JP5548885B2 - 水晶体嚢用の眼内レンズ - Google Patents

Description

本発明は、白内障に罹患している水晶体の剥離（アブレーション）後に水晶体嚢内に植え込まれるよう設計された眼内レンズ又はインプラントに関する。

水晶体の剥離は、葉状片（leaf）又は前嚢の被膜切開術を行い、次に水晶体の超音波水晶体乳化吸引法を実施すると共に上皮細胞を除去するためにその部位及び特に水晶体嚢をきれいにすることによって実施される場合が最も多い。しかしながら、胚芽細胞から生じるエルシュニッヒ真珠が、手術後に水晶体嚢の赤道上に存在する。これら細胞は、後嚢に沿って移動し、後嚢の混濁化を引き起こす。二次白内障とも呼ばれている後嚢の混濁化のために、水晶体の剥離及び眼内レンズの植え込み後の３年間で、患者の約３０パーセントは、新たな手術、即ち、Ｎｄ：ＹＡＧレーザによる後嚢の被膜切開術を必要とし、そのために、眼の前区と後区との間の連絡が生じるという欠点がある。さらに、後嚢の混濁化（ＰＣＯ）は、白内障手術における最もありふれた合併症となる。

一般に、眼内レンズは、光学的、特に屈折の矯正をもたらす光学部分と、少なくとも１つの触覚状要素（眼内レンズ支持部ともいう）、実際には、水晶体嚢の赤道ゾーン及び更に毛様体溝内に位置し、眼及び瞳孔の光軸と実質的に一致した光学部分の光軸の位置決めを保証する少なくとも２つの触覚状要素とを有している。触覚状要素が前方に傾けられると、光学部分は、後嚢と接触状態になる。

ナガタ等（Nagata et al, ），「オプティック・シャープ・エッジ・オア・コンベクシティ：コンパリスン・オブ・エフェクト・オン・ポステリア・キャプスラ・オパシフィケーション（Optic sharp edge or convexity: comparison of effect on posterior capsular opacification）」（ジャパニーズ・ジャーナル・オブ・オプサルモロジー(Jpn J Opthalmol.)，第４０巻，３９７〜４０２ページ，１９９６年）による研究では、光学部品の前面の丸いエッジが光学部品の後ろへの上皮細胞の侵入を可能にする一方で、「スクェア（角張った）」エッジとも呼ばれている鋭利なエッジが後嚢の混濁化を軽減させるのに有効であることを発見した。ニシ（Nishi ），「ポステリア・キャプスル・オパシフィケーション（Posterior capsule opacification）」（ジャーナル・オブ・カタラクト・レフラクト・サージャリー（J Cataract Refract Surg），第２５巻，１９９９年１月）の論文では、著者は、光学部品の鋭利な又は角張ったエッジが後嚢に「不連続性又は急な曲がり部」を生じさせ、これが後嚢の混濁化の発生を減少させるのと関連していることを確かめた。

エッジが角張った眼内レンズは、アンチＰＣＯ眼内レンズとも呼ばれており、かかる眼内レンズは、現在、２つの形式で存在している。一方において、例えば軟質材料、例えばアクリル系ポリマーで作られた光学部分及び光学部分の周囲に固定されたポリプロピレン又は別の硬質材料で作られている２つの触覚状要素を有する３部分構成型眼内レンズが存在し、他方において、一体に且つ軟質材料又は硬質材料と軟質材料の組み合わせで作られた眼内レンズが存在している。

「エバリュエーション・オブ・レンズ・エピセリアル・セル・マイグレーション・イン・ビーボ・アット・ザ・ハプティック‐オプティック・ジャンクション・オブ・ア・ワン‐ピース・ハイドロフォビック・アクリリック・イントラオキュラー・レンズ（Evaluation of lens epithelial cell migration in vivo at the haptic-optic junction of a one-piece hydrophobic acrylic intraocular lens）」という論文において、ニクソン（Nixon）及びアップル（Apple）は、アクリル樹脂で作られた光学部品及びこれに取り付けられていて、ポリプロピレンで作られた触覚状要素を有する３部分で構成された眼内レンズを用いる被膜切開術と比較して、アクリル樹脂で作られている一部品で構成された眼内レンズを用いる被膜切開術の必要がある後嚢について混濁化の頻度が非常に高いということを報告している。これら著者によって報告された一部品構成型眼内レンズに関する問題のうちの１つは、光学部品の後面と触覚状要素の後面の接合部のところに効果的な角張った又は鋭利なエッジが存在しないということにある。著者は、光学部品の後面上に３６０°の鋭利な又は角張ったエッジを推奨している。

また、上皮細胞の移動は、好ましくは、触覚状要素によって行われることが判明している。具体的に説明すると、被膜結合中、即ち、眼内レンズの植え込み後数ヶ月と数週間で、嚢の葉状片は、光学部品の眼内レンズ支持部及び周囲のところで結合し、本質的にインプラントの触覚状要素のところに位置するゾーン内に上皮細胞を取り込む。次に、これら細胞は、光学部品と触覚状要素との間の軸方向ずれを辿って光学部品の中央に向かって移動する。

また、国際公開第０１／０３６１０号パンフレットが知られており、この特許文献は、硬質材料、例えばＰＭＭＡ又は疎水性若しくは親水性軟質材料、特にシリコーンで一体に作られた眼内レンズを記載しており、この眼内レンズの触覚状部分は、前面に向かって５°〜１２°の角度をなし、光学部分と触覚状要素との間には連結部のゾーンが設けられ、連結ゾーンの半径方向延長部の後面は、光学部分の後面の球形キャップ上に配置され、光学部分の後面と光学要素の連結ゾーンとの間の軸方向ずれにより段部が形成されている。

しかしながら、かかる幾何学的形状では、触覚状要素の後面は、光学部品の後面と連続状態になることができず、必然的に、前に向かって軸方向にずれる。

また、国際公開第０３／０３９４０９号パンフレットが知られており、この特許文献は、軟質又は硬質材料で作られた一部品又は数個の部品で構成されている眼内レンズを記載しており、かかる眼内レンズでは、光学部分の周囲は、光学部分の後面の周囲から見て２つ又は３つの段部を有し、これら段部の各々は、光学部分の後ろへの上皮細胞の移動を阻止するよう設計された鋭利な又は角張ったエッジを形成している。

かかる幾何学的形状では、レンズが単一部品で構成されている場合、触覚状要素と光学部分との間の接合部のところでの移動の問題に対する解決策が得られない。同様に、光学部分の円筒形周囲への複数の段部の形成によっては、光学部分の後面と後嚢との間への上皮細胞の前進を止める効果的なバリヤを形成することを目的とする後嚢との良好な接触が得られない。

最後に、国際公開第２００５／０５５８７５号パンフレットが知られており、この特許文献には、水晶体嚢中に植え込まれる眼内レンズであって、光学部分及び触覚状部分を有し、光学部分の後面が周縁上に鋭利な突条を有し、触覚状要素の後面が少なくとも１つの歯を備えた眼内レンズが記載されている。しかしながら、周縁の鋭利な突条は、触覚状要素と光学要素の接合部のところでは途切れている。

国際公開第０１／０３６１０号パンフレット 国際公開第０３／０３９４０９号パンフレット 国際公開第２００５／０５５８７５号パンフレット

ナガタ等（Nagata et al, ），「オプティック・シャープ・エッジ・オア・コンベクシティ：コンパリスン・オブ・エフェクト・オン・ポステリア・キャプスラ・オパシフィケーション（Optic sharp edge or convexity: comparison of effecton posterior capsular opacification）」，ジャパニーズ・ジャーナル・オブ・オプサルモロジー(Jpn J Opthalmol. ），第４０巻，１９９６年，ｐ１３９７〜１４０２頁 ニシ（Nishi ），「ポステリア・キャプスル・オパシフィケーション（Posterior capsule opacification）」（ジャーナル・オブ・カタラクト・レフラクト・サージャリー（J Cataract Refract Surg），第２５巻，１９９９年１月） ニクソン（Nixon）及びアップル（Apple），「エバリュエーション・オブ・レンズ・エピセリアル・セル・マイグレーション・イン・ビーボ・アット・ザ・ハプティック‐オプティック・ジャンクション・オブ・ア・ワン‐ピース・ハイドロフォビック・アクリリック・イントラオキュラー・レンズ（Evaluation of lens epithelial cell migration in vivo at the haptic-optic junction of a one-piece hydrophobic acrylic intraocular lens）」

本発明の目的は、アンチＰＣＯレンズの上述の欠点を軽減し又は無くすことにある。

本発明によれば、水晶体の剥離後に水晶体嚢に植え込まれるべき眼内レンズであって、中央光学部分と、眼内レンズを水晶体嚢内に位置決めするために光学部分の周囲に設けられた触覚状要素を備えた触覚状部分とを有する、眼内レンズにおいて、一方では、光学部分の後面は、周縁に鋭利な突条を有し、他方では、触覚状要素の後面は、光学部分の周縁の近くに位置する近位ゾーンを有し、各近位ゾーンは、各触覚状要素の実質的に幅全体にわたって延びる少なくとも１つの歯を有し、１つ又は複数個の歯は、触覚状要素による光学部分に向かう上皮細胞の移動を制限するために、後嚢にそれ自体ぎさぎざをつけるよう設計された鋭利なエッジを有することを特徴とする眼内レンズが提供される。

かくして、本発明の眼内レンズは、触覚状要素と光学要素の接合部のところに、少なくとも２つのアンチＰＣＯバリヤを有し、第１のバリヤは、触覚状要素と光学要素の接合部のところに周縁の鋭利な突条によって形成され、第２のバリヤは、触覚状要素の後面上の１つ又は複数の歯によって形成される。かかる眼内レンズは、次の特徴のうちの１つ又は２つ以上を更に有するのが良い。

かくして、近位ゾーンは、少なくとも２つの互いに平行な歯を備えた歯のネットワークを有するのが良い。

かくして、各触覚状要素の１つ又は複数の歯の鋭利な突条は、当該触覚状要素の後面の曲率と実質的に連続状態にある、請求項１又は２記載の眼内レンズ。

かくして、各触覚状要素の１つ又は複数の歯の半径方向断面は、実質的に同一の形態及び同一の寸法を有するのが良い。

かくして、各触覚状要素の１つ又は複数の歯の鋭利な突条は、光学部分の周縁の鋭利な突条に実質的に平行であるのが良く且つ同一の球面上に配置されるのが良い。

かくして、１つ又は複数の歯の鋭利な突条は、触覚状要素の後面に対して鋭角をなした外側傾斜部と当該触覚状要素の後面に実質的に垂直な内側傾斜部の交差部のところに形成されるのが良い。

かくして、各歯の高さは、約０．０５ｍｍ〜０．１ｍｍであるのが良い。

かくして、歯の鋭利なエッジは、約４０°〜７０°をなして傾けられた２つの傾斜部の交差部のところに位置するのが良い。

かくして、歯のネットワークに属する連続して位置した歯相互間の溝が、Ｕ又はＶの形の半径方向断面を有するのが良く、歯の各々の鋭利な突条は、当該触覚状要素の後面と溝の自由縁の交差部のところに形成されるのが良い。

かくして、１つ又は複数の歯は、当該触覚状要素の後面に対して僅かに突き出た鋭利な突条を有するのが良い。

かくして、各触覚状要素の歯は、互いに異なる半径方向幅を備えるのが良い。

かくして、１つ又は複数の歯は、後方に且つ光学部分の外周部に向かって傾斜した傾斜部を有するのが良い。

かくして、各触覚状要素の１つ又は複数の歯は、０．５〜０．８ｍｍの半径方向幅にわたって延びるのが良い。

かくして、各触覚状要素の１つ又は複数の歯は、光学部分の周縁と当該触覚状要素の互いに反対側の縁部との間に位置した全体として三角形の形をした触覚状要素の拡幅ゾーン内に延びるのが良い。

かくして、触覚状要素の後面は、光学部分の後面に対して、周縁のところの鋭利な突条の高さだけ僅かにずらされるのが良い。

かくして、眼内レンズは、大部分が又は全体が、疎水性又は親水性の軟質アクリル系ポリマーで作られるのが良い。

本発明の他の特徴及び利点は又、非限定的な例として与えられた添付の図面を参照して以下の説明を読むと明らかになろう。

本発明の第１の実施形態としての眼内レンズの後面の図である。 第１の実施形態の眼内レンズの立面図である。 水晶体の剥離及び第１の実施形態の眼内レンズの植え込み後における眼の軸方向断面図である。 光学部品の後面及び触覚状要素のうちの１つと水晶体嚢の後嚢との接触状態を示すために図３の円で囲んだ部分の拡大詳細図である。 本発明の第２の実施形態の眼内レンズの後面の図である。 第２の実施形態の眼内レンズの立面図である。 本発明の第３の実施形態の眼内レンズの後面の図である。 第３の実施形態の眼内レンズの立面図である。 別の実施形態としての触覚状要素のうちの１つの歯のネットワークを示すための拡大詳細図である。 別の実施形態としての触覚状要素のうちの１つの歯のネットワークを示すための拡大詳細図である。 別の実施形態としての触覚状要素のうちの１つの歯のネットワークを示すための拡大詳細図である。

図１〜図４を参照して、眼内レンズの第１の実施形態について説明する。眼内レンズ１０は、光学部品又は光学部分と、触覚状部分（眼内レンズ支持部と呼ばれることもある）３０とから成っている。この眼内レンズ１０は、好ましくは、軟質の透明且つ生体適合性材料、例えばアクリル系ポリマー、ポリＨＥＭＡ、シリコーン、好ましくは、疎水性軟質材料、特に疎水性アクリル系ポリマーを機械加工することにより一体に又は一部品として作られる。しかしながら、かかるレンズは、例えば欧州特許第１００３４４６号明細書に記載されている「フレキシゾーン（Flexizone）」技術を利用することにより硬質材料の１つ又は２つ以上のゾーンから成っていても良い。

光学部分２０は、眼内レンズ１０の中央部分を形成し、円形の輪郭を有している。前面及び後面２０の曲率は、切除した水晶体の代わりとして特に屈折の矯正度を定める。前面２１及び／又は後面２２は、球面であっても良く且つ／或いは非球面であっても良い。球面状後面の曲率半径は、好ましくは、光学部分の前面の曲率とは関係なく一定である。この場合、後面の曲率は、球面であっても良く、非球面であっても良い前面の曲率であり、１つ又は複数の曲率は、患者のニーズを満足させるために外科医によって選択された矯正度に合致する。光学部分の周縁２３は、円筒形の形をしており又は僅かに切頭円錐形であり、図示のように前方にテーパしている。この周縁２３と光学部分２０の後面２２の交差部は、角張ったエッジ又は鋭利なエッジとも呼ばれている鋭利な突条２４を形成している。周縁２３と後面２２のなす角度は、好ましくは、８０〜１００°である。周縁２３と光学部分２０の前面２１の交差部は、鋭利であっても良く、丸形であっても良い。

触覚状部分３０は、少なくとも２つの触覚状要素を有する。図示のように、触覚状部分３０は、２つの触覚状要素部分３１から成っている。これら触覚状要素３１は、図示のように、本発明の種々の実施形態では開いた弓形部３１，３２を形成し又は必要ならば閉じられた弓形部を形成し或いはそれどころか穴が設けられる場合のある「平らな」触覚状要素を形成する。各弓形部は、好ましくは、光学部分２０の直径方向反対側でその周囲に沿って他方の弓形部と鏡像関係をなす。これら弓形部は、図示のように、全体としてＣ字形又はＪ字形であり、光学部分２０の近くに位置する近位ゾーン３２を備え、この近位ゾーンは、実際には、触覚状部分との連結ゾーンを形成する。光学部分との接合部のところの近位ゾーンの円周方向広がりは、拡幅されていて、比較的大きく、例えば、図示のように光学部分２０の周囲から４０°〜８０°、好ましくは４５°〜６０°の角度をなしている。各触覚状要素３１の近位ゾーン又は部分３２は、光学部分２０との接合部から見て全体として三角形の形をしており、光学部分との接合ゾーンから全体として半径方向外方に延びている。各触覚状要素３１の遠位部分３４は、幅が比較的一様であり、丸い自由端部３７で終端しており、この丸形自由端部は、必要ならば、遠位部分の残部の幅に対して拡幅されても良い。触覚状要素３１の遠位部分３４の幅は、好ましくは、０．３０〜０．６０ｍｍのオーダのものであり、光学部品の軸線に平行な厚さの測定値は、０．３０〜０．６０ｍｍのオーダのものである。

本発明によれば、各触覚状要素３１の近位部分３２の後面は、少なくとも１つの歯、好ましくは、互いに実質的に平行であり且つ互いに半径方向に間隔を置いて位置した複数個の歯３５又は歯のネットワークを有している。これらの歯３５は、光学部分２０の後面２２の周囲に向かう上皮細胞の移動に対する同数の個々のバリヤを形成し、これら歯相互間には、溝３６が形成され、これらの溝は、歯３５により形成され、溝のちょうど外部に位置するバリヤを通過することができた上皮細胞を取り込むことができる。

好ましくは、歯３５は、当該触覚状要素３１の近位部分３２の側方の―ほぼ半径方向の―互いに反対側に位置し且つそれぞれ凹状及び凸状の縁部相互間で円周方向に延びている。図示のように、これらの歯３５は、光学部分の円形周縁２３に平行であり、したがって光学部分と同心の円弧にわたって延びている。それぞれの歯相互間の半径方向距離、したがってこれら相互間の溝の幅は、約０．１ｍｍ〜０．３ｍｍである。この第１の実施形態では、第１の歯の突条を光学部分２０の後面２２の周縁２３の突条から隔てる半径方向距離は、連続して位置する歯３５相互間の距離に等しい。

第１の実施形態では、２つの歯３５が設けられると共に光学部分２０の後面２２の周縁２３と第１の歯３５との間、第１の歯３５と第２の歯との間及び第２の歯３５を越えたところにそれぞれ全部で３つの溝３６が設けられている。触覚状要素３１の近位部分３２は、その半径方向広がりの全体又は一部にわたり、少なくとも１つの歯、好ましくは複数個の歯のネットワーク、実際には最大５つの歯を有するのが良い。

この実施形態では、歯のネットワークは、「鋸歯」の形状を有する。各歯３５は、約４０°〜７０°の角度をなして前方に傾けられた内側傾斜部３５Ａ及び光学部分２０の軸線に実質的に平行であり且つ触覚状要素の遠位部分の後面に実質的に垂直な外側傾斜部３５Ｂを有している。第２の歯の外側傾斜部３５Ｂの延長部として、第１の歯の内側傾斜部３５Ａに平行な傾斜部が設けられており、この傾斜部は、触覚状要素３１の近位部分３２の後面につながっている。

この第１の実施形態では、触覚状要素３１の近位部分３２の前面３８は、光学部分の周縁２４に向かって極めて僅かにテーパしており、その結果、近位部分３２のところの触覚状要素３１の厚さは、ほぼ一定になっている。

図１に示されているように、触覚状要素３１の曲率の方向は、反時計回りである。明らかなこととして、触覚状要素の曲率の方向は、これとは逆方向であるのが良い。図示のように、各触覚状要素３１の末端部３７は、光学部分２０の同一の直径方向の延長部上に位置している。しかしながら、遠位部分３４の円周方向広がりは、これより大きくても良く、これよりも小さくても良い。かかる眼内レンズは、手術用ピンセットによって又は好ましくは欧州特許第１４５３４４０号明細書に記載されているようなカセット注入器によって植え込まれるのが良い。疎水性アクリル樹脂で作られた眼内レンズの注入の場合、眼内レンズは、酸化エチレンガスへの暴露により、ガンマ線により又は過酸化水素プラズマ滅菌法によりそのカセット内で滅菌される。

光学部分の後面２２及び触覚状部分３１の球面曲率半径は、水晶体嚢の術後退縮後、眼内レンズ１０の後面２２と水晶体嚢の後嚢の密な接触であって、特に、光学部分２０の周縁２３及び歯３５のネットワークのところでのかかる密な接触を保証する。触覚状要素３１の前方傾斜（図２を参照されたい）により、周縁２３の鋭利な突条２４及び歯３５のネットワークの鋭利な突条のところに、歯の鋭利な突条及び／又は周縁の鋭利な突条の僅かな凹みを後嚢（図４参照）の組織中に生じさせ、それ故に、上皮細胞の移動を止める３つのレベルの効果的なバリヤを形成するのに十分な軸方向圧力が生じる。

第２の実施形態の眼内レンズ１１０は、第１の実施形態の特徴の殆どを有する。同一の要素又は同一の機能を備えた要素は、同一の参照符号に１００を加えた符号で示されている。第２の実施形態の改造された状態の特徴についてのみ説明する。

図５及び図６に示されている第２の実施形態は、第１の実施形態に対して本質的に２つの相違点を有している。第１の相違点は、触覚状部分１３０の触覚状要素１３１によって形成された弓形部の形状にあるが、この形状は、依然としてＣ字形又はＪ字形である。触覚状要素１３１相互間の近位ゾーン又は部分１３２は、約５０°〜６０°の狭い円周方向広がりを有している。さらに、近位部分１３２の凹状縁部は、事実上直線状であり、かくして、レンズを正面又は前から見たときに、近位部分の三角形の形状を際だたせている。この場合、触覚状要素１３１の遠位部分１３４は、湾曲度が少ない。同様に、各触覚状要素１３１の自由端部１３７は、丸い形状を有し、この丸い形状の幅は、触覚状要素１３１の遠位部分１３４の残部の幅よりも大きい。かかる触覚形状は、「先導する」弓形部の注入を容易にするために触覚状要素の直線的延長を可能にするという利点をもたらす。最後に、遠位部分１３４の凹状縁部には切り欠き１３８が形成されている。

第３の実施形態の眼内レンズ２１０は、第１の実施形態の特徴の殆どを有する。同一の要素又は同一の機能を備えた要素は、同一の参照符号に２００を加えた符号で示されている。第３の実施形態の改造された状態の特徴についてのみ説明する。

図８及び図９に示されている第３の実施形態の触覚状部分２３０の触覚状要素２３１により形成されているＣ字形又はＪ字形弓形部の形状及び全体的曲率は、第２の実施形態のものとほぼ同じである。しかしながら、触覚状要素２３１の遠位部分の凹状縁部の中ほどに設けられた切り欠きではなく、第３の実施形態では、触覚状要素２３１の近位部分２３２のちょうど越えたところで触覚状要素２３１の凸状縁部に深い切り欠き２３８が設けられている。

第２の実施形態又は第３の実施形態としてのかかる眼内レンズの水晶体嚢の退縮後における光学部分の角張った周縁及び直角状要素の近位部分の歯のネットワークの形成、挿入及び植え込み並びにバリヤ効果は、第１の実施形態のものと実質的に同一である。

図９〜図１１は、眼内レンズ、例えばアンチＰＣＯ眼内レンズ、特に第１、第２及び第３の実施形態の眼内レンズに設けることができる歯のネットワークの変形例を示している。

触覚状要素の近位部分の厚さが実質的に一様である最初の３つの実施形態とは異なり、図９〜図１１の変形例の触覚状要素の近位部分の厚さは、近位ゾーンにおける触覚状要素の前面３３８，４３８，５３８の傾斜により、光学部分の周縁に向かって減少しており、その結果、軸方向厚さは、周縁の近くで最小の状態である。

図９の変形例では、第１の歯３３５の内側傾斜部３３６の半径方向幅は、第２の歯の内側傾斜部３３６Ａの長さの少なくとも２倍である。

図１０の変形例では、鋭利な突条は、触覚状要素の近位部分の後面とＵ字形溝４３６の自由端の交差部のところに位置している。かかる変形例では、連続して並んだ溝４３６の自由縁を互いに分離する薄いセグメントの各側に１つの歯又は鋭利な突条４３５が設けられている。

図１１の変形例は、図１〜図８の実施形態の歯のネットワークに類似した歯のネットワークを有しているが、この場合、近位ゾーンにおける触覚状要素の前面５３８は、図９及び図１０の変形例の場合のように光学部品の周縁に向かって傾けられている。

当然のことながら、本発明の範囲から逸脱することなく、上述の例示の実施形態に対して多くの改造を施すことができる。

Claims (16)

1. 水晶体の剥離後に水晶体嚢に植え込まれるべき眼内レンズ（１０；１１０；２１０）であって、該眼内レンズは、
   中央光学部分（２０；１２０；２２０）と、
   眼内レンズを前記水晶体嚢内に位置決めするために前記光学部分の周囲に設けられている触覚状要素（３１；１３１；２３１）を備えた触覚状部分（３０；１３０；２３０）とを有し、
   前記眼内レンズの後面は、
   前記中央光学部分（２０；１２０；２２０）と前記触覚状部分（３０；１３０；２３
   ０）の接合部分にある鋭利な突条（２４；１２４；２２４）と、
   前記触覚状部分（３０；１３０；２３０）の後面にある少なくとも１つの歯（３５
   ；１３５；２３５）とを有し、
   前記触覚状要素の後面は、前記光学部分の周縁の近くに位置する近位ゾーン（３２；１３２；２３２）を有し、各近位ゾーンは、各触覚状要素の実質的に幅全体にわたって延びる少なくとも１つの前記歯（３５；１３５；２３５）を有し、１つ又は複数個の前記歯は、前記触覚状要素から前記光学部分に向かう上皮細胞の移動を制限するために、前記水晶体嚢にぎざぎざをつけるよう設計された鋭利なエッジを有する、眼内レンズ。
2. 前記近位ゾーン（３２；１３２；２３２；３３２；４３２）は、少なくとも２つの互いに平行な歯を備えた前記歯（３５；１３５；２３５；３３５；４３５；５３５）のネットワークを有する、請求項１記載の眼内レンズ。
3. 各触覚状要素の１つ又は複数の前記歯（３５；１３５；２３５；３３５；４３５；５３５）の前記鋭利なエッジは、当該触覚状要素の前記後面の曲率と実質的に連続状態にある、請求項１又は２記載の眼内レンズ。
4. 各触覚状要素の１つ又は複数の前記歯（３５；１３５；５３５）の半径方向断面は、実質的に同一の形態及び同一の寸法を有する、請求項１又は２に記載の眼内レンズ。
5. 各触覚状要素の１つ又は複数の前記歯の前記鋭利なエッジは、前記光学部分（２０；１２０；２２０）の前記周縁（２３）の前記鋭利な突条（２４；１２４；２２４）に実質的に平行であり、前記光学部分（２０；１２０；２２０）の前記周縁（２３）の前記鋭利な突条（２４；１２４；２２４）と同一の球面上に配置されている、請求項１又は２に記載の眼内レンズ。
6. １つ又は複数の前記歯（３５；１３５；２３５；３３５；５３５）の前記鋭利な突条は、前記触覚状要素の前記後面に対して鋭角をなした外側傾斜部（３５Ａ）と当該触覚状要素の前記後面に実質的に垂直な内側傾斜部（３５Ｂ）の交差部のところに形成されている、請求項１又は２に記載の眼内レンズ。
7. １つ又は複数の前記歯（３５；１３５；２３５；３３５；４３５；５３５）の高さは、０．０５ｍｍ〜０．１ｍｍである、請求項１又は２に記載の眼内レンズ。
8. １つ又は複数の前記歯（３５；１３５；２３５；３３５；５３５）の前記鋭利なエッジは、逆方向に４０°〜７０°をなして傾けられた２つの傾斜部の交差部のところに位置している、請求項１又は２に記載の眼内レンズ。
9. 各触覚状要素の前記歯のネットワークに属する連続して位置した歯（４３５）相互間の溝（４３６）が、Ｕ又はＶの形の半径方向断面を有し、前記歯の各々の前記鋭利な突条は、当該触覚状要素の後面と前記溝の自由縁の交差部のところに形成されている、請求項１又は２に記載の眼内レンズ。
10. １つ又は複数の前記歯の前記鋭利な突条は、当該触覚状要素の前記後面に対して僅かに突き出ている、請求項１又は２に記載の眼内レンズ。
11. 各触覚状要素の前記歯（３３５）は、互いに異なる半径方向幅を備えている、請求項１又は２に記載の眼内レンズ。
12. １つ又は複数の前記歯（３５；１３５；２３５；３３５；５３５）は、後方に且つ前記光学部分の外周部に向かって傾斜した傾斜部を有する、請求項１又は２に記載の眼内レンズ。
13. １つ又は複数の前記歯（３５；１３５；２３５；３３５；４３５；５３５）は、０．５〜０．８ｍｍの半径方向幅にわたって延びている、請求項１又は２に記載の眼内レンズ。
14. 前記ゾーンは、前記光学部分の前記周縁と当該触覚状要素の互いに反対側の縁部との間に位置した全体として三角形の形をした、請求項１又は２に記載の眼内レンズ。
15. 各触覚状要素の前記後面は、前記光学部分（２０；１２０；２２０）の前記後面（２２；１２２；２２２）に対して、前記周縁（２３）のところの前記鋭利な突条（２４；１２４；２２４）の高さだけ僅かにずらされている、請求項１又は２に記載の眼内レンズ。
16. 前記眼内レンズ（１０；１１０；２１０）は、大部分が又は全体が、疎水性又は親水性の軟質アクリル系ポリマーで作られている、請求項１又は２に記載の眼内レンズ。

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