JP5546762B2 - 放射線による損傷から防護するための天然葉酸を含む方法および組成物 - Google Patents
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Description
本発明は、一般的には患者を放射線障害から防護する方法および組成物に関し、更に詳細には患者をイオン化放射線および紫外線によって引き起こされる障害から防護するための天然フォレート(folate)を用いる方法および組成物に関する。
ヒトおよび他の動物は、様々な線源からの放射線に常に被爆されやすい。紫外線、X線およびγ線のような多くの種類の放射線が、分子および細胞レベルでの障害を引き起こす可能性がある。可視光線および特に日光の紫外AおよびB光線は、体内および体外物質によって吸収された後光増感反応を促進し、これが次にタンパク質、脂質およびDNAを開裂および/または酸化させる可能性がある。一方、イオン化放射線は、極めて反応性の高い溶媒和電子、および次いでヒドロキシルラジカルの形成を促進する可能性がある。
本発明は、その一側面では、患者をイオン化放射線の有害な効果から防護する方法に関する。この方法は、患者に少なくとも1種類の還元フォレートの有効量を投与することを含む。
本発明は、その一側面では、患者をイオン化放射線の有害な効果から防護する方法に関する。この方法は、患者に少なくとも1種類の還元フォレートの有効量を投与することを含む。
実施例
X線によるフルオレセイン(10mMリン酸緩衝液, pH7.0中のナノモル濃度)を、様々な濃度の5-メチルテトラヒドロフォレートまたは5-ホルミル-テトラヒドロフォレートの存在下にて検討した。プラスチックバイアル(1.5ml)に反応混合物を一杯に満たし、水のタンクの面から一定距離でタンクに浸漬し、X線放射線に8分間被爆させ、25 Gyの総被爆量を得た。フルオレセインの残留蛍光を、Perkin Elmer LS 5OB蛍光計で測定した。上記フォレートの約20マイクロモル-30マイクロモルの濃度では、フルオレセインの破壊による蛍光の減少を50%防護した。
スーパーコイルプラスミドDNA, PBR 322を、様々な濃度の5-メチルテトラヒドロフォレートまたは5-ホルミル-テトラヒドロフォレートと共に10mMリン酸緩衝液, pH7.0で希釈した。プラスチックバイアル(1.5ml)に反応混合物を一杯に満たし、水のタンクの面から一定距離でタンクに浸漬し、X線放射線に1.6分間被爆させ、5 Gyの総被爆量を得た。スーパーコイルDNAを、アガロースゲル上での電気泳動によって弛緩型および線形型形態から分離し、臭化エチジウムで染色し、Fuji FLA 5000蛍光イメージャー上で定量走査した。約30マイクロモル-40マイクロモルの濃度の上記フォレートは、スーパーコイルDNAの損失、すなわち鎖の分断によるを50%防護した。
この研究では、光増感剤の存在下および非存在下にてUVA、UVBまたは可視光線に被爆した5-メチルテトラヒドロフォレート(「5-MTHF」)を観察し、プラスミドDNAの光開裂に対する効果を試験した。5-MTHFは、単独で照射を受けたときには安定であったが、光増感反応では激減し、励起した光増感剤は消光し、一重項酸素を補足した。10μMを下回る濃度でも、5-MTHFは光励起したプテリン-6-カルボン酸(「PCA」)の存在下では葉酸の光分解およびプラスミドDNAの鎖の分断を予防した。
下記の材料と方法を用いた。アジ化ナトリウム(>99%)は、Flukaから購入した。葉酸 (98% + 8% H2O)、アスコルビン酸ナトリウム、およびスーパーオキシドジスムターゼ (「SOD」)はSigma (セントルイス, ミズーリー)から購入した。5-メチル-6S-テトラヒドロ葉酸カルシウム塩は、Eprova (スイス国)から購入した。スーパーコイルプラスミドDNA, PBR 322 (4361塩基対, 分子量 2.83 x 106ダルトン)は、Fermentasから得た。プテリン-6-カルボン酸および6-ホルミル-プテリンは、Schirck's Laboratories (ジョナ, スイス国)から購入した。ローズベンガル(95%ナトリウム塩)はAldrichから購入し、BLUEJUICE(登録商標)ゲルローディングバッファーおよびSYBR Safe DNAゲル染色剤はInvitrogenから購入した。
イオン化放射線への長期被爆からの防護のための還元フォレートを含む典型的な毎日のマルチビタミン錠剤の処方物は、炭酸カルシウム、5-MTHFのCa塩0.4-7 mg (例えば、4 mg)、アスコルビン酸12-300 mg (例えば、60 mg)、ゼラチン、ビタミンEアセテート5-150 I.U. (例えば、30 I.U.)、澱粉、ニコチンアミド 4-100 mg (例えば、20 mg)、ヒドロキシプロピル-メチルセルロース、パントテン酸カルシウム 2-50 mg (例えば、10 mg)、ケイ酸カルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ピリドキシン塩酸塩 0.4-10 mg (例えば、2 mg)、リボフラビン 0.35-8.5 mg (例えば、1.7 mg)、チアミン一硝酸塩 0.3-7.5 mg (例えば、1.5 mg)、βカロチンおよびビタミンAアセテート 1000-25000 I.U. (例えば、5000 I.U.)、ヘキサメタリン酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ビタミンD 80-2000 I.U. (例えば、400 I.U.)、ビタミンB12 1-30μg(例えば、6μg)、およびレシチンを含むことができる。
紫外線への長期被爆からの防護のための還元フォレートを含む典型的な毎日のマルチビタミン錠剤の処方物は、炭酸カルシウム、5-MTHFのCa塩0.4-7 mg (例えば、4 mg)、アスコルビン酸12-300 mg (例えば、60 mg)、ゼラチン、ビタミンEアセテート5-150 I.U. (例えば、30 I.U.)、澱粉、ニコチンアミド 4-100 mg (例えば、20 mg)、ヒドロキシプロピル-メチルセルロース、パントテン酸カルシウム 2-50 mg (例えば、10 mg)、ケイ酸カルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ピリドキシン塩酸塩 0.4-10 mg (例えば、2 mg)、リボフラビン 0.35-8.5 mg (例えば、1.7 mg)、チアミン一硝酸塩 0.3-7.5 mg (例えば、1.5 mg)、βカロチンおよびビタミンAアセテート 1000-25000 I.U. (例えば、5000 I.U.)、ヘキサメタリン酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ビタミンD 80-2000 I.U. (例えば、400 I.U.)、ビタミンB12 1-19μg(例えば、6μg)、およびレシチンを含むことができる。
Claims (60)
- ヒトに対するイオン化放射線の有害な効果からの防護用の医薬または化粧用組成物であって、少なくとも1種類の還元フォレートの有効量を含んでなり、
還元フォレートが5-メチル-テトラヒドロ葉酸および5-ホルミル-テトラヒドロ葉酸からなる群から選択される、上記組成物。 - 還元フォレートが5-メチル-(6S)-テトラヒドロ葉酸および5-ホルミル-(6S)-テトラヒドロ葉酸からなる群から選択される、請求項1に記載の組成物。
- 還元フォレートがラセミ5-メチル-テトラヒドロ葉酸およびラセミ5-ホルミル-テトラヒドロ葉酸からなる群から選択される、請求項1に記載の組成物。
- 有害レベルのイオン化放射線への暴露を受けている患者に投与するものである、請求項1に記載の組成物。
- 有害レベルのイオン化放射線への暴露を受ける危険性を有する患者に投与するものである、請求項1に記載の組成物。
- イオン化放射線がγ線である、請求項1に記載の組成物。
- イオン化放射線がX線放射線である、請求項1に記載の組成物。
- イオン化放射線が宇宙放射線である、請求項1に記載の組成物。
- 還元フォレートを経口投与するものである、請求項1に記載の組成物。
- 還元フォレートを徐放性処方物で経口投与するものである、請求項1に記載の組成物。
- 還元フォレートを静脈投与するものである、請求項1に記載の組成物。
- 還元フォレートを、還元フォレートを含んでなる組成物で投与するものである、請求項1に記載の組成物。
- 組成物が更に1種類以上の追加の生物活性材料を含んでなる、請求項12に記載の組成物。
- 1種類以上の追加の生物活性材料が放射線防護剤を含んでなる、請求項13に記載の組成物。
- 放射線防護剤がヨウ化物塩である、請求項14に記載の組成物。
- ヨウ化物塩がヨウ化カリウムである、請求項15に記載の組成物。
- 放射線防護剤がステロイド性放射線防護剤である、請求項14に記載の組成物。
- ステロイド性放射線防護剤がアンドロステンジオールである、請求項17に記載の組成物。
- 組成物が、還元フォレートの他に1種類以上の他のビタミンを更に含む、請求項12に記載の組成物。
- 還元フォレートを、20ナノモルを上回る還元フォレートのホメオスタシス血漿レベルを確立しおよび/または維持するのに有効な条件下で投与するものである、請求項1に記載の組成物。
- 還元フォレートを、30ナノモルを上回る還元フォレートのホメオスタシス血漿レベルを確立しおよび/または維持するのに有効な条件下で投与するものである、請求項1に記載の組成物。
- 還元フォレートを、0.45マイクロモル-15マイクロモルの一日用量で投与するものである、請求項1に記載の組成物。
- 還元フォレートを、0.45マイクロモル-2ミリモルを含む用量で投与するものである、請求項1に記載の組成物。
- 第一の放射線防護剤であって還元フォレートである第一の放射線防護剤、および
第二の放射線防護剤を含んでなる、ヒトに対する放射線防護用の医薬または化粧用組成物であって、
還元フォレートが5-メチル-テトラヒドロ葉酸および5-ホルミル-テトラヒドロ葉酸からなる群から選択される、上記組成物。 - 還元フォレートが、5-メチル-(6S)-テトラヒドロ葉酸および5-ホルミル-(6S)-テトラヒドロ葉酸からなる群から選択される、請求項24に記載の組成物。
- 還元フォレートが、ラセミ5-メチル-テトラヒドロ葉酸およびラセミ5-ホルミル-テトラヒドロ葉酸からなる群から選択される、請求項24に記載の組成物。
- 第二の放射線防護剤がヨウ化物塩である、請求項24に記載の組成物。
- ヨウ化物塩がヨウ化カリウムである、請求項27に記載の組成物。
- 第二の放射線防護剤がステロイド性放射線防護剤である、請求項24に記載の組成物。
- ステロイド性放射線防護剤がアンドロステンジオールである、請求項29に記載の組成物。
- 組成物がビタミンB12を実質的に含まない、請求項24に記載の組成物。
- 組成物が還元フォレート0.45マイクロモル-2ミリモルを含んでなる、請求項24に記載の組成物。
- 第二の放射線防護剤がヨウ化カリウムでありかつ組成物がヨウ化カリウム1mg-500mgを含んでなる、請求項24に記載の組成物。
- 組成物が還元フォレート0.45マイクロモル-2ミリモルを含んでなる、請求項33に記載の組成物。
- ヒトに対する紫外線の有害な効果からの防護用の医薬または化粧用組成物であって、5-メチル-テトラヒドロ葉酸および5-ホルミル-テトラヒドロ葉酸からなる群から選択される還元フォレートの有効量を含んでなる、上記組成物。
- 還元フォレートが、5-メチル-(6S)-テトラヒドロ葉酸である、請求項35に記載の組成物。
- 還元フォレートが、ラセミ5-メチル-テトラヒドロ葉酸である、請求項35に記載の組成物。
- 上記組成物がビタミンB12を含んでいないか、または上記組成物がビタミンB12を患者にとってのビタミンB12の推奨一日許容量の300%以下の量で含んでなる、請求項35に記載の組成物。
- 上記組成物がビタミンB12を含んでいないか、または上記組成物がビタミンB12を患者にとってのビタミンB12の推奨一日許容量の200%以下の量で含んでなる、請求項35に記載の組成物。
- 上記組成物がビタミンB12を含んでいないか、または上記組成物がビタミンB12を患者にとってのビタミンB12の推奨一日許容量以下の量で含んでなる、請求項35に記載の組成物。
- 組成物を経口投与するものである、請求項35に記載の組成物。
- 組成物を局所投与するものである、請求項35に記載の組成物。
- 組成物が徐放性組成物でありかつ組成物を経口投与するものである、請求項35に記載の組成物。
- ヒトに対するイオン化放射線の有害な効果からの防護用の医薬または化粧用組成物を製造するための、少なくとも1種類の還元フォレートの使用であって、還元フォレートが5-メチル-テトラヒドロ葉酸および5-ホルミル-テトラヒドロ葉酸からなる群から選択される、上記使用。
- 還元フォレートが、5-メチル-(6S)-テトラヒドロ葉酸および5-ホルミル-(6S)-テトラヒドロ葉酸からなる群から選択される、請求項44に記載の使用。
- 還元フォレートは経口投与されるものである、請求項44に記載の使用。
- 組成物が更に1種類以上の追加の生物活性材料を含んでなる、請求項44に記載の使用。
- 第一の放射線防護剤であって還元フォレートである第一の放射線防護剤、および
第二の放射線防護剤を含んでなる、ヒトに対する放射線防護用の医薬または化粧用組成物の製造のための、還元フォレートの使用であって、
還元フォレートが、5-メチル-テトラヒドロ葉酸および5-ホルミル-テトラヒドロ葉酸からなる群から選択される、上記使用。 - 還元フォレートが、5-メチル-(6S)-テトラヒドロ葉酸および5-ホルミル-(6S)-テトラヒドロ葉酸からなる群から選択される、請求項48に記載の使用。
- ヒトに対する紫外線の有害な効果からの防護用の医薬または化粧用組成物の製造のための、還元フォレートの使用であって、
還元フォレートが5-メチル-テトラヒドロ葉酸および5-ホルミル-テトラヒドロ葉酸からなる群から選択される、上記使用。 - 還元フォレートが、5-メチル-(6S)-テトラヒドロ葉酸である、請求項50に記載の使用。
- 上記組成物がビタミンB12を含んでいないか、または上記組成物がビタミンB12を患者にとってのビタミンB12の推奨一日許容量の300%以下の量で含んでなる、請求項50に記載の使用。
- 組成物は経口投与されるものである、請求項50に記載の使用。
- 組成物は局所投与されるものである、請求項50に記載の使用。
- 還元フォレートが、5-メチル-テトラヒドロ葉酸である、請求項1に記載の組成物。
- 還元フォレートが、5-メチル-テトラヒドロ葉酸である、請求項24に記載の組成物。
- 還元フォレートが、5-メチル-テトラヒドロ葉酸である、請求項35に記載の組成物。
- 還元フォレートが、5-メチル-テトラヒドロ葉酸である、請求項44に記載の使用。
- 還元フォレートが、5-メチル-テトラヒドロ葉酸である、請求項48に記載の使用。
- 還元フォレートが、5-メチル-テトラヒドロ葉酸である、請求項50に記載の使用。
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