JP5561784B2 - Electrode catheter - Google Patents

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JP5561784B2 JP2011041215A JP2011041215A JP5561784B2 JP 5561784 B2 JP5561784 B2 JP 5561784B2 JP 2011041215 A JP2011041215 A JP 2011041215A JP 2011041215 A JP2011041215 A JP 2011041215A JP 5561784 B2 JP5561784 B2 JP 5561784B2
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剛 指田
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日本ライフライン株式会社
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Description

本発明は、アブレーションカテーテルなどの電極カテーテルに関する。 The present invention relates to an electrode catheter, such as ablation catheters.

たとえば動脈血管を通して心臓の内部まで挿入される電極カテーテルなどでは、心臓内に挿入されたカテーテルの遠位端(先端)の向きを、体外に配置されるカテーテルの近位端(後端または手元側)に装着された制御ハンドルを操作して変化(偏向)させる必要性が生じる。 For example, the electrode catheter is inserted through the arterial blood vessel into the interior of the heart, the distal end of the catheter inserted into the heart of the orientation of the (tip), the proximal end of the catheter which is located outside the body (rear or proximal ) need be changed by operating the loaded control handle (deflection) to occur.

このようにカテーテルの遠位端を手元側で操作して偏向させるための機構として、従来では、例えば、柔軟性を持つカテーテルの先端部分の内部に、スプリング力を有する支持板(板バネ)および引張ワイヤなどを装着したものが知られている。 Thus as a mechanism for deflecting by operating the distal end of the catheter at the proximal, in the past, for example, in the interior of the tip portion of the catheter having a flexible support plate having a spring force (leaf springs) and those such as tensile wires attached are known. その機構では、引張ワイヤを手元側で操作することにより、板バネを曲折させ、その結果、カテーテルの遠位端部を、所定の方向に向きを変えることが可能である。 In the mechanism, by operating the pull wire in the proximal side, it is bent leaf spring, as a result, the distal end of the catheter, it is possible to change the orientation in a predetermined direction.

図5は、そのような電極カテーテルの先端部における縦断面図であり、図6は、図5のVI−VI断面図である。 Figure 5 is a vertical cross section of the tip of such an electrode catheter, FIG. 6 is a VI-VI sectional view in FIG.

この電極カテーテルは、先端に可撓部分を有するシングルルーメンタイプのカテーテルチューブ16と、カテーテルチューブ16の可撓部分を撓ませるための偏向機構(引張ワイヤ50および板バネ55)と、カテーテルチューブ16の先端に固定された先端電極31と、先端電極31に接続されたリード線41と、カテーテルチューブ16の可撓部分に接着固定されたリング状電極37と、リング状電極37の各々に接続されたリード線42とを備えている。 The electrode catheter includes a single lumen type catheter tube 16 having a flexible portion at the distal end, the deflection mechanism to deflect the flexible portion of the catheter tube 16 (the pull wire 50 and the leaf spring 55), the catheter tube 16 a tip electrode 31 fixed to the distal end, the lead wire 41 connected to the tip electrode 31, a ring-shaped electrode 37 that is adhered and fixed to the flexible portion of the catheter tube 16, which is connected to each of the ring electrodes 37 and a lead wire 42.

偏向機構を構成する板バネ55は、カテーテルチューブ16の中心軸(O)に沿って、カテーテルチューブ16の可撓部分におけるルーメンに延在し、板バネ55の先端は、内部に充填したはんだ60によって先端電極31に固定されている。 Leaf spring 55 that constitutes the deflection mechanism, along the central axis of the catheter tube 16 (O), extending in the lumen of the flexible portion of the catheter tube 16, the tip of the leaf spring 55, the solder was filled with 60 It is fixed to the tip electrode 31 by.
また、偏向機構を構成する引張ワイヤ50は、カテーテルチューブ16の中心軸(O)から偏心してカテーテルチューブ16のルーメンに延在している。 The tensile wire 50 constituting the deflection mechanism extends into the lumen of the catheter tube 16 eccentrically from the central axis of the catheter tube 16 (O). 引張ワイヤ50の先端も、内部に充填したはんだ60によって先端電極31に固定され、引張ワイヤ50の後端は引張可能となっている。 The tip of the pull wire 50 also by solder 60 filled therein is fixed to the tip electrode 31, the rear end of the puller wire 50 is adapted to be tension. 引張ワイヤ50の後端を引張操作することにより、カテーテルチューブ16の可撓部分を、引張ワイヤ50の偏心方向(図5および図6において、矢印Aで示す方向)に撓ませることができる。 By pulling operation the trailing end of the puller wire 50, the flexible portion of the catheter tube 16 (in FIGS. 5 and 6, the direction indicated by arrow A) the eccentric direction of the puller wire 50 can be deflected.

カテーテルチューブ16の可撓部分の管壁には、カテーテルチューブ16の外周面からルーメンに至る側孔18が、リング状電極37の固定位置に対応して配列形成されている。 The tube wall of the flexible portion of the catheter tube 16, the side hole 18 extending in the lumen from the outer peripheral surface of the catheter tube 16 is arranged and formed so as to correspond to a fixed position of the ring electrodes 37. リード線42の各々は、その先端部分においてリング状電極37の内周面に溶接されることによってリング状電極37に接続されているとともに、側孔18の各々からカテーテルチューブ16のルーメンに進入し、カテーテルチューブ16のルーメンに延在している。 Each of the leads 42, together are connected to the ring electrodes 37 by being welded to the inner peripheral surface of the ring-shaped electrode 37 at its distal end portion, enters from each of the side hole 18 into the lumen of the catheter tube 16 extends into the lumen of the catheter tube 16.

側孔18の開口(外周面における開口)は、これを覆うようにカテーテルチューブ16の外周面に接着固定されたリング状電極37によって液密に塞がれ、これにより、側孔18の開口から血液が浸入することを防止している。 Opening of the side hole 18 (opening in the outer circumferential surface) is closed liquid-tightly by a ring-shaped electrode 37 that is adhered and fixed to the outer peripheral surface of the catheter tube 16 so as to cover it, thereby, from the opening of the side hole 18 which prevents the blood from entering.

図5および図6に示すように、カテーテルチューブ16のルーメンにおいて、引張ワイヤ50と、リング状電極37に接続されたリード線42の各々とは、板バネ55を挟んで対向する位置に延在している。 As shown in FIGS. 5 and 6, in the lumen of the catheter tube 16, pulling the wire 50, and each lead wire 42 connected to the ring electrodes 37, extending in a position facing each other across the plate springs 55 are doing. これにより、引張操作(先端偏向操作)時において、軸方向に移動する引張ワイヤ50とリード線42との干渉(摺動)を回避することができる。 Thus, at the time of pulling operation (tip deflection operation), it is possible to avoid interference with the pull wire 50 and the lead wire 42 moves in the axial direction (sliding). ここに、リード線42をこのように配置するためには、リード線42をルーメンに進入させるための側孔18を、引張ワイヤ50の偏心方向とは反対側の管壁に形成すればよい。 Here, in order to place the lead 42 in this way, the side holes 18 for advancing the lead wire 42 into the lumen, the eccentric direction of the puller wire 50 may be formed in the tube wall of the opposite side.

上記のものに限らず、先端偏向操作可能な従来公知の電極カテーテルでは、リング状電極のリード線をカテーテルチューブのルーメンに進入させるための側孔は、引張ワイヤの偏心方向(電極カテーテルの撓み方向)とは反対側の管壁に形成されており、カテーテルチューブのルーメンにおいて、引張ワイヤと、リング状電極のリード線とは、互いに離間または隔離した状態で延在している(例えば、特許文献1〜3参照)。 Not limited to those described above, the tip deflection operable conventionally known electrode catheter side holes for advancing the lead ring electrode into the lumen of the catheter tube pulling direction deflection of the eccentric direction (electrode catheter wire ) is formed in the tube wall opposite to the, in the lumen of the catheter tube, pull wire and, the leads of the ring-shaped electrode, and extends in a state of being separated or isolated from each other (for example, Patent documents see 1-3).

特開2010−284537(図1および図2) Patent 2010-284537 (FIGS. 1 and 2) 特開2007−181690(図4b) Patent 2007-181690 (FIG. 4b) 特開2006−192293(図1および図2) Patent 2006-192293 (FIGS. 1 and 2)

図5および図6に示したような従来公知の電極カテーテルにおいて、引張ワイヤ50の後端を引張操作して、先端の可撓部分を、矢印Aで示す撓み方向に撓ませたときに、引張ワイヤ50の偏心方向と反対側の管壁に配列形成された側孔18の各々は、撓み形状であるカーブの外側に位置される。 In conventional electrode catheter as shown in FIGS. 5 and 6, the tensile trailing edge and pulling operation of the wire 50, the flexible portion of the tip, when flexed in a direction deflection indicated by the arrow A, tensile each eccentric direction opposite of the tube wall are arranged forming the side hole 18 of the wire 50 is positioned outside of the curve is a deflection shape.
ここに、カーブの外側に位置する側孔18(当該側孔18の周囲における管壁領域)には、比較的大きな管軸方向の引張力が作用するため、この引張力によって側孔18の各々は管軸方向に拡がろうとする。 Here, the side hole 18 located on the outside of the curve (the tube wall regions at the periphery of the side hole 18), since the tensile force of the relatively large tube axis direction acts, each of the side hole 18 by the tensile force It tries Hirogaro in the axial direction of the tube.

このとき、側孔18の直径に対してリング状電極37の電極幅が十分に大きい(リング状電極37によって側孔18の開口が十分な余裕をもって覆われている)場合には問題とならないが、そうでない場合には、管軸方向に拡がった側孔の開口の一部が、開口を覆っていたリング状電極からはみ出して外周面に露出してしまい、この結果、露出した開口の一部からカテーテルチューブのルーメンに血液が浸入するおそれがある。 At this time, although not a problem when the electrode width of the ring-shaped electrode 37 with respect to the diameter of the side hole 18 is sufficiently large (the opening of the side hole 18 by a ring-shaped electrode 37 is covered with a sufficient margin) , otherwise, part of the opening of the side hole expands the tube axis direction, protrudes from the ring-shaped electrodes covered the opening will be exposed to the outer peripheral surface, a portion of the result, the exposed opening there is a possibility that blood from entering the lumen of the catheter tube from the.
また、側孔18の周囲の管壁領域に作用する引張力によって、リング状電極37を固定していた接着剤(開口の周囲に形成された接着層)が剥離して、側孔18の開口を液密に塞ぐことができなくなり、この結果、カテーテルチューブ10のルーメンに血液が浸入することも考えられる。 Further, the tensile force acting on the tube wall area surrounding the side hole 18, (adhesive layer formed around the opening) adhesive used to secure the ring electrodes 37 is peeled off, the side holes 18 opening the can not be blocked in a liquid-tight manner, this result is also conceivable to blood from entering the lumen of the catheter tube 10.
そして、カテーテルチューブ10のルーメンに血液が浸入してしまうと、例えば、心電図のベースラインが不安定になる現象(ドリフト現象)が発生する。 When the blood into the lumen of the catheter tube 10 would penetrate, for example, a phenomenon baseline ECG instability (drift phenomenon) occurs.

カテーテルチューブ10に配列形成された側孔18からルーメン(シングルルーメン)に進入したリード線42の各々は、側孔18が配列形成されている側(引張ワイヤの偏心方向と反対側)の管壁の内周面に沿ってルーメンに延在している。 Each of the lead wires 42 entering from the side hole 18 which are arranged and formed on the catheter tube 10 into the lumen (single lumen) is the tube wall on the side where the side holes 18 are arranged and formed (the side opposite to the eccentric direction of the puller wire) It extends lumen along an inner circumferential surface of the.
このため、引張ワイヤ50の後端を引張操作して、先端の可撓部分を矢印Aで示す方向(引張ワイヤの偏心方向)に撓ませたときに、リード線42の各々は、撓み形状であるカーブの外側における管軸部分の内周面に沿ってルーメンに延在することになるので、リード線42の各々には比較的大きな引張力が作用し、このリード線42によって、リング状電極37の各々が後端側に引っ張られる。 Therefore, by pulling operating the rear end of the pull wire 50, the flexible portion of the tip when flexed in a direction (eccentric direction of the tensile wire) indicated by arrow A, each lead 42 is a deflection shape it means extending the lumen along the inner circumferential surface of the pipe axis portion on the outside of a curve, a relatively large tensile force to each of the lead wire 42 acts, by the lead wire 42, a ring-shaped electrode each 37 is pulled to the rear end side. この結果、側孔18の開口の露出(リング状電極37からのはみ出し)、および開口の周囲における接着剤の剪断剥離、延いては、カテーテルチューブ10へのルーメンへの血液の浸入が促進される。 As a result, the exposure of the opening of the side hole 18 (protruding from the ring-shaped electrode 37), and shear peeling of the adhesive around the opening, and by extension, infiltration of blood is promoted to the lumen of the catheter tube 10 .
さらに、リード線42の各々に作用する引張力によって、リード線42が断線することも考えられる。 Furthermore, the tensile force acting on each of the lead wires 42, it is conceivable to lead 42 is broken.

本発明は、以上のような事情に基いてなされたものであり、本発明の目的は、先端偏向操作に伴ってカテーテルチューブのルーメンに血液が浸入することを確実に防止することができ、リード線などが断線するおそれもない電極カテーテルを提供することにある。 The present invention has been made based on the above circumstances, an object of the present invention, it is possible to reliably prevent the blood from entering the lumen of the catheter tube with the distal end deflection operation, read to provide a fear no electrode catheter line and disconnected.

(1)本発明の電極カテーテルは、先端に可撓部分(以下、「先端可撓部分」という。)を有するチューブ部材と、 (1) electrode catheter of the present invention, the flexible portion at the distal end (hereinafter, referred to as "distal flexible portion".) And the tube member having,
前記チューブ部材の基端側に接続された制御ハンドルと、 A control handle connected to the proximal end side of the tube member,
前記チューブ部材の先端可撓部分を一方向に撓ませるために、前記チューブ部材の中心軸から偏心して前記チューブ部材のルーメンに延在し、その後端が引張可能である1本の引張ワイヤと、 To deflect the tip flexible portion of the tube member in one direction, extend in the lumen of the tube member eccentrically from the central axis of the tube member, one and pull wires is possible that the rear end is tensile,
前記チューブ部材の先端可撓部分の外周面に各々が離間して固定された複数のリング状電極と、 A plurality of ring electrodes that are each secured at a distance from each other in the outer peripheral surface of the distal end the flexible portion of the tube member,
前記複数のリング状電極の各々に接続された複数のリード線とを備えてなり; It and a plurality of leads connected to each of the plurality of ring-shaped electrodes;
前記チューブ部材の先端可撓部分の管壁には、当該チューブ部材の外周面からルーメンに至る複数の側孔が、前記リング状電極の固定位置に対応して形成され、 The tube wall of the tip flexible portion of the tube member, a plurality of side holes leading to the lumen from an outer peripheral surface of the tube member is formed corresponding to the fixed position of the ring-shaped electrode,
前記複数のリード線の各々は、その先端部分において前記リング状電極の内周面に接合されることによって当該リング状電極に接続されているとともに、前記複数の側孔の各々から前記チューブ部材のルーメンに進入し、当該チューブ部材のルーメンおよび前記制御ハンドルの内孔に延在する電極カテーテルであって; Each of said plurality of leads, as well are connected to the ring electrode by being bonded to an inner peripheral surface of the ring electrode at its distal end portion, said tube member from each of the plurality of side holes It enters the lumen, an electrode catheter that extends into the lumen and the inner bore of the control handle of the tube member;
前記リング状電極の電極幅(w)が0.3〜4.0mm、前記側孔の直径(d)が0.2〜3.0mm、両者の比率(d/w)が0.3〜1.0であり、 The electrode width of the ring-shaped electrode (w) is 0.3~4.0Mm, the diameter of the side hole (d) is 0.2 to 3.0 mm, both the ratio (d / w) is 0.3 to 1 is a .0,
前記複数の側孔の各々が形成されている前記チューブ部材の先端可撓部分を、当該チューブ部材の中心軸に垂直な平面で切断したときの断面視において、 The distal flexible portion of the tube member, each of said plurality of side holes are formed, in a cross-sectional view when cut by a plane perpendicular to the central axis of the tube member,
前記チューブ部材の中心軸と前記引張ワイヤの中心軸を結ぶ直線(当該引張ワイヤの偏心方向)と、 A straight line (eccentric direction of the puller wire) connecting the center axis of the tension wire and the central axis of the tube member,
前記チューブ部材の中心軸と前記側孔の中心を結ぶ直線とのなす角度(α)が20°以下であることを特徴とする。 The angle between the central axis of the tube member and a straight line connecting the centers of said side hole (alpha) is equal to or is less than 20 °.
(2)また、前記角度(α)が実質的に0°であることが特に好ましい。 (2) In addition, it is particularly preferable that the angle (alpha) is substantially 0 °.

このような構成の電極カテーテルにおいて、引張ワイヤの後端を引張操作して先端可撓部分を引張ワイヤの偏心方向に撓ませたときに、上記の角度(α)が100°以下である位置に形成されている側孔には、これを管軸方向に拡げるような引張力は作用しない。 In the electrode catheter having such a configuration, when flexed to the rear end of the tension operation to the tip flexible portion of the pull wire to the eccentric direction of the puller wire at a position above the angle (alpha) is 100 ° or less the side holes are formed, does not act tension as spread it in the tube axis direction. 従って、リング状電極によって側孔の開口が十分な余裕をもって覆われていない場合〔前記比率(d/w)が0.3以上〕であっても、側孔の開口の一部がリング状電極からはみ出して外周面に露出するようなことはない。 Therefore, even if the opening of the side hole by the ring-shaped electrode is not covered with a sufficient margin [the ratio (d / w) is 0.3 or more], partially ring-shaped electrodes of the opening of the side hole is not as exposed to the outer peripheral surface protrudes from.
また、引張ワイヤの後端を引張操作して先端可撓部分を引張ワイヤの偏心方向に撓ませたときに、上記の角度(α)が100°以下である位置に形成された側孔の周囲における管壁領域には、リング状電極を固定する接着剤(開口の周囲に形成された接着層)を剥離するような引張力は作用しない。 The tensile when allowed wire trailing tensile operation to the flex eccentric direction of the puller wire to the tip flexible portion, around the angle (alpha) is a side hole formed at a position at 100 ° or less the tube wall region in pulling force so as to peel the adhesive for fixing the ring electrodes (adhesive layer formed around the opening) does not act.
これにより、上記の角度(α)が100°以下である位置に形成されている側孔から、カテーテルチューブのルーメンに血液が浸入することはなく、これに伴うドリフト現象の発生を確実に防止することができる。 Thus, from the side holes above the angle (alpha) is formed at a position at 100 ° or less, not the blood from entering the lumen of the catheter tube, to reliably prevent the occurrence of drift phenomena accompanying be able to.

また、引張ワイヤの後端を引張操作して先端可撓部分を引張ワイヤの偏心方向に撓ませても、上記の角度(α)が100°以下である位置に形成されている側孔からルーメンに進入したリード線には、これを断線するような大きな引張力が作用することはない。 Further, even when flexed tensile rear tensile operation to distal flexible portion of the wire in the eccentric direction of the puller wire lumen from the side holes above the angle (alpha) is formed at a position at 100 ° or less to to enter the lead, there is no possibility that large tensile forces, such as to break this act.

また、前記角度(α)が20°以下、特に実質的に0°である電極カテーテルによれば、先端可撓部分を撓ませる偏向機構として板バネを使用する態様においても、リード線の延在スペースを十分に確保することができる。 Further, the angle (alpha) is 20 ° or less, according to the electrode catheter is especially substantially 0 °, even in embodiments employing a leaf spring as a deflection mechanism for deflecting the distal flexible portion, extending the lead wire it is possible to sufficiently secure the space.

(3)また、前記比率(d/w)が0.6〜0.9であることが好ましい。 (3) Further, the ratio (d / w) is preferably a 0.6 to 0.9.

(4)また、本発明の電極カテーテルは、先端可撓部分を有するシングルルーメン構造のチューブ部材と、 (4) In addition, the electrode catheter of the present invention includes a tube member of the single lumen structure having a distal flexible portion,
前記チューブ部材の基端側に接続された制御ハンドルと、 A control handle connected to the proximal end side of the tube member,
前記チューブ部材の先端可撓部分を両方向に撓ませるために、前記チューブ部材の中心軸から偏心して前記チューブ部材のルーメンに延在し、その後端が引張可能である2本の引張ワイヤと、 To deflect the tip flexible portion of the tube member in both directions, it extends into the lumen of the tube member eccentrically from the central axis of the tube member, and two pull wires is possible that the rear end is tensile,
前記チューブ部材の先端可撓部分の外周面に各々が離間して固定された複数のリング状電極と、 A plurality of ring electrodes that are each secured at a distance from each other in the outer peripheral surface of the distal end the flexible portion of the tube member,
前記複数のリング状電極の各々に接続された複数のリード線とを備えてなり; It and a plurality of leads connected to each of the plurality of ring-shaped electrodes;
前記チューブ部材の先端可撓部分の管壁には、当該チューブ部材の外周面からルーメンに至る複数の側孔が、前記リング状電極の固定位置に対応して形成され、 The tube wall of the tip flexible portion of the tube member, a plurality of side holes leading to the lumen from an outer peripheral surface of the tube member is formed corresponding to the fixed position of the ring-shaped electrode,
前記複数のリード線の各々は、その先端部分において前記リング状電極の内周面に接合されることによって当該リング状電極に接続されているとともに、前記複数の側孔の各々から前記チューブ部材のルーメンに進入し、当該チューブ部材のルーメンおよび前記制御ハンドルの内孔に延在する電極カテーテルであって; Each of said plurality of leads, as well are connected to the ring electrode by being bonded to an inner peripheral surface of the ring electrode at its distal end portion, said tube member from each of the plurality of side holes It enters the lumen, an electrode catheter that extends into the lumen and the inner bore of the control handle of the tube member;
前記リング状電極の電極幅(w)が0.3〜4.0mm、前記側孔の直径(d)が0.2〜3.0mm、両者の比率(d/w)が0.3〜1.0であり、 The electrode width of the ring-shaped electrode (w) is 0.3~4.0Mm, the diameter of the side hole (d) is 0.2 to 3.0 mm, both the ratio (d / w) is 0.3 to 1 is a .0,
前記複数の側孔の各々が形成されている前記チューブ部材の先端可撓部分を、当該チューブ部材の中心軸に垂直な平面で切断したときの断面視において、 The distal flexible portion of the tube member, each of said plurality of side holes are formed, in a cross-sectional view when cut by a plane perpendicular to the central axis of the tube member,
前記チューブ部材の中心軸と前記引張ワイヤの中心軸を結ぶ直線と、 A straight line connecting the center axis of the pull wire with the central axis of the tube member,
前記チューブ部材の中心軸と前記側孔の中心を結ぶ直線とのなす角度(α)が実質的に90°であることを特徴とする。 The angle between the central axis of the tube member and a straight line connecting the centers of said side hole (alpha) is characterized by a substantially 90 °.

このように、先端可撓部分が二方向に撓むことのできる電極カテーテルであっても、先端偏向操作に伴うカテーテルチューブのルーメンへの血液の浸入やリード線の断線を確実に防止することができる。 Thus, even if an electrode catheter that can tip the flexible portion is bent in two directions, it is possible to reliably prevent the breakage of the blood entering and leads to the lumen of the catheter tube with the distal end deflection operation it can.
また、何れの引張ワイヤの後端を引張操作する場合でも、側孔および周囲の管壁領域の伸縮変形量が理論上は0となるので、接着剤(開口の周囲に形成された接着層)の剥離などを確実に防止することができる。 Further, even if the operating pull the trailing edge of one puller wire, since expansion and contraction deformation of the side hole and around the tube wall area is theoretically 0, the adhesive (adhesive layer formed around the opening) it can be the release and reliably prevented.

本発明の電極カテーテルによれば、先端偏向操作に伴うカテーテルチューブのルーメンへの血液の浸入を防止することができ、血液の浸入に起因するドリフト現象を発生させることがなく、リード線が断線するおそれもない。 According to the electrode catheter of the present invention, it is possible to prevent the entry of blood into the lumen of the catheter tube with the distal end deflection operation, without causing a drift phenomenon due to ingress of blood lead is disconnected All it no.

本発明の一実施形態に係る電極カテーテルを示す斜視図である。 Is a perspective view showing an electrode catheter according to an embodiment of the present invention. 図1に示した電極カテーテルの先端部における縦断面図である。 It is a vertical cross section of the tip of the electrode catheter shown in FIG. 図2の IIIA− IIIA断面図である。 A IIIA-IIIA cross-sectional view of FIG. 図2の IIIB− IIIB断面図である。 A IIIB- IIIB sectional view of FIG. 図2の IIIC− IIIC断面図である。 A IIIC- IIIC sectional view of FIG. 本発明の他の実施形態に係る電極カテーテルの先端部における横断面図である。 It is a cross-sectional view of the tip end portion of the electrode catheter according to another embodiment of the present invention. 本発明の更に他の実施形態に係る電極カテーテルの先端部における横断面図である。 It is a further cross-sectional view of the tip end portion of the electrode catheter according to another embodiment of the present invention. 本発明の更に他の実施形態に係る電極カテーテルの先端部における横断面図である。 It is a further cross-sectional view of the tip end portion of the electrode catheter according to another embodiment of the present invention. 先端偏向操作可能な従来公知の電極カテーテルの先端部における縦断面図である。 It is a longitudinal sectional view of the tip deflection steerable tip conventionally known electrode catheter. 図5のVI−VI断面図である。 It is a VI-VI sectional view in FIG.

以下、本発明の電極カテーテルについて図面を用いて説明する。 Hereinafter, it will be described with reference to the drawings electrode catheter of the present invention.
<第1実施形態> <First Embodiment>
図1、図2、図3A、図3B、図3Cに示す本実施形態の電極カテーテルは、例えば、心臓における不整脈の診断または治療に用いられるものである。 1, 2, 3A, 3B, the electrode catheter of the present embodiment shown in FIG. 3C, for example, those used in the diagnosis or treatment of arrhythmia in the heart.

本実施形態の電極カテーテルは、先端可撓部分を有するシングルルーメン構造のカテーテルチューブ10(チューブ部材)と、このカテーテルチューブ10の基端側に接続された制御ハンドル20と、制御ハンドルの基端側に接続されたコネクタ70と、カテーテルチューブ10の先端に固定された先端電極31と、この先端電極31に接続されたリード線41と、カテーテルチューブ10の中心軸(O)に沿って、カテーテルチューブ10の先端可撓部分におけるルーメンに延在し、その先端が、はんだ60によって先端電極31に固定されている板バネ55と、カテーテルチューブ10の中心軸(O)から偏心してカテーテルチューブ10のルーメンに延在し、その先端が、はんだ60によって先端電極31に固定され、その後端が引張 Electrode catheter of the present embodiment, the catheter tube 10 of the single lumen structure having a distal flexible portion (the tube member), and a control handle 20 connected to the proximal end of the catheter tube 10, the base end side of the control handle a connector connected 70 to a tip electrode 31 fixed to the distal end of the catheter tube 10, a lead wire 41 connected to the tip electrode 31, along the central axis of the catheter tube 10 (O), the catheter tube extends into the lumen in 10 distal flexible portion, the tip thereof, a leaf spring 55 which is fixed to the tip electrode 31 by solder 60, the lumen of the catheter tube 10 eccentrically from the central axis of the catheter tube 10 (O) extends, the tip is fixed to the tip electrode 31 by solder 60, the rear end tensile 能となっている引張ワイヤ50と、カテーテルチューブ10の先端可撓部分の外周面に各々が離間して接着固定された3個のリング状電極32と、リング状電極32の各々に接続された3本のリード線42とを備えてなり;カテーテルチューブ10の先端可撓部分の管壁には、カテーテルチューブ10の外周面からルーメンに至る側孔15が、リング状電極32の固定位置に対応して3箇所に形成され、3本のリード線42の各々は、その先端部分においてリング状電極32の内周面に溶接されることによってリング状電極32の各々に接続されているとともに、側孔15の各々からカテーテルチューブ10のルーメンに進入し、カテーテルチューブ10のルーメンおよび制御ハンドル20の内孔に延在する電極カテーテルであって;リン A puller wire 50 has a capacity, a three ring electrodes 32 that are each bonded spaced on the outer peripheral surface of the tip flexible portion of the catheter tube 10, which is connected to each of the ring electrodes 32 three will and a lead wire 42; the tube wall of the tip flexible portion of the catheter tube 10, the side holes 15 reaching the lumen from the outer peripheral surface of the catheter tube 10, corresponding to the fixed position of the ring-shaped electrode 32 It is formed at three locations in each of the three leads 42, as well as being connected to each of the ring electrodes 32 by being welded to the inner peripheral surface of the ring-shaped electrode 32 at its distal end portion, the side enters from each of the holes 15 in the lumen of the catheter tube 10, an electrode catheter extends into the inner bore of the lumen and the control handle 20 of the catheter tube 10; phosphate 状電極32の電極幅(w)が0.3〜4.0mm、側孔15の直径(d)が0.2〜3.0mm、両者の比率(d/w)が0.3〜1.0であり、側孔15の各々が形成されているカテーテルチューブ10の先端可撓部分を、カテーテルチューブ10の中心軸に垂直で、かつ、側孔15の中心(軸)を含む平面で切断したときの断面視(図3A,図3B,図3C)において、カテーテルチューブ10の中心軸(O)と引張ワイヤ50の中心軸を結ぶ直線(引張ワイヤ50の偏心方向)と、カテーテルチューブ10の中心軸(O)と側孔15の中心を結ぶ直線とが一致している(両直線のなす角度(α)が0°である)電極カテーテルである。 Electrode width of Jo electrode 32 (w) is 0.3~4.0Mm, the diameter of the side holes 15 (d) is 0.2 to 3.0 mm, both the ratio (d / w) is 0.3 to 1. 0, the tip flexible portion of the catheter tube 10, each of the side holes 15 are formed, perpendicular to the central axis of the catheter tube 10 and taken along a plane including the center of the side hole 15 (axial) the center of the cross section (FIGS. 3A, 3B, 3C) in the central axis of the catheter tube 10 and (O) a straight line connecting the center axis of the puller wire 50 (eccentric direction of the puller wire 50), the catheter tube 10 when axis (O) and the side hole 15 and the straight line connecting the centers of the match (both straight angle (alpha) is 0 °) is an electrode catheter.

カテーテルチューブ10は、中空のチューブ部材から構成されたシングルルーメン構造のチューブである。 The catheter tube 10 is a hollow tube of single lumen structure composed of the tube member.
カテーテルチューブ10は、軸方向に沿って同じ特性のチューブで構成してもよいが、比較的可撓性に優れた遠位端部分と、遠位端部分に対して軸方向に一体に形成され、遠位端部分よりも比較的に剛性のある近位端部分とを有していることが好ましい。 The catheter tube 10 may be constituted by a tube having the same characteristics along the axial direction, but the distal end portion relatively excellent in flexibility, it is formed integrally in the axial direction relative to the distal end portion preferably it has a proximal end portion of a relatively rigid than the distal end portion. カテーテルチューブ10の構成材料としては、例えばポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタンなどの合成樹脂を挙げることができる。 Examples of the material of the catheter tube 10, can be, for example, polyolefins, polyamides, polyether polyamide, a synthetic resin such as polyurethane.

カテーテルチューブ10の先端領域は先端可撓部分となっている。 Distal region of the catheter tube 10 has a distal flexible portion.
ここに、「先端可撓部分」とは、引張ワイヤ50を引っ張ることによって撓む(曲がる)ことのできるカテーテルチューブ10の先端部分をいう。 Here, the term "distal flexible portion", tensile bent by pulling the wire 50 (bend) refers to a tip portion of the catheter tube 10 that can be.

カテーテルチューブ10の外径は、通常0.6〜3.0mmとされ、好ましくは1.3〜3.0mmとされる。 The outer diameter of the catheter tube 10 is normally 0.6~3.0Mm, and preferably from 1.3~3.0Mm.
カテーテルチューブ10の内径は、通常0.5〜2.5mmとされ、好ましくは1.0〜1.5mmとされる。 The inner diameter of the catheter tube 10 is normally 0.5 to 2.5 mm, and preferably from 1.0 to 1.5 mm.
カテーテルチューブ10の長さは、通常400〜1500mmとされ、好ましくは700〜1200mmとされる。 The length of the catheter tube 10 is normally 400~1500Mm, and preferably from 700~1200Mm.
先端可撓部分の長さは、例えば30〜200mmとされる。 Length of the tip flexible portion is, for example, 30 to 200 mm.

カテーテルチューブ10の基端側には制御ハンドル20が接続されている。 The proximal side of the catheter tube 10 a control handle 20 is connected.
図1において、21はグリップ、22はノブである。 In Figure 1, 21 is the grip, 22 is a knob.
制御ハンドル20のノブ22を、図1に示すX方向(先端側または後端側)にスライドさせることにより、引張ワイヤ50の後端が引っ張られ、カテーテルチューブ10の先端可撓部分が図1に示すA方向に撓ませることができる。 The knob 22 of the control handle 20, by sliding in the X direction shown in FIG. 1 (front end side or rear end side), pull the rear end of the wire 50 is pulled, the tip flexible portion of the catheter tube 10 in FIG. 1 it can be bent in the a direction shown. また、制御ハンドル20を回転させることにより、その回転トルクをカテーテルチューブ10に伝達することができる。 Further, by rotating the control handle 20, it is possible to transmit the rotational torque to the catheter tube 10.
従って、制御ハンドル20を操作することにより、カテーテルチューブ10の先端部分(先端可撓部分)を目的部位に誘導することができる。 Therefore, by operating the control handle 20, capable of inducing the tip portion of the catheter tube 10 (distal flexible portion) to the target site.

カテーテルチューブ10の先端には先端電極31が固定されている。 The distal end of the catheter tube 10 tip electrode 31 is fixed.
先端電極31は、例えばアルミニウム、銅、ステンレス、金、白金など、熱伝導性の良好な金属で構成される。 The tip electrode 31 is, for example, aluminum, copper, stainless steel, gold, platinum, etc., and a good thermal conductivity metal. なお、X線に対する造影性を良好に持たせるためには、白金などで構成されることが好ましい。 In order to satisfactorily have radiopaque to X-rays is preferably configured by a platinum. 先端電極31の外径は、特に限定されないが、カテーテルチューブ10の外径と同程度であることが好ましい。 The outer diameter of the tip electrode 31 is not particularly limited, it is preferably of the same order as the outer diameter of the catheter tube 10.
先端電極31の外径は特に限定されないが、カテーテルチューブ10の外径と同程度であることが好ましく、通常0.6〜3mm程度である。 The outer diameter of the tip electrode 31 is not particularly limited, it is preferably about the same as the outer diameter of the catheter tube 10 is generally about 0.6~3Mm.
先端電極31にはリード線41が接続されている。 The tip electrode 31 is connected a lead wire 41. 先端電極31に接続されたリード線41は、カテーテルチューブ10のルーメン、制御ハンドル20の内孔に延在し、コネクタ70から引き出される。 Lead 41 connected to the tip electrode 31, the lumen of the catheter tube 10, extends into the inner bore of the control handle 20 is pulled out from the connector 70.

先端電極31の内側凹部には、リード線41、板バネ55および引張ワイヤ50を先端電極31に接続固定するためのはんだ60が充填されている。 The inner recess of the tip electrode 31, solder 60 for connecting and fixing the lead wire 41, the leaf spring 55 and the tensile wire 50 to the tip electrode 31 is filled.
はんだ60の材質は特に限定されるものではなく、例えばSn−Pbが一般的に用いられるが、Sn−Pb−AgやSn−Pb−Cuが用いられてよく、更にPbフリーのSn−Ag−Cu、Sn−Cu、Sn−Ag、Sn−Ag−Cu−Biなどを用いることができる。 The material of the solder 60 is not particularly limited, for example, Sn-Pb is generally used may be used is Sn-Pb-Ag and Sn-Pb-Cu, further Pb-free Sn-Ag- Cu, Sn-Cu, Sn-Ag, or the like can be used Sn-Ag-Cu-Bi.

本実施形態の電極カテーテルは、カテーテルチューブ10の可撓部分を撓ませるための偏向機構として、板バネ55および引張ワイヤ50を備えている。 Electrode catheter of the present embodiment, as a deflecting mechanism for deflecting the flexible portion of the catheter tube 10, and a leaf spring 55 and the tensile wire 50.
偏向機構を構成する板バネ55は、撓み方向に変形可能な首振り部材である。 Leaf spring 55 that constitutes the deflection mechanism is a swing member deformable in bending direction.
板バネ55は、カテーテルチューブ10の中心軸(O)に沿って、カテーテルチューブ10の可撓部分におけるルーメンに延在し、その先端は、内側凹部に充填したはんだ60によって先端電極31に固定されている。 Leaf spring 55, along the central axis of the catheter tube 10 (O), extending in the lumen of the flexible portion of the catheter tube 10, the tip thereof is fixed to the tip electrode 31 by solder 60 filled in the inner recess ing.
板バネ55の軸方向長さは、特に限定されず、例えば40〜300mmである。 The axial length of the leaf spring 55 is not particularly limited, for example, 40~300Mm. 板バネ55の幅は、カテーテルチューブ10の内部に収まる程度であれば特に限定されるものではない。 The width of the leaf spring 55 is not limited in particular as long as enough to fit inside the catheter tube 10.
板バネ55の材質も特に限定されず、例えばステンレス、Ni−Ti合金、Co−Ni合金などの金属材料、フッ素樹脂、ポリアミド樹脂などの高分子材料などを挙げることができる。 Is not particularly limited also the material of the leaf spring 55, for example stainless steel, Ni-Ti alloy, a metal material such as Co-Ni alloy, fluororesin, etc. may be mentioned polymeric material such as a polyamide resin.

また、偏向機構を構成する引張ワイヤ50は、カテーテルチューブ10の中心軸(O)から偏心し、かつ、軸方向に移動自在にカテーテルチューブ10のルーメンに延在している。 The tensile wire 50 constituting the deflection mechanism is offset from the central axis of the catheter tube 10 (O), and extend in the lumen of the movably catheter tube 10 in the axial direction. 引張ワイヤ50の先端は、内側凹部に充填されたはんだ60によって先端電極31に固定されている。 The tip of the pull wire 50 is fixed to the tip electrode 31 by solder 60 filled in the inner recess. なお、引張ワイヤ50の先端は板バネ55の先端部に固定されていてもよい。 Incidentally, the tip of the pull wire 50 may be fixed to the distal end portion of the leaf spring 55.
引張ワイヤ50の後端は、制御ハンドル20の内部に固定され、引張可能となっている。 The rear end of the puller wire 50 is fixed to the inside of the control handle 20, and can pull.
引張ワイヤ50は、例えばステンレスやNi−Ti系超弾性合金製などの金属で構成することができるが、必ずしも金属で構成する必要はなく、例えば、高強度の非導電性ワイヤなどで構成してもよい。 Puller wire 50 is, for example stainless steel or Ni-Ti-based and can be made of metal such as superelastic alloys, not necessarily consist of metal, for example, be constituted by such as a non-conductive wires of high strength it may be. 引張ワイヤを非導電性ワイヤで構成することにより、高周波ノイズの原因を低減することができる。 By configuring the pull wire a non-conductive wire, it is possible to reduce the cause of high frequency noise.

オペレータが制御ハンドル20のノブ22をX方向(先端側または後端側)にスライドさせると、制御ハンドル20内の図示しないピストン機構によって、カテーテルチューブ10に対して引張ワイヤ50の後端が引っ張られる。 When the operator slides the knob 22 of the control handle 20 in the X direction (front end side or rear end side), by a piston mechanism (not shown) of the control handle 20 is pulled back end of the puller wire 50 relative to the catheter tube 10 . これにより、カテーテルチューブ10の先端可撓部分を、図2および図3A〜図3Cにおいて矢印Aで示す方向(引張ワイヤ50の偏心方向)に撓ませることができる。 Thus, the distal flexible portion of the catheter tube 10, can be bent in a direction (eccentric direction of the tensile wire 50) shown by an arrow A in FIG. 2 and FIG 3A~ Figure 3C.
なお、偏向機構は、このようなものに限定されるものではないことは勿論である。 Incidentally, the deflection mechanism may be such not intended to be limited to is a matter of course.

カテーテルチューブ10の先端可撓部分の外周面には、3個のリング状電極32が接着固定されている。 The outer peripheral surface of the tip flexible portion of the catheter tube 10, three ring electrodes 32 are bonded and fixed.
リング状電極32の構成材料としては、先端電極31の構成材料として例示したものと同一の金属を挙げることができる。 Examples of the material of the ring-shaped electrode 32 can include the same metal as exemplified as the material of the tip electrode 31.
リング状電極32の外径は特に限定されないが、カテーテルチューブ10の外径と同程度であることが好ましく、通常0.6〜3mm程度である。 Outer diameter of the ring-shaped electrode 32 is not particularly limited, it is preferably about the same as the outer diameter of the catheter tube 10 is generally about 0.6~3Mm.
なお、カテーテルチューブ10の先端可撓部分に装着されるリング状電極の数は3個に限定されるものでないことは勿論である。 The number of ring electrodes mounted on the distal flexible portion of the catheter tube 10 is of course not limited to three.

リング状電極32の各々にはリード線42が接続されている。 To each of the ring electrodes 32 are lead wires 42 are connected. リード線42は、金属芯線を樹脂被覆してなる。 Lead 42, the metal core formed by resin coating.
カテーテルチューブ10の先端可撓部分の管壁には、カテーテルチューブ10の外周面からルーメンに至る側孔15が、リング状電極32の固定位置に対応して形成されている。 The tube wall of the tip flexible portion of the catheter tube 10, the side holes 15 reaching the lumen from the outer circumferential surface of the catheter tube 10 is formed corresponding to the fixed position of the ring electrode 32. リード線42の各々は、その先端部分における被覆樹脂を剥離して金属芯線を露出させた後、リング状電極32の内周面にスポット溶接されることによってリング状電極32の各々に接続されているとともに、側孔15の各々からカテーテルチューブ10のルーメンに進入し、カテーテルチューブ10のルーメンおよび制御ハンドル20の内孔に延在し、コネクタ70から引き出される。 Each of the lead wires 42, after exposing the metal core by stripping the coating resin at the tip portion, is connected to each of the ring electrodes 32 by being spot welded to the inner peripheral surface of the ring-shaped electrode 32 together are, enters the lumen of the catheter tube 10 from each of the side hole 15 extends into the inner bore of the lumen and the control handle 20 of the catheter tube 10 is withdrawn from the connector 70.

本実施形態の電極カテーテルにおいて、リング状電極32の電極幅(w)(カテーテルチューブ10の軸方向における長さ)は、電極の目的などによっても異なるが、0.3〜4.0mmとされ、好適な一例を示せば1.0mmである。 In the electrode catheter of the present embodiment, the electrode width of the ring-shaped electrode 32 (w) (the length in the axial direction of the catheter tube 10), varies depending etc. The purpose of the electrodes is a 0.3~4.0Mm, it is 1.0mm as a preferable example.
また、カテーテルチューブ10の先端可撓部分の管壁に形成された側孔15の直径(d)は0.2〜3.0mmとされ、好適な一例を示せば0.8mmである。 The diameter of the side holes 15 formed in the tube wall of the tip flexible portion of the catheter tube 10 (d) is a 0.2 to 3.0 mm, is 0.8mm as a preferable example.
そして、両者の比率(d/w)が0.3〜1.0、好ましくは0.6〜0.9であり、好適な一例を示せば0.8(0.8mm/1.0mm)である。 Then, both the ratio (d / w) is 0.3 to 1.0, preferably is 0.6 to 0.9, 0.8 as a preferable example (0.8 mm / 1.0 mm) is there. この場合、リング状電極32の端部から側孔15の開口縁までの距離は僅か0.1mmである。 In this case, the distance from the edge of the ring electrode 32 to the opening edge of the side hole 15 is slight 0.1 mm. このように、リング状電極によって側孔の開口を十分な余裕をもって塞ぐことができない場合に、本発明を採用する意義がある。 Thus, if it can not be closed with a sufficient margin the opening of the side hole by the ring-shaped electrode, it is meaningful to adopt the present invention.

比率(d/w)が0.3未満である場合、すなわち、側孔に対して電極幅が十分に大きい場合には、本発明の射程外となる。 If the ratio (d / w) is less than 0.3, i.e., when the electrode width to the side hole is sufficiently large, the range outside of the present invention. 一方、比率(d/w)が1.0を超える場合には、リング状電極によって側孔の開口を塞ぐことができなくなる。 On the other hand, if the ratio (d / w) is more than 1.0, it becomes impossible to close the opening of the side hole by the ring-shaped electrode.
なお、側孔の直径(d)が過小であるとリード線の挿通操作が困難となる。 Incidentally, the insertion operation of the lead wire of the side hole diameter (d) is too small it is difficult. 一方、側孔の直径(d)が過大となると、リング状電極によって側孔の開口を確実に塞ぐことが困難となる場合がある。 On the other hand, when the side hole diameter (d) becomes excessive, it may become difficult to close reliably the opening of the side hole by the ring-shaped electrode.

図3A〜図3Cは、カテーテルチューブ10の先端可撓部分を、カテーテルチューブ10の中心軸に垂直で、かつ、側孔15の中心(軸)を含む平面で切断したときの断面図(横断面図)である。 Figure 3A~-3C, the distal flexible portion of the catheter tube 10, is perpendicular to the central axis of the catheter tube 10, and a sectional view (cross-section when cut by a plane including the center of the side hole 15 (axial) it is a diagram).

図3A〜図3Cにおいて、カテーテルチューブ10の中心軸(O)と引張ワイヤ50の中心軸を結ぶ直線(引張ワイヤ50の偏心方向)と、カテーテルチューブ10の中心軸(O)と側孔15の中心を結ぶ直線とが一致している(両直線のなす角度(α)が0°である)。 In FIG 3A~ Figure 3C, the center axis of the catheter tube 10 and (O) a straight line connecting the center axis of the puller wire 50 (eccentric direction of the puller wire 50), the central axis of the catheter tube 10 (O) and of the side holes 15 and the straight line connecting the centers are matched (angle between the two straight lines (alpha) is 0 °).
すなわち、本実施形態の電極カテーテルにおいて、カテーテルチューブ10の先端可撓部分に配置された3つの側孔15は、何れも、引張ワイヤ50の偏心方向と同じ側の管壁に形成されている。 That is, the electrode catheter of the present embodiment, three side holes 15 disposed at the distal end the flexible portion of the catheter tube 10 are both formed on the same side of the tube wall and the eccentric direction of the puller wire 50.

このような構成の本実施形態の電極カテーテルにおいて、引張ワイヤ50の後端を引張操作して、先端可撓部分を矢印Aで示す方向(引張ワイヤ50の偏心方向)に撓ませたときに、引張ワイヤ50の偏心方向と同じ側の管壁に配列形成された側孔15の各々は、撓み形状であるカーブの内側に位置することになる。 In the electrode catheter of the present embodiment having such a configuration, the tensile trailing edge and pulling operation of the wire 50, the distal flexible portion when flexed in a direction (eccentric direction of the tensile wire 50) shown by the arrow A, each puller wire 50 the same side of the side holes 15 which are arranged and formed in the tube wall and the eccentric direction of the will be located on the inside of the curve is a deflection shape.
ここに、カーブの内側に位置する側孔15(当該側孔15の周囲における管壁領域)には、管軸方向の圧縮力が作用し、引張力は作用しない。 Here, the side hole 15 located inside of the curve (the tube wall regions at the periphery of the side hole 15), acts compressive force in the tube axis direction, the tensile force does not act.
従って、リング状電極32によって側孔15の開口が十分な余裕をもって覆われていない場合〔前記比率(d/w)が0.3以上〕であっても、先端偏向操作時において、側孔15が管軸方向に拡がることはないので、側孔15の開口の一部がリング状電極32からはみ出して外周面に露出するようなことはない。 Therefore, even if the opening of the side hole 15 is not covered with a sufficient margin by the ring-shaped electrode 32 [the ratio (d / w) is 0.3 or more], during tip deflection operation, the side holes 15 since but never spread in the axial direction of the tube, part of the opening of the side hole 15 is never such as to be exposed to the outer peripheral surface protrudes from the ring-shaped electrode 32.
また、カテーテルチューブ10の外周面にリング状電極32を固定する接着剤(開口の周囲に形成された接着層)が剥離することもない。 The adhesive for securing the ring-like electrodes 32 on the outer circumferential surface of the catheter tube 10 (adhesive layer formed around the opening) is nor peeling.
このように、撓み形状であるカーブの内側に位置するように引張ワイヤ50の偏心方向と同じ側の管壁に配列形成された側孔15から、カテーテルチューブ10のルーメンに血液が浸入することはなく、これに伴うドリフト現象の発生を確実に防止することができる。 Thus, the deflection side holes 15 which are arranged and formed in the tube wall on the same side as the eccentric direction of the puller wire 50 so as to be positioned inside the shape is a curve, the blood from entering the lumen of the catheter tube 10 no, it is possible to reliably prevent the occurrence of drift phenomena associated thereto.

また、先端可撓部分を矢印Aで示す撓み方向に撓ませたときに、リード線42の各々は、撓み形状であるカーブの内側における管軸部分の内周面に沿ってルーメンに延在することになるので、リード線42の各々に引張力は作用せず、従って、リード線42が断線するおそれもない。 Further, the distal flexible portion when flexed in a direction deflection indicated by the arrow A, each lead 42 extends into the lumen along the inner circumferential surface of the pipe axis portion inside the a deflection shape curve it means, tensile force to each of the lead wire 42 does not act, therefore, there is no possibility that the lead wire 42 is disconnected.

また、本実施形態の電極カテーテルによれば、従来の電極カテーテルのように、先端偏向操作時の側孔15の拡がりを考慮してリング状電極32の厳密な位置合わせを行う必要はないので、その製造効率を格段に向上させることができる。 Further, according to the electrode catheter of the present embodiment, as in the conventional electrode catheter, since it is not necessary to perform precise positioning of the ring-shaped electrode 32 in consideration of the spread of side holes 15 at the distal end deflection operation, the production efficiency can be remarkably improved.

<第2実施形態> <Second Embodiment>
本実施形態の電極カテーテルは、図1に示したものと同様の外観を有する。 Electrode catheter of the present embodiment has the same appearance as that shown in FIG.
図4Aは、本実施形態に係る電極カテーテルの先端部における横断面図(第1実施形態において図3Aに相当する横断面図)であり、側孔15aの各々が形成されているカテーテルチューブ10aの先端可撓部分を、カテーテルチューブ10aの中心軸に垂直で、かつ、側孔15aの中心(軸)を含む平面で切断したときの断面を示している。 4A is a cross-sectional view of the tip end portion of the electrode catheter according to the present embodiment (cross-sectional view corresponding to FIG. 3A in the first embodiment), the catheter tube 10a for each of the side holes 15a are formed the distal flexible portion, perpendicular to the central axis of the catheter tube 10a, and shows a cross section when cut by a plane including the center of the side hole 15a (shaft).
なお、第1実施形態と同一または対応する構成要素には、同一の符号を付している。 Note that the same or corresponding elements as those of the first embodiment are denoted by the same reference numerals.
図4Aにおいて、カテーテルチューブ10aの中心軸(O)と引張ワイヤ50の中心軸を結ぶ直線(引張ワイヤ50の偏心方向)と、カテーテルチューブ10aの中心軸(O)と側孔15aの中心を結ぶ直線とのなす角度(α)は45°である。 In Figure 4A, the central axis of the catheter tube 10a and (O) a straight line connecting the center axis of the puller wire 50 (eccentric direction of the puller wire 50) connecting the centers of the side hole 15a and the central axis of the catheter tube 10a (O) angle between the straight line (alpha) is 45 °.

このような構成の本実施形態の電極カテーテルにおいて、カテーテルチューブ10aの先端可撓部分を矢印Aで示す方向(引張ワイヤ50の偏心方向)に撓ませたときに、引張ワイヤ50の偏心方向から45°の角度間隔をもって管壁に配列形成された側孔15aの各々は、撓み形状であるカーブの内側に位置することになり、側孔15aおよびその周囲における管壁領域には、管軸方向の圧縮力が作用して引張力は作用しない。 In the electrode catheter of the present embodiment having such a configuration, when flexed in a direction (eccentric direction of the tensile wire 50) of the distal flexible portion of the catheter tube 10a by the arrow A, the eccentric direction of the puller wire 50 45 each ° angular spacing side holes 15a which are arranged and formed in the tube wall with the deflection will be located inside of the curve is the shape, the tube wall regions at the side hole 15a and the periphery thereof, the tube axis direction tensile force compression force acts does not act.
従って、リング状電極32によって側孔15aの開口が十分な余裕をもって覆われていない場合〔前記比率(d/w)が0.3以上〕であっても、先端偏向操作時に、側孔15aが管軸方向に拡がることはないので、側孔15aの開口の一部がリング状電極32からはみ出して外周面に露出することはない。 Therefore, even if the ring electrodes 32 opening of the side hole 15a is not covered with a sufficient margin [the ratio (d / w) is 0.3 or more], at the tip deflection operation, the side holes 15a is since no spreading in the tube axis direction, a part of the opening of the side holes 15a are not exposed to the outer peripheral surface protrudes from the ring-shaped electrode 32. また、カテーテルチューブ10aの外周面にリング状電極32を固定する接着剤(開口の周囲に形成された接着層)が剥離することもない。 The adhesive for securing the ring-like electrodes 32 on the outer circumferential surface of the catheter tube 10a (adhesive layer formed around the opening) is nor peeling.
従って、カテーテルチューブ10aの管壁に配列形成された側孔15aから、カテーテルチューブ10aのルーメンに血液が浸入することはなく、これに伴うドリフト現象の発生を確実に防止することができる。 Therefore, from the tube wall in SEQ formed side holes 15a of the catheter tube 10a, rather than the blood from entering the lumen of the catheter tube 10a, it is possible to reliably prevent the occurrence of drift phenomena associated thereto.

<第3実施形態> <Third Embodiment>
本実施形態の電極カテーテルは、図1に示したものと同様の外観を有する。 Electrode catheter of the present embodiment has the same appearance as that shown in FIG.
図4Bは、本実施形態に係る電極カテーテルの先端部における横断面図(第1実施形態において図3Aに相当する横断面図)であり、側孔15bの各々が形成されているカテーテルチューブ10bの先端可撓部分を、カテーテルチューブ10bの中心軸に垂直で、かつ、側孔15bの中心(軸)を含む平面で切断したときの断面を示している。 Figure 4B is a cross-sectional view of the tip end portion of the electrode catheter according to the present embodiment (cross-sectional view corresponding to FIG. 3A in the first embodiment), the catheter tube 10b, each of the side hole 15b is formed the distal flexible portion, perpendicular to the central axis of the catheter tube 10b, and shows a cross section when cut by a plane including the center of the side hole 15b (axis).
なお、第1実施形態と同一または対応する構成要素には、同一の符号を付している。 Note that the same or corresponding elements as those of the first embodiment are denoted by the same reference numerals.
図4Bにおいて、カテーテルチューブ10bの中心軸(O)と引張ワイヤ50の中心軸を結ぶ直線(引張ワイヤ50の偏心方向)と、カテーテルチューブ10bの中心軸(O)と側孔15bの中心を結ぶ直線とのなす角度(α)は90°である。 4B, the central axis of the catheter tube 10b and (O) a straight line connecting the center axis of the puller wire 50 (eccentric direction of the puller wire 50) connecting the centers of the side hole 15b and the center axis of the catheter tube 10b (O) angle between the straight line (alpha) is 90 °.

このような構成の本実施形態の電極カテーテルにおいて、カテーテルチューブ10bの先端可撓部分を矢印Aで示す方向(引張ワイヤ50の偏心方向)に撓ませたときに、引張ワイヤ50の偏心方向から90°の角度間隔をもって管壁に配列形成された側孔15bの各々は、撓み形状であるカーブの内側と外側の中間に位置することになり、側孔15bおよびその周囲における管壁領域には、管軸方向の引張力は作用しない。 In the electrode catheter of the present embodiment having such a configuration, when flexed in a direction (eccentric direction of the tensile wire 50) of the distal flexible portion of the catheter tube 10b by an arrow A, the eccentric direction of the puller wire 50 90 each ° angular spacing side hole 15b which is arranged and formed in the tube wall with the will be located in the middle of the inside and outside of a deflection shape curve, the tube wall regions at the side hole 15b and its surroundings, tension in the tube axis direction does not act.
従って、リング状電極32によって側孔15bの開口が十分な余裕をもって覆われていない場合〔前記比率(d/w)が0.3以上〕であっても、先端偏向操作時に、側孔15bが管軸方向に拡がることはないので、側孔15bの開口の一部がリング状電極32からはみ出して外周面に露出することはない。 Therefore, even if the ring electrodes 32 opening of the side hole 15b is not covered with a sufficient margin [the ratio (d / w) is 0.3 or more], at the tip deflection operation, the side hole 15b is since no spreading in the tube axis direction, a part of the opening of the side hole 15b are not exposed to the outer peripheral surface protrudes from the ring-shaped electrode 32. また、本実施形態の電極カテーテルにおいては、先端偏向操作時における側孔15bの周囲の管壁領域の伸縮変形量がきわめて小さいので、カテーテルチューブ10bの外周面にリング状電極32を固定する接着剤(開口の周囲に形成された接着層)の剥離を確実に防止することができる。 In the electrode catheter of the present embodiment, since the expansion and contraction deformation of the tube wall area surrounding the side hole 15b at the tip deflection operation is extremely small, the adhesive for fixing the ring-like electrodes 32 on the outer circumferential surface of the catheter tube 10b the separation of (aperture adhesive layer formed around the) can be reliably prevented.

<第4実施形態> <Fourth Embodiment>
本実施形態の電極カテーテルは、図1に示したものと同様の外観を有する。 Electrode catheter of the present embodiment has the same appearance as that shown in FIG.
図4Cは、本実施形態に係る電極カテーテルの先端部における横断面図(第1実施形態において図3Aに相当する横断面図)であり、側孔15cの各々が形成されているカテーテルチューブ10cの先端可撓部分を、カテーテルチューブ10cの中心軸に垂直で、かつ、側孔15cの中心(軸)を含む平面で切断したときの断面を示している。 Figure 4C is a cross-sectional view of the tip end portion of the electrode catheter according to the present embodiment (cross-sectional view corresponding to FIG. 3A in the first embodiment), the catheter tube 10c which each side hole 15c is formed the distal flexible portion, perpendicular to the central axis of the catheter tube 10c, and shows a cross section when cut by a plane including the center of the side hole 15c (axial).
なお、第1実施形態と同一または対応する構成要素には、同一の符号を付している。 Note that the same or corresponding elements as those of the first embodiment are denoted by the same reference numerals.

本実施形態の電極カテーテルは、カテーテルチューブ10cの先端可撓部分を、矢印A1および矢印A2で示す両方向に撓ませることのできるものである。 Electrode catheter of the present embodiment is one in which the tip flexible portion of the catheter tube 10c, can be bent in both directions indicated by arrows A1 and arrows A2.
このため、本実施形態の電極カテーテルは、カテーテルチューブ10cの中心軸(O)を挟んで互いに対向するようにカテーテルチューブ10cのルーメンに延在し、それぞれの後端が引張可能である引張ワイヤ51および引張ワイヤ52を備えている。 Therefore, the electrode catheter of the present embodiment, by sandwiching the central axis of the catheter tube 10c the (O) extends in the lumen of the catheter tube 10c so as to face each other, the puller wire 51 each rear end can be tensile and a puller wire 52.

図4Cにおいて、カテーテルチューブ10cの中心軸(O)と引張ワイヤ51の中心軸を結ぶ直線(引張ワイヤ51の偏心方向)と、カテーテルチューブ10cの中心軸(O)と側孔15cの中心を結ぶ直線とのなす角度(α 1 )は90°である。 In Figure 4C, the central axis of the catheter tube 10c and (O) a straight line connecting the center axis of the pull wire 51 (eccentric direction of the puller wire 51) connecting the centers of the side hole 15c and the center axis of the catheter tube 10c (O) angle between the straight line (alpha 1) is 90 °.
また、カテーテルチューブ10cの中心軸(O)と引張ワイヤ52の中心軸を結ぶ直線(引張ワイヤ52の偏心方向)と、カテーテルチューブ10cの中心軸(O)と側孔15cの中心を結ぶ直線とのなす角度(α 2 )も90°である。 The center axis of the catheter tube 10c and (O) a straight line connecting the center axis of the pull wire 52 (eccentric direction of the pull wires 52), and a straight line connecting the centers of the central axis (O) and the side hole 15c of the catheter tube 10c angle of (alpha 2) is also 90 °.

このような構成の本実施形態の電極カテーテルにおいて、カテーテルチューブ10cの先端可撓部分を矢印A1で示す方向(引張ワイヤ51の偏心方向)に撓ませたときに、引張ワイヤ51の偏心方向から90°の角度間隔をもって管壁に配列形成された側孔15cの各々は、そのときの撓み形状であるカーブの内側と外側の中間に位置することになり、側孔15cには、管軸方向の引張力は作用しない。 In the electrode catheter of the present embodiment having such a configuration, when flexed in a direction (eccentric direction tensile wire 51) of the distal flexible portion of the catheter tube 10c by arrow A1, from the eccentric direction of the puller wire 51 90 each ° angular spacing side hole 15c which is arranged and formed in the tube wall with the will be located intermediate the deflection shape is curved inside and outside of that time, the side hole 15c, the tube axis direction tensile force does not act.
また、カテーテルチューブ10cの先端可撓部分を矢印A2で示す方向(引張ワイヤ52の偏心方向)に撓ませたときに、引張ワイヤ52の偏心方向から90°の角度間隔をもって管壁に配列形成された側孔15cの各々は、そのときの撓み形状であるカーブの内側と外側の中間に位置することになり、側孔15cには、管軸方向の引張力は作用しない。 Further, when the are arranged formed in the tube wall at an angle interval of 90 ° from the eccentric direction of the puller wire 52 is bent in a direction (eccentric direction of the tensile wire 52) of the distal flexible portion of the catheter tube 10c in the arrow A2 each of the side hole 15c has the will be located intermediate the deflection shape is curved inside and outside of that time, the side hole 15c, the tensile force in the tube axis direction does not act.

従って、リング状電極32によって側孔15cの開口が十分な余裕をもって覆われていない場合〔前記比率(d/w)が0.3以上〕であっても、カテーテルチューブ10cの先端可撓部分を矢印A1または矢印A2で示す方向に撓ませる際に、側孔15cが管軸方向に拡がることはないので、側孔15cの開口の一部がリング状電極32からはみ出して外周面に露出することはない。 Therefore, even if the ring electrodes 32 opening of the side hole 15c is not covered with a sufficient margin [the ratio (d / w) is 0.3 or more], the tip flexible portion of the catheter tube 10c when flexed in the direction indicated by arrow A1 or arrow A2, since the side hole 15c is prevented from spreading in the axial direction of the tube, the part of the opening of the side hole 15c is exposed to the outer peripheral surface protrudes from the ring-shaped electrode 32 no. また、本実施形態の電極カテーテルにおいては、先端偏向操作時における側孔15cの周囲の管壁領域の伸縮変形量がきわめて小さいので、カテーテルチューブ10cの外周面にリング状電極32を固定する接着剤(開口の周囲に形成された接着層)の剥離を確実に防止することができる。 In the electrode catheter of the present embodiment, since the expansion and contraction deformation of the tube wall area surrounding the side hole 15c at the tip deflection operation is extremely small, the adhesive for fixing the ring-like electrodes 32 on the outer circumferential surface of the catheter tube 10c the separation of (aperture adhesive layer formed around the) can be reliably prevented.

10 カテーテルチューブ 10a カテーテルチューブ 10b カテーテルチューブ 10c カテーテルチューブ 15 側孔 15a 側孔 15b 側孔 15c 側孔 20 制御ハンドル 21 グリップ 22 ノブ 31 先端電極 32 リング状電極 41 リード線 42 リード線 50 引張ワイヤ 51 引張ワイヤ 52 引張ワイヤ 55 板バネ 60 はんだ 70 コネクタ 10 catheter tube 10a catheter tube 10b catheter tube 10c catheter tube 15 side hole 15a side hole 15b side hole 15c side hole 20 control handle 21 grip 22 knob 31 tip electrode 32 ring electrode 41 lead 42 lead 50 puller wire 51 pulling wire 52 pull wire 55 leaf spring 60 solder 70 connector

Claims (4)

  1. 先端に可撓部分を有するシングルルーメン構造のチューブ部材と、 A tube member of a single lumen structure having a flexible portion at the tip,
    前記チューブ部材の基端側に接続された制御ハンドルと、 A control handle connected to the proximal end side of the tube member,
    前記チューブ部材の可撓部分を一方向に撓ませるために、前記チューブ部材の中心軸から偏心して前記チューブ部材のルーメンに延在し、その後端が引張可能である1本の引張ワイヤと、 To deflect the flexible portion of the tube member in one direction, extend in the lumen of the tube member eccentrically from the central axis of the tube member, one and pull wires is possible that the rear end is tensile,
    前記チューブ部材の可撓部分の外周面に各々が離間して固定された複数のリング状電極と、 A plurality of ring electrodes that are each secured at a distance from each other in the outer peripheral surface of the flexible portion of the tube member,
    前記複数のリング状電極の各々に接続された複数のリード線とを備えてなり; It and a plurality of leads connected to each of the plurality of ring-shaped electrodes;
    前記チューブ部材の可撓部分の管壁には、当該チューブ部材の外周面からルーメンに至る複数の側孔が、前記リング状電極の固定位置に対応して形成され、 The tube wall of the flexible portion of the tube member, a plurality of side holes leading to the lumen from an outer peripheral surface of the tube member is formed corresponding to the fixed position of the ring-shaped electrode,
    前記複数のリード線の各々は、その先端部分において前記リング状電極の内周面に接合されることによって当該リング状電極に接続されているとともに、前記複数の側孔の各々から前記チューブ部材のルーメンに進入し、当該チューブ部材のルーメンおよび前記制御ハンドルの内孔に延在する電極カテーテルであって; Each of said plurality of leads, as well are connected to the ring electrode by being bonded to an inner peripheral surface of the ring electrode at its distal end portion, said tube member from each of the plurality of side holes It enters the lumen, an electrode catheter that extends into the lumen and the inner bore of the control handle of the tube member;
    前記リング状電極の電極幅(w)が0.3〜4.0mm、前記側孔の直径(d)が0.2〜3.0mm、両者の比率(d/w)が0.3〜1.0であり、 The electrode width of the ring-shaped electrode (w) is 0.3~4.0Mm, the diameter of the side hole (d) is 0.2 to 3.0 mm, both the ratio (d / w) is 0.3 to 1 is a .0,
    前記複数の側孔の各々が形成されている前記チューブ部材の可撓部分を、当該チューブ部材の中心軸に垂直な平面で切断したときの断面視において、 The flexible portion of the tube member, each of said plurality of side holes are formed, in a cross-sectional view when cut by a plane perpendicular to the central axis of the tube member,
    前記チューブ部材の中心軸と前記引張ワイヤの中心軸を結ぶ直線と、 A straight line connecting the center axis of the pull wire with the central axis of the tube member,
    前記チューブ部材の中心軸と前記側孔の中心を結ぶ直線とのなす角度(α)が20°以下であることを特徴とする電極カテーテル。 Electrode catheter and wherein the angle formed between the straight line connecting the centers of the side hole and the central axis of said tube member (alpha) is 20 ° or less.
  2. 前記角度(α)が実質的に0°であることを特徴とする請求項1に記載の電極カテーテル。 Electrode catheter of claim 1, wherein the angle (alpha) is substantially 0 °.
  3. 前記比率(d/w)が0.6〜0.9であることを特徴とする請求項1または請求項2に記載の電極カテーテル。 Electrode catheter according to claim 1 or claim 2, characterized in that the ratio (d / w) is 0.6 to 0.9.
  4. 先端に可撓部分を有するシングルルーメン構造のチューブ部材と、 A tube member of a single lumen structure having a flexible portion at the tip,
    前記チューブ部材の基端側に接続された制御ハンドルと、 A control handle connected to the proximal end side of the tube member,
    前記チューブ部材の可撓部分を両方向に撓ませるために、前記チューブ部材の中心軸から偏心して前記チューブ部材のルーメンに延在し、その後端が引張可能である2本の引張ワイヤと、 To deflect the flexible portion of the tube member in both directions, it extends into the lumen of the tube member eccentrically from the central axis of the tube member, and two pull wires is possible that the rear end is tensile,
    前記チューブ部材の可撓部分の外周面に各々が離間して固定された複数のリング状電極と、 A plurality of ring electrodes that are each secured at a distance from each other in the outer peripheral surface of the flexible portion of the tube member,
    前記複数のリング状電極の各々に接続された複数のリード線とを備えてなり; It and a plurality of leads connected to each of the plurality of ring-shaped electrodes;
    前記チューブ部材の可撓部分の管壁には、当該チューブ部材の外周面からルーメンに至る複数の側孔が、前記リング状電極の固定位置に対応して形成され、 The tube wall of the flexible portion of the tube member, a plurality of side holes leading to the lumen from an outer peripheral surface of the tube member is formed corresponding to the fixed position of the ring-shaped electrode,
    前記複数のリード線の各々は、その先端部分において前記リング状電極の内周面に接合されることによって当該リング状電極に接続されているとともに、前記複数の側孔の各々から前記チューブ部材のルーメンに進入し、当該チューブ部材のルーメンおよび前記制御ハンドルの内孔に延在する電極カテーテルであって; Each of said plurality of leads, as well are connected to the ring electrode by being bonded to an inner peripheral surface of the ring electrode at its distal end portion, said tube member from each of the plurality of side holes It enters the lumen, an electrode catheter that extends into the lumen and the inner bore of the control handle of the tube member;
    前記リング状電極の電極幅(w)が0.3〜4.0mm、前記側孔の直径(d)が0.2〜3.0mm、両者の比率(d/w)が0.3〜1.0であり、 The electrode width of the ring-shaped electrode (w) is 0.3~4.0Mm, the diameter of the side hole (d) is 0.2 to 3.0 mm, both the ratio (d / w) is 0.3 to 1 is a .0,
    前記複数の側孔の各々が形成されている前記チューブ部材の可撓部分を、当該チューブ部材の中心軸に垂直な平面で切断したときの断面視において、 The flexible portion of the tube member, each of said plurality of side holes are formed, in a cross-sectional view when cut by a plane perpendicular to the central axis of the tube member,
    前記チューブ部材の中心軸と前記引張ワイヤの中心軸を結ぶ直線と、 A straight line connecting the center axis of the pull wire with the central axis of the tube member,
    前記チューブ部材の中心軸と前記側孔の中心を結ぶ直線とのなす角度(α)が実質的に90°であることを特徴とする電極カテーテル。 Electrode catheter and wherein the angle formed between the straight line connecting the centers of the side hole and the central axis of said tube member (alpha) is substantially 90 °.
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