JP5566460B2

JP5566460B2 - バルブ付ハンドスイッチおよび薬液導入システム

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Publication number: JP5566460B2
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Inventors: 哲也山本; 道彦松島
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Description

この発明は、患者に薬液を導入するための薬液導入装置の薬液導入制御に用いられるバルブ付ハンドスイッチおよび薬液導入システムに関する。

心臓カテーテル検査においては、薬液導入装置を用いて、患部が造影された状態で検査が行なわれる。心臓の血管を造影する冠動脈造影では、たとえば、狭窄した病変部を、カテーテル法を使って拡張する血管内の手術が行なわれる。また、心臓の左心室を造影する左心室造影では、心臓の収縮と拡張との様子から、左心室の周りの心筋の動きを検査する。

薬液導入装置による造影剤の導入制御では、造影剤の導入制御（フローレート制御、ボリューム制御）を行なうため、薬液導入装置から術者の手元にまで伸びたハンドスッチが用いられる。このようなハンドスッチが、国際公開ＷＯ２００４−０８６４３８号公報（特許文献１）および国際公開ＷＯ２００８−０８１５４０号公報（特許文献２）に開示されている。

しかし、いずれのハンドスイッチも、ハンドスイッチに設けられるスイッチの移動量に基づく情報により、造影剤の導入制御が行われている。そのため、術者の手に伝わる感覚は、ハンドスイッチ内に設けられた移動部材を初期位置に戻すために設けられたバネ部材からの反動のみである。この反動から術者の手に伝わる反動の強さと、実際に造影剤の導入による圧の強さとは異なっており、術者に不安を与えていた。

国際公開第２００４−０８６４３８号国際公開第２００８−０８１５４０号

この発明が解決しようとする課題は、ハンドスイッチの操作時におけるハンドスイッチから手に伝わる反動の強さと、実際の造影剤の導入による圧の強さとが異なっており、術者に不安を与えている点ある。したがって、この発明は上記課題を解決するためになされたものであり。ハンドスイッチの操作時におけるハンドスイッチから手に伝わる力の強さと、実際の造影剤の導入による圧の強さとが同じ感覚となる、バルブ付ハンドスイッチを提供することにある。

この発明に基づいたバルブ付ハンドスイッチにおいては、一端側が開放され他端側が閉じた主管路を有するバルブと、上記主管路の中央領域の側部に連通する第１ポートと、上記主管路の中央領域の上記第１ポートよりも他端側の側部に連通する第２ポートと、上記主管路の上記第２ポートよりも他端側の側部に連通する第３ポートと、上記主管路の上記第２ポートよりも他端側の側部に連通するとともに、上記第２ポートに連通する第４ポートと、を備える。

上記主管路内の他端側に固定的に配置され、上記第３ポートと上記第４ポートとの間の連通状態および遮断状態を制御する第１プランジャと、上記主管路を上記一端側と上記他端側とに２分するように上記主管路内に液密的に摺動可能に配置されるとともに、上記第１プランジャとの間に弾性部材を介在して配置される第２プランジャと、上記一端側から上記主管路内に挿入された操作ピストンの先端部に設けられ、上記主管路に対して液密的に摺動可能に配置される第３プランジャと、上記第３プランジャの上記第２プランジャ側に固定され、上記主管路の内径よりも小径に設けられるスペーサ部と、上記操作ピストンの移動に連動するように設けられ、上記操作ピストンの上記主管路への挿入速度および挿入移動量を検知する検知装置と、を備える。

初期状態においては、上記第１プランジャにより上記第３ポートと上記第４ポートとはの間の連通状態が選択されるとともに、上記第２プランジャにより上記第１ポートと上記第２ポートとの間の遮断状態が選択される。

作動状態においては、上記操作ピストンを上記主管路の上記他端側に向けて押圧することにより、上記スペーサ部が上記第２プランジャに当接しながら上記弾性部材の圧縮による弾性力に対抗して、上記第２プランジャを上記主管路の上記他端側に向けて移動させ、上記第１ポートと上記第２ポートとの間に上記スペーサ部が位置することで上記第１ポートと上記第２ポートとの間の連通状態が選択されるとともに、上記第１プランジャが上記弾性部材に押圧されることにより、上記第１プランジャにより上記第３ポートと上記第４ポートとの間の遮断状態が選択される。

他の形態では、上記第１プランジャは弾性部材により構成され、上記弾性部材に押圧されることで、上記第１プランジャの周面が外方に膨出し、上記第３ポートと上記第４ポートとの間の遮断状態が実現される。

他の形態では、上記第１ポートから所定圧以上の圧力が加わる状態においては、当該圧力により上記第２プランジャが上記主管路の上記他端側に付勢されて、上記第３ポートと上記第４ポートとの間が遮断状態となるとともに、上記第３プランジャおよび上記スペーサ部が上記主管路の上記一端側に付勢されて、上記第１ポートと上記第２ポートとの間が連通状態となる。

他の形態では、上記第１ポートには、薬液ラインが連結され、上記第２ポートには、患者ラインが連結され、上記第３ポートには、血圧モニタラインが連結される。また、上記薬液ラインには、インジェクタが連結される。

この発明に基づいた薬液導入システムにおいては、インジェクタが連結される薬液ラインと、患者ラインと、血圧モニタラインと、上記薬液ラインが連結される第１ポート、上記患者ラインが連結される第２ポート、および上記血圧モニタラインが連結される第３ポートを備えるバルブ付ハンドスイッチとを備える。

上記バルブ付ハンドスイッチは、一端側が開放され他端側が閉じた主管路を有するバルブを含み、上記第１ポートは上記主管路の中央領域の側部に連通し、上記第２ポートは上記主管路の中央領域の上記第１ポートよりも他端側の側部に連通し、上記第３ポートは、上記主管路の上記第２ポートよりも上記他端側の側部に連通し、上記第４ポートは、上記主管路の上記第２ポートよりも他端側の側部に連通するとともに、上記第２ポートに連通する。

上記主管路内には、上記主管路内の他端側に固定的に配置され、上記第３ポートと上記第４ポートとの間の連通状態および遮断状態を制御する第１プランジャと、上記主管路を上記一端側と上記他端側とに２分するように上記主管路内に液密的に摺動可能に配置されるとともに、上記第１プランジャとの間に弾性部材を介在して配置される第２プランジャと、上記一端側から上記主管路内に挿入された操作ピストンの先端部に設けられ、上記主管路に対して液密的に摺動可能に配置される第３プランジャと、上記第３プランジャの上記第２プランジャ側に固定され、上記主管路の内径よりも小径に設けられるスペーサ部と、上記操作ピストンの移動に連動するように設けられ、上記操作ピストンの上記主管路への挿入速度および挿入移動量を検知する検知装置と、が設けられる。

初期状態においては、上記第１プランジャにより上記第３ポートと上記第４ポートとの間の連通状態が選択されるとともに、上記第２プランジャにより上記第１ポートと上記第２ポートとの間の遮断状態が選択される。

作動状態においては、上記操作ピストンを上記主管路の上記他端側に向けて押圧することにより、上記スペーサ部が上記第２プランジャに当接しながら上記弾性部材の圧縮による弾性力に対抗して、上記第２プランジャを上記主管路の上記他端側に向けて移動させ、上記第１ポートと上記第２ポートとの間に上記スペーサ部が位置することで上記第１ポートと上記第２ポートとの間の連通状態が選択される。

上記第１プランジャが上記弾性部材に押圧されることにより、上記第１プランジャにより上記第３ポートと上記第４ポートとの間の遮断状態が選択される。

上記薬液ラインが連結される上記第１ポートから所定圧以上の圧力が加わる状態においては、当該圧力により上記第２プランジャが上記主管路の上記他端側に付勢されて、上記第３ポートと上記第４ポートとの間が遮断状態となるとともに、上記第３プランジャおよび上記スペーサ部が上記主管路の上記一端側に付勢されて、上記第１ポートと上記第２ポートとの間が連通状態となる。

他の形態では、上記薬液ラインは、上記薬液導入装置側と上記バルブ付ハンドスイッチ側とが着脱可能に設けられる。

この発明に基づいたバルブ付ハンドスイッチおよび薬液導入システムによれば、ハンドスイッチの操作時におけるハンドスイッチから手に伝わる力の強さと、実際の造影剤の導入による圧の強さとが同じ感覚となる、バルブ付ハンドスイッチおよび薬液導入システムを提供することが可能となる。

実施の形態の薬液導入システムの概略構成を示す模式図である。実施の形態のバルブ付ハンドスイッチの構造を示す縦断面図である。実施の形態のバルブ付ハンドスイッチの構造を示す分解斜視図である。実施の形態のバルブ付ハンドスイッチの初期状態を示す模式図である。実施の形態のバルブ付ハンドスイッチの作動状態を示す模式図である。実施の形態のバルブ付ハンドスイッチの高圧状態を示す模式図である。実施の形態のバルブ付ハンドスイッチの具体的な使用形態を示す第１斜視図である。実施の形態のバルブ付ハンドスイッチの具体的な使用形態を示す第２斜視図である。実施の形態のバルブ付ハンドスイッチの具体的な他の使用形態を示す第１斜視図である。実施の形態のバルブ付ハンドスイッチの具体的な他の使用形態を示す第２斜視図である。実施の形態の薬液導入システムにおけるダブルシリンジを用いた場合の流路構成を示す図である。実施の形態の薬液導入システムにおけるダブルシリンジを用いた場合の、造影剤吸引および導入工程を示す第１模式図である。実施の形態の薬液導入システムにおけるダブルシリンジを用いた場合の、造影剤吸引および導入工程を示す第２模式図である。実施の形態の薬液導入システムにおけるダブルシリンジを用いた場合の、造影剤と生理食塩水との混合導入を示す模式図である。

以下に、本発明に基づいたバルブ付ハンドスイッチおよびこのバルブ付ハンドスイッチを用いた薬液導入システムについて説明する。なお、以下に示す実施の形態においては、本発明の適用事例として医療現場における造影剤導入システムに、本発明に基づいたバルブ付ハンドスイッチを適用した場合について説明しているが、医療現場における他の同様のシステムを必要とする薬液導入システムに用いることも可能である。

なお、以下に説明する実施の形態において、同一または相当する部分には同一の参照符号を付し、その説明を繰返さない場合がある。また、個数、量などに言及する場合、特に記載がある場合を除き、本発明の範囲は必ずしもその個数、量などに限定されない。

（造影剤導入システム）
まず、図１を参照して、本実施の形態におけるバルブ付ハンドスイッチ１００を有する造影剤導入システムについて説明する。図１は、本実施の形態におけるバルブ付ハンドスイッチ１００を有する造影剤導入システム１を示す全体模式図である。

本実施の形態におけるバルブ付ハンドスイッチ１００は、内部に主管路を有するバルブ１１０を有し、このバルブ１１０には、第１ポート１３１、第２ポート１４１、および第３ポート１５１を有している。バルブ付ハンドスイッチ１００の詳細構造は、後述する。

第１ポート１３１には、薬液ライン１７の一端が連結されている。薬液ライン１７の中間領域には、流路開閉装置２００が設けられている。流路開閉装置２００は、薬液ライン１７を挟むように配置された一対の移動体２１０が、図中矢印Ｃ１方向に移動制御されることで、薬液ライン１７中の流路開閉を制御する。

薬液ライン１７の他端には、連結コネクタ１３，１４を用いて流路１２の一端が連結されている。薬液ライン１７と流路１２とは、連結コネクタ１３，１４を用いて着脱可能である。

流路１２の他端には、分岐管１１が連結されている。分岐管１１には、流路１５の一端と、流路１０の一端が連結されている。流路１５の他端には、造影剤バッグ１６が連結されている。流路１０の他端には、内部に造影剤を有するシリンジ５１０が連結されている。シリンジ５１０は、薬液導入装置５００に装着されている。

第２ポート１４１には、患者ライン１８の一端が連結されている。患者ライン１８の他端には、患者７００に装着されたカテーテル７６０が連結されている。

第３ポート１５１には、血圧モニタライン１９の一端が連結されている。血圧モニタライン１９の他端には、血圧測定装置（ＢＰＴ）３００に連結されている。血圧測定装置（ＢＰＴ）３００には、流路２０の一端が連結されている。流路２０の他端には、生理食塩水バッグ２１が連結されている。流路２０の途中領域には、ローラポンプ４００が設けられている。

造影剤を用いた心臓カテーテル検査に入る前段階では、バルブ付ハンドスイッチ１００内においては、患者ライン１８と血圧モニタライン１９との間が連結された状態となり、患者７００の血圧状態が、モニタ３１０で監視される。

造影剤を用いた心臓カテーテル検査においては、バルブ付ハンドスイッチ１００の操作ピストン１２０を用いた薬液導入装置５００の術者に基づく操作、または、コンピュータによる薬液導入装置５００の自動操作に基づき、流路１０、流路１２、薬液ライン１７、および患者ライン１８を通じて、シリンジ５１０内の造影剤が患者７００に導入される。

（バルブ付ハンドスイッチ１００）
次に、図２および図３を参照して、本実施の形態におけるバルブ付ハンドスイッチ１００の詳細構造について説明する。図２はバルブ付ハンドスイッチ１００の構造を示す縦断面図、図３はバルブ付ハンドスイッチ１００の構造を示す分解斜視図である。

上述したように、バルブ付ハンドスイッチ１００は、バルブ１１０を有する。バルブ１１０の中には、一端側１１０ａが開放され他端側１１０ｂが閉じた主管路１１１が形成されている。この主管路１１１の中央領域の側部には、主管路１１１に連通する第１ポート１３１を有する第１枝管１３０が設けられている。

主管路１１１の中央領域の第１ポート１３１よりも他端側１１０ｂの側部には、主管路１１１に連通する第２ポート１４１を有する第２枝管１４０が設けられている。主管路１１１の他端側１１０ｂの側部には、第２ポート１４１よりも他端側１１０ｂの位置に、主管路１１１に連通する第３ポート１５１を有する第３枝管１５０が設けられている。

第３ポート１５１が対向する主管路１１１の他端側の側部には、主管路１１１に連通するとともに、第２ポート１４１に連通する第４ポート１６１を有する連結管１６０が設けられている。

主管路１１１内の他端側１１０ｂには、第３ポート１５１と第４ポート１６１との連通状態および遮断状態を制御する第１プランジャ１２１が固定的に配置されている。第１プランジャ１２１は、ゴム、エラストマ等の弾性部材から構成されている。

第１プランジャ１２１は、略円筒形状を有し、外周面の全周が内側に凹む凹面を有し、軸方向に押圧されることで、その周面が外方に膨出する。

主管路１１１を一端側１１０ａと他端側１１０ｂとに２分するように第２プランジャ１２３が、主管路１１１内に液密的に摺動可能に配置されるとともに、第１プランジャ１２１との間に弾性部材１２５を介在して配置されている。弾性部材１２５としてコイルバネが用いられるが、コイルバネに限定されるものではない。

第２プランジャ１２３は、主管路１１１の一端側１１０ａに位置する主プランジャ１２３ａと、主管路１１１の他端側１１０ｂに位置する補助プランジャ１２３ｂとを有している。補助プランジャ１２３ｂと第１プランジャ１２１との間には、スペーサ軸１２６が配設され、弾性部材１２５の内部空間にスペーサ軸１２６が挿入されている。第２プランジャ１２３の内部には、スペーサ軸１２６が摺動可能に挿入される空間Ｓが設けられている（図４参照）。

主管路１１１の一端側１１０ａから、操作ピストン１２０が挿入されている。操作ピストン１２０の先端部分には、主管路１１１に対して液密的に摺動可能に配置される第３プランジャ１２７が設けられている。また、第３プランジャ１２７の第２プランジャ１２３側には、主管路１１１の内径よりも小径に設けられるスペーサ部１２８が固定されている。主管路１１１の一端側１１０ａの開口部は、キャップ１２４により閉塞されている。

操作ピストン１２０には、ハンドル部１２２が設けられている。また、操作ピストン１２０には、操作ピストン１２０の主管路１１１内への挿入速度および挿入移動量を検知する検知装置５０が設けられている。

本実施の形態では、検知装置５０として、操作ピストン１２０に形成されたグラデーション光透過部ＧＬＦと、このグラデーション光透過部ＧＬＦにレーザ光を照射するレーザ光照射ラインＬＬ１と、グラデーション光透過部ＧＬＦを透過したレーザ光を受光するレーザ光受光ラインＬＬ２とを有する。この検知装置５０から得られた光情報は、薬液導入装置５００の制御信号として、薬液導入装置５００に入力される。

なお、検知装置５０として本構成に限定されるものではない。操作ピストン１２０の移動量および移動スピードを検出できる装置であれば、公知の検知装置を用いることが可能である。

（バルブ付ハンドスイッチの動作）
次に、図４から図６を参照して、造影剤導入システム１におけるバルブ付ハンドスイッチ１００の動作について説明する。図４はバルブ付ハンドスイッチ１００の初期状態を示す模式図、図５はバルブ付ハンドスイッチ１００の作動状態を示す模式図、図６はバルブ付ハンドスイッチ１００の高圧状態を示す模式図である。

（初期状態）
図４を参照して、バルブ付ハンドスイッチ１００の初期状態について説明する。バルブ付ハンドスイッチ１００の初期状態においては、弾性部材１２５に付勢力が加わっていない状態であり、第１プランジャ１２１の外周面と主管路１１１との間に形成された隙間を通じて、第３ポート１５１と第４ポート１６１との間が連通状態となっている。また、第２プランジャ１２３の主プランジャ１２３ａが第２ポート１４１を閉じる位置に配設されており、第１ポート１３１と第２ポート１４１との間は遮断状態となっている。

その結果、この初期状態においては、造影剤を用いた心臓カテーテル検査に入る前段階の状態であり、バルブ付ハンドスイッチ１００内においては、第２ポート１４１、第４ポート１６１および第３ポート１５１が連通し、患者ライン１８と血圧モニタライン１９との間が連結された状態となり、患者７００の血圧状態が、モニタ３１０で監視される。

（作動状態）
図５を参照して、術者が操作ピストン１２０を押圧する作動状態について説明する。一般にこの作動状態は、心臓の血管を造影する冠動脈造影の作動状態に相当する。たとえば、薬液導入装置５００による造影剤の１回の導入スピードは約３ｃｃ／ｓｅｃ、導入量は約６ｃｃである。

術者が、操作ピストン１２０を押圧した場合、検知装置５０から得られた光情報は、薬液導入装置５００の制御信号として、薬液導入装置５００に入力される。この入力情報に基づき、シリンジ５１０内の造影剤が第１ポート１３１へ送り込まれる。

また、操作ピストン１２０を主管路１１１の他端側１１０ｂに向けて押圧することにより（図中矢印Ｆ方向）、スペーサ部１２８が第２プランジャ１２３に当接しながら弾性部材１２５の圧縮による弾性力に対抗して、第２プランジャ１２３を主管路１１１の他端側１１０ｂに向けて移動させる。

これにより、バルブ付ハンドスイッチ１００は、第１ポート１３１と第２ポート１４１との間にスペーサ部１２８が位置することとなり、第１ポート１３１と第２ポート１４１との間は連通状態となる。また、第１プランジャ１２１が弾性部材１２５に押圧されることにより、第１プランジャ１２１は、その外周面である胴部が半径方向に膨出し、第３ポート１５１と第４ポート１６１との間を遮断する状態となる。

その結果、シリンジ５１０内の造影剤が、第１ポート１３１、スペーサ部１２８周りの主管路１１１、および第２ポート１４１を通して、患者ライン１８に送り込まれる。また、薬液導入装置５００によって送り出される造影剤の圧（約３００ｐｓｉ）は、第３プランジャ１２７を通じて、術者の把持する操作ピストン１２０のハンドル部１２２から反力Ｒとして伝わることになる。これにより、術者は導入される造影剤の圧を直接感じることが可能となり、術時における術者に安心感を与える。

（高圧状態）
図６を参照して、バルブ付ハンドスイッチ１００内が高圧状態となる場合について説明する。一般にこの作動状態は、心臓の左心室を造影する左心室造影の作動状態に相当する。たとえば、薬液導入装置５００による造影剤の１回の導入スピードは約８ｃｃ／ｓｅｃ〜約１５ｃｃ／ｓｅｃ、導入量は約１５ｃｃ〜約２０ｃｃである。また、薬液導入装置５００による造影剤の導入圧は、約８００ｐｓｉ〜約９００ｐｓｉである。

バルブ付ハンドスイッチ１００の第１ポート１３１に、上述した高圧状態の造影剤が導入された場合には、その圧により、スペーサ部１２８および第３プランジャ１２７は、主管路１１１の一端側１１０ａに付勢される。また、第２プランジャ１２３も高圧状態の造影剤により主管路１１１の他端側１１０ｂに向けて移動する。

これにより、第１ポート１３１と第２ポート１４１との間が連通状態となるとともに、第１プランジャ１２１が弾性部材１２５に押圧されることにより、第１プランジャ１２１は、その外周面である胴部が半径方向に膨出し、第３ポート１５１と第４ポート１６１との間を遮断する状態となる。

その結果、シリンジ５１０内の造影剤が、第１ポート１３１、スペーサ部１２８周りの主管路１１１、および第２ポート１４１を通して、患者ライン１８に送り込まれる。また、術者の力によってもスペーサ部１２８および第３プランジャ１２７を押し戻すことはできない。これにより、術者は、高圧状態の造影剤が導入されていることを、操作ピストン１２０のハンドル部１２２から感じ取ることができる。

以上、本実施の形態におけるバルブ付ハンドスイッチ１００およびこのバルブ付ハンドスイッチ１００を用いた造影剤導入システム１によれば、主管路１１１内において造影剤が導入される第１ポート１３１と第２ポート１４１との間が連通状態となった場合に、術者が操作可能な第３プランジャ１２７に、造影剤の圧を付与することが可能となる。その結果、術者のハンドスイッチの操作時におけるハンドスイッチから手に伝わる力の強さと、実際の造影剤の導入による圧の強さとが同じ感覚となり、術時における術者に安心感を与えることが可能となる。

また、図１に示すように、本実施の形態おけるバルブ付ハンドスイッチ１００およびこのバルブ付ハンドスイッチ１００を用いた造影剤導入システム１によれば、バルブ付ハンドスイッチ１００とシリンジ５１０との間に、連結コネクタ１３，１４を設けている。これにより、薬液ライン１７を流路開閉装置２００で閉塞し、シリンジ５１０への造影剤導入操作を行なっている間も、血圧モニタライン１９を通じて、患者７００の血圧状態をモニタ３１０で監視することができる。

また、バルブ付ハンドスイッチ１００とシリンジ５１０との間に、連結コネクタ１３，１４を設けることで、薬液導入装置５００側のセグメントＳ１と、バルブ付ハンドスイッチ１００側のセグメントＳ２とに分離することができるため、セグメントＳ２側を個々の患者に対して用いる１回使用とし、セグメントＳ１の複数回使用を可能とする。

なお、上記図１から図３に示すバルブ付ハンドスイッチ１００は、その機能を明確に示すための概略構成を示すである。実際に使用される状態でのバルブ付ハンドスイッチ１００Ａは、図７および図８に示すように、術者１０００が握り易く、また操作しやすい外観形状が採用されている。

樹脂性のグリップ本体１７０の内部に。図２および図３に示す構造のバルブ付ハンドスイッチ１００が組み込まれている。また、グリップ本体１７０の上面には、操作ピストン１２０に連結されるレバー１２０Ａが設けられ、レバー１２０Ａの後端部とグリップ本体１７０の後端部とが、相互に回動可能にヒンジＨ１により連結されている。

なお、図７および図８に示すバルブ付ハンドスイッチ１００Ａにおいては、バルブ１１０の上部に、検知装置５０が設けられているが、図９および図１０に示すように、検知装置５０をバルブ１１０から切離し、レバー１２０Ａの先端側（ヒンジＨ１とは反対側）に設け、検知装置５０と操作ピストン１２０の移動とが連動するように設けることも可能である。

図９のレバー１２０Ａ位置に対して、図１０は最もレバー１２０Ａを押し込んだ状態を示している。これにより、グラデーション光透過部ＧＬＦのストロークを長くすることができる。その結果、グラデーション光透過部ＧＬＦの移動速度および移動量の検出精度を向上させることが可能となる。

（ダブルシリンジタイプの薬液導入装置５００Ａ）
次に、図１１から図１４を参照して、本実施の形態の薬液導入システムにおいて、ダブルシリンジタイプの薬液導入装置５００Ａを用いた場合について説明する。なお、バルブ付ハンドスイッチ１００の構成は同じであり、以下では、造影剤の吸引および導入工程について説明する。なお、図１１は、ダブルシリンジを用いた場合の流路構成を示す図であり、図１２および図１３は、ダブルシリンジを用いた場合の、造影剤吸引および導入工程を示す第１および第２模式図であり、図１４は、造影剤と生理食塩水との混合導入を示す模式図である。

図１１を参照して、薬液導入装置５００Ａには、内部に造影剤が充填された第１シリンジ５１０Ａと、内部に造影剤が充填された第２シリンジ５１０Ｂとが装着されている。第１シリンジ５１０Ａの内部には第１プランジャ５１１Ｐが設けられ、第２シリンジ５１０Ｂの内部には第２プランジャ５１２Ｐが設けられている。

第１シリンジ５１０Ａには、第１流路１０Ａの一端が連結されている。第１流路１０Ａの他端は、第１三方活栓１１Ａに連結されている。第１三方活栓１１Ａには、第２流路１１１Ａおよび第３流路１１２Ａのそれぞれの一端が連結されている。

第２シリンジ５１０Ｂには、第４流路１０Ｂの一端が連結されている。第４流路１０Ｂの他端は、第２三方活栓１１Ｂに連結されている。第２三方活栓１１Ｂには、第５流路１１１Ｂおよび第６流路１１２Ｂのそれぞれの一端が連結されている。

第２流路１１１Ａおよび第５流路１１１Ｂのそれぞれの他端は、第３三方活栓１１Ｃに連結されている。また、第３三方活栓１１Ｃには、他端が造影剤バッグ１６に連結された流路１５が連結されている。

第３流路１１２Ａおよび第６流路１１２Ｂのそれぞれの他端は、第４三方活栓１１Ｄに連結されている。また、第４三方活栓１１Ｄには、他端が連結コネクタ１３に連結された流路１２が連結されている。

流路１２には流路内へのエアの混入を検知するエアセンサＡＳ１は設けられ、流路１５には流路内へのエアの混入を検知するエアセンサＡＳ２が設けられている。

（流路切替装置６００）
また、第２流路１１１Ａの開閉と第３流路１１２Ａの開閉とを切り換えるための流路切替装置６００が設けられている。この流路切替装置６００は、第１流路切替装置６００Ａと第２流路切替装置６００Ｂとを有している。

第１流路切替装置６００Ａは、並行に配置された第２流路１１１Ａと第３流路１１２Ａとを切り替えるために設けられ、第２流路切替装置６００Ｂは、並行に配置された第５流路１１１Ｂと第６流路１１２Ｂとを切り替えるために設けられている。

第１流路切替装置６００Ａは、第２流路１１１Ａと第３流路１１２Ａとの間に配置され、各流路の延びる方向に対して交差する方向（図１１中のＳ方向）に移動可能に設けられる第１切替弁体６０３を有している。また、第１流路切替装置６００Ａは、各流路を挟んで第１切替弁体６０３が対向する位置に、第１固定弁体６０１および第２固定弁体６０２を有している。

同様に、第２流路切替装置６００Ｂは、第５流路１１１Ｂと第６流路１１２Ｂとの間に配置され、各流路の延びる方向に対して交差する方向（図１１中のＳ方向）に移動可能に設けられる第２切替弁体６０６を有している。また、第２流路切替装置６００Ｂは、各流路を挟んで第２切替弁体６０６が対向する位置に、第３固定弁体６０４および第４固定弁体６０５を有している。

次に、図１２および図１３をして、上記構成からなる流路切替装置６００を用いた、造影吸引および導入工程について説明する。まず、図１２に示すように、第１流路切替装置６００Ａの第１切替弁体６０３を第１固定弁体６０１側に移動させて、第２流路１１１Ａを閉鎖する。また、第２流路切替装置６００Ｂの第２切替弁体６０６を第４固定弁体６０５側に移動させて、第６流路１１２Ｂを閉鎖する。

これにより、第１シリンジ５１０Ａと流路１２とが連通した状態となる。薬液導入装置５００Ａの駆動により、第１プランジャ５１１Ｐが前進して、内部の造影剤がバルブ付ハンドスイッチ１００を経由して患者ライン１８に送り出される。

次に、図１３を参照して、第１シリンジ５１０Ａ内の造影剤がなくなった場合には、流路切替装置６００による、第１流路切替装置６００Ａおよび第２流路切替装置６００Ｂに切り替えが行なわれる。具体的には、第１流路切替装置６００Ａの第１切替弁体６０３を第２固定弁体６０２側に移動させて、第３流路１１２Ａを閉鎖する。また、第２流路切替装置６００Ｂの第２切替弁体６０６を第３固定弁体６０４側に移動させて、第５流路１１１Ｂを閉鎖する。

これにより、第１シリンジ５１０Ａと造影剤バッグ１６とが連通する状態となるとともに、第２シリンジ５１０Ｂと流路１２とが連通する状態となる。これにより、第１シリンジ５１０Ａの第１プランジャ５１１Ｐの後退動作と、第２シリンジ５１０Ｂの第２プランジャ５１２Ｐの前進動作とを同時に行なうことで、第１シリンジ５１０Ａへの造影剤の吸引工程と、第２シリンジ５１０Ｂからの造影剤の導入工程とを同時に行うことができる。なお、第１シリンジ５１０Ａへの造影剤の吸引工程を行なう必要がない場合には、第１プランジャ５１１Ｐを後退させる必要はない。

また、同様にして、第１シリンジ５１０Ａの第１プランジャ５１１Ｐの前進動作と、第２シリンジ５１０Ｂの第２プランジャ５１２Ｐの後退動作とを同時に行なうことで、第１シリンジ５１０Ａからの造影剤の導入工程と、第２シリンジ５１０Ｂへの造影剤の吸引工程とを同時に行なうことも可能である。

（混合導入）
また、図１４に示すように、第３三方活栓１１Ｃを用いずに、第２流路１１１Ａを造影剤バッグ１６に連結された流路１５Ａに直接連結し、第５流路１１１Ｂを生理食塩水バッグ２１に連結された流路１５Ｂに直接連結することで、混合導入を可能とする。

具体的には、第１流路切替装置６００Ａの第１切替弁体６０３を第１固定弁体６０１側に移動させて、第２流路１１１Ａを閉鎖する。また、第２流路切替装置６００Ｂの第２切替弁体６０６を第３固定弁体６０４側に移動させて、第５流路１１１Ｂを閉鎖する。これにより、第１シリンジ５１０Ａおよび第２シリンジ５１０Ｂと流路１２とが連通する状態となり、患者ライン１８への造影剤と生理食塩水との混合導入が可能となる。

なお、第１流路切替装置６００Ａの第１切替弁体６０３と第２流路切替装置６００Ｂの第２切替弁体６０６と切り換えて、第３流路１１２Ａおよび第５流路１１１Ｂを閉鎖することで、第１シリンジ５１０Ａへの造影剤の吸引、および第２シリンジ５１０Ｂへの生理食塩水の吸引を同時におこなうことができる。

以上、本発明の実施の形態について説明したが、今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は請求の範囲によって示され、請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

符合の説明

１造影剤導入システム、１０流路、１０Ａ第１流路、１０Ｂ第４流路、１１Ｄ第４三方活栓、１２，１５，１５Ａ，１５Ｂ，２０流路、１１分岐管、１１Ａ第１三方活栓、１１Ｂ第２三方活栓、１１Ｃ第３三方活栓、１２，１５流路、１３，１４連結コネクタ、１６造影剤バッグ、２１生理食塩水バッグ、１７薬液ライン、１８患者ライン、１９血圧モニタライン、５０検知装置、１００バルブ付ハンドスイッチ、１００Ａバルブ付ハンドスイッチ、１１０バルブ、１１０バルブ、１１０ａ一端側、１１０ｂ他端側、１１１主管路、１１１Ａ第２流路、１１１Ｂ第５流路、１１２Ａ第３流路、１１２Ｂ第６流路、１２０操作ピストン、１２０Ａレバー、１２１第１プランジャ、１２２ハンドル部、１２３第２プランジャ、１２３ａ主プランジャ、１２３ｂ補助プランジャ、１２４キャップ、１２５弾性部材、１２６スペーサ軸、１２７第３プランジャ、１２８スペーサ部、１３０第１枝管、１３１第１ポート、１４１第２ポート、１５１第３ポート、１４０第２枝管、１４１第２ポート、１５０第３枝管、１５１第３ポート、１６０連結管、１６１第４ポート、１７０グリップ本体、２００流路開閉装置、２１０移動体、３００血圧測定装置（ＢＰＴ）、３１０モニタ、４００ローラポンプ、５００，５００Ａ薬液導入装置、５１０シリンジ、５１０Ａ第１シリンジ、５１０Ｂ第２シリンジ、５１０Ｂ第２シリンジ、５１１Ｐ第１プランジャ、５１２Ｐ第２プランジャ、６００流路切替装置、６００Ａ第１流路切替装置、６００Ｂ第２流路切替装置、６０１第１固定弁体、６０２第２固定弁体、６０３第１切替弁体、６０４第３固定弁体、６０５第４固定弁体、６０６第２切替弁体、７００患者、７６０カテーテル、１０００術者、ＡＳ１，ＡＳ２エアセンサ、ＧＬＦグラデーション光透過部、Ｈ１ヒンジ、ＬＬ１レーザ光照射ライン、ＬＬ２レーザ光受光ライン。

Claims

一端側（１１０ａ）が開放され他端側（１１０ｂ）が閉じた主管路（１１１）を有するバルブ（１１０）と、
前記主管路（１１１）の中央領域の側部に連通する第１ポート（１３１）と、
前記主管路（１１１）の中央領域の前記第１ポート（１３１）よりも他端側（１１０ｂ）の側部に連通する第２ポート（１４１）と、
前記主管路（１１１）の前記第２ポート（１４１）よりも他端側（１１０ｂ）の側部に連通する第３ポート（１５１）と、
前記主管路（１１１）の前記第２ポート（１４１）よりも他端側（１１０ｂ）の側部に連通するとともに、前記第２ポート（１４１）に連通する第４ポート（１６１）と、
前記主管路（１１１）内の他端側（１１０ｂ）に固定的に配置され、前記第３ポート（１５１）と前記第４ポート（１６１）との間の連通状態および遮断状態を制御する第１プランジャ（１２１）と、
前記主管路（１１１）を前記一端側（１１０ａ）と前記他端側（１１０ｂ）とに２分するように前記主管路（１１１）内に液密的に摺動可能に配置されるとともに、前記第１プランジャ（１２７）との間に弾性部材（１２５）を介在して配置される第２プランジャ（１２３）と、
前記一端側（１１０ａ）から前記主管路（１１１）内に挿入された操作ピストン（１２０）の先端部に設けられ、前記主管路（１１１）に対して液密的に摺動可能に配置される第３プランジャ（１２７）と、
前記第３プランジャ（１２７）の前記第２プランジャ（１２３）側に固定され、前記主管路（１１１）の内径よりも小径に設けられるスペーサ部（１２８）と、
前記操作ピストン（１２０）の移動に連動するように設けられ、前記操作ピストン（１２０）の前記主管路（１１１）への挿入速度および挿入移動量を検知する検知装置（ＧＬＦ，ＬＬ１，ＬＬ２）と、を備え、
初期状態においては、
前記第１プランジャ（１２１）により前記第３ポート（１５１）と前記第４ポート（１６１）との間の連通状態が選択されるとともに、前記第２プランジャ（１２３）により前記第１ポート（１３１）と前記第２ポート（１４１）との間の遮断状態が選択され、
作動状態においては、
前記操作ピストン（１２０）を前記主管路（１１１）の前記他端側（１１０ｂ）に向けて押圧することにより、前記スペーサ部（１２８）が前記第２プランジャ（１２３）に当接しながら前記弾性部材（１２５）の圧縮による弾性力に対抗して、前記第２プランジャ（１２３）を前記主管路（１１１）の前記他端側（１１０ｂ）に向けて移動させ、前記第１ポート（１３１）と前記第２ポート（１４１）との間に前記スペーサ部（１２８）が位置することで前記第１ポート（１３１）と前記第２ポート（１４１）との間の連通状態が選択されるとともに、
前記第１プランジャ（１２１）が前記弾性部材（１２５）に押圧されることにより、前記第１プランジャ（１２１）により前記第３ポート（１５１）と前記第４ポート（１６１）との間の遮断状態が選択される、バルブ付ハンドスイッチ。
前記第１プランジャ（１２１）は弾性部材により構成され、
前記弾性部材（１２５）に押圧されることで、前記第１プランジャ（１２１）の周面が外方に膨出し、前記第３ポート（１５１）と前記第４ポート（１６１）との間の遮断状態が実現される、請求の範囲第１項に記載のバルブ付ハンドスイッチ。
前記第１ポート（１３１）から所定圧以上の圧力が加わる状態においては、
当該圧力により前記第２プランジャ（１２３）が前記主管路（１１１）の前記他端側（１１０ｂ）に付勢されて、前記第３ポート（１５１）と前記第４ポート（１６１）との間が遮断状態となるとともに、
前記第３プランジャ（１２７）および前記スペーサ部（１２８）が前記主管路（１１１）の前記一端側（１１０ａ）に付勢されて、前記第１ポート（１３１）と前記第２ポート（１４１）との間が連通状態となる、請求の範囲第１項に記載のバルブ付ハンドスイッチ。
前記第１ポート（１３１）には、薬液ライン（１７）が連結され、
前記第２ポート（１４１）には、患者ライン（１８）が連結され、
前記第３ポート（１５１）には、血圧モニタライン（１９）が連結される、請求の範囲第１項に記載のバルブ付ハンドスイッチ。
前記薬液ライン（１７）には、インジェクタ（５００）が連結される、請求の範囲第４項に記載のバルブ付ハンドスイッチ。
インジェクタ（５００）が連結される薬液ライン（１７）と、
患者ライン（１８）と
血圧モニタライン（１９）と、
前記薬液ライン（１７）が連結される第１ポート（１３１）、前記患者ライン（１８）が連結される第２ポート（１４１）、および前記血圧モニタライン（１９）が連結される第３ポート（１５１）を備えるバルブ付ハンドスイッチ（１００）と、を備え、
前記バルブ付ハンドスイッチ（１００）は、
一端側（１１０ａ）が開放され他端側（１１０ｂ）が閉じた主管路（１１１）を有するバルブ(110)を含み、
前記第１ポート（１３１）は前記主管路（１１１）の中央領域の側部に連通し、
前記第２ポート（１４１）は前記主管路（１１１）の中央領域の前記第１ポート（１３１）よりも他端側（１１０ｂ）の側部に連通し、
前記第３ポート（１５１）は、前記主管路（１１１）の前記第２ポート（１４１）よりも前記他端側（１１０ｂ）の側部に連通し、
前記第４ポート（１６１）は、前記主管路（１１１）の前記第２ポート（１４１）よりも他端側の側部に連通するとともに、前記第２ポート（１４１）に連通し、
前記主管路（１１１）内には、
前記主管路（１１１）内の他端側（１１０ｂ）に固定的に配置され、前記第３ポート（１５１）と前記第４ポート（１６１）との間の連通状態および遮断状態を制御する第１プランジャ（１２１）と、
前記主管路（１１１）を前記一端側（１１０ａ）と前記他端側（１１０ｂ）とに２分するように前記主管路（１１１）内に液密的に摺動可能に配置されるとともに、前記第１プランジャ（１２７）との間に弾性部材（１２５）を介在して配置される第２プランジャ（１２３）と、
前記一端側（１１０ａ）から前記主管路（１１１）内に挿入された操作ピストン（１２０）の先端部に設けられ、前記主管路（１１１）に対して液密的に摺動可能に配置される第３プランジャ（１２７）と、
前記第３プランジャ（１２７）の前記第２プランジャ（１２３）側に固定され、前記主管路（１１１）の内径よりも小径に設けられるスペーサ部（１２８）と、
前記操作ピストン（１２０）の移動に連動するように設けられ、前記操作ピストン（１２０）の前記主管路（１１１）への挿入速度および挿入移動量を検知する検知装置（５０）と、が設けられ、
初期状態においては、
前記第１プランジャ（１２１）により前記第３ポート（１５１）と前記第４ポート（１６１）との間の連通状態が選択されるとともに、前記第２プランジャ（１２３）により前記第１ポート（１３１）と前記第２ポート（１４１）との間の遮断状態が選択され、
作動状態においては、
前記操作ピストン（１２０）を前記主管路（１１１）の前記他端側（１１０ｂ）に向けて押圧することにより、前記スペーサ部（１２８）が前記第２プランジャ（１２３）に当接しながら前記弾性部材（１２５）の圧縮による弾性力に対抗して、前記第２プランジャ（１２３）を前記主管路（１１１）の前記他端側（１１０ｂ）に向けて移動させ、前記第１ポート（１３１）と前記第２ポート（１４１）との間に前記スペーサ部（１２８）が位置することで前記第１ポート（１３１）と前記第２ポート（１４１）との間の連通状態が選択されるとともに、
前記第１プランジャ（１２１）が前記弾性部材（１２５）に押圧されることにより、前記第１プランジャ（１２１）により前記第３ポート（１５１）と前記第４ポート（１６１）との間の遮断状態が選択され、
前記薬液ライン（１７）が連結される前記第１ポート（１３１）から所定圧以上の圧力が加わる状態においては、
当該圧力により前記第２プランジャ（１２３）が前記主管路（１１１）の前記他端側（１１０ｂ）に付勢されて、前記第３ポート（１５１）と前記第４ポート（１６１）との間が遮断状態となるとともに、
前記第３プランジャ（１２７）および前記スペーサ部（１２８）が前記主管路（１１１）の前記一端側（１１０ａ）に付勢されて、前記第１ポート（１３１）と前記第２ポート（１４１）との間が連通状態となる、薬液導入システム。
前記薬液ライン（１７）は、前記薬液導入装置（５００）側と前記バルブ付ハンドスイッチ（１００）側とが着脱可能に設けられる、請求の範囲第６項に記載の薬液導入システム。