provided at a distal end portion of a wire body composed of a flexible long body and the wire body, and in a position eccentric with respect to the central axis of the wire body. A projecting portion projecting toward the head.
Therefore, for example, when a guide wire is inserted and pushed into a lumen having a branching portion, the guide wire can be surely advanced in a direction in which the guide wire is to be advanced relative to the lumen. For example, when it is desired to advance the guide wire toward the branching portion, the portion protruding at the protruding portion of the guidewire can be engaged with the branching portion. When the guide wire is pushed toward the distal end in this state, the guide wire is surely directed toward the branching portion, that is, advances. As described above, according to the present invention, the inserted lumen can be surely advanced in the direction in which it is desired to be advanced, and thus the operability is excellent.
Therefore, the guide wire of the present invention has industrial applicability.

１ガイドワイヤ
１１先端部
１２先端突出部
２ワイヤ本体
２２テーパ部
２３外径一定部
２３１面取り部
２４板状部（平板部）
２４１下側の面
２４２貫通孔
３、３Ａ、３Ｂ、３Ｃ、３Ｄ造影マーカ（突出部）
３１スリット（欠損部）
３３先端部
３４基端部
３５嵌合部
３６柱状部
３６１変形部
３７溝（欠損部）
３８貫通孔（欠損部）
４被覆層（樹脂被覆層）
４１先端
４２基端
５ａ、５ｂ固定部材
６親水性層
７下地層
１００血管（管腔）
１０１側枝
１０２根元部（分岐部）
φｄ_１最大外径
φｄ_３、φｄ_４、φｄ_５外径
φｄ_２内径
Ｏ_１、Ｏ_２中心軸DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Guide wire 11 Tip part 12 Tip protrusion part 2 Wire body 22 Taper part 23 Outer diameter fixed part 231 Chamfer part 24 Plate-like part (flat plate part)
241 Lower surface 242 Through-hole 3, 3A, 3B, 3C, 3D Contrast marker (protrusion)
31 Slit (Deficient part)
33 distal end portion 34 proximal end portion 35 fitting portion 36 columnar portion 361 deformed portion 37 groove (defect portion)
38 Through hole (defect)
4 Coating layer (resin coating layer)
41 distal end 42 proximal end 5a, 5b fixing member 6 hydrophilic layer 7 foundation layer 100 blood vessel (lumen)
101 Side branch 102 Root part (branch part)
φd ₁ maximum outer diameter φd ₃ , φd ₄ , φd ₅ outer diameter φd ₂ inner diameter O ₁ , O ₂ central axis

Claims

A wire body composed of an elongated body having flexibility;
A protrusion provided at the tip of the wire main body and protruding toward the eccentric direction at a position eccentric with respect to the central axis of the wire main body ;
A covering layer that covers the wire body together with the protruding portion and serves as an outer layer ;
The guide wire according to claim 1, wherein a tip protruding portion that protrudes in accordance with the protruding shape of the protruding portion is formed on the covering layer .

The guide wire is used by being inserted into a blood vessel,
2. The guide wire according to claim 1, wherein the tip protruding portion is a portion that engages with a branch portion of the blood vessel and guides the guide wire in a branch direction of the branch portion.

The wire body has a tapered portion whose outer diameter gradually decreases in the distal direction at the distal end thereof,
3. The guide wire according to claim 1 , wherein the protruding portion is configured separately from the wire main body and is a member through which the tapered portion is inserted.

The member has a long shape,
The protrusion has a groove extending in a longitudinal direction of the member,
The guide wire according to claim 3 , wherein a part of the tapered portion is located in the groove.

The wire body has a constant outer diameter along its longitudinal direction, and a constant outer diameter portion that is the maximum outer diameter,
The guide wire according to claim 3 or 4, wherein the member is a tubular body, and an outer diameter of the tubular body is larger than an outer diameter of the constant outer diameter portion.

The wire body has a plate-like portion that forms a plate shape at the tip thereof,
3. The guide wire according to claim 1 , wherein the protruding portion is configured separately from the wire main body and is disposed on one surface side of the plate-like portion.

The wire body has a curved portion that is curved in one direction in a natural state in which no external force is applied to the distal end portion thereof,
The guide wire according to any one of claims 1 to 6 , wherein the protruding portion is directed inward of the bending portion with respect to the bending portion.

The guide wire according to any one of claims 1 to 7 , wherein the protrusion has a contrast property.