JP5518746B2 - ボトルおよびシリンジ等の母乳容器を温めるのに特に有効な母乳取扱い装置 - Google Patents

Description

本発明は、一般に、母乳特に新生児のケアに有効なウォーミング並びに冷却システムおよび装置に関する。

新生児集中ケアユニット（neonatal intensive care unit：ＮＩＣＵ）内の殆どの乳児は有効に授乳することができない。それどころか、乳児はボトル授乳されるか、母乳または処方乳が、経口通路または経鼻通路を介して乳児の胃に供給される。このような状況では、母乳は母親から絞り出されて、使用したいときまでフリーザまたは冷蔵庫内に貯蔵され、使用したいときに、しばしばボトルまたはシリンジ（注射器）に移されて乳児に与えられる。

ＮＩＣＵ内の乳児は体温の維持が困難なため、母乳または処方乳は温められ、冷たさが乳児にストレスを与えないようにする。母乳または処方乳を温める現在のやり方は、看護師がボトルを温かい水浴中に入れる方法である。温かい水浴内の水は、一般に、洗面台の蛇口から供給される。加熱水温の設定、水ヒータからのＮＩＣＵの距離および他の条件により、温水の温度は大きく変化する。また、温水の温度は、浴を満たす前に水がその最高温度に到達するのに看護師がどれほど長い時間を待機するかによっても変化する。実際の水温は測定されず、またボトル内のミルクの実際の温度も分かっていない。

一般に母乳は、幾つかの方法のうちの１つを用いて解凍される。すなわち、４℃の冷蔵庫内で２４時間以上かけて解凍するか、液体を室温でカウンター上に不定時間置き、次にそれを冷蔵庫内に置いて解凍するか、或いは水を用いて解凍しおよび温めるのに使用されるプロトコルを、ミルクの冷凍に使用して解凍速度を加速する迅速解凍を行う。このプロトコルは、用いられる温度および微分時間（rate time）が分からないためミルクに潜在的にダメージが与えられてしまう、コントロールできない方法である。

また、ＮＩＣＵ内の乳児は非常に虚弱で感染し易いため、微生物の拡散防止はこの環境では重要なことである。殺菌されておらず一定レベルのバクテリアが存在する水を用いてボトルまたはシリンジを温めることは危険である。この水は、ボトルまたはシリンジ内に漏れて中の液体を汚染し、水および容器の取扱いを介しての微生物の伝播を助け、かつ更なるバクテリア成長の媒体となる。これは、大多数の病院の院内感染の可能性として知られている。温度調節媒体として水を用いることは好ましくないと考えられている。

ボトルの加熱に水を使用し、次にボトルがベビーのベッドに頻繁に運ばれるという事実により、ベッドサイドのチャートおよびコンピュータが水により汚損されてしまう。

国際特許公開ＷＯ ２００７／１１２６７ Ａ１号公報

乳児にストレスを与えることがなくかつ潜在的な汚染場所となる危険性をなくすため、母乳組成に悪影響を及ぼすことなく、母乳または処方乳を適温まで反復温めかつ解凍できる装置を得ることが望まれている。逆に、同じ装置で冷却（または冷蔵）も行えることも望まれている。

また、これらの仕事をできる限り迅速にでき、新生児看護師に賦課される時間的制限および仕事量を軽減できることも望まれている。看護師は、常々、母乳を温める全プロセスに約１５分を要すると述べている。この仕事が１日に６-８回反復されることを考えると、施設にとってかなりの量の時間的および労働的コストに達するといえる。

また、シリンジ、ボトル、ジャー、バッグおよび他の容器のような、母乳の収容に使用される全ての器具を取扱うことができる装置を得ることが望まれている。

本発明は、母乳の解凍、ウォーミングおよび冷却も行うことができる改善された装置およびシステムである。より詳しくは、本発明の主目的は、ミルクを必要とする乳児等にＮＩＣＵ内で使用するための、母乳または処方乳を反復してかつ正確に温めるのに有効なボトル-シリンジウォーマシステムを提供することにある。本発明は、ボトルまたはシリンジ型容器およびＮＩＣＵ等の特定環境で使用することを全体的に論じているが、他の容器および用途に使用することも考えられかつ本発明の範囲内に含まれることは理解されよう。

一形態でのボトル-シリンジウォーマは、ＩＶポールに取付けることができるベッドサイドユニットを有している。ベッドサイドＩＶポールにユニットを取付けことにより、看護師がミルクの準備のためにベビーから離れる時間の長さが大幅に短縮される。ミルクのウォーミングおよび準備が今やベッドサイドで行うことができるので、看護師は、より長い時間を患者のケアに充てることができる。また、ミルクが一領域から他領域に移されるたび毎に、二番目の看護師は、一般に、正しいミルクが正しい患者に移されたかを確認する必要がある。ベッドサイドでの準備ができることで、確認の必要性が低減される。上記必要性は、ポールマウント型ユニットではなく、デスクトップ型ユニットについていえることである。

これとは別にまたはこれに加えて、ボトルまたはシリンジウォーミング装置は、集中ミルク準備領域での多ポートユニットとして構成できる。この実施形態は、同時に多数の容器を温めおよび／または冷却できると同時に、個々の各ウォーミングポートを適正に識別する患者識別方法を提供できる。またこの実施形態は、単一のＩＶ取付け型ユニットの全ての利益すなわち、コンシステンシー、性能、安全性および信頼性が得られると同時に、ミルクの解凍およびウォーミングを行う看護師、技術者または他のミルク準備スタッフが費やすサイクルタイムを短縮できる。

本発明のボトル-シリンジウォーミング装置は、ＮＩＣＵで一般的に使用される種々のサイズ、形状および容積の容器に適合できる好ましい形態にすることを意図している。

本発明の装置は、最も好ましくは、熱伝達手段として水を用いることに付随する感染の危険性をなくし並びに浄化をしなくて済む非液体ヒーティングシステムを使用する。また本発明の装置は、こぼれを捕捉しかつ汚染の可能性を低下させるべくライナ要素に適合できることが好ましい。ライナは 看護師シフトと患者との間で変えられ、頻繁に変えられることが保証される。ライナは、液体収容部分を形成する内部および周辺部により形成された開口を備えた第１材料を有している。開口の少なくとも一部をカバーする頂セクションは第２材料で作られ、頂セクションには、液体収容部分の内部へのアクセスポートを設けることができる。

本発明の装置は、その好ましい形態では、体積および初期温度等のユーザ入力パラメータに基づいた加熱アルゴリズムまたは同様な作動特徴を有利に有している。この場合、加熱プログラムは、カスタマイズされた熱プロファイルにしたがってミルクに与える有害なインパクトが最小になるようにして、ミルクの加熱に要する時間を最短にする入力パラメータに基づいて所定の解凍／ウォーミングサイクルを与える。本発明の装置は、母乳または処方乳の厳格な成分にダメージを与えないようにする研究に基づいて設計されたコントロール加熱／解凍サイクルを有利に使用している。看護師、母親または他のユーザにとって、必要とされる入力は最少となり、残りは自動化される。

ボトル-シリンジウォーミング装置は、本発明の最も好ましい形態では、 熱伝達の主要モードとして強制対流される暖気を使用する。空気温度は、看護師/医療従事者の入力パラメータに関連するウォーミングアルゴリズム（プログラムまたは他のコントローラ）にしたがって調整される。温度保持モードは、ユーザがボトルまたはシリンジ（または他の容器）を使用する準備が整うまで、所望温度を更に維持する。

他の変更形態では、本発明は、冷却態様を有利に採用している。本願で説明するように、例えばペルチェ加熱/冷却要素を使用して、解凍/ウォーミングと冷却との間を容易に切換えることができる。可能性として、別の冷蔵要素を考えることもできる。

結論として、本発明によれば比較的コンパクトな装置およびシステムが達成され、この装置およびシステムは、母乳を取扱う病院または他の研究機関で一般的に使用される広範囲の形式、サイズ、形状および体積の容器に使用できる。本発明は、複数の母親およびその早産乳児が治療を受けかつ本発明が最小の努力および熟練で容易に操作およびメインテナンスが行えるＮＩＣＵセッティングにとって非常に有効な装置およびシステムであると考えられる。

本発明の上記および他の長所は、添付図面を参照して述べる本発明の或る実施形態についての以下の詳細な説明を考察することにより更に理解されよう。

本発明の一実施形態によるボトル-シリンジウォーマを示す斜視図である。 本発明の一実施形態によるオープンリッドを備えたボトル-シリンジウォーマを示す平面図である。 本発明の一実施形態によるオープンカバーを備えたボトル-シリンジウォーマを示す平面図である。 ボトル-シリンジウォーマ内に空気流を発生させる他の機構を示す斜視図である。 図３の機構に使用するシリンジ受入れ要素を示す斜視図である。 本発明の一実施形態によるライナを示す斜視図である。 本発明の一実施形態によるライナを示す斜視図である。 本発明の一実施形態によるライナを示す斜視図である。 本発明の一実施形態によるライナを示す斜視図である。 本発明の一実施形態によるライナを示す斜視図である。 本発明の一実施形態によるライナを示す断面図である。 本発明の一実施形態のプロトタイプを示す、図１Ａと同様な斜視図である。 本発明の一実施形態のプロトタイプを示す、図１Ｂと同様な図面である。 本発明の一実施形態のプロトタイプを示す、図２と同様な図面である。 本発明の一実施形態によるコントロールスクリーンの一例を示す図面である。 ライナが内部に取付けられたボトル-シリンジウォーマの他の実施形態を示す斜視図である。 本発明の一実施形態によるライナの一例を示す斜視図である。 図１３のライナを示す平面図である。 本発明の一実施形態によるボトル-シリンジウォーマの一例を示す斜視図である。 図１５のボトル-シリンジウォーマを示す断面図である。

図１Ａは、本発明の一実施形態によるボトル-シリンジウォーマ１００が閉位置にあるところを示す斜視図である。ボトル-シリンジウォーマ１００は種々の目的の任意の適当な液体を温めるのに使用できるが、早産乳児の栄養物を温めるのに特に有効である。同様に、前述のように、シリンジおよび小さいボトルはＮＩＣＵ環境で最も一般的に使用されるミルク容器であるが、本発明に他の容器を使用することも考えられる。同様に、本発明はＮＩＣＵ環境に特別な用途を見出しているが、本発明は、他の母乳および関連栄養物用途に使用しまたは適合させることができる。本明細書の全体を通して使用される用語「栄養物（feeding）」または「乳児栄養物（infant feed）」は、乳児のための或る量の母乳または他の適当な液体をいい、前者は、例えばボトル、シリンジまたは小瓶等の種々の容器内に入れたものでもよい。

健康および適正成長を確保するには、早産乳児にとって迅速な体重増加が重要である。早産乳児の迅速な体重増加を促す１つの方法は、正しい温度で乳児に母乳を与えることである。母乳は、重要な免疫グロブリン、栄養素およびビタミンを含んでいる。過熱すると、母乳中のこれらの要素が完全な状態で留まることがなく、したがって、母乳の過熱は避けるのが重要である。早産乳児に正しい温度で母乳または関連液状処方法物を与えることにより、乳児の体温と栄養物の温度との差の結果として乳児に生じる虞れがあるあらゆる不適当なストレスも回避される。また、早産乳児に栄養物を与える方法には高度な制限があり、例えばシリンジ型フィーダを用いて非常にゆっくりとミルクを与える必要がある。

図１Ａに示すように、ボトル-シリンジウォーマ１００は、ヒータ１１０と、第１通路１１２と、第２通路１１４と、ハウジング１１６とを有している。第１リッド（蓋）１１８が、第１通路１１２、第２通路１１４およびハウジング１１６の頂上に載置され、図１Ａの閉位置を有効に形成する。第１リッド１１８が少なくとも１つの第１ヒンジ１２０の回りでピボット運動し、第１通路１１２、第２通路１１４およびチャンバ１３６をカバーしまたは大気に開放する。第１リッド１１８には第２リッド１２８が取付けられ、該第２リッド１２８は手動操作用ノブ１２９を有している。

図１Ｂに示すように、開リッド部分位置では、第１リッド１１８は、少なくとも１つの第１ヒンジ１２０と、第１隔室１２２と、第２隔室１２４とを有している。アクセスポート１２６は孔１３０を有している。第２リッド１２８は、第２ヒンジ１２１により第１リッド１１８に連結されている。第２リッド１２８は、閉位置にあるときに孔１３０をカバーするように配置されている。

第１隔室１２２および第２隔室１２４は、リッド１１８より高い位置にある。図２に示すように、１つの隔室につき２つの開口がある。各隔室内の第１開口１３２は、第１通路１１２または第２通路１１４のいずれかと流体連通するように配置されており、第１リッド１１８が図１Ａの閉位置にあるときは、空気が第１通路１１２から第１隔壁１２２の第１開口１３２へと流れ、かつ第２隔室１２４の第１開口１３２から第２通路１１４へと流れるようになっている。各隔室内の第２開口１３４は、第１リッド１１８が閉じられているとき、空気がチャンバ１３６内に流入および流出することを可能にするように配置されている。図２には、ハウジング１１６内のチャンバ１３６を示している。

大きいシリンジが使用される状況では、第２リッド１２８が開かれ、この大きいシリンジが孔すなわちオリフィス１３０を通して押込まれ、シリンジのミルク収容部分がチャンバ１３６内に入るようにする。大きいシリンジのプランジャハンドルは、チャンバ１３６から外部に出る。アクセスポート１２６は、内部空気および外部空気が別々に流れることを維持するようにシリンジを保持する。孔すなわちオリフィス１３０は、種々のシリンジサイズに適合するように調節できる。これを行う１つの方法として、アクセスポート１２６に、シリコーンのような伸縮可能な材料を用いる方法がある。

第１通路１１２は、ヒータ１１０およびハウジング１１６の第１隔室１２２と流体連通している。第２通路１１４は、ヒータ１１０およびハウジング１１６の第２隔室１２４と流体連通している。第１隔室１２２および第２隔室１２４の第１開口１３２は、それぞれ、第１通路１１２および第２通路１１４の各々と流体連通しており、かつ第１隔室１２２および第２隔室１２４の第２開口１３４の各々は、チャンバ１３６内に空気を放出する。

ボトル-シリンジウォーマ１００は、ＩＶポールに取付けることができる。ＩＶポールに取付ける場合には、ボトル-シリンジウォーマ１００には、ポールに取付けてウォーマ１００を直立位置に維持する機構が設けられる。これは、ウォーマ―１００に固定されたクランプ（図示せず）で構成できる。ボトル-シリンジウォーマ１００を、ベッドサイドにあるＩＶポールに取付けることにより、多くの長所が得られる。これによりミルクのウォーミングおよび準備をベッドサイドで行うことが可能になり、したがって、看護師が彼（または彼女）の時間の長い部分をベビーの近くで費やし、乳児のケアに充てることができる。また、ミルクが一領域から他領域に移されるたび毎に、一般に、別の看護師は、正しいミルクが、割り当てられた患者に移されたかを確認する必要がある。ボトル-シリンジウォーマ１００を患者のベッドサイドのＩＶポールに取付けることにより、この煩わしい作業をなくすことができる。或いは、ボトル-シリンジウォーマ１００は、カウンター頂上に置くこともできる。

図３には、導管構造を通してチャンバ１３６に空気の流入および流出を行わせる別の構成が示されている。チャンバ１３６の両側でハウジング１１６には底通路１３８が形成され、かつリッド１１８には頂通路１４０が形成されている。これにより、リッド１１８が閉じられて、ハウジング１１６と接触して横たわるときは、底通路１３８および頂通路１４０の各々が組合わされて、トンネルを形成する。第１通路１１２（図３には示されていない）はハウジング１１６内にありかつ頂通路および底通路により形成された第１トンネル（図示せず）と流体連通している。第２通路１１４もハウジング１１６内にありかつ頂通路および底通路により形成された第２トンネル（図示せず）と流体連通している。

図３Ａには、チャンバ１３６を更に閉じる頂すなわちリッド１３９が示されており、該リッド１３９には、シリンジを受入れる孔すなわちオリフィス１３０を備えたフレキシブル面１４１が形成されている。

ヒータ１１０は、熱伝達の主要モードとして強制対流される暖気を使用する。ヒータ１１０の他の態様では、主要方法としての自然対流または強制対流、伝導または放射を用いてミルクを温めることができる。ボトル-シリンジウォーマ１００は、熱伝達に水を使用することに付随する感染の危険性をなくすため、液体を用いない加熱システムを使用する。

ボトル-シリンジウォーマ１００内の空気流は、コンディショニング（状態調節）できる。コンディショニングされる空気は、加熱された空気（加熱空気）とすることができる。或いは、コンディショニングされる空気を冷却された空気（冷却空気）とすることもできる。ボトル-シリンジウォーマ１００内の空気流は、ヒータ１１０、冷却機構のいずれか一方または両方を用いたコンディショニングにより温度を変えることができる。

乳児栄養物を冷却する理由の例として、温度制御のため、および液体（貯蔵）を温める前および解凍後の冷蔵のためというものがある。コンディショニングされる空気流は、空気を所望温度に加熱または冷却しおよび維持するのに要する動力条件を最小にすべく、完全に循環させることができる。空気が循環されるようにシステムが設定されると、空気流は実質的に閉じたまたは殆ど閉じたシステムとなり、この場合には空気は、所望の加熱効果または冷却効果を生じるようにコンディショニングされる。システムを閉じることにより、空気温度を変更するための動力条件が軽減される。コンディショニングされる空気流は、一部が循環するシステムすなわちベンチング（通気）システムとなるように設定できる。一部が閉じたシステムまたは開システムでの空気流は、システム内に大気を導入するようにしてもよい。大気温度での大気は、システムを所望通りに迅速に加熱または冷却しかつ空気温度の変更のための動力条件の軽減を補助すべく戦略的に導入できる。

空気流温度は、空気流の温度が設定温度に到達するまで、加熱機構を用いて上昇させることができる。次に、空気流温度は、一定時間、設定温度に維持される。この一定時間の長さは、ユーザが決定してもよいし、プリセットしておくこともできる。設定温度を一定時間適正に維持するには、加熱機構とタンデムに機能するように冷却機構を使用することができる。冷却機構および加熱機構は、同時に作動させることができる。或いは、加熱機構および冷却機構は、一方のみの機構が一度に作動するように変更できる。指定時間の経過後に、冷却機構のみを用いて、空気流の温度を設定温度より低い温度に低下させることができる。他の実施形態では、空気流の温度がひとたび設定温度に到達すると、空気流は、冷却機構を用いて、設定温度より低い温度に直ちに冷却される。

ボトル-シリンジウォーマ１００は、図１１に示すようなコントロールパネル２００に看護師が入力したパラメータに基づいた加熱アルゴリズムを用いて、チャンバ１３６内の空気温度が調整される。例えば、看護師は、容器内のミルク体積または初期ミルク温度等のミルクパラメータ１６８、１７０を、手で入力する。図１１には示されていないが、他のミルクパラメータとして、容器の形式またはブランド、容器の重量および容器内のミルクの重量を含めることができる。他の態様として、これらの入力変数を与える１つ以上の自動化された方法またはセンサを用いることもできる。温度センサは、ミルク温度および／または容器温度の検出にも使用して、コンディショニングされた空気を調整しかつ自動化させることもできる。看護師は、所望パラメータを入力したならば、解凍ボタン１７２またはウォーミングボタン１７４のいずれかを押すことができる。加熱アルゴリズムは、カスタマイズされた熱プロファイルにより、処理ミルクの加熱に要する時間を最短にすることができる。加熱アルゴリズムは、完了時間１７６を決定し、コントロールパネル上に完了時間１７６を示すことができる。解凍またはウォーミングが開始されているので、経過時間バー１７８がコントロールパネル上に経過時間を示すことができる。また、解凍完了バー１８０およびウォーミング完了バー１８２をコントロールパネル２００上に設けることもできる。ストップボタン１８４も設けられているので、看護師が解凍プロセスおよびウォーミングプロセスを手動で停止させることができる。

一例示実施形態では、ミルクのウォーミングフェーズまたは解凍フェーズと、固体フェーズまたは液体フェーズとの可能な組合せに基づいて、４つの加熱プロファイルを使用できる。第１プロファイルは冷蔵されたミルクを温めること、第２プロファイルは室温のミルクを温めること、第３プロファイルは冷凍されたミルクを解凍すること、および第４プロファイルは冷凍されたミルクを温めることである。冷蔵されたミルクを温める加熱論理アルゴリズムの一例が、下記の図表に示されている。この図表は、加熱空気についての３つの温度コントロールゾーンを示している。ゾーン１は、図表に６０℃で示された高熱ゾーンである。ゾーン２は、４０℃で示された低熱ゾーンである。ゾーン３は、空気が図表に３７℃で示す設定温度に保持されている、保持準備が完了したゾーンである。液体を温めるべき所望温度は「目標温度」として説明するが、この目標温度は、図表では３４℃である。加熱時間の計算は、ミルクの体積に基づいて行われる。

温度保持モードは、看護師がミルクを使用する準備が整うまで、所望温度を維持する。最高温度は、母乳の成分にダメージを与えないように設定すべきである。ミルクを過熱しないでタンパク質および他のミルク成分の保護を確保するため、温度制限は、上記特許文献１に開示されているようなウェスタンオーストラリア大学（University Western Australia）の研究に基づいて行われる。このデータに基づいて、空気温度自体は安全であると決定された高い温度に保持され、循環空気流からの相互汚染の可能性を取り除く。

ボトル-シリンジウォーマ１００はまたクリーニングサイクルを用いることができ、このクリーニングサイクルでは、装置を殺菌するため、温度制限が一定時間意図的に保持され、すなわち温度制限を超える。或いは、空気流中に、殺菌剤、抗微生物物質、フィルタまたはＵＶ光を使用して、潜在的な汚染物質を死滅または除去する。

ヒータ１１０は、別のハウジングによりカバーすることができる。或いは、ハウジング１１６が、ヒータ１１０を含む全ウォーミング装置をカバーすることができる。

チャンバ１３６は、ＮＩＣＵで一般的に使用される種々のサイズ、形状および体積の容器を収容するのに充分な大きさを有している。チャンバ１３６は、コンディショニングされた空気流と流体連通しているチャンバ内部に通じる空気流入口を有している。この実施形態では、チャンバを製造するのに、赤外線透過ポリマーを使用できる。

ボトル-シリンジウォーマ１００は、一般に、あらゆるこぼれを捕捉して汚染の可能性を低下させるライナ１４６を有している。ライナ１４６は、患者および看護師の交替の間に取外されかつ交換することを意図したものであるが、より頻繁に交換できるものである。ライナ１４６の一部は、空気流をボトルまたはシリンジの周囲に有効に導いて、熱伝達を最大化する。またライナ１４６は、有効かつ反復可能な熱伝達および空気流を確保すべく、シリンジまたはボトルのセンタリングを行う特徴を有している。

ライナ１４６は種々の形状にすることができる。図４には、ライナ１４６の一例が示されている。このライナは、ハウジング１１６のチャンバ１３６内に挿入できる順応性あるカップ状ボディ１４８を有している。ひとたばライナ１４６がチャンバ１３６の内部に配置されると、剛性リング１５０がライナ１４６上に取付けられ、ライナをチャンバ１３６内の所定位置に保持する。

図５には、ライナ形状の一例が示されている。ライナ１４６は、例えばチャンバ１３６の周囲で剛性リング内に配置される。スナップリング１５０は、下方に嵌合されて、ライナをリングに固定する。ライナには挿通体１５２が固定されており、該挿通体１５２はこれに挿入されるシリンジをシールする。挿通体１５２は、ライ角４６のリッド（蓋）として機能する。

図６Ａには、ライナ１４６の他の例が示されている。この実施形態では、ライナ１４６は、ハウジング１１６のチャンバ１３６内に嵌合される剛性または半剛性のカップ状ボディ１５４と、ヒンジ１５７を介してカップ状ボディ１５４に取付けられた取付け型頂１５６とを有している。取付け型頂１５６は孔１５８およびスロット１６０を有している。ライナ１４６をボトル-シリンジウォーマ１００に機械的に取付けるように、ハウジング１１６のリッド１２８にはスロット１６０内に挿入可能なフックを設けることができる。ライナは図６Ｂに示すように積重ね可能に構成できる。孔１５８はシリンジ挿通体であり、シリンジをシールする特徴を有している。

図７Ａおよび図７Ｂは、チャンバ１３６内に挿入される剛性ライナ１６４上に置かれる頂１５６を示す、それぞれ斜視図および側面図である。図７Ｂにはまた、別体のディスク１６６が示されている。該ディスク１６６はフレキシブルでありかつシリンジを挿通することができる孔１３０を有している。ディスク１６６は、挿通内に捕捉される。挿通リッド１６２は、好ましくは、空気流が図３に示すチャンバ内に流入できるようにする孔が頂にカットされる。別の実施形態として、剛性ライナ１６４は、挿通リッド１６２が組込まれたワンピース構造にすることができる。

ボトル-シリンジウォーマはまた、多チャンバユニットとして構成できる。この実施形態では、ハウジング１１６内に、単に１つのチャンバではなく、複数のチャンバが存在する。この実施形態では、１つのチャンバは加熱および解凍を行なう領域、他のチャンバは、ミルクの冷蔵および冷凍を行う貯蔵領域とすることができる。

作動に際し、ハウジング１１６のリッド１１８を開き、チャンバ１３６の内部を露出させる。ライナ１４６をチャンバ１３６に取付ける前述の任意の方法を用いて、ライナ１４６をチャンバ１３６の内部に置く。次に、ボトルをライナ１４６の内部に置く。ボトルがライナ１４６内に置かれた後、リッド１１８が閉位置に戻され、看護師が、加熱アルゴリズムに必要な前述のパラメータを記述する情報をボトル-シリンジウォーマ１００に入力する。次に、ヒータ１１０が、強制対流を用いて加熱する。加熱された空気は、ヒータ１１０を出て、第１通路１１２内に流入する。次に、加熱された空気は、第１通路１１２を通って第１隔室１２２内に移動し、最後にチャンバ１３６内に流入する。コンディショニングされた空気がチャンバ１３６内にある間に、ボトル内の液体が有効に加熱される。空気は第２隔室１２４を通り、次に第２通路１１４を通ってチャンバ１３６から出ることができ、次に大気中に出るか、ヒータ１１０に戻されて再循環される。温度センサが空気温度の制御を行いかつ加熱プロファイルをモニタする。

ボトルではなくシリンジを加熱する場合には、アクセスポート１２６が使用される。ボトルではなくシリンジが使用されたか否かを検出するのにシリンジ検出センサが使用される。チャンバ１３６内にライナ１４６が固定されたならば、リッド１１８を閉位置に戻し、かつリッド１２８を開いてアクセスポート１２６および孔１３０を露出させる。リッド１１８が閉じられたことを判断するのに、センサを用いることができる。シリンジは、該シリンジの液体収容部分がチャンバ１３６内に入るようにして孔１３０内に挿入される。次に、ボトルを用いた例で説明したようにして、加熱プロセスを開始する。

図１２は、シリンジおよびボトル用に特に適したウォーミング装置の更に別の実施形態であり、図３に関連して説明したものと非常に良く似ている。この実施形態では、ハウジング１１６が、チャンバすなわちウェル１３６を閉じるリッド１１８を有している。この実施形態は、図６Ａに示したものと同様に、ディ１５４およびヒンジ１５７を介して取付けられた頂１５６を備えた変更型ライナを使用している。したがって、頂１５６は、少なくとも孔すなわちオリフィス１５８の領域がフレキシブルに作られ、シリンジの周囲をシールして閉じるようになっている。

ライナ頂１５６はハウジングリッド１１８上の所定位置に保持され、これにより、リッド１１８が開閉されるときに、ライナ頂１５６がライナボディ１５４を開閉するようになっている。リッド１１８と一緒に移動するように頂１５６の前縁部をグリップする１対の留め金１６１が示されている。リッド１１８の所定位置に頂１５６を保持する他の機構も容易に考えられる。リッド１１８にはオリフィス１３１（図１２では破線で示されている）が形成されており、該オリフィス１３１は、リッド１１８を閉じたときに、孔１５８と整合してシリンジ用チャンバ１３６にアクセスできることに留意されたい。リッドは、赤外線不透過性基板で作ることができる。

図３のような空気マニホルドが使用される場合には、図３Ａと同様に形成された切除部を頂１５６に設けることができることも理解されよう。しかしながら、このライナおよび本願に開示する他のライナには、空気流がライナを通るのではなくライナの周囲を流れるように設計できることに留意されたい。例えば、ライナのボディをチャンバの直径より非常に小さいサイズにして、空気がライナとチャンバ内壁との間を流れるように設計できる。この場合には、空気流のための開口をボディ/頂に設ける必要は全くない。熱伝達は比較的静的な空気を介して生じ、したがってライナ内部に維持されるべきであるので、本発明を構成する上でこれが最も好ましいものであると考えるものではない。

図１３には、本発明の一形態によるライナ２００の一例が示されている。ライナ２００は、患者および看護師の移動の間に変えることを意図したものであるが、より頻繁に変えることもできる。ライナ２００の一部は、熱伝達を最大化すべく、空気流を容器の周囲に導くのに使用される。ライナ２００はまた、有効かつ反復可能な熱伝達および空気流を確保すべく、容器をセンタリングさせる特徴を有している。

一実施形態では、ライナ２００は第１材料２１０で形成されたバッグすなわち受け容器を有している。第１材料は、フレキシブルポリエチレンで形成できる。バッグは、内部２２０と、開口２３０と、複数の圧力均等化孔２３１とを有している。圧力均等化孔２３１は、空気がバッグの内部と外部との間で流れることを可能にして、バッグ内部の圧力を均等化する。ライナ２００は第１シートから形成され、該第１シートは、第１シーム、第２シームおよび第３シームにより第２シートに取付けられている。両シートは、ライナ２００の両面を有効に形成する。

開口２３０は、周辺部２３２を有している。開口２３０は、第１シートを、第４シームに沿って第２シートに取付けることにより密封される。

ライナ２００はまた、第２材料２５０で形成されたリム部分２４０と、セクション２６０とを有している。セクション２６０はポート２６２を有している。

内部２２０は液体を収容する目的を有している。リム部分２４０は、全周辺部２３２に沿って延びている。リム部分２４０は刻み線を有し、該刻み線は、リム部分がこの線で撓むことを可能にするリビングヒンジまたはヒンジ２４１を有効に形成する。ヒンジ２４１は、ライナの製造中または保管中は平坦であるが、ウォーマ―内に挿入しかつウォーマ内で使用する場合に必要に応じて撓むことを可能にする。セクション２６０も第２材料２５０から形成され、リム部分２４０と一体に形成できる。図１３に示すように、頂セクションは、開口２３０の少なくとも一部をカバーする。リム部分２４０およびセクション２６０に使用される第２材料２５０は、剛性を有する高密度ポリエチレンで作ることができる。第２材料２５０は、第１材料２１０に融着できる。

ポート２６２は、ボトル、シリンジ等の挿通体として機能する。ポート２６２は、括約筋のような部材であり、種々のシリンジサイズに適合するようにフレキシブルである。これを達成する１つの方法は、ポート２６２に、シリコーンのようなフレキシブルな第３材料２６４を使用することである。第３材料は、該材料に圧力が加えられたときに変形する材料である。

ポート２６２を形成する第３材料２６４は、ポートを通る開口は存在せず、弱化セクションのみが存在するように成形される。この場合、ポート２６２は、シリンジのような容器が第３材料２６４に押付けられて弱化部分２６３が破壊されるまではシールされた状態にある。

図１４は、ライナ２００を示す平面図である。別の構成として、アクセスポート２６２は、図１４に示すように孔２６６および複数のスリット２６８を有している。各スリットは第１端部２６７および第２端部２６９を有している。第１端部２６７は、孔２６６の周辺に位置している。図１４に示すように、各スリットは、第２端部２６９がポート２６２内に位置するように、孔２６６から離れる方向に延びている。ポート２６２に圧力が加えられると、複数のスリット２６８の各々が破断され、容器を押し通すことができる大きい孔が有効に形成される。容器がこの孔に押し通されると、複数のスリット２６８が容器の側面に順応する。容器はボトルでもシリンジでもよい。容器は、乳児の栄養物が入れられた任意の容器でよい。広範囲の容器直径またはサイズに適合できるようにするため、スリット２６８同士の間に、大きい容器の場合には裂けるが小さい容器の場合には伸びる薄膜を設け、より良い保持が得られるようにすることもできる。

図１５は、本発明の一実施形態によるボトル-シリンジウォーマ３００内に置かれたライナ２００の一例を示す斜視図であり、ボトル-シリンジウォーマが閉位置にあるところを示すものである。図１５に示す乳児栄養物ウォーミング装置３００は、乳児栄養物ウォーミング装置３００をＩＶポールに取付けるのに使用される、ハウジング３１６に取付けられる取付け機構３０２を有している。ディスプレイ３６０は、乳児栄養物のユーザセッティングおよび現在の状態を示している。乳児栄養物ウォーミング装置３００には、ライナが取付けられたときにのみ作動することを確保するライナ存在センサを設けることができる。

図１６は、図１５のボトル-シリンジウォーマ３００のＡ-Ａ線に沿う断面図である。乳児栄養物ウォーミング装置３００は、少なくとも１つのヒータ３１０と、ファン３１２と、ベント機構３１４と、ハウジング３１６と、リッド３１８と、少なくとも１つのヒンジ３２０と、上方ダクト３３０と、下方ダクト３４０と、チャンバ３５０と、ディスプレイ３６０と、電源３７０とを有している。ハウジング３１６は更に、ハウジングリップ３１５を有している。

作動に際し、ハウジング３１６のリッド３１８を開いて、チャンバ３５０を露出させる。ライナ２００は、図１６に示すように、リム部分２４０をハウジングリップ３１５上に取付けることにより、チャンバ３５０内に置かれる。次に、容器が開口２３０を通ってライナ内部に挿入される。リッド３１８が閉位置（閉位置は図１５および図１６に示されている）に戻され、ライナ２００の開口２３０がカバーされる。容器がライナ内に入れられていない場合には、図示のようにシリンジのような容器３８０が、該容器の液体収容部分がチャンバ３５０内に確実に入るようにして、ポート２６２を通して配置される。他の形態では、容器３８０がシリンジではなく、当該分野で使用される多数の他の容器を使用できる。一例として、容器３８０は小瓶でもよい。

容器は、１つ以上の側面、頂および底を有している。ライナ２００はこの中に容器を受入れることができるサイズを有し、容器の側面（単一または複数）をライナ２００の側面（単一または複数）から隔てることができ、このため、ライナ２００を通る空気流が容器の側面（単一または複数）の周囲を通ることができ、容器の周囲の空気を移動させる。

図１６には、空気流の経路が矢印３９０で示されている。ファン３１２がヒータ３１０を通して空気を移動させ、空気を有効に加熱する。或いは、ファン３１２により移動される空気を冷却する冷却装置を設けることができる。空気は、次に、導管構造すなわち、上方ダクト３３０および下方ダクト３４０を通って流れ、ライナ２００内に流入する。空気は容器３８０の周囲に強制的に送られ、容器の周囲の空気を移動させる。次に、空気はファン３１２を通って上方に移動される。空気は、ベント機構３１４を通ってシステムを出入りする。

作動中にボトルまたはシリンジ内のミルクを振動または混合させる運動機構を設けることができる。この運動機構の利益は、ミルク成分を均質に維持し、熱伝達を補助し、かつウォーミングプロセスをピードアップすることである。この運動は、シェーカまたは軌道ミキサ等の機械的システムにより伝達される。また、この運動は、熱伝達に既に使用された容器上での空気循環によっても伝達される。

以上、本発明の種々の例示実施形態を説明したが、当業者ならば、本発明の範囲および精神から逸脱することなく、これらの実施形態に変更を加えることができるであろう。また、上記実施形態は例示を意味し、限定するものではないことに留意すべきである。すなわち、本発明の幾つかの実施形態には他の特徴および／または異なる特徴が存在する。

１００ ボトル-シリンジウォーマ
１１０ ヒータ
１１６ ハウジング
１１８ 第１リッド
１２６ アクセスポート
１２８ 第２リッド
１３０ 孔（オリフィス）
１３６ チャンバ
１４３ 切除部
１４６ ライナ
１５２ 挿通体

Claims (21)

1. ハウジングと、
   該ハウジングの一部としてのヒータと、
   ハウジング内に形成されたチャンバと、を有し、該チャンバはチャンバ内部への開口を備え、
   ハウジングの一部としての導管構造を有し、該導管構造は、空気流を、ヒータにより加熱するためにチャンバへの入口に運び、次にチャンバに通し、次に出口を通してチャンバから排出し、
   導管構造およびチャンバを通して空気流を移動させる装置と、
   使用時にチャンバを閉じ、かつチャンバ内部にアクセスして、チャンバ内部で温める容器を置くために開くことができるチャンバ用リッドと、
   着脱可能なライナと、を有し、
   このライナは前記チャンバ内に置くことができ、前記入口から空気流を受入れかつ前記出口と連通しており、前記容器は、ライナがチャンバ内に置かれたときに空気流がライナを通って移動するようにしてライナ内に配置され、
   前記リッドは、更にリッドポートを備え、このリッドポートを介してチャンバ内部にアクセスでき、前記リッドは、閉位置において前記開口上に位置し、前記リッドポートは、このリッドポートを介して栄養物容器を受け入れることができることを特徴とする乳児栄養物ウォーミング装置。
2. 前記容器は、乳児栄養物の容器を含み且つ１つ以上の側面、頂および底を備え、前記ライナは、このライナの垂直部分を形成する１つ以上の側面を備え、前記ライナは、容器の単一または複数の側面が前記ライナの単一または複数の側面から隔たるようにして容器を受入れることができるサイズを有し、これにより前記ライナを通る空気流が、容器の単一または複数の側面の周囲を通って容器の周囲に移動空気プレナムを形成することを特徴とする請求項１記載の乳児栄養物ウォーミング装置。
3. 前記ライナは、リッドと協働して前記チャンバ開口を閉じるセクションを有していることを特徴とする請求項１記載の乳児栄養物ウォーミング装置。
4. 前記ライナセクションはポートを形成し、該ポートを介してライナにアクセスでき、容器は、リッドが閉じているときでも挿入され、容器の少なくとも一部をライナ内に配置できることを特徴とする請求項３記載の乳児栄養物ウォーミング装置。
5. 前記乳児栄養物は乳児に与えられる液体であることを特徴とする請求項４記載の乳児栄養物ウォーミング装置。
6. 前記ハウジングをポールに取付けおよびポールから取外す機構を更に有していることを特徴とする請求項５記載の乳児栄養物ウォーミング装置。
7. 前記空気流は前記導管構造を通って循環し、前記ヒータに戻ることを特徴とする請求項４記載の乳児栄養物ウォーミング装置。
8. 前記リッドはヒンジによりハウジングに取付けられており、リッドは前記ヒンジの回りで回転し、閉位置で前記開口をカバーしかつ前記開口から離れて開位置で開口を大気に露出させることを特徴とする請求項１記載の乳児栄養物ウォーミング装置。
9. 前記ポートは押し通すことができるフレキシブルな蓋を有し、該蓋はフレキシブルな蓋内に配置された前記容器の側面に順応することを特徴とする請求項１記載の乳児栄養物ウォーミング装置。
10. 前記容器は、該容器の液体収容部分が前記チャンバ内部に入るようにして、容器の一部がチャンバ内部に入った状態で前記フレキシブルな蓋により保持されることを特徴とする請求項９記載の乳児栄養物ウォーミング装置。
11. 前記ポートは括約筋のような部材であることを特徴とする請求項１０記載の乳児栄養物ウォーミング装置。
12. 前記ポートは、一定範囲の直径の容器に適合できることを特徴とする請求項１１記載の乳児栄養物ウォーミング装置。
13. 前記空気流は、チャンバ内部を通る曲がりくねった経路にしたがって流れることを特徴とする請求項２記載の乳児栄養物ウォーミング装置。
14. 前記ライナは使い捨て可能であることを特徴とする請求項４記載の乳児栄養物ウォーミング装置。
15. 前記ライナは再使用可能であることを特徴とする請求項４記載の乳児栄養物ウォーミング装置。
16. 前記ライナがチャンバ内に置かれているか否かを検出する装置を更に有していることを特徴とする請求項１記載の乳児栄養物ウォーミング装置。
17. 前記検出装置は赤外線センサからなり、チャンバ内に置かれたときにセンサと整合するライナの一部がセンサと協働して、ライナが置かれていることを表示することを特徴とする請求項１６記載の乳児栄養物ウォーミング装置。
18. 前記ライナの前記一部は赤外線不透過性であることを特徴とする請求項１７記載の乳児栄養物ウォーミング装置。
19. 空気を加熱するウォーミング要素と、乳児栄養物が入れられた容器を受入れて温める内部を備えたチャンバとを有するウォーミング装置を用意する段階を有し、ウォーミング装置は温められた空気を前記チャンバ内部を通して運ぶ導管構造を備え、前記チャンバはチャンバ内部を開閉するリッドを備え、このリッドは、更にリッドポートを備え、このリッドポートを介してチャンバ内部にアクセスでき、前記リッドは、閉位置において前記開口上に位置し、前記リッドポートは、このリッドポートを介して栄養物容器を受け入れることができ、
    乳児用栄養物が入れられた容器をチャンバ内部に置く段階と、
    ウォーミングシーケンスに関するユーザの入力を受入れるコントローラを装置に設ける段階と、
    ウォーミングシーケンスのパラメータをコントローラに入力する段階と、
    前記液体栄養物を所望温度に温めるべく、空気を加熱しかつ加熱された空気をチャンバを通して循環させる段階と、を更に有することを特徴とする乳児栄養物を加熱する方法。
20. 前記ライナをチャンバ内に置きかつライナ内に容器を置く段階を更に有し、前記加熱された空気はライナを通って循環されることを特徴とする請求項１９記載の方法。
21. 前記リッドのポートを通して容器を置く段階を更に有し、前記ポートはチャンバに開かれ、容器がポートを通して置かれると、容器はその少なくとも一部がチャンバ内部に入ることを特徴とする請求項１９記載の方法。

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