JP5726920B2 - 肢固定装置 - Google Patents
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Description
本明細書で用いる用語「約」は、列挙されている値の±10%を意味する。
・固定するために下肢の安定性および制御を提供する
・プレップおよびドレープの後の滅菌野内で利用されかつ調整可能である
・分解、洗浄および滅菌が容易である
・耐久性がありかつ長持ちする材料で構築される
・下肢に対して360°のアクセスが可能である
・下肢を安定した位置で保持し、CアームがAPと側方向位置との間で容易に回転することができるようにする
・手を使わない下肢の支持を提供する
・コンピュータ支援ナビゲーションおよび標的化システムと使用するために非磁性であるように臨床的に証明されている。
図1および図2を参照すると、固定装置1は、第1基礎支持体10および第2基礎支持体12を含み、それらは、実質的に平面の基礎構造20の2つの対向する側部を形成している。任意選択的に、固定装置1は、基礎構造20を固定する第3基礎支持体90および第4基礎支持体100を含むことができる。固定装置1は、第1肢支持構造30をさらに含み、それは、第1立上り支持体32および第2立上り支持体34ならびに第1肢支持バー36を含む。第1立上り支持体32は、肢支持構造コネクタ38を含み、それは、第1立上り支持体32を第1基礎支持体10に接続する。第2立上り支持体34は、肢支持構造コネクタ40を含み、それは、第2立上り支持体34を第2基礎支持体12に接続する。図1および図2に示すように、第1肢支持バー36は、その端部近くで第1立上り支持体32および第2立上り支持体34に移動可能に取り付けられている。固定装置1は、第2肢支持構造60をさらに含んでいてもよく、それは、第3立上り支持体62および/または第4立上り支持体64ならびに第2肢支持バー66を含む。第3立上り支持体62は、肢支持構造コネクタ68を含み、それは、第3立上り支持体62を第1基礎支持体10に接続する。第4立上り支持体64は、存在する場合、肢支持構造コネクタ70を含み、それは、第4立上り支持体64を第2基礎支持体12に接続する。図1および図2に示すように、第1肢支持バー66は、その端部近くで第3立上り支持体62および第4立上り支持体64に移動可能に取り付けられている。図22に、第4立上り支持体64が、肢支持構造コネクタ70を用いて支持バー66を基礎支持体12に接続するために用いられるT字管122に置き換えられている、本発明の装置の実施形態が示されている。この実施形態を、(4つの立上り支持体(32、34、62および64)すべてを含む四象限構造体とは対照的に)三象限構造体と呼ぶ。
図3を参照すると、人間の患者の肢(たとえば1本または複数本の脚または腕)を支持する固定装置1が示されている。脚の膝の上方の部分を支持する肢支持バー36が示されており、一方で、脚の膝の下方を支持する肢支持体66が示されている。使用時、固定装置1は、膝および脚の周囲の部分に対して容易なアクセスを可能にする。特に、外科医または他の治療医は、たとえば手術、評価またはリハビリテーションの間に患者のこの部位に360°アクセスすることができる。
本発明の固定装置を用いて、従来の固定とともに、たとえば関節下骨折のために骨折支持を提供することができる。本固定装置により、肢を種々の角度および高さに配置することができ、固定に対して最適な作業空間をもたらすことができる。固定装置により、固定の前に骨折の適切な位置合せが可能になる。固定装置により、固定中、患者の肢に対してより優れたアクセスもまた可能になる(たとえば、固定装置は、骨または骨折整復処置中に医師による肢へのアクセスを妨げない)。
本発明の固定装置を用いて、手術中に患者の肢の支持および適切な位置決めを提供することにより、裂傷した靭帯または腱を再付着させることができる。固定装置を用いて、外科医が注意を必要とする部位に容易にアクセスすることができるように、患者の肢の高さを調整することができる。固定装置を用いて、患者に快適な位置に肢を配置することも可能である。
本発明の固定装置を用いて、裂傷の後のACLに対する手術または置換の間に患者の膝に外科医が容易にアクセス可能であるように、患者の脚を位置決めし支持することができる。
本発明の固定装置を用いて、治療医が肢を評価することができるように患者の肢に支持および適切な位置決めを提供することができる。たとえば、固定装置により、膝または肘を妨げることなく肢を配置することができ、それにより、損傷に対して肢を評価する間、または外科的介入が行われるだけの理由があるか否かを判断するために、治療医に対して完全かつ妨げられないアクセスが提供される。
図8(a)〜図8(h)は、本発明の装置の実施形態の組立を示す。図8(a)は、滅菌台の上に枠基礎を平坦に配置することを示す。図8(b)は、内側に取り付けられる枠基礎の一方の端部での枢軸(すなわち内側枢軸)と、外側に取り付けられた反対側の端部での枢軸(すなわち外側枢軸)とがあることを示す。外側における枢動ロックが取り付けられる端部の方が広いことにより、腿をより容易に収容することができる。図8(c)は、対応するつまみねじによる枢動ロックの取付を示す。図8(d)は、内側枢軸のうちの1つに取り付けられた枢動ロックへの構造ポストの摺動を示す。図示するように、構造ポストは、係止するように適所にねじることによって固定される。図8(e)は、外側枢軸のうちの1つに取り付けられた枢動ロックへの構造ポストの摺動を示し、それもまた係止するために適所にねじる。図8(f)は、構造ポストに沿った中実支持バー(4つの穴があるように示す)の配置を示す。それは、大腿部側の金属T字管によって所望の高さに固定される。図8(g)は、枠の反対側の構造ポストに沿った中実支持バー(4つの穴があるように示す)の配置を示す。この支持バーもまた、金属T字管により所望の高さに固定される。最後に、図8(h)は、装置を使用している間に、第2中実支持バーを使用して患者の足および踝を支持し固定することを示す。第2多穴支持バーを踝の上で摺動させ、金属T字管120の別のセットによって固定される細長いT字管122によって合わせて係止することによって、足および踝を適所に係止することができる。
本発明の装置を、超屈曲位置で患者の下肢を位置決めするように調整することができる。これを図9に示す。外科医は、膝の周りの軟組織および靭帯の再建に対し、または関節鏡支援膝手術に対し、脛骨の標準的な髄内釘固定術を行うために、患者の下肢を超屈曲位置に位置決めしたい場合がある。
本発明の装置を、患者の下肢を半伸長位置において位置決めするように調整することができる。これを図10に示す。半伸長位置は、一般的な位置であり、それを、膝蓋下脛骨髄内釘固定術、逆行性大腿骨髄内釘固定、大腿骨遠位部の観血的整復および内固定(ORIF)、脛骨近位部のORIF、下肢のデブリードマンおよび灌注、筋膜切開および外固定を含み得る多数の種々の手術に使用することができる。
本発明の装置を、患者の下肢をうつ伏せの位置で位置決めするように調整することができる。これを図11に示す。うつ伏せ位置は、膝および下肢への後方アプローチおよび後方アプローチが必要である場合の脛骨遠位部および踝のORIFを含むいくつかの処置に有用である。
本発明の装置を、医療状況または手術状況においてその使用の前に完全に清掃するべきである。本装置の汚染除去および消毒を、標準医療プロトコルに従って、たとえば外科的処置の完了後に行うことができる。
本発明の装置を、医療処置または外科的処置において使用する前に滅菌するべきである。滅菌を、たとえば以下の方法のうちの1つを用いて手術の前に行うことができる。
1.フラッシュ滅菌−ラップなし:10分間、27psiで温度270°F(132℃)、1分間の乾燥時間。
2.重力滅菌−手術用タオルをラップとトレーの底部との間に配置して、連続ラッピング技法を用いて2層の1プライポリプロピレンラップでラップ。15分間、温度270°F(132℃)、30分間の乾燥時間。装置を、滅菌および清掃のために滅菌トレー(たとえば図7を参照)内に配置することができる。
Claims (55)
- 患者の肢を支持する装置であって、
a)実質的に平面の基礎構造であって、前記基礎構造の2つの対向する側部を形成する第1基礎支持体および第2基礎支持体を備えた基礎構造と、
b)第1立上り支持体および第2立上り支持体ならびに第1肢支持バーを備えた第1肢支持構造であって、前記第1立上り支持体が、一端において前記第1基礎支持体に回転可能に接続され、前記第2立上り支持体が、一端において前記第2基礎支持体に回転可能に接続され、前記第1肢支持バーが、該第1肢支持バーの端部でまたは該第1肢支持バーの端部近くで前記第1立上り支持体および前記第2立上り支持体に移動可能に取り付けられている、第1肢支持構造と、
c)第3立上り支持体および第4立上り支持体ならびに第2肢支持バーを備えている第2肢支持構造であって、前記第3立上り支持体が、一端において前記第1基礎支持体に回転可能に接続され、前記第4立上り支持体が、一端において前記第2基礎支持体に回転可能に接続され、前記第2肢支持バーが、該第2肢支持バーの端部でまたは該第2肢支持バーの端部近くで前記第3立上り支持体および前記第4立上り支持体に移動可能に取り付けられている、第2肢支持構造と、
を具備する、前記装置。
- 前記第1基礎支持体および前記第2基礎支持体が、互いに実質的に平行である、請求項1に記載の装置。
- 前記基礎構造が、互いに実質的に平行な第3基礎支持体および第4基礎支持体をさらに備え、前記第1基礎支持体、前記第2基礎支持体、前記第3基礎支持体および前記第4基礎支持体が、それらの端部において実質的に平行四辺形の形態で接続されることにより、前記基礎構造を形成する、請求項1または2に記載の装置。
- 前記第1基礎支持体、前記第2基礎支持体、前記第3基礎支持体および前記第4基礎支持体が、それらの端部において実質的に矩形の形態で接続されることにより、前記基礎構造を形成する、請求項3に記載の装置。
- 前記第1肢支持構造が、実質的に前記基礎構造の2つの角において前記第1基礎支持体および前記第2基礎支持体に回転可能に接続され、前記第2肢支持構造が、実質的に前記基礎構造の反対側の2つの角において前記第1基礎支持体および前記第2基礎支持体に回転可能に接続されている、請求項4に記載の装置。
- 前記第1基礎支持体および前記第2基礎支持体の長さが10センチメートル(cm)〜100cmである、請求項1〜5のいずれか一項に記載の装置。
- 前記第1基礎支持体および前記第2基礎支持体の長さが10センチメートル(cm)〜100cmであり、かつ前記第3基礎支持体および前記第4基礎支持体の長さが10cm〜60cmである、請求項3〜5のいずれか一項に記載の装置。
- 前記第1基礎支持体、前記第2基礎支持体、前記第3基礎支持体および前記第4基礎支持体のうちの1つまたは複数が、それらの端部において、前記基礎構造の分解を可能にする解放可能コネクタによって接続されている、請求項7記載の装置。
- 前記立上り支持体の各々が、移動可能かつ回転可能であって、前記第1基礎支持体および前記第2基礎支持体の長さに沿って前記立上り支持体の移動を可能にするとともに、前記第1基礎支持体および前記第2基礎支持体に対する前記立上り支持体の回転を可能にする、肢支持構造コネクタによって、前記基礎支持体のうちの1つに回転可能に接続されている、請求項1〜8のいずれか一項に記載の装置。
- 前記肢支持構造コネクタが、前記基礎構造によって画定される平面に向かうかまたはそこから離れる方向の前記第1肢支持構造および前記第2肢支持構造の回転を可能にする、請求項9に記載の装置。
- 前記第1肢支持構造および前記第2肢支持構造が、前記基礎構造の内部領域内への回転を可能にするように構成されている、請求項9に記載の装置。
- 前記立上り支持体の前記肢支持構造コネクタが、前記第1基礎支持体および前記第2基礎支持体に沿った前記立上り支持体の移動を可能にするように、緩められることが可能である、請求項9に記載の装置。
- 前記立上り支持体の前記肢支持構造コネクタが、前記第1基礎支持体および前記第2基礎支持体からの前記立上り支持体の切離しを可能にするように構成されている、請求項12に記載の装置。
- 前記立上り支持体の前記肢支持構造コネクタが、前記肢の支持中に前記立上り支持体の移動または回転を防止するように締め付けられるように構成されている、請求項9に記載の装置。
- 前記肢支持構造コネクタが、手によりまたは器具により締め付けられるように構成されている、請求項14に記載の装置。
- 前記第1肢支持構造および前記第2肢支持構造の前記立上り支持体のうちの1つを前記基礎構造に解放可能に接続する第1係止支持体をさらに具備する、請求項9に記載の装置。
- 前記第1肢支持構造または前記第2肢支持構造の異なる前記立上り支持体を前記基礎構造に解放可能に接続する第2係止支持体をさらに具備する、請求項16に記載の装置。
- 前記立上り支持体が、実質的に同じ長さである、請求項1〜17のいずれか一項に記載の装置。
- 前記立上り支持体が、実質的に異なる長さである、請求項1〜17のいずれか一項に記載の装置。
- 前記立上り支持体の長さが10cm〜100cmである、請求項1〜19のいずれか一項に記載の装置。
- 前記立上り支持体のうちの1つまたは複数が、テレスコープ形であり、伸長し収縮するように構成されている、請求項1〜20のいずれか一項に記載の装置。
- 前記第1肢支持バーおよび前記第2肢支持バーが、解放可能コネクタによって前記立上り支持体に取り付けられており、前記解放可能コネクタの各々が、前記立上り支持体の長さに沿って前記第1肢支持バーおよび前記第2肢支持バーの移動を可能にするように切り離され、かつ前記移動を防止するように係合することが可能である、請求項1〜21のいずれか一項に記載の装置。
- 前記肢支持バーが実質的に直線状であり、前記第1肢支持バーおよび前記第2肢支持バーの前記解放可能コネクタが、前記肢支持バーのそれらの長手方向軸を中心とする回転を可能にするように構成されている、請求項22に記載の装置。
- 前記解放可能コネクタが、前記肢の支持中に、手によりまたは器具により締め付けられることによって、前記肢支持バーの移動を防止するように構成されている、請求項22に記載の装置。
- 前記肢支持バーが、前記立上り支持体に取外し可能に取り付けられている、請求項1〜24のいずれか一項に記載の装置。
- 前記立上り支持体が、前記立上り支持体の長さに沿って、前記第1肢支持バーおよび前記第2肢支持バーを事前設定位置において固定する2つ以上のポジショナを備える、請求項1〜25のいずれか一項に記載の装置。
- 前記ポジショナが、前記立上り支持体の長さのすべてまたは一部に沿って前記事前設定位置に溝、穴または窪み含む、請求項26に記載の装置。
- 前記ポジショナが、前記立上り支持体に溝、穴または窪みを含み、前記第1肢支持バーおよび前記第2肢支持バーの前記解放可能コネクタが、前記立上り支持体に沿った前記事前設定位置において前記肢支持バーを係止するように、前記溝、穴または窪み内に嵌合するように構成されている係止部材をさらに備える、請求項26に記載の装置。
- 前記係止部材がピンである、請求項28に記載の装置。
- 前記肢支持バーのうちの1つまたは複数が実質的に直線状である、請求項1〜29のいずれか一項に記載の装置。
- 前記第1肢支持バーが、前記第1立上り支持体および前記第2立上り支持体に対して実質的に垂直であり、かつ前記基礎構造によって画定される平面に対して実質的に平行である向きを有し、前記第2肢支持バーが、前記第3立上り支持体および前記第4立上り支持体に対して実質的に垂直であり、かつ前記基礎構造によって画定される前記平面に対して実質的に平行である向きを有する、請求項30に記載の装置。
- 前記第1肢支持バーおよび前記第2肢支持バーの端部が、前記基礎構造から離れる方向に湾曲している、請求項1〜31のいずれか一項に記載の装置。
- 前記肢支持バーの長さが10cm〜60cmである、請求項1〜32のいずれか一項に記載の装置。
- 前記肢支持バーの各々が、前記立上り支持体の長さに沿って独立して移動することができる、請求項1〜33のいずれか一項に記載の装置。
- 前記肢支持バーが、前記肢支持バーの中心軸をそれらの端部でまたはそれらの端部近くで二分する穴によって前記立上り支持体に取り付けられている、請求項1〜34のいずれか一項に記載の装置。
- 前記肢支持バーが、クランプによって前記立上り支持体に取り付けられている、請求項1〜35のいずれか一項に記載の装置。
- 前記肢支持バーが、実質的に同じ長さである、請求項1〜36のいずれか一項に記載の装置。
- 前記肢支持バーが、実質的に異なる長さである、請求項1〜36のいずれか一項に記載の装置。
- 放射線透過性材料を含む、請求項1〜38のいずれか一項に記載の装置。
- オートクレーブ処理可能である、請求項1〜39のいずれか一項に記載の装置。
- 前記肢が人間の患者の脚である、請求項1〜40のいずれか一項に記載の装置。
- 前記第1肢支持バーが、前記患者の前記脚の膝の上方の部分を支持するように構成され、前記第2肢支持バーが、前記患者の前記脚の前記膝の下方の部分を支持するように構成されている、請求項41に記載の装置。
- 金属構成要素、非金属構成要素、非磁性構成要素、又は常磁性構成要素を含む、請求項1〜42のいずれか一項に記載の装置。
- プラスチックである、請求項43に記載の装置。
- チタン構成要素を含む、請求項43に記載の装置。
- 滅菌されているかまたは滅菌可能である、或いは封止材内に、汚染物質がない状態で保持される、請求項1〜45のいずれか一項に記載の装置。
- 放射線、化学薬品、熱または高圧によって滅菌される、請求項46に記載の装置。
- 前記基礎支持体、前記立上り支持体または前記肢支持バーのうちの1つまたは複数が、それらの長さのすべてまたは一部に沿って実質的に多角形である断面形状を有する、請求項1〜47のいずれか一項に記載の装置。
- 前記第1肢支持バーおよび前記第2肢支持バーまたは前記立上り支持体が、それらの長さのすべてまたは一部に沿って、実質的に円形断面形状、実質的に三角形断面形状または実質的に正方形断面形状を有する、請求項48に記載の装置。
- 前記基礎支持体、前記立上り支持体または前記肢支持バーのうちの1つまたは複数が、それらの長さの実質的にすべてに沿って前記断面形状を含む、請求項48に記載の装置。
- 前記基礎支持体、前記立上り支持体または前記肢支持バーのうちの1つまたは複数が、わずかな湾曲があるように形成されている、請求項1〜50のいずれか一項に記載の装置。
- 前記第1肢支持バーおよび前記第2肢支持バーが、それらの端部から10cm以下の場所で前記立上り支持体に移動可能に取り付けられている、請求項1〜51のいずれか一項に記載の装置。
- 前記立上り支持体の前記肢支持構造コネクタのうちの1つまたは複数が、60度から180度回転可能である、請求項9に記載の装置。
- 前記立上り支持体の前記肢支持構造コネクタのうちの1つまたは複数が、少なくとも120度回転可能である、請求項53に記載の装置。
- 前記立上り支持体のうちの1つまたは複数が、5cm〜20cmの長さ伸長することができる、請求項21に記載の装置。
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