JP5686386B2 - カテーテルの湾曲操作装置 - Google Patents

Description

本発明は、カテーテルの湾曲操作装置に関する。

血管から心臓内に挿入される心臓カテーテルは、可撓性を有する細長いカテーテル本体の先端に設けられた先端電極を心臓内の目標部位に誘導する必要がある。そこで、カテーテル本体に内挿された操作ワイヤーを手元側の操作ハンドル部で牽引操作することにより、カテーテル本体の先端付近を屈曲させることができるように構成されている。そのため、心臓カテーテルの操作ハンドル部には、カテーテル本体の基端に連結されたカテーテル本体保持ハンドルと操作ワイヤーの基端に連結された操作ワイヤー保持ハンドルとが相対的にスライド操作できるように配置されている（例えば、特許文献１、２、３、４）。
特開２００４−１６７２４８号公報 特開２００３−３１９９１５号公報 特表平１０−５０７６７８号公報 特開平７−８００７７号公報

心臓カテーテルの操作ハンドル部は、カテーテル本体保持ハンドルと操作ワイヤー保持ハンドルとを相対的にスライドさせることにより、操作ワイヤーが全く牽引されていなくてカテーテル本体の先端付近が真っ直ぐな状態と、操作ワイヤーが牽引されてカテーテル本体の先端付近が最大限まで屈曲した状態と、その中間の任意の状態とが得られるようになっている。しかし、そのようなスライド操作の最中に、医師がカテーテル本体の先端がどの程度の角度屈曲しているかを正確に把握するのは困難であり、勘に頼った操作が行われている。

カテーテル本体保持ハンドルと操作ワイヤー保持ハンドルとが相対的にスライドする部分に目盛等を付しておけば、カテーテル本体の先端側の屈曲角度を相当正確に把握することができるが、そのような目盛を術中に一々読む作業は負担が大きく、またカテーテルを操作する医師が操作ハンドル部に絶えず目をやっていたのでは、患者の状態の把握や各種モニター等に対する注意が疎かになってしまう恐れがある。そのようなことは、心臓カテーテルに限らず、体内に導入される各種カテーテルについても同様のことが言える。

本発明はそのような問題を解決するためになされたものであり、操作ハンドル部を保持してカテーテル本体の先端側を屈曲させる操作をする医師が、先端側の屈曲角度を容易且つ正確に把握することができるカテーテルの湾曲操作装置を提供することを目的とする。

前記目的を達成するため本発明は、可撓性を有する細長いカテーテル本体内に内挿された一対の操作ワイヤーと、カテーテル本体の基端側に設けられたカテーテル本体保持ハンドルと、カテーテル本体保持ハンドルに回動自在に取り付けられたワイヤー止め円盤と、ワイヤー止め円盤と一体的に回動する操作ワイヤー保持ハンドルとを備え、円盤状のワイヤー止め円盤の円周上の異なる位置に一対の操作ワイヤーを取り付け、操作ワイヤー保持ハンドルを回動してワイヤー止め円盤を回動することにより、一対の操作ワイヤーの一方を牽引してカテーテル本体の先端近傍部分が屈曲するように構成したカテーテルの湾曲操作装置であって、カテーテル保持ハンドルとワイヤー止め円盤とが相対的に回動する領域に、略Ｖ状の断面形状のＶ溝を周期的に繰り返し設け、複数の前記Ｖ溝のうち特定位置の一部のＶ溝の深さを他のＶ溝より深く形成した波状面と、波状面に弾力的に係脱するクリック部材とを、カテーテル本体保持ハンドルと操作ワイヤー保持ハンドルの一方と他方とに分かれて配置し、操作ワイヤー保持ハンドルとカテーテル本体保持ハンドルとが相対的に回動操作されたとき、クリック部材が前記波状面に弾力的に係脱するように構成したこと第１の特徴とする。

また、本発明は、第１の特徴のカテーテルの湾曲操作装置において、Ｖ溝は、カテーテル本体の先端近傍部分の屈曲角度が大きくなるにしたがって、漸次変化して深くなることを第２の特徴とする。

また、本発明は、第１又は第２の特徴のカテーテルの湾曲操作装置において、カテーテル本体保持ハンドルをワイヤー止め円盤の外周を内径が覆う円環状に形成し、カテーテル本体保持ハンドルの内周に周期的にＶ溝が繰り返された形状の波状面を配置し、ワイヤー止め円盤の外周から伸びたクリック部材がカテーテル本体保持ハンドル内周の波状面に弾力的に係脱するように構成したことを第３の特徴し、第１又は第２の特徴のカテーテルの湾曲操作装置において、カテーテル本体保持ハンドルをワイヤー止め円盤の外周を内径が覆う円環状に形成し、ワイヤー止め円盤の外周に沿って周期的にＶ溝が繰り返された形状の波状面を配置し、カテーテル本体保持ハンドルの内周から伸びたクリック部材がワイヤー止め円盤の外周の波状面に弾力的に係脱するように構成したことを第４の特徴とし、第１から第４の何れかの特徴のテーテルの湾曲操作装置において、クリック部材を、弾性変形するプラスチック片とＶ溝に係合するようにプラスチック片の先端に形成されたクリック爪とにより構成したことを第５の特徴とし、第１から第４の何れかの特徴のテーテルの湾曲操作装置において、クリック部材を、金属製の板ばね片を折り曲げて形成したことを第６の特徴とする。

本発明の一対の操作ワイヤーを有するカテーテルの湾曲操作装置によれば、操作ワイヤー保持ハンドルとカテーテル本体保持ハンドルとが相対的に回転操作されるとクリック部材が波状面のＶ溝に弾力的に係脱し、特に深いＶ溝に係脱することにより、操作ハンドル部を保持してカテーテル本体の先端側を屈曲させる操作をする医師が、手に伝わる感触で先端側の屈曲角度を容易且つ正確に把握することができる。

以下、図面を参照して本発明の実施の形態を具体的に説明するが、まず、参考例を説明する。
図２は、心臓カテーテル参考例の全体構成を示している。可撓性を有する細長いカテーテル本体１は血管内に通されるものであり、合成樹脂材等からなるマルチルーメンチューブ等で形成されている。カテーテル本体１の先端近傍部分に形成された湾曲部２は、より柔軟に形成されていて、その先端に先端電極部３が連結されている。４は、湾曲部２を屈曲操作するためにカテーテル本体１に内挿された操作ワイヤーであり、その先端が湾曲部２の先端部分の周辺に偏位した位置に連結されている。

心臓カテーテルの手元側に設けられた操作ハンドル部５には、カテーテル本体１の基端に連結されたカテーテル本体保持ハンドル６と、操作ワイヤー４の基端に連結された操作ワイヤー保持ハンドル７とが、操作ワイヤー４の軸方向に真っ直ぐに相対的にスライド自在に配置されている。操作ワイヤー保持ハンドル７は使用者が手で握り込むのに適した略円筒形状に形成され、カテーテル本体保持ハンドル６は、操作ワイヤー保持ハンドル７を握った手の親指の腹で押し引き操作し易いように厚肉の略円盤状に形成されて、操作ワイヤー保持ハンドル７の先端近傍から前方（図２において下方）に突出する状態に配置されている。７Ｃは、操作ワイヤー保持ハンドル７の先端部分を外装するように操作ワイヤー保持ハンドル７に対し着脱可能に取り付けられたハンドルカバー部である。

８は、カテーテル本体保持ハンドル６に一体に連結形成されたスライド筒部であり、操作ワイヤー保持ハンドル７内にスライド自在に嵌合している。９は、操作ワイヤー４の基端に固着されたワイヤー止め口金であり、操作ワイヤー保持ハンドル７の中心軸位置付近に配置されて操作ワイヤー保持ハンドル７に対し固定されている。１０は、カテーテル本体１の基端部分がカテーテル本体保持ハンドル６との連結部付近で急激に曲がって折れるのを防ぐための折れ止め部材であり、弾力性のあるゴム材等により先細りのテーパ状に形成され、カテーテル本体保持ハンドル６に隣接してカテーテル本体１の基端部分を囲む状態に配置されている。

図３は、操作ハンドル部５からの遠隔操作により湾曲部２を屈曲させている状態を示している。カテーテル本体保持ハンドル６に対して操作ワイヤー保持ハンドル７を後方（上方）に引く（操作ワイヤー保持ハンドル７側から見れば、カテーテル本体保持ハンドル６を前方（下方）に押し出す）操作を行うことにより、カテーテル本体１に対し操作ワイヤー４が後方に牽引されて湾曲部２が屈曲する。そして、それと逆の操作を行えば、湾曲部２が図２に示される真っ直ぐな状態に戻る。このようにして、操作ハンドル部５において、カテーテル本体保持ハンドル６と操作ワイヤー保持ハンドル７とを操作ワイヤー４の軸方向に相対的にスライド操作することにより、湾曲部２を任意の角度だけ屈曲させることができる。

図１は、図２に示した操作ワイヤー保持ハンドル７の先端からハンドルカバー部７Ｃが取り外された状態を部分的に拡大して示している。また、カテーテル本体１の先端部分も下方に図示してある。７ｎは、ハンドルカバー部７Ｃが着脱自在に螺合するように操作ワイヤー保持ハンドル７の先端外周に形成された螺子部である。カテーテル本体保持ハンドル６と一体に連結形成されているスライド筒部８は操作ワイヤー保持ハンドル７に対し軸方向に相対的にスライド自在であるが、スライド筒部８が操作ワイヤー保持ハンドル７に出入りする部分（即ち、操作ワイヤー保持ハンドル７とカテーテル本体保持ハンドル６とが相対的に移動する領域）には、スライド筒部８の外周面に、周期的に凹凸が繰り返された形状の波状面１２が形成されている。また、その波状面１２に対し弾力的に係脱する一対のクリック部材１３が、操作ワイヤー保持ハンドル７の先端壁から前方に突出形成されている。なお、波状面１２を操作ワイヤー保持ハンドル７側に設けて、クリック部材１３をスライド筒部８側に設けた構成でも差し支えない。

波状面１２は、略Ｖ状の断面形状の複数のＶ溝を平行に、スライド筒部８の周方向に一定のピッチと一定の深さで形成して構成されている。Ｖ溝は、その１ピッチ分だけ操作ワイヤー保持ハンドル７とスライド筒部８とが相対的に移動すると湾曲部２の屈曲角度が所定角度（例えば１０°）だけ変化するように形成されている。クリック部材１３は、操作ワイヤー保持ハンドル７側からスライド筒部８の外面に沿って前方に突出する板状のプラスチック片１３ａと、波状面１２を形成するＶ溝に係合するようにプラスチック片１３ａの先端に波状面１２に向けて突出形成されたクリック爪１３ｔとで構成されている。

そのような構成により、操作ワイヤー保持ハンドル７とスライド筒部８とが相対的にスライド操作されると、図４に実線と二点鎖線とで示されるように、クリック部材１３のプラスチック片１３ａが弾性変形しながら、クリック爪１３ｔが波状面１２を構成する複数のＶ溝に次々と係脱していく。前後どちら方向にスライドさせる場合でも、スライド操作のみで波状面１２に対するクリック爪１３ｔの係脱が次々と行われる点がいわゆるラチエット機構と相違する。そして、その係合の際のカチッカチッという感触が、操作ハンドル部５を保持して湾曲部２を屈曲させる操作をする医師の手に明瞭に伝わるので、医師は手に伝わる感触で湾曲部２の屈曲角度を容易且つ正確に把握することができる。また、波状面１２のＶ溝にクリック爪１３ｔが係合している状態では、医師が手で操作をしなければクリック爪１３ｔがＶ溝から離脱し難いので、先端電極部３で患部を焼灼処置している際等に湾曲部２を所望の屈曲状態に保持することができる。なお、操作ワイヤー保持ハンドル７とスライド筒部８とのスライド移動に対して任意に抵抗力を付与するための手動のブレ−キ機構等が別設されていても良い。

また、本発明の実施形態においては、図５に示されるように、波状面１２を構成する複数のＶ溝のうち特定位置の一部のＶ溝１２ｘ（例えば、最大屈曲角度の半分の屈曲角度の時にクリック部材１３が係合する位置にあるＶ溝、又は湾曲部２の屈曲角度が０°から３０°変化する毎にクリック爪１３ｔが係合する位置にある複数のＶ溝等々）の深さを他のＶ溝より深く形成しておけば、クリック部材１３がそのＶ溝１２ｘに係合した時だけ強いクリックが作用してＶ溝１２ｘからの抜け出しに大きな操作力が必要になるので、湾曲部２の屈曲状態を医師が手の感触でより容易に把握することができる。

また、湾曲部２の屈曲角度が大きくなるのにしたがって操作ワイヤー４側から受ける反発力が大きくなって、屈曲状態を保持するのに必要な力が大きくなるので、例えば図６に示されるように、湾曲部２の屈曲角度が大きくなるのにしたがってクリック部材１３が係合するＶ溝が深くなるように、波状面１２を構成する複数のＶ溝の深さを漸次変化させれば、先端電極部３で患部を焼灼処置している最中等に湾曲部２を所望の屈曲状態により安定して保持することができる。

図７は、本発明の実施形態によるカテーテルの操作ハンドル部１０５を示している。１と４は、参考例と同様のカテーテル本体と操作ワイヤーであるが、操作ワイヤー４は一対設けられていて、操作ワイヤー４の一方を選んで操作ハンドル部１０５側から牽引操作することにより、カテーテル本体１の先端近傍に設けられた湾曲部（図示せず）を、相反する二方向に任意に屈曲させることができる。

本実施形態による操作ハンドル部１０５には、一対の操作ワイヤー４の基端が連結された円盤状のワイヤー止め円盤１０９がカテーテル本体保持ハンドル１０６に回転自在に配置されていて、ワイヤー止め円盤１０９に一体的に連結された操作ワイヤー保持ハンドル１０７をカテーテル本体保持ハンドル１０６に対し回転操作することにより、二本の操作ワイヤー４のうちの一方の基端が牽引され、他方の基端が先端側に送り出される。

また、図８に示されるように、カテーテル本体保持ハンドル１０６と操作ワイヤー保持ハンドル１０７とが相対的に移動する円周壁部分には、周期的に凹凸が繰り返された形状の波状面１１２と、その波状面１１２に対し弾力的に係脱するクリック部材１１３とが、カテーテル本体保持ハンドル１０６と操作ワイヤー保持ハンドル１０７とに分かれて配置されている。この実施の形態では波状面１１２がカテーテル本体保持ハンドル１０６側に設けられて、クリック部材１１３がワイヤー止め円盤１０９（即ち操作ワイヤー保持ハンドル１０７）側に設けられているが、それを逆にしても差し支えない。クリック部材１１３は、例えばばね性のあるステンレス鋼板材等を折り曲げて形成されていて、その一端側がワイヤー止め円盤１０９に固定され、波状面１１２と係合するクリック爪１１３ｔがクリック部材１１３に形成されたＶ字状部の先端で構成され、クリック爪１１３ｔが波状面１１２のＶ溝に係脱する毎にＶ字状部の辺部１１３ａ等が弾性変形するようになっている。このように構成しても、参考例と同様の作用効果を得ることができる。

なお、本発明は上述の実施の形態に限定されるものではなく、本発明は心臓カテーテル以外の各種カテーテルに適用することができ、例えば、各種カテーテル等を挿通するための案内管路が内挿されたいわゆるガイドカテーテル等にも適用することができる。

本発明の参考例によるカテーテルの湾曲操作装置の一部を拡大して示す斜視図。 本発明の参考例によるカテーテルの全体構成図。 本発明の参考例によるカテーテルにおいて湾曲部が屈曲した状態の全体構成図。 本発明の参考例によるカテーテルの湾曲操作装置の部分拡大側面断面図。 本発明の参考例によるテーテルの湾曲操作装置の変形例の部分拡大側面断面図。 本発明の参考例によるカテーテルの湾曲操作装置の第２の変形例の部分拡大側面断面図。 本発明の実施形態によるカテーテルの湾曲操作装置の操作ハンドル部の外観図。 本発明の実施形態によるカテーテルの湾曲操作装置の部分拡大断面図。

１…カテーテル本体
２…湾曲部
４…操作ワイヤー
５，１０５…操作ハンドル部
６，１０６…カテーテル本体保持ハンドル
７，１０７…操作ワイヤー保持ハンドル
８…スライド筒部
１２，１１２…波状面
１２ｘ…特定位置の一部のＶ溝
１３，１１３…クリック部材
１３ａ…プラスチック片
１３ｔ，１１３ｔ…クリック爪
１１３ａ…辺部

Claims (6)

1. 可撓性を有する細長いカテーテル本体内に内挿された一対の操作ワイヤーと、前記カテーテル本体の基端側に設けられたカテーテル本体保持ハンドルと、該カテーテル本体保持ハンドルに回動自在に取り付けられたワイヤー止め円盤と、該ワイヤー止め円盤と一体的に回動する操作ワイヤー保持ハンドルとを備え、前記円盤状のワイヤー止め円盤の円周上の異なる位置に前記一対の操作ワイヤーを取り付け、前記操作ワイヤー保持ハンドルを回動して前記ワイヤー止め円盤を回動することにより、一対の操作ワイヤーの一方を牽引して前記カテーテル本体の先端近傍部分が屈曲するように構成したカテーテルの湾曲操作装置であって、
   前記カテーテル保持ハンドルと前記ワイヤー止め円盤とが相対的に回動する領域に、略Ｖ状の断面形状のＶ溝を周期的に繰り返し設け、複数の前記Ｖ溝のうち特定位置の一部のＶ溝の深さを他のＶ溝より深く形成した波状面と、前記波状面に弾力的に係脱するクリック部材とを、前記カテーテル本体保持ハンドルと前記操作ワイヤー保持ハンドルの一方と他方とに分かれて配置し、
   前記操作ワイヤー保持ハンドルと前記カテーテル本体保持ハンドルとが相対的に回動操作されたとき、前記クリック部材が前記波状面に弾力的に係脱するように構成したことを特徴とするカテーテルの湾曲操作装置。
2. 請求項１に記載されたカテーテルの湾曲操作装置において、
   前記Ｖ溝は、前記カテーテル本体の先端近傍部分の屈曲角度が大きくなるにしたがって、漸次変化して深くなることを特徴とするカテーテルの湾曲操作装置。
3. 請求項１又は２に記載されたカテーテルの湾曲操作装置において、前記カテーテル本体保持ハンドルを前記ワイヤー止め円盤の外周を内径が覆う円環状に形成し、該カテーテル本体保持ハンドルの内周に周期的に前記Ｖ溝が繰り返された形状の波状面を配置し、
   前記ワイヤー止め円盤の外周から伸びた前記クリック部材が前記カテーテル本体保持ハンドル内周の波状面に弾力的に係脱するように構成したことを特徴とするカテーテルの湾曲操作装置。
4. 請求項１又は２に記載されたカテーテルの湾曲操作装置において、前記カテーテル本体保持ハンドルを前記ワイヤー止め円盤の外周を内径が覆う円環状に形成し、前記ワイヤー止め円盤の外周に沿って周期的に前記Ｖ溝が繰り返された形状の波状面を配置し、
   前記カテーテル本体保持ハンドルの内周から伸びた前記クリック部材が前記ワイヤー止め円盤の外周の波状面に弾力的に係脱するように構成したことを特徴とするカテーテルの湾曲操作装置。
5. 請求項１から４の何れかに記載されたカテーテルの湾曲操作装置において、前記クリック部材を、弾性変形するプラスチック片と前記Ｖ溝に係合するように前記プラスチック片の先端に形成されたクリック爪とにより構成したことを特徴とするカテーテルの湾曲操作装置。
6. 請求項１から４の何れかに記載されたカテーテルの湾曲操作装置において、前記クリック部材を、金属製の板ばね片を折り曲げて形成したことを特徴とするカテーテルの湾曲操作装置。

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