JP5502784B2 - Intravascular indwelling catheter - Google Patents

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Description

本発明は、血管内留置用カテーテルに関するものであり、さらに詳しくは、血液浄化、輸液・薬液の投与、採血、脈圧・血流量の測定、電気生理学的検査または一時的、短期的な体外式心臓ペーシング等、様々な医療上の診断や治療の目的で使用される血管内留置用カテーテルに関するものである。 The present invention relates to intravascular indwelling catheter, more particularly, blood purification, administration of infusion, chemicals, blood collection, the measurement of pulse pressure, blood flow, electrophysiological testing or temporary, short term extracorporeal cardiac pacing, etc., to a intravascular indwelling catheter for use in various medical diagnostic and therapeutic purposes.

従来、輸液・薬液の投与を必要とする患者に対しては、中心静脈留置用カテーテルが使用されている(非特許文献1参照)。 Conventionally, with respect to the patient in need of administration of the infusion, chemicals, central venous indwelling catheter is used (see Non-Patent Document 1). また、腎不全、糖尿病、薬物中毒、全身性炎症反応症候群(SIRS)、急性呼吸促拍症候群(ARDS)、多臓器不全(MOF)、肝炎、膵炎等の疾病のために血液浄化を必要とする患者に対しては、血管内にカテーテルを留置して血液を脱送血するブラッドアクセスカテーテルが使用されている(非特許文献2参照)。 Furthermore, renal failure, diabetes, drug addiction, systemic inflammatory response syndrome (SIRS), acute respiratory distress syndrome (ARDS), multiple organ failure (MOF), hepatitis, requiring blood purification for diseases pancreatitis such for patients, blood access catheter for removing blood delivery blood by placing a catheter in a blood vessel is used (see non-Patent Document 2). さらに、中心静脈圧・血流量の測定を必要とする患者に対しては、血管内に留置し静脈圧を測定する脈圧測定用カテーテル、心拍出量等血流量を測定するサーモダイリューションカテーテルが使用されている(非特許文献3参照)。 Moreover, for patients requiring measurement of central venous pressure, blood flow, pulse pressure measuring catheter for measuring the venous pressure indwelled in the blood vessel, thermo dilution for measuring cardiac output such blood flow the catheter is used (see non-Patent Document 3). また、心臓ペースメーカーの短期的体外式電極として使用する短期ペーシング用カテーテルなども開発され今日の臨床現場において広く普及している。 Moreover, such short-term pacing catheter used as short term extracorporeal electrode of a cardiac pacemaker also been developed and widely used in clinical practice today.

上記した従来のカテーテルは通常、目的に応じて1本のカテーテルの内腔が単層あるいは複数層に分かれた構造をしており、それぞれの内腔に薬液や血液等が流れる他、脈圧や血流量を測定するセンサーとして電気的信号が流れる構造になっている。 Conventional catheters described above are generally has a structure in which the lumen of one catheter is divided into a single layer or a plurality of layers depending on the purpose, in addition to flowing liquid medicine or blood, etc. to the respective lumen, pulse pressure Ya It has a structure through which electrical signals as a sensor for measuring blood flow.

さらに、血液透析等において使用されるブラッドアクセスカテーテルにおいては、図5に示すようなアウターカテーテルの内腔に着脱式のインナーカテーテルを挿入したコアクシャル型のカテーテルが開発されており、アウターカテーテルで脱血し、インナーカテーテルで送血して用いられ、非使用時に挿入するオブチュレーター(内栓)と共に臨床現場に普及している(非特許文献4参照)。 Further, in the blood access catheter for use in hemodialysis or the like, have been developed coaxial type catheter, such a lumen of the outer catheter was inserted into the inner catheter removable as shown in FIG. 5, blood removal Outer catheter and are used by blood feed with inner catheter, with obturator to be inserted when not in use (internal stopper) are popular in clinical practice (see non-Patent Document 4).

上記した1本のカテーテルの内腔が単層のカテーテルは、単独使用の目的で作られ、その目的に応じてカテーテルの留置または交換を必要とし、結果的に患者への頻回の穿刺が不可欠となっていた。 The catheter lumen is a single layer of one catheter described above is made for the purpose of single use, require placement or replacement of a catheter according to the purpose, resulting in essential frequent puncture to the patient It had become. また、複数の目的で内腔が複数層に分かれた1本のカテーテルを使用した場合でも、内腔が血液や薬液で閉塞したり、カテーテルの側孔から血液を吸引する際に血管壁にへばりついて吸引できなくなるなど目的を果たせなくなるトラブルが発生した場合、例えば目的とするルーメン以外の他のルーメンが使用できたとしても留置したカテーテル全体を交換する必要があり、医療従事者、患者双方に肉体的、精神的に多大な負担を強いるものであるばかりでなく、医療経済上も大きな損失を招くものであった。 Further, Hebaritsui even when using a single catheter lumen divided into a plurality of layers for multiple purposes, or lumen occluded with blood or drug solution, the vessel wall when aspirating the blood from the side hole of the catheter If the problem no longer fulfill the objectives like can not be sucked Te occurs, for example, also have to replace the entire indwelling catheters as other lumens than lumen of interest could be used, medical personnel, physical patient both specifically, not only is intended to force the mentally tremendous burden, was medical economy on even those that lead to a large loss.

また、このようなトラブルによる頻回のカテーテル交換は、病原菌の侵入に伴う感染の危険性や血管自体の閉塞の可能性が高まり、全身性炎症反応症候群、急性呼吸促拍症候群、多臓器不全、白血病など元来免疫機能が低下して感染リスクの高い患者や、血管の脆弱な老人、血管が細く未発達の乳幼児、小児にとっては特に重大な問題となっていた。 Further, the catheter exchange frequent by such troubles, increases the likelihood of clogging risk and vascular themselves infected with the pathogen invasion, systemic inflammatory response syndrome, acute respiratory distress syndrome, multiple organ failure, originally and high immune function of the risk of infection decreases the patient, such as leukemia, blood vessels of the vulnerable elderly, infants of blood vessels narrow undeveloped, it has been a particularly serious problem for children.

さらに上記したコアクシャル型カテーテルについても先に示したカテーテルと同様、閉塞によりインナーカテーテルが使用できなくなったとしても、交換は可能であるが、アウターカテーテルが閉塞または脱血不良となった際は、アウターカテーテル自体を抜去することすなわちカテーテル全体を交換することを余儀なくされていた。 Further similarly to the catheter shown above also coaxial catheter described above, even if the inner catheter can not be used due to clogging, but replacement is possible, when the outer catheter is in the closed or blood removal failure, the outer It had been forced to be i.e. replace the entire catheter is pulled out of the catheter itself.

本発明は、血管内に留置された1本のアウターカテーテルに様々な目的に適した形状及び本数のインナーカテーテルの選択的装着が可能で、閉塞等のトラブルが生じた時には長さあるいは太さ等が異なる新たなインナーカテーテルを簡便に、かつ必要な数だけ交換が可能であり、結果的に長期にわたり継続的に留置できる血管内留置用カテーテルを提供することを目的とするものである。 The present invention enables selective mounting of the shape and the number of inner catheter suitable for a variety of purposes in a single outer catheter indwelled in the blood vessel, the length when the trouble clogging or the like occurs, or thickness, etc. conveniently the a new inner catheter different, and is capable of exchanging required number, it is an object to provide a result in intravascular indwelling catheter can be continuously placed for a long time. 特にアウターカテーテルについてはそれ自身に問題が起こらない限り基本的に目的が終了するまで継続して利用できるので、1ヶ月、1年単位の長期にわたり使用される中心静脈栄養用をはじめとして様々な目的に有用である。 In particular, since the outer catheter can be used to continue until essentially purpose unless occur problems in itself terminates, 1 month, a variety of purposes including the use parenteral nutrition used for a long period of one year unit it is useful to.

本発明者らは、上記の目的を達成するために鋭意検討した結果、血管内に留置するアウターカテーテルの内腔に着脱可能かつ様々な目的に応じた複数のインナーカテーテルを組み合わせて留置することにより上記課題を解決できることを見出し、本発明に到達した。 The present inventors have made intensive studies in order to achieve the above object, by placing a combination of a plurality of inner catheter in accordance with the detachable and various purposes in the lumen of the outer catheter indwelling in a blood vessel It can solve the above problems, and have reached the present invention.

すなわち、本発明は、アウターカテーテルと、該アウターカテーテルのルーメン内に挿通され該アウターカテーテルと着脱可能に嵌合するインナーカテーテルとからなる血管内留置用カテーテルにおいて、該インナーカテーテルが2以上の単層ルーメンカテーテルまたは1もしくは2以上の複層ルーメンカテーテルからなることを特徴とする血管内留置用カテーテルを要旨とするものであり、好ましくは、インナーカテーテルを構成する2以上の単層ルーメンカテーテルまたは複層ルーメンカテーテルが各々別個に着脱可能である前記の血管内留置用カテーテルである。 That is, the present invention includes an outer catheter, the intravascular indwelling catheter consisting of an inner catheter to detachably mate with said outer catheter are inserted into the lumen of the outer catheter, the inner catheter 2 or more monolayers is intended to subject matter intravascular indwelling catheter, characterized in that it consists lumen catheter or 1 or 2 or more multilayer lumen catheter, preferably, 2 or more monolayers lumen catheter or double layer constituting the inner catheter lumen catheter is the intravascular indwelling catheters are each separately detachably.

また、本発明の好ましい形態は、インナーカテーテルのルーメンを通じて治療用又は診断用センサーが装着されている、治療用又は診断用センサー機能を併せ持つ前記の血管内留置用カテーテルであり、さらに、インナーカテーテルのルーメンを通じて心臓ペースメーカー用の電極が装着されている、心臓ペーシング機能を併せ持つ前記の血管内留置用カテーテルである。 Also, a preferred form of the invention, the therapeutic or diagnostic sensor through the lumen of the inner catheter is attached, is the intravascular indwelling catheter having both a therapeutic or diagnostic sensor function, further, the inner catheter electrodes for cardiac pacemakers has been mounted through the lumen, it is the intravascular indwelling catheter having both cardiac pacing functions.

本発明によれば、血管内に留置された1本のアウターカテーテルに様々な目的に適した形状及び本数のインナーカテーテルの選択的装着が可能で、閉塞等のトラブルが生じた時には新たなインナーカテーテルを簡便に交換でき、更に、不要時にはオブチュレーター(内栓)を挿入し内腔全体を内封することが可能となる。 According to the present invention, new inner catheter when possible selective attachment of the shape and number of the inner catheter which is suitable for a variety of purposes in a single outer catheter indwelled in the blood vessel, troubles such as blocking occurs the can easily replace, further, it is possible to encapsulates within 腔全 body by inserting the obturator (internal stopper) is not necessary when. また、留置中にカテーテルの外周または内腔に形成された血栓を除去または回収する手段を有するデバイスを挿入することもできるため、長期にわたるカテーテルの留置が可能である。 Moreover, since it is also possible to insert the device with a means for removing or recovering a thrombus formed on the outer periphery or the inner lumen of the catheter during placement, it is possible to placement of long-term catheters.

また、感染を防止するためインナーカテーテルの定期的交換が簡便に行える。 Moreover, it can be performed conveniently regular exchange of the inner catheter to prevent infection. また、アウターカテーテルにカフを設けたものは皮下組織と密着させることができる。 Also, those having a cuff outer catheter can be brought into close contact with the subcutaneous tissue.

本発明のカテーテルにおけるアウターカテーテルと2本の単層ルーメンカテーテルからなるインナーカテーテルを接続する一例を示す概略図である。 It is a schematic diagram showing an example of connecting the inner catheter comprising a outer catheter and two single-layer lumen catheter in the catheter of the present invention. (A)全体形状の一例を示す概略図(B)カテーテルA−A'部分断面図 (A) an overall schematic view showing an example of the shape (B) catheters A-A 'partial cross-sectional view 本発明におけるアウターカテーテルのコネクター部内面を示す断面図の一例を示す概略図である。 Is a schematic diagram showing an example of a cross-sectional view showing the connector inner surface of the outer catheter of the present invention. (A)コネクター部の横面図(B)カテーテルB−B'部分断面図 (A) transverse sectional view of the connector portion (B) catheters B-B 'partial cross-sectional view 本発明におけるアウターカテーテルにおける2本のインナーカテーテルを装着する一例を示す概略図である。 An example of mounting the two inner catheter in the outer catheter of the present invention is a schematic diagram showing. (A)全体形状の一例を示す概略図(B)カテーテルA−A'部分断面図 (A) an overall schematic view showing an example of the shape (B) catheters A-A 'partial cross-sectional view 本発明におけるアウターカテーテルにおける3本のインナーカテーテルを装着するためのコネクター部形状の一例を示す概略図である。 An example of a connector portion shape for mounting the three inner catheter in the outer catheter of the present invention is a schematic diagram showing. (A)横面図(B)上面図 (A) transverse sectional view (B) top view 従来技術であるコアクシャル型ブラッドアクセスカテーテルの形状の概略図である。 Is a schematic view of a shape of the coaxial-type blood access catheter is prior art. (A)全体形状を示す概略図(B)カテーテルA−A'部分の断面図 (A) schematic diagram showing the overall shape (B) cross-sectional view of the catheter A-A 'portion 本発明におけるインナーカテーテルのアダプター部構造の一例を示す概略図である。 It is a schematic diagram showing an example of the adapter portion structure of an inner catheter of the present invention. (A)横面図(B)横面の透視図 (A) transverse sectional view (B) a perspective view of a horizontal surface 本発明における2本のインナーカテーテルを装着するためアウターカテーテルのコネクター部に嵌合させるアタッチメントの一例を示す概略図である。 Is a schematic diagram showing an example of the attachment for fitting the connector portion of the outer catheter for mounting the two inner catheter of the present invention. (A)2本のインナーカテーテルを装着するためのアタッチメントの横から見た図(B)2本のインナーカテーテルを装着するためのアタッチメントの上から見た図 (A) view of the FIG. (B) two inner catheter as seen from the side of the attachment for mounting the two inner catheter over the attachment for mounting 本発明における3本のインナーカテーテルを装着するためアウターカテーテルのコネクター部に嵌合させるアタッチメントの一例を示す概略図である。 Is a schematic diagram showing an example of the attachment for fitting the connector portion of the outer catheter for mounting the three inner catheter of the present invention. (A)3本のインナーカテーテルを装着するためのアタッチメントの横から見た図(B)3本のインナーカテーテルを装着するためのアタッチメントの上から見た図 (A) as viewed from the top in FIG. (B) three attachments for mounting the inner catheter as seen from the side of the attachment for mounting the three inner catheter 本発明におけるダブルルーメン形状のインナーカテーテルを装着するためアウターカテーテルのコネクター部に嵌合させるアタッチメントの一例を示す概略図である。 Is a schematic diagram showing an example of the attachment for fitting the connector portion of the outer catheter for mounting the inner catheter of double lumen shapes of the present invention. (A)全体形状を示す概略図(B)アタッチメントの構造を示す概略図 (A) schematic diagram showing the overall shape (B) schematic diagram showing the structure of the attachment 本発明におけるアウターカテーテルに装着したインナーカテーテルの長さを微調整することができるネジ式アタッチメント53の構造の一例を示す概略図である。 Is a schematic diagram showing an example of the structure of a threaded attachment 53 can finely adjust the length of the inner catheter attached to the outer catheter of the present invention. (A)アウターカテーテルとインナーカテーテルを装着した全体形状を示す概略図(B)アタッチメントの構造を示す概略図 (A) schematic diagram showing the overall configuration of mounting the outer catheter and the inner catheter (B) schematic diagram showing the structure of the attachment 本発明におけるアウターカテーテルに装着したインナーカテーテルの長さを微調整することができる蛇腹式アタッチメント54の構造の一例を示す概略図である。 The length of the inner catheter attached to the outer catheter of the present invention is a schematic diagram showing an example of the structure of a bellows attachment 54 which can be finely adjusted. (A)アウターカテーテルとインナーカテーテルを装着した全体形状を示す概略図(B)アタッチメントの構造を示す概略図 (A) schematic diagram showing the overall configuration of mounting the outer catheter and the inner catheter (B) schematic diagram showing the structure of the attachment 本発明におけるアウターカテーテルに装着したインナーカテーテルの長さを微調整することができる組合せ式アタッチメント55の構造の一例を示す概略図である。 Is a schematic diagram showing an example of the structure of a combinational attachment 55 which can finely adjust the length of the inner catheter attached to the outer catheter of the present invention. (A)アウターカテーテルとインナーカテーテルを装着した全体形状を示す概略図(B)アタッチメントの構造を示す概略図 (A) schematic diagram showing the overall configuration of mounting the outer catheter and the inner catheter (B) schematic diagram showing the structure of the attachment 本発明におけるアウターカテーテルに装着したインナーカテーテルの長さを微調整することができる締め付け固定式アタッチメント56の構造の一例を示す概略図である。 The length of the inner catheter attached to the outer catheter of the present invention is a schematic diagram showing an example of the structure of a tightening-retractable attachments 56 can be finely adjusted. (A)アウターカテーテルとインナーカテーテルを装着した全体形状を示す概略図(B)アタッチメントの構造を示す概略図(C)アタッチメントにインナーカテーテルのロックリング24が嵌合している概略図(D)アタッチメントの内腔の構造を示す概略図 (A) schematic diagram showing the overall configuration of mounting the outer catheter and the inner catheter (B) schematic diagram showing the structure of the attachment (C) schematic diagram lock ring 24 of the inner catheter is fitted on the attachment (D) Attachment schematic diagram showing the structure of a lumen 本発明におけるインナーカテーテル非使用時にアウターカテーテルに装着し内腔の血栓形成を防止するためのオブチュレーター(内栓)の一例を示す概略図である。 An example of the inner catheter when not in use the outer catheter mounted to obturator to prevent thrombus formation lumen (internal stopper) in the present invention is a schematic diagram showing. 本発明におけるアウターカテーテルの内腔に形成された血栓を物理的に除去するためのデバイスの形状の一例を示す概略図である。 An example of the shape of a device to physically remove the thrombus formed in the lumen of the outer catheter of the present invention is a schematic diagram showing. 本発明における皮下組織に密着させるためアウターカテーテルにカフを取り付けたカテーテルの概略図である。 It is a schematic view of the catheter with attached cuff to the outer catheter order to adhere to the subcutaneous tissue in the present invention. 本発明における側注部を取り外し交換できるアウターカテーテルの一例を示す概略図である。 It is a schematic diagram showing an example of the outer catheter that can remove and replace a side note section of the present invention.

以下、本発明を詳細に説明する。 The present invention will be described in detail.

本発明においては、2以上の単層ルーメンカテーテルまたは1もしくは2以上の複層ルーメンカテーテルから構成されるインナーカテーテルがアウターカテーテルと着脱可能に嵌合していることを最大の特徴としている。 In the present invention, two or more single-layer-lumen catheter or 1 or 2 or more inner catheter composed of multiple layers lumen catheter is the largest, characterized in that fitted detachably the outer catheter.

本発明で用いられるアウターカテーテルは、従来のコアクシャル型カテーテルにおけるアウターカテーテルとして知られているものが同様に使用できる。 Outer catheter used in the present invention can be used similarly what is known as an outer catheter in a conventional coaxial catheter.

本発明においてインナーカテーテルとアウターカテーテルを着脱可能に嵌合するための手段としては、次のように種々の方法が採用できる。 The means for removably fitting the inner catheter and the outer catheter in the present invention, various methods as follows can be adopted.
a)複数本のインナーカテーテルが貫通し固定されたアダプター部をアウターカテーテルのコネクター部に嵌め込み、さらに嵌合部をロックリング部でネジ締めする方法b)一本毎にインナーカテーテルが貫通し固定されたアダプター部を、アウターカテーテルのコネクター部にインナーカテーテル毎に対応して形成した一体化した接続部に嵌め込み、ロックリングでネジ締めする方法c)b)における接続部がアタッチメントを介してアウターカテーテルのコネクター部にネジ止めする方法d)インナーカテーテルのY管部が挿入できるテーパー状の内孔を有する弾性ゴム製アタッチメントをアウターカテーテルのコネクター部にネジ止めし、その内孔にインナーカテーテルを押し込む方法以下図面を用いて説明する。 a) fitting a plurality of the inner catheter through the fixed adapter part to the connector portion of the outer catheter, the inner catheter is fixed through the method b) each one of screwing further a fitting portion with locking ring portion and the adapter part, fitted to the connecting portion integrally formed to correspond to each inner catheter to the connector portion of the outer catheter, the connecting portion in the process c) b) for screwing in the locking ring of the outer catheter through the attachment the elastic rubber attachment having a tapered inner bore that Y tube portion of the method d) an inner catheter to screw the connector portion can be inserted screwed to the connector portion of the outer catheter, the following method of pushing the inner catheter to the bore It will be described with reference to the accompanying drawings.

図1は、上記のa)の方法により着脱可能に嵌合した本発明の血管留置用カテーテルの全体図を示している。 Figure 1 shows an overall view of indwelling vascular catheter of the present invention fitted detachably by the method of the above a). 図1は、嵌合方法を説明する便宜上、インナーカテーテルのアダプター部をアウターカテーテルのコネクター部から外した状態を示している。 Figure 1 is a convenience in describing the fitting method, showing a state in which removing the adapter portion of the inner catheter from the connector portion of the outer catheter. インナーカテーテル2はアダプター部23に貫通して固定されており、アダプター部23の下部は雄ルアーテーパー25となっている(図6参照)。 Inner catheter 2 is fixed through the adapter part 23, the lower portion of the adapter portion 23 has a male luer taper 25 (see FIG. 6). アウターカテーテル1のコネクター部11はインナーカテーテル2を固着したアダプター部23と嵌合・接続できるように、内腔は図2(A)に示すようなルアーテーパー構造26を有している。 Connector portion 11 of the outer catheter 1 is to allow the adapter portion 23 and the fitting-connection which is fixed to the inner catheter 2, the lumen has a luer taper structure 26 as shown in FIG. 2 (A).

アウターカテーテル1のコネクター部11の上部の接続部20にはネジ部19が形成され、ロックリング部24でネジ締めされることによりアダプターブ23がコネクター部11と着脱可能に嵌合することができる。 The upper portion of the connecting portion 20 of the connector portion 11 of the outer catheter 1 is formed threaded portion 19, the adapter Bed 23 can be removably fitted with the connector portion 11 by being screwed by the lock ring 24 .

本発明の血管留置用カテーテルにおける前記以外の構成は、従来の血管留置用カテーテル(図5参照)と同様なものが採用できる。 Configuration other than the in indwelling vascular catheter of the present invention, those similar to the conventional indwelling vascular catheter (see FIG. 5) can be adopted. すなわち、アウターカテーテルには血液の脱血または送血のルーメンとして使用することができる側注部14、カテーテルと皮膚とを縫合糸で固定するための糸掛部13を備えている。 That, and a threading portion 13 for fixing the side dispensing section 14 to the outer catheter can be used as a lumen for blood removal or blood feed blood, the catheter and the skin with sutures. また、インナーカテーテル2の手元側チューブおよびアウターカテーテル1の側注部14に接続するチューブには、体外循環回路などのラインやシリンジ等に接続するためのハブ15が設けられ、また内腔を一時的に遮断するためのクランプ16が備わっている。 Further, the tube connecting to the side dispensing section 14 of the proximal tube and the outer catheter 1 of the inner catheter 2, a hub 15 for connection to the line or syringe like such as extracorporeal circulation circuit is provided, also the lumen one o'clock clamp 16 is provided for blocking manner.

また、本発明のアウターカテーテルは図17に一例を示す様に、長期間の繰り返し使用が可能となるよう破損などトラブルの起こりやすい側注部のクランプチューブ部12、クランプ16、ハブ15部分を取り外し交換できる構造をとることもできる。 Furthermore, as outer catheter of the present invention is shown by way of example in FIG. 17, long-term repeated use occur troubles easily such can become so damaged Gawachu unit clamping the tube section 12 of the clamp 16, the hub 15 portion Removal it is also possible to take a replaceable structure. この場合、アウターカテーテル1は糸掛部13、クランプチューブ部12、コネクター部11からなる。 In this case, the outer catheter 1 consists of threading unit 13, the clamp tube 12, the connector portion 11.

本発明においてインナーカテーテルは、目的に応じて本数、長さ、ルーメンの数が選択される。 Inner catheter in the present invention, the number depending on the purpose, length, number of lumens are selected. 例えば、中心静脈栄養用のカテーテルとして使用する場合は、インナーカテーテルに輸液が投与される。 For example, when used as a catheter for parenteral nutrition is the infusion is administered to the inner catheter. 一方、血液浄化などの体外循環に使用する場合は、図1に示した様に、脱送血のための長さの異なる2本(21および22)のインナーカテーテル2を接続して、血液を循環させることができる。 On the other hand, when used in extracorporeal circulation such as blood purification, as shown in FIG. 1, by connecting the inner catheter 2 lengths different two for de blood feed (21 and 22), blood it can be circulated.

さらに、本発明においては、インナーカテーテル2には、そのルーメンを通じて脈圧、血流量等の各種センサーおよび心臓ペーシング用の電極が装着されていてもよく、そのような血管内留置用カテーテルは、治療用途、診断用途としても利用できる。 Further, in the present invention, the inner catheter 2, pulse pressure through its lumen may be various sensors and electrodes for cardiac pacing of blood flow or the like is mounted, such intravascular indwelling catheters, therapeutic applications, can also be used as diagnostic applications. センサーとしては、カテーテルの内腔に埋め込み電気信号等を感知する金属線状のものが挙げられる。 The sensor may include the metal linear sensing electrical signals or the like embedded in the lumen of the catheter.

サーモダイリューションカテーテルを例にとると、血流量を測定する場合にはカテーテルの手元側から氷冷した生理食塩水を流し先端側のセンサーで温度を測定した時の血液の温度希釈度により測定する。 Taking the thermo dilution catheter example, measured by the temperature dilution of the blood at the time of measuring the temperature in the sensor of the distal flushed with saline cooled with ice from the proximal side of the catheter when measuring the blood flow to. 圧力測定に関しては、カテーテル先端に設けられたバルーン内に空気を注入し、バルーンにかかる圧を手元側の圧力センサーで測定する方法もある。 With respect to pressure measurements, there is a method of air is injected into the balloon provided on the catheter tip, to measure the pressure applied to the balloon at a pressure sensor on the hand side.

心臓ペーシング用電極としては、カテーテルの先端と手元側の2カ所に設けられて、電極は体外部の体外式ぺースメーカーのジェネレーターに接続することによりぺーシングを行う。 The electrode cardiac pacing, provided at two locations of the tip and the proximal end of the catheter, the electrodes do pacing by connecting to the generators of extracorporeal pacemaker extracorporeal portion.

クランプ16の形状については指で押さえてチューブを閉止させるピンチ式、または板状のものに幅が段階的に狭くなるスリットが入り、スリットをスライドさせることによりチューブを閉止するスリット式などの形状があるが、チューブを閉塞させる機能を有するものであれば形状は問わない。 Pinch formula for the shape of the clamp 16 to close the tube pressing with a finger, or width to that plate-like stepwise narrowed slit enters, the shape of a slit type which closes the tube by sliding the slit the case, the shape does not matter as long as it has a function of occluding the tube.

また、図2(B)に示すように、インナーカテーテル2またはオブチュレーター3を装着する際に血液が体外に洩れることをできる限り抑える逆流防止弁の構造18を採ることが好ましいが、なくても使用は可能である。 Further, as shown in FIG. 2 (B), it is preferable to adopt the structure 18 of the check valve to keep as long as blood can that leaking outside the body when mounting the inner catheter 2 or obturator 3, without it is also available. 逆流防止弁の構造は、例えばスリットの入った弾性ゴムの厚みをもつ層であることもあるが、血液等の液体が漏れない構造のものであれば材質、構造は特に限定するものではない。 Structure of the check valve, for example also be a layer having a thickness of the elastic rubber slitted but those value, if the material, the structure of the structure in which a liquid such as blood does not leak is not particularly limited.

本発明のカテーテルの材質は、体内、特に血管内に留置して安全な弾性のある材質であれば良く、例えば、ポリウレタン、シリコーン、ポリ塩化ビニル、ポリブタジエン、ポリアミド、エチレンー酢酸ビニル共重合体等が挙げられるが、好ましくは体外では硬度を保ち体内で柔軟性をもつ性質をもつポリウレタンが好ましい。 The material of the catheter of the present invention, the body, in particular may be a material with a safe elasticity indwelled in a blood vessel, for example, polyurethane, silicone, polyvinyl chloride, polybutadiene, polyamide, ethylene-vinyl acetate copolymer, and there may be mentioned, preferably a polyurethane having a property that has flexibility in the body maintaining the hardness in vitro.

本発明のアウターカテーテル1は、図16に示したような、皮下組織8と密着させる機能を有するカフ52が皮膚7刺入部から血管9刺入部までの間のカテーテル部分の1箇所、または2箇所以上取り付けられているものであってもよい。 Outer catheter 1 of the present invention, as shown in FIG. 16, one portion of the catheter portion between the cuff 52 having the function of close contact with the subcutaneous tissue 8 from skin 7 insertion site to the vessel 9 penetration, or or it may be attached at two or more locations.

カフの形状としては、繊維の綿状のもの、スポンジ状のもの、カテーテルの一部が盛り上がったもの等が挙げられ、材質としては、ポリエステル、ナイロン、アクリル等の合成高分子化合物または綿、絹、キチンなどの天然高分子化合物等が挙げられる。 The shape of the cuff, one flocculent fiber, those spongy, include such as those raised part of the catheter, as a material, polyester, nylon, synthetic polymer compound or cotton such as acrylic, silk , natural polymer compounds such as chitin and the like.

本発明における他の嵌合方法としては、上記b)のように、一本毎にインナーカテーテルが貫通し固定されたアダプター部を、アウターカテーテルのコネクター部にインナーカテーテル毎に対応して形成した一体化した接続部20に嵌め込み、ロックリングでネジ締めする方法が採用できる。 Together as another fitting method of the present invention, as in the above b), the adapter part which the inner catheter is fixed through each one, were formed in correspondence with each inner catheter to the connector portion of the outer catheter fitting the phased connecting portion 20, can be adopted a method of screwing in the locking ring. 具体的には図3および図4に示されている。 Specifically illustrated in FIGS. 図3はインナーカテーテルが2本の場合、図4はインナーカテーテルが3本の場合を示している。 3 If the inner catheter is two, 4 inner catheter indicates the case of the three. 接続部20は、アウターカテーテル1のコネクター部11の上部に、インナーカテーテル2の1本ごとに対応して形成されており、コネクター部11と一体化している。 Connecting portion 20, the upper portion of the connector portion 11 of the outer catheter 1, is formed to correspond to each one of the inner catheter 2, integral with the connector portion 11. 接続部20の口部にはロックリング24がネジ締めされるようにネジ19が形成されている。 Screw 19 is formed so as to lock the ring 24 in the mouth of the connecting portion 20 is screwed. 図3または図4に示した血管内留置用カテーテルでは、インナーカテーテル2を洗浄あるいは交換のために取り外すときには、目的のインナーカテーテルのロックリング24を外すことで可能となる。 The intravascular indwelling catheter shown in FIG. 3 or FIG. 4, when removing the inner catheter 2 for cleaning or replacement is made possible by removing the lock ring 24 of the inner catheter of interest.

本発明における別の嵌合方法としては、上記c)のように、b)における接続部がアタッチメントを介してアウターカテーテルのコネクター部11に直接ネジ止めする方法が挙げられる。 Another fitting method in the present invention, as in the above c), b) a method of directly screwed to the connector portion 11 of the outer catheter connection portion through the attachment can be mentioned in the. 具体的には、図7および図8に示されており、図7はインナーカテーテルが2本の場合、図8はインナーカテーテルが3本の場合を示している。 Specifically, there is shown in Figures 7 and 8, 7 when the inner catheter is two, 8 inner catheter indicates the case of the three. この態様では、インナーカテーテル2毎に対応して形成される接続部20がアタッチメントと一体化しており、このアタッチメントの内腔にはネジが切られ、アウターカテーテルのコネクター部の口部にネジ止めされる。 In this embodiment, connecting portion 20 which is formed corresponding to each inner catheter 2 has been integrated with the attachment, the lumen of the attachment is threaded, it is screwed to the mouth of the connector portion of the outer catheter that.

さらに、本発明における別の嵌合方法としては、上記d)のように、インナーカテーテルのY管部が挿入できるテーパー状の内孔を有する弾性ゴム製アタッチメントをアウターカテーテルのコネクター部にネジ止めし、その内孔にインナーカテーテルを押し込む方法が挙げられる。 Further, as another fitting method in the present invention, as in the above d), Shi screwed elastic rubber attachment having a tapered inner bore that Y tube portion of the inner catheter can be inserted into the connector portion of the outer catheter , and a method of pushing the inner catheter to the bore. 具体的には、図9に示されている。 Specifically, it is shown in FIG. 図9には一般的なダブルルーメンカテーテル5のY管部51の形状とほぼ合致するような構造をもつアタッチメント6をアウターカテーテルのコネクター部11に接続することができる。 The attachment 6 having a structure as to substantially conform to the shape of a typical double-lumen catheter 5 of the Y tube portion 51 may be connected to the connector portion 11 of the outer catheter in FIG. このアタッチメント6の嵌合部の一部である弾性ゴム層27の形状を、装着するそれぞれのカテーテルのY管部51の形状に合わせることにより、様々な形状をもつカテーテルを本発明のアウターカテーテル1に接続することが可能となる。 By matching the shape of the elastic rubber layer 27 which is a part of the fitting portion of the attachment 6, the shape of the Y pipe portion 51 of each catheter mounting, outer catheter 1 of the present invention a catheter having various shapes it is possible to connect to.

本発明においては、アウターカテーテル1とインナーカテーテル2を接続するアタッチメントを工夫することにより、アウターカテーテル1に接続した状態でインナーカテーテルの長さを微調整できる構造とすることもできる。 In the present invention, by devising an attachment for connecting the outer catheter 1 and the inner catheter 2 may have a structure capable of fine adjustment of the length of the inner catheter in a state of being connected to the outer catheter 1.

そのような一例として、図10にはアタッチメント本体部分をネジ構造53として、これに嵌合するロックリング24部分を回転させてアウターカテーテル1に嵌合する長さを調節するものを示している。 As such an example, a one to adjust the length of fitting the attachment body portion as a screw structure 53, the outer catheter 1 by rotating the locking ring 24 partially to be fitted thereto in FIG. この他、インナーカテーテル2のアダプター部23のロックリング部分24を回転させてアタッチメントの長さを調節する方法もある。 In addition, by rotating the locking ring portion 24 of the adapter portion 23 of the inner catheter 2 is also a method of adjusting the length of the attachment.

インナーカテーテルの長さの微調整はカテーテルの先端が血管壁に対して接触しない位置に変更する等の目的で行われるが、微調整する長さは5cm以内が好ましいが、1〜2cmの範囲で機能を果たすことがさらに好ましい。 While the fine adjustment of the length of the inner catheter distal end of the catheter is performed for the purpose of, for example, changing a position not in contact against the vessel wall, the length of the fine adjustment is preferably within 5 cm, in a range of 1~2cm a further preferred to play a function.

インナーカテーテルの長さを微調整する他の方法としては、図11に示すような蛇腹式のアタッチメント54の他、図12に示すような複数の着脱式アタッチメント55の組合せであってもよく、さらに図13に示すようなロックリングを締め付けながら長さを調整および固定するアタッチメント56であってもよい。 Other methods to fine-tune the length of the inner catheter, other bellows type attachment 54 as shown in FIG. 11, may be a combination of a plurality of detachable attachment 55 as shown in FIG. 12, further while tightening the lock ring as shown in FIG. 13 may be an attachment 56 for adjusting and fixing the length. 長さの微調整の範囲は先述した通りである。 Range of fine adjustment of the length is as previously described.

インナーカテーテルの長さを微調整するための方法としては、上記のアタッチメントの他、アタッチメントの構造がアウターカテーテル1のコネクター部と一体化していてもよい。 As a method for finely adjusting the length of the inner catheter, in addition to the above attachment structure of the attachment may be integrated with the connector portion of the outer catheter 1.

本発明の血管内留置用カテーテルにおいては、インナーカテーテル2の未使用時にアウターカテーテル内腔に血栓が形成されて閉塞することを防止するために、図14に示すようなオブチュレーター(内栓)3を装着することもできる。 In the indwelling catheter of the present invention, in order to prevent the thrombus outer catheter lumen is occluded is formed when unused inner catheter 2, obturator (internal stopper), as shown in FIG. 14 3 can also be mounted.

オブチュレーター3の構造としては、アウターカテーテルの内腔閉塞させる太さの棒状オブチュレーター本体31とアウターカテーテル1に装着させるためのアダプター23の構造を有していればよい。 The structure of the obturator 3, may have a structure of the adapter 23 for attaching the rod-shaped obturator body 31 and the outer catheter 1 Thickness to lumen occlusion of the outer catheter. アダプター23の構造はインナーカテーテル2のものと基本的には同じでよい。 Structure of the adapter 23 may be the same to those basically of the inner catheter 2.

一方、オブチュレーター3を使用せずにヘパリン等の抗凝固剤をアウターカテーテル1の内腔に充填することも可能であるが、万一、血栓が形成された場合、一例として、図15に示すような血栓を除去または回収するデバイス4を装着して血栓を物理的に除去または回収することも可能である。 On the other hand, if it is possible to fill the anticoagulant such as heparin without using obturator 3 in the lumen of the outer catheter 1, should the thrombus was formed, as an example, in FIG. 15 it is also possible to physically remove or recover the thrombus wearing the device 4 for thrombus removal or recovery as shown.

血栓を除去または回収するデバイスの構造としては、その一例として血栓等の目的物をつかむためのループ状のワイヤー部41が挙げられるが、ワイヤー部41の形状は血栓を除去または回収できる構造をとるものであれば特に問わない。 The structure of the device for removing or recovering a thrombus, although loop wire portion 41 and the like for gripping the desired product such as thrombus as an example, the shape of the wire portion 41 takes a structure that can be removed or recovered thrombus not particularly limited as long as it. またワイヤー部41を実際にカテーテルから出し入れするための操作部42があり、アウターカテーテルのコネクター部11に嵌合させるためのアダプター部23を有する。 There is also a handle 42 for loading and unloading actually from the catheter wire portion 41 includes an adapter portion 23 for fitting the connector portion 11 of the outer catheter. アダプター部23の構造はインナーカテーテル2のものと基本的には同じでよい。 Structure of the adapter portion 23 may be essentially the same as that of the inner catheter 2.

また、血栓を除去または回収するデバイス4の構造はワイヤー状以外にも吸引力により血栓を除去または回収する方法であってもよい。 The structure of the device 4 for removing or recovering a thrombus may be a method of removing or recovering a thrombus by a suction force in addition to the wire-like.

本発明の血管内留置用カテーテルは、留置中に血液に接触して血栓が形成されるのを防ぐために、抗血栓性処理が施されていてもよい。 Intravascular indwelling catheter of the present invention, in order to prevent the thrombus into contact with the blood is formed in the placement, antithrombotic treatment may be subjected.

抗血栓性処理には、ウロキナーゼ等のプラスミノーゲンアクチベーターを化学結合法により基材のカテーテル表面に固定化する方法(詳細は、特許1406830号参照)、ヘパリン等の抗凝固因子をカテーテル表面にコーティングする方法等様々な方法が開発されているが、特定の方法に限定されるものではない。 The antithrombotic treatment, a method of immobilizing the catheter surface of the substrate by plasminogen activator chemical bonding method such as urokinase (for more information, see patent 1,406,830), the anticoagulant such as heparin into the catheter surface how such various methods of coating have been developed, but are not limited to a particular method.

また、抗血栓性処理の範囲は血液に接触する部分であればカテーテルの外面、内面またはその両方であってもよい。 Further, the range of antithrombotic treatment outer surface of the catheter as long as the portion in contact with the blood, may be the inner surface or both.

本発明の血管内留置用カテーテルは、カテーテル留置中に細菌や真菌、ウィルスなどに感染することを防止するため、基材のカテーテルの全体または一部の表面に抗菌剤や抗生物質などがコーティングしているもの(例えば、特開2001−276210号公報参照)や、抗菌剤が基材に直接混練されているもの(例えば、特開平8−157641号公報参照)であってもよい。 Intravascular indwelling catheter of the present invention, in order to prevent infection during catheterization bacteria and fungi, such as a virus, such as antimicrobial agents or antibiotics coated on all or part of the surface of the catheter of the substrate and it is those (e.g., see JP 2001-276210) and, as the antimicrobial agent is directly kneaded into the base material (e.g., JP-a-8-157641 refer to Japanese) may be used.

本発明の血管内留置用カテーテルは、皮下組織または血管への挿入を容易にするため、基材表面を親水性高分子化合物でコーティングするなどの潤滑性処理が施されているもの(例えば、特開平10−248919号公報参照)であってもよい。 Intravascular indwelling catheter of the present invention, in order to facilitate insertion into the subcutaneous tissue or blood vessels, which lubricity treatment such as coating the substrate surface with a hydrophilic polymer compound is applied (for example, Japanese it may be Unexamined see JP 10-248919). 潤滑性処理する方法は多くの方法が開発されているが、特にどの方法を選択してもよい。 How to lubricity treatment although many methods have been developed, it may be specifically selected which method. また、潤滑性処理の範囲は人体に接触する部分、またはカテーテルを留置する用具等に接触する部分であれば特にどの部分であってもよい。 Further, the scope of the lubricating treatment may in particular any part as long as the portion which contacts the equipment, such as placing a portion or catheter, in contact with the human body.

1 アウターカテーテル2 インナーカテーテル3 オブチュレーター(内栓) 1 outer catheter 2 inner catheter 3 obturator (internal plug)
4 血栓を除去または回収するためのデバイス5 ダブルルーメン型カテーテル6 アタッチメント7 皮膚8 皮下組織9 血管11 コネクター部12 クランプチューブ部13 糸掛部14 側注部15 ハブ16 クランプ18 逆流防止弁19 ネジ部20 接続部21 長さが短い方のインナーカテーテル22 長さが長い方のインナーカテーテル23 アダプター部24 ロックリング部25 雄ルアーテーパー部26 雌ルアーテーパー部27 弾性ゴム28 インナーカテーテルの先端29 ロックリング内側のネジ形状31 棒状オブチュレーター本体41 ループ状ワイヤー42 操作部43 シース部44 延長部51 Y管部52 カフ53 長さの微調整が可能なネジ式アタッチメント54 長さの微調整が可能な蛇腹式アタッチメント55 長さの微調整が可 Device for removing or recovering a 4 thrombus 5 double lumen catheter 6 attachment 7 skin 8 subcutaneous tissue 9 vessels 11 connector portion 12 clamp the tube portion 13 thread guide portion 14 side Note 15 hub 16 clamp 18 check valve 19 threaded portion 20 connecting part 21 is longer inner catheter 23 adapter part 24 locking ring 25 male luer taper section 26 the female luer taper portion 27 elastic rubber 28 tip 29 locking ring inside the inner catheter length is shorter inner catheter 22 the length of the thread shape 31 rod-shaped obturator body 41 looped wire 42 operating portion 43 the sheath part 44 fine adjustment is bellows extension 51 Y tube portion 52 cuff 53 length fine adjustment possible threaded attachment 54 of the length of the variable fine adjustment of the formula attachment 55 length な組合せ式アタッチメント56 長さの微調整が可能な締め付け固定式アタッチメント61 アタッチメント本体のネジ構造62 アタッチメント本体の伸縮自在の蛇腹式アタッチメント63 複数の組合せ式アタッチメント64 アタッチメント本体の溝付ネジ構造65 インナーカテーテル締め付け用ロックリング66 溝部 Combination type attachment 56 tightening that can be finely adjusted in length retractable attachments 61 attachment body of the screw structure 62 attachment telescopic bellows type attachment 63 more combinational attachment 64 Attachment grooved screw structure 65 the inner catheter body of the body the lock ring 66 groove for tightening

Claims (9)

  1. アウターカテーテルと、該アウターカテーテルのルーメン内に挿通され該アウターカテーテルと着脱可能に嵌合するインナーカテーテルとからなる血管内留置用カテーテルにおいて、 An outer catheter, the intravascular indwelling catheter consisting of an inner catheter which fits detachably with said outer catheter are inserted into the lumen of the outer catheter,
    該インナーカテーテルが2以上の単層ルーメンカテーテルまたは複層ルーメンカテーテルからなり、 The inner catheter 2 or more monolayers lumen catheter or consists multilayered lumen catheter,
    前記インナーカテーテルには、当該インナーカテーテルが貫通して固着されるアダプター部が設けられており、 Wherein the inner catheter has an adapter portion to which the inner catheter is secured through is provided,
    前記アウターカテーテルは、前記アダプター部に着脱可能に接続される1つのコネクター部を備えており、 The outer catheter is provided with one connector portion which is detachably connected to the adapter part,
    インナーカテーテルを構成する2以上の単層ルーメンカテーテルまたは複層ルーメンカテーテルが各々前記アダプター部に固着されており、 2 or more monolayers lumen catheter or multiple layers lumen catheter constituting the inner catheter are respectively fixed to the adapter part,
    前記コネクター部は、前記アウターカテーテルの手元側端部に設けられるとともに、前記各アダプター部が着脱自在に接続される複数の接続部を備えている、ことを特徴とする血管内留置用カテーテル。 The connector portion, the conjunction is provided on the proximal end of the outer catheter, wherein the adapter part is provided with a plurality of connection portions that are removably connected to, intravascular, indwelling catheter, characterized in that.
  2. 前記アダプター部と前記コネクター部とはネジ締めにより固定される、請求項1に記載血管内留置用カテーテル。 Wherein the adapter part and the connector portion is fixed by screwing, intravascular indwelling catheter according to claim 1.
  3. 前記アダプター部と前記コネクター部との軸方向の距離を微調整可能に構成されている、請求項1または2に記載の血管内留置用カテーテル。 Intravascular indwelling catheter according the axial distance between the adapter part and the connector part are finely adjustable configuration, in claim 1 or 2.
  4. 前記アダプター部と前記コネクター部との間に、長さの微調整が可能なネジ式アタッチメントが設けられている、請求項1または2に記載の血管内留置用カテーテル。 Intravascular indwelling catheter according to the, threaded attachment which can be finely adjusted length is provided, in claim 1 or 2 between the connector portion and the adapter part.
  5. 前記アダプター部と前記コネクター部との間に、長さの微調整が可能な蛇腹式アタッチメントが設けられている、請求項1または2に記載の血管内留置用カテーテル。 Intravascular indwelling catheter according to the fine adjustment possible bellows attachment length is provided, in claim 1 or 2 between the adapter part and the connector part.
  6. 前記アダプター部と前記コネクター部との間に長さの微調整が可能な複数の着脱式アタッチメントが設けられている、請求項1または2に記載の血管内留置用カテーテル。 A plurality of removable attachment which can be finely adjusted in length between the adapter part and the connector portion is provided, intravascular indwelling catheter according to claim 1 or 2.
  7. 前記アダプター部と前記コネクター部との間に長さの微調整が可能な締め付け固定式アタッチメントが設けられている、請求項1または2に記載の血管内留置用カテーテル。 Intravascular indwelling catheter according to the fine adjustment possible tightening retractable attachments are provided, in claim 1 or 2 length of between the adapter part and the connector part.
  8. インナーカテーテルのルーメンを通じて治療用又は診断用センサーが装着されている、治療用又は診断用センサー機能を併せ持つ請求項1から7のいずれかに記載の血管内留置用カテーテル。 Therapeutic or diagnostic sensor through the lumen of the inner catheter is attached, intravascular indwelling catheter according to any of claims 1 to 7 having both a therapeutic or diagnostic sensor function.
  9. インナーカテーテルのルーメンを通じて心臓ペースメーカー用の電極が装着されている、心臓ペースメーカー機能を併せ持つ請求項1から7のいずれかに載の血管内留置用カテーテル。 Electrodes for cardiac pacemakers has been mounted through the lumen of the inner catheter, intravascular indwelling catheter placement in any of claims 1 to 7 having both a cardiac pacemaker function.
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