JP5731477B2 - 気道陽圧支援治療の受け入れに関して被験者にフィードバックを提供するシステム及び方法 - Google Patents

Description

本発明は、気道陽圧治療を供給するよう構成されたシステムの被験者の使用をモニタリングすること、及び、被験者によるシステムの長期の使用を促進するフィードバックを被験者に提供することに関する。

被験者に気道陽圧治療を提供するシステムは既知である。これらのシステムは、被験者の気道を支援するよう睡眠中に被験者の気道に提供される加圧された呼吸用気体流を生じる。被験者の気道に対して加圧された呼吸用気体流によって提供された支援は、被験者が睡眠時呼吸障害を回避するのを可能にする。

一般に、気道における加圧された呼吸用気体流の受け入れは不快であると被験者は考える。従来のシステムは、旅行する被験者、及び、気道陽圧治療を受けるためにシステムを運ばなければならない被験者にとって不便でもあり得る。従来のシステムの使用に対する他の障害も存在する。

その結果、気道陽圧支援の体制に対する被験者の遵守は、決して最適であるとは言えない可能性がある。

本発明の一態様は、気道陽圧支援治療の体制に対する遵守に関して被験者にフィードバックを提供するよう構成されたシステムに関する。一実施形態において、当該システムは、圧支持装置、１又は複数のセンサ、及び、１又は複数のプロセッサを含む。圧支持装置は、被験者の気道に送達するための加圧された呼吸用気体流を生じるよう構成される。１又は複数のセンサは、加圧された呼吸用気体流が被験者の気道内に受け入れられたかどうかを示す出力信号を生じるよう構成される。１又は複数のプロセッサは、コンピュータプログラムモジュールを実行するよう構成される。一実施形態において、モジュールは、使用モジュール、遵守モジュール、及び、フィードバックモジュールを含む。使用モジュールは、被験者による圧支持装置の使用をモニターするよう構成され、被験者による圧支持装置の使用は、加圧された呼吸用気体流を気道内に受け入れることを含む。遵守モジュールは、被験者による圧支持装置の使用が所定の使用目標を満たしたか又は超えたかどうかを決定するよう構成される。フィードバックモジュールは、所定の使用目標に対する圧支持装置の使用に関連した情報を被験者に示すフィードバックを被験者に提供するよう構成される。

本発明の別の態様は、気道陽圧支援治療の体制に対する遵守に関してフィードバックを被験者に提供する方法に関する。一実施形態において、当該方法は、被験者の気道に送達するための加圧された呼吸用気体流を生じるステップ；被験者の気道での加圧された呼吸用気体流の受け入れをモニタリングするステップ；被験者の気道での加圧された呼吸用気体流の受け入れに基づき治療の利用を決定するステップ；被験者の治療の利用が所定の使用目標を満たしたか又は越えたかどうかを決定するステップ；及び、所定の使用目標に対する圧支持装置の使用に関連した情報を被験者に示すフィードバックを被験者に提供するステップ；を含む。

本発明の別の態様は、気道陽圧支援治療の体制に対する遵守に関して被験者にフィードバックを提供するよう構成されたシステムに関する。一実施形態において、当該システムは、被験者の気道に送達するための加圧された呼吸用気体流を生じる手段；被験者の気道での加圧された呼吸用気体流の受け入れをモニタリングする手段；被験者の気道での加圧された呼吸用気体流の受け入れに基づき治療の利用を決定する手段；被験者の治療の利用が所定の使用目標を満たしたか又は越えたかどうかを決定する手段；及び、所定の使用目標に対する圧支持装置の使用に関連した情報を被験者に示すフィードバックを被験者に提供する手段；を含む。

本発明の前記及び他の目的、特徴、並びに特性だけでなく、操作方法及び関連する構造要素及び部品の組み合わせの機能も製造経済も、付随の図面を参考にして以下の説明及び添付の特許請求の範囲を考慮することによってより明らかになり、付随の図面の全てが本願明細書の一部を形成し、類似の参照番号は種々の図において対応する部分を示している。本発明の一実施形態において、本明細書において例示された構造部材は、縮小して描かれている。しかし、図面は例証及び説明目的のためだけにあり、本発明の範囲を限定しないことを明確に理解されたい。さらに、本明細書においていかなる実施形態に示されたか又は記述された構造特徴も、他の実施形態においても使用することができるということを正しく理解されたい。しかし、図面は例証及び説明目的のためだけにあり、本発明の範囲を規定するとして意図されないことを明確に理解されたい。本願明細書及び特許請求の範囲において使用される場合、単数名詞を言及する際に不定冠詞又は定冠詞が使用されている場合は、何か他に明確に述べられていない限りその名詞の複数形を含む。

本発明の１又は複数の実施形態による、気道陽圧支援治療の体制に対する遵守に関して被験者にフィードバックを提供するよう構成されたシステムを例示している。 本発明の１又は複数の実施形態による、治療の体制に対する遵守がモニターされる様式を例示した予定表である。 本発明の１又は複数の実施形態による、気道陽圧治療の被験者の遵守をモニターする、及び／又は、遵守を促進するために被験者にフィードバックを提供する方法を例示している。

図１は、気道陽圧支援治療の体制に対する遵守に関して被験者１２にフィードバックを提供するよう構成されたシステム１０を例示している。フィードバックは、システム１０によってリアルタイム（又はほぼリアルタイム）で被験者に提供される。フィードバックは、使用目標が達成されたかどうかを被験者１２に示す。使用目標は、被験者による過去の使用に基づき動的及び順応して決定することができる。これは、現実的である被験者１２に対する使用目標の自動生成を促進する、及び、時間の経過に伴い被験者１２の遵守を次第に高めることができる。一実施形態において、システム１０は、電子記憶装置１４、ユーザーインターフェース１６、圧力発生装置１８、プロセッサ２０、及び／又は、他の構成要素を含む。

一実施形態において電子記憶装置１４は、情報を電子的に記憶する電子記憶媒体を含む。電子記憶装置１４の電子記憶媒体は、システム１０が統合されて（すなわち、実質的に取り外しできずに）提供されたシステム記憶装置、及び／又は、例えばポート（例えばＵＳＢポート、ファイアワイアポート等）又はドライブ（例えばディスクドライブ等）を介して取り外し可能にシステム１０に接続することができる取り外し可能な記憶装置のうちの１つ又はその両方を含み得る。電子記憶装置１４は、光学的に読み取り可能な記憶媒体（例えば光ディスク等）、磁気的に読み取り可能な記憶媒体（例えば磁気テープ、磁気ハードドライブ、フロッピー（登録商標）ディスクドライブ等）、電荷ベースの記憶媒体（例えばＥＥＰＲＯＭ、ＲＡＭ等）、ソリッドステート記憶媒体（例えばフラッシュドライブ等）、及び／又は、他の電子的に読み取り可能な記憶媒体のうち１又は複数の記憶媒体を含み得る。電子記憶装置１４は、ソフトウェアアルゴリズム、コンピュータプログラムモジュール、プロセッサ２０によって決定された情報、ユーザーインターフェース１６を介して受信した情報、及び／又は、システム１０が適切に機能するのを可能にする他の情報を記憶することができる。電子記憶装置１４は、システム１０内の別の構成要素であり得るか、又は、電子記憶装置１４には、システム１０の１又は複数の他の構成要素を統合させて提供することができる。一実施形態において、電子記憶装置１４は単一の物として図１に例示されているけれども、電子記憶装置１４は、システム１０内の複数の異なる装置及び／又は構成要素の間で分割された複数の電子メディアを含む。

ユーザーインターフェース１６は、システム１０と被験者１２とのインターフェースを提供するよう構成される。システム１０と被験者１２とのインターフェースは、被験者１２がシステム１０に情報を提供する、及び、システム１０から情報を受け取るのを可能にする。これによって、ひとまとめにして「情報」と呼ばれるデータ、結果、フィードバック、及び／又は、指示、並びに、いかなる他の伝えられる項目も、被験者１２とシステム１０との間で伝えられるのが可能になる。ユーザーインターフェース１６において包含するのに適したインターフェース装置の例は、キーパッド、ボタン、スイッチ、キーボード、ノブ、レバー、表示画面、タッチスクリーン、スピーカー、マイクロフォン、表示灯、音響警報機構、及び／又は、プリンターを含む。ユーザーインターフェース１６は、電子的処理プラットフォーム（例えば、デスクトップコンピュータ、ラップトップコンピュータ、ハンドヘルドコンピュータ、移動通信装置等）を介してユーザーに提供される１又は複数のグラフィカルユーザーインターフェースを含み得る。ユーザーに提供されるグラフィカルユーザーインターフェースは、ウェブベースの情報ポータルを介して利用可能であり得る。

コンピュータに直接接続されたか又は無線の他の通信技術も、本発明によってユーザーインターフェース１６として熟慮されるということを理解されたい。例えば、本発明は、電子記憶装置１４によって提供された取り外し可能な記憶装置のインターフェースとユーザーインターフェース１６を統合させることができるということを熟慮する。この例では、１又は複数のユーザーがシステム１０の実行をカスタマイズするのを可能にする情報を、取り外し可能な記憶装置（例えば、スマートカード、フラッシュドライブ、取り外し可能なディスク等）からシステム１０にロードすることができる。ユーザーインターフェース１６としてシステム１０と共に使用するのに適応された他の例証的な入力装置及び技術は、それだけに限らないが、ＲＳ−２３２ポート、ＲＦリンク、ＩＲリンク、モデム（電話、ケーブル、又は、その他）を含む。要するに、システム１０に情報を伝えるためのいかなる技術も、ユーザーインターフェース１６として本発明によって熟慮される。

圧力発生装置１８は、回路２４によって被験者１２の気道に送達するための加圧された呼吸用気体流を発生するよう構成される。圧力発生装置１８によって発生した加圧された呼吸用気体流の１又は複数のパラメータは、就寝時間中被験者１２に気道陽圧支援を提供するよう設計された圧力治療アルゴリズムに従い制御することができる。圧力治療アルゴリズムは、二相式ＰＡＰアルゴリズム、ＣＰＡＰアルゴリズム、自動滴定ＣＰＡＰ、サーボ機構換気、バックアップ呼吸、Ｃ−Ｆｌｅｘ等の快適さの特徴、初期の呼気の間に圧力を下げること、及び／又は、他の圧力治療アルゴリズムのうち１又は複数のアルゴリズムを含み得る。圧力治療アルゴリズムに従い制御される加圧された呼吸用気体流の１又は複数のパラメータは、圧力、流量、組成、容積、及び／又は、加圧された呼吸用気体流の他のパラメータのうち１又は複数のパラメータを含み得る。一実施形態において、圧力発生装置１８は、気体供給源２６及び圧支持装置２８を含む。

気体供給源２６は、１又は複数の気体本体を含み、該気体本体から、圧支持装置２８は、被験者１２に送達される加圧された呼吸用気体流を生じる。気体供給源２６は、例えば周囲大気、加圧された気体のタンク、壁掛け気体供給源（ｗａｌｌ ｇａｓ ｓｏｕｒｃｅ）、及び／又は、他の呼吸用気体本体等、いかなる呼吸気体の供給も含み得る。気体供給源２６からの呼吸気体は、空気、酸素、酸素混合物、（例えば一酸化窒素、霧状にされたもの等）気体の形状であり得る呼吸気体と薬物との混合物、及び／又は、他の呼吸用気体等のいかなる呼吸用気体でもあり得る。

圧支持装置２８は、圧支持装置２８から回路２４に放出された呼吸用気体流の１又は複数のパラメータ（例えば圧力、流量等）を制御するための１又は複数の機構を含む。例えば、圧支持装置２８は、弁、ブロワー、ピストン、送風器、及び／又は、呼吸用気体流の１又は複数のパラメータを制御するための他の機構のうち１又は複数の機構を含み得る。

回路２４は、圧力発生装置１８と被験者１２の気道との気体流経路を画定する。それ自体では、回路２４は、圧力発生装置１８から被験者１２の気道まで加圧された気体流を送達するよう構成される。一実施形態において、回路２４は、界面装具３０及び導管３２のうち１又は複数を含む。

界面装具３０は、被験者１２の気道に気体を提供する、及び、被験者１２の気道から気体を受け取るよう構成される。界面装具３０は、回路２４と被験者１２の気道との間で気体を連絡するための侵襲性又は非侵襲性の装具を含み得る。例えば、界面装具３０は、鼻マスク、鼻／口マスク、トータルフェースマスク、鼻カニューレ、気管内チューブ、ＬＭＡ、気管、及び／又は、他の界面装具を含み得る。

導管３２は、圧支持装置１８と界面装具３０との間に流路を形成する。一実施形態において、導管３２は可撓性である。

回路２４は、加圧された呼吸用気体流を被験者１２の気道に連絡するためのシングルリム回路として図１に例示されているけれども、これは、限定的であると意図されない。一実施形態において、回路２４は、被験者１２の気道から気体を運び出すよう構成された別の部分を有したダブルリム回路である。

一実施形態において、システム１０は１又は複数のセンサ３４を含む。センサ３４は、被験者１２の気道に送達された加圧された呼吸用気体流の１又は複数のパラメータをモニターするよう構成される。例えば、センサ３４は、１又は複数の圧力、流量、組成、容積、及び／又は、加圧された呼吸用気体流の他のパラメータに関連した情報を運ぶ出力信号を生成するよう構成される１又は複数のセンサを含み得る。そのようなセンサは、例えば、圧力センサ、流量計、カプノメータ、及び／又は、加圧された呼吸用気体流の１又は複数のパラメータに関連した情報を運ぶ出力信号を生成するよう構成された他のセンサのうちの１又は複数のセンサを含み得る。センサ３４は、圧支持装置２８内部、回路２４内部、及び／又は、被験者１２の気道にて若しくは被験者１２の気道付近で加圧された呼吸用気体流と連絡するようにシステム１０内に配置することができる。例えば、センサ３４のうち１又は複数のセンサを、圧支持装置２８、界面装具３０、及び／又は、導管３２を含む気道陽圧支援システム内に配置することができる。

一実施形態において、電子記憶装置１４及び／又はユーザーインターフェース１６に起因する構造及び機能の一部又は全てを、気道陽圧支援システムにおける圧支持装置２８と共にシステム１０内に組み入れることができる。この実施形態において、気道陽圧支援システムは、被験者１２が気道陽圧支援システムに情報を提供する、及び／又は、気道陽圧支援システムから情報を受信するのを可能にするユーザーインターフェースを含む。このユーザーインターフェースは、ユーザーインターフェース１６に起因する構造及び機能の少なくとも一部を提供する。気道陽圧支援システムは、例えば、被験者１２に提供される治療と付随したアルゴリズム、モジュール、及び／又は、データを記憶する１又は複数の電子記憶媒体を含む。これらの同じ１又は複数の電子記憶媒体は、電子記憶装置１４に起因する構造及び機能の少なくとも一部を提供することができる。同様に、以下のプロセッサ２０に起因する構造及び機能の一部又は全てを、圧支持装置２８を含む気道陽圧支援システム内に配置された１又は複数のプロセッサによって提供することができる。

プロセッサ２０は、システム１０に情報処理能力を提供するよう構成される。それ自体では、プロセッサ２０は、デジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報を処理するよう設計されたデジタル回路、情報を処理するよう設計されたアナログ回路、ステートマシン、及び／又は、情報を電子的に処理するための他の機構のうち１又は複数の機構を含み得る。プロセッサ２０は単一の物として図１に示されているけれども、これは、例示目的のためだけである。一部の実行において、プロセッサ２０は、複数の処理ユニットを含む。

図１に示されているように、一実施形態において、プロセッサ２２は、１又は複数のコンピュータプログラムモジュールを実施して、本明細書におけるプロセッサ２２に起因する機能性を提供するように構成されている。１又は複数のコンピュータプログラムモジュールは、使用モジュール３６、遵守モジュール３８、目標モジュール４０、フィードバックモジュール４２、及び／又は、他のモジュールのうち１又は複数のモジュールを含み得る。モジュール３６、３８、４０、及び／又は４２は、ソフトウェア；ハードウェア；ファームウェア；ソフトウェア、ハードウェア、及び／若しくはファームウェアのある組合せ；において実行することができる、並びに／又は、別のやり方で実行することができる。モジュール３６、３８、４０、及び／又は４２は単一の処理ユニット内の同じ場所に配置されているとして図１に例示されているけれども、プロセッサ２０が多数の処理ユニットを含む実行において、モジュール３６、３８、４０、及び／又は４２のうち１又は複数のモジュールは他のモジュールから離して置くことができるということを正しく理解されたい。さらに、以下で定められる異なるモジュール３６、３８、４０、及び／又は４２によって提供される機能性の説明は、例示目的のためにあり、限定的であると意図されない。モジュール３６、３８、４０、及び／又は４２のうちいずれも、記述されるよりも多い又は少ない機能性を提供することができる。例えば、モジュール３６、３８、４０、及び／又は４２のうち１又は複数のモジュールを除くことができ、その機能性の一部又は全てを、モジュール３６、３８、４０、及び／又は４２の他のモジュールによって提供することができる。別の例として、プロセッサ２０は、以下でモジュール３６、３８、４０、及び／又は４２の１つに起因する機能性の一部又は全てを行うことができる１又は複数のさらなるモジュールを実施することができる。

使用モジュール３６は、被験者１２による圧力発生装置１８の使用をモニターするよう構成される。正しく理解されるように、加圧された呼吸用気体流が被験者１２によって受け入れられる時間を被験者１２が増やす時、圧力発生装置１８によって被験者１２に提供される加圧された呼吸用気体流の治療上の利益を増すことができる。しかし、被験者１２は、圧力発生装置１８を使用することを、不便である、不快である、及び／又は、面倒であると発見し得る。１２による圧力発生装置１８の使用をモニタリングすることにおいて、使用モジュール３６は、圧力発生装置１８から被験者によって受け入れられた治療の量を定める。例えば、被験者１２による圧力発生装置１８の使用は、界面装具３０を介して被験者１２が加圧された呼吸用気体流を圧力発生装置１８から受け入れる時間として定量化することができる。圧力発生装置１８から被験者１２によって受け入れられる治療の他の定量化は、本開示の範囲から逸脱することなく実行することができる。

使用モジュール３６は、センサ３４によって生成された出力信号に基づき圧力発生装置１８の使用をモニターする。例えば、センサ３４によって生成された出力信号から、使用モジュール３６は、規定の時間に被験者１２が加圧された呼吸用気体流を圧力発生装置１８から受け入れているかどうかを決定することができる。これは、界面装具３０が被験者１２の気道にて適切に取り付けられたかどうかを決定すること、及び、加圧された呼吸用気体流が現在圧力発生装置１８によって発生しているかどうかを決定することを含む。この決定から、使用モジュール３６は、（例えば、被験者１２が加圧された呼吸用気体流を受け入れた時間を合計することによって）被験者１２による圧力発生装置１８の使用を定量化し、被験者１２によって受け入れられた治療の量を提供する。

圧力発生装置１８の使用をモニタリングすることにおいて、使用モジュール３６は、個々の期間（ｅｐｏｃｈ ｐｅｒｉｏｄ ｏｆ ｔｉｍｅ）の間、及び／又は、複数の期間に及ぶ時期（ｅｒａ ｐｅｒｉｏｄ ｏｆ ｔｉｍｅ）の間に圧力発生装置１８の使用を定量化することができる。非限定的な例として、期間は個々の昼間／夜（例えば２４時間の期間）であり、時期は、所定の日数（例えば、１週間、１０日間、１ヶ月間等）であり得る。

実例として図２は、（図１に示されている）使用モジュール３６等のモジュールが、一実施形態に従い圧力発生装置からユーザーの気道に送達される加圧された呼吸用気体流の形で治療を受けるための被験者による圧力発生装置の使用をモニターする様式を描いている。図２は、複数の期間４４に分割される予定表を含む。特に、期間４４は個々の夜である。図２に例示された実施形態において、使用は、被験者が気道への加圧された呼吸用気体流を受け入れた所与の期間の間の時間という点でモジュールによって定量化される。

期間ベースで使用を定量化することに加えて、モジュールは、時期ベースでの使用も定量化する。図２に例示された例証的な実施形態において、時期は１週間（例えば７回の夜）である。しかし、この期間の数は、限定的であると意図されない。モジュールは、所与の時期内の期間中の被験者による使用を合計することによって、所与の時期の間受け入れられた使用を定量化する。この合算は、例えば、使用量を加算すること、使用量を加算平均すること、モードに基づく決定、中央値若しくは平均値の決定、合算に先立ち外れ値（例えば最高値、最低値）を切り捨てること、寄与率に加重値を与えること（例えば、前日は最も重く加重値が与えられる一方、最も古い日には最も軽く加重値が与えられる）、及び／又は、別のやり方で使用量を合計することを含み得る。

モジュールによって定められる時期は、固定された重複していない期間を含み得るか、又は、時期は、所定の長さを有したローリングタイムウィンドウ（ｒｏｌｌｉｎｇ ｗｉｎｄｏｗ ｏｆ ｔｉｍｅ）であり得る。例として、図２は、時間が固定された２つの連続した時期４６及び４８を例示している。時期４６及び４８は、慣習的な週（日曜−土曜）に及ぶ１週間にわたる期間である。図２は、時期５０及び５２をさらに例示しており、モジュールによって時期として定められた時期５０及び５２は、時期としてローリングタイムウィンドウを使用したものであった。図２において４４ａとして例示された月曜日にて、現在の時期は、時期５０としてモジュールによって定められる。次の日である火曜日４４ｂには、現在の時期は、時期５２としてモジュールによって定められる。

図１に戻ると、遵守モジュール３８は、圧力発生装置１８の使用において被験者１２の遵守をモニターするよう構成される。被験者１２の遵守をモニタリングすることは、一実施形態において、被験者１２による圧力発生装置１８の使用が所定の使用目標を満たした又は越えたかどうかを決定することを含む。遵守モジュール３８による遵守の決定は、期間及び／又は時期ベースですることができる。期間ベースで遵守をモニターするために、遵守モジュール３８は、所与の期間の間の使用を、決定された期間に対する所定の使用目標と比較する。時期ベースで遵守をモニターするために、遵守モジュール３８は、所与の時期の間の使用を、所定の時期目標と比較する。

遵守の決定は、経過した時間（例えば、期間、時期等）の間、及び／又は、現在経過している時間の間、遵守モジュール３８によって行うことができる。例えば、所与の期間の真ん中において、遵守モジュール３８は、所与の期間の間、被験者１２による現在の使用量を、所与の期間に対する所定の使用目標と比較することによって被験者１２の遵守を決定する。所定の使用目標は、所与の期間内の現時刻に基づき割り当てることができるか、又は、所与の期間がまだ終わっていないけれども、現在の使用を、完全な使用目標と比較することができる。

目標モジュール４０は、遵守モジュール３８による実行に対する使用目標を決定するよう構成される。以下でさらに検討されるように、目標モジュール４０は、使用目標を動的及び順応して決定し、被験者による遵守を促進する。一実施形態において使用目標は、被験者１２による圧力発生装置１８の過去の使用に基づき目標モジュール４０によって決定される。目標モジュール４０によって決定された目標は、期間の使用目標及び／又は時期の使用目標を含み得る。使用目標を決定することに加えて、目標モジュール４０は、前もって被験者１２に使用目標を提供することができるため、被験者１２は、何がやがて現れる目標であるのか、及び／又は、何がやがて現れる目標を調整するのかを判っている。目標モジュール４０は、ユーザーインターフェース１６を介して、被験者１２に使用目標を提供する、及び／又は、目標に対する調整を被験者１２から受けることができる。

フィードバックモジュール４２は、被験者１２が使用目標を満たした又は越えたかどうかを被験者１２に示すフィードバックを被験者１２に提供するよう構成される。フィードバックは、被験者１２が使用目標を満たした又は越えたかどうかを明白に示すことができる。このフィードバックは、遵守モジュール２８によって行われた遵守の決定に基づき決定される。フィードバックモジュール４２によって被験者１２に提供されるフィードバックは、視覚フィードバック、聴覚フィードバック、触覚フィードバック、及び／又は、他のフィードバックのうち１又は複数のフィードバックを含み得る。被験者１２にフィードバックを提供するために、一実施形態においてフィードバックモジュール４２は、ユーザーインターフェース１６を介して被験者１２に送達されるフィードバックを生成する。

一実施形態において、フィードバックモジュール４２によって提供されるフィードバックは、被験者１２が１又は複数の使用目標を満たしたかどうかを示す表示を２つ以上含む。この実施形態においてフィードバックモジュール４２は、被験者１２にやる気を起こさせるよう意図するフィードバックを被験者１２にさらに提供する。非限定的な例として、フィードバックは、システム１０によって提供された気道陽圧治療の利益を示すメッセージ、不便さ、不快感、若しくは、被験者１２が１又は複数の使用目標を満たさない場合に遵守を失わせる他の問題に関する共感を伝えるメッセージ、最も重要な時期目標の完了へ移るよう奨励する期間目標の完了を示すメッセージ、及び／又は、他のメッセージを含むことができる。

一実施形態においてフィードバックモジュール４２は、介護者にフィードバックを提供するようさらに構成される。介護者に提供されるフィードバックは、被験者１２が１又は複数の使用目標を満たした又は越したかどうかを介護者に示す。フィードバックモジュール４２は、このフィードバックをリアルタイム又はほぼリアルタイムで提供するよう構成することができるか、又は、フィードバックを記憶して、後の日付で、ある時間の長さに対応するフィードバックを介護者に提供するよう構成することができる。非限定的な例としてフィードバックモジュール４２は、取り外し可能な記憶媒体を介して、（例えば、電子メッセージ、ウェブポータル、ボイスメール、若しくは、他の通信媒体を介して等）ネットワークコネクションによって、（例えば、テキストメッセージ若しくは他の無線通信媒体等）放送によって、又は、他の通信媒体を介して、フィードバックを介護者に提供することができる。

図３は、被験者の気道陽圧治療の遵守をモニターする、及び／又は、遵守を促進するようフィードバックを被験者に提供する方法５４を例示している。被験者による気道陽圧治療の受け入れは、圧支持装置によって生じた加圧された呼吸用気体流を受け入れることを含む。治療の間、加圧された呼吸用気体流は、被験者の気道内に受け入れられ、（例えば、睡眠呼吸障害を回避するため等）就寝中に被験者の気道を支援する。以下で示される方法５４の作業は、実例となるよう意図されている。一部の実施形態において、方法５４は、記述されていない１又は複数のさらなる作業を用いて、及び／又は、記述された作業のうち１又は複数の作業無しで実現することができる。さらに、方法５４の作業が図３において例示されている、及び、以下で記述される順番は、限定的であると意図されない。一部の実施形態では、（図１に示された）システム１０と同じか又は類似のシステムにおいて方法５４を実行することができる。しかし、一部の実施形態では、本開示の範囲から逸脱することなく、他の状況において方法５４を実行することができる。

作業５６にて、１又は複数の初期の使用目標が決定される。一実施形態において、１又は複数の初期の使用目標は、時期目標及び／又は期間目標を含む。初期の使用目標は、対応する期間及び／又は時期の間に被験者が受けるべきである気道陽圧治療の目標量を特定する。期間目標は、（例えば個々の夜等）１又は複数の期間に対応する。時期目標は、複数の期間を含む最も重要な時間（例えば１週間等）に対応する。時期内の個々の期間に対する期間目標は、時期目標を時期内の期間の数で割ることによって決定することができるか、又は、期間目標は、互いに異なり得る。初期の使用目標は、予めセットされたシステムの設定、介護者の入力、被験者からの入力、及び／又は、他のパラメータに基づき決定することができる。一実施形態では、１又は複数の初期の使用目標を、（図１に示され且つ上記の）目標モジュール４０と同じか又は類似の目標モジュールによって決定することができる。

作業５８では、１又は複数の初期の目標のうち少なくとも１つの目標が被験者に提示される。被験者に提示された１又は複数の目標は、現在若しくはやがて現れる期間に対応する現在の期間目標、及び／又は、現在若しくはやがて現れる時期に対応する現在の時期目標を含む。一実施形態において、作業５８は、（図１に示され且つ上記の）目標モジュール４０及びユーザーインターフェース１６と類似の又は同じ目標モジュール及びユーザーインターフェースによって行われる。

作業６０では、被験者による使用が、現在の期間及び／又は現在の時期に対してモニターされる。これは、現在の期間及び／又は現在の時期の間に被験者の気道に対する加圧された呼吸用気体流を被験者が受け入れる時間を決定することを含み得る。一実施形態において作業６０は、使用モジュール３６と同じか又は類似の使用モジュールによって行われる。

作業６２では、被験者の遵守がモニターされる。気道陽圧治療の被験者の遵守をモニターすることは、作業５６にて決定した初期の期間目標及び／又は時期目標を、作業６０にてモニターした使用と比較して、ユーザーが初期の期間目標及び／又は時期目標を満たした又は越えたかどうかを決定することを含む。一実施形態において作業６２は、遵守モジュール３８と同じか又は類似の遵守モジュールによって行われる。

作業６４では、作業６２にてモニターした遵守を示すフィードバックが被験者に提供される。このフィードバックは、初期の期間目標及び／又は初期の時期目標を満たすのに十分な気道陽圧治療を被験者が受けたかどうかを被験者に示す。一実施形態において作業６４は、被験者と関連する介護者にフィードバックを提供することをさらに含む。介護者に提供されたフィードバックは、被験者が初期の期間目標及び／又は初期の時期目標を満たしたかどうかを示す。一実施形態において作業６４は、（図１に示され且つ上記の）フィードバックモジュール４２と同じか又は類似のフィードバックモジュールによって行われる。

作業６６では、作業５６にて決定した１又は複数の初期の使用目標が使用される初期の時間が終了したかどうかに関して決定が行われる。初期の時間は、固定された時間（例えば所定の数の期間及び／又は時期）を含み得るか、又は、初期の時間は、被験者による使用の明瞭なパターンが決定されるのを可能にする動的な時間であり得る。初期の時間が動的である場合、作業６６は、使用の明瞭なパターンを決定することができるかどうかを決定することを含む。初期の時間が静的である場合、遵守をモニターするために初期の使用目標が使用されてきた時間は、静的な時間と比較される。一実施形態において作業６６は、（図１に示され且つ上記の）プロセッサ２０と同じか又は類似のプロセッサによって行われる。作業６６にて行った決定は、完全に自動化された様式でプロセッサによって行うことができるか、又は、（例えば、介護者及び／又は被験者から等）外部からの入力の支配下にあり得る。

初期の時間が終了していないことが作業６６にて決定される場合、方法５４は５８に戻る。初期の時間が終了したことが作業６６にて決定される場合、方法５４は作業６８まで進む。作業６８では、１又は複数の新たな使用目標が決定される。作業６８での１又は複数の新たな使用目標の決定は、動的であり且つ被験者による前の使用に基づき適応できる。作業６８での動的な１又は複数の使用目標の決定は、強化された使用に向けて絶えず被験者を動かす現実的な使用目標を被験者に提供するよう設計される。非限定的な例として、作業６８での１又は複数の新たな使用目標は、新たな期間目標及び新たな時期目標を含み得る。新たな期間目標は、初期の時間の間の被験者の期間使用あたりのある量の増加であり得る。同様に、新たな時期目標は、初期の時間の間の時期使用あたりのある量の増加であり得る。例えば、期間及び／又は時期あたり、初期の時間の間の使用は、約１０％、約２０％、約３０％、約１０％から約３０％までのある量だけ、及び／又は、他の所定の量だけ増やすことができる。本開示の範囲から逸脱することなく、パーセントの増加以外の技術を実行することができるということを正しく理解されたい。一実施形態において作業６８は、（図１に示され且つ上記の）目標モジュール４０と同じか又は類似の目標モジュールによって行われる。

一実施形態において、方法５４は初期の時間を含まない。この実施形態において、方法５４は作業６８にて始まり、使用目標は、被験者による過去の使用を考慮せずに、介護者の設定に基づき、所定の一般的な目標に基づき決定されるか、又は、別のやり方で決定される。

作業７０では、作業６８にて決定した１又は複数の使用目標のうち少なくとも１つの目標が被験者に提示される。被験者に提示される１又は複数の使用目標は、現在若しくはやがて現れる期間に対応する現在の期間目標、及び／又は、現在若しくはやがて現れる時期に対応する現在の時期目標を含む。一実施形態において作業７０は、（図１に示され且つ上記の）目標モジュール４０及びユーザーインターフェース１６と類似の又は同じ目標モジュール及びユーザーインターフェースによって行われる。

作業７２では、１又は複数の現在の使用目標を、被験者及び／又は介護者の裁量で調整することができる。被験者が使用目標を調整するのを可能にすることは、治療体制に対するある程度の制御を被験者に提供する。例えば、期間目標及び／又は時期目標が十分大きくなく、被験者はさらなる使用を受け入れる余地があると被験者は感じることができる。被験者自身に挑戦するために、被験者は使用目標を大きくすることができる。別の例として、期間目標及び／又は時期目標が大きすぎると被験者は感じることができる。被験者は、１又は複数の使用目標を小さくして基準を設定することができ、その基準に対して使用はより到達できるレベルにて測定される。一部の例において被験者は、スケジューリングに一致するよう使用目標を調整することができる。例えば、所与の夜において５時間の睡眠のみを得ることができるということを被験者が判っている場合、その所与の夜に対する６時間の期間の使用目標は現実的ではない。作業７２は、被験者のスケジュールのパラメータ内で合う時間まで期間の使用目標を被験者が小さくするのを可能にする。被験者が目標を調整することができる量は、固定された時間（例えば、目標は３時間以上であり得る等）によって、固定された量（例えば２時間、３時間等）によって、又は、目標に関連する量（例えば、目標の１０％、目標の２０％等）によって制限することができる。一実施形態において、被験者によって行うことができる調整に対する上限は、被験者によって行うことができる調整に対する下限とは異なるルールによって規定される。

作業６８にて決定した使用目標を介護者が調整するのを可能にすることは、被験者の治療に対する介護者の制御を促進する。介護者は、被験者のニーズ及び／又は能力に従って使用目標を大きく又は小さくすることができる。一実施形態において、作業７２にて介護者が使用目標を調整するのを可能にすることは、それによって被験者が使用目標を調整することができる量を介護者が設定するのを可能にすることを含む。例えば、介護者は、パーセントの変化又は固定された量を特定することができ、それを越えると、被験者は使用目標を調整することができない。

一実施形態において、被験者及び／又は介護者による１つの使用目標に対する調整は、他の関連する使用目標に対する対応する調整をもたらす。これらの関連する使用目標に対する調整は、被験者及び／又は介護者に明白であり得る。例えば、被験者又は介護者による所与の期間に対応する期間目標に対する調整は、その所与の期間を含む時期に対応する時期目標を調整し得る。

一実施形態において作業７２は、目標モジュール及びユーザーインターフェースによって行われる。目標モジュール及びユーザーインターフェースは、目標モジュール４０及びユーザーインターフェース１６と同じか又は類似であり得る。

作業７４では、被験者による使用が、現在の期間及び／又は現在の時期に対してモニターされる。これは、現在の期間及び／又は現在の時期の間に被験者の気道に対する加圧された呼吸用気体流を被験者が受け入れる時間を決定することを含み得る。一実施形態において作業７４は、使用モジュール３６と同じか又は類似の使用モジュールによって行われる。

作業７６では、被験者の遵守がモニターされる。気道陽圧治療の被験者の遵守をモニターすることは、作業６８にて決定した並びに／又は作業７２にて調整した期間目標及び／若しくは時期目標を、作業７４にてモニターした使用と比較して、ユーザーが期間目標及び／若しくは時期目標を満たした又は越したかどうかを決定することを含む。一実施形態において作業７６は、遵守モジュール３８と同じか又は類似の遵守モジュールによって行われる。

作業７８では、作業７６にてモニターした遵守を示すフィードバックが被験者に提供される。このフィードバックは、作業６８にて決定した期間目標及び／若しくは時期目標（又は他の使用目標）を満たすのに十分な気道陽圧治療を被験者が受けたかどうかを被験者に示す。一実施形態において、作業７８は、被験者に関連する介護者にフィードバックを提供することをさらに含む。介護者に提供されるフィードバックは、作業６８にて決定した期間目標及び／若しくは時期目標（又は他の使用目標）を被験者が満たしたかどうかを示す。一実施形態において作業７８は、（図１に示され且つ上記の）フィードバックモジュール４２と同じか又は類似のフィードバックモジュールによって行われる。

作業８０では、１又は複数の使用目標が調整される必要があるかどうかに関して決定が行われる。使用目標は、所定の間隔での調整に対して設定することができる。例として、一実施形態において、時期は（ローリングウィンドウではなく）固定された時間であり、さらに、時期目標及び期間目標は、前の時期の間の使用に基づき各時期に調整される。この実施形態では、時期内の期間の終わりにて、被験者による遵守が、調整が保証される程度まで期間目標及び／若しくは時期目標を越えたか又は期間目標及び／若しくは時期目標よりも不足したかどうかを決定することを作業８０が含む。例えば、被験者が、たった５回又は６回の夜で１週間に対応する時期目標に達するか又は時期目標を越える場合、時期目標を調整するべきである、及び／又は、新たな時期を開始させる若しくは初期化することができるということを作業８０にて決定することができる。同様に、被験者の使用が、夜ごとの期間目標のかなり下まで減少した場合、及び／又は、被験者の使用が、現在の時期に対する時期目標よりもかなり下にある場合、期間目標及び／又は時期目標が調整されて、より現実的な誘導を被験者に提供する必要があるということを作業８０にて決定することができる。別の例として、一実施形態において、期間目標は、（例えば、ローリングタイムウィンドウである現在の時期の間に）前の使用に基づき各期間で調整される。一実施形態において作業８０は、（図１に示され且つ上記の）目標モジュール４０と同じか又は類似の目標モジュールによって行われる。

１又は複数の使用目標は調整される必要がないと作業８０にて決定される場合、方法５４は、さらなる遵守をモニターするために１又は複数の現在の使用目標を使用して作業７０まで戻ることができる。１又は複数の使用目標のうち少なくとも１つの目標は調整される必要があると作業８０にて決定される場合、方法５４は作業６８まで戻り、１又は複数の使用目標は、過去の使用に基づき調整される。例えば、作業６８にて、１又は複数の使用目標を、作業６８に対する上記の様式で過去の使用に基づき調整することができる。

時の経過とともに、方法５４は、１又は複数の使用目標を上向きにゆっくりと増やし、被験者がますます気道陽圧治療を受けるのを促進するよう設計されることを正しく理解されたい。一実施形態において、被験者が受けるよう方法５４が促進する治療の量は、上限値を有する。この上限値は、被験者が得る実際の睡眠の量に一致し得る。例えば、被験者が一般に一晩で約８時間の睡眠を得る場合、上限値は一晩で７時間（又は、８時間未満若しくはそれと同等の時間）の睡眠であり得る。この上限値は構成可能であり、ユーザーインターフェースを介して被験者及び／又は介護者によって設定することができる。一実施形態において、１又は複数の使用目標が作業６８にて上限値近くの値まで調整されるに従い、さらに、作業７４にてモニターされる被験者の使用が上限値のより近くになるに従い、作業６８は、より遅い速度で１又は複数の使用目標を上向きに増やすことができる。

本発明は、最も実用的で好ましい実施形態であると現在考慮されるものに基づき例示を目的として詳細に記述されてきたけれども、そのような詳細は単にその目的のためだけであり、本発明は開示された実施形態に限定されないが、それどころか、付随の特許請求の範囲の真意及び範囲内にある修正及び同等の構成をカバーするよう意図されることを理解されたい。例えば、本発明は、可能な限り、いかなる実施形態の１又は複数の特徴もいかなる他の実施形態の１又は複数の特徴とも組み合わせることができると意図していることを理解されたい。

本出願は、２００９年４月８日に出願した米国仮特許出願第６１／１６７，５５９号に基づく優先権を主張するものであり、全内容を本出願において援用する。

Claims (8)

1. 気道陽圧支援治療の体制に対する遵守に関して被験者にフィードバックを提供するよう構成されるシステムであって：
   被験者の気道に送達するための加圧された呼吸用気体流を生じるよう構成される圧支持装置；
   前記加圧された呼吸用気体流が前記被験者の気道内に受け入れられているかどうかを示す出力信号を生じるよう構成される１又は複数のセンサ；
   コンピュータプログラムモジュールを実行するよう構成される１又は複数のプロセッサ；
   を含み、前記モジュールは：
   前記被験者による前記圧支持装置の使用をモニターするよう構成される使用モジュールであり、前記被験者による圧支持装置の使用が、前記加圧された呼吸用気体流を前記気道内に受け入れることを含む、使用モジュール；
   前記被験者による圧支持装置の使用が所定の使用目標を満たしたか又は超えたかどうかを決定するよう構成される遵守モジュール；
   前記所定の使用目標に対する前記圧支持装置の使用に関連した情報を前記被験者に示すフィードバックを前記被験者に提供するよう構成されるフィードバックモジュール；及び、
   前記被験者による前記圧支持装置の過去の使用に基づき新たな使用目標を決定するよう構成される目標モジュール；
   を含む、システム。
2. 前記所定の使用目標が、前記加圧された呼吸用気体流が前記被験者の気道内に受け入れられるべき時間を規定する、請求項１に記載のシステム。
3. ユーザーインターフェースをさらに含み、前記フィードバックモジュールが、前記ユーザーインターフェースを介して前記被験者に前記フィードバックを提供するよう構成される、請求項１に記載のシステム。
4. 前記フィードバックモジュールが、前記被験者から離れて位置する介護者に対してフィードバックを生成するようさらに構成され、前記介護者に対して生成された前記フィードバックは、前記所定の使用目標に対する前記圧支持装置の使用に関連した情報を前記介護者に示す、請求項１に記載のシステム。
5. 気道陽圧支援治療の体制に対する遵守に関してフィードバックを被験者に提供するためのシステムの動作方法であって：
   被験者の気道に送達するための加圧された呼吸用気体流を生じるステップ；
   前記システムのモニタリング手段が、前記被験者の気道での前記加圧された呼吸用気体流の受け入れをモニタリングするステップ；
   前記システムの第一の決定手段が、前記被験者の気道での加圧された呼吸用気体流の受け入れに基づき治療の利用を決定するステップ；
   前記システムの第二の決定手段が、前記被験者の前記治療の利用が所定の使用目標を満たしたか又は越えたかどうかを決定するステップ；
   前記システムのフィードバック生成手段が、前記所定の使用目標に対する圧支持装置の使用に関連した情報を前記被験者に示すためのフィードバックを生成するステップ；及び、
   前記システムの第三の決定手段が、前記被験者の過去の治療の利用に基づき使用目標を決定するステップ；
   を含み、前記決定された使用目標は、前記所定の使用目標として実行される、
   システムの動作方法。
6. 前記所定の使用目標が、前記加圧された呼吸用気体流が前記被験者の気道にて受け入れられるべき時間を規定する、請求項５に記載の方法。
7. 前記フィードバックが視覚フィードバックを含む、請求項５に記載の方法。
8. 前記システムのフィードバック生成手段が、前記被験者から離れて位置する介護者に対して提供するためのフィードバックを生成するステップをさらに含み、前記介護者に対して提供するために生成された前記フィードバックは、前記所定の使用目標に対する前記圧支持装置の使用に関連した情報を含む、請求項５に記載の方法。

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