JP2015008766A - Balloon catheter - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、血管内の狭窄部に挿入して、狭窄部を拡張するバルーンカテーテルに関するものである。 The present invention relates to a balloon catheter that is inserted into a stenosis in a blood vessel to expand the stenosis.
従来、血管内の狭窄部に挿入、拡張して、治療を行うカテーテルとして、バルーンカテーテルが知られている。バルーンカテーテルは、主に、拡張体であるバルーンと、バルーンの後端に接合されたアウターシャフトと、バルーンとアウターシャフトとの内部に挿入されたインナーシャフトと、からなる。インナーシャフトは、ガイドワイヤを挿通させるために用いられる。また、アウターシャフトとインナーシャフトとの間に設けられたルーメンは、バルーンを拡張するための液体（造影剤や生理食塩水など）を流通させるために用いられる。 2. Description of the Related Art Conventionally, a balloon catheter is known as a catheter for performing treatment by inserting and expanding into a stenosis in a blood vessel. The balloon catheter mainly includes a balloon as an expansion body, an outer shaft joined to the rear end of the balloon, and an inner shaft inserted into the balloon and the outer shaft. The inner shaft is used for inserting a guide wire. A lumen provided between the outer shaft and the inner shaft is used to distribute a liquid (such as a contrast medium or physiological saline) for expanding the balloon.
バルーンカテーテルは、放射線照射下でバルーンの位置を把握できるように、バルーンの内部に放射線不透過性を有したマーカ部を備えている。マーカ部を形成する方法として、放射線不透過性を有した白金やタングステンなどの金属からなる金属マーカをインナーシャフトの外周に形成する方法（例えば、下記特許文献１を参照）や、放射線不透過性を有した白金やタングステンなどの金属を粉末状に破砕し、樹脂からなるインナーシャフトに埋め込んで樹脂マーカを形成する方法（例えば、下記特許文献２を参照）、が知られている。 The balloon catheter includes a marker portion having radiopacity inside the balloon so that the position of the balloon can be grasped under irradiation. As a method of forming the marker portion, a method of forming a metal marker made of a metal such as platinum or tungsten having radiopacity on the outer periphery of the inner shaft (for example, see Patent Document 1 below), or radiopacity. There is known a method of forming a resin marker by crushing a metal such as platinum or tungsten having slag into a powder and embedding it in an inner shaft made of a resin (see, for example, Patent Document 2 below).
特許文献１のバルーンカテーテルでは、インナーシャフトに凹溝を設け、凹溝内に剛性を有する金属マーカを形成している。この方法では、マーカ部のインナーシャフトの膜厚が薄くなるため、剛性の高い金属マーカの端部により、インナーシャフトを損傷してしまうという問題があった。特に、バルーンカテーテルを湾曲の強い末梢血管に挿入する際、剛性の高い金属マーカが血管に追従して湾曲できないために、金属マーカの端部によるインナーシャフトへの食い込みが強くなり、インナーシャフトの損傷は顕著となる。 In the balloon catheter of Patent Document 1, a concave groove is provided in the inner shaft, and a rigid metal marker is formed in the concave groove. In this method, since the film thickness of the inner shaft of the marker portion is reduced, there is a problem in that the inner shaft is damaged by the end portion of the highly rigid metal marker. In particular, when inserting a balloon catheter into a highly curved peripheral blood vessel, the rigid metal marker cannot follow the blood vessel and bend, so the bite into the inner shaft by the end of the metal marker becomes stronger, causing damage to the inner shaft. Becomes prominent.
また、特許文献２のバルーンカテーテルでは、剛性の高い金属マーカを用いずに、放射線不透過性を有した金属粉末をインナーシャフトに埋め込んで樹脂マーカを形成している。しかし、樹脂マーカは、金属マーカに比べて、一定体積当たりに含まれる放射線不透過性を有した金属密度が低いため、インナーシャフトの膜厚を厚くして放射線不透過性を有した金属粉末を多くしないと、放射線不透過下でバルーンの位置を把握することができないという問題があった。 Further, in the balloon catheter of Patent Document 2, a resin marker is formed by embedding radiopaque metal powder in the inner shaft without using a highly rigid metal marker. However, since the resin marker has a lower density of radiopaque metal contained per fixed volume than the metal marker, the thickness of the inner shaft is increased to make the radiopaque metal powder. Otherwise, there was a problem that the position of the balloon could not be grasped under radiopacity.
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、放射線不透過性の良好な金属マーカと樹脂からなるインナーシャフトとの間に緩衝膜を設けることで、剛性の高い金属マーカの端部によるインナーシャフトへの損傷を低減することができるバルーンカテーテルを提供することを課題とする。 The present invention has been made in view of such circumstances, and by providing a buffer film between a metal marker having good radiopacity and an inner shaft made of resin, the end of the metal marker having high rigidity is provided. It is an object of the present invention to provide a balloon catheter that can reduce damage to the inner shaft due to the portion.
上記課題は、以下に列挙される手段により解決がなされる。 The above problems are solved by the means listed below.
本発明の態様１は、バルーンと、前記バルーンの先端と接合されたインナーシャフトと、前記バルーンの内部で、前記インナーシャフトの外周に形成されたマーカ部と、を備えたバルーンカテーテルにおいて、前記マーカ部は、前記インナーシャフトの外周を被覆する樹脂からなる緩衝膜と、前記緩衝膜の外周を被覆する金属からなる金属マーカと、からなり、前記緩衝膜の軸方向の長さは、前記金属マーカの軸方向の長さよりも長いことを特徴としたバルーンカテーテル。 According to a first aspect of the present invention, there is provided a balloon catheter comprising: a balloon; an inner shaft joined to a tip of the balloon; and a marker portion formed on an outer periphery of the inner shaft inside the balloon. The portion includes a buffer film made of a resin that covers the outer periphery of the inner shaft, and a metal marker made of a metal that covers the outer periphery of the buffer film, and the axial length of the buffer film is the metal marker A balloon catheter characterized by being longer than the length in the axial direction.
本発明の態様２は、前記金属マーカと前記インナーシャフトとの間に周方向に溝部が形成されており、前記緩衝膜は、前記溝部を埋めるように形成されていることを特徴とした態様１に記載のバルーンカテーテル。 Aspect 2 of the present invention is characterized in that a groove is formed in the circumferential direction between the metal marker and the inner shaft, and the buffer film is formed so as to fill the groove. The balloon catheter according to 1.
本発明の態様３は、前記金属マーカは、先端に向かって外径が減少し、かつ、後端に向かって外径が減少した端部を有しており、前記端部は、前記緩衝膜に食い込んでいることを特徴とした態様１又は態様２に記載のバルーンカテーテル。 According to the third aspect of the present invention, the metal marker has an end portion whose outer diameter decreases toward the front end and whose outer diameter decreases toward the rear end, and the end portion includes the buffer film. The balloon catheter according to aspect 1 or aspect 2, wherein the balloon catheter bites into
本発明の態様４は、前記緩衝膜は、放射線不透過性を有した金属を含んでいることを特徴とした態様１乃至態様３の何れかに記載のバルーンカテーテル。 A fourth aspect of the present invention is the balloon catheter according to any one of the first to third aspects, wherein the buffer film contains a radiopaque metal.
本発明の態様１のバルーンカテーテルでは、金属マーカとインナーシャフトとの間に樹脂からなる緩衝膜を備えている。そのため、バルーンカテーテルを湾曲の強い末梢血管に挿入した場合でも、緩衝膜で剛性を有した金属マーカの端部によるインナーシャフトへの損傷を低減することができる。また、緩衝膜の軸方向の長さが金属マーカよりも長いため、金属マーカの内周がインナーシャフトの外周には接触しない構成となっている。そのため、金属マーカの端部を加工する際に化学処理を施して金属マーカの内周が荒れた場合でも、緩衝膜で金属マーカの内周によるインナーシャフトへの損傷を低減することができる。 In the balloon catheter according to the first aspect of the present invention, a buffer film made of resin is provided between the metal marker and the inner shaft. Therefore, even when the balloon catheter is inserted into a peripheral blood vessel having a strong curvature, damage to the inner shaft due to the end portion of the metal marker having rigidity with a buffer film can be reduced. In addition, since the axial length of the buffer film is longer than that of the metal marker, the inner periphery of the metal marker is not in contact with the outer periphery of the inner shaft. Therefore, even when the inner periphery of the metal marker is roughened by performing chemical treatment when processing the end portion of the metal marker, damage to the inner shaft due to the inner periphery of the metal marker can be reduced with the buffer film.
本発明の態様２のバルーンカテーテルでは、緩衝膜が金属マーカと前記インナーシャフトとの間に周方向に形成された溝部を埋めるように形成されている。そのため、バルーンを折り畳んだ状態でバルーンカテーテルを血管内に挿入した際にバルーンが血管の内壁に衝突してバルーンに外力が加わる場合や、バルーンが血管内の狭窄部と通過する際にバルーンに外力が加わる場合があったとしても、緩衝膜が溝部を埋めていることで、折り畳んだバルーンが溝部に引っ掛かって損傷することを低減することができる。 In the balloon catheter according to aspect 2 of the present invention, the buffer film is formed so as to fill a groove formed in the circumferential direction between the metal marker and the inner shaft. Therefore, when the balloon catheter is inserted into the blood vessel with the balloon folded, the balloon collides with the inner wall of the blood vessel and external force is applied to the balloon, or when the balloon passes through the stenosis in the blood vessel, the external force is applied to the balloon. Even if there is a case, the buffer film fills the groove, so that the folded balloon can be prevented from being caught by the groove and damaged.
本発明の態様３のバルーンカテーテルでは、外径が減少した金属マーカの端部が緩衝膜に食い込んでいる。そのため、金属マーカの端部がアンカーとして機能することで、金属マーカの位置ずれを防止することができる。 In the balloon catheter according to the third aspect of the present invention, the end portion of the metal marker having a reduced outer diameter bites into the buffer film. For this reason, the end of the metal marker functions as an anchor, thereby preventing displacement of the metal marker.
本発明の態様４のバルーンカテーテルでは、緩衝膜が放射線不透過性を有した金属を含んでいる。そのため、緩衝膜を樹脂マーカとして機能させることができ、その結果、剛性の高い金属マーカの膜厚を薄くしても、放射線不透過下でバルーンの位置を把握することができる。 In the balloon catheter according to the fourth aspect of the present invention, the buffer film contains a metal having radiopacity. Therefore, the buffer film can function as a resin marker. As a result, the position of the balloon can be grasped under radiopacity even if the thickness of the highly rigid metal marker is reduced.
図１〜４（Ｂ）を参照しつつ、本実施の形態のバルーンカテーテル１０を用いた場合を例として説明する。図１、図２、図４（Ａ）、及び、図４（Ｂ）において、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側、基端側）である。なお、バルーン２０の内部に形成されたマーカ部７０など他の部分に比べて小さなものは、理解を容易にするために、他の部材の寸法との関係でやや誇張して図示している。 The case where the balloon catheter 10 of this Embodiment is used is demonstrated as an example, referring FIGS. 1-4 (B). 1, FIG. 2, FIG. 4 (A), and FIG. 4 (B), the left side in the figure is the front end side (distal side) to be inserted into the body, and the right side is the rear end operated by an operator such as a doctor. Side (proximal side, proximal side). For the sake of easy understanding, the small portions such as the marker portion 70 formed inside the balloon 20 are shown slightly exaggerated in relation to the dimensions of other members.
バルーンカテーテル１０は、例えば、心臓の血管内の狭窄部の治療に用いられるものである。図１に示すように、バルーンカテーテル１０は、主にバルーン２０と、アウターシャフト３０と、コネクタ４０と、インナーシャフト５０と、チップ６０と、からなる。 The balloon catheter 10 is used, for example, for treating a stenosis in a blood vessel of the heart. As shown in FIG. 1, the balloon catheter 10 mainly includes a balloon 20, an outer shaft 30, a connector 40, an inner shaft 50, and a tip 60.
狭窄部を拡張するバルーン２０は、樹脂製の部材からなり、先端側に先端取付部２２と、後端側に後端取付部２３と、を有している。先端取付部２２は、インナーシャフト５０の先端にチップ６０を介して接合され、後端取付部２３は、アウターシャフト３０の先端に接合されている。 The balloon 20 that expands the narrowed portion is made of a resin member, and has a front end mounting portion 22 on the front end side and a rear end mounting portion 23 on the rear end side. The front end attachment portion 22 is joined to the front end of the inner shaft 50 via the tip 60, and the rear end attachment portion 23 is joined to the front end of the outer shaft 30.
アウターシャフト３０は、バルーン２０を拡張するための流体を供給するための拡張ルーメン３６を構成する管状の部材である。アウターシャフト３０は、先端側から順に、先端アウターシャフト部３１と、ガイドワイヤポート部３３と、中間アウターシャフト部３５と、後端アウターシャフト部３７と、からなる。先端アウターシャフト部３１と中間アウターシャフト部３５とは、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリエステルエラストマーなどの樹脂からなるチューブである。ガイドワイヤポート部３３は、先端アウターシャフト部３１と、中間アウターシャフト部３５と、インナーシャフト５０と、を接合した部分である。 The outer shaft 30 is a tubular member that forms an expansion lumen 36 for supplying a fluid for expanding the balloon 20. The outer shaft 30 includes a front end outer shaft portion 31, a guide wire port portion 33, an intermediate outer shaft portion 35, and a rear end outer shaft portion 37 in order from the front end side. The distal outer shaft portion 31 and the intermediate outer shaft portion 35 are tubes made of a resin such as polyamide, polyamide elastomer, polyolefin, polyester, or polyester elastomer. The guide wire port portion 33 is a portion where the distal end outer shaft portion 31, the intermediate outer shaft portion 35, and the inner shaft 50 are joined.
先端アウターシャフト部３１には、インナーシャフト５０が挿入されており、先端アウターシャフト部３１とインナーシャフト５０との間には、上述した拡張ルーメン３６が形成されている。 An inner shaft 50 is inserted in the distal outer shaft portion 31, and the above-described expansion lumen 36 is formed between the distal outer shaft portion 31 and the inner shaft 50.
後端アウターシャフト部３７は、所謂ハイポチューブと呼ばれる金属製の管状部材である。後端アウターシャフト部３７の先端は、中間アウターシャフト部３５の後端に挿入されて接合されている。後端アウターシャフト部３７の後端には、コネクタ４０が取り付けられている。コネクタ４０に取り付け可能なインデフレータ（図示せず）からバルーン２０を拡張するための造影剤や生理食塩水などの液体が供給されると、液体は、拡張ルーメン３６を通ってバルーン２０を拡張する。なお、後端アウターシャフト部３７の材料は、特に限定されず、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）やＮｉ−Ｔｉ合金などの超弾性合金を用いることができる。 The rear end outer shaft portion 37 is a metal tubular member called a so-called hypotube. The tip of the rear end outer shaft portion 37 is inserted and joined to the rear end of the intermediate outer shaft portion 35. A connector 40 is attached to the rear end of the rear outer shaft portion 37. When a liquid such as a contrast medium or physiological saline for expanding the balloon 20 is supplied from an indeflator (not shown) that can be attached to the connector 40, the liquid expands the balloon 20 through the expansion lumen 36. . The material of the rear end outer shaft portion 37 is not particularly limited, and a superelastic alloy such as stainless steel (SUS304) or Ni—Ti alloy can be used.
後端アウターシャフト部３７の先端の内周面には、コアワイヤ９０が取り付けられている。コアワイヤ９０は、断面が円形であり、先端に向かって細径化されたテーパ状の金属製の線材である。コアワイヤ９０の材料は、特に限定されず、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）やＮｉ−Ｔｉ合金などの超弾性合金を用いることができる。 A core wire 90 is attached to the inner peripheral surface at the tip of the rear end outer shaft portion 37. The core wire 90 is a tapered metal wire having a circular cross section and having a diameter reduced toward the tip. The material of the core wire 90 is not particularly limited, and a superelastic alloy such as stainless steel (SUS304) or a Ni—Ti alloy can be used.
コアワイヤ９０は、中間アウターシャフト部３５とガイドワイヤポート部３３とを通過して、先端アウターシャフト部３１まで延びている。コアワイヤ９０は、ガイドワイヤポート部３３で接合されており、コアワイヤ９０に押し込み力や回転力が作用した際に、ガイドワイヤポート部３３を介して、押し込み力や回転力が、先端アウターシャフト部３１とインナーシャフト５０とに伝達されるようになっている。なお、本実施の形態では、コアワイヤ９０の先端は、インナーシャフト５０又は先端アウターシャフト部３１に固定されていないが、これに限定されない。コアワイヤ９０の先端をインナーシャフト５０と先端アウターシャフト部３１とに接合することで、コアワイヤ９０に作用した押し込み力や回転力を、コアワイヤ９０の先端を介して、先端アウターシャフト部３１とインナーシャフト５０とに伝達する構成としてもよい。 The core wire 90 passes through the intermediate outer shaft portion 35 and the guide wire port portion 33 and extends to the distal end outer shaft portion 31. The core wire 90 is joined by the guide wire port portion 33, and when a pushing force or a rotational force is applied to the core wire 90, the pushing force or the rotational force is transmitted via the guide wire port portion 33 to the distal end outer shaft portion 31. And the inner shaft 50 are transmitted. In the present embodiment, the distal end of the core wire 90 is not fixed to the inner shaft 50 or the distal outer shaft portion 31, but is not limited thereto. By joining the tip of the core wire 90 to the inner shaft 50 and the tip outer shaft portion 31, the pushing force and the rotational force acting on the core wire 90 are passed through the tip of the core wire 90 and the tip outer shaft portion 31 and the inner shaft 50. It is good also as a structure which transmits to.
インナーシャフト５０は、内部にガイドワイヤを挿入するためのガイドワイヤルーメン５１を形成している。また、インナーシャフト５０の後端は、アウターシャフト３０のガイドワイヤポート部３３に接合されることによって、後端側ガイドワイヤポート５４を形成している。 The inner shaft 50 forms a guide wire lumen 51 for inserting a guide wire therein. The rear end of the inner shaft 50 is joined to the guide wire port portion 33 of the outer shaft 30 to form a rear end side guide wire port 54.
インナーシャフト５０の先端は、チップ６０を介してバルーン２０の先端取付部２２と接合されている。チップ６０は、先端に向かって外径が漸進的に減少するテーパ状の外形を有する部材であり、柔軟な樹脂で形成されている。チップ６０を形成する樹脂は、特に限定されないが、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマなどを用いることができる。 The distal end of the inner shaft 50 is joined to the distal end mounting portion 22 of the balloon 20 via the tip 60. The chip 60 is a member having a tapered outer shape whose outer diameter gradually decreases toward the tip, and is formed of a flexible resin. The resin forming the chip 60 is not particularly limited, but polyurethane, polyurethane elastomer, or the like can be used.
チップ６０は、ガイドワイヤルーメン５１の先端に接合された筒状の部材であり、先端に先端側ガイドワイヤポート６９を有している。 The tip 60 is a cylindrical member joined to the tip of the guide wire lumen 51 and has a tip side guide wire port 69 at the tip.
図２は、図１のＡ部を拡大した図である。図２に示したように、バルーン２０の内部におけるインナーシャフト５０の外周には、放射線不透過性のマーカ部７０が形成されている。マーカ部７０は、インナーシャフト５０の外周を被覆する樹脂からなる緩衝膜８０と、緩衝膜８０の外周を被覆する放射線不透過性の金属材料である白金やタングステン等からなる金属マーカ７２と、からなる。手技者は、マーカ部７０により、放射線照射下で血管内にあるバルーン２０の位置を把握することができる。 FIG. 2 is an enlarged view of part A of FIG. As shown in FIG. 2, a radiopaque marker portion 70 is formed on the outer periphery of the inner shaft 50 inside the balloon 20. The marker unit 70 includes a buffer film 80 made of resin that covers the outer periphery of the inner shaft 50, and a metal marker 72 made of platinum, tungsten, or the like that is a radiopaque metal material that covers the outer periphery of the buffer film 80. Become. The operator can grasp the position of the balloon 20 in the blood vessel under radiation irradiation by the marker unit 70.
図３は、図２のＢ部を更に拡大した図である。図３に示したように、金属マーカ７２は、３０μｍ〜８０μｍ程度の厚みを有しており、バルーン２０を折り畳んだときにバルーン２０と接触する外周側端部７３と、緩衝膜８０の外周に接触する内周側端部７４と、を有している。外周側端部７３は、バルーン２０を損傷しないように丸みを帯びた形状になっている一方、内周側端部７４は、鋭利に尖った形状になっている。 FIG. 3 is an enlarged view of a portion B in FIG. As shown in FIG. 3, the metal marker 72 has a thickness of about 30 μm to 80 μm, and on the outer peripheral side end 73 that comes into contact with the balloon 20 when the balloon 20 is folded, and on the outer periphery of the buffer film 80. And an inner peripheral side end portion 74 in contact therewith. The outer peripheral end 73 has a rounded shape so as not to damage the balloon 20, while the inner peripheral end 74 has a sharp pointed shape.
本実施の形態のバルーンカテーテル１０では、金属マーカ７２の内周とインナーシャフト５０の外周との間に緩衝膜８０が設けられているため、バルーンカテーテル１０を湾曲の強い末梢血管に挿入した場合でも、剛性を有した金属マーカ７２の内周側端部７４によるインナーシャフト５０への損傷を低減することができる。 In the balloon catheter 10 of the present embodiment, since the buffer film 80 is provided between the inner periphery of the metal marker 72 and the outer periphery of the inner shaft 50, even when the balloon catheter 10 is inserted into a peripheral blood vessel having a strong curvature. Further, it is possible to reduce damage to the inner shaft 50 due to the inner peripheral end 74 of the metal marker 72 having rigidity.
また、バルーンカテーテル１０では、緩衝膜８０の軸方向の長さＬ１が金属マーカ７２の軸方向の長さＬ２よりも長いため、金属マーカ７２の内周がインナーシャフト５０の外周と接触しない構成となっている。そのため、金属マーカ７２の外周側端部７３を丸みの帯びた形状に加工するために化学処理を施したときに、金属マーカ７２の内周が荒れた場合でも、緩衝膜８０により金属マーカ７２の内周によるインナーシャフト５０への損傷を低減することができる。 Further, in the balloon catheter 10, the axial length L 1 of the buffer film 80 is longer than the axial length L 2 of the metal marker 72, so that the inner periphery of the metal marker 72 does not contact the outer periphery of the inner shaft 50. It has become. Therefore, even when the inner periphery of the metal marker 72 is roughened when the outer periphery side end 73 of the metal marker 72 is processed into a rounded shape, the buffer film 80 causes the metal marker 72 to Damage to the inner shaft 50 due to the inner periphery can be reduced.
なお、図３に示したように、マーカ部７０以外におけるインナーシャフト５０の外径をＤ１とすると、マーカ部７０におけるインナーシャフト５０の外径Ｄ２は、Ｄ１よりも小さくなっている（Ｄ１＞Ｄ２）。マーカ部７０以外とマーカ部７０とのインナーシャフト５０の外径差Ｄ１−Ｄ２は、緩衝膜８０の膜厚と金属マーカ７２の膜厚との合計と一致する。そのため、マーカ部における金属マーカ７２の外径Ｄ３は、マーカ部７０以外におけるインナーシャフト５０の外径Ｄ１と一致する（Ｄ１＝Ｄ３）。こうすることで、マーカ部７０とマーカ部７０以外との段差を生じないようにすることができる。 As shown in FIG. 3, when the outer diameter of the inner shaft 50 other than the marker portion 70 is D1, the outer diameter D2 of the inner shaft 50 in the marker portion 70 is smaller than D1 (D1> D2 ). The outer diameter difference D1-D2 of the inner shaft 50 between the marker portion 70 and other than the marker portion 70 matches the sum of the thickness of the buffer film 80 and the thickness of the metal marker 72. Therefore, the outer diameter D3 of the metal marker 72 in the marker portion matches the outer diameter D1 of the inner shaft 50 other than the marker portion 70 (D1 = D3). By doing so, it is possible to prevent a step between the marker portion 70 and the portions other than the marker portion 70 from occurring.
また、図３に示したように、金属マーカ７２とインナーシャフト５０との間に周方向に溝部８２が形成されており、緩衝膜８０は溝部８２を埋めるように形成されている。そのため、図４（Ａ）及び図４（Ｂ）に示したように、バルーン２０を折り畳んだ状態でバルーンカテーテル１０を血管内に挿入した際にバルーン２０が血管の内壁に衝突してバルーン２０に外力が加わる場合や、バルーン２０が血管内の狭窄部と通過する際にバルーン２０に外力が加わる場合があったとしても、緩衝膜８０が溝部８２を埋めていることで、折り畳んだバルーン２０が溝部８２に引っ掛かって損傷することを低減することができる。なお、図４（Ａ）は、バルーン２０を折り畳んだ際のバルーンカテーテル１０のバルーン２０を示しており、図４（Ｂ）は、図４（Ａ）の軸方向に切断したＩ−ＩＩ断面図を示している。 As shown in FIG. 3, a groove 82 is formed in the circumferential direction between the metal marker 72 and the inner shaft 50, and the buffer film 80 is formed so as to fill the groove 82. Therefore, as shown in FIGS. 4 (A) and 4 (B), when the balloon catheter 10 is inserted into the blood vessel with the balloon 20 folded, the balloon 20 collides with the inner wall of the blood vessel and becomes the balloon 20. Even when an external force is applied or when an external force is applied to the balloon 20 when the balloon 20 passes through the stenosis portion in the blood vessel, the buffer film 80 fills the groove portion 82 so that the folded balloon 20 is It is possible to reduce damage by being caught in the groove 82. 4A shows the balloon 20 of the balloon catheter 10 when the balloon 20 is folded, and FIG. 4B is an I-II cross-sectional view cut in the axial direction of FIG. 4A. Is shown.
周方向に形成された溝部８２を緩衝膜８０で埋める方法として、金属マーカ７２の内周とインナーシャフト５０の外周との間に緩衝膜８０を形成した後に、別途、緩衝膜８０と同じ樹脂で溝部８２を埋めても良いし、緩衝膜８０にインナーシャフト５０よりも柔軟性の高い樹脂を用い、金属マーカ７２を取り付ける際に付与する力を調整することで、はみ出した緩衝膜８０により溝部８２を埋めても良い。 As a method of filling the groove 82 formed in the circumferential direction with the buffer film 80, after the buffer film 80 is formed between the inner periphery of the metal marker 72 and the outer periphery of the inner shaft 50, separately, the same resin as the buffer film 80 is used. The groove 82 may be filled, or a resin having higher flexibility than the inner shaft 50 is used for the buffer film 80 and the force applied when the metal marker 72 is attached is adjusted so that the groove 82 is projected by the protruding buffer film 80. May be filled.
更に、緩衝膜８０は、白金やタングステン等の放射線不透過性を有した金属粉末を含んでいる。そのため、緩衝膜８０を樹脂マーカとして機能させることができ、その結果、剛性の高い金属マーカ７２の膜厚を薄くしても、放射線照射下でバルーンの位置を把握することができる。 Further, the buffer film 80 includes a metal powder having radiopacity such as platinum or tungsten. Therefore, the buffer film 80 can function as a resin marker. As a result, the position of the balloon can be grasped under radiation irradiation even if the thickness of the highly rigid metal marker 72 is reduced.
次に、図５を参照しながら、別の実施の形態であるマーカ部７０ａについて、説明する。図３に示したマーカ部７０との相違点のみを説明すると、マーカ部７０ａでは、金属マーカ７２が、先端に向かって外径が減少した内周側端部７４ａと、後端に向かって外径が減少した内周側端部７４ｂと、を有し、内周側端部７４ａ、７４ｂは、緩衝膜８０に食い込んでいる。そのため、金属マーカ７２の内周側端部７４ａ、７４ｂがアンカーとして機能することで、金属マーカ７２の位置ずれを防止することができる。 Next, a marker unit 70a which is another embodiment will be described with reference to FIG. Only the difference from the marker unit 70 shown in FIG. 3 will be described. In the marker unit 70a, the metal marker 72 is arranged such that the outer peripheral side end 74a whose outer diameter decreases toward the tip and the outer end toward the rear end. An inner peripheral end 74b having a reduced diameter, and the inner peripheral ends 74a and 74b bite into the buffer film 80. For this reason, the inner peripheral side end portions 74a and 74b of the metal marker 72 function as anchors, so that the displacement of the metal marker 72 can be prevented.
なお、上述した実施の形態におけるバルーンカテーテル１０では、アウターシャフト３０のガイドワイヤポート部３３に後端側ガイドワイヤポート５４を設けることにより、ガイドワイヤルーメン５１を短くした構成である所謂、迅速交換型バルーンカテーテルの構成となっている。しかし、インナーシャフト５０をバルーンカテーテル１０の後端まで配置した構成である所謂、オーバーザワイヤ型の構成としても良い。 In the balloon catheter 10 in the above-described embodiment, a so-called quick exchange type in which the guide wire lumen 51 is shortened by providing the rear end side guide wire port 54 in the guide wire port portion 33 of the outer shaft 30. It has a balloon catheter configuration. However, a so-called over-the-wire configuration in which the inner shaft 50 is disposed up to the rear end of the balloon catheter 10 may be employed.
また、上述した実施の形態におけるバルーンカテーテル１０では、インナーシャフト５０の外周に形成されたマーカ部７０を一つのみ設けていたが、これに限定されず、マーカ部７０を複数設ける構成にしても良い。 In the balloon catheter 10 in the above-described embodiment, only one marker part 70 formed on the outer periphery of the inner shaft 50 is provided. However, the present invention is not limited to this, and a plurality of marker parts 70 are provided. good.
以上で述べたように、バルーンカテーテル１０において、金属マーカ７２とインナーシャフト５０との間に緩衝膜８０が設けられているため、バルーンカテーテル１０を湾曲の強い末梢血管に挿入した場合でも、剛性を有した金属マーカ７２の内周側端部７４によるインナーシャフト５０への損傷を低減することができる。また、緩衝膜８０の軸方向の長さＬ１が金属マーカ７２の軸方向の長さＬ２よりも長いため、金属マーカ７２の内周が荒れた場合でも、緩衝膜８０により金属マーカ７２の内周によるインナーシャフト５０への損傷を低減することができる。 As described above, in the balloon catheter 10, since the buffer film 80 is provided between the metal marker 72 and the inner shaft 50, even when the balloon catheter 10 is inserted into a peripheral blood vessel having a strong curvature, rigidity is improved. The damage to the inner shaft 50 by the inner peripheral side end 74 of the metal marker 72 can be reduced. Further, since the axial length L1 of the buffer film 80 is longer than the axial length L2 of the metal marker 72, even if the inner periphery of the metal marker 72 is rough, the buffer film 80 causes the inner periphery of the metal marker 72 to be rough. It is possible to reduce damage to the inner shaft 50 due to the above.
１０ バルーンカテーテル
２０ バルーン
２２ 先端取付部
２３ 後端取付部
３０ アウターシャフト
３１ 先端アウターシャフト部
３３ ガイドワイヤポート部
３５ 中間アウターシャフト部
３６ 拡張ルーメン
３７ 後端アウターシャフト部
４０ コネクタ
５０ インナーシャフト
６０ チップ
７０、７０ａ マーカ部
７２ 金属マーカ
７３ 外周側端部
７４、７４ａ 内周側端部
８０ 緩衝膜（樹脂マーカ）
８２ 溝部
９０ コアワイヤ
DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 Balloon catheter 20 Balloon 22 Tip attachment part 23 Rear end attachment part 30 Outer shaft 31 Tip outer shaft part 33 Guide wire port part 35 Intermediate outer shaft part 36 Expansion lumen 37 Rear end outer shaft part 40 Connector 50 Inner shaft 60 Tip
70, 70a Marker 72 Metal marker 73 Outer peripheral end 74, 74a Inner peripheral end 80 Buffer film (resin marker)
82 Groove 90 Core wire
Claims (4)
前記バルーンの先端と接合されたインナーシャフトと、
前記バルーンの内部で、前記インナーシャフトの外周に形成されたマーカ部と、を備えたバルーンカテーテルにおいて、
前記マーカ部は、前記インナーシャフトの外周を被覆する樹脂からなる緩衝膜と、前記緩衝膜の外周を被覆する金属からなる金属マーカと、からなり、
前記緩衝膜の軸方向の長さは、前記金属マーカの軸方向の長さよりも長いことを特徴としたバルーンカテーテル。 With balloons,
An inner shaft joined to the tip of the balloon;
In the balloon catheter comprising the marker portion formed on the outer periphery of the inner shaft inside the balloon,
The marker portion is composed of a buffer film made of a resin covering the outer periphery of the inner shaft, and a metal marker made of a metal covering the outer periphery of the buffer film,
The balloon catheter characterized in that an axial length of the buffer film is longer than an axial length of the metal marker.
前記緩衝膜は、前記溝部を埋めるように形成されていることを特徴とした請求項１に記載のバルーンカテーテル。 A groove is formed in the circumferential direction between the metal marker and the inner shaft,
The balloon catheter according to claim 1, wherein the buffer film is formed to fill the groove.
前記端部は、前記緩衝膜に食い込んでいることを特徴とした請求項１又は請求項２に記載のバルーンカテーテル。 The metal marker has an end portion whose outer diameter decreases toward the front end and whose outer diameter decreases toward the rear end,
The balloon catheter according to claim 1, wherein the end portion bites into the buffer film.
The balloon catheter according to any one of claims 1 to 3, wherein the buffer film includes a radiopaque metal.
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