JP5732044B2 - 硫酸バリウムを含むポリマー材料 - Google Patents
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Description
およびE’は独立して、酸素もしくは硫黄原子または直接結合を表し、Gは、酸素もしくは硫黄原子、直接結合または−O−Ph−O−残基(ここで、Phはフェニル基を表す)を表し、およびArは、そのフェニル残基の一つまたは複数を介して、隣接する残基に結合されている、以下の残基(i)**、(i)〜(iv)
を有するポリマー材料の衝撃強度を向上させるための、硫酸バリウムの使用が提供される。
(i)においては、中央のフェニルは、1,4−置換または1,3−置換されていてよい。1,4−置換されているのが好ましい。
wおよび/またはzが、1より大きい場合には、それぞれのフェニレン残基は独立して、式IIおよび/またはIIIの繰り返し単位の中の他の残基に対して、1,4−結合または1,3−結合を有していてよい。好適には、前記フェニレン残基が1,4−結合を有している。
適切には、「a」は、前記ポリマー材料の式Iの単位のモル%を表すが、この場合適切には、それぞれの単位Iは同一である。「b」は、前記ポリマー材料の式IIの単位のモル%を表すが、この場合適切には、それぞれの単位IIは同一である。「c」は、前記ポリマー材料の式IIIの単位のモル%を表すが、この場合適切には、それぞれの単位IIIは同一である。aは好適には45〜100の範囲、より好適には45〜55の範囲、最適には48〜52の範囲にある。bとcとを合計したものは好適に、0〜55の範囲、より好適には45〜55の範囲、最適には48〜52の範囲にある。aの、bとcの合計に対する比率は、好適には0.9〜1.1の範囲、より好適には約1である。適切には、aとbとcとの合計が、少なくとも90、好適には少なくとも95、より好適には少なくとも99、最適には約100である。前記ポリマー材料は好適には、概ね、残基I、II、および/またはIIIからなっている。
Arは好適には以下の残基(xi)**および(vii)〜(x)
(vii)においては、中央のフェニルは、1,4−置換または1,3−置換されていてよい。1,4−置換されているのが好ましい。
(a)実質的に式IVの単位からなるポリマー材料、ここで、Arは残基(iv)を表し、EおよびE’は酸素原子を表し、mは0を表し、wは1を表し、Gは直接結合をあらわし、sは0を表し、およびAおよびBは1を表す(すなわち、ポリエーテルエーテルケトン);
(b)実質的に式IVの単位からなるポリマー材料、ここで、Eは酸素原子を表し、E’は直接結合を表し、Arは構造(i)の残基を表し、mは0を表し、Aは1を表し、Bは0を表す(すなわち、ポリエーテルケトン);
(c)実質的に式IVの単位からなるポリマー材料、ここで、Eは酸素原子を表し、Arは残基(i)を表し、mは0を表し、E’は直接結合を表し、Aは1を表し、Bは0を表す(すなわち、ポリエーテルケトンケトン);
(d)実質的に式IVの単位からなるポリマー材料、ここで、Arは残基(i)を表し、EおよびE’は酸素原子を表し、Gは直接結合を表し、mは0を表し、wは1を表し、rは0を表し、sは1を表し、およびAおよびBは1を表す(すなわち、ポリエーテルケトンエーテルケトンケトン);
(e)実質的に式IVの単位からなるポリマー材料、ここで、Arは残基(iv)、EおよびE’は酸素原子を表し、Gは直接結合を表し、mは0を表し、wは0を表し、s、r、AおよびBは1を表す(すなわち、ポリエーテルエーテルケトンケトン):
(f)式IVの単位を含むポリマー材料、ここでArは残基(iv)を表し、EおよびE’は酸素原子を表し、mは1を表し、wは1を表し、Aは1を表し、Bは1を表し、rおよびsは0を表し、およびGは直接結合を表す(すなわち、ポリエーテル−ジフェニル−エーテル−フェニル−ケトン−フェニル−)。
前記ポリマー材料は、先に定義された単位(a)〜(f)の一つから実質的になっていてよい。
の繰り返し単位を含んでいるのが好ましく、実質的にそれからなっていればより好ましい。前記繰り返し単位を、t1=1、v1=0およびw1=0;t1=0、v1=0およびw1=0;t1=0、w1=1、v1=2;またはt1=0、v1=1およびw1=0で有しているポリマー材料が好ましい。より好適には、t1=1、v1=0およびw1=0であるか、またはt1=0、v1=0およびw1=0である。最適には、t1=1、v1=0およびw1=0である。
前記ポリマー材料は、適切には少なくとも0.06kNsm−2の溶融粘度(MV)を有し、好適には少なくとも0.085kNsm−2、より好適には少なくとも0.12kNsm−2、最適には少なくとも0.14kNsm−2のMVを有する。
前記ポリマー材料は、0.09〜0.5kNsm−2の範囲、好適には0.14〜0.5kNsm−2の範囲のMVを有していてよい。
前記ポリマー材料は、非晶質であっても、あるいは半晶質であってもよい。半晶質であれば、好ましい。
前記硫酸バリウムは、0.1〜1.0μmの範囲のD10粒径;適切には0.5μm〜2μmの範囲のD50粒径、および適切には1.0μm〜5μmの範囲のD90粒径を有していてよい。D10は、0.1〜0.6μm、好適には0.2〜0.5μmの範囲であってよい。D50は、0.7μm〜1.5μm、好適には0.8〜1.3μmの範囲であってよい。D90は、1.5〜3μmの範囲、好適には2.0〜2.5μmの範囲であってよい。
硫酸バリウムおよび前記ポリマー材料を含む組成物の中における硫酸バリウムの重量%は、少なくとも5重量%、適切には少なくとも8重量%、好適には少なくとも10重量%、より好適には少なくとも13重量%、最適には少なくとも16重量%であってよい。硫酸バリウムの前記重量%は、30重量%未満、または25重量%未満であってよい。硫酸バリウム(および、場合によっては水、後ほど説明する)を含む組成物中の前記ポリマー材料の重量%は、少なくとも40重量%、好適には少なくとも45重量%、より好適には
少なくとも50重量%であってよい。いくつかのケースにおいては、前記組成物の99重量%を超えるものが、硫酸バリウムおよび前記ポリマー材料から実質的になっていてもよい。また別なケースにおいては、前記組成物が、1種または複数の充填剤、たとえば炭素繊維を含んでいてもよい。組成物には、35重量%まで、または30重量%までの炭素繊維を含んでいてもよい。炭素繊維が含まれる場合、組成物には、適切には25〜35重量%の炭素繊維が含まれる。
ポリマー材料および硫酸バリウムを含む前記組成物のNIISは、水の存在の有無に応じて可逆性があることが見出された。したがって、衝撃強度の向上からのメリットを受けるためには、硫酸バリウムおよび前記ポリマー材料を含む組成物から作製した部品を、湿っているおよび/または濡れた環境で使用するのが望ましい。したがって、本発明は、湿っているおよび/または濡れた環境の中で使用するための部品の作製において使用される、第一の態様に従ったポリマー材料の衝撃強度を向上させるために、硫酸バリウムを使用することにまで拡張される。前記環境には、液体状態にある水が含まれていてもよい。液体状態にある水が、使用中の部品と接触していてもよい。前記環境が、実質的に密閉されていて、水および/または水蒸気の発生源を適切に含んでいてもよい。前記環境が、ヒトまたは動物(特に前者)の身体を含んでいてもよく、好適には人体の内部領域が含まれる。前記部品が、移植片であってもよい。
他の特徴は、必要な変更を加えて第二の態様の本発明に適用してよい。
その方法には、前記ポリマー材料を選択し、それを硫酸バリウムと共に溶融コンパウンディングすることが含まれていてよい。
本発明の第三の態様においては、第一の態様に従って記載されたポリマー材料および硫酸バリウムを含む部品の衝撃強度を向上させる方法が提供されるが、その方法には、その中に含まれる水のレベルを上げるために、その部品を処理することが含まれる。
硫酸バリウムおよび前記ポリマー材料も含んでいる前記部品の水の重量%は、少なくとも0.10重量%、好適には少なくとも0.20重量%、より好適には少なくとも0.30重量%、最適には少なくとも0.40重量%であってよい。水の重量%は、1重量%未満、0.8重量%未満、0.6重量%未満であってよい。水の重量%は、0.3〜0.7重量%、適切には0.4〜0.6重量%の範囲であってよい。
本発明の第四の態様においては、第一の態様に従って記載されたポリマー材料および硫酸バリウムを含む組成物から作製した部品が提供される。
その部品は、好適には、目的とするその使用位置から離間されている、および/または分離されている。その部品は、好適には、それが使用されることを目的とした環境の外にある。たとえば、その部品が、(好みにより)ヒトまたは動物の身体に移植するためのものであるならば、その部品はその身体の外にあってもよいが、それに施された処理によって向上された衝撃強度、および/または、本明細書に記載の部品の他の特徴を適切に有している。
前記部品は、空気を除去したパッケージの中に配列されていてよい。たとえば、それは、金属(たとえば、アルミニウム)でライニングした入れ物の中に、たとえば真空パックされていてよい。
(i)第一の態様に従った前記ポリマー材料および硫酸バリウムを含む組成物を選択する工程;
(ii)前記組成物を溶融加工、たとえば押出成形または射出成形して、部品または前記部品の前駆体を画定する工程。
本明細書に記載されたいかなる発明または実施態様のいかなる態様のいかなる特徴も、必要な変更を加えて本明細書に記載された別のいかなる発明または実施態様のいかなる態様のいかなる特徴と組み合わせてもよい。
以下においては、次の材料を参照する。
PEEK−OPTIMA LT1(商標):移植可能グレードのポリエーテルエーテルケトン、MV=0.46KNsm−2、Invibio Limited(Thornton,Cleveleys,UK)製。
硫酸バリウムがポリエーテルエーテルケトンに及ぼす影響を、以下の実施例に記載した実験の範囲内で検討した。
押出しコンパウンディングプロセスにより、硫酸バリウムをPEEK−OPTIMAに添加した。例を挙げれば、硫酸バリウムは、2軸スクリュー押出機の中にサイドフィーダ
ーを通して、重量測定しながら計量、フィードすることができるが、ここで、それが可塑化されたポリマー溶融物と組み合わされ、密接に混合されて、ポリマーの中に充填剤が均質に分散されたものが得られる。典型的には、その充填剤は、そのコンパウンドの望まれる機械的性質に応じて、重量でポリマーの60%までの量で添加してよい。ダイを通過させて、この混合物を押出し加工すると、ストランドまたはレースが得られるので、それを冷却固化させてから、細断して小さな粒子として、次の加工工程に備える。
実施例2:複合材料の試験片を準備するための一般的手順
実施例1において準備したコンパウンドを、引張強度、曲げ強度、およびノッチ付きアイゾッド衝撃試験のための、それぞれISO 527−2(サンプル形状、1B)、ISO 178、およびISO 180の要件に従って射出成形して、試験片を製作した。
実施例3〜20:試験片の準備および試験
試験片は、実施例1および2の記載に従って準備したが、それには、PEEK−OPTIMA LT1と、4重量%または20重量%いずれかの硫酸バリウムとを含み、表1に記載の一連の各種の処理にかけた。
試験片は、充填剤担持量を4〜20重量%の間で変化させて、実施例2の記載に従って準備し、ISO 180に従って、二組の条件下でそのノッチ付きアイゾッド衝撃強度を評価したが、その第一の条件は、オーブン中120℃で72時間乾燥させた後であり、その第二の条件では、134℃で20分間のスチーム滅菌、水中に15時間浸漬、次いで134℃で20分間の再度の滅菌をした。結果を表3に示す。
それぞれ4重量%および20重量%の硫酸バリウムを含む試験片を準備し、サイクル試
験において試験した。
ポリアリールエーテルケトンの中に硫酸バリウムおよび水を組み入れた場合の衝撃強度への効果は、多くの産業上の用途を有している可能性がある。湿った環境の中において使用される部品を作製するためには特に有用となる可能性があり、それによって、ポリアリールエーテルケトンおよび硫酸バリウムを含む組成物の中で最適な水分量(約0.15重量%と考えられる)が保持できる。好適に湿った環境は人体の中に見出され、従って、ポリアリールエーテルケトンおよび硫酸バリウム、ならびに場合によっては他の充填剤から作製した部品は、それがたとえば0.15重量%の水を含むように前処理をしてから、移植してもよい。移植したときに、水のレベルが維持され、そのために、衝撃強度において驚くべき改良がもたらされる。硫酸バリウムおよび/または水を組み入れても、ポリアリールエーテルケトンのその他の性質、たとえば機械的性質には顕著に有害な影響が出ないこともまた見出された。さらに、ポリアリールエーテルケトンにも化学的な変化は起きない。
Claims (21)
- t1=1、v1=0、およびw1=0である、請求項1に記載の整形外科用移植片。
- 前記整形外科用移植片は移植可能なプロテーゼである、請求項1または2に記載の整形外科用移植片。
- 硫酸バリウムの重量%の、前記ポリマー材料の重量%に対する比率が、0.04より大きく、かつ0.4より小さい、請求項1〜3のいずれか一項に記載の整形外科用移植片。
- 前記整形外科用移植片は、少なくとも0.30重量%の水を含有している、請求項1〜4のいずれか一項に記載の整形外科用移植片。
- 前記整形外科用移植片中の硫酸バリウムの含量は少なくとも8重量%である、請求項1〜5のいずれか一項に記載の整形外科用移植片。
- 前記整形外科用移植片は、1重量%未満の水を含有している、請求項1〜6のいずれか一項に記載の整形外科用移植片。
- 前記整形外科用移植片は無菌である、請求項1〜7のいずれか一項に記載の整形外科用移植片。
- 前記ポリマー材料が、少なくとも4KJm−2のノッチ付きアイゾッド衝撃強度(試験片80mm×10mm×4mm、切り込み0.25mmノッチ(タイプA)、試験温度23℃、ISO 180に準拠)を有する、請求項1〜8のいずれか一項に記載の整形外科用移植片。
- 前記整形外科用移植片中の硫酸バリウムの含量は少なくとも13重量%である、請求項1〜9のいずれか一項に記載の整形外科用移植片。
- 前記整形外科用移植片は動的安定化ロッドであり、または人工股関節に用いられるためのものである、請求項1〜10のいずれか一項に記載の整形外科用移植片。
- 前記部品の中の硫酸バリウムの重量%が、少なくとも10重量%、かつ30重量%未満であり、および、前記部品の中の前記ポリマー材料の重量%が、少なくとも40重量%である、請求項12に記載の方法。
- 前記部品は、少なくとも0.20重量%の水を含有している、請求項12または13に記載の方法。
- t1=1、v1=0、およびw1=0である、請求項12〜14のいずれか一項に記載の方法。
- 前記部品は、1重量%未満の水を含有している、請求項12〜15のいずれか一項に記載の方法。
- 硫酸バリウムの重量%の、前記ポリマー材料の重量%に対する比率が、0.04より大きく、かつ0.4より小さい、請求項12〜16のいずれか一項に記載の方法。
- 前記部品は、少なくとも0.30重量%の水を含有している、請求項12〜17のいずれか一項に記載の方法。
- 前記ポリマー材料が、少なくとも4KJm−2のノッチ付きアイゾッド衝撃強度(試験片80mm×10mm×4mm、切り込み0.25mmノッチ(タイプA)、試験温度23℃、ISO 180に準拠)を有する、請求項12〜18のいずれか一項に記載の方法
。 - 前記部品中の硫酸バリウムの含量は少なくとも13重量%である、請求項12〜19のいずれか一項に記載の方法。
- 前記部品は動的安定化ロッドであり、または人工股関節に用いられるためのものである、請求項12〜20のいずれか一項に記載の方法。
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