JP5687494B2

JP5687494B2 - 低侵襲性締結システム

Info

Publication number: JP5687494B2
Application number: JP2010534092A
Authority: JP
Inventors: エー．フェルナンデスデルオカ，アルベルト
Original assignee: Synthes GmbH
Current assignee: Synthes GmbH
Priority date: 2007-11-13
Filing date: 2008-11-03
Publication date: 2015-03-18
Anticipated expiration: 2028-11-03
Also published as: WO2009064628A3; CN103251447B; US20100256612A1; KR101554920B1; JP2011502706A; CA2705492A1; EP2217164B1; KR20100105570A; WO2009064628A2; AU2008321196A1; CA2705492C; BRPI0820312A2; CN103251447A; CO6280610A2; CN101917920B; CN101917920A; EP2217164A2

Description

本出願は、２００７年１１月１３日に提出された、「低侵襲性クリンプおよびケーブルシステム」と題する米国仮特許出願第６０／９９６，３３８号に対し優先権を主張するものである。この出願の開示全体が参照により明確に本明細書に組み込まれる。

本発明は通常、骨の処置のための外科的方法および器具に関し、より詳細には低侵襲性骨締結技術のための方法および器具に関する。

骨の締結技術は通常、骨の標的部分の周囲にワイヤまたは他のケーブルを覆うことと、骨の固定を補助するおよび／または修復する位置にケーブルを固定することと、に関連する。本発明の骨締結装置および方法は、挿入に使用する器具を挿入でき、且つケーブルを骨の周囲に固定できる十分な大きさの、骨の標的部分に近接した少なくとも１つの切開部を必要とする。

米国仮特許出願第６０／９９６，３３８号

本発明は生体内の骨の周囲に締結部材を固定するための装置に向けられている。装置は、第一近位開口部から第一遠位開口部に向かって、長手方向に延伸する第一ルーメンであり、第一ルーメンはそこに締結部材をスライド可能に受入するように寸法化され且つ形状化された第一ルーメンと、第二近位開口部から第二遠位開口部に向かって、第一ルーメンと実質的に平行して延伸する第二ルーメンであり、第二遠位開口部の直径および第二ルーメンの遠位部分は、第二ルーメンの近位部分の直径よりも大きい第二ルーメンと、を備えたクリンプ本体と、並びに、第二ルーメンの遠位部分に挿入されるように寸法化された挿入部と、を具備しており、挿入部のルーメンは、挿入部が第二ルーメンの遠位部分内に受入される際、挿入部を通って第二ルーメンの近位部分と一直線になりながら延伸し、挿入部の遠位の頭部は、近位端の最大直径から遠位端の最小直径に向かって先細りになる外面を備えており、挿入部は、クリンプ本体に対して締結部材を係止するように、挿入される締結部材を圧壊可能であり、且つ締結部材に所望の張力を維持する、装置である。

さらに本発明は、生体内の骨の周囲に締結部材を固定する装置に向けられており、装置は、長手方向に延伸する第一および第二ルーメンを備えた第一クリンプ部材であり、第一および第二ルーメンが、締結部材をスライド可能に受入するように寸法化され且つ形状化された、第一クリンプ部材と、延伸する第三および第四ルーメンを画定する第二クリンプ部材であり、第三および第四ルーメンは、第二クリンプ部材が初期形態で第一クリンプ部材に連結される際、初期形態から係止化形態に、第一クリンプ部材に対して第二クリンプ部材を選択的に移動させる駆動部材を組み合わせて、第一ルーメンは第三ルーメンと一直線になり、且つ第二ルーメンは第四ルーメンと一直線になるように、第二クリンプ部材内に位置付けされ、ここで第一ルーメンは、結合部材に所望の張力を維持しながら、第一および第二クリンプ部材に対して結合部材を係止するように第三ルーメンとの配列から外れて移動する、第二クリンプ部材と、を具備する装置である。

さらに本発明は、生体内の骨の周囲に締結部材を固定する装置に向けられており、装置は、第一近位開口部から第一遠位開口部に向かって、長手方向に延伸する第一ルーメンであり、第一ルーメンは締結部材をスライド可能に受入するように寸法化され且つ形状化された第一ルーメンと、第二近位開口部から第二遠位開口部の間に、クリンプ本体を通って長手方向に延伸する第二ルーメンと、を備えたクリンプ本体を具備し、さらにクリンプ本体は、外側に開口する開口部からクリンプ本体の外部に向かって延伸する駆動部材ルーメンと、第二ルーメン内に開口する内側開口部と、第二ルーメン内にスライド可能な挿入部と、を備え、挿入部が、駆動部材ルーメン内で移動可能であり、且つ所望の位置に係止可能な駆動部材を組み合わせて、締結部材をスライド可能に受入する十分な直径を有する第三ルーメンを画定し、駆動部材が、第一位置と係止位置との間で移動可能であり、ここで駆動部材は、所望の張力でクリンプ本体内に置かれている第三ルーメンに受入された締結部材を係止するように、挿入部を圧壊する第二ルーメン内に延伸する、クリンプ本体を具備する装置である。

本発明の第一実施形態に係るクリンプの分解図である。係止されていない形態の図１のクリンプの第一の部分的な断面図である。係止された形態の図１のクリンプの第二の部分的な断面図である。本発明の第二の例示的な実施形態に係るクリンプの斜視図である。係止されていない形態の図４のクリンプの第一の部分的な断面図である。係止された形態の図４のクリンプの第二の部分的な断面図である。本発明の第三の例示的な実施形態に係るクリンプの斜視図である。係止されていない形態の図７のクリンプの第一の部分的な断面図である。係止された形態の図７のクリンプの第二の部分的な断面図である。本発明の第四の例示的な実施形態に係るクリンプの斜視図である。図１０のクリンプの第一構成部材の斜視図である。図１０のクリンプの第二構成部材の斜視図である。図１０のクリンプの第三構成部材の斜視図である。係止されていない形態の図１１のクリンプの第一の部分的な断面図を示す。係止された形態の図１１のクリンプの第二の部分的な断面図を示す。本発明の第五の例示的な実施形態によるクリンプの斜視図を示す。係止されていない形態の図１６のクリンプの第一の部分的な断面図を示す。係止された形態の図１６のクリンプの第二の部分的な断面図を示す。本発明の第六の例示的な実施形態によるクリンプの斜視図を示す。係止されていない形態の図１９のクリンプの第一の部分的な断面図を示す。係止された形態の図１９のクリンプの第二の部分的な断面図を示す。

本発明は、以下の説明および添付の図面を参照してさらに理解され得、類似する構成要素が同じ参照番号で参照される。本発明は通常、骨の締結を介して骨折した骨および骨断片を安定化させ且つ固定化させる方法および装置に関する。具体的には、本発明は、骨の標的部分の周囲で輪になった締結ワイヤまたはケーブルをクリンピングする方法および装置に関する。本発明の実施形態は、骨の締結に関連する複数の処置のいずれに用いてもよい。本出願で使用されるように、近位という用語は締結ケーブルの長さに沿って第一端（例えば、クリンプの面に隣接してケーブルがそこを通って遠位に引っ張られることを回避する、拡張した突出部を備える端）に向かう方向に関することが、当該分野で通常の技術を有する当業者には理解されるだろう。次いで、遠位とはケーブルに沿って、他方の端に向かう方向に関する。

本発明の第一の例示的な実施形態に係るクリンピング装置１００は、骨の標的部分（図示せず）の周囲で輪になるケーブル１０の近位端および遠位端を受入するためのクリンプ本体１０２を具備している。クリンプ本体１０２は、近位面１０４から遠位面１０６に向かって、長手方向に延伸する溝１０８を具備している。溝１０８は、クリンプ本体１０２の第一面１０９に形成されており、クリンプ本体１０２が所望の位置にある骨の標的部分に置かれる際、骨から離れて対面する。例えば溝１０８は、ケーブル１０が溝１０８から滑り落ちないように、挿入されるケーブル１０の直径よりも小さく作製された、第一面に開口を備えた部分的な円筒状のくぼみとして形成されてもよい。さらに、溝１０８は第一面１０９に対して開口しているため、本明細書の下文のさらなる詳細な説明で説明されるように、本発明の例示的な方法の間に、拡張した直径の近位端１２を具備するケーブル１０は、容易に挿入することができ、且つ係合から外すことができる。

ルーメン１１０は、溝１０８と実質的に平行して、クリンプ本体１０２を通って長手方向に延伸する。図２のさらなる詳細で示されるように、ルーメン１１０は、ルーメン１１０の長手軸に沿って一方と分離している、第一のねじ切りされた領域１１２、および第一のねじ切りされた領域１１２の近位に第２のねじ切りされていない領域１１４を具備している。ねじ切りされた領域１１２は、遠位面１０６から所定の距離で端点１１６に向かって、近位に延伸し、且つ本明細書の下文のさらなる詳細で説明されるように、挿入部１１８を受入する十分な直径を有している。ねじ切りされていない領域１１４は、近位面１０４から端点１１６に向かって、遠位に延伸する。端点１１６の配置は、本明細書の下文のさらなる詳細で説明されるように、挿入部１１８をねじ切りされた領域１１２内に十分挿入できるように選択される。ねじ切りされていない領域１１４は、実質的に円筒状の断面に形成され、且つ挿入部１１８の挿入を回避しながらケーブル１０をスライド可能に受入する十分な直径を有している。しかし、ルーメン１１０の断面はケーブル１０の形状に適した、任意の形状であってもよいことに留意されたい。例示的な実施形態では、ねじ切りされていない領域１１４の直径は、ケーブル１０の外径よりも若干大きい。

本発明の第一実施形態に係る挿入部１１８は、それらの近位端に直径を増した頭部１２０および遠位に延伸するシャフト１２２を具備する伸長した空洞のある爪として形成されている。頭部１２０の外面は、ルーメン１１０のねじ切りされた領域１１２と係合するように寸法化され且つ形状化されたねじ山を備えている。シャフト１２２は、円筒状の伸長部１２４を介して頭部１２０から長手方向に分離されている。シャフト１２２の直径は、近位端の最大直径から挿入部１１８の遠位先端１２６の最小直径に向かって、先細りになる。挿入部１１８を通って長手方向に延伸するルーメン１３２および両端の開口部は、ケーブル１０をスライド可能に受入するように寸法化され且つ形状化されている。具体的には、ルーメン１３２の直径は、ケーブル１０の外径よりも若干大きくて良い。シャフト１２２はさらに、シャフト１２２の長さに沿って長手方向に延伸する、複数のスロット１３０により互いから間隔を空けた複数のアーム１２８を具備している。挿入部１１８は、アーム１２８を、半径方向の圧縮力（以下のさらなる詳細で説明されるように）の適用に応じて、破砕することなく半径方向内側に屈曲できるように、十分な可撓性の物質から形成される。挿入部１１８の例示的な物質は、ステンレス鋼、チタン、チタン合金、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、または当技術分野で通常の技術を有する当業者であれば理解されるであろう、任意の吸収性物質を備えるが、これらに限定されない、任意の生体適合性のある、または移植可能な物質を具備していてもよい。

挿入部１１８の先細りになった遠位端は、スクリュ１３４を通って長手方向に延伸する、対応するように先細りになったルーメン１３８内に、選択的に挿入可能であるように寸法化され且つ形状化されている。スクリュ１３４の外面１３６は、ルーメン１１０のねじ切りされた領域１１２のねじ山と係合するようにねじ切りされている。ルーメン１３８は、近位端１４８の最大直径から先細りの端点１４４の最小直径に、遠位方向に寸法が先細りとなる。先細りの端点１４４のルーメン１３８の断面は、ケーブル１０がうまくスライドでき得るように、ルーメン１３２の直径と実質的に同等の直径を備えた実質的に円形であってもよい。スクリュ１３４の遠位端に形成されたソケット１４２は、先細りの端点１４４のルーメン１３８の直径よりも大きい直径を有し、スクリュ１３４がルーメン１１０のねじ切りされた領域１１２内に螺合することができるように、スクリュドライバの先端１５２の遠位端を受入するように寸法化され且つ形状化されている。さらに、ソケット１４２は、当技術分野で通常の技術を有する当業者であれば理解されるスクリュドライバの先端または別の類似する器具に適応するであろう、当技術分野で公知の任意の形状を具備してもよい。示される実施形態において、ソケット１４２は、スクリュドライバ１５０の六角形の先端１５２を受入する六角形の形状を具備している。スクリュドライバ１５０の本体１５４はまた、レンチ１５８の六角ヘッドにより操作ができる、実質的に六角形の断面を有してもよい。別の選択肢として、スクリュドライバ１５０の本体１５４は、レンチ１５８または別の適した器具による操作のために適した、任意の形状を具備してもよい。スクリュドライバ１５０はさらに、ケーブル１０をスライド可能に受入するよう寸法化され張力装置１６８に装着された、先端１５２を具備する遠位端から近位端に（図示せず）延伸するルーメン１５６を具備している。

スクリュドライバ１５０の本体１５４はさらに、スクリュドライバ１５０の保持および操作を補うために直径を増した柄部１６０を具備してもよい。当技術分野で通常の技術を有する当業者であれば理解されるように、柄部１６０は任意の断面形状を用いて形成されてもよく、一実施形態では、保持を補うために人間工学的な形状を具備してもよい。さらに、柄部１６０の外径は、クリンプホルダ１６２内にその挿入ができるように寸法化され且つ形状化されている。クリンプホルダ１６２は、スクリュドライバ１５０の近位端をスライドするように、適合して寸法化され且つ形状化されており、スクリュドライバ１５０に接続できるように四分円内に形成された窓部１６４を具備している。さらに、本明細書の下文のさらなる詳細で説明されるように、レンチ１５８によるスクリュドライバ１５０の操作は、窓部１６４を介して行われてもよい。クリンプホルダ１６２の近位端は、張力装置１６８に隣接している。張力装置１６８は、ケーブル１０と摩擦して係合するように寸法化され且つ形状化された、長手方向に延伸するルーメン（図示せず）を備えている。具体的には、ルーメンの直径は、前進するようにケーブル１０に張力を加えるため、ケーブル１０の外径よりも若干小さい。

結果的に図２および図３は、ケーブル１０が本発明の第一の例示的な方法に係るクリンプ本体１０２に係止される工程を表している。まず、ケーブル１０は骨の標的部分の周囲で、所望の位置で輪になり、次いでクリンプ本体１０２は骨の所望の位置に置かれる。次いでケーブル１０の近位端は、溝１０８内に据えられて、ケーブル１０の拡張した直径の近位端１２が溝１０８の開口部の近位面１０４と係合するまで近位に引き付けられて、ケーブル１０が溝１０８内にさらに遠位に引っ張られることを回避する。次いで骨の標的部分の周囲で輪になったケーブル１０の遠位端は、近位面１０４に形成された開口部を介してルーメン１１０内に挿入されて、遠位面１０６の外側まで通される。ルーメン１１０の通過では、ケーブル１０はルーメン１１０内に存在する挿入部１１８のルーメン１３２を通過する。次いでケーブル１０の遠位端は、張力装置１６８まで、スクリュ１３４を通過し、スクリュドライバ１５０を通過し、そしてクリンプホルダ１６２を通過する。次いで張力装置１６８は、当技術分野で通常の技術を有する当業者であれば理解されるように、骨の標的部分の周囲にケーブル１０をきつく引き付けるように、且つ張力の所望レベルに達するまでそこに張力を増力させるように操作される。この時点で、スクリュ１３４は、ソケット１４２にスクリュドライバ１５０の操作を介してルーメン１１０内に螺合される。スクリュ１３４は挿入部１１８の先細りの面を覆ってルーメン１１０内に近位に前進するため、ルーメン１３８の狭窄部は、挿入部１１８がケーブル１０に対してルーメン１３２内に、アーム１２８を押し潰ししながら圧壊するまで、挿入部１１８の外面に対して半径方向内側に向けられた増圧する圧力が加えられる。これにより、図３に示されるように、クリンプ本体１０２内にケーブル１０を係止して、ケーブル１０の移動を回避し、且つケーブル１０への所望の張力を維持する。

図４乃至図６で示されるように、本発明の別の実施形態に係る装置２００は、適所にケーブル１０を係止するように延伸する、多様な孔を備えたクリンプ本体２０２を具備している。クリンプ本体２０２は、実質的にクリンプ本体１０２と類似して形成されており、遠位面２０４から近位面２０６に向かって延伸する溝２０８、および長手方向に平行して延伸するケーブルルーメン２１０を備えている。溝２０８およびケーブルルーメン２１０は、締結ケーブル１０をスライド可能に受入するように、図１乃至図３の溝１０８およびルーメン１１０と実質的に類似して寸法化され且つ形状化されている。溝２０８は、さらに側面２１２からクリンプ本体２０２内に延伸する凹所２１４を具備する、クリンプ本体２０２の第一側面２１２に形成されている。凹所２１４は、実質的に円筒状であり、ケーブル１０が、ケーブルルーメン２１０を通って前進する際に凹所２１４を通過するように、溝２０８およびケーブルルーメン２１０の両方に開口している。凹所２１４の深さは、図４で詳細に示されるように、ケーブルルーメン２１０が十分開口でき、且つ、例えばケーブルルーメン２１０および溝２０８と少なくとも同程度の深さである。クリンプ本体２０２はさらに、図５で示されるように、凹所２１４内の距離Ｌ_１を近位に延伸させて、遠位面２０４から遠位端２１８内に開口する、ねじ切りされた穴２１６を具備している。ねじ切りされた穴２１６は、スクリュ２２０を受入するように寸法化され且つ形状化されている。スクリュ２２０は、近位端２２５に延伸する拡張されたシャフト２２２を備えた挿入部として形成されている。スクリュ２２０の遠位端は、ねじ切りされた穴２１６内に螺合することができるスクリュドライバの先端（図示せず）と、または別の器具と係合するように寸法化され且つ形状化されたソケット２２４を具備している。示される実施形態では、ソケット２２４は、当技術分野で通常の技術を有する当業者であれば理解されるように、六角ヘッドのスクリュドライバにより螺合することができるように、実質的に六角形である。別の選択肢として、ソケット２２４は、図１乃至図３について先に説明したように、スクリュドライバまたは別の器具により螺合を簡易化する、当技術分野で公知の任意の形状を具備してもよい。

本発明の第二の例示的な実施形態に係る例示的な挿入部２２６は、以下の更なる詳細で説明されるように、溝２１４内に挿入されると、ケーブル１０に係止する圧力を加えるように寸法化され且つ形状化されている。図４で示されるように、挿入部２２６は側壁２２８、および凹所２１４の曲率半径と実質的に一致する曲率半径を備えた円形の部分に沿って延伸する壁２３０を具備しており、挿入部２２６は、挿入されると、凹所２１４内で回転可能であり、挿入部２２６の外面はクリンプ本体２０２の外面に実質的に連続する面を形成する。側壁２２８は、挿入部２２６が初期形態に配向されると、壁２２８が近位から遠位部分に、実質的に連続する溝２０８の表面を形成するように形成される。切り抜き２３２は、実質的な円形部分内に延伸する平面壁２２８と実質的に反対側の挿入部２２６に形成され、溝２０８と実質的に平行して延伸する切り抜き２３２の第一壁２３４、および長さＬ_１分を溝２０８と実質的に垂直して延伸する第二壁２３６を備えている。挿入部２２６の厚さは、挿入部のルーメン２３８が、初期形態時に、挿入部のルーメン２３８がケーブルルーメン２１０の近位端および遠位端と一直線になるように配向して形成され得るように選択される。第二壁２３６は、初期形態では、ねじ切りされた穴２１６（すなわち初期形態）の軸と一直線に位置付けられ、第二壁２３６は、ねじ切りされた穴２１６と実質的に垂直し、且つねじ切りされた穴２１６の少なくとも一部分にわたって延伸する。

図５および図６は、ケーブル１０がクリンプ本体２０２に係止される工程を表している。先に言及したように、ケーブル１０は、安定化されるべき骨の標的部分の周囲で輪となり得、装置２００は、例えば図５で示される初期形態で組み立てられたファクトリ（ｆａｃｔｏｒｙ）が、処置されるべき骨と近接する所望の配置に置かれる装置である。次いでケーブル１０の近位端は、溝２０８内に据えられて、拡張された直径の近位端１２がクリンプ本体２０２の近位面２０６と係合するまで、遠位に引き付けられる。遠位端がクリンプ本体２０２の近位面２０６に再び近接するまで骨の標的部分の周囲で輪になったケーブル１０の遠位部分は、次いでケーブルルーメン２１０に挿入され、挿入部のルーメン２３８を通って遠位に通過し、それからケーブルルーメン２１０の遠位端から外に出る。次いでケーブル１０は、任意の公知の張力化機構に接続されて、当技術分野で通常の技術を有する当業者であれば理解されるような所望の張力に締め付けられる。図６で示されるように、次いでスクリュ２２０は、ねじ切りされた穴２１６内に締め付けられ、挿入部２２６の第二壁２３６に対して近位に、スクリュ２２０の近位端２２５を移動させ、図６で示されるように挿入部２２６を回転させて、遠位端が溝２０８に向かってケーブルルーメン２１０の遠位部分を横方向に超えて駆動される一方で、挿入部のルーメン２３８の近位端が、スクリュ２２０に向かってケーブルルーメン２１０の近位部分を越えて横方向に移動され、クリンプ本体２０２内に受入されたケーブル１０の一部分を変形させ且つ適所にケーブル１０を係止する。この係止はまた、張力機構が分離された後にケーブル１０への所望の張力を維持する。次いでクリンプ本体２０２から延伸するケーブル１０の一部分は切り取られてもよく、工程で使用されるケーブルのこの一部分および任意の仕組みも、例えば工程を完遂させるために本体から取り除かれてもよい。

図７乃至図９で示されるように、本発明の別の実施形態に係る装置３００のクリンプ本体３０２は、クリンプ本体３０２のケーブルルーメン３１０および溝３０８と一直線に、長手方向に延伸する挿入部のルーメン３３０および挿入部の溝３２８を画定する挿入部３２６を備えている。本実施形態に係るクリンプ本体３０２は、五側面の多角形として形成されており、一実施形態では五角形でもよい。別の選択肢として、クリンプ本体３０２は、三角形、台形でもよく、または当技術分野で通常の技術を有する当業者であれば理解される任意の適した形状を想定してもよい。溝３０８およびケーブルルーメン３１０は、クリンプ本体３０２を通って、遠位壁３０６から近位壁３０７に向かって、実質的に互いに平行して延伸している。溝３０８およびケーブルルーメン３１０の直径は、好ましくは、先述した実施形態の溝およびケーブルルーメンについて先に説明したように、使用されるケーブル１０に対して実質的に類似している。第一側壁３０４から、溝３０８およびケーブルルーメン３１０に対して横方向に、クリンプ本体２０２を通って延伸しているスロット３１４は、クリンプ本体３０２の厚さよりも小さいスロット３１４の厚さを備えている。スロット３１４は、スライドされる挿入部３２６の大きさおよび形状と一致する大きさおよび形状を有しており、この実施形態では、実質的に長方形の挿入部３２６を受入するように適合化された、実質的に長方形の空洞として例示されている。

具体的には、挿入部３２６は、長手方向に延伸する挿入部の溝３２８および挿入部のルーメン３３０を備えており、初期形態では溝３２８が溝３０８と一直線になり、且つ挿入部のルーメン３３０がケーブルルーメン３１０と一直線になるように位置付けされている。クリンプ本体２０２について先に説明したように、挿入部の溝３２８および挿入部のルーメン３３０は、ケーブル１０をスライド可能に受入するように寸法化され且つ形状化されている。初期形態時では、挿入部３２６の第一端３１５はケーブルルーメン３１０を越えてクリンプ本体３０２内に延伸して、第二側壁３０９からクリンプ本体３０２内に延伸するねじ切りされた穴３１６の近位端３２５内に突出する。スクリュ３２０は、初期形態では、遠位端が第二側壁３０９から遠位に突出する一方で、近位端３２５が挿入部３２６の第一端３１５とは係合せずにねじ切りされた穴３１６の遠位部分内に残るように、ねじ切りされた穴３１６内に螺合される。スクリュ３２０の近位端３２５は、初期形態では、溝３０８およびケーブルルーメン３１０との配列から外れる挿入部３２６を移動させないで、挿入部３２６の第一端３１５と接触する近位面を具備している。例えば、スクリュ３２０の近位面はねじ切りされた穴３１６の長手軸と、挿入部のルーメン３３０を内外に移動させる挿入部３２６に沿った軸との間の角度に一致する角度で先細りになってもよい。スクリュ３２０の遠位端は、ねじ切りされた穴３１６の内外に螺合することができるスクリュドライバの先端（図示せず）と係合するように寸法化され且つ形状化された、実質的に六角形の溝３２４（または別の適したスクリュ器具受入構造）を具備している。

先に言及したように、ケーブル１０は安定化されるべき骨の標的部分の周囲で輪になり得、例えば装置３００は、図８で示される初期形態に組み立てられたファクトリが、骨に近接する所望の配置に置かれる装置である。次いでケーブル１０の近位部分は溝３０８に据えられて、拡張された直径の近位端１２がクリンプ本体３０２の近位面３０６と係合するまで、遠位に引き付けられる。遠位端がクリンプ本体３０２の近位面３０６に近接するまで骨の標的部分の周囲で輪になったケーブル１０の遠位部は、次いでケーブルルーメン３１０内に挿入され、挿入部のルーメン３３０を通過し、ケーブルルーメン３１０の遠位端から外に出る。次いでケーブル１０は、任意の公知の張力機構に接続されて、当技術分野で通常の技術を有する当業者であれば理解されるような所望の張力に締め付けられる。図９で示されるように、次いでスクリュ３２０は、ねじ切りされた穴３１６内に締め付けられ、挿入部３２６の第一端３１５に対して近位に、スクリュ３２０の近位端３２５を移動させ、図９で示されるようにケーブルルーメン３１０および溝３０８に対して横方向に挿入部３２６をスライドさせ、クリンプ本体３０２内に受入されたケーブル１０の一部分を変形させ、そして適所にケーブル１０を係止する。この係止はまた、張力機構が分離された後にケーブル１０への所望の張力を維持する。次いで、クリンプ本体３０２から延伸するケーブル１０の一部分は切り取られてもよく、工程で使用されるケーブルのこの一部分および任意の仕組みも、例えば工程を完遂させるために本体から取り除かれてもよい。

本発明のさらに別の選択的な実施形態では、図１０乃至図１５で示されるように、クリンプ本体は、互いが係止的に係合する２つの分離する構成要素を具備している。具体的には、装置４００は、スクリュ４０６を介して共に接合されると共にクリンプ本体を具備する、第一クリンプ部材４０２および第二クリンプ部材４０４を具備している。具体的には、第一クリンプ部材４０２および第二クリンプ部材４０４の各々は、それぞれが両方とも実質的に三角形であり、第一クリンプ部材４０２は傾斜面４１０から側壁４１２と反対側に延伸する、ねじ切りされたルーメン４０８を備えている。ねじ切りされたルーメン４０８は、スクリュ４０６を受入するように寸法化され且つ形状化されており、スクリュ４０６のシャフト４２６の外径と実質的に同等であるねじ切りされた４０８の直径を備えている。さらに、ねじ切りされたルーメン４０８は、側壁４１２と実質的に垂直して延伸する。第一ケーブルルーメン４１６は、第一クリンプ部材４０２を通って、ねじ切りされたルーメン４０８と実質的に平行して延伸する。第一ケーブルルーメン４１６は、ケーブル１０を受入するように、且つケーブル１０の拡張された近位端４１２が、十分通過できる大きさに寸法化され且つ形状化されている。第二ケーブルルーメン４１４は、ケーブル１０の拡張された近位端よりも小さい直径を有するが、第一ケーブルルーメン４１６に近接して形成され且つ４１６内に開口している。従って、第一ケーブルルーメン４１６および第二ケーブルルーメン４１４は一緒になって、図１０および図１１で示されるように、重複した同心しない円形を具備する断面を形状化させた、実質的に図８にある鍵穴型のルーメン４１５を形成する。

第二クリンプ部材４０４は、傾斜面４２２から反対側の側面４２４に向かって延伸する第三ケーブルルーメン４２０を具備している。第三ケーブルルーメン４２０は、以下のさらなる詳細で説明されるように、２つの長さのケーブル１０を隣り合って受入するように寸法化され且つ形状化されている。スクリュルーメン４１８は、第二クリンプ部材４０４を通って、第三ケーブルルーメン４２０と実質的に平行して延伸する。スクリュルーメン４１８は、断面では実質的に楕円形であり、且つ第二クリンプ部材４０４を通って、反対側の側面４２４に、実質的に垂直に延伸する。スクリュルーメン４１８は、ねじ切りされておらず、ねじ切りされたルーメン４０８の幅（すなわち傾斜面４１０にわたるねじ切りされたルーメン４０８の延伸部）よりも大きい幅（傾斜面４２２に沿った延伸部）を有している。スクリュルーメン４１８およびねじ切りされたルーメン４０８は、第二クリンプ部材４０４および第一クリンプ部材４０２内にそれぞれ位置付けされており、傾斜面４１０および４２２が初期形態で互いに接触すると、図１４で示されるように、スクリュルーメン４１８はねじ切りされたルーメン全体を越えて、且つねじ切りされたルーメン４０８の第一端と一直線にあるスクリュルーメン４１８の第一端を備えた、ねじ切りされたルーメン４０８の横方向外側にある傾斜面４１０の一部分にわたって延伸する。この初期形態では、第三ケーブルルーメン４２０は第一クリンプ本体４０２の鍵穴型ルーメン４１５と一直線になる。スクリュ４０６は、第一端の直径を増した頭部４３０から第二端のソケット４２８に向かって延伸する、ねじ切りされたシャフト４２６を有している。先に論じたように、ソケット４２８は、以下に説明されるように、クリンプ本体４０２にスクリュ４０６を螺合するために、スクリュ４０６の器具への結合を簡易化するように設計された、任意の形状を具備してもよい。例えば、ソケット４２８は、当技術分野で通常の技術を有する当業者であれば理解されるように、六角形に形状化されたスクリュドライバのヘッド（図示せず）によりスクリュ４０６が螺合することができるように、実質的に六角形の形状に形成されてもよい。

図１４および図１５は、ケーブル１０が第一クリンプ部材４０２および第二クリンプ部材４０４に係止される工程を連続して表している。まず、ケーブル１０が安定化されるべき骨の標的部分の周囲で輪になり、それから図１４で示されるように、第一クリンプ部材４０２および第二クリンプ部材４０４が、互いに一直線になったルーメン４１５および４２０と、ねじ切りされたルーメン４０８を越えて据えてあるスクリュルーメン４１８と、を互いに備え持った傾斜面４２２および４１０とともに、標的部分の骨に近接して位置付けられる。次いでケーブル１０の拡張された近位端１２は、ルーメン４２０内に挿入されて、拡張された近位端１２が第一ケーブルルーメン４１６を抜けるまで第一ケーブルルーメン４１６内に、近位に通過する。次いで骨の周囲で輪になったケーブル１０の遠位端は、第一ケーブルルーメン４１６内に挿入され、それからケーブル１０の近位部分まで挿入される。これがケーブル１０の近位部分を、第二ケーブルルーメン４１４内に横方向に押圧することとなり、ケーブル１０の拡張された近位端１２は、ケーブル１０の近位部分を近位に引き付けることを回避しながら、第二ケーブルルーメン４１４を包囲するクリンプ本体４０２の一部分と係合する。ケーブル１０の遠位部分は、第一ケーブルルーメン４１６を遠位に通って第三ケーブルルーメン４２０に入り、先に説明したように張力機構に結合される。所望の張力がケーブル１０に加えられると、スクリュ４０６はねじ切りされたルーメン４０８内に螺合され、第一クリンプ本体４０２をスクリュ４０６の頭部４３０に向かって引っ張り、傾斜面４２２および４１０を互いに対してスライドさせて、クリンプ本体４０２の鍵穴型ルーメン４１５に対して横方向にクリンプ本体４０４の第三ケーブルルーメン４２０を移動させる。鍵穴型ルーメン４１５に対する第三ケーブルルーメン４２０のこの横方向の移動は、これらのルーメン間に延伸するケーブル１０の近位部分および遠位部分を変形させ、クリンプ本体４０２および４０４に対する移動に対してケーブル１０を係止し、それからケーブル１０に所望の張力を維持する。

本発明のさらに別の選択的な実施形態によると、図１６乃至図１８に示されるように、装置５００は図７乃至図９の装置３００と実質的に類似しており、且つ類似する原理で操作される。具体的には、挿入部の溝５２８および挿入部のルーメン５３０に加えて、装置５００の挿入部５２６はまた長手方向に延伸するスクリュ溝５３２を具備している。クリンプ本体５０２は、第一側面５０４から第二側面５０６に向かって、長手方向に延伸する溝５０８およびケーブルルーメン５１０を備えた断面で、実質的に長方形である。溝５０８およびケーブルルーメン５１０は、図１乃至図３の装置の溝１０８およびケーブルルーメン１１０について先に説明したように、締結ケーブル１０を実質的にスライド可能に受入するように直径を設けている。クリンプ本体５０２はさらに、ねじ切りされた領域５２２を具備する遠位端から、ねじ切りされていない領域５１８を具備する近位端に向かって、溝５０８およびケーブルルーメン５１０と実質的に平行して、長手方向に延伸するスクリュルーメン５２０を具備している。側壁５０７から溝５０８およびケーブルルーメン５１０の横方向にわたってクリンプ本体５０２内に延伸するスロット５１４は、溝５０８およびケーブルルーメン５１０の軸に対して傾斜角で延伸する、遠位端の壁５１６に、実質的に長方形の断面を有している。スロット５１４は、クリンプ本体５０２を通って全体的に延伸するのではなく、例えば溝５０８の深さよりも若干大きい深さ（例えば、挿入部のルーメン５３０がケーブルルーメン５１０と一直線に形成され得る程度に十分な深さ）を有する。挿入部は、挿入部５２６がスロット５１４内に挿入されると、傾斜端５３４が壁５１６と実質的に平行するように角度付けた傾斜端５３４を備えている。挿入部５２６は初期形態時では、壁５１６に近接する傾斜端５３４を備え、挿入部の溝５２８および挿入部のルーメン５３０が、溝５０８およびケーブルルーメン５１０とそれぞれ一直線になるように寸法化されている。さらに、初期形態では、挿入部のルーメン５３０に最も近接したスクリュ溝５３２の一端は、スクリュルーメン５２０と一直線になる。一例示的な実施形態では、傾斜端５３４および壁５１６は、溝５０８およびケーブルルーメン５１０に対して０°乃至８９°の角度で形成される。挿入部５２６の幅（すなわち、ケーブルルーメン５１０に平行する方向の挿入部５２６にわたる距離）は、挿入部５２６がスロット５１４内のケーブルルーメン５１０と平行する軸に沿って移動可能であるように、スロット５１４の幅よりも小さい。挿入部５２６の長さは、遠位先端５３５がスロット５１４の遠位先端５１５に近接して据えられる際、挿入部５２６がスロット５１４の境界内に完全に据えられるように、スロット５１４の長さと実質的に同等でもよい。

スクリュ５３６は、近位端に直径を増した頭部５４２、および遠位端に直径を増したねじ切りされた部分５３８を具備する、拡張されたシャフト５４０を備えた挿入部として形成されている。頭部５４２はまた、先の実施形態についてさらなる詳細で説明されたように、スクリュドライバの先端と係合するように寸法化され且つ形状化されたスロット５４４を具備している。さらに、当技術分野で通常の技術を有する当事者であれば理解されるように、頭部５４２、シャフト５４０、およびねじ切りされた部分５３８の各々は、スクリュルーメン５２０、溝５３２での回転を簡易化するため、先に説明したように、実質的に円形の断面を有してもよい。さらに、頭部５４２の直径は、挿入部に形成されたスクリュ溝５３２の直径よりも大きい。

図１７および図１８は、結果的にケーブル１０がクリンプ本体５０２に係止される工程を表している。先に言及したように、ケーブル１０は、安定化されるべき骨の所望の部分の周囲で輪となり、装置５００は、例えば図１７で示される初期形態で組み立てられたファクトリが、骨と近接する所望の配置に置かれる装置である。ケーブル１０の近位部分は、溝５０８内に据えられて、拡張された直径の近位端１２がクリンプ本体５０２の近位面５０４と係合するまで、遠位に前進される。骨の標的部分の周囲で輪になったケーブル１０の遠位部分は、クリンプ本体５０２の近位面５０４を介してケーブルルーメン５１０内に挿入される。ケーブル１０の遠位部分は、挿入部のルーメン５３０を通過して、ケーブルルーメン５１０の遠位端から外に出る。次いでケーブル１０は、任意の公知の張力機構に接続され、それから当技術分野で通常の技術を有する当業者であれば理解される所望の張力に締め付けられる。図１８で示されるように、次いでスクリュ５３６は、頭部５４２の遠位端が挿入部５２６の近位端と係合するまで、スクリュ溝５３２を通って遠位に、スクリュ５３６のシャフト５４０を移動させながらスクリュルーメン５２０内に締め付けられる。さらに、スクリュルーメン５２０内のスクリュ５３６の挿入が、スロット５１４をわたって遠位に挿入部５２６を移動させることにより、傾斜端５３４が壁５１６に沿ってスライドし、スロット５１４内に、横方向に挿入部５２６を移動する。これにより、図１８に示されるように、挿入部の溝５２８および挿入部のルーメン５３０を、溝５０８およびケーブルルーメン５１０のそれぞれから外れて移動させ、挿入部５２６内に受入されたケーブルの一部分を変形させ、そしてクリンプ本体５０２に対して適所にケーブル１０を係止する。先に説明したように、これによりケーブル１０に加えられた張力も係止する。

図２０および図２１に示されるように、本発明のさらなる実施形態に係る装置６００は、スクリュ６２６によりクリンプ本体６０２に固定された、実質的に円筒状の挿入部６１２を備えている。クリンプ本体６０２は、ケーブルルーメン６２０およびクリンプ本体６０２の長さを通ってある程度だけ延伸するケーブルルーメン６２０に、長手方向に延伸するクリンプルーメン６１０を備えている。さらに、クリンプ本体６０２は、ケーブルルーメン６２０およびクリンプルーメン６１０の軸に対して傾斜する角度で、壁６０４を介してクリンプ本体６０２内に延伸するスクリュ穴６２２を備えた、一角の切り抜きとして形成された傾斜壁６０４を備えている。一例示的な実施形態では、スクリュ穴６２２は、クリンプルーメン６１０に対し、およそ０°乃至８９°の角度で形成されている。クリンプルーメン６１０の直径は、挿入部６１２をスライド可能に受入する（すなわち、クリンプルーメン６１０の内径は挿入部６１２の外径よりも若干大きい）ように選択される。クリンプルーメン６１０および挿入部６１２は、この実施形態では円筒状として示されているが、挿入部がクリンプルーメン６１０内にスライド可能に挿入できる限り、且つ挿入部６１２でケーブルルーメン６１８が締結ケーブル１０をスライド可能に受入するように適している限り、任意の形状を用いてもよいことが、当技術分野で通常の技術を有する当業者であれば理解されるであろう。挿入部６１２の遠位端は、クリンプルーメン６１０の直径を増した区分６１１に格納される、直径を増した頭部６１４を備え、シャフト６１６はクリンプ本体６０２を実質的に横断するように延伸する。スクリュ穴６２２は、クリンプ本体６０２内に延伸し、且つクリンプルーメン６１０内に開口している。

ケーブルルーメン６２０は、所定の距離でクリンプ本体６０２内に延伸し、且つケーブル１０の第一端１２を永久的に格納する。具体的には、ケーブル１０の第一端１２はケーブルルーメン６２０内に差し込まれるファクトリでもよい。別の選択肢として、ケーブルルーメン６２０は、クリンプ本体６０２を通って長手方向に伸長し、且つ近位面６０８に開口してもよい。ケーブル１０の第一端１２は、先の実施形態について説明したように、拡張した直径を備えてもよく、且つ近位面６０８と係止的に係合してもよい。スクリュ６２６は、スクリュ穴６２２内に挿入可能であり、遠端にスロット６２８を具備し、近位に延伸するねじ切りされたシャフト６３０を備えている。スクリュ６２８は、先に説明したように、図７乃至図９のスクリュ３２０に実質的に類似する方法で、先端６３２に向かって先細りになるスクリュ６２８の近位端を備えて形成されてもよい。

図２０および図２１は、結果的にケーブル１０がクリンプ本体６０２を使用して骨の標的部分の周囲で係止される工程を表している。ケーブル１０の第一端１２が凹所６２０内に固定された後、ケーブル１０の固定されていない端は、クリンプ本体６０２の近位面６０８に近接するまで、骨の標的部分の周囲で輪になる。次いでケーブル１０の固定されていない端は、クリンプ本体６０２のクリンプルーメン６１０に存在する挿入部６１２のケーブルルーメン６１８を通って挿入され、クリンプ本体６０２の遠位面６０６から外に出る。次いで張力が、任意の従来の仕組みを使用して所望の張力に達するまでケーブル１０の固定されていない端に加えられる。この張力を維持する間、スクリュ６２６は、近位端が挿入部６１２の外面と係合するまでスクリュ穴６２２内に締め付けられる。さらに、図２１に示されるように、スクリュ穴６２２内のスクリュ６２６の納入部は、ケーブル１０に対して挿入部６１２を圧壊しながら挿入部６１２を変形させ、そして選択した張力でケーブル１０をクリンプ本体６０２内に係止する。

本発明の精神または範囲から逸脱することなく、種々の修正および変更が本発明の構造および手法において成され得ることが、当技術分野で通常の技術を有する当業者には明らかであろう。従って、本発明は、修正および変更が添付の請求項の範囲およびその同等の範囲内から由来するような本発明の修正および変更に及ぶことを目的とする。

Claims

生体内の骨の周囲に締結部材を固定するための装置であって、前記装置は、
第一近位開口部から第一遠位開口部に向かって、長手方向に延伸する第一ルーメンであり、締結部材をスライド可能に受入するように寸法化され且つ形状化された、第一ルーメンと、第二近位開口部から第二遠位開口部に向かって、前記第一ルーメンと実質的に平行して延伸する第二ルーメンであり、第二遠位開口部の直径および前記第二ルーメンの遠位部分は前記第二ルーメンの近位部分の直径よりも大きい、第二ルーメンと、を備えた、クリンプ本体と、
前記第二ルーメンの遠位部分内に挿入されるように寸法化された挿入部であり、挿入部のルーメンは、前記挿入部が前記第二ルーメンの遠位部分内に完全に受入される際、前記挿入部を通って前記第二ルーメンの近位部分と一直線になりながら延伸し、前記挿入部の遠位の頭部は、近位端の最大直径から遠位端の最小直径に向かって先細りになる外面を備え、前記挿入部は、クリンプ本体に対して締結部材を係止するように、挿入される前記締結部材を圧壊可能であり、且つ前記締結部材に所望の張力を維持する、挿入部と、
を具備する、装置。
前記第二ルーメンの遠位部分内への挿入のために寸法化された圧壊部材であり、前記圧壊部材が、延伸する先細りになったルーメンを画定し、前記先細りになったルーメンが、挿入部の頭部を受入するように寸法化され且つ形状化されて、前記圧壊部材を前記挿入部の前記頭部に対して近位に前進させることにより、挿入された締結部材に対して前記挿入部の頭部を半径方向内側に圧壊する力を加え、前記第二ルーメンの遠位部分の内面がねじ切りされており、且つ前記挿入部のねじ切りされた近位端と係合するように構成され、そして前記圧壊部材の外面が、前記前記圧壊部材の第一方向の回転により前記圧壊部材を前記第二ルーメン内に近位に前進させるように配向された対応するねじ山を備え、且つ前記圧壊部材の遠端が前記圧壊部材を前記挿入部の前記頭部に対して前記第二ルーメン内に近位に、回転可能に駆動させるための器具と係合するように構成されたソケットを備える、圧壊部材、をさらに具備する、請求項１に記載の装置。
前記挿入部の前記頭部が、前記頭部を通って近位に延伸する複数のスロットにより互いから分離される複数のアームとして形成される、請求項１に記載の装置。
前記締結部材が、開口溝として形成された前記第一ルーメン内への通過を回避するように寸法化された、拡張された近位端を備えるケーブルである、請求項１に記載の装置。