JP5491526B2 - 自己注射器 - Google Patents

Description

本発明は、自己注射器に関し、排他的ではないが、特に、注射器の挿入及び引出を可能とすべく分離されうる、分離可能な前方ハウジング部及び後方ハウジング部を具備する自己注射器に関する。

斯かる装置では、装置が、使用の前後、特に前方ハウジングが注射器を包含し且つ後方ハウジングから分離されたときに安全な状態のままであることを保証する必要がある。

したがって、一つの態様では、本発明は、結合作用によって連結され且つ連結解除されることができる、分離可能な前方ハウジング部及び後方ハウジング部を具備する、自己注射器であって、後方ハウジング部が駆動機構を包含し、前方ハウジング部が、使用時に、ニードルを有する注射器を受容するようになっており、且つ、使用時に前記注射器ニードルを保護する伸長位置と、ニードルが露出されうる収縮位置との間で移動可能な、概して円筒形のニードルシールド部を含み、当該自己注射器がロック構成を更に含み、ロック構成が、収縮動作に対して前記ニードルシールドをロックするのに有効であり、且つ、前記ハウジング部が連結されるときにロック解除され且つ前記ハウジング部が連結解除されるときにロックされる、自己注射器を提供する。

このため、この構成では、ニードルシールドは、前方ハウジングが分離された直後にロックされることを保障すべく、ハウジング部が連結され且つ連結解除されるような、結合作用及びその逆の作用の間に又は結合作用及びその逆の作用の結果として自動的にロックされ且つロック解除される。

好ましくは、ニードルシールドは、ニードルシールド部及び前方ハウジング部にそれぞれ配置された相補的なロック面を具備するロック構成によってロックされる。直線状のロック構成の可能性が排除されないが、好ましくは、ニードルシールドは、角度方向の相対的な移動を適用することによってロックされる。好ましい構成では、相補的なロック面は、前記前方ハウジング部に位置する内部突起と、前記ニードルシールド部に位置する相補的な溝とを含み、溝が、ロック状態に対応する後方円周部と、後方円周部から前方へ延在し且つニードルシールドの長手方向の相対的な移動を可能とする軸線部とを有する。逆の構成も可能である。

非常に多くの態様で、前方ハウジングと後方ハウジングとを結合する作用によって、ニードルシールド部がロック解除されることができる。例えば、前方ハウジング部と後方ハウジング部とが（例えばバヨネット結合のような）回転式結合作用によって連結される場合、ニードルシールドは、後方ハウジング部の相補的な前方の内部連結接合部によって係合されるための後方連結接合部を有することができ、このことによって、前記前方ハウジング部と前記後方ハウジング部とを結合する作用によって前記ニードルシールドはロック解除されるように回転せしめられる。前方連結接合部と後方連結接合部とは、長手方向に係合可能な非円形のオスプラグ部とメスソケット部とを具備することができる。

多くの薬剤の効能又は保存寿命は、光への長期曝露によって低下しうる。さらに、使用者が、注射する前に注射器内の薬剤の状態を視覚的に検査し且つ薬剤が実際に投薬されたかを目で見て確認できることが望ましい。したがって、好ましい実施形態では、自己注射器は、使用時に、ニードルシールドがロック解除位置にあるときには、注射器のバレル（barrel）が、前方ハウジング部、ニードルシールド、及び注射器保持部のうちの二つ以上における整列された開口部を通して可視化され、且つ、ニードルシールドがロックされるときには、開口部が、前記注射器がもはや見られることができず且つ薬剤がもはや光に曝露されないように整列から外れるように設計される。

別の態様では、本発明は、結合作用によって連結され且つ連結解除されることができる、分離可能な前方ハウジング部及び後方ハウジング部を具備する、自己注射器であって、後方ハウジング部が駆動機構を兼ね備え、前方ハウジング部が、使用時に、ニードルを有する注射器を受容するようになっており、検査用窓であって、当該検査用窓を通して注射器の中身が見られうる、検査用窓を有し、且つ、開放位置と閉鎖位置との間で移動可能なシャッター構成を含み、シャッター構成が、前記ハウジング部が連結されると開放され且つ前記ハウジング部が連結解除されると閉鎖される、自己注射器を提供する。

本発明が上述されてきたが、本発明は、上記又は以下の記述において提示される特徴の任意の独創的な組合せにも及ぶ。

図１は、ロックされた準備位置における本発明の自己注射器の水平断面図である。 図２は、前方ハウジング内の構成要素の分解図である。 図３は、前方から見たときの前方ケーシングの下半分の水平断面図である。 図４は、後方から見たときのニードルシールドの斜視図である。 図５は、後方から見たときの注射器のハウジングの斜視図である。 図６は、後方へ向かって見たときの発射本体（firing body）の水平断面図である。 図７は、プランジャーの斜視図である。 図８は、組立前の前方ハウジング部及び後方ハウジング部の斜視図である。 図９は、前方ハウジング部及び後方ハウジング部の協働結合部を示す。 図１０は、協働結合部の詳細図である。 図１１（ａ）は、ロック位置におけるニードルシールドとケーシングとの間のロック構成の詳細図である。 図１１（ｂ）は、ロック解除位置におけるニードルシールドとケーシングとの間のロック構成の詳細図である。 図１２（ａ）は、ロックされた準備位置における本発明の自己注射器の鉛直断面図である。 図１２（ｂ）は、ロックされた準備位置における本発明の自己注射器の水平断面図である。 図１３（ａ）は、ニードルシールドが未だ収縮された状態の自己注射器の発射位置（fired position）における自己注射器を示す。 図１３（ｂ）は、ニードルシールドが伸長された状態の自己注射器を示す。 図１３（ｃ）は、前方ハウジング部と後方ハウジング部とが分離されてニードルシールドが前方にロックされた状態の自己注射器を示す。

本発明は様々な態様において行われることができ、本発明の実施形態は、以下、添付の図面が参照されて、単なる例として記述される。
図において示される自己注射器が分離可能な前方ハウジング部１０及び後方ハウジング部１２それぞれを具備する。以下に記述されるように、ハウジング部１０、１２はこれらの接合部においてバヨネット式結合（bayonet type coupling）によって連結される。図２を参照すると、前方ハウジング部１０は前方ケーシング１４から構成され、前方ケーシング１４は、その後方端部に位置するＴ字形状のバヨネットの溝１６と、その側部に位置する細長い二つの窓１８とを有する。一段高くなったバネの座部２２を有するニードルシールド２０が前方ケーシング１４内に伸縮自在に受容され、一段高くなったバネの座部２２は、ニードルシールドを前方に強いるべく前方ケーシング内における圧縮バネ２４と協働する。ニードルシールド２０はその前方端部に円周溝２６を有し、円周溝２６の両端部は、直径方向反対側に位置する軸線方向の溝２８に通じる。溝は、ニードルカバー２０の前方への移動を制限すべく、前方ケーシング１４の前方内側において内部に突出するペグ（peg）３０（図３参照）と協働する。ニードルシールド２０及び前方ケーシング１４は、ペグ３０が円周溝２６に位置する角度に配置されるとき、軸線方向の移動に対してロックされる。しかし、ペグ３０がいずれか一方の軸線方向の溝２８内に位置するとき、ニードルシールドはケーシング１４内に収縮されることができる。また、ニードルカバー２０は、その側部に、細長い二つの窓３２も有する。

外側に向けられた三つのバネ状突起３６を有する注射器保持部３４がニードルシールド２０内に伸縮自在に受容され、外側に向けられた三つのバネ状突起３６は、ニードルシールド２０に対する注射器保持部３４の相対的な移動を制限すべく、ニードルシールド２０の内面における環状空間３８内に延びる。ニードルシールドは、その側部に、二つの細長い窓４２も有する。圧縮バネ４０がニードルシールドに対して注射器保持部３４を収縮位置に強いる。注射器保持部３４及びニードルシールド２０は、注入部位に押し付けられると、スプリング２４の作用に逆らって前方ケーシング１４内において後方に共に移動することができる。

図４において示されるように、ニードルシールド２０の後方端部には駆動用の六角ソケット４４が形成される。

後方ハウジング部１２は発射本体４６を具備し、発射本体４６は、発射本体４６の後方端部上に、圧縮バネ５０によってバネ荷重が掛けられた発射ボタン（firing button）４８を有する。発射ボタン４８は、押されたときに、プランジャー５４の後方における分割された矢尻状のラッチ構成（split arrowhead latching arrangement）５２を解放すべく、前方に押圧されることができるので、プランジャー５４は、概して５９で示される注射器の栓５６と係合すべく主な駆動バネ（図示せず）の作用の下、前方に移動することができる。発射本体は、図６の断面図において示され、六角形の外形の、中央が中空のステム５８を有し、ステム５８はニードルカバーの六角ソケット４４と駆動嵌合（driving fit）するように設計される。発射本体はバヨネットのペグ６０も有し、バヨネットのペグ６０は前方ケーシング１４のバヨネットの溝１６と協働する。

バヨネット結合は、前方ハウジング部と後方ハウジング部とが互いに組み立てられるときにバヨネットのペグ６０がバヨネットの溝１６の軸線方向の部分に整列されなければならないように設計され、このため、六角ステム５８がソケット４４に入る前に、前方ハウジング部と後方ハウジング部との角度方向の位置が合わせられる。このことによって、前方ハウジング部と後方ハウジング部とが組み立てられるときに常に正確に整列されることが保証される。

図８において見られるような装置の操作では、前方ハウジング部１０と後方ハウジング部１２とは連結解除され、注射器５９が注射器保持部３４内に挿入される。後方ハウジング部１２は前方ハウジング部１０のところまで提供され、バヨネットのペグ６０はバヨネットの溝１６の軸線方向の部分に入る。その後、二つの部分は、ペグ１６がバヨネットの溝１６の軸線方向の部分に乗るように、互いに押圧される。このことがなされると、上述されたように、六角ステム５８は六角ソケット４４に入る。その後、後方ハウジング部１２は、前方ハウジング部とのバヨネット結合を繋止すべく、前方ハウジング部に対してひねられ、この回転は六角ステム５８及び六角ソケット４４を介してニードルカバー２２に伝達される。このことによって、ニードルカバーが回転せしめられ、バヨネットのペグ６０が、バヨネットの溝１６の円周部の端部で完全に繋止される位置に到達すると、軸線方向の溝２８は前方ケーシングのペグ３０と整列される。この位置では、ニードルカバーは収縮動作が可能となり、ペグ３０は軸線方向の溝２８に沿って入る。また、図１３（ａ）及び図１３（ｂ）の左手部分において見られるように、ロック解除位置では、ニードルカバー２０上の開口部３２は、整列された、注射器保持部の開口部４２及び前方ケーシング１４の開口部１８それぞれと整列され、このため、注射器の中身が見られうる。

装置は、ニードルシールド２０と、注射器を包含する注射器保持部３４とがケーシング内に収縮されるように、皮膚のところまで提供されて注射部位に押し付けられる。その後、装置は発射ボタン４８を押すことによって発射され、発射ボタン４８はプランジャー５４を解放し、プランジャー５４は、最初に栓と係合して、注射器保持部が、ニードル６０が肌に入るように、注射器保持部の最も前方の位置に到達するまで、バネ４０の付勢に逆らってニードルシールド２０に対して前方に注射器及び注射器保持部３４を駆動させる。その後、プランジャーの前方への連続的な移動によって、ニードルを通して一回分の薬を放出すべく栓が駆動される（図１３（ａ））。注射が完了した後、使用者は、整列された窓１８、３２、及び４２を通して注射器を目視検査することによってこのことを確認することができる。その後、装置は注射部位から取り外されて、バネ２４及び４０はニードルシールド２０を最も前方の位置に押圧し、この位置では、ペグ３０は円周溝２６と同じ面位置にある（図１３（ｂ））。

その後、装置はバヨネット結合を外すことによって分解される。前述されたように、回転がソケット４４を介して六角ステム５８から伝達されて、ニードルシールドはその元の位置に戻るように回転せしめられる。その後、ニードルシールドは窓１８と４２との間でシャッターとして再び作用し、ペグ３０は円周溝２６内に配設され、このため、ニードルカバーは収縮動作に対して外側にロックされる（図１３（ｃ））。したがって、前方ハウジング部は廃棄のために安全な状態のままである。

Claims (8)

1. 結合作用（１６、６０）によって連結され且つ連結解除されることができる、分離可能な前方ハウジング部（１０）及び後方ハウジング部（１２）を具備する、自己注射器であって、
   前記後方ハウジング部が駆動機構（５４）を包含し、前記前方ハウジング部が、使用時に、ニードル（６０）を有する注射器（５８）を受容するようになっており、且つ、使用時に前記注射器ニードル（６０）を保護する伸長位置と、該ニードルが露出されうる収縮位置との間で移動可能なニードルシールド部（２０）を含み、当該自己注射器がロック構成（２６、２８、３０）を更に含み、該ロック構成（２６、２８、３０）が、収縮動作に対して前記ニードルシールドをロックするのに有効であり、且つ、前記前方ハウジング部及び前記後方ハウジング部が連結され且つ連結解除されるような結合作用及び結合解除作用の間、又は、前記結合作用及び前記結合解除作用の結果として、前記ロック構成が自動的にロックされ且つロック解除され、これにより前記ニードルシールドは、前記前方ハウジング部及び前記後方ハウジング部が連結されるときにロック解除され且つ前記前方ハウジング部及び前記後方ハウジング部が連結解除されるときにロックされる、自己注射器。
2. 前記ロック構成が、前記ニードルシールド部（２０）及び前方ハウジング部（１４）上にそれぞれ配置された相補的なロック面（２６、２８、３０）を具備する、請求項１に記載の自己注射器。
3. 前記ニードルシールド部（２０）が角度方向の相対的な移動によってロックされる、請求項１又は２に記載の自己注射器。
4. 前記相補的なロック面が、前記前方ハウジング部に位置する内部突起（３０）と、前記ニードルシールド部に位置する相補的な溝とを含み、該溝が、前記ロック状態に対応する後方円周部（２６）と、該後方円周部（２６）から延在し且つ長手方向の相対的な移動を可能とする軸線部（２８）とを有する、請求項２に従属するときの請求項３に記載の自己注射器。
5. 前記前方ハウジング部及び後方ハウジング部が回転式結合作用によって連結され、前記ニードルシールドが、前記後方ハウジング部に位置する相補的な前方連結接合部（５８）によって係合されるための後方連結接合部（４４）を有し、このことによって、前記前方ハウジング部と前記後方ハウジング部とを結合することによって前記ニードルシールドがロック解除されるように回転せしめられる、請求項３又は４に記載の自己注射器。
6. 前記前方連結接合部と前記後方連結接合部とが、長手方向に係合可能な非円形のオスプラグ部（５８）とメスソケット部（４４）とを具備する、請求項５に記載の自己注射器。
7. 使用時に、前記ニードルシールド（２０）がロック解除位置にあるときには、前記注射器のバレルが、前記前方ハウジング部（１０）、前記ニードルシールド（２０）、及び注射器保持部（３４）のうちの二つ以上における整列された開口部（１８、３２、４２）を通して可視化され、前記ニードルシールド（２０）がロックされるときには、前記開口部のうちの少なくとも一つが、前記注射器がもはや見られることができないように整列から外れる、請求項１〜６のいずれか１項に記載の自己注射器。
8. 結合作用（１６、６０）によって連結され且つ連結解除されることができる、分離可能な前方ハウジング部（１０）及び後方ハウジング部（１２）を具備する、自己注射器であって、
   前記後方ハウジング部が駆動機構（５４）を兼ね備え、前記前方ハウジング部が、使用時に、ニードル（６０）を有する注射器（５８）を受容するようになっており、検査用窓（１８）であって、当該検査用窓（１８）を通して前記注射器の中身が見られうる、検査用窓（１８）を有し、且つ、開放位置と閉鎖位置との間で移動可能なシャッター構成（２０）を含み、該シャッター構成が、前記前方ハウジング部及び前記後方ハウジング部が連結されると開放され且つ前記前方ハウジング部及び前記後方ハウジング部が連結解除されると閉鎖される、自己注射器。

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