JP5755225B2 - 経皮電気的神経刺激装置を保持する包帯用のアセンブリ配置 - Google Patents

Description

本発明は、ＴＥＮＳ、つまり”経皮電気的神経刺激装置（transcutaneous electric nerve stimulator）”として知られる技術に用いられる、経皮電気的神経刺激装置を保持する包帯用のアセンブリ配置に関する。特に、携帯可能、使い捨て可能、および小型なタイプのための包帯に関連する。

経皮神経の電気的な刺激は、単純であって、非侵襲的鎮痛技術（noninvasive analgesic technique）である。この技術には様々な既知の使用があり、急性の良性慢性痛（acute non-malignant chronic pain）の対症的管理を含む。技術文献におけるレポートは、このタイプの刺激の使用は、抗嘔吐作用と治療効果もあると述べている。

特に、刺激は、パルス発生器における電流の発生によって行われ、それは、電極として知られる接触ポイントを通して皮膚の２つのエリア間に与えられる。専門的な個人が知っているように、痛覚のエリアに感覚異常を生じさせるほど強い毎秒１−２５パルスの周波数、および５０−１０００μ秒のパルス幅の使用を除いて、効果的な電気刺激は快適でなければならない。

刺激に関する参考刊行物は、非特許文献１の本である。

ＴＥＮＳ装置を用いる包帯は、時代の最先端技術として知られている。

既知のモデルのいくつかは携帯可能ではなく、つまり、患者の身体に置かれる電極が大型の電気制御モジュールに接続されるように組み立てられる。これのユニットは、電気的刺激装置が使用可能な場所に患者が置かれたときに用いられ、つまり、患者がそれらを、治療されるべき範囲に接続するワイヤと共に身に付けることを可能とするように、ベルトや他の手段の中に位置されるであろう。

この状況を考慮して、装置が使用可能な場所に患者を移動させる必要がなくて、使用を容易とするために、どこでも患者によって使用される形態モジュールが開発されている。いくつかの例は、特許文献１，２の実用モデルに見ることができる。

国際公開第０２／０８９９１１号パンフレット 国際公開第０１／０３７６８号パンフレット

Electrotherapy: Evidence-based Practice, Elsevier Health Sciences, editor: Tim Watson, chapter 17 by Mark Johnson "Transcutaneous electrical nerve stimulation (TEMS)", p. 259-286, April 2008.

最先端の技術において見られる解決法は、それらの携帯性が与えられた使用に技術的に適合可能であるが、単純で非威圧的外観の使い捨て製品、および、使用者が複雑な装置に対処する必要がないように使用者によって使用が直感的に認識できることの要求もあり、また、それが極めて低レベルの電流（それは効果のない）または高レベルの電流（患者に不快感や痛みを生じさせる可能性がある）、および再使用または捨てられることを避けるために、特に、それが安全かつ効果的であることが要求される。

実用モデルにおける包帯の形状の利点は、それが人体の各部分に人間工学的にフィットすることであり、電極が、それをの間に適当な間隔をもって使用者の皮膚と接触することを可能とし、使用者の思い通りの制御下において、低、中、高の強さの痛みを治療するための効果的な電流の流れを補償する。

他の利点は、厚さ、大きさ、および、包帯の構成部品の割合が、注目されることなく、全く目立たない方法で患者の衣服の下において使用されるために充分に小さいことである。

この実用モデルの他の注目点は、包帯と関連するＴＥＮＳを制御するためのボタンの配列であり、それは、それらの機能が即座に理解されて、使用が最初から安全であることを意味する。

したがって、この設計は、経皮電気的神経刺激装置を保持する包帯用のアセンブリ配置に関して革新的なものであり、長い片を備えることによって特徴付けられ、その片は、
２つの電極間の電流を制御するダッシュボードが取り付けられる中央モジュールと、
前記中央モジュールの２つの側方タブであって、互いに反対側に位置して、使用者の身体に接触するために前記電極の１つずつと関連する側方タブと、
を、持ち、
前記ダッシュボードは、４つのボタンとＬＥＤを持ち、
前記ＬＥＤは、点灯したときに前記装置が作動中であることを示すためのものであり、
１つのボタンは、前記装置のオンまたはオフを切り替えるためのものであり、
他の３つのボタンは、前記電極間の電流を独立して制御するためのものである。

前記中央モジュール（これは、本実用モデルには決定されない）は、１つ以上の電気回路、およびＴＥＮＳ装置の機能のための電力を供給するバッテリーを備える。

特別な特徴として、中央モジュール側方タブは、丸められて（rounded）より人間工学的な端部（more ergonomic ends）を有する。この点において、さらに特別な特徴として、電極は円形状であって、中央モジュールにおける側方タブの端部の近くに配置される。

これらのタブは、何らかの、ラミネートされ構造材料、典型的な不織布、本実用モデルとは関係を持たない特徴のものによって構成される。その材料は、中央モジュールを囲むように、１つのタブの端部から、反対側のタブの端部まで延在する。

さらに特別な特徴として、中央モジュールの側方タブのそれぞれの側における電極のそれぞれは、ゲルの層によって被覆され、それは、電流の流れと、使用者の皮膚に対する包帯の充分な密着を促進する。

さらに特別な特徴として、これらのゲルの層のそれぞれは、包帯の使用前に、取外し可能なシートによって保護される。

さらに特別な特徴として、ダッシュボードには、低、中、高の電流に対応する電流レベルを制御するための３つのボタンが装備される。

さらに特別な特徴として、使用者に供給される電流を個別に制御するためのこれら３つのボタンは、一列に並べられ、弱、中、および強、あるいは強、中、および弱の電流の論理的な順序順で配列される。

さらに特別な特徴として、ＯＮ／ＯＦＦボタン、ＬＥＤボタン、中レベル電流アクチュエータボタン（medium-level actuator button）は、弱、中、および強の電流のレベルのための３つのボタンの配列と交差するように、一列に配列される。

さらに特別な特徴として、ＯＮ／ＯＦＦボタンは、例えば、３秒の長期間押下されることにより、使用される電流を一定（steady）およびパルス（pulsed）との間で切り替える機能と関連する。電流がパルスのときは、ＬＥＤは、点滅することにより、そのことを示してもよい。

包帯の長さと幅の特別な比は３：１であり、その長さは、同じ桁の長さ（lengths of the same order of magnitude）の３つの部分（segments）、すなわち中央モジュールを保持する中央部分、側方タブを構成する端部分と、に分けられる。特別な特徴として、中央モジュールは、側方タブよりもわずかに狭い。

さらに特別な特徴として、側方タブの長さと幅の比が１：１である。

さらに特別な特徴として、包帯の長さは約１５ｃｍである。

さらに特別な特徴として、中央モジュールの形態は四辺形であるが、側方タブは、中央モジュールを含む四辺形の一側と共通する一側と、中央モジュールと反対側の丸められた端部をもつ一側と、を有し、これらの２つの反対の側部は、２つの対向する平行な側部によってつなげられる。

本実用モデルの実施形態の例は、ここでの意図が教示的な図解および本実用モデルの異なる形態を説明することであるので、必ずしも実際の製品と対応する必要のない寸法および比率をもって、以下に示される。本例は説明的なものであり、添付した請求項における表現を超えたどんな追加の限定を強いるものではない。

包帯の上面図である。 未だ定位置にある取外し可能な保護膜が付いた包帯の下面図である。 包帯の断面図である。 取外し可能な保護膜が取り外された包帯の下面図である。

図面は、本実用モデルを用いる包帯用のアセンブリ配置を示す。

特に図１について、それは、中央モジュール１１を備える包帯１０を示し、その長さはＡであり、長さがＢの側方タブ１２に装着されている。それらの側方タブ１２の幅は、Ｃであり、端部８０で丸められている。中央モジュール１１（不図示のＴＥＮＳ装置の回路とバッテリーを内蔵する）は、Ｃよりもわずかに狭く、ボタン２０，４０，５０，６０、およびＬＥＤ３０が装着されている。ボタン２０は、ダッシュボード（dashboard）のオンまたはオフの切り換えをし（例えば、３秒の長期間圧迫される場合に、随意的に、電流を一定およびパルスとの間で切り替えるために用いてもよい）、ＬＥＤ２０は、ＴＥＮＳ装置の作動中に点灯し、ボタン４０，５０，６０は、文字Ｌ，Ｍ，およびＨ（「低」，「中」，「高」）で示されていて、電流レベルを低、中、および高のそれぞれに制御する。

図１中の点線は電極７０の輪郭を示し、本例において、それらは円形状である。その点線は、実製品には存在せず、図３に詳細に示されているように、それらの電極がここに示される側と反対の側に配置されていることの教授を目的として、表示することを意図している。

図２Ａおよび２Ｂにおいて示される使用前の包帯１０の裏面上には、電極７０の周囲のゲル層９０を保護するための取り外し可能シート１３および１４が取り付けられている。図３は、包帯１０の裏面から取り外された取外し可能シート１３および１４を示し、ゲル層９０が電極を覆って、製品を用いて患者の身体に接触することを示す。

電極７０は、電気コネクタ１５によって、ダッシュボードに電気的に接続される。

この具体例において、一側のタブ１２の端部から反対側のタブの端部までの距離は、Ｂ＋Ａ＋Ｂの合計に対応する１５．２ｃｍであり、Ｂは５ｃｍをわずかに超え、Ａは５ｃｍをわずかに下回り、Ｃは５．２ｃｍであり、さらに、中央モジュール１１の幅は４ｃｍである。中央モジュールの厚さは０．７ｃｍであり、さらに、側方タブ１２の厚さは、電極７０およびゲル層９０を含めて０．３ｃｍである。

繰り返すと、記述された例は、経皮電気的神経刺激装置を保持する包帯のための、本実用モデルのアセンブリアレンジメントの単なる１つの具体例である。当業者であれば、提供された記述によって他の可能な例がもたらされること、および、添付した特許請求の範囲によってそれらが保護されることも理解するであろう。

Claims (11)

1. 経皮電気的神経刺激装置を使用者の身体に保持する長い包帯（１０）用のアセンブリ配置であって、
   （ａ）２つの電極（７０）間の電流を制御するダッシュボードが取り付けられる中央モジュール（１１）と、
   （ｂ）前記中央モジュール（１１）の２つの側方タブ（１２）であって、互いに反対側に位置して、使用者の身体との接触に適合しかつゲル層（９０）によって覆われる前記電極（７０）の１つずつと関連する側方タブ（１２）と、
   を備え、
   （ｃ）前記ダッシュボードは、４つのボタン（２０，４０，５０，６０）とＬＥＤ（３０）を備え、前記ＬＥＤ（３０）は、点灯したときに前記装置が作動中であることを示し、前記ボタン（２０）は、前記装置のオンまたはオフを切り替えるためのＯＮ／ＯＦＦのボタンであり、他の３つのボタン（４０，５０，６０）は、前記電極間の電流を独立して３つの刺激の強さのレベルに制御するためのものであって、前記ＯＮ／ＯＦＦのボタン（２０）がオンのときに前記電極（７０）間に低レベルの電流を供給することによって、低レベルの強さの刺激を与える低レベルボタン（４０）と、前記ＯＮ／ＯＦＦのボタン（２０）がオンのときに前記電極（７０）間に中レベルの電流を供給することによって、中レベルの強さの刺激を与える中レベルボタン（５０）と、前記ＯＮ／ＯＦＦのボタン（２０）がオンのときに前記電極（７０）間に高レベルの電流を供給することによって、高レベルの強さの刺激を与える高レベルボタン（６０）と、を含み、
   （ｄ）前記中央モジュールの厚さは、前記側方タブ（１２）、前記電極（７０）、および前記ゲル層（９０）の合計の厚さよりも大きく、
   （ｅ）前記３つのボタン（４０，５０，６０）は、前記ダッシュボードの表面から突出しかつ一列に並べられる
   ことを特徴とするアセンブリ配置。
2. 前記タブ（１２）は丸められた端部を有することを特徴とする請求項１に記載の経皮電気的神経刺激装置を保持する包帯（１０）用のアセンブリ配置。
3. 前記電極（７０）は円形状であることを特徴とする請求項１に記載の経皮電気的神経刺激装置を保持する包帯（１０）用のアセンブリ配置。
4. 前記ゲル層（９０）は、使用の前に、取外し可能なシート（１３，１４）によって保護されることを特徴とする請求項１に記載の経皮電気的神経刺激装置を保持する包帯（１０）用のアセンブリ配置。
5. 前記オン／オフのボタン（２０）、前記ＬＥＤ（３０）、および電流（５０）のレベルを制御するための１つのボタンは、電流レベルを制御するための前記３つのボタン（４０，５０，６０）の配列と交差するように一列に並べられることを特徴とする請求項１に記載の経皮電気的神経刺激装置を保持する包帯（１０）用のアセンブリ配置。
6. 前記包帯（１０）は、長さと幅の比が３：１であることを特徴とする請求項１に記載の経皮電気的神経刺激装置を保持する包帯（１０）用のアセンブリ配置。
7. 前記中央モジュールと前記側方タブ（１２）の長さは、同じであることを特徴とする請求項１に記載の経皮電気的神経刺激装置を保持する包帯（１０）用のアセンブリ配置。
8. 前記側方タブ（１２）の長さと幅の比が１：１であることを特徴とする請求項１に記載の経皮電気的神経刺激装置を保持する包帯（１０）用のアセンブリ配置。
9. 前記包帯（１０）の長さは１５ｃｍ、前記中央モジュール（１１）および前記側方タブの長さは５ｃｍ、前記包帯（１０）の幅は５ｃｍであることを特徴とする請求項１に記載の経皮電気的神経刺激装置を保持する包帯（１０）用のアセンブリ配置。
10. 前記中央モジュールの厚さは０．７ｃｍ、前記側方タブ（１２）、前記電極（７０）、および前記ゲル層（９０）は、０．３ｃｍの合計の厚さを有することを特徴とする請求項１に記載の経皮電気的神経刺激装置を保持する包帯（１０）用のアセンブリ配置。
11. 前記中央モジュールの幅は、前記側方タブ（１２）の幅よりも小さいことを特徴とする請求項１に記載の経皮電気的神経刺激装置を保持する包帯（１０）用のアセンブリ配置。

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