JP5525874B2

JP5525874B2 - 血液浄化装置及び血液浄化装置の制御方法

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Publication number: JP5525874B2
Application number: JP2010059374A
Authority: JP
Inventors: 隆志海本
Original assignee: Asahi Kasei Medical Co Ltd
Current assignee: Asahi Kasei Medical Co Ltd
Priority date: 2010-03-16
Filing date: 2010-03-16
Publication date: 2014-06-18
Anticipated expiration: 2030-03-16
Also published as: JP2011189058A

Description

本発明は、血液浄化装置及び血液浄化装置の誤設置検知方法に関する。

従来より、患者の体内から血液を取り出しこの血液から病因物質や特定の白血球等を除去して体内に戻す血液浄化治療が実施されている。このような血液浄化治療においては、体内から取り出した血液を循環させて体内に戻すための血液回路と、特定の物質を除去・分離する吸着材や分離材等の処理材を有する血液処理器と、を備える血液浄化装置が使用されている。

現在においては、小児用の血液浄化治療も実施されている。このような小児用の血液浄化治療においては、体外を循環させる血液量を最小限に抑えるため、また、血液を低い流量範囲で高精度に流通させるため、成人治療で用いるチューブよりも内径が小さい小児用のチューブを用いて血液回路を構成している。このような小児用の血液浄化装置において小児用のチューブを成人用のチューブと取り違えると、正しい流量範囲で血液を流通させることができなくなるため、治療効果が期待できなくなる。

近年においては、このようなチューブの誤設置を防ぐ目的で、チューブの接続部材であるエルボにサイズ識別手段（複数のタブによるコードパターン）を設け、このサイズ識別手段を用いてチューブの製造上のサイズ変動を識別する技術が提案されている（例えば、特許文献１参照）。

特表２００１−５１７９６４号公報

特許文献１に記載されたようにエルボにサイズ識別手段を付加する技術は、新規装置設計の段階であれば有用となり得るが、既存装置に対するオプションとしては、設計の大幅な変更を伴うために経済的な観点からも好ましくない。また、このような従来の技術においては、エルボに設けたサイズ識別手段に製造誤差が生じた場合にチューブの誤設置を検知できないという問題がある。

本発明は、かかる事情に鑑みてなされたものであり、既存の血液浄化装置に設けられているポンプや圧力センサを用いて簡単にチューブの誤設置を検知することを目的とする。

前記目的を達成するため、本発明に係る血液浄化装置は、血液入口から導入された血液に所定の処理を施して第１の出口及び第２の出口から排出する血液処理器と、血液処理器の血液入口側に接続される第１の回路と、第１の回路内の流体を圧送する第１のポンプと、血液処理器の第１の出口側に接続される第２の回路と、第２の回路内の流体を圧送する第２のポンプと、血液処理器の第２の出口側に接続される第３の回路と、第３の回路内の流体の圧力変化を検出する圧力センサと、圧力センサの下流側で第３の回路を閉塞する閉塞手段と、を備え、第１の回路は所定の内径を有する正規チューブ又は正規チューブと異なる内径を有するチューブで構成可能とされる血液浄化装置であって、第１の回路を判定対象となるチューブで構成し第３の回路を閉塞手段で閉塞し第１及び第２のポンプを各々所定の回転数で作動させた状態において圧力センサで検出した圧力変化が所定の正規変化と異なる場合に、第１の回路が正規チューブで構成されていないものと判定してその旨を出力する制御手段を備えるものである。

また、本発明に係る誤設置検知方法は、血液入口から導入された血液に所定の処理を施して第１の出口及び第２の出口から排出する血液処理器と、血液処理器の血液入口側に接続される第１の回路と、第１の回路内の流体を圧送する第１のポンプと、血液処理器の第１の出口側に接続される第２の回路と、第２の回路内の流体を圧送する第２のポンプと、血液処理器の第２の出口側に接続される第３の回路と、第３の回路内の流体の圧力変化を検出する圧力センサと、圧力センサの下流側で第３の回路を閉塞する閉塞手段と、を備え、第１の回路は所定の内径を有する正規チューブ又は正規チューブと異なる内径を有するチューブで構成可能とされる血液浄化装置の誤設置検知方法であって、第１の回路を判定対象となるチューブで構成し第３の回路を閉塞手段で閉塞し第１及び第２のポンプを各々所定の回転数で作動させた状態において圧力センサで検出した圧力変化が所定の正規変化と一致するか否かを判定する圧力変化判定工程と、圧力変化判定工程において否定的な判定が得られた場合に第１の回路が正規チューブで構成されていないものとしてその旨を出力する誤検知出力工程と、を備えるものである。

かかる構成及び方法を採用すると、第１の回路を判定対象となるチューブで構成し第３の回路を閉塞し第１及び第２の回路に設けられた二つのポンプを各々所定の回転数で作動させた状態における第３の回路の圧力変化を所定の正規変化と比較することにより、第１の回路が正規チューブで構成されているか否かを判定することができる。従って、特殊なチューブサイズ識別手段を採用することなく、既存の構成（ポンプや圧力センサ）を用いた簡単な制御により、チューブの誤設置を検知することが可能となる。

前記血液浄化装置（誤設置検知方法）において、所定の基準方向への圧力変化を正規変化とすることができる。そして、第１の回路を判定対象となるチューブで構成し第３の回路を閉塞手段で閉塞し第１及び第２のポンプを各々所定の回転数で作動させた状態において圧力センサで検出した圧力変化が前記基準方向と反対方向への圧力変化である場合に正規変化と異なると判定する制御手段（圧力変化判定工程）を採用することができる。

また、前記血液浄化装置（誤設置検知方法）において、正規変化が圧力上昇となるように第１及び第２のポンプの回転数比を設定する制御手段（回転数比設定工程）を採用することができる。かかる場合においては、第１の回路を判定対象となるチューブで構成し第３の回路を閉塞手段で閉塞し第１及び第２のポンプを各々設定した回転数で作動させた状態において圧力センサで検出した圧力変化が圧力低下である場合に正規変化と異なると判定する制御手段（圧力変化判定工程）を採用することができる。

また、前記血液浄化装置（誤設置検知方法）において、正規変化が圧力低下となるように第１及び第２のポンプの回転数比を設定する制御手段（回転数比設定工程）を採用することができる。かかる場合においては、第１の回路を判定対象となるチューブで構成し第３の回路を閉塞手段で閉塞し第１及び第２のポンプを各々設定した回転数で作動させた状態において圧力センサで検出した圧力変化が圧力上昇である場合に正規変化と異なると判定する制御手段（圧力変化判定工程）を採用することができる。

本発明によれば、既存の血液浄化装置に設けられているポンプや圧力センサを用いて簡単にチューブの誤設置を検知することが可能となる。

本発明の実施形態に係る血液浄化装置の構成を説明するための構成図である。本発明の実施形態に係る血液浄化装置の第一の誤設置検知方法におけるポンプの回転方向を説明するための説明図である。本発明の実施形態に係る血液浄化装置の第一の誤設置検知方法により小児治療における誤設置を検知する場合のフローチャートである。本発明の実施形態に係る血液浄化装置の第一の誤設置検知方法により成人治療における誤設置を検知する場合のフローチャートである。本発明の実施形態に係る血液浄化装置の第二の誤設置検知方法におけるポンプの回転方向を説明するための説明図である。本発明の実施形態に係る血液浄化装置の第二の誤設置検知方法により小児治療における誤設置を検知する場合のフローチャートである。本発明の実施形態に係る血液浄化装置の第二の誤設置検知方法により成人治療における誤設置を検知する場合のフローチャートである。

以下、図面を参照して、本発明の実施形態に係る血液浄化装置及びその誤設置検知方法について説明する。

まず、図１及び図２を用いて、本実施形態に係る血液浄化装置１の全体構成について説明する。

血液浄化装置１は、図１に示すように、血漿分離器２を備えている。血漿分離器２は、血液入口２ａから導入された血液を血漿分離膜により血漿成分と血球成分とに分離し、血漿出口（第１の出口）２ｂから血漿成分を、血球出口（第２の出口）２ｃから血球成分を、各々排出するものであり、本発明における血液処理器として機能する。なお、血漿分離器２によって分離された血漿成分には、所定の処理（例えば廃棄処理や特定物質の分離除去処理）が施される。

図１に示すように、血漿分離器２の血液入口２ａには採血回路（第１の回路）４が接続され、採血回路４には、採血回路４内の流体を圧送する血液ポンプ（第１のポンプ）５が配置される。採血回路４は、図２に示すように、内径の異なる２種類のチューブ（内径Φ_Aの成人用チューブ及び内径Φ_Cの小児用チューブ；Φ_A＞Φ_C）で構成可能となっている。小児用血液浄化治療を実施する場合には、小径の小児用チューブで採血回路４を構成する。一方、成人用血液浄化治療を実施する場合には、大径の成人用チューブで採血回路４を構成する。

血漿分離器２の血漿出口２ｂには血漿回路（第２の回路）６が接続され、血漿回路６には、血漿回路６内の流体を圧送する血漿ポンプ（第２のポンプ）７が配置される。血漿分離器２の血球出口２ｃには返血回路（第３の回路）８が接続され、返血回路８には、返血回路８内の流体の圧力変化を検出する圧力センサ９と、圧力センサ９の下流側で返血回路８を閉塞するクランプ（閉塞手段）１０と、が配置される。

血液浄化装置１は、さらに制御手段１２を備える。制御手段１２は、例えばメモリやＣＰＵ（Central Processing Unit）等を備えたコンピュータにより構成され、メモリに記録された各種プログラムをＣＰＵが実行することにより、血液浄化装置１の各種機器を制御する。具体的には、制御手段１２は、圧力センサ９等の各種センサで取得した圧力情報等に基づいて、血液ポンプ５及び血漿ポンプ７を含む各種ポンプや図示されていない各種バルブ等の機器を制御する。

また、制御手段１２は、採血回路４に配置された血液ポンプ５及び血漿回路６に配置された血漿ポンプ７を各々所定の回転数で作動させた状態で、返血回路８に配置された圧力センサ９で圧力変化を検出し、この圧力変化を予め設定した正規変化と比較することにより、採血回路４が正規のチューブで構成されているか否かを判定する。そして、制御手段１２は、この判定結果を図示されていない出力装置に出力する。出力装置としては、判定結果を画像で表示する表示装置や判定結果を音声で出力する音声出力装置を採用することができる。

次に、図２〜図７を用いて、本実施形態に係る血液浄化装置１の採血回路４を構成するチューブの誤設置を検知する方法（誤設置検知方法）について説明する。

最初に、本誤設置検知方法において前提とされる物理現象について説明する。

採血回路４を構成するチューブ内を流通する流体（気体や液体）の流量Ｑは、チューブの内径Φと、採血回路４に配置された血液ポンプ５の回転数Ｎと、によって決定される。具体的には、流量Ｑは「Ｑ＝ｋ×Φ²×Ｎ」（ｋは比例係数）なる算出式によって算出される。ここで、血液ポンプ５の回転数Ｎ₁と血漿ポンプ７の回転数Ｎ₂との比（回転数比＝Ｎ₁／Ｎ₂）をαとすると、採血回路４を内径Φ₁のチューブで構成した場合における血液ポンプ５の流量Ｑ₁と、血漿回路６を内径Φ₂のチューブで構成した場合における血漿ポンプ７の流量Ｑ₂との比（流量比＝Ｑ₁／Ｑ₂）βは、以下の式で表される。
β＝（ｋ×Φ₁ ²×Ｎ₁）／（ｋ×Φ₂ ²×Ｎ₂）＝α×（Φ₁／Φ₂）²

このようにポンプの流量比βは、ポンプの回転数比αと、回路の内径比の自乗と、によって決まることがわかる。そして、血液回路４、血漿回路６及び返血回路８を所定の検査流体（例えば気体）で満たした状態においてクランプ１０で返血回路８を閉塞し、図２に示すような方向で血液ポンプ５及び血漿ポンプ７を回転させると、βが１より大きい場合（血液ポンプ５の流量Ｑ₁が血漿ポンプ７の流量Ｑ₂よりも大きい場合）には、返血回路８に配置した圧力センサ９で検出される圧力が低下する一方、βが１より小さい場合（血液ポンプ５の流量Ｑ₁が血漿ポンプ７の流量Ｑ₂よりも小さい場合）には、圧力センサ９で検出される圧力が上昇する。換言すれば、圧力センサ９で圧力低下が検出された場合には、βが１より大きくなりβの式より「α＞（Φ₂／Φ₁）²」なる関係が成立する一方、圧力センサ９で圧力上昇が検出された場合には、βが１より小さくなり「α＜（Φ₂／Φ₁）²」なる関係が成立する。

逆に、図５に示すような方向で血液ポンプ５及び血漿ポンプ７を回転させると、βが１より大きい場合（血液ポンプ５の流量Ｑ₁が血漿ポンプ７の流量Ｑ₂よりも大きい場合）には、返血回路８に配置した圧力センサ９で検出される圧力が上昇する一方、βが１より小さい場合（血液ポンプ５の流量Ｑ₁が血漿ポンプ７の流量Ｑ₂よりも小さい場合）には、圧力センサ９で検出される圧力が低下する。換言すれば、圧力センサ９で圧力上昇が検出された場合には、βが１より大きくなり「α＞（Φ₂／Φ₁）²」なる関係が成立する一方、圧力センサ９で圧力低下が検出された場合には、βが１より小さくなり「α＜（Φ₂／Φ₁）²」なる関係が成立する。

本誤設置検知方法においては、以上の物理現象を前提として、採血回路４を構成するチューブの内径に応じて圧力センサ９で検出される圧力変化が切り替わるように血液ポンプ５及び血漿ポンプ７の回転数比α（＝Ｎ₁／Ｎ₂）を設定して同一方向に回転させ、この場合に圧力センサ９で検出される圧力変化を予め設定した正規変化と比較することにより、採血回路４が正規チューブで構成されているか否かを判定する。

＜１＞第１の誤設置検知方法
まず、本実施形態に係る血液浄化装置１の血液ポンプ５及び血漿ポンプ７を図２に示すような方向で回転させる場合の誤設置検知方法（第１の誤設置検知方法）について説明する。第１の誤設置検知方法においては、以下に説明する小児用血液浄化治療及び成人用血液浄化治療の双方において、血漿回路６を成人用チューブ（内径Φ_A）で構成することとする。

＜１−１＞小児用血液浄化治療における誤設置検知
図３のフローチャートを用いて、第１の誤設置検知方法により小児用血液浄化治療におけるチューブの誤設置を検知する場合の手順について説明する。

小児用血液浄化治療においては、採血回路４を小児用チューブ（内径Φ_C）（正規チューブ）で構成した場合に圧力センサ９で圧力上昇（増加方向への圧力変化）が検出される一方、採血回路４を成人用チューブ（内径Φ_A）（Φ_A＞Φ_C）で構成した場合に圧力センサ９で圧力低下（減少方向への圧力変化）が検出されるようにポンプの回転数比αを設定する。すなわち、採血回路４を内径Φ_Cの小児用チューブで構成した場合にβが１より小さくなり「α＜（Φ_A／Φ_C）²」なる関係が成立する一方、採血回路４を内径Φ_Aの成人用チューブで構成した場合にβが１より大きくなり「α＞（Φ_A／Φ_A）²＝１」なる関係が成立するように、以下の範囲でαを設定する（回転数比設定工程：Ｓ１）。
１＜α＜（Φ_A／Φ_C）²

そして、血液浄化装置１の制御手段１２は、採血回路４を小児用チューブで構成した場合に圧力センサ９で検出される圧力変化（圧力上昇）を「正規変化」として保存しておく（正規変化保存工程：Ｓ２）。

次いで、血液浄化装置１の制御手段１２は、チューブの誤設置の判定を行う。すなわち、制御手段１２は、採血回路４を判定対象となるチューブで構成し返血回路８をクランプ１０で閉塞した状態で、回転数比設定工程Ｓ１で設定した回転数比αで血液ポンプ５及び血漿ポンプ７を同一方向に回転させ、そのときに圧力センサ９で検出した圧力変化が正規変化保存工程Ｓ２で保存した正規変化（圧力上昇）と一致するか否かを判定する（圧力変化判定工程：Ｓ３）。

制御手段１２は、圧力変化判定工程Ｓ３において、検出した圧力変化が正規変化と一致すると判定した場合には、採血回路４が正規チューブ（小児用チューブ）で構成されているものとしてその旨を出力する（正規出力工程：Ｓ４）。一方、制御手段１２は、圧力変化判定工程Ｓ３において、検出した圧力変化が正規変化と異なると判定した場合には、採血回路４が正規チューブで構成されていないものとしてその旨を出力する（誤検知出力工程：Ｓ５）。以上の工程群により、小児用血液浄化治療において、採血回路４が小児用チューブで構成されているか否かを検知することができる。

＜１−２＞成人用血液浄化治療における誤設置検知
図４のフローチャートを用いて、第１の誤設置検知方法により成人用血液浄化治療におけるチューブの誤設置を検知する場合の手順について説明する。

成人用血液浄化治療においては、採血回路４を成人用チューブ（内径Φ_A）（正規チューブ）で構成した場合に圧力センサ９で圧力低下（減少方向への圧力変化）が検出される一方、採血回路４を小児用チューブ（内径Φ_C）で構成した場合に圧力センサ９で圧力上昇（増加方向への圧力変化）が検出されるようにポンプの回転数比αを設定する。すなわち、採血回路４を内径Φ_Aの成人用チューブで構成した場合にβが１より大きくなり「α＞（Φ_A／Φ_A）²＝１」なる関係が成立する一方、採血回路４を内径Φ_Cの小児用チューブで構成した場合にβが１より小さくなり「α＜（Φ_A／Φ_C）²」なる関係が成立するようにαを設定する（回転数比設定工程：Ｓ１１）。回転数比設定工程Ｓ１１で設定されるαの範囲は、＜１−１＞の回転数比設定工程Ｓ１で設定される範囲と同様に「１＜α＜（Φ_A／Φ_C）²」となる。

そして、血液浄化装置１の制御手段１２は、採血回路４を成人用チューブで構成した場合に圧力センサ９で検出される圧力変化（圧力低下）を「正規変化」として保存しておく（正規変化保存工程：Ｓ１２）。

次いで、血液浄化装置１の制御手段１２は、チューブの誤設置の判定を行う。すなわち、制御手段１２は、採血回路４を判定対象となるチューブで構成し返血回路８をクランプ１０で閉塞した状態で、回転数比設定工程Ｓ１１で設定した回転数比αで血液ポンプ５及び血漿ポンプ７を同一方向に回転させ、そのときに圧力センサ９で検出した圧力変化が正規変化保存工程Ｓ１２で保存した正規変化（圧力低下）と一致するか否かを判定する（圧力変化判定工程：Ｓ１３）。

制御手段１２は、圧力変化判定工程Ｓ１３において、検出した圧力変化が正規変化と一致すると判定した場合には、採血回路４が正規チューブ（成人用チューブ）で構成されているものとしてその旨を出力する（正規出力工程：Ｓ１４）。一方、制御手段１２は、圧力変化判定工程Ｓ１３において、検出した圧力変化が正規変化と異なると判定した場合には、採血回路４が正規チューブで構成されていないものとしてその旨を出力する（誤検知出力工程：Ｓ１５）。以上の工程群により、成人用血液浄化治療において、採血回路４が成人用チューブで構成されているか否かを検知することができる。

＜２＞第２の誤設置検知方法
続いて、本実施形態に係る血液浄化装置１の血液ポンプ５及び血漿ポンプ７を図５に示すような方向で回転させる場合の誤設置検知方法（第２の誤設置検知方法）について説明する。第２の誤設置検知方法においても、以下に説明する小児用血液浄化治療及び成人用血液浄化治療の双方において、血漿回路６を成人用チューブ（内径Φ_A）で構成することとする。

＜２−１＞小児用血液浄化治療における誤設置検知
図６のフローチャートを用いて、第２の誤設置検知方法により小児用血液浄化治療におけるチューブの誤設置を検知する場合の手順について説明する。

小児用血液浄化治療においては、採血回路４を小児用チューブ（内径Φ_C）（正規チューブ）で構成した場合に圧力センサ９で圧力低下（減少方向への圧力変化）が検出される一方、採血回路４を成人用チューブ（内径Φ_A）で構成した場合に圧力センサ９で圧力上昇（増加方向への圧力変化）が検出されるようにポンプの回転数比αを設定する。すなわち、採血回路４を内径Φ_Cの小児用チューブで構成した場合にβが１より大きくなり「α＞（Φ_A／Φ_A）²＝１」なる関係が成立する一方、採血回路４を内径Φ_Aの成人用チューブで構成した場合にβが１より小さくなり「α＜（Φ_A／Φ_C）²」なる関係が成立するように、以下の範囲でαを設定する（回転数比設定工程：Ｓ２１）。
１＜α＜（Φ_A／Φ_C）²

そして、血液浄化装置１の制御手段１２は、採血回路４を小児用チューブで構成した場合に圧力センサ９で検出される圧力変化（圧力低下）を「正規変化」として保存しておく（正規変化保存工程：Ｓ２２）。

次いで、血液浄化装置１の制御手段１２は、チューブの誤設置の判定を行う。すなわち、制御手段１２は、採血回路４を判定対象となるチューブで構成し返血回路８をクランプ１０で閉塞した状態で、回転数比設定工程Ｓ２１で設定した回転数比αで血液ポンプ５及び血漿ポンプ７を同一方向に回転させ、そのときに圧力センサ９で検出した圧力変化が正規変化保存工程Ｓ２２で保存した正規変化（圧力低下）と一致するか否かを判定する（圧力変化判定工程：Ｓ２３）。

制御手段１２は、圧力変化判定工程Ｓ２３において、検出した圧力変化が正規変化と一致すると判定した場合には、採血回路４が正規チューブ（小児用チューブ）で構成されているものとしてその旨を出力する（正規出力工程：Ｓ２４）。一方、制御手段１２は、圧力変化判定工程Ｓ２３において、検出した圧力変化が正規変化と異なると判定した場合には、採血回路４が正規チューブで構成されていないものとしてその旨を出力する（誤検知出力工程：Ｓ２５）。以上の工程群により、小児用血液浄化治療において、採血回路４が小児用チューブで構成されているか否かを検知することができる。

＜２−２＞成人用血液浄化治療における誤設置検知
続いて、図７のフローチャートを用いて、第２の誤設置検知方法により成人用血液浄化治療におけるチューブの誤設置を検知する場合の手順について説明する。

成人用血液浄化治療においては、採血回路４を成人用チューブ（内径Φ_A）（正規チューブ）で構成した場合に圧力センサ９で圧力上昇（増加方向への圧力変化）が検出される一方、採血回路４を小児用チューブ（内径Φ_C）で構成した場合に圧力センサ９で圧力低下（減少方向への圧力変化）が検出されるようにポンプの回転数比αを設定する。すなわち、採血回路４を内径Φ_Aの成人用チューブで構成した場合にβが１より小さくなり「α＜（Φ_A／Φ_C）²」なる関係が成立する一方、採血回路４を内径Φ_Cの小児用チューブで構成した場合にβが１より大きくなり「α＞（Φ_A／Φ_A）²＝１」なる関係が成立するようにαを設定する（回転数比設定工程：Ｓ３１）。回転数比設定工程Ｓ３１で設定されるαの範囲は、＜２−１＞の回転数比設定工程Ｓ２１で設定される範囲と同様に「１＜α＜（Φ_A／Φ_C）²」となる。

そして、血液浄化装置１の制御手段１２は、採血回路４を成人用チューブで構成した場合に圧力センサ９で検出される圧力変化（圧力上昇）を「正規変化」として保存しておく（正規変化保存工程：Ｓ３２）。

次いで、血液浄化装置１の制御手段１２は、チューブの誤設置の判定を行う。すなわち、制御手段１２は、採血回路４を判定対象となるチューブで構成し返血回路８をクランプ１０で閉塞した状態で、回転数比設定工程Ｓ３１で設定した回転数比αで血液ポンプ５及び血漿ポンプ７を同一方向に回転させ、そのときに圧力センサ９で検出した圧力変化が正規変化保存工程Ｓ３２で保存した正規変化（圧力上昇）と一致するか否かを判定する（圧力変化判定工程：Ｓ３３）。

制御手段１２は、圧力変化判定工程Ｓ３３において、検出した圧力変化が正規変化と一致すると判定した場合には、採血回路４が正規チューブ（成人用チューブ）で構成されているものとしてその旨を出力する（正規出力工程：Ｓ３４）。一方、制御手段１２は、圧力変化判定工程Ｓ３３において、検出した圧力変化が正規変化と異なると判定した場合には、採血回路４が正規チューブで構成されていないものとしてその旨を出力する（誤検知出力工程：Ｓ３５）。以上の工程群により、成人用血液浄化治療において、採血回路４が成人用チューブで構成されているか否かを検知することができる。

以上説明した実施形態に係る血液浄化装置１においては、採血回路４を判定対象となるチューブで構成し返血回路８を閉塞し採血回路４及び血漿回路６に設けられた二つのポンプを各々所定の回転数で作動させた状態における返血回路８の圧力変化を正規変化（所定の基準方向への圧力変化）と比較することにより、採血回路４が正規チューブで構成されているか否かを判定することができる。従って、特殊なチューブサイズ識別手段を採用することなく、既存の構成（ポンプや圧力センサ）を用いた簡単な制御により、チューブの誤設置を検知することが可能となる。

なお、以上の実施形態においては、血漿分離器を備えた血液浄化装置（具体的には、単純血漿交換療法（Plasma Exchange：ＰＥ）や二重濾過血漿交換療法（Double Filtration Plasmapheresis：ＤＦＰＰ）に使用される血液浄化装置）に本発明を適用した例を示したが、同様の構成（血液処理器の血液入口側に接続される第１の回路、第１の回路に配置される第１のポンプ、血液処理器の第１の出口側に接続される第２の回路、第２の回路に配置される第２のポンプ、血液処理器の第２の出口側に接続される第３の回路、第３の回路の圧力変化を検出する圧力センサ、第３の回路を閉塞する閉塞手段等）を備える他の血液浄化装置に本発明を適用することもできる。例えば、持続的血液濾過療法（Continuous Hemofiltration：ＣＨＦ）、持続的血液透析療法（Continuous Hemodialysis：ＣＨＤ）、持続的血液濾過透析療法（Continuous Hemodiafiltration：ＣＨＤＦ）等に使用される濾過・拡散用の血液浄化器を備えた血液浄化装置に本発明を適用することもできる。

１…血液浄化装置
２…血漿分離器（血液処理器）
２ａ…血液入口
２ｂ…血漿出口（第１の出口）
２ｃ…血球出口（第２の出口）
４…採血回路（第１の回路）
５…血液ポンプ（第１のポンプ）
６…血漿回路（第２の回路）
７…血漿ポンプ（第２のポンプ）
８…返血回路（第３の回路）
９…圧力センサ
１０…クランプ（閉塞手段）
１２…制御手段
Ｓ１・Ｓ１１・Ｓ２１・Ｓ３１…回転数比設定工程
Ｓ３・Ｓ１３・Ｓ２３・Ｓ３３…圧力変化判定工程
Ｓ５・Ｓ１５・Ｓ２５・Ｓ３５…誤検知出力工程

Claims

血液入口から導入された血液に所定の処理を施して第１の出口及び第２の出口から排出する血液処理器と、前記血液処理器の血液入口側に接続される第１の回路と、前記第１の回路内の流体を圧送する第１のポンプと、前記血液処理器の第１の出口側に接続される第２の回路と、前記第２の回路内の流体を圧送する第２のポンプと、前記血液処理器の第２の出口側に接続される第３の回路と、前記第３の回路内の流体の圧力変化を検出する圧力センサと、前記圧力センサの下流側で第３の回路を閉塞する閉塞手段と、を備え、前記第１の回路は所定の内径を有する正規チューブ又は正規チューブと異なる内径を有するチューブで構成可能とされる血液浄化装置であって、
前記第１の回路を判定対象となるチューブで構成し前記第３の回路を前記閉塞手段で閉塞し前記第１及び第２のポンプを各々所定の回転数で作動させた状態において前記圧力センサで検出した圧力変化が所定の正規変化と異なる場合に、前記第１の回路が前記正規チューブで構成されていないものと判定してその旨を出力する制御手段を備える、血液浄化装置。
前記正規変化は、所定の基準方向への圧力変化であり、
前記制御手段は、前記第１の回路を判定対象となるチューブで構成し前記第３の回路を前記閉塞手段で閉塞し前記第１及び第２のポンプを各々所定の回転数で作動させた状態において前記圧力センサで検出した圧力変化が前記基準方向と反対方向への圧力変化である場合に前記正規変化と異なると判定する、請求項１に記載の血液浄化装置。
前記正規変化が圧力上昇となるように前記第１及び第２のポンプの回転数比が設定され、
前記制御手段は、前記第１の回路を判定対象となるチューブで構成し前記第３の回路を前記閉塞手段で閉塞し前記第１及び第２のポンプを各々設定した回転数で作動させた状態において前記圧力センサで検出した圧力変化が圧力低下である場合に前記正規変化と異なると判定する、請求項２に記載の血液浄化装置。
前記正規変化が圧力低下となるように前記第１及び第２のポンプの回転数比が設定され、
前記制御手段は、前記第１の回路を判定対象となるチューブで構成し前記第３の回路を前記閉塞手段で閉塞し前記第１及び第２のポンプを各々設定した回転数で作動させた状態において前記圧力センサで検出した圧力変化が圧力上昇である場合に前記正規変化と異なると判定する、請求項２に記載の血液浄化装置。
血液入口から導入された血液に所定の処理を施して第１の出口及び第２の出口から排出する血液処理器と、前記血液処理器の血液入口側に接続される第１の回路と、前記第１の回路内の流体を圧送する第１のポンプと、前記血液処理器の第１の出口側に接続される第２の回路と、前記第２の回路内の流体を圧送する第２のポンプと、前記血液処理器の第２の出口側に接続される第３の回路と、前記第３の回路内の流体の圧力変化を検出する圧力センサと、前記圧力センサの下流側で第３の回路を閉塞する閉塞手段と、制御手段と、を備え、前記第１の回路は所定の内径を有する正規チューブ又は正規チューブと異なる内径を有するチューブで構成可能とされる血液浄化装置の制御方法であって、
前記制御手段が、前記第１の回路を判定対象となるチューブで構成し前記第３の回路を前記閉塞手段で閉塞し前記第１及び第２のポンプを各々所定の回転数で作動させた状態において前記圧力センサで検出した圧力変化が所定の正規変化と異なる場合に、前記第１の回路が前記正規チューブで構成されていないものとしてその旨を出力する工程を備える、血液浄化装置の制御方法。
前記正規変化は、所定の基準方向への圧力変化であり、
前記工程では、前記制御手段が、前記第１の回路を判定対象となるチューブで構成し前記第３の回路を前記閉塞手段で閉塞し前記第１及び第２のポンプを各々所定の回転数で作動させた状態において前記圧力センサで検出した圧力変化が前記基準方向と反対方向への圧力変化である場合に前記正規変化と一致しないと判定する、請求項５に記載の血液浄化装置の制御方法。
前記正規変化が圧力上昇となるように前記第１及び第２のポンプの回転数比が設定され、
前記工程では、前記制御手段が、前記第１の回路を判定対象となるチューブで構成し前記第３の回路を前記閉塞手段で閉塞し前記第１及び第２のポンプを各々設定した回転数で作動させた状態において前記圧力センサで検出した圧力変化が圧力低下である場合に前記正規変化と一致しないと判定する、請求項６に記載の血液浄化装置の制御方法。
前記正規変化が圧力低下となるように前記第１及び第２のポンプの回転数比が設定され、
前記工程では、前記制御手段が、前記第１の回路を判定対象となるチューブで構成し前記第３の回路を前記閉塞手段で閉塞し前記第１及び第２のポンプを各々設定した回転数で作動させた状態において前記圧力センサで検出した圧力変化が圧力上昇である場合に前記正規変化と一致しないと判定する、請求項６に記載の血液浄化装置の制御方法。