JP5599307B2 - 閉塞性病変を開くシステム、装置および方法 - Google Patents
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Description
動脈および同様な身体経路における組織の除去および/または修復における使用のために、さまざまな技術および器具が開発されている。そのような技術および器具の頻繁にある目的は、患者の動脈におけるアテローム性動脈硬化プラークの除去である。アテローム性動脈硬化は、患者の血管の内膜層(内皮の下)における脂肪沈積(アテローム)の蓄積によって特徴づけられる。多くの場合、時間とともに、最初は比較的軟らかく沈積され、コレステロールの豊富なアテローム物質が硬化して、石灰化アテローム性動脈硬化プラークになる。そのようなアテロームは、血液の流れを制限し、したがって、しばしば狭窄性病変または狭窄症と呼ばれ、阻害物質は、狭窄物質と呼ばれる。治療されないまま残される場合、そのような狭窄症は、狭心症、高血圧、心筋梗塞、脳卒中などを引き起こし得る。
身体経路からの組織除去の効率を最大化するためのシステム、装置および方法が提供される。システムは、閉塞性病変を開くデバイス、例えば回転式アテレクトミーデバイスまたはカテーテル、およびイントロデューサーシースを有するガイドワイヤーを備えている。ガイドワイヤーイントロデューサーシースは、閉塞性病変を横切るときにガイドワイヤーを補助する、ガイドワイヤーだけの円柱強度よりも大きい円柱強度を有するハイポチューブを備え得、シースおよびガイドワイヤーは、互いに対して軸方向に可動である。ガイドワイヤーイントロデューサーシースは、遠位端における増加した柔軟性をさらに備え得て柔軟性を増加させ得、および/または柔軟な遠位の先端をさらに備え得て脈管構造を通る操作性を容易にし得る。イントロデューサーシースは、より小さい外径のガイドワイヤーを可能にし得、より小さい外径のガイドワイヤーは、次いで、閉塞部を開くデバイス、例えば、予め位置決めされるガイドワイヤーにわたってスライドされるアテレクトミーデバイスまたは血管形成デバイスにおいて、より小さい外径を可能にし得る。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
(項目1)
閉塞部を開くためのシステムであって、
閉塞部を開くためのデバイスであって、該デバイスはシャフトを備え、該シャフトは該シャフトを通る管腔を有する、デバイスと、
駆動シャフト管腔内に受容されたガイドワイヤーであって、該シャフトは、該ガイドワイヤー上で前進可能であり、回転可能である、ガイドワイヤーと、
遠位端と、該ガイドワイヤーの少なくとも一部分を受容する管腔とを有するシースであって、該シースおよび該ガイドワイヤーは、互いに対して軸方向に可動である、シースと
を備えている、システム。
(項目2)
上記シースは、少なくとも一つの条線セクションを備えている、項目1に記載のシステム。
(項目3)
上記少なくとも一つの条線セクションは、連続したらせん状に切断された条線を備えている、項目2に記載のシステム。
(項目4)
上記少なくとも一つの条線セクションは、不連続なスロット状に切断された条線を備えている、項目2に記載のシステム。
(項目5)
上記少なくとも一つの条線セクションは、連続したらせん状に切断された条線をさらに備えている、項目4に記載のシステム。
(項目6)
上記シースの遠位端は、少なくとも一つの条線セクションを備えている、項目2に記載のシステム。
(項目7)
上記少なくとも一つの条線セクションは、実質的に上記シースの全体を覆う、項目2に記載のシステム。
(項目8)
上記シースは、シースの上記遠位端に動作可能に結合された非外傷性先端をさらに備えている、項目1に記載のシステム。
(項目9)
上記非外傷性先端は、先細にされたセクションを備えている、項目8に記載のシステム。
(項目10)
上記非外傷性先端は、上記シースを備えている材料よりも柔軟な材料を備えている、項目8に記載のシステム。
(項目11)
上記非外傷性先端の壁の少なくとも一部分は、上記シースの壁よりも薄い、項目8に記載のシステム。
(項目12)
上記非外傷性先端は、先細にされたセクションを備えている、項目11に記載のシステム。
(項目13)
上記非外傷性先端は、少なくとも一つの条線セクションを備えている、項目8に記載のシステム。
(項目14)
上記非外傷性先端は、少なくとも一つの条線セクションを備えている、項目12に記載のシステム。
(項目15)
上記シースは、可塑性材料を備えている、項目1に記載のシステム。
(項目16)
上記可塑性材料は、潤滑性がある、項目1に記載のシステム。
(項目17)
上記可塑性材料は、テフロン(登録商標)、ポリオレフィン、ポリウレタン、潤滑性PTFI、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ラテックス、シリコンゴム、ポリスチレンおよびポリアクリルからなる群から選択される、項目15に記載のシステム。
(項目18)
上記シースは、ステンレス鋼を含む、項目1に記載のシステム。
(項目19)
上記シースは、上記可塑性材料の上に配置された表面コーティングをさらに備えている、項目15に記載のシステム。
(項目20)
上記表面コーティングは、親水性である、項目19に記載のシステム。
(項目21)
上記表面コーティングは、ポリビニルピロリドン、ポリエチレンオキシド、ポリメタクリル酸ヒドロキシエチル(polyhyroxyethylmethacrylate)およびそれらのコポリマーからなる群から選択される、項目20に記載のシステム。
(項目22)
上記ガイドワイヤーは、0.1mmから1.0mmの範囲内の外径を備えている、項目1に記載のシステム。
(項目23)
上記ガイドワイヤーは、0.1mmから0.5mmの範囲内の外径を備えている、項目22に記載のシステム。
(項目24)
上記ガイドワイヤーは、0.1mmから0.2mmの範囲内の外径を備えている、項目23に記載のシステム。
(項目25)
上記シースは、0.3mmから1.4mmの範囲内の外径を備えている、項目1に記載のシステム。
(項目26)
上記シースは、0.3mmから0.9mmの範囲内の外径を備えている、項目23に記載のシステム。
(項目27)
上記シースは、0.3mmから0.5mmの範囲内の外径を備えている、項目24に記載のシステム。
(項目28)
上記ガイドワイヤーは、
細長いシャフトであって、該シャフトは、先細にされた遠位セクションを含む、細長いシャフトと、
該先細にされた遠位セクションに固定的に取り付けられたらせん状に巻かれた遠位先端と
をさらに備えている、項目1に記載のシステム。
(項目29)
上記シースは、患者の脈管構造の中で上記ガイドワイヤーに対する円柱支持を提供する、項目1に記載のシステム。
(項目30)
閉塞部を開くための上記デバイスは、アテレクトミーデバイスを備えている、項目1に記載のシステム。
(項目31)
閉塞部を開くための上記デバイスは、血管形成デバイスを備えている、項目1に記載のシステム。
(項目32)
患者の脈管系への導入のためのガイドワイヤーに対する付加的な円柱支持を提供し、脈管構造を横断する装置であって、
遠位端と、該ガイドワイヤーの少なくとも一部分を受容する管腔とを有するシースであって、該シースおよび該ガイドワイヤーは、互いに対して軸方向に可動である、シースを備えている、装置。
(項目33)
上記シースは、少なくとも一つの条線セクションを備えている、項目32に記載の装置。
(項目34)
上記少なくとも一つの条線セクションは、連続したらせん状に切断された条線を備えている、項目33に記載の装置。
(項目35)
上記少なくとも一つの条線セクションは、不連続なスロット状に切断された条線を備えている、項目33に記載の装置。
(項目36)
上記少なくとも一つの条線セクションは、連続したらせん状に切断された条線をさらに備えている、項目35に記載の装置。
(項目37)
上記シースの上記遠位端は、少なくとも一つの条線セクションを備えている、項目33に記載の装置。
(項目38)
上記少なくとも一つの条線セクションは、実質的に上記シースの全体を覆う、項目33に記載の装置。
(項目39)
上記シースは、該シースの上記遠位端に動作可能に結合された非外傷性先端をさらに備えている、項目32に記載の装置。
(項目40)
上記非外傷性先端は、先細にされたセクションをさらに備えている、項目39に記載の装置。
(項目41)
上記非外傷性先端は、上記シースを備えている材料よりも柔軟な材料を備えている、項目39に記載の装置。
(項目42)
非外傷性先端の壁の少なくとも一部分は、上記シースの壁よりも薄い、項目39に記載の装置。
(項目43)
上記非外傷性先端は、先細にされたセクションを備えている、項目42に記載の装置。
(項目44)
上記非外傷性先端は、少なくとも一つの条線セクションを備えている、項目39に記載の装置。
(項目45)
上記非外傷性先端は、少なくとも一つの条線セクションを備えている、項目40に記載の装置。
(項目46)
上記シースは、可塑性材料を備えている、項目1に記載の装置。
(項目47)
上記可塑性材料は、潤滑性がある、項目1に記載の装置。
(項目48)
上記可塑性材料は、テフロン(登録商標)、ポリオレフィン、ポリウレタン、潤滑PTFI、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ラテックス、シリコンゴム、ポリスチレンおよびポリアクリルからなる群から選択される、項目46に記載の装置。
(項目49)
上記シースは、ステンレス鋼を備えている、項目32に記載の装置。
(項目50)
上記シースは、上記可塑性材料の上に配置された表面コーティングをさらに備えている、項目46に記載の装置。
(項目51)
上記表面コーティングは、親水性である、項目50に記載の装置。
(項目52)
上記表面コーティングは、ポリビニルピロリドン、ポリエチレンオキシド、ポリメタクリル酸ヒドロキシエチル(polyhyroxyethylmethacrylate)およびそれらのコポリマーからなる群から選択される、項目51に記載の装置。
(項目53)
上記シースは、0.3mmから1.4mmの範囲内の外径を備えている、項目32に記載の装置。
(項目54)
上記シースは、0.3mmから0.9mmの範囲内の外径を備えている、項目53に記載の装置。
(項目55)
上記シースは、0.3mmから0.5mmの範囲内の外径を備えている、項目54に記載の装置。
(項目56)
患者の脈管構造の中の閉塞性病変を開く処置の間の効率を高め外傷を低減する方法であって、
閉塞性病変を開くデバイスを提供することと、
イントロデューサーシースを有するガイドワイヤーを提供することと、
該ガイドワイヤーを該イントロデューサーシースとともに該脈管構造の中に予め位置決めすることと、
ガイドワイヤーのらせん状に巻かれた先端を露出するようにガイドワイヤーおよびイントロデューサーシースを軸方向に動かすことと、
閉塞性病変を開くデバイスを該ガイドワイヤーおよび該シースに沿って所望の場所まで遠位方向に前進させることと、
該閉塞性病変を開くことと
を包含する、方法。
(項目57)
上記閉塞性病変を開く高速回転式アテレクトミーデバイスを提供することさらに包含する、項目56に記載の方法。
(項目58)
上記閉塞性病変を開くバルーンカテーテル血管形成デバイスを提供することをさらに包含する、項目56に記載の方法。
(項目59)
上記イントロデューサーシースに対して少なくとも一つの条線セクションを提供することをさらに包含する、項目56に記載の方法。
(項目60)
上記イントロデューサーシースの遠位端に非外傷性先端を提供することをさらに包含する、項目56に記載の方法。
(項目61)
予め位置決めする間に上記ガイドワイヤーに付加的な円柱支持を与えることをさらに包含する、項目60に記載の方法。
本発明は、添付の図面との関連で本発明のさまざまな実施形態の以下に続く詳細な説明を考慮して、より完全に理解され得る。
本発明はさまざまな修正および代替の形態に従うが、それらの細目は、本明細書で図面において例として示され、詳細に説明される。しかしながら、意図は、本発明を説明された特定の実施形態に限定することでないことが理解されるべきである。その反対に、意図は、本発明の精神および範囲の中に入るすべての修正物、均等物、および代替物を包含することである。
Claims (24)
- 閉塞部を開くためのシステムであって、
該システムは、
閉塞部を開くためのデバイスであって、該デバイスは駆動シャフトを備え、該駆動シャフトは該駆動シャフトを通る管腔を有する、デバイスと、
該駆動シャフトの該管腔内に受容されたガイドワイヤーであって、該駆動シャフトは、該ガイドワイヤー上で前進可能であり、回転可能である、ガイドワイヤーと、
遠位端と、該ガイドワイヤーの少なくとも一部分を受容する管腔とを有するイントロデューサーシースであって、該イントロデューサーシースおよび該ガイドワイヤーは、互いに対して軸方向に可動である、イントロデューサーシースと
を備えており、
該イントロデューサーシースは、少なくとも一つの条線セクションを備えており、
該少なくとも一つの条線セクションは、連続したらせん状に切断された条線を備えており、
該イントロデューサーシースは、該イントロデューサーシースの該遠位端に動作可能に結合された非外傷性先端をさらに備えており、
該非外傷性先端は、先細にされたセクションを備えており、
該非外傷性先端は、該イントロデューサーシースを備えている材料よりも柔軟な材料を備えており、
該非外傷性先端の壁の少なくとも一部分は、該イントロデューサーシースの壁よりも薄く、
該ガイドワイヤーは、
細長いシャフトであって、該細長いシャフトは、先細にされた遠位セクションを含む、細長いシャフトと、
該先細にされた遠位セクションに固定的に取り付けられたらせん状に巻かれた遠位先端と
をさらに備えており、
該駆動シャフトの該管腔は、該イントロデューサーシースの内径以上の直径を有する、システム。 - 前記少なくとも一つの条線セクションは、不連続なスロット状に切断された条線を備えている、請求項1に記載のシステム。
- 前記少なくとも一つの条線セクションは、連続したらせん状に切断された条線をさらに備えている、請求項2に記載のシステム。
- 前記イントロデューサーシースの遠位端は、少なくとも一つの条線セクションを備えている、請求項1に記載のシステム。
- 前記少なくとも一つの条線セクションは、実質的に前記イントロデューサーシースの全体を覆う、請求項1に記載のシステム。
- 前記非外傷性先端は、先細にされたセクションを備えている、請求項1に記載のシステム。
- 前記非外傷性先端は、少なくとも一つの条線セクションを備えている、請求項1に記載のシステム。
- 前記非外傷性先端は、少なくとも一つの条線セクションを備えている、請求項6に記載のシステム。
- 前記イントロデューサーシースは、可塑性材料を備えている、請求項1に記載のシステム。
- 前記可塑性材料は、潤滑性がある、請求項9に記載のシステム。
- 前記可塑性材料は、テフロン(登録商標)、ポリオレフィン、ポリウレタン、潤滑性PTFI、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ラテックス、シリコンゴム、ポリスチレンおよびポリアクリルからなる群から選択される、請求項9に記載のシステム。
- 前記イントロデューサーシースは、ステンレス鋼を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記イントロデューサーシースは、前記可塑性材料の上に配置された表面コーティングをさらに備えている、請求項9に記載のシステム。
- 前記表面コーティングは、親水性である、請求項13に記載のシステム。
- 前記表面コーティングは、ポリビニルピロリドン、ポリエチレンオキシド、ポリメタクリル酸ヒロキシエチルおよびそれらのコポリマーからなる群から選択される、請求項14に記載のシステム。
- 前記ガイドワイヤーは、0.1mmから1.0mmの範囲内の外径を備えている、請求項1に記載のシステム。
- 前記ガイドワイヤーは、0.1mmから0.5mmの範囲内の外径を備えている、請求項16に記載のシステム。
- 前記ガイドワイヤーは、0.1mmから0.2mmの範囲内の外径を備えている、請求項17に記載のシステム。
- 前記イントロデューサーシースは、0.3mmから1.4mmの範囲内の外径を備えている、請求項1に記載のシステム。
- 前記イントロデューサーシースは、0.3mmから0.9mmの範囲内の外径を備えている、請求項17に記載のシステム。
- 前記イントロデューサーシースは、0.3mmから0.5mmの範囲内の外径を備えている、請求項18に記載のシステム。
- 前記イントロデューサーシースは、患者の脈管構造の中で前記ガイドワイヤーに対する円柱支持を提供する、請求項1に記載のシステム。
- 閉塞部を開くための前記デバイスは、アテレクトミーデバイスを備えている、請求項1に記載のシステム。
- 閉塞部を開くための前記デバイスは、血管形成デバイスを備えている、請求項1に記載のシステム。
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