JP5553319B2 - 心臓を画像化する画像化装置 - Google Patents

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Description

本発明は、心臓を画像化する画像化装置、画像化方法及び画像化コンピュータプログラムに関する。
T. Dickfeld等のJournal of the American College of Cardiology Foundation, Cardiovascular Imaging, 1:73-82, 2008における記事「integration of Three-Dimensional Scar Maps for Ventricular Tachycardia Ablation With Positron Emission Tomography-Computed Tomography」には、心臓の瘢痕組織の部位を決定し、心臓の電気解剖学的マップ(electroanatomical map)を用いてこれらの部位を共に表示する(co-display)システムが説明されている。
上記システムは、例えば、電気生理学者が例えば最適なアブレーションの場所を決定するために知的に解析及び解釈する途方もない量の電気解剖学的データが与えられるという欠点を有している。この知的処理は、時間がかかり、困難であることが多く、特に最適なアブレーションの場所に関して不正確な又は準最適な結論を招いてしまう場合がある。
本発明の目的は、異常な挙動を有する心臓の領域についての結論がより正確及びより最適になされるように心臓の画像化が改善される、心臓を画像化する画像化装置、画像化方法及び画像化コンピュータシステムを提供することにある。
本発明の一観点では、心臓を画像化する画像化装置が与えられ、この画像化装置は、
・心臓のいろいろな場所における上記心臓の性状型を与える性状型提供ユニット
・与えられた上記性状型のうちの第1の性状型を有する上記心臓の第1部位を決定する第1部位決定ユニット
・与えられた上記性状型のうちの第2の性状型を有し、上記第1部位と因果関係がある上記心臓の第2部位を決定する第2部位決定ユニット、及び
・上記第1部位及び上記第2部位を表示する表示ユニット
を有している。
互いに因果的に関連している第1部位及び第2部位が表示されるので、電気生理学者又は放射線専門医のようなユーザは、第1部位及び第2部位の場所についての情報だけではなく、第1部位と第2部位とが因果的に関連している情報も得る。この更なる情報は、アブレーション部位と見なされる異常な挙動を示す心臓の領域を見つける際にユーザを支援する。従って、心臓のある領域の異常な挙動についての結論は、より正確及びより最適に出される。
上記第1部位及び第2部位は、好ましくは、それらの少なくとも一方の性状型が他方の性状型を引き起こす又は促進する場合に因果的に関連している。「因果関係」という用語は、第1部位の第1の性状型と第2部位の第2の性状型との病態生理学的関係に関連することが更に好ましい。特に、上記第1部位及び第2部位の一方が、(神経節叢(ganglionated plexus)のような)健康な人間の心臓において見出される又は(心筋梗塞の領域のような)病気によって引き起こされる解剖学的な特徴とも見なされ得る解剖学的な性状型を有し、上記第1部位及び第2部位の他方が、解剖学的な性状型により引き起こされる又は促進される電気的挙動とも見なされ得る電気的な性状型(例えば、電気的トリガ若しくは心不整脈の基質である細分化電位図又は異所性始点)を有する場合に、上記第1部位及び第2部位は因果的に関連している。
上記第1の性状及び/又は第2の性状は、好ましくは、心臓の機能に関係のある性状型である。上記第1部位及び第2部位は、それぞれ、上記第1の性状型及び第2の性状型を持つ心臓の組織を有していることが更に好ましい。性状型は性状の種類(class)とも見なされ、心臓のある場所における1つ又は幾つかの性状が所定の分類の基準に従って分類され、この場所における1つ又は幾つかの性状の分類はこの場所における上記性状型である。
好ましい形態では、上記第1部位決定ユニットは、ユーザが心臓の与えられた性状型のうちの第1の性状型を選択することを可能にする選択ユニットを有しており、第1部位決定ユニットは、選択された第1の性状型を有する心臓の第1部位を決定する。
上記画像化装置が、心臓のモデルを与える心臓モデル提供ユニットを有することも好ましく、その場合、上記表示ユニットは、与えられた心臓のモデル上に第1部位及び第2部位を表示する。
本発明は、1つの第1部位及び1つの第2部位のみに限定されるものではないことに注意されたい。上記第1部位決定ユニットは幾つかの第1部位を決定することもでき、上記第2部位決定ユニットは幾つかの第2部位を決定することもできる。更に、上記画像化装置は、第3の性状型を有する第3の部位を決定する第3部位決定ユニット、第4の性状型を有する第4の部位を決定する第4部位決定ユニット等も有し得る。
好ましくは、上記表示ユニットは、因果的に関連する心臓の部位のみを表示する。
上記性状型提供ユニットは、好ましくは、心臓の表面のいろいろな場所における電気記録図を示す電気解剖学的マップを与える電気記録図提供ユニットを有している。更に、上記性状型提供ユニットは、磁気共鳴画像、X線コンピュータ断層画像、放射線画像又は3次元心房血管造影(atrioangiography)画像のような心臓の画像を与える心臓画像提供ユニットを有し得る。
上記電気記録図提供ユニットは、電気解剖学的マップが記憶された電気記録図記憶ユニット、又は心臓の表面のいろいろな場所において電気記録図を測定記録する電気記録図測定ユニットであり得る。上記電気記録図測定ユニットは、心臓の組織を局所的に刺激するコンタクト電極をカテーテル先端部に有しており、刺激後又は刺激中に電気記録図が測定記録される。
上記心臓画像提供ユニットは、心臓の画像が記憶される心臓画像記憶ユニット又は心臓の画像を生成する心臓画像生成ユニットであり得る。上記心臓画像生成ユニットは、好ましくは、心臓を画像化する磁気共鳴画像、X線コンピュータ断層画像、放射線画像又は3次元心房血管造影モダリティのような画像モダリティである。
上記性状型提供ユニットは、心臓の解剖学的な性状型及び電気的な性状型の少なくとも一方を与えることが更に好ましい。好ましい形態では、上記性状型提供ユニットは、心臓の性状型として、コンプレックス細分化心房電位図(complex fractionated atrial electrogram)、神経節叢、リエントリー回路、瘢痕組織、ロータ(rotor)、肺静脈口、伝導遅延(slow conduction)及び線維化のうちの少なくとも1つを与える。上記性状型提供ユニットは、また、心臓の性状型として、異所性始点又は僧帽弁輪も与える。これらの性状型は、心臓の電気解剖学的マップ及び/又は画像から容易に決定され、これらの性状型は、例えば、除去されなければならない心臓の部位に電気生理学者を導く診断価値がある。
一実施の形態では、上記性状型提供ユニットは、上記電気記録図提供ユニットにより与えられる電気解剖学的マップ及び/又は上記心臓画像生成ユニットにより与えられる心臓の画像に基づいて、心臓のいろいろな場所における心臓の性状型を決定する性状型決定ユニットを有している。この性状型決定ユニットは、好ましくは、心臓の電気解剖学的マップ及び/又は画像を用いることにより、性状型としてコンプレックス細分化心房電位図、異所性始点、ロータ、高周波電気記録図、リエントリー回路又は伝導遅延を決定するとともに、心臓におけるそれらの対応する場所を決定する。更に又は代替として、上記性状型決定ユニットは、心臓画像提供ユニットにより与えられる心臓の画像、特に、磁気共鳴画像又はX線コンピュータ断層画像を用いることにより、及び/又は、電気記録図提供ユニットにより与えられる電気解剖学的マップを用いることにより、性状型として神経節叢及び/又は瘢痕組織、肺静脈口及び僧帽弁輪を決定するとともに、心臓におけるそれらの対応する場所を決定する。上記性状型決定ユニットは、局所的な刺激を追跡する電気記録図の変化を測定することにより、神経節叢及び/又は瘢痕組織及び/又はリエントリー回路を決定することもできる。
心臓の電気解剖学的マップ及び/又は画像に基づく上述した性状型の決定は、当業者に既知である。幾つかの性状型に関して、この決定が以下に例示的に説明される。
上記性状型の神経節叢を決定するために、好ましくは、複数の場所において数秒間高周波の局所的な刺激(例えば、持続時間2mSの0.1V、5Hz矩形波)を連続的に与え、迷走神経の応答(すなわち、R−R間隔の延長)に関して電気記録図を観察することにより、神経節叢の境界内の領域が特定される。この刺激プロセスは、神経節叢の境界が完全にマッピングされるまで繰り返される。この神経節叢の決定は、Lemery等のHeart Rhythm, 2006. 3(10): p.1237-1239における記事「How to perform ablation of the parasympathetic ganglia of the left atrium」により詳細に説明されており、この記事は参照することによって本明細書に組み込まれたものとする。
上記性状型の瘢痕組織は、好ましくは、心内膜の閾値下の刺激により決定される。結果として得られる局所的な電気記録図は、ペーシング電極から数ミリメートル測定される。瘢痕領域は、(好ましくは1.5mVよりも小さい)低電圧の多重(multiphasic)電気記録図により特徴付けられる。性状型の瘢痕組織のこの決定のより詳細な説明は、Soejima,K.等のCirculation, 2002.106(13):p.1678-83における記事「Electrically unexcitable scar mapping based on pacing threshold for identification of the reentry circuit isthmus; feasibility for guiding ventricular tachycardia ablation」により詳細に述べられており、この記事は参照することによって本明細書に組み込まれたものとする。
上記性状型のリエントリー回路、特にリエントリー回路の経路を決定するために、瘢痕組織内又は瘢痕組織近傍の場所において心室頻拍に似た症状を呈する閾値を越えるペーシング(ペースマッピング)が行われる。この技術は、リエントリー回路内のペーシングは、臨床的な心室頻拍の表面心電図の形態と同一の表面心電図の形態をもたらすという原理に基づいている。リエントリー回路の経路の決定のより詳細な説明は、Dixit,S.及びD.J.CallansのCard Electrophysiol Rev, 2002.6(4):p.436-41における記事「Mapping for ventricular tachycardia」により詳細に述べられており、この記事は参照することによって本明細書に組み込まれたものとする。
エントレインメントマッピングは、アブレーションのための最適な部位へのカテーテルの誘導の代表的な存在である。エントレインメントマッピングは、リエントリー回路の部位が突き止められた後に行われ、アブレーションのための最適な部位を特定するために用いられる。心室頻拍のサイクル長をポストペーシング間隔(ペーシング部位に対する刺激を一定にすることと刺激の回復との期間)と比較することにより、アブレーションカテーテル先端部の電流の位置がリエントリー回路内に存在するかどうかを確かめる。それらが等しい場合には、アブレーションカテーテル先端部の位置がリエントリー回路内に存在する。このエントレインメントマッピングは、Stevenson,W.G.のCurr Opin Cardiol, 2005.20(1):p.42-7における「Catheter ablation of monomorphic ventricular tachycardia」により詳細に述べられており、これは参照することによって本明細書に組み込まれたものとする。
更なる実施の形態では、上記性状型提供ユニットは、心臓の性状型及びそれらの場所が既に記憶されている記憶ユニットである。上記性状型提供ユニットは、心臓のどの場所にどの性状型が存在するかを示すデータを受信し、受信したデータを上記第1部位決定ユニット及び第2部位決定ユニットに与えるデータ受信ユニットでもあり得る。
上記第2部位決定ユニットは、与えられた心臓の性状型の中で第1の性状型と因果関係がある性状型を決定する因果関係決定ユニットを有し、この決定される性状型は上記第2の性状型であり、第2部位決定ユニットは、上記決定される第2の性状型が位置する部位としての第2部位を決定することが更に好ましい。上記因果関係決定ユニットは、因果関係についての性状型のグループを記憶する記憶ユニットを有し、因果関係についての性状型のグループの性状型は因果関係を有し、因果関係決定ユニットは、与えられた性状型の中の第1の性状型と他の性状型とが同じ因果関係についての性状型のグループに属している場合に、これらは因果的に関連していることを決定することも好ましい。上記同じ因果関係についての性状型のグループに属する他の性状型は、好ましくは上記第2の性状型である。これは、記憶ユニット内で2つの性状型が同じ因果関係についての性状型のグループに属しているかどうかを調べることにより、因果的に関連する性状型を素早く正確に決定することを可能にする。更に、性状型の間の他の因果関係は、新しい因果関係についての性状型のグループを記憶ユニットに加えることにより、画像化装置に取り入れられる。
好ましい形態では、以下の因果関係についての性状型のグループの少なくとも1つが記憶ユニットに記憶されている。すなわち、
・コンプレックス細分化心房電位図及び神経節叢
・リエントリー回路及び瘢痕組織
・ロータ及び肺静脈口
・異所性始点及び肺静脈口
・伝導遅延及び線維化
・伝導遅延及び虚血
のうちの少なくとも1つが記憶されている。
これらの因果関係についての性状型のグループは、因果関係を有しており、対応する第1の性状型及び対応する第2の性状型がこれらの因果関係についての性状型のグループの一方に属する第1及び第2部位を表示することは、電気生理学者を除去されなければならない心臓の部位に導く。
上記画像化装置は、第1部位と第2部位との因果関係のレベルを決定する因果関係レベル決定ユニットを更に有していることが更に好ましい。この因果関係のレベルは、心臓のある領域の異常な挙動に関してユーザに更なる指摘を与える。特に、因果関係のレベルが高いほど、上記第1部位及び第2部位の少なくとも一方は、除去されなければならない部位である可能性が高い。
一形態では、上記因果関係レベル決定ユニットは、幾つかの第1部位のそれぞれと、ただ1つの第2部位である又は幾つかの第2部位から選択された第2部位である第2部位との因果関係のレベルを決定する。また、上記因果関係レベル決定ユニットは、幾つかの第2部位のそれぞれと、ただ1つの第1部位である又は幾つかの第1部位から選択された第1部位である第1部位との因果関係のレベルを決定し得る。因果関係レベル決定ユニットは、好ましくは、第1部位及び/又は第2部位を選択する選択ユニット、例えばグラフィカルユーザインターフェースを有している。
好ましい形態では、上記因果関係レベル決定ユニットは、上記第1部位と第2部位との距離に基づいて因果関係のレベルを決定する。
特に、第1部位がリエントリー回路を有し、第2部位が瘢痕組織を有する場合、又はその逆の場合、上記第1部位と第2部位とのより短い距離がより高い因果関係のレベルに対応することが更に好ましい。
上記因果関係レベル決定ユニットは、上記第1部位及び第2部位の一方の周辺の所定の領域内におけるそれらの他方の密度に基づいて因果関係のレベルを決定することが更に好ましい。上記第1部位の第1の性状型は、組織のある領域の電気的基質を変えることができ、第1部位及び第1部位の周辺の所定の領域に広範にわたってこれを行うと考えられる。この所定の領域内の第1の性状型と因果的に関連している第2の性状型を有する第2部位の密度がより高い場合、第1部位と第2部位との因果関係のレベルは高められると思われる。例えば、第1部位における第1の性状型としての神経節叢は(例えば、自動的な神経の入力により)組織のある領域の電気的基質を変え、所定の領域と見なされ得る組織のこの領域内で広範にわたってこれを行うと考えられる。すなわち、所定の領域内における第2の性状型(例えば、コンプレックス細分化心房電位図)を有する第2部位の密度は、この例では神経節叢を有する第1部位とのより高い因果関係のレベルを示す。一形態では、上記所定の領域は、心臓の与えられた性状型、特に第1の性状型及び/又は第2の性状型の少なくとも一方とそれらの場所とに基づいて定義される。例えば、第1の性状型が神経節叢である場合、組織のある領域の電気的な基質の変更は、例えば電気解剖学的マップに基づいて決定され、上記所定の領域は、電気的な基質が変わった領域を定義することにより予め定義される。予め定義される領域は、電気生理学者のようなユーザによっても予め定義され得る。
上記因果関係レベル決定ユニットは、上記第1部位及び第2部位の少なくとも一方の好ましくは解剖学的な場所である場所に基づいて因果関係のレベルを決定することが更に好ましい。特に、第1の性状型としてコンプレックス細分化心房電位図を有する第1部位が単一の第1部位であるか、又は、既知の解剖学的な領域のグループに分けられたコンプレックス細分化心房電位図を有する幾つかの第1部位が存在する。また、各神経節叢は、例えば、Lin等のCardiac Electrophysiol, 2007.18(11): P/1197-1205における記事「Automatic Mechanism to Explain Complex Fractionated Atrial Electgrams (CFAE)」に開示されているように、心臓組織の1つ又はそれ以上の特定の領域に自動的な神経の入力を与えることを知られている。従って、第2部位の第2の性状型が神経節叢である場合、第1部位及び第2部位が左下肺静脈口及び下方に位置すれば、コンプレックス細分化心房電位図である第1の性状型を有する第1部位と神経節叢である第2の性状型を有する第2部位との因果関係のレベルはより大きい。第1部位及び第2部位が右上肺静脈口の周囲及び左下肺静脈よりも下方にそれぞれ位置する場合、因果関係のレベルはより小さい。
上記表示ユニットは、決定された因果関係のレベルに依存して第1部位及び/又は第2部位を表示することが更に好ましい。従って、表示ユニットは、因果的に関連している第1部位及び第2部位だけではなく、因果関係のレベルも表示する。例えば、第1部位及び/又は第2部位の色は、因果関係のレベル又は表示される第1部位の強度若しくは輝度に適合し、第2部位は対応する因果関係のレベルに依存する。幾つかの第1部位及び/又は第2部位が存在する場合、いろいろな第1部位及び/又は第2部位は、因果関係のレベルに依存して異なって表示される。すなわち、いろいろな第1部位及び/又は第2部位は、いろいろな因果関係のレベルを有し得る。例えば、全ての第1部位が第1の色で表示され、全ての第2部位が第2の色で表示され、色の強度又は輝度は、因果関係のレベルに依存し、例えば、因果関係のレベルが大きいほど、強度又は輝度がより大きい。これは、例えば、除去されなければならない部位への電気生理学者の誘導を更に改善する。
本発明の更なる観点では、心臓にエネルギーを印加するエネルギー印加装置であって、上記心臓にエネルギーを印加するエネルギー印加ユニットと、請求項1記載の画像化装置とを有する当該エネルギー印加装置が与えられる。
本発明の更なる観点では、心臓を画像化する画像化方法であって、上記心臓のいろいろな場所における上記心臓の性状型を与えるステップと、与えられた上記性状型のうちの第1の性状型を有する上記心臓の第1部位を決定するステップと、与えられた上記性状型のうちの第2の性状型を有し、上記第1部位と因果関係がある上記心臓の第2部位を決定するステップと、上記第1部位及び上記第2部位を表示するステップとを有する当該画像化方法が与えられる。
本発明の更なる観点では、心臓を画像化する画像化コンピュータプログラムであって、請求項1記載の画像化装置を制御するコンピュータ上で実行する際に、上記請求項1記載の画像化装置に請求項13記載の画像化方法のステップを実行させるプログラムコード手段を有する当該画像化コンピュータプログラムが与えられる。
請求項1の画像化装置、請求項12のエネルギー印加装置、請求項13の画像化方法、請求項14のコンピュータプログラムは、従属請求項において定義されるものと類似した及び/又は同一の好ましい形態を有することを理解されたい。
本発明の好ましい形態は、従属請求項と各独立請求項との任意の組み合わせでもあり得ることを理解されたい。
本発明のこれらの観点及びその他の観点は、以下に述べられる実施の形態から明らかであり、以下に述べられる実施の形態を参照して説明される。
本発明に係る心臓を画像化する画像化装置の一実施の形態を模式的及び例示的に示している。 本発明に係る心臓を画像化する画像化方法の一実施の形態を説明する流れ図を模式的に示している。 本発明に係る心臓にエネルギーを印加するエネルギー印加装置の一実施の形態を模式的及び例示的に示している 折り畳まれていない状態における画像化装置の実施の形態の保持構造部上の電極を模式的及び例示的に示している。 折り畳まれた状態における保持構造部を伴う電極を模式的及び例示的に示している。 エネルギー印加装置の実施の形態の制御ユニットを模式的及び例示的に示している。 心臓のモデル上の決定された第1部位及び第2部位を示している。 本発明に係る心臓を画像化する画像化方法の一実施の形態を説明する流れ図を模式的に示している。
図1は、心臓を画像化する画像化装置の一実施の形態90を模式的及び例示的に示している。この画像化装置は、心臓のいろいろな場所における心臓の性状型を与える性状型提供ユニット91と、与えられた性状型のうちの第1の性状型を有する心臓の第1部位を決定する第1部位決定ユニット92と、与えられた上記性状型のうちの第2の性状型を有し、上記第1部位と因果関係がある心臓の第2部位を決定する第2部位決定ユニット93とを有している。画像化装置90は、更に、上記第1部位及び第2部位を表示する表示ユニット94を有している。
上記第1部位及び第2部位は、それらの少なくとも一方の性状型が他方の性状型を引き起こす又は促進する場合に因果的に関連している。上記第1の性状型及び第2の性状型は、心臓の機能に関係のある性状型であり、上記第1部位及び第2部位は、それぞれ、上記第1の性状型及び第2の性状型を持つ心臓の組織を有している。
この実施の形態では、第1部位決定ユニット92は、ユーザが心臓の与えられた性状型のうちの第1の性状型を選択することを可能にする選択ユニット95を有しており、第1部位決定ユニット92は、選択された第1の性状型を有する心臓の第1部位を決定する。
また、この実施の形態では、性状型提供ユニット91は、心臓の性状型及びそれらの場所が既に記憶されている記憶ユニットである。例えば、この記憶ユニットに心臓のモデルが記憶されており、性状型はモデル上の各場所に割り当てられている。他の実施の形態では、上記性状型提供ユニットは、心臓のどの場所にどの性状型が存在するかを示すデータを受信し、受信したデータを上記第1部位決定ユニット及び第2部位決定ユニットに与えるデータ受信ユニットであるか、又は、電気解剖学的マップ及び/又は心臓のモデルを受け取るように構成され、上記電気解剖学的マップ及び/又は心臓のモデルに基づいて性状型及びそれらの場所を決定する性状型決定ユニットを有している。
更なる実施の形態では、上記性状型提供ユニットは、心臓の表面のいろいろな場所における電気記録図を示す電気解剖学的マップを与える電気記録図提供ユニットを有している。更に、上記性状型提供ユニットは、磁気共鳴画像、X線コンピュータ断層画像、放射線画像又は3次元心房血管造影画像のような心臓の画像を与える心臓画像提供ユニットを有し得る。
上記電気記録図提供ユニットは、電気解剖学的マップが記憶された電気記録図記憶ユニット、又は心臓の表面のいろいろな場所において電気記録図を測定する電気記録図測定ユニットであり得る。上記電気記録図測定ユニットは、心臓の組織を局所的に刺激するコンタクト電極をカテーテル先端部に有しており、刺激後又は刺激中に電気記録図が測定記録される。上記心臓画像提供ユニットは、心臓の画像が記憶される心臓画像記憶ユニット又は心臓の画像を生成する心臓画像生成ユニットであり得る。上記心臓画像生成ユニットは、好ましくは、心臓を画像化する磁気共鳴画像、X線コンピュータ断層画像、放射線画像又は3次元心房血管造影モダリティのような画像モダリティである。
この実施の形態では、性状型提供ユニット91は、心臓の解剖学的な性状型及び電気的な性状型の少なくとも一方を与える。特に、性状型提供ユニット91は、心臓の性状型として、コンプレックス細分化心房電位図、神経節叢、リエントリー回路、瘢痕組織、ロータ、肺静脈口、伝導遅延、線維化、異所性始点及び僧帽弁輪のうちの少なくとも1つを与える。
第2部位決定ユニット93は、与えられた心臓の性状型の中で第1の性状型と因果関係がある性状型を決定する因果関係決定ユニット96を有しており、この決定される性状型は上記第2の性状型であり、第2部位決定ユニット93は、上記決定される第2の性状型が位置する部位としての第2部位を決定する。因果関係決定ユニット96は、因果関係についての性状型のグループを記憶する記憶ユニット97を有しており、因果関係についての性状型のグループの性状型は因果関係を有し、因果関係決定ユニット96は、与えられた性状型の中の第1の性状型と他の性状型とが同じ因果関係についての性状型のグループに属している場合に、これらは因果的に関連していることを決定する。上記同じ因果関係についての性状型のグループに属する他の性状型は、上記第2の性状型である。記憶ユニット97には、以下の因果関係についての性状型のグループの少なくとも1つが記憶されている。すなわち、
・コンプレックス細分化心房電位図及び神経節叢
・リエントリー回路及び瘢痕組織
・ロータ及び肺静脈口
・異所性始点及び肺静脈口
・伝導遅延及び線維化
・伝導遅延及び虚血
のうちの少なくとも1つが記憶されている。
画像化装置90は、更に、第1部位と第2部位との因果関係のレベルを決定する因果関係レベル決定ユニット98を有している。この因果関係のレベルは、心臓のある領域の異常な挙動に関してユーザに更なる指摘を与える。特に、因果関係のレベルが高いほど、上記第1部位及び第2部位の少なくとも一方は、除去されなければならない部位である可能性が高い。
因果関係レベル決定ユニット98は、以下の基準の少なくとも1つに基づいて因果関係のレベルを決定する。すなわち、a)上記第1部位と第2部位との距離、b)上記第1部位及び第2部位の一方の周辺の所定の領域内におけるそれらの他方の密度、c)上記第1部位及び第2部位の少なくとも一方の好ましくは解剖学的な場所である場所のうちの少なくとも1つに基づいて決定する。
表示ユニット94は、好ましくは、決定された因果関係のレベルに依存して上記第1部位及び/又は第2部位を表示する。従って、好ましくは、表示ユニット94は、因果的に関連している上記第1部位及び第2部位だけではなく、因果関係のレベルも表示する。例えば、上記第1部位及び/又は第2部位の色が因果関係のレベルに適合するか、又は表示される第1部位及び第2部位の強度若しくは輝度が因果関係の各レベルに依存し得る。幾つかの第1部位及び/又は第2部位が存在する場合、いろいろな第1部位及び/又は第2部位は、因果関係のレベルに依存して異なって表示される。すなわち、いろいろな第1部位及び/又は第2部位は、いろいろな因果関係のレベルを有し得る。例えば、全ての第1部位が第1の色で表示され、全ての第2部位が第2の色で表示され、色の強度又は輝度は、因果関係のレベルに依存し、例えば、因果関係のレベルが大きいほど、強度又は輝度がより大きい。
以下に、画像化装置90を用いることによる心臓を画像化する画像化方法の一実施の形態が、図2に示されている流れ図を参照して例示的に説明される。
ステップ201において、性状型提供ユニット91が心臓のいろいろな場所における心臓の性状型を与え、ステップ202において、第1部位決定ユニット92が与えられた上記性状型のうちの第1の性状型を有する心臓の第1部位を決定する。好ましくは、ユーザが、選択ユニット93を用いることにより心臓の上記与えられた性状型のうちの第1の性状型を選択し、第1部位決定ユニット92は、選択された第1の性状型を有する心臓の第1部位を決定する。
ステップ203では、第2部位決定ユニット93が、与えられた性状型のうちの第2の性状型を有し、上記第1部位と因果関係がある心臓の第2部位を決定する。これは、好ましくは、決定された第1の性状型を有する因果関係についての性質のグループを記憶ユニット97で探し、第1の性状型を有する因果関係についての性状のグループのある性状型を第2の性状型として決定することにより行われ、この第2の性状型の場所が第2部位として決定される。
ステップ204では、因果関係レベル決定ユニット98が上記第1部位と第2部位との因果関係のレベルを決定し、ステップ205では、上記第1部位及び第2部位が好ましくは決定された因果関係のレベルに依存して表示ユニット94に表示される。
図3は、本発明に係る画像化装置を有する心臓2にエネルギーを印加するエネルギー印加装置1を示している。このエネルギー印加装置は、チューブ、この実施の形態ではカテーテル6と、心臓2の電気的信号を測定する電極の機構7とを有している。電極の機構7は、カテーテル6を介して制御ユニット5に接続されている。上記電極の機構を備えたカテーテル6は、心臓2、この実施の形態では患者用の手術台4の上に位置する患者3の心臓2に挿入され、カテーテル6はビルトインタイプのガイド手段(図示せず)を用いる誘導ユニット62により誘導され、心腔に進む。他の実施の形態では、誘導ユニット62は、カテーテル6を心臓2に受動的に導くために、カテーテル6を誘導して進めるイントロデューサを有している。誘導ユニット62は、電極の機構7を手作業で誘導し得る及び/又は電極の機構7をロボット制御で誘導するロボットシステムを有し得る。これは、心臓内の、特に心腔の心内膜表面における所望の領域に電極の機構7を誘導することを可能にする。
図3の破線の四角形は、制御ユニット5及び誘導ユニット62の両方が電極の機構7を有するカテーテル6に結合されていることを示している。
機構7及びカテーテル6の心臓2への挿入の間、この実施の形態では透視デバイスである心臓画像提供ユニット12は、心臓2及び機構7の画像を生成する。この心臓画像提供ユニット12は、好ましくは、機構7が既に心臓内に位置している場合にも心臓2及び機構7の画像を生成する。
心臓画像提供ユニット12、この実施の形態では透視デバイス12は、X線源9と、検出ユニット10とを有しており、これらは透視制御ユニット11により制御される。透視デバイス12は、既知のやり方で心臓及び機構7のX線投影像を生成する。X線源9のX線は、矢印35によって模式的に示されている。他の実施の形態では、透視デバイスの代わりに、心臓の画像、特に心臓2及び機構7を含む心臓の画像を与える心臓画像提供ユニットとして他のモダリティが用いられる。例えば、磁気共鳴画像化デバイス、超音波画像化デバイス又はコンピュータ断層撮影画像化デバイスが、心臓2及び特に機構7の画像を生成し、与える心臓画像提供ユニットとして用いられ得る。
図4には、電極17の機構7及びカテーテル6の一実施の形態が、より詳細に模式的に示されている。機構7は、折り畳まれた状態と折り畳まれていない状態との間で調節可能な保持構造部50で保持されている。保持構造部50は、折り畳まれた状態では細長い形状を有しており、これは図5に模式的及び例示的に示されており、心臓2に機構7を挿入することを可能にする。図4では、電極17を有する保持構造部50が折り畳まれていない状態で示されている。
この実施の形態では、電極17は、心臓の電気解剖学的マップを生成するために用いられる電気信号を得るために用いられる。上記保持構造部は、心臓の温度を測定する温度センサ18と、心臓組織にエネルギーを印加するエネルギー放出素子19とを更に保持している。温度センサ18は他の実施の形態では省略されることがあり、すなわち、一実施の形態では、機構7は電極17及びエネルギー放出素子19のみを有する。
電極17は、好ましくは、いろいろな場所において心臓2の電位のような心臓2の電気信号を測定する。決定された電位は、好ましくは電気記録図を形成し、そこでは、幾つかの電位が心臓のいろいろな場所において決定されるので、電気記録図のマップが決定される。すなわち、電気解剖学的マップが決定される。
一実施の形態では、電極17は、エネルギーを印加するとともに、エネルギーを受け取るように構成されている。これは、電位を決定する電気エネルギーを受け取ることにより心臓を感知すること、及び同じ電極を用いてエネルギーを印加することにより心臓の処置をすることを可能にし、電極の機構及びカテーテルの大きさが縮小され、エネルギーの印加の作用が、エネルギーが印加された場所において容易に観察される。特に、このケースでは、温度センサ18及び/又はエネルギー放出素子19が省略され得る。更に、これは、ペーシングカテーテルにおけるような感知及び刺激を可能にする。これは、電気生理学者が、リエントリー回路内においてある位置を突き止めることを望む場合及び内在する神経節叢の境界を示すことを望む場合に特に有効であり、心臓組織を調整すること及びR−R間隔の局所的な変化を測定することによりなされ得る。
保持構造部50は、折り畳まれていない状態では好ましくは楕円又は球の形をしており、電極17は、保持構造部50が折り畳まれていない状態にある場合に保持構造部50の外側面36に位置するように保持構造部50上に配されている。
保持構造部50は、(三角形により示されている)電極17と、この実施の形態では(四角形により示されている)エネルギー放出素子19及び(円により示されている)温度センサ18とを有する幾つかのスプライン16よりなるバスケットを有している。電極17、温度センサ18及びエネルギー放出素子19の分布は、図4では専ら模式的及び例示的に示されている。好ましくは、電極17と、あり得る場合には更に温度センサ18及びエネルギー放出素子19とは、これらのスプライン16に沿って及び外側面36に沿って均一に分布している。
心臓2から電気信号を得るため又は心臓2にエネルギーを印加するために、外側面36は、好ましくは、電極17、温度センサ18及びエネルギー放出素子19の位置が上記電気信号を得る間及び可能な場合にはエネルギー印加手順の間、心臓2の表面に対して変わらないままであるように心臓2の該表面に接している。心臓の表面に対する電極17、温度センサ18及びエネルギー放出素子19のこれらの固定された位置は、好ましくはスプライン16の及び従って保持構造部50の弾性特性によって実現される。このスプライン16の弾性は、心臓の表面に電極17、温度センサ18及びエネルギー放出素子19を押し付ける弾性力をもたらす。スプライン16の上記弾性は、心臓表面への外側面36の一致及び心臓2の動きの追従も可能にし、一方で、電極17、温度センサ18及びエネルギー放出素子19は上記心臓表面と連続的に接触しているか、又は、他の実施の形態では、心臓2が動いていても、心臓表面までのこれらの素子17,18,19の間の距離が連続的に一定のままである。
スプライン16は、好ましくは、記憶合金から作られたワイヤを有している。この実施の形態では、これらのスプライン16はニチノールから作られている。機構7を広げるために、すなわち、保持構造部50を広げるために、ニチノールの記憶効果が用いられる。ニチノールのワイヤは、予め成形されており、ばねのような弾性体である。図5に模式的に示されている、機構7がより狭い空間しか必要としない折り畳まれた状態では、機構7のスプライン16は、カテーテル軸37内、特にカテーテル軸37内の小さい管の中に位置している。機構7を広げるために、すなわち、折り畳まれた状態から折り畳まれていない状態に変えるために、これらのスプライン16はカテーテル軸37から動かされ、ニチノールワイヤの記憶効果により機構7は外側面36を形成する。
図5は、専ら模式的な図である。折り畳まれた状態の分かりやすさを高めるために、この図は、機構7の幾つかのスプライン16のみを示しており、電極、温度センサ及びエネルギー放出素子は、好ましくはやはり存在するが、示されていない。
他の実施の形態では、電気解剖学的マップを生成する電気信号を得るため及び特に心臓にエネルギーを印加するために、他のカテーテル及び/又は1つ又は幾つかの電極の機構が用いられ、心臓にエネルギーを印加する電極を用いる代わりに又はそれに加えて、心臓に光エネルギーを印加する光学素子のような他のエネルギー放出素子が用いられ得る。例えば、カルト(CARTO)位置特定技術を用いる単一点(single-point)NaviStar(登録商標)カテーテル又はセントジュード社のエンサイト(EnSite)位置特定システムと併用して用いられる任意の従来の単一点アブレーションカテーテルが用いられ得る。
制御ユニット5は、幾つかの更なるユニットを有しており、図6に例示的及び模式的に示されている。
制御ユニット5は、電気信号を測定するためにライン30を介して電極17と接続された電気信号決定ユニット51を有している。電気信号決定ユニット51を電極17と接続する上記ラインは、好ましくはワイヤである。制御ユニット5は、電気エネルギー印加ユニット52を更に有しており、この実施の形態では、電極17が心臓2に電気エネルギーを印加することを可能にするために同様にライン30を介して電極17に接続されている。従って、この実施の形態では、電極17は、電気信号を検出し、かつ電気エネルギーを印加することができる。
制御ユニット5は、また、温度センサ18によって検知される温度を検出する温度検出ユニット53を有しており、温度センサ18は電気伝導体を介して、特にワイヤを介して温度検出ユニット53と接続されている。一実施の形態において上記温度センサが存在しない場合、制御ユニット5は、好ましくは温度検出ユニット53を有していない。
光エネルギー印加ユニット54は、心臓2に光エネルギーを印加するエネルギー放出素子19に接続されている。好ましくは、光エネルギー印加ユニット54は、光ファイバを介してエネルギー放出素子19に接続される。一実施の形態においてエネルギー放出素子19が存在しない場合、制御ユニット5は、好ましくは、優先的にはレーザを含む光エネルギー印加ユニット54を有していない。光エネルギー印加ユニット54及びエネルギー放出素子19、並びに電気エネルギーの印加が存在する場合には可能であれば電極17及び電気エネルギー印加ユニット52は、特に心腔内においてアブレーション治療を行うように構成され得る。
制御ユニット5は、心臓のどの場所で電気信号が決定されたかを示すために、心臓画像提供ユニット12により生成される画像を用いることにより電極17及び心臓2のモデルを記録する記録ユニット55を更に有している。上記心臓2のモデル上の対応する場所に対する電気信号の割り当ては、電気解剖学的マップを形成する。
記録ユニット55による記録は、好ましくは、心臓画像提供ユニット12により与えられる画像において目に見えるマーカー20を用いることにより行われる。この実施の形態では、マーカー20は、カテーテル6近傍の保持構造部50の末端部及びその反対側に位置している。
他の実施の形態では、マーカー20に加えて又はその代わりに、電極17及び/又は保持構造部50が、心臓画像提供ユニット12の画像において目に見える場合にはマーカーとして用いられる。
記録ユニット55は、好ましくは、心臓画像提供ユニット12の画像を用いることにより記録される心腔の座標系に従って各電極17の位置を計算する。一実施の形態では、上記心臓画像提供ユニットは、3又は4次元の画像モダリティ、すなわち、3又は4次元の画像を生成するモダリティであり、上記記録はこれらの3又は4次元の画像に基づいている。一実施の形態において心臓画像提供ユニットが2次元の画像、特に2次元の透視画像を与える場合、記録ユニット55は、好ましくは、3又は4次元のモデル上の2次元の画像に示されている電極の場所を見つけるために2次元−3次元記録方法を用いて電極17及び心臓2のモデルを記録する。
制御ユニット5は、a)電気解剖学的マップ及びb)心臓画像提供ユニットにより提供される心臓の画像の少なくとも一方に依存して心臓の性状型を決定する性状型決定ユニット56を更に有している。性状型決定ユニット56により決定される上記性状型は、この実施の形態では、コンプレックス細分化心房電位図、異所性始点、ロータ、高周波電気記録図、リエントリー回路及び伝導遅延であり、これらの性状型を決定するために電気解剖学的マップが用いられる。上記性状型決定ユニットは、更に、特に好ましくは磁気共鳴画像又はX線コンピュータ断層画像である心臓の画像を用いることにより、性状型として神経節叢、瘢痕組織、肺静脈口及び僧帽弁輪を決定する。また、電気信号検出ユニット51、電気エネルギー印加ユニット52及び電極17は、局所的な刺激を追跡する電気記録図の変化を測定するように構成されることも可能であり、その場合、上記性状型決定ユニットは、局所的な刺激を追跡する電気記録図の測定された変化に基づいて性状型として神経節叢及び/又は瘢痕組織及び/又はリエントリー回路を決定するようにも構成され得る。更に、電極17、電気信号検出ユニット51及び電気エネルギー印加ユニット52は、エントレインメントマッピングを行うように構成されることが可能であり、その場合、上記性状型決定ユニットは、エントレインメントマッピングに基づいて性状型としてリエントリー回路を決定するように構成され得る。
一般に、性状型決定ユニット56は、心臓2の解剖学的な性状型及び電気的な性状型の少なくとも一方を決定し、これらの性状型は、好ましくは、既に上述したコンプレックス細分化心房電位図、神経節叢、リエントリー回路、瘢痕組織、ロータ、肺静脈口、伝導遅延及び線維化である。更に、性状型決定ユニット56は、心臓2の性状型として異所性始点又は僧帽弁輪を決定することができる。
上記性状型は、電気解剖学的マップ及び/又は心臓画像提供ユニットによって提供される心臓の画像に基づいて決定されているので、決定された性状は心臓の各場所に割り当てられる。制御ユニット5は、決定された性状型のうちの第1の性状型を有する心臓2の第1部位を決定する第1部位決定ユニット57を更に有している。例えば、第1部位決定ユニット57は、第1の性状型としてコンプレックス細分化心房電位図を有する心臓2の全ての第1部位を決定する。第1部位決定ユニット57は、ユーザが第1の性状型として決定された性状型の中である性状型を選択することを可能にする選択ユニットを有していてもよく、その場合、第1部位として選択された第1の性状型を有する部位を決定する。
制御ユニット5は、更に、決定された性状型のうちの第2の性状型を有し、上記第1部位と因果関係がある心臓2の第2部位を決定する第2部位決定ユニット58を有している。第2部位決定ユニット58は、与えられた心臓2の性状型の中で第1の性状型と因果関係がある性状型を決定する因果関係決定ユニット84を有しており、この決定される性状型は第2の性状型であり、第2部位決定ユニット58は、決定される第2の性状型が位置する部位として第2部位を決定する。従って、因果関係決定ユニット84は、第1の性状型と因果的に関連する第2の性状型である性状型を決定する。
因果関係決定ユニット84は、因果関係についての性状型のグループを記憶する記憶ユニット85を有しており、因果関係についての性状型のグループの各性状型は因果関係を有し、因果関係決定ユニット84は、第1の性状型及び他の性状型が同じ因果関係についての性状型のグループに属している場合に、与えられた性状型の中で上記第1の性状型と他の性状型とが因果的に関連していることを決定する。この実施の形態では、以下の因果関係についての性状型のグループが記憶ユニット85に記憶されている。すなわち、
・コンプレックス細分化心房電位図及び神経節叢
・リエントリー回路及び瘢痕組織
・ロータ及び肺静脈口
・異所性始点及び肺静脈口
・伝導遅延及び線維化
・伝導遅延及び虚血
が記憶されている。
例えば、第1の性状がコンプレックス細分化心房電位図である場合、かつ第1部位決定ユニット57が第1の性状型としてこれらのCFAEを有する第1部位を決定した場合、因果関係決定部84は第2の性状型として神経節叢を決定し、第2部位決定ユニット58は第2部位として神経節叢を有する心臓の部位を決定する。
制御ユニット5は、更に、第1部位と第2部位との因果関係のレベルを決定する因果関係レベル決定ユニット59を有している。この因果関係レベル決定ユニット59は、a)上記第1部位と第2部位との距離、b)上記第1部位及び第2部位の一方の周辺の所定の領域内におけるそれらの他方の密度、c)上記第1部位及び第2部位の少なくとも一方の場所、特に解剖学的な場所のうちの少なくとも1つに基づいて因果関係のレベルを決定する。因果関係レベル決定ユニット59は、好ましくは、第1の性状型及び/又は第2の性状型に依存して因果関係のレベルを決定するこれらの選択肢の1つ又は幾つかを選択する。上記距離は、因果関係のレベルを決定するために上述した性状型のいずれかにおいて好ましく用いられる。上記選択肢b)、すなわち、第1部位及び第2部位の一方の周辺の所定の領域内におけるそれらの他方の密度に基づく因果関係のレベルの決定は、第1及び第2の性状型の一方が神経節叢であり、他方がコンプレックス細分化心房電位図である場合に優先的に用いられる。上記選択肢c)もまた、第1及び第2の性状型の一方が神経節叢であり、他方がコンプレックス細分化心房電位図である場合に好ましく用いられる。
一実施の形態では、因果関係のレベルを決定するために2つ又はそれ以上の選択肢が用いられる場合、各選択肢について因果関係の値が決定され、因果関係の総合的なレベルを決定するために、いろいろな選択肢に関して決定された因果関係の値が重み付けされ、合計される。
エネルギー印加装置1は、決定された因果関係のレベルに依存して特に心臓2のモデル上に第1部位及び第2部位を表示する表示ユニット61を更に有している。第1部位70,71,74,75及び第2部位72,73を有するそのような表示される心臓2のモデル86が、図7に模式的及び例示的に示されている。
図7では、第1部位70,71,74,75は、第1の性状型としてコンプレックス細分化心房電位図を有している。第2部位72,73は、第2の性状型として神経節叢を有している。この実施の形態では、第1部位及び第2部位は、因果関係のレベルに依存していろいろな色及び色の明るさで示されている。例えば、第2部位72の第1部位74,75までの距離は、第1部位70,71までの距離よりも短い。また、第2部位72の第1部位71までの距離は、第1部位70までの距離よりも短い。従って、この例において因果関係のレベルを決定するために第2部位72が選択された場合、選択された第2部位72に対して、因果関係のレベルは、第1部位74,75の因果関係のレベルと比較して第1部位71,70の場合はより小さく、第1部位71の因果関係のレベルは第1部位70の因果関係のレベルよりも小さい。円87は、アブレーション領域を示している。
図7では、異なる色は、異なる種類のハッチングによって示されており、ハッチングの密度が高いほどより高い明度を示している。
カテーテル6、電極17の機構7、誘導ユニット62、心臓画像提供ユニット12、電気信号検出ユニット51及び記録ユニット55は、電気解剖学的マップ提供ユニットと見なされ得る。この電気解剖学的マップ提供ユニット及び性状型決定ユニット56と、オプションでX線コンピュータン断層モダリティ及び/又は磁気共鳴モダリティのような更なる画像モダリティとが、好ましくは性状型提供ユニットを構成している。この性状型提供ユニット、第1部位決定ユニット57、第2部位決定ユニット58、因果関係レベル決定ユニット59及び表示ユニット61は、本発明に係る心臓を画像化する画像化装置の一実施の形態を形成している。この画像化装置は、エネルギー印加装置1に含まれているが、更なる構成要素を伴うことなく又は心臓にエネルギーを印加する他の構成要素を伴って用いられることも可能である。以下に、この画像化装置を用いる画像化方法が、図8に示されている流れ図を参照して例示的に説明される。
電極17の機構7がカテーテル6を用いて心臓に挿入され、その間、保持構造部50は折り畳まれた状態にある。ステップ101では、上記保持構造部が折り畳まれていない状態に変えられ、電極17は好ましくは心臓組織と接触する。他の実施の形態において、折り畳まれた状態と折り畳まれていない状態との間で変更可能な保持構造部を有していない他の種類の電極の機構及び/又はカテーテルが用いられる場合、保持構造部を折り畳まれた状態から折り畳まれていない状態に変えるステップは省略され得る。更に、電気信号が遠視野の(far-field)電気信号として測定される場合、電極は心臓組織と接触しない。ステップ102において、上記電気信号が測定される。
ステップ103では、心臓画像提供ユニット12が、電極17も示す心臓2の少なくとも1つの画像を生成し、この画像は、心臓2内に電極17を有する心臓2のモデルを記録する記録ユニット55によって用いられる。記録後、心臓のどの場所で電気信号が得られたかは既知であるので、電気解剖学的マップが生成される。
ステップ104では、性状型決定ユニット56が、生成された電気解剖学的マップ及び/又は心臓画像提供ユニット12又は他の画像モダリティにより与えられる心臓の画像に基づいて心臓のいろいろな場所における心臓の性状型を決定する。この実施の形態では、上記性状型決定ユニットは、性状型として伝導遅延、コンプレックス細分化心房電位図及び神経節叢を決定する。
ステップ105では、第1部位決定ユニット57が、与えられた性状型のうちの第1の性状型を有する心臓2の第1部位を決定し、第2部位決定ユニット58が、与えられた性状型のうちの第2の性状型を有する心臓2の第2部位を決定し、第1部位及び第2部位のこれらの決定は、それらが因果的に関連しているように行われる。この実施の形態では、コンプレックス細分化心房電位図が第1部位の第1の性状型として決定され、第2部位決定ユニット58の因果関係決定ユニット84は、ステップ104において決定された性状型の中で第1の性状型、すなわちコンプレックス細分化心房電位図と、他の性状型とを有する因果関係についての性状型のグループを記憶ユニット85内で探す。記憶ユニット85には、因果関係についての性状型のグループ「コンプレックス細分化心房電位図及び神経節叢」が記憶されている。従って、因果関係決定ユニット84は第2の性状型として性状型「神経節叢」を決定し、第2部位決定ユニット58は第2部位としてこの第2の性状型を有する場所を決定する。この実施の形態では、図7に示されている第1部位70,71,74,75及び第2部位72,73が決定される。
第1部位決定ユニット57は、与えられた性状型のうちの所定の性状型を有する第1部位であるものとして心臓の第1部位を決定する。一実施の形態では、第1部位決定ユニット57は、ユーザが与えられた性状型の中で第1の性状型を選択することを可能にする選択ユニットを有している。
ステップ106では、上記第1部位と第2部位との因果関係のレベルが決定される。この実施の形態では、上記因果関係のレベルは、各第1部位と選択せれた第2部位との距離に基づくものである。すなわち、各第1部位について因果関係のレベルが決定され、距離が短いほど因果関係のレベルはより大きい。一実施の形態では、ユーザは、第2部位を選択することが可能になり、例えば、第2部位72及び選択された第2部位72と第1部位70,71,74,75との因果関係のレベルが決定される。第1部位74及び75は、選択された第2部位72に対して最短の距離を有しており、従って、最高の因果関係のレベルを有する。第1部位70は、選択された第2部位72に対してより大きい距離を有しており、第1部位71は、選択された第2部位72に対して最大の距離を有している。従って、選択された第2部位72に対して、第1部位74,75の因果関係のレベルと比較して第1部位70,71の場合は因果関係のレベルがより小さく、第1部位71の因果関係のレベルは第1部位70の因果関係のレベルよりも小さい。勿論、他の第2部位又は第1部位も選択されてもよく、選択された第1部位に対する第2部位の因果関係のレベルが決定されてもよい。
ステップ107では、上記決定された第1及び第2部位が表示ユニット61の心臓のモデル86に示される。第1及び/又は第2部位は、上記決定された因果関係のレベルに依存して表示される。一実施の形態では、より大きい因果関係のレベルを有する第1部位は、より大きい強度で示される。例えば、更なる第1部位70,71の因果関係のレベルと比較して、選択された第2部位72に対してより近い距離及び従ってより大きい因果関係の程度を有する第1部位74,75、は、選択された第2部位に対してより大きい距離及び従ってより小さい因果関係のレベルを有する他の第1部位よりも大きい強度で示される。いろいろな因果関係のレベルは、いろいろな透明性の程度で対応する場所を示すことによっても示され得る。例えば、増大する因果関係のレベルは、増大する不透明さのレベルによって示され得る。
電気生理学者のようなユーザは、このとき、表示された第1及び第2部位に基づいてアブレーション治療を計画し、例えば電極17及び/又はエネルギー放出素子19を用いることにより計画したアブレーション治療を行うことができる。
上記画像化装置は、好ましくは、アブレーションの臨床的に関連のある標的を自動的に示すために、電気生理学的(EP)マッピングシステム及び異常な電気的活動が記録された部位の電気的活動のそれぞれの臨床的な関連性の高いレベルの解釈によりこれらの部位を示す自動解釈の電気解剖学的マップを与える。上記画像化装置は、電気的活動の情報、すなわち電気解剖学的マップの1つ又はそれ以上のセットを分析及び合成し、この情報を簡潔なやり方で表示する。従って、上述した実施の形態では、好ましくは、幾つかの電気解剖学的マップが与えられ、性状型決定ユニットが該電気解剖学的マップに基づいて性状型及びそれらの場所を決定する。上記画像化装置は、アブレーションカテーテル又は他の心内ツール(intracardiac tool)の現在の場所を上記解釈マップに同時に表示することができる。上記画像化装置は、好ましくは、全ての電気的活動を自動的に解釈し、ユーザがアブレーション治療の前又は治療中に特定し得る性状型(例えば、異所性始点、コンプレックス細分化電位図の場所等)について、それを考察することができる。上記画像化装置は、好ましくは、更に、ある場所における電気的測定値が心房組織の残りの部分における電気的測定値と比較して非常に異なるかどうかに基づいて、潜在的に臨床的に関連のある標的部位を特定することができる。上記画像化装置は、図3を参照して上述した電気記録図提供ユニットのようなカテーテルマッピングシステムにより生成される1つ又はそれ以上の電気解剖学的マップに第1及び第2部位を示す解釈マップを重ね合わせることができる。上記画像化装置は、更に、解釈の基準をより患者別にするために、データが収集されるに従ってマッピング/アブレーション治療中に上記解釈の基準を各性状型に適合させることができる。
上記画像化装置は、好ましくは、対応する性状型、特に異常な電気的活動が記録された第1及び第2部位を示す自動解釈の電気解剖学的マップを与え、各場所に関して、好ましくは、アブレーションの臨床的に関連のある標的を自動的に示すために、因果的に関連する第1及び第2部位を与えることによりこの電気的活動の臨床的関連の高いレベルの解釈が与えられる。上記画像化装置は、解剖学的及び電気的データを与える(フィリップス社製EPナビゲータシステムのNavX、CARTOのような)任意の標準的なマッピング−ナビゲーションシステムと併用して用いられ得る。上記マッピングシステムの出力は、3次元の座標と、これらの座標において記録される若しくは算出される電気記録図又は電気的特徴とのセット、すなわち電気解剖学的マップで構成される。その後、上記画像化装置は、いろいろな性状型を決定するために2つのやり方で電気信号を解釈する。まず第1に、臨床的に関連のある特徴、例えば、(細分化電位図又はCFAEの部位を示す)細分化の高い程度、(瘢痕組織又は非導電性組織を示す)低信号振幅又は(神経節叢の境界内部の位置を示す)刺激に応じて延長されるR−R間隔に関して、電気記録図の信号が個々に分析される。第2に、臨床的に重要な相対興奮伝達時間、例えば最も早い興奮到達点、繰り返し興奮したリエントリー回路、伝導遅延の区域又は波の途切れ(wavebreak)の部位を見つけるために、近隣の電気記録図が比較される。
上記画像化装置は、CFAE、伝導遅延の区域、瘢痕組織、最も早い興奮到達点、神経節叢、リエントリー回路及び波の途切れの部位を含む異常な電気的活動(「性状型」)の多くの臨床的に関連のある分類を自動的に検索することができるが、性状型は上記例に限定されない。新たな知見は医学会/研究団体によりAFのような不整脈を治療するための重要なアブレーションの標的にされるので、他の性状型が上記装置に加えられ得る。上記画像化装置は、ユーザにより選択される性状型のみを表示するように要求され得る。代替として、上記画像化装置は、ユーザの好みに依存して、上記性状型を有する部位、すなわち第1及び第2部位のサブセットのみを表示することができる。
上記画像化装置は、好ましくは、上記性状型のそれぞれについて電気的データを分析するために、検索基準の広範囲にわたるセットを用いる。例えば、0.25mV未満の最大信号振幅を有する任意の電気記録図は「瘢痕」として自動的に分類され、代わりに、ベースラインにおける連続的な電気的活動及び120ms未満のサイクル長を伴う電気記録図は「CFAE」として自動的に分類され得る。上記画像化装置の検索基準は、治療前(心臓病専門医が関心を持っているある性状型のみが存在する場合)、治療中(マッピング中に心臓病専門医が患者の状態を見抜く重要な知見が存在する場合)又は治療後(いろいろなやり方でデータを再解釈するため)にユーザによって追加又は修正されることができ、新たな臨床的な知見が利用可能になるので、検索基準の修正は、週1回/月1回/年1回の頻度で(アメリカ心臓協会のような)情報の中央管理機関により自動的に行われることさえも可能である。後者の選択は、どのようにして患者別の不整脈を最も効果的に除去するかについての最新の情報を心臓病専門医に提供する。心臓病専門医は、標的の部位の自動の臨床的解釈に賛成できない場合、それを手作業で修正することもできる。
上記臨床的に関連のある部位、すなわち、例えば第1及び第2部位は、様々なやり方で表示され得る。上記画像化装置は、簡潔なやり方で電気的活動の情報を合成及び表示することが重要である。これは、各性状型の周波数/3次元座標をリスト又はグラフとして示すべきである。しかしながら、好ましくは、上記ツールは、解釈的な(Interpretative)電気解剖学的マップ(IEM)を与えるために解剖学的マップの性状型を有する臨床的に関連のある場所を表示する。IEMの一例は、図7に示されている。IEMは、性状型を表示するために色分けを使用して臨床的に関連のある部位を表示する(例えば、明るい青はCFAEを示し、赤は伝導遅延の区域を示す。)。カーソルが心臓モデル上の当該ある部位を移動する場合、上記IEMは心内膜表面のある部位において記録/算出される電気波形を表示することもできる。
一実施の形態では、上記IEMは、カテーテルマッピングシステムにより生成される1つ又はそれ以上の非解釈電気解剖学的マップに重ね合わされる。上記画像化装置は、マッピングシステムにより生成されるデータを用いるので、IEM及び非解釈マップは同じ座標系を有している(及び、従って難なく相互記録(co-resister)され得る。)。心臓病専門医は、IEMを任意の非解釈電気解剖学的マップに重ね合わせることができ、それにより、IEMの標的位置がどのようにマッピングシステムにより引き出された「生の」解釈されていない電気的データに対応するかを見ることができる。
一実施の形態では、画像化装置は、IEMにアブレーションカテーテル(又は他の心内ツール)の現在の場所88を同時に表示する(例えば、図7を参照されたい。)。IEMは、好ましくはカテーテル先端において収集されるマッピングシステムデータから生成されるので、カテーテルの位置及び解釈マップは、同じ座標系を有している(及び、従って難なく相互記録され得る。)。
更なる実施の形態では、画像化装置は、心房組織の残りの部分に対する当該場所の電気的測定値の差に基づいてアブレーションの標的を特定する。すなわち、画像化装置は、(固有の性状型をもたらす)最高のレベルの臨床的解釈を与えるのではなく、代わりに、心房の残りの部分の電気的挙動と実質的にいろいろな電気的挙動を探すことにより可能性のある標的である位置を見つけ、心臓病専門医は、その後、これらの場所における電気的挙動を自分で考察し、アブレーションの標的としてそれらを追求するかどうかを決定することができる。電気的な異常を示す電気的挙動の「差」は、無秩序的活動対組織的活動、遅い伝導速度対標準的な伝導速度、円を描くような電気波形の動き対直線的な電気波形の動き等である。
更なる実施の形態では、上記基準を徐々により患者別にするために、アブレーション治療中にデータが収集されるに従って、画像化装置は自動的及び連続的に上記基準を各性状型に適合させる。基準の適合は、患者の年齢、抗不整脈薬及び他の必然的ではない疾患を引き起こす因子に依存する(伝導の速さのような)電気的挙動の測定値に特に有効である。89歳のAF患者では、心房の伝導速度の範囲が30歳のAF患者のそれとは全く異なることが予想される。従って、単純な人口全体の閾値を利用するのではなく、異常値の挙動を示す患者別の部位を特定することがより適切である。上記基準をより優れた患者特異性に適合させるために、画像化装置は、心室全体にわたって電気的挙動の分布を見て、異常値についてこの分布を分析する。分布の型に依存して、これは、データのヒストグラムを生成し、第3四分位数よりも上の又は第1四分位数よりも下の1.5倍を超える四分位数範囲に入るデータ点を探すことにより行われる。
上記画像化装置は、好ましくは、この患者の場合にどの異常な電気的特徴が最も重要であることを理解するために電気記録図ではない患者のデータも見る。例えば、心電図(ECG)信号は、瞬間的に優勢である異常な電気的活動を決定し、好ましくは、IEMの問題にしている部位を強調するために、リアルタイムで上記画像化装置によって考察され得る。優勢な不整脈が早期興奮である場合、上記ツールはIEMの異所性始点の部位を強調し、ECGに粗動が示された場合、上記ツールはリエントリー性電気的活動の部位を強調し、細動の場合は、伝導遅延、波形の途切れ及びCFAEの区域を強調する。画像化装置のこの特徴は、主要源が徐々に除去され、不整脈が徐々に組織化されると、いろいろな不整脈源が順に発生する「段階的」アブレーション治療に特に有効である。上記主要源の位置は、点滅ポインタにより好ましく強調されるか、又はアブレーション治療のこの段階においてどの性状型が注目されるべきかを示すディスプレイの読み出しで与えられる。
一実施の形態では、上記性状型を決定するマップは、カテーテルマッピング技術(例えば、CARTO、NavX、上述した電気記録図提供ユニット等)を用いて心室から得られる電気的データを取得することにより決定される。心室全体にわたって活性化時間及び瞬間的な活性化パターンをそれぞれ示す等時性(isochronal)及び/又は等電位(isopotential)マップが生成される。リエントリー回路は、等時性マップ上において一心臓周期の期間で初期活性化が晩期活性化に「出会う」マップ上の場所を見つけることにより特定される。加えて、等時性は、心臓組織の活性化の速度を調べるために用いられ、遅い活性化領域は催不整脈性(pro-arrhythmic)であり得る。等電位マップは、異所性始点又は普段とはいろいろな活性化パターンを検出し、その場所を突き止めるのに非常に適している。局所的に測定された電気記録図の細分化の程度を示す細分化マップも、マッピングシステムにより生成され得る。最後に、(局所的な刺激の後に測定される)電気記録図の最大振幅を反映する電圧マップは、瘢痕/虚血組織の領域の位置を突き止めるために生成され得る。これらのマップは、例えば、以下のように、心臓の性状型を決定する上記性状型決定ユニットにより用いられ得る低レベルのマップと見なされる。
細分化マップ:信号細分化の程度が定量化され(幾つかのアルゴリズムが既にこれを行う。)、閾値が設定され、その閾値を上回ると、電気記録図が細分化電位図として分類される。
等時性マップ: 等時性マップの複雑さのために、リエントリー回路が、マップを見ることにより失敗又は単に誤って特定されることもある。このケースでは、リエントリー回路の空間及びタイミングの特徴を適合させる位置を見つけるために、空間特徴抽出アルゴリズムが用いられ得る。
等電位マップ:これは、等時性マップよりも詳細なタイミングデータを与えるが、量の面で圧倒的でもある(一心臓周期の間に生成される100もの数の瞬間的マップが存在する。)。空間特徴抽出を用いることにより、心室内において電気的活動が周囲の組織とタイミング的にいろいろな位置を正確に、リアルタイムで見つけることができる。
電圧マップ:電圧の振幅についての閾値を設定し、その閾値を下回ると、組織が瘢痕と見なされる。
ペーシング及びエントレインメントマッピングデータ:ペーシング又はエントレインメントマッピングのカテーテルの位置に対するリエントリー回路の距離は、タイミングデータを分析することにより得られる。タイミングデータと組織の活性化のおおよその速さ(心臓組織の一般的な速さ又は等電位/等時性マップから見積もられる速さ)とを比較することにより、リエントリー回路の経路が位置している可能性がある領域が特定され得る。心臓病専門医はアブレーションのために上記経路に向かってカテーテルを動かそうとする時に、これは心臓病専門医にとって有効である。
ECGデータ:所異性始点を含む心室のオクタントが、12胸部誘導ECG(12-lead chest ECG)におけるP又はQ波の形態から自動的に予測され得る。
決定された性状型の中の第1の性状型及び第2の性状型は、それらが因果的に関連するように選択され、第1の性状型及び第2の性状型をそれぞれ有する対応する第1及び第2部位が決定され、第1及び第2部位が表示ユニット61に表示される。ここで、心臓病専門医は、これらのリスク領域の間の、すなわち第1部位と第2部位との相乗効果を確認する。当該領域が不整脈のメンテナンスに重要であるという追加の指示が存在すれば、リスク領域を取り除くことの重要度は高まるので、これは価値がある。例えば、当該領域が瘢痕組織に近く、リエントリー回路と解釈されてもいる場合、アブレーションの的である可能性がより高い。
ユーザが上記第1及び第2部位の少なくとも1つを選択した場合、選択された部位は、好ましくは、アブレーションカテーテル 例えば電極17又はエネルギー放出素子19を用いて取り除かれる。好ましくは、アブレーション病変の位置も表示ユニット61によって示される。
開示された実施の形態に対する他の変形例は、図面、開示及び添付の特許請求の範囲の研究から、特許請求された発明を実践する際に当業者によって理解され、もたらされ得る。
特許請求の範囲において、「有する」という語は他の構成要素又はステップを排除するものではなく、不定冠詞「a」又は「an」は複数を排除するものではない。
単一のユニット又はデバイスが、特許請求の範囲において列挙されている幾つかの要素の機能を果たし得る。互いに異なる従属請求項において幾つかの方策が列挙されているという単なる事実は、これらの方策の組み合わせが有利に用いられることができないことを示してはいない。
1つ又は幾つかのユニット又はデバイスにより行われる性状型及び第1、第2部位の記録又は決定のような計算及び決定は、任意の他の数のユニット又はデバイスによって行われ得る。上記画像化方法に従う上記画像化装置の制御及び/又は計算及び決定は、コンピュータプログラムのプログラムコード手段として及び/又は専用ハードウェアとして実現され得る。
コンピュータプログラムは、他のハードウェアとともに又は他のハードウェアの一部として与えられる光記憶媒体又はソリッドステート媒体のような適切な媒体に記憶/配布され得るが、インターネット又は他の有線若しくは無線通信システムを介してのような他の形態でも配信され得る。
特許請求の範囲におけるいかなる参照符号もが、範囲を限定するように解釈されるべきではない。

Claims (12)

  1. 心臓を画像化する画像化装置であって、
    心臓のいろいろな場所における心臓の性状型を与える性状型提供ユニットと、
    与えられた前記性状型のうちの第1の性状型を有する心臓の第1部位を決定する第1部位決定ユニットと、
    与えられた前記性状型のうちの第2の性状型を有し、前記第1部位と因果関係がある心臓の第2部位を決定する第2部位決定ユニットであって、前記第2部位決定ユニットが、心臓の与えられた前記性状型の中で前記第1の性状型と因果関係がある性状型を決定する因果関係決定ユニットを有し、この決定される性状型は前記第2の性状型であり、前記第2部位決定ユニットが、決定される前記第2の性状型が位置する部位として前記第2部位を決定する前記第2部位決定ユニットと、
    前記第1部位及び前記第2部位を表示する表示ユニットと
    を有する、当該画像化装置。
  2. 前記性状型提供ユニットが、心臓の解剖学的な性状型及び電気的な性状型の少なくとも一方を与える、請求項1記載の画像化装置。
  3. 前記性状型提供ユニットが、心臓の性状型として、コンプレックス細分化心房電位図、神経節叢、リエントリー回路、瘢痕組織、ロータ、肺静脈口、伝導遅延及び線維化の少なくとも1つを与える、請求項1記載の画像化装置。
  4. 前記因果関係決定ユニットが、因果関係についての性状型のグループを記憶する記憶ユニットを有し、因果関係についての性状型のグループの性状型は因果関係を有し、前記因果関係決定ユニットは、前記与えられた性状型の中の前記第1の性状型と前記第2の性状型とが同じ因果関係についての性状型のグループに属する場合に、前記第1の性状型と前記第2の性状型とは因果的に関連していることを決定する、請求項1記載の画像化装置。
  5. 以下の因果関係についての性状型のグループ、すなわち、
    ・コンプレックス細分化心房電位図及び神経節叢
    ・リエントリー回路及び瘢痕組織
    ・ロータ及び肺静脈口
    ・異所性始点及び肺静脈口
    ・伝導遅延及び線維化
    ・伝導遅延及び虚血
    の少なくとも1つが前記記憶ユニットに記憶された、請求項記載の画像化装置。
  6. 前記第1部位と前記第2部位との因果関係のレベルを決定する因果関係レベル決定ユニットを更に有する、請求項1記載の画像化装置。
  7. 前記因果関係レベル決定ユニットが、前記第1部位と前記第2部位との距離に基づいて前記因果関係のレベルを決定する、請求項記載の画像化装置。
  8. 前記因果関係レベル決定ユニットが、前記第1部位及び前記第2部位の一方の周辺の所定の領域内における前記第1部位及び前記第2部位の他方の密度に基づいて前記因果関係のレベルを決定する、請求項記載の画像化装置。
  9. 前記因果関係レベル決定ユニットが、前記第1部位及び前記第2部位の少なくとも一方の場所に基づいて前記因果関係のレベルを決定する、請求項記載の画像化装置。
  10. 前記表示ユニットが、決定された前記因果関係のレベルに基づいて前記第1部位及び/又は前記第2部位を表示する、請求項記載の画像化装置。
  11. 心臓にエネルギーを印加するエネルギー印加装置であって、心臓にエネルギーを印加するエネルギー印加ユニットと、請求項1記載の画像化装置とを有する、当該エネルギー印加装置。
  12. 心臓を画像化する画像化コンピュータプログラムであって、請求項1記載の画像化装置を制御するコンピュータ上で実行する際に、請求項1記載の画像化装置に、
    心臓のいろいろな場所における心臓の性状型を与えるステップと、
    与えられた前記性状型のうちの第1の性状型を有する心臓の第1部位を決定するステップと、
    前記第1の性状型と因果関係がある第2の性状型を決定するステップと、
    前記第2の性状型を有し、前記第1部位と因果関係がある心臓の第2部位を決定するステップと、
    前記第1部位及び前記第2部位を表示するステップとを実行させるプログラムコード手段を有する、当該画像化コンピュータプログラム。
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