JP5580279B2

JP5580279B2 - Balloon catheter

Info

Publication number: JP5580279B2
Application number: JP2011260221A
Authority: JP
Inventors: 靖洋大川
Original assignee: Japan Lifeline Co Ltd
Current assignee: Japan Lifeline Co Ltd
Priority date: 2011-11-29
Filing date: 2011-11-29
Publication date: 2014-08-27
Anticipated expiration: 2031-11-29
Also published as: JP2013111264A; CN103889496B; CN103889496A; WO2013080645A1

Description

本発明は、バルーンカテーテルに関する。 The present invention relates to a balloon catheter.

バルーンカテーテルを構成する構成要素として、金属を材質とするハイポチューブと、そのハイポチューブよりも先端側（バルーン側）に設けられる樹脂製のアウターチューブとがある。これらのハイポチューブとアウターチューブとでは、硬度が大きく異なっている。そのため、たとえば血管等の体腔内にバルーンカテーテルを押し込んだときに、ハイポチューブからアウターチューブへと遷移する部分において、折れ曲がりが発生したり、バルーンカテーテルを操作する際の力が伝わり難い、という問題がある。 As a component constituting the balloon catheter, there are a hypotube made of metal and a resin outer tube provided on the tip side (balloon side) of the hypotube. These hypotubes and outer tubes differ greatly in hardness. Therefore, for example, when the balloon catheter is pushed into a body cavity such as a blood vessel, there is a problem that bending occurs at a portion where the hypotube transitions from the outer tube to the outer tube, or the force when operating the balloon catheter is difficult to be transmitted. is there.

このような問題に対応する手法としては、（１）コアワイヤをハイポチューブとアウターチューブの接合部分に差し掛かるように、コアワイヤがハイポチューブの先端側およびアウターチューブの所定の部位まで挿入している構成としたものがある（たとえば特許文献１参照）。この手法によれば、ワイヤの挿入によって、ハイポチューブとアウターチューブの遷移部分での硬度の違いが大きくならずに済み、硬度変化が滑らかになる。 As a method for dealing with such a problem, (1) a configuration in which the core wire is inserted to the tip end side of the hypotube and a predetermined portion of the outer tube so as to reach the joint portion of the hypotube and the outer tube. (For example, refer to Patent Document 1). According to this method, the insertion of the wire does not increase the difference in hardness at the transition portion between the hypotube and the outer tube, and the change in hardness becomes smooth.

また、上記の問題に対応した別の手法としては、（２）ハイポチューブ（基部シャフト）にスパイラルスリット加工を施し、そのスパイラルスリットのピッチが、バルーンカテーテルの先端に向かうにつれて狭くなる構成としたものがある（たとえば特許文献２参照）。この手法によれば、ハイポチューブの硬度は、先端側（バルーン側）に向かうにつれて徐々に低くなり、かつ滑らかに変化する状態となっている。 As another method for dealing with the above problem, (2) the hypotube (base shaft) is subjected to spiral slit processing, and the pitch of the spiral slit becomes narrower toward the tip of the balloon catheter. (See, for example, Patent Document 2). According to this method, the hardness of the hypotube is gradually lowered toward the distal end side (balloon side) and is in a state of smoothly changing.

特表平１０−５０３３８６号公報（第１０頁、図１等）No. 10-503386 (page 10, FIG. 1 etc.) 特開２００１−１４９４８２号公報（段落００３９、図２〜図５等）JP 2001-149482 A (paragraph 0039, FIGS. 2 to 5, etc.)

ところで、上述の特許文献２には、コアワイヤ（補強ワイヤ）がハブからガイドワイヤ開口部まで延伸しているバルーンカテーテルが示されている。しかしながら、このような構成の場合、ハイポチューブの全体に亘ってコアワイヤが挿通されるため、ハイポチューブの内腔部を挿通するコアワイヤの分だけ、内腔部の体積が低減される。このように液体が流通する内部空間が減じられる場合、バルーンを膨らませたり、しぼませるまでに時間を要する状態となる。特に、流通させる液体が、造影剤等のような粘度の高い物である場合、液体が流通する内部空間が減じられる影響が顕著となる。そのため、コアワイヤは、さほどハイポチューブの内腔部に差し掛からないことが好ましい。 By the way, the above-described Patent Document 2 shows a balloon catheter in which a core wire (reinforcing wire) extends from a hub to a guide wire opening. However, in such a configuration, since the core wire is inserted through the entire hypotube, the volume of the lumen is reduced by the amount of the core wire that passes through the lumen of the hypotube. When the internal space through which the liquid circulates is reduced in this way, it takes a time to inflate or deflate the balloon. In particular, when the liquid to be circulated is a high-viscosity material such as a contrast medium, the effect of reducing the internal space through which the liquid circulates becomes significant. Therefore, it is preferable that the core wire does not reach the lumen of the hypotube.

そのようなハイポチューブの内腔部の体積低減を抑えるためには、たとえば特許文献１に示すように、ハイポチューブの先端側に、コアワイヤを固着し、その固着部分を始点としてコアワイヤが先端側（バルーン側）に向かって延伸する構成とすることが考えられる。しかしながら、コアワイヤの固着部位は、硬度が高くなる。そのため、特許文献２に示すようなスパイラルスリット加工（螺旋溝の加工）を施したとしても、固着部位では硬度変化が滑らかにならずに急激に高くなってしまう、という問題がある。つまり、特にスパイラルスリットの加工部位の先端側では、スパイラルスリットのピッチが狭くなっているため、この部位にコアワイヤを固着してしまうと、固着部位が硬くなり、ハイポチューブの滑らかな硬度変化が阻害されてしまう、という問題がある。 In order to suppress the volume reduction of the lumen portion of the hypotube, for example, as shown in Patent Document 1, a core wire is fixed to the distal end side of the hypotube, and the core wire is moved to the distal end side with the fixed portion as a starting point ( It can be considered that the structure extends toward the balloon side. However, the fixed portion of the core wire has a high hardness. Therefore, even if the spiral slit processing (processing of the spiral groove) as shown in Patent Document 2 is performed, there is a problem that the hardness change is rapidly increased at the fixing portion without being smooth. In other words, since the pitch of the spiral slit is narrow, especially on the tip side of the processed part of the spiral slit, if the core wire is fixed to this part, the fixed part becomes hard and the smooth change in hardness of the hypotube is hindered. There is a problem that it will be.

本発明は上記の事情に基づきなされたもので、その目的とするところは、
（１）コアワイヤの存在による内腔部の体積低減を防止することが可能であること、
（２）ハイポチューブのうち切欠が存在する部分において急激に硬度が高くなる部位が生じるのを防止しつつ、コアワイヤをハイポチューブに良好に固着させることが可能であること、
を達成可能なバルーンカテーテルを提供しよう、とするものである。 The present invention has been made based on the above circumstances, and its purpose is
(1) It is possible to prevent volume reduction of the lumen due to the presence of the core wire,
(2) It is possible to satisfactorily fix the core wire to the hypotube while preventing a portion where the hardness suddenly increases in the portion where the notch exists in the hypotube,
It is intended to provide a balloon catheter that can achieve the above.

上記課題を解決するために、本発明のバルーンカテーテルは、先端側にバルーンが設けられているバルーンカテーテルであって、先端側に切欠が形成された切欠形成部を有するハイポチューブと、ハイポチューブの切欠形成部よりも基端側にその基端部が接合され、その場所から先端側に向かって延伸するアウターチューブと、切欠形成部の基端に対して隣り合う始点隣接部に固着され、その場所から先端側に向かってハイポチューブおよびアウターチューブに挿通されているコアワイヤと、を備えることを特徴とする。 In order to solve the above-mentioned problems, a balloon catheter of the present invention is a balloon catheter having a balloon provided on the distal end side, and includes a hypotube having a notch forming portion in which a notch is formed on the distal end side, and a hypotube The base end portion is joined to the base end side from the notch forming portion, and is fixed to the outer tube extending from the place toward the tip end side, and the starting point adjacent portion adjacent to the base end of the notch forming portion, And a core wire inserted through the hypotube and the outer tube from the place toward the distal end side.

また、本発明のバルーンカテーテルは、上述の発明に加えて更に、コアワイヤのハイポチューブに対する固着部位が、ハイポチューブとアウターチューブとの間の接合部位よりも先端側に位置している、ことが好ましい。 Further, in the balloon catheter of the present invention, in addition to the above-described invention, it is preferable that the fixing portion of the core wire with respect to the hypotube is positioned on the distal end side with respect to the bonding portion between the hypotube and the outer tube. .

また、本発明のバルーンカテーテルは、上述の発明に加えて更に、切欠は、螺旋溝であり、螺旋溝の溝ピッチが基端側から先端側に向かうにつれて徐々に狭くなる、ことが好ましい。 Further, in the balloon catheter of the present invention, in addition to the above-described invention, it is preferable that the notch is a spiral groove, and the groove pitch of the spiral groove gradually becomes narrower from the proximal end side toward the distal end side.

本発明によると、バルーンカテーテルにおいて、（１）内腔部の体積低減を防止することが可能となる。さらに、（２）ハイポチューブのうち切欠が存在する部分において急激に硬度が高くなる部位が生じるのを防止しつつ、コアワイヤをハイポチューブに良好に固着させることが可能となる。 According to the present invention, in the balloon catheter, (1) it is possible to prevent volume reduction of the lumen portion. Further, (2) it is possible to satisfactorily fix the core wire to the hypotube while preventing a portion of the hypotube where the notch is present from rapidly increasing in hardness.

本発明の一実施の形態に係るバルーンカテーテルの全体構成を示す図である。It is a figure showing the whole balloon catheter composition concerning one embodiment of the present invention. 図１のバルーンカテーテルのうち、シャフト本体部の構成を示す部分的な断面図である。It is a fragmentary sectional view which shows the structure of the shaft main-body part among the balloon catheters of FIG. 図１のバルーンカテーテルのうち、コアワイヤの基端側付近の構成を拡大して示す部分的な断面図である。FIG. 2 is a partial cross-sectional view showing, in an enlarged manner, a configuration in the vicinity of a proximal end side of a core wire in the balloon catheter of FIG. 1. コアワイヤの全体的な構成を示す図である。It is a figure which shows the whole structure of a core wire. 変形例に係るシャフト本体部の構成を示す部分的な断面図である。It is a fragmentary sectional view showing composition of a shaft body part concerning a modification.

以下、本発明の一実施の形態に係る、バルーンカテーテル１０について、図面に基づいて説明する。 Hereinafter, a balloon catheter 10 according to an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings.

図１に示すように、バルーンカテーテル１０は、ハブ２０と、シャフト本体部３０と、バルーン４０とを有している。なお、以下の説明においては、バルーンカテーテル１０の長手方向のうち、バルーン４０が位置する側を先端側、ハブ２０が位置する側を基端側として説明する。 As shown in FIG. 1, the balloon catheter 10 includes a hub 20, a shaft main body 30, and a balloon 40. In the following description, the side where the balloon 40 is located in the longitudinal direction of the balloon catheter 10 will be described as the distal end side, and the side where the hub 20 is located will be described as the proximal end side.

図１に示すように、ハブ２０は手術に際して把持される部分であり、このハブ２０には中空部分である連通管路２１が設けられている。 As shown in FIG. 1, the hub 20 is a portion that is gripped during surgery, and the hub 20 is provided with a communication pipe 21 that is a hollow portion.

図１および図２に示すように、シャフト本体部３０には、ハイポチューブ３１と、アウターチューブ３２と、コアワイヤ３３とが設けられている。ハイポチューブ３１は金属製（後述）のチューブである。ハイポチューブ３１の基端側はハブ２０に接続されている。また、ハイポチューブ３１の内腔はハブ２０の連通管路２１に連通している。 As shown in FIGS. 1 and 2, the shaft main body 30 is provided with a hypotube 31, an outer tube 32, and a core wire 33. The hypotube 31 is a metal tube (described later). The proximal end side of the hypotube 31 is connected to the hub 20. The lumen of the hypotube 31 communicates with the communication conduit 21 of the hub 20.

ハイポチューブ３１は、金属を材質として形成されているが、その中でも、たとえばＳＵＳ３０４，ＳＵＳ３０４Ｌといったステンレス合金、コバルト−クロム合金、ニッケル−チタン合金であることが好ましい。 The hypotube 31 is made of a metal, and among them, for example, a stainless alloy such as SUS304 or SUS304L, a cobalt-chromium alloy, or a nickel-titanium alloy is preferable.

このハイポチューブ３１の先端部には螺旋溝３１１が設けられている。螺旋溝３１１は、ハイポチューブ３１を貫通するスパイラル状の溝である。本明細書では、螺旋溝３１１が設けられていない筒状部分を管体部３１ａと定義し、ハイポチューブ３１のうち螺旋溝３１１が設けられている部分を切欠形成部３１ｂと定義する。 A spiral groove 311 is provided at the tip of the hypotube 31. The spiral groove 311 is a spiral groove that penetrates the hypotube 31. In this specification, the cylindrical part in which the spiral groove 311 is not provided is defined as the tube part 31a, and the part of the hypotube 31 in which the spiral groove 311 is provided is defined as the notch forming part 31b.

図２に示すように、螺旋溝３１１は、基端側から先端側に向かうにつれて、徐々に溝ピッチが狭くなるように設けられている。具体的な寸法の例としては、螺旋溝３１１の最も先端側の溝ピッチがたとえば０．５ｍｍ、螺旋溝３１１の最も基端側の溝ピッチが３．５ｍｍに設けられているものがある。なお、螺旋溝３１１の溝ピッチは、このような数値に限定されるものではなく、種々の値をとることが可能となっている。 As shown in FIG. 2, the spiral groove 311 is provided so that the groove pitch gradually becomes narrower from the base end side toward the tip end side. As an example of specific dimensions, there is one in which the groove pitch on the most distal side of the spiral groove 311 is 0.5 mm, for example, and the groove pitch on the most proximal side of the spiral groove 311 is 3.5 mm. In addition, the groove pitch of the spiral groove 311 is not limited to such a numerical value, and can take various values.

また、本明細書では、管体部３１ａのうち、切欠形成部３１ｂに隣接する部分を始点隣接部３１ａ１と定義する。始点隣接部３１ａ１は切欠形成部の基端から０．１ｍｍ〜１００ｍｍとするようにしても良いが、０．１ｍｍ〜５０ｍｍとするのが好ましく、さらに０．１ｍｍ〜３０ｍｍとするのが一層好ましい。 Moreover, in this specification, the part adjacent to the notch formation part 31b among the tubular-body parts 31a is defined as the starting point adjacent part 31a1. The starting point adjacent portion 31a1 may be 0.1 mm to 100 mm from the base end of the notch forming portion, but is preferably 0.1 mm to 50 mm, and more preferably 0.1 mm to 30 mm.

アウターチューブ３２は、樹脂製（後述）のチューブである。図２に示すように、アウターチューブ３２とハイポチューブ３１とは、ハイポチューブ３１の切欠形成部３１ｂよりも基端側の部位で接合されている。なお、アウターチューブ３２とハイポチューブ３１との間の接合は、熱融着によって実現しても良く、接着剤によるものでも良く、またそれ以外の手法によるものでも良い。アウターチューブ３２の内腔は、その基端側がハイポチューブ３１の内腔に連通している。 The outer tube 32 is a resin tube (described later). As shown in FIG. 2, the outer tube 32 and the hypotube 31 are joined at a portion closer to the base end than the notch forming portion 31 b of the hypotube 31. The joining between the outer tube 32 and the hypotube 31 may be realized by heat fusion, may be performed by an adhesive, or may be performed by other methods. The lumen of the outer tube 32 communicates with the lumen of the hypotube 31 at its proximal end.

なお、アウターチューブ３２は、ポリアミド系樹脂を材質として形成されている。ポリアミド系樹脂とは、例えば、ナイロン６、ナイロン６４、ナイロン６６、ナイロン６１０、ナイロン６１２、ナイロン４６、ナイロン９、ナイロン１１、ナイロン１２、Ｎ−アルコキシメチル変性ナイロン、ヘキサメチレンジアミン−イソフタル酸縮重合体、メタキシロイルジアミン−アジピン酸縮重合体のような各種脂肪族または芳香族ポリアミドをハードセグメントとし、ポリエステル、ポリエーテル等のポリマーをソフトセグメントとするブロック共重合体が代表的であり、その他、前記ポリアミドと柔軟性に富む樹脂とのポリマーアロイ（ポリマーブレンド、グラフト重合、ランダム重合等）や、前記ポリアミドを可塑剤等で軟質化したもの、さらには、これらの混合物をも含む概念である。ただし、脂肪族ポリアミドと芳香族ポリアミドのうち、脂肪族ポリアミド（ナイロン系樹脂）であることが好ましい。 The outer tube 32 is made of polyamide resin. For example, nylon 6, nylon 64, nylon 66, nylon 610, nylon 612, nylon 46, nylon 9, nylon 11, nylon 12, N-alkoxymethyl-modified nylon, hexamethylenediamine-isophthalic acid degenerate Typical examples include block copolymers having hard segments of various aliphatic or aromatic polyamides such as polymers and metaxyloxydiamine-adipic acid condensation polymers, and soft segments of polymers such as polyesters and polyethers. It is a concept including a polymer alloy (polymer blend, graft polymerization, random polymerization, etc.) of the polyamide and a flexible resin, a softening of the polyamide with a plasticizer, or a mixture thereof. . However, aliphatic polyamides and aromatic polyamides are preferably aliphatic polyamides (nylon resins).

アウターチューブ３２として好適に用いられる材料としては、その加工性の観点から、たとえば「ＰＥＢＡＸ」（ＡＲＫＥＭＡ社の登録商標）が挙げられる。なお、アウターチューブ３２のショアＤ硬度は、たとえば５５〜７２の範囲内とするものがある。しかしながら、アウターチューブ３２のショアＤ硬度は、これに限られるものではない。 As a material suitably used as the outer tube 32, for example, “PEBAX” (registered trademark of ARKEMA) is cited from the viewpoint of workability. The outer tube 32 has a Shore D hardness of, for example, 55 to 72. However, the Shore D hardness of the outer tube 32 is not limited to this.

図２に示すように、コアワイヤ３３は、上述のハイポチューブ３１の内腔とアウターチューブ３２の内腔とに跨って挿通されている。コアワイヤ３３は始点隣接部３１ａ１においてハイポチューブ３１に固着されている。このコアワイヤ３３は、ハイポチューブ３１とアウターチューブ３２の硬度の違いによるキンク（折れ）を防止したり、ガイドワイヤに沿って血管内にバルーンカテーテル１０を押し込んでいく際の作業性を向上させること等を目的として設けられている。 As shown in FIG. 2, the core wire 33 is inserted across the lumen of the hypotube 31 and the lumen of the outer tube 32 described above. The core wire 33 is fixed to the hypotube 31 at the starting point adjacent portion 31a1. The core wire 33 prevents kinking (breaking) due to a difference in hardness between the hypotube 31 and the outer tube 32, improves workability when the balloon catheter 10 is pushed into the blood vessel along the guidewire, and the like. It is provided for the purpose.

なお、コアワイヤ３３の材質は、金属であれば良いが、加工性あるいは生体への安全性から、たとえばＳＵＳ３０４を始めとするステンレス合金、コバルト−クロム合金、ニッケル−チタン合金であることが好ましい。 The material of the core wire 33 may be a metal, but is preferably a stainless alloy such as SUS304, a cobalt-chromium alloy, or a nickel-titanium alloy from the viewpoint of workability or safety to the living body.

また、図４に示すように、コアワイヤ３３の先端側には先端に向けて直径の細くなるようにテーパ部３３１が形成されている。コアワイヤ３３のテーパ部３３１の直径としては、たとえば最も先端側が０．０５ｍｍ、最も基端側が０．２ｍｍとするものがある。なお、コアワイヤ３５の直径は、このような数値に限定されるものではなく、種々の値をとることが可能となっている。 As shown in FIG. 4, a taper portion 331 is formed on the distal end side of the core wire 33 so that the diameter decreases toward the distal end. The diameter of the taper portion 331 of the core wire 33 is, for example, 0.05 mm at the most distal end side and 0.2 mm at the most proximal end side. In addition, the diameter of the core wire 35 is not limited to such a numerical value, and can take various values.

＜ハイポチューブ３１とコアワイヤ３３との間の固着について＞
続いて、ハイポチューブ３１とコアワイヤ３３との固着（図３に示す硬変部５０の形成）について、以下に説明する。 <Adhesion between the hypotube 31 and the core wire 33>
Next, the adhesion between the hypotube 31 and the core wire 33 (formation of the hardened portion 50 shown in FIG. 3) will be described below.

本実施の形態では、ハイポチューブ３１とコアワイヤ３３との固着は、溶接によって実現されている。この溶接手法としては、たとえばレーザ溶接、電子ビーム溶接等が挙げられるが、レーザ溶接が最も好適である。しかしながら、これらの溶接以外の溶接手法によってハイポチューブ３１に対するコアワイヤ３３の固着を実現しても良く、たとえば接着剤を用いて実現しても良い。 In the present embodiment, the hypotube 31 and the core wire 33 are fixed to each other by welding. Examples of this welding method include laser welding and electron beam welding, but laser welding is most preferable. However, the core wire 33 may be fixed to the hypotube 31 by a welding method other than these welding methods, for example, using an adhesive.

上述のレーザ溶接としては、たとえば炭酸ガスレーザを用いるもの、ＹＡＧレーザを用いるもの、半導体レーザを用いるもの、エキシマレーザを用いるもの、その他の種類のレーザを用いることが可能である。 As the above laser welding, for example, a carbon dioxide laser, a YAG laser, a semiconductor laser, an excimer laser, or other types of lasers can be used.

レーザ溶接を行う場合、まずコアワイヤ３３のうち溶接を行う部位を、ハイポチューブ３１の内壁に接触させる。この接触は、たとえば治具を用いたり、ハイポチューブ３１を曲げる等により実現される。そのような接触状態を実現した後に、ハイポチューブ３１の外方から、ハイポチューブ３１のうち溶接させるべき部位にレーザ光を照射する。それにより、ハイポチューブ３１とコアワイヤ３３との間には、図３に示すような硬変部５０が形成される。レーザ溶接によってコアワイヤ３３がハイポチューブ３１に固着される場合、この硬変部５０はコアワイヤ３３とハイポチューブ３１とが溶融し、その後冷却されることにより形成される。図３の示すように、コアワイヤ３３とハイポチューブ３１とは、長手方向に離間する２点以上の複数ポイントで固着されるのが好ましい。それによって、コアワイヤ３３のハイポチューブ３１への取付強度が向上する。 When performing laser welding, first, a portion of the core wire 33 to be welded is brought into contact with the inner wall of the hypotube 31. This contact is realized, for example, by using a jig or bending the hypotube 31. After realizing such a contact state, a portion of the hypotube 31 to be welded is irradiated with laser light from the outside of the hypotube 31. Thereby, a hardened part 50 as shown in FIG. 3 is formed between the hypotube 31 and the core wire 33. When the core wire 33 is fixed to the hypotube 31 by laser welding, the hardened portion 50 is formed by melting the core wire 33 and the hypotube 31 and then cooling. As shown in FIG. 3, the core wire 33 and the hypotube 31 are preferably fixed at two or more points that are separated in the longitudinal direction. Thereby, the attachment strength of the core wire 33 to the hypotube 31 is improved.

以上のように、コアワイヤ３３とハイポチューブ３１との固着を行った後に、アウターチューブ３２をハイポチューブ３１に接合する。この接合に先立っては、始点隣接部３１ａ１はアウターチューブ３２で覆われる状態となるが、その始点隣接部３１ａ１よりも基端側の部位にて、アウターチューブ３２とハイポチューブ３１とが接合される。 As described above, after the core wire 33 and the hypotube 31 are fixed, the outer tube 32 is joined to the hypotube 31. Prior to this joining, the starting point adjoining portion 31a1 is covered with the outer tube 32, but the outer tube 32 and the hypotube 31 are joined at the base end side of the starting point adjoining portion 31a1. .

また、硬変部５０は、アウターチューブ３２とハイポチューブ３１との接合部位３２ａよりも、先端側に位置している。それによって、アウターチューブ３２とハイポチューブ３１との接合部位３２ａと、硬変部５０とが長手方向において重複し、その重複した部位が硬くなるのを防いでいる。 Further, the hardened portion 50 is located on the distal end side with respect to the joining portion 32 a between the outer tube 32 and the hypotube 31. Thereby, the joining part 32a of the outer tube 32 and the hypotube 31 and the hardened part 50 overlap in the longitudinal direction, and the overlapping part is prevented from becoming hard.

図１に示すように、バルーン４０は、アウターチューブ３２の先端側に接続されている。このバルーン４０の内部はアウターチューブ３２の内腔に連通している。そのため、連通管路２１、ハイポチューブ３１の内腔およびアウターチューブ３２の内腔を介して、バルーン４０の内部に液体（流体）を供給することを可能としており、かかる供給によってバルーン４０を風船状に膨らませることが可能となっている。バルーン４０は、たとえば円筒状に膨らんで、血管の狭窄部位を拡張させることが可能となっている。 As shown in FIG. 1, the balloon 40 is connected to the distal end side of the outer tube 32. The inside of the balloon 40 communicates with the lumen of the outer tube 32. Therefore, liquid (fluid) can be supplied to the inside of the balloon 40 through the communication conduit 21, the lumen of the hypotube 31 and the lumen of the outer tube 32. It is possible to inflate. The balloon 40 is inflated, for example, in a cylindrical shape, and can expand a stenotic region of a blood vessel.

＜効果について＞
本実施の形態では、螺旋溝３１１が形成されていない始点隣接部３１ａ１にてコアワイヤ３３がハイポチューブ３１に固着されている。そのため、硬変部５０が螺旋溝３１１に差し掛かることがなく、螺旋溝３１１のスリット幅が拡がったり、縮んだりするのを阻害することもない。それにより、ハイポチューブ３１が硬くならず、柔軟性を良好に保つことが可能となり、結果としてバルーンカテーテル１０の操作性を良好なものとすることが可能となる。 <About effect>
In the present embodiment, the core wire 33 is fixed to the hypotube 31 at the start point adjacent portion 31a1 where the spiral groove 311 is not formed. Therefore, the hardened portion 50 does not reach the spiral groove 311 and does not hinder the slit width of the spiral groove 311 from expanding or contracting. As a result, the hypotube 31 does not become hard and it is possible to maintain good flexibility, and as a result, the operability of the balloon catheter 10 can be improved.

また、本実施の形態のように、切欠形成部３１ｂにおいて先端に向けて螺旋溝３１１の溝ピッチが徐々に狭くなる場合、切欠形成部３１ｂの硬度は先端に向けて徐々に柔らかくなる。また、コアワイヤ３３にはテーパ部３３１が存在するため、コアワイヤ３３も基端から先端に向けて硬度が除々に柔らかくなる。従って、本実施形態の場合、上述の硬変部５０からコアワイヤ３３の先端側に向かって進行するにつれて、バルーンカテーテル１０が徐々に柔らかくなる、という優れた特性を備えさせることが可能となる。 Further, as in the present embodiment, when the groove pitch of the spiral groove 311 gradually narrows toward the tip in the notch forming portion 31b, the hardness of the notch forming portion 31b gradually becomes softer toward the tip. Further, since the core wire 33 has the tapered portion 331, the hardness of the core wire 33 gradually becomes softer from the base end to the tip end. Therefore, in the case of this embodiment, it is possible to provide an excellent characteristic that the balloon catheter 10 gradually softens as it progresses from the above-described hardened portion 50 toward the distal end side of the core wire 33.

また、本実施の形態では、コアワイヤ３３の基端は始点隣接部３１ａに位置している。そのため、コアワイヤ３３の寸法を極力短くし、コアワイヤ３３がハイポチューブ３１の内腔を占める部位を低減し、液体が流通する内部空間を確保できる。その結果、バルーン４０を膨らませたり、しぼませるまでに要する時間を短くすることが可能となる。 In the present embodiment, the base end of the core wire 33 is located at the start point adjacent portion 31a. Therefore, the dimension of the core wire 33 can be shortened as much as possible, the part where the core wire 33 occupies the lumen of the hypotube 31 can be reduced, and an internal space through which the liquid flows can be secured. As a result, the time required to inflate or deflate the balloon 40 can be shortened.

加えて、硬変部５０は、ハイポチューブ３１とアウターチューブ３２との間の接合部位３２ａよりも先端側に位置している。それによって、上述の接合部位３２ａと硬変部５０とが長手方向において重複し、その重複した部分が硬くなるのを防ぐことが可能となる。その結果、長手方向において重複して接合される場合よりも硬度を低くすることが可能となり、バルーンカテーテル１０の操作性が悪化するのを防ぐことが可能となる。 In addition, the hardened portion 50 is located on the tip side with respect to the joint portion 32 a between the hypotube 31 and the outer tube 32. Accordingly, it is possible to prevent the above-described joining portion 32a and the hardened portion 50 from overlapping in the longitudinal direction, and the overlapping portion from becoming hard. As a result, it is possible to make the hardness lower than when overlapping and joining in the longitudinal direction, and it is possible to prevent the operability of the balloon catheter 10 from deteriorating.

＜変形例について＞
以上、本発明の一実施の形態に係る、バルーンカテーテル１０について説明したが、本発明はこれ以外にも種々変形可能となっている。以下、それについて述べる。 <About modification>
The balloon catheter 10 according to the embodiment of the present invention has been described above, but the present invention can be variously modified in addition to this. This will be described below.

上述の実施の形態においては、螺旋溝３１１に関しては、そのピッチが基端側から先端側に向かうにつれて、徐々に狭くなるものについて説明している。しかしながら、螺旋溝３１１は、このようなものには限られない。たとえば、切欠形成部３１ｂにおいて、基端側から先端側に向かうにつれて、段階的に螺旋溝３１１の本数が増えるようなものとしても良い。このような構成の場合においても、螺旋溝３１１の溝ピッチは、先端側の方が基端側よりも狭い状態となり、本発明を良好に適用可能となる。 In the above-described embodiment, the spiral groove 311 has been described in which the pitch gradually becomes narrower from the proximal end side toward the distal end side. However, the spiral groove 311 is not limited to this. For example, in the notch forming portion 31b, the number of the spiral grooves 311 may be increased step by step from the proximal end side toward the distal end side. Even in the case of such a configuration, the groove pitch of the spiral groove 311 is in a state where the distal end side is narrower than the proximal end side, and the present invention can be favorably applied.

また、上述の実施の形態における螺旋溝３１１に代えて、たとえば、切欠形成部３１ｂに図５に示すようなスリット３１２を設けても良い。このスリット３１２は、ハイポチューブ３１の基端側から先端側に向かうにつれて幅が拡がる形状に設けられている。そのため、先端側の方が基端側よりも柔軟に変形することが可能となっている。ここで、図５に示す構成においても、基端側よりも柔軟に変形する先端側に硬変部５０が設けられていない構成となることにより、ハイポチューブ３１の柔軟性を良好に保つことが可能となり、結果としてバルーンカテーテル１０の操作性を良好なものとすることが可能となる。 Further, instead of the spiral groove 311 in the above-described embodiment, for example, a slit 312 as shown in FIG. 5 may be provided in the notch forming portion 31b. The slit 312 is provided in a shape that increases in width as it goes from the proximal end side of the hypotube 31 toward the distal end side. Therefore, the distal end side can be deformed more flexibly than the proximal end side. Here, also in the configuration shown in FIG. 5, the flexibility of the hypotube 31 can be maintained well by providing the configuration in which the hardened portion 50 is not provided on the distal end side that is deformed more flexibly than the proximal end side. As a result, the operability of the balloon catheter 10 can be improved.

なお、切欠形成部３１ｂに形成される切欠は、螺旋溝３１１およびスリット３１２に限られるものではない。たとえば、切欠形成部３１ｂには非貫通の切り込み部が形成されていても良い。この場合、切り込み部が切欠形成部３１ｂに占める割合は、切欠形成部３１ｂの先端側の方が、切欠形成部３１ｂの基端側よりも多くすることが好ましい。 In addition, the notch formed in the notch formation part 31b is not restricted to the spiral groove 311 and the slit 312. FIG. For example, a non-penetrating cut portion may be formed in the notch forming portion 31b. In this case, it is preferable that the ratio of the notch portion to the notch forming portion 31b is larger on the distal end side of the notch forming portion 31b than on the proximal end side of the notch forming portion 31b.

また、切欠形成部３１ｂには、当該切欠形成部３１ｂを貫通する孔部または非貫通の穴部が多数形成されていても良い。この場合にも、孔部または穴部が切欠形成部３１ｂに占める割合は、切欠形成部３１ｂの先端側の方が、切欠形成部３１ｂの基端側よりも多くすることが好ましい。 Further, the notch forming part 31b may be formed with a large number of holes or non-through holes penetrating the notch forming part 31b. Also in this case, it is preferable that the ratio of the hole portion or the hole portion to the notch forming portion 31b is larger on the distal end side of the notch forming portion 31b than on the base end side of the notch forming portion 31b.

また、切欠形成部３１ｂには、当該切欠形成部３１ｂを貫通する他のスリットが形成されていても良い。この場合、切欠形成部３１ｂの先端側の方が、切欠形成部３１ｂの基端側よりもスリットの本数を多くしたり、切欠形成部３１ｂの先端側の方が、切欠形成部３１ｂの基端側よりもスリットのピッチが狭くなることが好ましい。なお、ここでいう他のスリットは、長孔状のものとしても良く、ハイポチューブ３１の長手方向に沿うものとしても良く、長手方向とは直交する方向に沿うものとしても良く、それらの組み合わせとしても良い。また、上述の螺旋溝３１１、スリット３１２、孔部、穴部、他のスリットを適宜組み合わせて、切欠形成部３１ｂに形成するようにしても良い。 Moreover, the other slit which penetrates the said notch formation part 31b may be formed in the notch formation part 31b. In this case, the number of slits is larger on the distal end side of the notch forming portion 31b than the proximal end side of the notch forming portion 31b, or the distal end side of the notch forming portion 31b is closer to the proximal end of the notch forming portion 31b. The slit pitch is preferably narrower than the side. In addition, another slit here may be a long hole shape, may be along the longitudinal direction of the hypotube 31, may be along a direction orthogonal to the longitudinal direction, or a combination thereof. Also good. Moreover, you may make it form in the notch formation part 31b combining the above-mentioned spiral groove 311, the slit 312, a hole part, a hole part, and another slit suitably.

また、上述の実施の形態では、硬変部５０は、ハイポチューブ３１とアウターチューブ３２との接合部位３２ａよりも先端側に位置している構成としている。しかしながら、硬変部５０を、ハイポチューブ３１とアウターチューブ３２との接合部位３２ａよりも基端側に位置する構成としても良い。この場合、ハイポチューブ３１の内腔においてはコアワイヤ３３が長くなるため、ハイポチューブ３１の内腔のうち液体が流通する内部空間が減じられるものの、ハイポチューブ３１が硬くならず、柔軟性を良好に保つことは可能となる。 Further, in the above-described embodiment, the hardened portion 50 is configured to be positioned on the distal end side with respect to the joint portion 32 a between the hypotube 31 and the outer tube 32. However, the hardened portion 50 may be configured to be located on the proximal end side with respect to the joint portion 32a between the hypotube 31 and the outer tube 32. In this case, since the core wire 33 becomes long in the lumen of the hypotube 31, the internal space in which the liquid circulates in the lumen of the hypotube 31 is reduced, but the hypotube 31 does not become hard and has good flexibility. It is possible to keep.

なお、本発明のバルーンカテーテル１０は、ガイドワイヤが挿通されるインナーチューブを有してもよい。このインナーチューブは、アウターチューブ３２の内腔およびバルーン４０の内腔とに跨って挿通され、アウターチューブ３２に形成された開口部に近位開口部を有し、バルーン４０の先端よりも遠位側に遠位開口部を有するものでもよい。 The balloon catheter 10 of the present invention may have an inner tube through which a guide wire is inserted. The inner tube is inserted across the lumen of the outer tube 32 and the lumen of the balloon 40, has a proximal opening at the opening formed in the outer tube 32, and is more distal than the tip of the balloon 40. It may have a distal opening on the side.

１０…バルーンカテーテル
２０…ハブ
２１…連通管路
３０…シャフト本体部
３１…ハイポチューブ
３１ａ…管体部
３１ａ１…始点隣接部
３１ｂ…切欠形成部
３２…アウターチューブ
３２ａ…接合部位
３３…コアワイヤ
４０…バルーン
５０…硬変部
３１１…螺旋溝
３１２…スリット
３３１…テーパ部 DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 ... Balloon catheter 20 ... Hub 21 ... Communication pipe line 30 ... Shaft body part 31 ... Hypotube 31a ... Tube part 31a1 ... Starting point adjacent part 31b ... Notch formation part 32 ... Outer tube 32a ... Joint part 33 ... Core wire 40 ... Balloon 50 ... Hardened part 311 ... Spiral groove 312 ... Slit 331 ... Tapered part

Claims

A balloon catheter provided with a balloon on the distal end side,
A hypotube having a notch forming part with a notch formed on the tip side;
An outer tube whose base end is joined to the base end side of the hypotube notching portion of the hypotube, and extends from the place toward the front end side,
Said notch relative to the proximal end of the forming section only at the beginning adjacent section if physician notches adjacent to the base end side are not formed, the proximal end of which is fixed, the hypotube and the outer direction from its location at the tip side A core wire inserted through the tube;
A balloon catheter comprising:

The fixing portion of the core wire to the hypotube is located on the tip side of the bonding portion between the hypotube and the outer tube.
The balloon catheter according to claim 1.

The notch is a spiral groove, and the groove pitch of the spiral groove gradually narrows from the proximal end side toward the distal end side.
The balloon catheter according to claim 1 or 2, characterized by the above.