JP6368284B2 - Balloon catheter - Google Patents
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Description
本発明は、血管内の狭窄部等に挿入して、狭窄部等を拡張するバルーンカテーテルに関する。 The present invention relates to a balloon catheter that is inserted into a stenosis part or the like in a blood vessel to expand the stenosis part or the like.
血管内の狭窄部等に挿入して、狭窄部等を拡張するバルーンカテーテルが既に提案されている。バルーンカテーテルは、主に、拡張体であるバルーンと、バルーンの基端に接合されたアウターシャフトと、バルーンとアウターシャフトとの内部に挿入されたインナーシャフトと、からなる。 There has already been proposed a balloon catheter that is inserted into a stenosis portion or the like in a blood vessel to expand the stenosis portion or the like. The balloon catheter mainly includes a balloon as an expansion body, an outer shaft joined to the base end of the balloon, and an inner shaft inserted into the balloon and the outer shaft.
また、前記アウターシャフト内に、線状の補強体としてコアワイヤが備えられていることも既に知られている。かかるコアワイヤは、医師等の手技者がバルーンカテーテルを血管内に挿通した際に、手技者の押し込み力をバルーンカテーテルの先端近くまで伝達させることができ、その結果、バルーンカテーテルの操作性を向上させるものである。 It is also already known that a core wire is provided as a linear reinforcing body in the outer shaft. Such a core wire can transmit the pushing force of the operator to the vicinity of the tip of the balloon catheter when an operator such as a doctor inserts the balloon catheter into the blood vessel, thereby improving the operability of the balloon catheter. Is.
例えば特許文献1には、膨張管腔(アウターシャフト)の内部に配置されるとともに、近位ガイドワイヤポートの遠位側に延在するとともに、固定されていない自由遠位端を有する支持マンドレル(コアワイヤ)を備えた内管腔バルーンカテーテルが開示されている。 For example, Patent Document 1 discloses a support mandrel that is disposed inside an inflation lumen (outer shaft), extends distally of the proximal guidewire port, and has a free distal end that is not fixed. An inner lumen balloon catheter with a core wire) is disclosed.
上記した特許文献1に開示されているバルーンカテーテルにあっては、支持マンドレル(コアワイヤ)の先端がアウターシャフトとインナーシャフトとのいずれにも固定されておらず、自由端となっている。この場合、支持マンドレルによる押し込み力をバルーンカテーテルの先端まで伝達できないという問題がある。また、バルーンカテーテルを押し込んだ際に、支持マンドレルの先端が膨張管腔(アウターシャフト)を突き破って血管壁を損傷するおそれがあるという問題もある。 In the balloon catheter disclosed in Patent Document 1 described above, the tip of the support mandrel (core wire) is not fixed to either the outer shaft or the inner shaft, and is a free end. In this case, there is a problem that the pushing force by the support mandrel cannot be transmitted to the tip of the balloon catheter. There is also a problem that when the balloon catheter is pushed in, the tip of the support mandrel may break through the inflation lumen (outer shaft) and damage the blood vessel wall.
これらの問題を解決するために、例えば特許文献2には、ガイドワイヤ用チューブの外壁又は先端シャフトの内壁に設けられた固定用チューブに先端側が挿通され、かつ基端側が基端シャフトに固定されて、中間シャフトの内部空間に挿通された線材(コアワイヤ)を具備するバルーンカテーテルが開示されている。 In order to solve these problems, for example, in Patent Document 2, the distal end side is inserted into a fixing tube provided on the outer wall of the guide wire tube or the inner wall of the distal end shaft, and the proximal end side is fixed to the proximal end shaft. A balloon catheter including a wire rod (core wire) inserted into the internal space of the intermediate shaft is disclosed.
しかしながら、上記特許文献2のバルーンカテーテルにあっては、コアワイヤである線材の先端と基端とがそれぞれ固定用チューブ及び基端シャフトによって固定されているため、バルーンカテーテルを湾曲した血管内に挿入した際にコアワイヤである線材が血管の湾曲に円滑かつ適切に沿うことができず折れてしまい、バルーンカテーテルをさらに押し込むことができなくなるという問題がある。 However, in the balloon catheter of Patent Document 2, since the distal end and the proximal end of the wire material that is a core wire are fixed by the fixing tube and the proximal shaft, respectively, the balloon catheter is inserted into a curved blood vessel. In this case, there is a problem that the wire that is the core wire cannot be smoothly and appropriately aligned with the curve of the blood vessel and is broken, and the balloon catheter cannot be pushed further.
そこで本発明は、コアワイヤが血管の湾曲に対応せず折れてしまうことを防止することができるとともに、湾曲した血管内を円滑に通過することができ、さらにコアワイヤの先端がアウターシャフトを突き破るおそれのないバルーンカテーテルを提供することを目的とする。 Therefore, the present invention can prevent the core wire from breaking without corresponding to the bending of the blood vessel, and can smoothly pass through the curved blood vessel, and the tip of the core wire can break through the outer shaft. Aim to provide no balloon catheter.
本発明は、バルーンと、前記バルーンの後端に接合されたアウターシャフトと、前記アウターシャフト内に挿入され、前記バルーンの先端に接合されたインナーシャフトと、前記アウターシャフトと前記インナーシャフトとの間に挿入されたコアワイヤと、を備えたバルーンカテーテルにおいて、前記コアワイヤの先端には、弾性体が接合されると共に、前記弾性体は、前記アウターシャフト及び前記インナーシャフトのうち少なくとも一方に固定され、前記コアワイヤの先端は、前記アウターシャフト及び前記インナーシャフトに対して相対移動可能とされており、前記アウターシャフトは、内径が縮径する縮径部を有しており、前記縮径部の内周面が、前記インナーシャフトの軸線方向に沿う所定幅で当該インナーシャフトの外周面に沿って形成されており、前記縮径部における所定幅の部分と前記インナーシャフトの外周面との間に前記弾性体が配置されることで前記弾性体は前記縮径部と前記インナーシャフトとで固定されていることを特徴とする。 The present invention includes a balloon, an outer shaft joined to the rear end of the balloon, an inner shaft inserted into the outer shaft and joined to the tip of the balloon, and between the outer shaft and the inner shaft. A core wire inserted into the core wire, and an elastic body is joined to a tip of the core wire, and the elastic body is fixed to at least one of the outer shaft and the inner shaft, The distal end of the core wire is movable relative to the outer shaft and the inner shaft, and the outer shaft has a reduced diameter portion whose inner diameter is reduced, and the inner peripheral surface of the reduced diameter portion Along the outer circumferential surface of the inner shaft with a predetermined width along the axial direction of the inner shaft. The elastic body is fixed between the reduced diameter portion and the inner shaft by arranging the elastic body between a portion having a predetermined width in the reduced diameter portion and the outer peripheral surface of the inner shaft. It is characterized by being.
かかる構成にあっては、前記コアワイヤの先端が前記弾性体を介して前記アウターシャフト及び前記インナーシャフトのうち少なくとも一方に固定されているため、弾性体が弾性変形することでコアワイヤ先端の自由度が失われることを防止することができる。したがって、バルーンカテーテルが湾曲した場合でも、弾性体が弾性変形することでコアワイヤが無理に拘束されてしまうことがなく、コアワイヤが途中で折れてしまうおそれを低減することができる。また、コアワイヤに集中する応力が弾性体によって吸収されるため、コアワイヤに生じた歪みが適切に低減できる。また、弾性体を介することでコアワイヤの先端からアウターシャフト及びインナーシャフトの少なくとも一方に押し込み力を直接伝達することができるため、バルーンカテーテルの操作性が良好となる。さらに、弾性体が介在することで、コアワイヤの先端がアウターシャフトを突き破って血管壁を損傷してしまうおそれを抑制することができる。 In such a configuration, since the tip of the core wire is fixed to at least one of the outer shaft and the inner shaft via the elastic body, the flexibility of the tip of the core wire is increased by elastic deformation of the elastic body. It can be prevented from being lost. Therefore, even when the balloon catheter is bent, the elastic body is elastically deformed so that the core wire is not forcibly restrained, and the possibility that the core wire is broken in the middle can be reduced. Moreover, since the stress concentrated on the core wire is absorbed by the elastic body, the distortion generated in the core wire can be appropriately reduced. Further, since the pushing force can be directly transmitted from the tip of the core wire to at least one of the outer shaft and the inner shaft through the elastic body, the operability of the balloon catheter is improved. Further, the presence of the elastic body can suppress the possibility that the tip of the core wire breaks through the outer shaft and damages the blood vessel wall.
また、前記弾性体は、素線を巻回して形成された中空状のコイル体であり、前記コイル体の先端は、前記アウターシャフト及び前記インナーシャフトのうち少なくとも一方に固定され、前記コイル体の後端は、前記コアワイヤの先端に接合されていることが望ましい。 The elastic body is a hollow coil body formed by winding an element wire, and a tip of the coil body is fixed to at least one of the outer shaft and the inner shaft, The rear end is preferably joined to the front end of the core wire.
かかる構成にあっては、手技者がバルーンカテーテルを回転させようとした際に、その回転力をアウターシャフト又はインナーシャフトに好適に伝達することができる。また、前記コイル体の中空部を液体の流路として活用でき、バルーンの拡張又は収縮時間を短縮することができる。 In such a configuration, when the operator tries to rotate the balloon catheter, the rotational force can be suitably transmitted to the outer shaft or the inner shaft. Further, the hollow portion of the coil body can be used as a liquid flow path, and the expansion or contraction time of the balloon can be shortened.
さらに、前記コイル体は、複数の素線を撚り合わせて形成されていることが望ましい。 Furthermore, it is desirable that the coil body is formed by twisting a plurality of strands.
かかる構成にあっては、押し込み力や回転力の伝達性を向上させることができる。 In such a configuration, it is possible to improve the transmission of the pushing force and the rotational force.
前記弾性体は、前記コアワイヤと一体的に形成されていてもよい。 The elastic body may be formed integrally with the core wire.
かかる構成にあっては、前記コアワイヤと前記弾性体とを個別に用意して接合した構成に比べて、製造工程を簡略化することができ、製造コストの削減を図ることができる。また、前記コアワイヤと前記弾性体とを個別に用意して接合した構成に比べて、前記コアワイヤと前記弾性体との間における剛性ギャップを低減し、その結果、前記コアワイヤと前記弾性体との間で破断しにくくすることができる。 In such a configuration, the manufacturing process can be simplified and the manufacturing cost can be reduced as compared with a configuration in which the core wire and the elastic body are individually prepared and joined. Further, compared to a configuration in which the core wire and the elastic body are separately prepared and joined, a rigidity gap between the core wire and the elastic body is reduced, and as a result, between the core wire and the elastic body. It can be made difficult to break.
そして、前記アウターシャフトは、内径が縮径する縮径部を有しており、前記弾性体は、前記縮径部と前記インナーシャフトとで固定されていることが望ましい。 The outer shaft preferably has a reduced diameter portion whose inner diameter is reduced, and the elastic body is preferably fixed by the reduced diameter portion and the inner shaft.
かかる構成にあっては、例えばアウターシャフトを加工することで前記縮径部と前記インナーシャフトとの間に前記弾性体を固定することができる。すなわち、前記弾性体は、縮径部及びインナーシャフトのいずれにも接着や溶着等によって相対移動不可能に固定されているものではない。したがって、バルーンカテーテルが大きく湾曲しても、弾性体がアウターシャフトやインナーシャフトに対して適宜位置ずれすることが可能となり、弾性体やコアワイヤに生じる歪みを低減することができるため、コアワイヤが折れてしまうおそれをさらに低減することができる。 In such a configuration, for example, the elastic body can be fixed between the reduced diameter portion and the inner shaft by processing an outer shaft. That is, the elastic body is not fixed to the reduced diameter portion or the inner shaft so as not to be relatively movable by adhesion or welding. Therefore, even if the balloon catheter is greatly curved, the elastic body can be appropriately displaced with respect to the outer shaft and the inner shaft, and distortion generated in the elastic body and the core wire can be reduced. This can further reduce the risk of the occurrence.
本発明のバルーンカテーテルは、湾曲した血管内にバルーンカテーテルを挿入した際に弾性体が弾性変形することでコアワイヤが無理に拘束されてしまうことを防止し、コアワイヤが途中で折れてしまうおそれを効果的に低減することができると共に、コアワイヤを設けることによって操作性が向上するという効果を十分に確保することができる。さらに、コアワイヤの先端がアウターシャフトを突き破って血管壁を損傷してしまうおそれを低減することもできる。 The balloon catheter of the present invention prevents the core wire from being forcibly constrained by elastic deformation of the elastic body when the balloon catheter is inserted into a curved blood vessel, and has the effect that the core wire may be broken in the middle. In addition, the effect of improving the operability by providing the core wire can be sufficiently ensured. Furthermore, the possibility that the tip of the core wire breaks through the outer shaft and damages the blood vessel wall can be reduced.
以下、本発明のバルーンカテーテルを具体化した実施例を詳細に説明する。ただし、本発明は下記に示す実施例に限定されることはなく、適宜設計変更が可能である。図1から図8において、左側が体内に挿入される先端側(遠位側)であり、右側が医師等の手技者によって操作される後端側(近位側、基端側)である。 Hereinafter, embodiments of the balloon catheter of the present invention will be described in detail. However, the present invention is not limited to the examples shown below, and the design can be changed as appropriate. 1 to 8, the left side is the distal end side (distal side) to be inserted into the body, and the right side is the rear end side (proximal side, proximal end side) operated by an operator such as a doctor.
〔実施例1〕
例えば心臓の血管内の狭窄部の治療に用いられるバルーンカテーテル11は、図1に示すように、バルーン20と、アウターシャフト30と、コネクタ40と、インナーシャフト50と、チップ60と、コアワイヤ90と、を備えている。
[Example 1]
For example, as shown in FIG. 1, a
前記バルーン20は、狭窄部を拡張する機能を有し、樹脂製の部材からなる。そして、先端側に先端取付部22を有し、後端側に後端取付部23を有している。前記先端取付部22は、インナーシャフト50の先端にチップ60を介して接合され、前記後端取付部23は、アウターシャフト30の先端に接合されている。
The
前記アウターシャフト30は、流体を供給する機能を有し、前記流体を供給するための拡張ルーメン36を構成する管状部材からなる。さらに、前記アウターシャフト30は、先端側から順に、先端アウターシャフト部31と、ガイドワイヤポート部33と、中間アウターシャフト部35と、後端アウターシャフト部37と、を有している。なお、前記ガイドワイヤポート部33は、先端アウターシャフト部31と、中間アウターシャフト部35と、インナーシャフト50と、が接合する部分となる。
The
さらに詳述すると、前記先端アウターシャフト部31には、前記インナーシャフト50が挿入されており、前記先端アウターシャフト部31と前記インナーシャフト50との間には、前記拡張ルーメン36が形成されている。また、前記後端アウターシャフト部37は、いわゆるハイポチューブと呼ばれる金属製の管状部材からなる。そして、前記後端アウターシャフト部37の先端が、中間アウターシャフト部35の後端に挿入されて接合されている。また、前記後端アウターシャフト部37の後端には、コネクタ40が取り付けられている。そして、コネクタ40に取り付けられるインデフレータ(図示せず)からバルーン20を拡張するための造影剤や生理食塩水などの液体が供給されると、液体は拡張ルーメン36を通ってバルーン20内に流入し、バルーン20が拡張する。
More specifically, the
なお、前記先端アウターシャフト部31と前記中間アウターシャフト部35とは、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、又はポリエステルエラストマー等の樹脂からなるチューブで構成されることが好ましい。また、前記後端アウターシャフト部37は、ステンレス鋼(SUS304)やNi−Ti合金等の超弾性合金で構成されることが好ましい。
In addition, it is preferable that the said front
前記インナーシャフト50は、内部にガイドワイヤ(図示せず)を挿入するためのガイドワイヤルーメン51を形成している。また、インナーシャフト50の後端は、アウターシャフト30のガイドワイヤポート部33に接合されることによって、後端側ガイドワイヤポート54が形成されている。さらに、前記インナーシャフト50の先端に配置されたチップ60には、先端側ガイドワイヤポート69が形成されている。
The
また、前記バルーン20の内部における前記インナーシャフト50の外周には、円筒形状をなしたマーカ部材70が遠位側と近位側とに2つ配置されている。
Two
前記インナーシャフト50は、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、又はポリエステルエラストマー等の樹脂で構成されることが好ましい。前記チップ60は、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー等の柔軟な樹脂で形成されていることが望ましい。また、前記マーカ部材70は、放射線不透過性の金属材料である白金やタングステン等で構成されることが好ましい。
The
また、前記後端アウターシャフト部37の先端の内周面には、コアワイヤ90が取り付けられている。前記コアワイヤ90は、断面が円形であり、先端に向かって細径化されたテーパ状の金属製線材で構成されている。そして、前記コアワイヤ90は、中間アウターシャフト部35とガイドワイヤポート部33とを通過して、先端アウターシャフト部31まで延出形成されている。さらに、前記コアワイヤ90は、ガイドワイヤポート部33の後端付近に、押圧部92を有している。これにより、コアワイヤ90に押し込み力や回転力が作用した際に、押圧部92がガイドワイヤポート部33に当接することで、押し込み力や回転力が先端アウターシャフト部31とインナーシャフト50とに伝達される。
A
さらに、図1,図2に示すように、前記コアワイヤ90の先端には、素線111を巻回して形成された中空状の弾性体であるコイル体101の後端がロウ材121によって接合されている。前記コイル体101は、伸縮方向(バルーンカテーテル11の長手方向)においてコアワイヤ90よりもばね定数が小さくなるように設定されている。なお、前記コイル体101は十分に伸縮可能となるように疎巻きに巻回されており、さらに中空状であるため、上記した造影剤や生理食塩水などの液体がコイル体101の流通を阻害することはない。なお、コイル体101の後端は、ロウ材121を用いることなく、コアワイヤ90の先端にレーザ溶接等で接合してもよい。
Further, as shown in FIGS. 1 and 2, the rear end of the
また、前記アウターシャフト30の先端アウターシャフト部31において前記コイル体101の先端側に対向する部位には、前記先端アウターシャフト部31の内径が縮径した縮径部311が形成されている。前記縮径部311は、例えば先端アウターシャフト部31内に前記インナーシャフト50が挿入され、コイル体101が接合された前記コアワイヤ90が先端アウターシャフト部31とインナーシャフト50との間に位置した状態で先端アウターシャフト部31を一部熱間プレスすることによって形成することができる。
In addition, a reduced
前記先端アウターシャフト部31に縮径部311が形成されることによって、前記コイル体101の先端は、前記縮径部311と、前記インナーシャフト50とで固定される。このとき、前記コアワイヤ90の先端は、前記先端アウターシャフト部31及び前記インナーシャフト50とは互いに接触していない。
By forming the reduced
言い換えると、コイル体101によってコアワイヤ90は高い自由度を保持することができるため、前記バルーンカテーテル11が湾曲した場合、前記コアワイヤ90よりもコイル体101の方が柔軟に弾性変形することでコアワイヤ90の先端がインナーシャフト50及びアウターシャフト30に対して相対移動可能となり、歪みが緩和されて、コアワイヤ90が折れてしまうことを抑制できる。
In other words, since the
さらに、前記コイル体101は、縮径部311とインナーシャフト50との間に挟まれているため、前記バルーンカテーテル11が大きく湾曲してコアワイヤ90やコイル体101に応力が集中した場合にも、コイル体101が縮径部311やインナーシャフト50に対して位置ずれが生じて応力集中を緩和することができる。
Furthermore, since the
また、前記コアワイヤ90の先端には前記コイル体101が接合されているため、コアワイヤ90の先端がアウターシャフト30を突き破って血管壁を損傷してしまうおそれを低減することができる。
Further, since the
また、例えば前記バルーンカテーテル11を押し込んだり回転させたりしようとする際には、前記コアワイヤ90から前記コイル体101を介して前記先端アウターシャフト部31及び前記インナーシャフト50に押し込み力や回転力を伝達することができるため、バルーンカテーテル11の操作性は良好となる。
Further, for example, when the
〔実施例2〕
実施例2のバルーンカテーテル12を、図3に従って説明する。なお、実施例1と同様の構成のものは同じ符号を付し、説明を省略する。
[Example 2]
The
図3に示すように、前記バルーンカテーテル12にあっては、複数の素線112を撚り合わせた多条のコイル体102が弾性体として用いられており、前記コイル体102の先端が縮径部311で固定され、後端が前記コアワイヤ90の先端にロウ材121を介して接合されている。なお、コイル体102の後端は、ロウ材121を用いることなく、コアワイヤ90の先端にレーザ溶接等で接合してもよい。
As shown in FIG. 3, in the
かかる構成にあっても、コアワイヤ90の自由度を確保することができる。また、コイル体102が複数の素線112を撚り合せた多条のコイル体であるため、手技者の操作によるバルーンカテーテル12への押し込み力や回転力を無駄なく伝達することができる。
Even in such a configuration, the degree of freedom of the
〔実施例3〕
実施例3のバルーンカテーテル13を図4に従って説明する。なお、実施例1,2と同様の構成のものは同じ符号を付し、説明を省略する。
Example 3
The
前記バルーンカテーテル13にあっては、先端アウターシャフト部31に縮径部は設けられておらず、コイル体101の先端がロウ材122によって先端アウターシャフト部31及びインナーシャフト50に接合されている。
In the
かかる構成にあっても前記コアワイヤ90の先端と先端アウターシャフト部31及びインナーシャフト50とは互いに接触することがない。したがって前記バルーンカテーテル13が湾曲した場合、前記コアワイヤ90よりもばね定数の小さいコイル体101の方が柔軟に弾性変形することで、前記コアワイヤ90の先端が相対移動可能となり、コアワイヤ90の歪みが緩和され、コアワイヤ90が折れるおそれを低減することができる。
Even in such a configuration, the tip of the
また、前記コアワイヤ90の先端には前記コイル体101が接合されているため、コアワイヤ90の先端がアウターシャフト30を突き破って血管壁を損傷してしまうおそれを低減することができる。
Further, since the
また、例えば前記バルーンカテーテル13を押し込んだり回転させたりしようとする際には、前記コアワイヤ90から前記コイル体101を介して前記先端アウターシャフト部31及び前記インナーシャフト50に押し込み力や回転力を伝達することができるため、バルーンカテーテル13の操作性は良好となる。
For example, when the
〔実施例4〕
実施例4のバルーンカテーテル14を図5に従って説明する。なお、実施例1〜3と同様の構成のものは同じ符号を付し、説明を省略する。
Example 4
The
図5に示すように、前記バルーンカテーテル14にあっては、複数の素線を網目状の円筒形状に編んだ中空ブレード104が弾性体として用いられている。具体的には、前記中空ブレード104の後端に後端接合部125が形成されて、複数の素線同士が溶着されている。そして、前記後端接合部125が、前記コアワイヤ90の先端に接合されている。
As shown in FIG. 5, in the
一方、前記中空ブレード104の先端には、先端接合部126が形成され、複数の素線同士が溶着されている。そして、前記先端接合部126が、先端アウターシャフト部31の縮径部311とインナーシャフト50とで固定されている。
On the other hand, a tip joint 126 is formed at the tip of the
かかる構成にあっても、前記バルーンカテーテル14が湾曲した際には、前記コアワイヤ90よりも柔軟に前記中空ブレード104が適宜弾性変形することで前記コアワイヤ90が折れるおそれを低減することができる。
Even in such a configuration, when the
また、前記中空ブレード104の先端接合部126は、縮径部311やインナーシャフト50に対して接着剤を用いたり溶着したりして相対移動不可能に接着されているわけではなく、縮径部311とインナーシャフト50との間で挟まれて固定されているため、仮に前記バルーンカテーテル14が大きく湾曲してコアワイヤ90や中空ブレード104に応力が集中した場合にも、中空ブレード104の先端接合部126が縮径部311やインナーシャフト50に対して適正に位置ずれをして応力集中を緩和することができる。
Further, the tip
また、コアワイヤ90の先端には中空ブレード104が接合されることで、コアワイヤ90の先端がアウターシャフト30を突き破って血管壁を損傷してしまうおそれを低減することができる。
Further, the
また、例えば前記バルーンカテーテル14を押し込んだり回転させたりしようとする際には、前記コアワイヤ90から前記中空ブレード104を介して前記先端アウターシャフト部31及び前記インナーシャフト50に押し込み力や回転力を伝達することができるため、バルーンカテーテル14の操作性は良好となる。
For example, when the
〔実施例5〕
実施例5のバルーンカテーテル15を図6に従って説明する。なお、実施例1〜4と同様の構成のものは同じ符号を付し、説明を省略する。
Example 5
The
図6に示すように、前記バルーンカテーテル15にあっては、コアワイヤ90の先端に、弾性体としてのゴム105が接合されている。前記ゴム105は、前後方向に長く、中央に向かうほど径大となるテーパ形状を有しており、当該中央周辺が先端アウターシャフト部31とインナーシャフト50との間に固定されている。
As shown in FIG. 6, in the
かかる構成にあっても、前記バルーンカテーテル15が湾曲した際には、前記コアワイヤ90よりもゴム105の方が柔軟に弾性変形することで、前記コアワイヤ90の先端がアウターシャフト30及びインナーシャフト50に対して相対移動可能となり、前記コアワイヤ90が折れるおそれを低減することができる。
Even in such a configuration, when the
また、前記コアワイヤ90の先端にゴム105が接合されていることで、前記コアワイヤ90の先端がアウターシャフト30を突き破って血管壁を損傷してしまうおそれを低減することができる。
Further, since the
また、前記コアワイヤ90に与えられた押し込み力や回転力が、ゴム105を介して先端アウターシャフト部31及びインナーシャフト50に伝達されるため、バルーンカテーテル15の操作性は良好となる。
In addition, since the pushing force and the rotational force applied to the
〔実施例6〕
実施例6のバルーンカテーテル16を図7に従って説明する。なお、実施例1〜5と同様の構成のものは同じ符号を付し、説明を省略する。
Example 6
The
図7に示すように、前記バルーンカテーテル16にあっては、コアワイヤ90の先端にコイル体106が一体的に形成されている。すなわち、コアワイヤ90とコイル体106とは同一材料からなり、連続的に形成され、前記コアワイヤ90の先端から前記コイル体106の後端が延出形成されている。そして、前記コイル体106の先端が縮径部311とインナーシャフト50とで固定されている。
As shown in FIG. 7, in the
かかる構成にあっては、特に、弾性体であるコイル体106とコアワイヤ90とを接合する工程が不要となり、製造工程の簡略化を図ることができる。このため、製造コストの削減が可能となる。また、コアワイヤ90と弾性体であるコイル体106との間における剛性ギャップを低減し、その結果、コアワイヤ90と弾性体であるコイル体106との間で破断しにくくすることができる。
In such a configuration, in particular, the process of joining the
〔実施例7〕
実施例7のバルーンカテーテル17を図8に従って説明する。なお、実施例1〜6と同様の構成のものは同じ符号を付し、説明を省略する。
Example 7
The
図8に示すように、バルーンカテーテル17は、外径が先端に向かうに従って拡径するテーパ形状のコイル体107を有している。そして、前記コイル体107の先端は、アウターシャフト30とインナーシャフト50との間で圧接されて固定されている。また、コイル体107の後端は、コアワイヤ90の先端にロウ材121を介して接合されている。なお、コイル体107の後端は、ロウ材121を用いることなく、コアワイヤ90の先端にレーザ溶接等で接合してもよい。
As shown in FIG. 8, the
なお、本発明は、上記実施例1〜7以外にも適宜変更可能である。例えば、前記コイル体101,102は、疎巻きに限定されることはなく、密巻きであっても構わないが、コイル体101,102をバルーンカテーテル11,12の長手方向に沿って十分に伸縮させるために、コイル体101,102は疎巻きであることが望ましい。
In addition, this invention can be suitably changed besides the said Examples 1-7. For example, the
また、図2,図3に示すコイル体101,102の内径は、コアワイヤ90の先端の外径と略等しい寸法に設定されているが、本発明の主旨を逸脱しない範囲においてコイル体101,102,106,107の内径は、適宜設計変更可能である。また、コイル体101,102を構成する素線の断面形状は、円形に限られず、楕円や多角形等であってもよい。
The inner diameters of the
また、実施例3に示すように、弾性体であるコイル体101の先端をロウ材122によって固定する場合には、前記コイル体101の先端をアウターシャフト30及びインナーシャフト50の両方に接合する必要はなく、アウターシャフト30及びインナーシャフト50のいずれか一方に接合していてもよい。
Further, as shown in the third embodiment, when the tip of the
なお、実施例3では、ロウ材122に限定されず、例えば、コイル体101の先端の外周を覆うように、中空状のマーカ122を取り付けてもよい。この場合、マーカ122の外径をアウターシャフト30とインナーシャフト50との隙間とほぼ等しくしておくことで、コイル体101の先端に取り付けられたマーカ122は、アウターシャフト30及びインナーシャフト50に物理的に固定することができる。
In Example 3, it is not limited to the
また、弾性体としてのゴム105は、加硫ゴムや発泡樹脂材等の公知の材料が適宜選択可能である。なお、前記ゴム105の形状は、特に限定されるものではない。図6では、ゴム105の後端が、コアワイヤ90の先端に接合されているが、これに限定されない。例えば、コアワイヤ90の先端が、アウターシャフト30及びインナーシャフト50に対して相対移動可能である限り、コアワイヤ90の先端をゴム105の内部まで挿入してもよい。
The
また、前記縮径部311は、熱間プレス以外の方法が採用されても勿論よい。
Of course, methods other than hot pressing may be employed for the reduced
11,12,13,14,15,16,17 バルーンカテーテル
20 バルーン
30 アウターシャフト
50 インナーシャフト
90 コアワイヤ
101,102,106,107 コイル体(弾性体)
104 中空ブレード(弾性体)
105 ゴム(弾性体)
111,112 素線
311 縮径部
11, 12, 13, 14, 15, 16, 17
104 Hollow blade (elastic body)
105 Rubber (elastic body)
111,112
Claims (4)
前記バルーンの後端に接合されたアウターシャフトと、
前記アウターシャフト内に挿入され、前記バルーンの先端に接合されたインナーシャフトと、
前記アウターシャフトと前記インナーシャフトとの間に挿入されたコアワイヤと、
を備えたバルーンカテーテルにおいて、
前記コアワイヤの先端には、弾性体が接合されると共に、前記弾性体は、前記アウターシャフト及び前記インナーシャフトのうち少なくとも一方に固定され、
前記コアワイヤの先端は、前記アウターシャフト及び前記インナーシャフトに対して相対移動可能とされており、
前記アウターシャフトは、内径が縮径する縮径部を有しており、前記縮径部の内周面が、前記インナーシャフトの軸線方向に沿う所定幅で当該インナーシャフトの外周面に沿って形成されており、
前記縮径部における所定幅の部分と前記インナーシャフトの外周面との間に前記弾性体が配置されることで前記弾性体は前記縮径部と前記インナーシャフトとで固定されて
いる
ことを特徴とするバルーンカテーテル。 With balloons,
An outer shaft joined to the rear end of the balloon;
An inner shaft inserted into the outer shaft and joined to the tip of the balloon;
A core wire inserted between the outer shaft and the inner shaft;
In a balloon catheter comprising:
An elastic body is joined to the tip of the core wire, and the elastic body is fixed to at least one of the outer shaft and the inner shaft,
The tip of the core wire is movable relative to the outer shaft and the inner shaft ,
The outer shaft has a reduced diameter portion whose inner diameter is reduced, and the inner peripheral surface of the reduced diameter portion is formed along the outer peripheral surface of the inner shaft with a predetermined width along the axial direction of the inner shaft. Has been
The elastic body is fixed between the reduced diameter portion and the inner shaft by disposing the elastic body between a portion having a predetermined width in the reduced diameter portion and the outer peripheral surface of the inner shaft. A balloon catheter.
前記コイル体の先端は、前記アウターシャフト及び前記インナーシャフトのうち少なくとも一方に固定され、
前記コイル体の後端は、前記コアワイヤの先端に接合されている
請求項1に記載のバルーンカテーテル。 The elastic body is a hollow coil body formed by winding an element wire,
The tip of the coil body is fixed to at least one of the outer shaft and the inner shaft,
The balloon catheter according to claim 1, wherein a rear end of the coil body is joined to a front end of the core wire.
請求項2に記載のバルーンカテーテル。 The balloon catheter according to claim 2, wherein the coil body is formed by twisting a plurality of strands.
請求項1に記載のバルーンカテーテル。 The balloon catheter according to claim 1, wherein the elastic body is formed integrally with the core wire.
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