JP5438117B2 - An audible indication sound generation type audible automatic injection device informing the completion of injection - Google Patents
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Description
本発明は、製剤(product)を自動注射する器具であって、その製剤がほぼ完全に注射されたことを使用者が確認できる器具に関する。 The present invention relates to a device for automatically injecting a product, which allows a user to confirm that the product has been almost completely injected.
本願において、ある構成要素または器具の遠位端とは、適正使用中に使用者の手から最も遠い端を意味し、近位端とは、適正使用中に使用者の手に最も近い端を意味すると理解されるものとする。同様に、本願において、「遠位方向」とは注射方向を定義し、「近位方向」とは注射方向と反対の方向を定義するものである。 In this application, the distal end of a component or instrument means the end furthest from the user's hand during proper use, and the proximal end refers to the end closest to the user's hand during proper use. It shall be understood to mean. Similarly, in the present application, the “distal direction” defines the injection direction, and the “proximal direction” defines the direction opposite to the injection direction.
いくつかの疾患では、定期的、たとえば毎日、薬剤または製剤を注射する必要がある。このような疾患の治療を容易にするために、患者が自分で注射できるような自動注射用の器具がいくつか開発されてきた。 For some diseases, it is necessary to inject drugs or formulations regularly, for example daily. In order to facilitate the treatment of such diseases, several automatic injection devices have been developed that allow patients to inject themselves.
もちろん、患者は通常、看護師でもなければ、医療用器具に関する教育を受けてもいないため、こうした自動注射用器具は、きわめて使いやすく、きわめて安全であることが明らかでなければならない。特に、決められた量の製剤がこのような器具で確実に注射されるようにすることが重要であり、すなわち、注射が最後まで完全に実行されなければならない。さらに、場合によっては、使用者は注射が完了する前に、自動注射用器具を引き抜いてしまうかもしれない。したがって、製剤が略完全に注射され、注射部位から器具を抜いてもよいことを使用者が知らされることが重要である。 Of course, it should be clear that such automatic injection devices are extremely easy to use and extremely safe, since patients are usually not nurses or educated about medical devices. In particular, it is important to ensure that a defined amount of formulation is injected with such a device, i.e. the injection must be carried out completely to the end. Further, in some cases, the user may withdraw the automatic injection device before the injection is complete. It is therefore important that the user is informed that the formulation is almost completely injected and that the device may be removed from the injection site.
特許文献1から、注射中ずっと音が発せられ、音が止まった時に注射が完了したことを患者に知らせるような自動注射器具が知られている。 From Patent Document 1, an automatic injection device is known that makes a sound during injection and informs the patient that the injection is complete when the sound stops.
注射が完了したことを使用者に明確に知らせる自己注射器具に対するニーズがある。 There is a need for a self-injection device that clearly informs the user that the injection is complete.
本発明は、前述の装置の代替物を提供することによって、上記のニーズを満たす。本発明は、注射部位への製剤の自動注射用器具であって、注射が完了したときに、可聴指摘音を発生する器具を提供する。 The present invention meets the above needs by providing an alternative to the aforementioned apparatus. The present invention provides an instrument for automatic injection of a formulation into an injection site that generates an audible indication when the injection is complete.
本発明は、注射部位に製剤を自動注射する器具に関し、前記製剤は容器により担持され、前記容器は、開放近位端と、針を担持して前記容器の製剤排出ポートを提供する、略閉鎖された遠位端と、を有し、ピストンは、前記容器内に設置されて前記容器に関して遠位側に移動可能であり、前記ピストンが遠位側に移動することによって、前記製剤が容器から針を通って押し出され、それによって前記製剤の注射が実現され、
前記器具は、
注射中、遠位方向に前記ピストンに結合されることになっているピストンロッドと、
注射中、前記ピストンロッドを前記容器に関して遠位側に移動させるための付勢手段と、
少なくとも部分的に前記容器、前記ピストンロッドおよび前記付勢手段を受けるように設計されたハウジングと、
前記ピストンが前記容器の前記遠位端の付近にあり、前記製剤が略完全に容器から押し出されると可聴指摘音を発生させることにより、使用者に対して、前記製剤の注射が完了したという指摘をもたらすように設計された制御手段と、を備え、
前記制御手段は、柔軟または破断可能で、注射中、前記ハウジングまたは前記ピストンロッドに直接的または間接的に結合される少なくとも1つの第一の要素と、少なくとも1つの第二の要素と、を備え、前記第二の要素は、注射中、前記ピストンロッドまたは前記ハウジングに直接的または間接的に結合され、前記第一と第二の要素は、注射終了時に前記付勢手段の影響下で相互に協働して、前記可聴指摘音を発生させることを特徴とする。
The present invention relates to a device for automatically injecting a formulation at an injection site, said formulation being carried by a container, said container carrying an open proximal end and a needle to provide a formulation discharge port of said container, substantially closed A piston disposed within the container and movable distally with respect to the container, the movement of the piston distally to remove the formulation from the container Extruded through a needle, thereby realizing injection of the formulation,
The instrument is
A piston rod that is to be coupled to the piston in a distal direction during injection;
Biasing means for moving the piston rod distally with respect to the container during injection;
A housing designed to at least partially receive the container, the piston rod and the biasing means;
Indication to the user that the injection of the formulation is complete by generating an audible indication when the piston is near the distal end of the container and the formulation is almost completely pushed out of the container. Control means designed to provide
The control means comprises at least one first element and at least one second element that is flexible or breakable and is directly or indirectly coupled to the housing or the piston rod during injection. The second element is directly or indirectly coupled to the piston rod or the housing during injection, and the first and second elements are connected to each other under the influence of the biasing means at the end of the injection. The audible indication sound is generated in cooperation with each other.
本発明の器具によって、使用者は注射の終了を明確に知らされることができる。 The device of the present invention allows the user to be clearly notified of the end of the injection.
本願において、「AがBにXの方向に結合される」という表現は、AがX方向に移動させられると、AがBに接続されることを意味する。換言すれば、AがX方向に移動させられると、Bもまた、Aによって引っ張られて、X方向に移動させられる。 In the present application, the expression “A is coupled to B in the X direction” means that A is connected to B when A is moved in the X direction. In other words, when A is moved in the X direction, B is also pulled by A and moved in the X direction.
本願において、「AはBに直接的または間接的に結合される」という表現は、Aが直接Bに接続されるか、AとBをつなぐ中間部品を介してAがBに接続されるか(間接的結合)のいずれかによって、AとBが相互に固定されていることを意味する。 In the present application, the expression “A is directly or indirectly coupled to B” means that A is directly connected to B or is A connected to B via an intermediate part connecting A and B. (Indirect coupling) means that A and B are fixed to each other.
本発明のある実施形態において、前記第一の要素は前記付勢手段とは別のものである。 In one embodiment of the invention, the first element is separate from the biasing means.
本発明のある実施形態において、前記第一の要素は、応力位置から自由位置に偏向可能な少なくとも1つの半径方向に撓む部品を備え、前記半径方向に撓む部品は、その応力位置からその自由位置に移動したときに音を発生させ、前記第二の要素は、少なくとも1つの当接面を有し、前記当接面は、注射が終了する前は、前記半径方向に撓む部品に緊張力を加えてその応力位置に移動させ、前記当接面は、注射終了時に、付勢手段の影響下で前記緊張力を解放するようになされる。 In one embodiment of the invention, the first element comprises at least one radially deflectable part deflectable from a stress position to a free position, the radially deflectable part being A sound is generated when moved to a free position, the second element has at least one abutment surface, which abuts against the radially deflecting part before the injection is finished. Tension force is applied and moved to the stress position, and the contact surface is configured to release the tension force under the influence of the biasing means at the end of injection.
たとえば、注射終了時に、付勢手段が半径方向に撓む部品または当接面にかける力を受けて、前記半径方向に撓む部分、または前記当接面は、前記当接面、または前記半径方向に撓む部品から外れ、前記部品の前記表面との摩擦によって音が発生する。実施形態において、別の音を発生させてもよく、例えば、前記半径方向に撓む部品がその自由位置に戻るときに接触面に当たり、それによって別の音を発生させる。 For example, at the end of injection, the biasing means receives a force applied to a radially deflecting part or abutting surface, and the radially deflecting part or the abutting surface is the abutting surface or the radius. A sound is generated due to friction with the surface of the component that is detached from the component that is bent in the direction. In embodiments, another sound may be generated, for example, when the radially deflecting part hits the contact surface when returning to its free position, thereby generating another sound.
本発明のある実施形態において、前記ピストンロッドは、その近位端にカラーが設けられた中空シリンダを備え、前記カラーの壁は半径方向に外側に撓み、前記器具は、注射中、前記ハウジングに関して固定された長さ方向のロッドをさらに備え、前記長さ方向のロッドは、前記ピストンロッドに関して近位側に離間され、前記長さ方向のロッドの遠位端は、前記中空シリンダの中にスライド可能に受けられ、また前記カラーの内径より大きい外径を有する突起が設けられており、前記半径方向に撓む部品は前記カラーの前記壁を含み、前記当接面は前記突起を含み、前記突起は、注射終了前は前記カラーの壁に緊張力を加え、注射終了時には、前記付勢手段の影響下で、前記カラーから外れることによって前記緊張力を解放する。 In one embodiment of the invention, the piston rod comprises a hollow cylinder provided with a collar at its proximal end, the wall of the collar deflects radially outward, and the device is relative to the housing during injection. The longitudinal rod is further spaced proximally with respect to the piston rod, and the distal end of the longitudinal rod slides into the hollow cylinder. Protrusions that can be received and have an outer diameter larger than the inner diameter of the collar, wherein the radially deflecting part includes the wall of the collar, the abutment surface includes the protrusion, The protrusion applies tension to the wall of the collar before the end of injection, and releases the tension by detaching from the collar under the influence of the biasing means at the end of injection.
このような実施形態において、前記突起が付勢手段により加えられる力を受けてカラーから外れたときに、カラーと突起との摩擦が音を発生させる。したがって、使用者は注射が完了したことを知らされる。 In such an embodiment, the friction between the collar and the protrusion generates a sound when the protrusion is detached from the collar under the force applied by the urging means. Thus, the user is informed that the injection is complete.
本発明の器具を、以下の記述と添付の図面を参照しながらさらに説明する。 The device of the present invention will be further described with reference to the following description and accompanying drawings.
ここで、図面を参照し、本発明を詳細に説明する。図1は、本発明による自動注射用器具の第一の実施形態の、使用前に使用者に提供される状態の長さ方向の断面図であり、以下の説明の中でこれを器具1という。器具1は、近位側開放端3と、針5を担持する略閉鎖された遠位端4と、を有する容器2を備え、容器2は、注射部位7に注射されることになる製剤(product)6を収容する。容器2には、近位端に外側フランジ2aが設けられている。ピストン8が容器2の中に設置され、前記容器2に関して移動可能である。以下の説明からわかるように、ピストン8が遠位方向に移動すると、容器2から製剤6が押し出されることになっている。器具1はまた、ピストンロッド9を備える。以下の説明から分かるように、ピストンロッド9は、注射中、ピストン8に遠位方向に結合されることになっている。
The present invention will now be described in detail with reference to the drawings. FIG. 1 is a longitudinal cross-sectional view of a first embodiment of an automatic injection device according to the present invention in a state provided to a user before use, which will be referred to as device 1 in the following description. . The instrument 1 comprises a
ピストンロッド9は、図1から図3に示される例において、その遠位端にフランジ11が設けられ、その近位端にカラー12が設けられた中空シリンダ10を備え、前記カラー12の内径は、前記中空シリンダ10の内径より小さい。カラー12には、その近位端において、外側フランジ12aが設けられている。カラー12の壁13は、半径方向に外側に撓み、すなわち、カラー12の内径は、前記カラー12の壁13の内面の周辺に遠心方向に加えられる緊張力の影響下で、若干拡張可能である。
In the example shown in FIGS. 1 to 3, the
器具1は、ハウジング14をさらに備え、ハウジング14は世界的に、両端が開放するチューブの形状である。ハウジング14は、容器2とピストンロッド9を受ける。以下の説明から分かるように、容器2は、注射段階において、ハウジング14に関して固定される。容器2は、注射段階において、クリップ等、相互に係合する協働部品である、どのような結合または固定手段によって固定されてもよく、このような結合および/または固定手段は、特許文献1に記載されており、ここでは割愛する。
The instrument 1 further comprises a
ハウジング14はその近位領域において、遠位側当接面17を形成する周縁16が設けられた内側シリンダ15を備える。
The
図1から図3の器具は、注射時にピストンロッド9を遠位側に自動的に押すための付勢手段をさらに備える。図の例において、これらの付勢手段は、ピストンロッド9の周囲に位置付けられた螺旋ばね18の形態をとる。螺旋ばね18の近位端は、ハウジング14の内側シリンダ15の周縁16の遠位側当接面17に支持され、前記螺旋ばね18の遠位端は、ピストンロッド9の近位端のフランジ11の近位面に支持される。
The device of FIGS. 1 to 3 further comprises biasing means for automatically pushing the
図1に示されるような使用前の位置では、螺旋ばね18は圧縮位置にあり、ピストンロッド9のカラー12の外側フランジ12aは、ハウジング14の内側シリンダ15の上に位置付けられた2つの柔軟な歯(図示せず)の近位側当接面に支持される。
In the pre-use position as shown in FIG. 1, the
図1から図3に示される実施形態において、器具1は、注射を開始させるためのプッシュボタン19をさらに備える。図の例において、プッシュボタン19は、ハウジング14の近位領域内に位置付けられ、使用者が前記プッシュボタン19の近位側横断壁19aに加える圧力を受けて、遠位方向に若干移動することができる。このために、プッシュボタン19には、その近位側横断壁19aの内面に、遠位方向に延びる2つの歯20が設けられている。注射を開始させる時点で、これら2つの歯20は、内側シリンダ15の2つの柔軟な歯(図示せず)と接触し、これを偏向させることになっており、内部シリンダの上にはピストンロッド9の外側フランジ12aが支持されているため、前記ピストンロッド9を前記シリンダ15から解放する。すると、プッシュボタン19は注射のトリガ手段として機能する。
In the embodiment shown in FIGS. 1 to 3, the device 1 further comprises a
プッシュボタン19には、プッシュボタン19の近位側横断壁19aの内面に取り付けられた近位端21aと、自由な遠位端21bと、を有する長さ方向のロッド21がさらに設けられている。長さ方向のロッド21の外径は、ピストンロッド9の中空シリンダ10の内径より小さい。長さ方向のロッド21は、図1に示されるように、ピストンロッド9に関して近位側に離間され、その遠位端21bはピストンロッド9の中空シリンダ10の中にスライド可能に受けられる。
The
長さ方向のロッド21の遠位端21bには、中空シリンダ10の内径より小さく、カラー12の内径より大きい外径を有する突起22が設けられている。
A
ここで、図1から図3の器具の機能を説明する。 Here, the function of the instrument of FIGS. 1 to 3 will be described.
使用者には、図1に示されるような使用前の位置にある器具1が提供される。この位置では、前述のように、螺旋ばね18は圧縮位置にある。この位置ではまた、長さ方向のロッド21がピストンロッド9の中空シリンダ10の中に受けられる。
The user is provided with the instrument 1 in the pre-use position as shown in FIG. In this position, as described above, the
使用者は、製剤の注射を行うことに決めると、注射部位7に器具1を当て、プッシュボタン19の近位側横断壁19aに遠位方向の圧力を加えることによって、注入をトリガする。プッシュボタン19はこれによって、ハウジング14に関して遠位側に移動させられ、前述のように、歯20がピストンロッド9を内部シリンダ15から解放し、これによって螺旋ばね18を解放して、螺旋ばねは遠位方向に伸張し、その本来の伸長位置に戻る。本発明の器具1の螺旋ばね18のような付勢手段を解放する作動ステップは、特許文献1に記載されている。
When the user decides to inject the formulation, the injection is triggered by applying the instrument 1 to the
螺旋ばね18が遠位方向に伸張すると、ばねはピストンロット9を、ピストンロッド9のフランジ11に支持されるその遠位端によって遠位側に押す。その遠位側への移動の結果として、ピストンロッド9はピストン8と接触し、容器2と結合して、それによって、容器2が限定的に遠位側に移動し、針5が注射部位7に挿入される(図3参照)。このような挿入ステップは、例えば特許文献1に記載されている。すると、容器2はそれ以上遠位側に移動しないように、その外側フランジ2aが中間ばね30を介して、ハウジング14の遠位領域の中に受けられ、前記ハウジング14に、例えば特許文献1に記載されているもののような古典的な手段を介して連結される針シールド40と当接することによって、停止される。図3に示されるように、針シールド40の遠位端は、注射部位7と当接する。その結果、ピストンロッド9がさらに遠位側に移動すると、ピストン8が遠位側に移動し、注射ステップが開始する。したがって、ピストンロッド9は遠位方向にピストン8に結合される。
As the
挿入および注射ステップ中、プッシュボタン19はハウジング14に関して、例えば、結合手段または固定手段(図示せず)によって固定されたままである。したがって、長さ方向のロッド21は、注射中、ハウジングに関して固定される。その結果、ピストンロッド9が遠位側に移動して、挿入および注射ステップを実行すると、長さ方向のロッド21は、前記ピストンロッド9の中空シリンダ10に関してスライドする。
During the insertion and injection steps, the
図2には、注射終了前の、ピストンロッド9と長さ方向のロッド21の相互に関する相対的位置を示している。この図から明らかであるように、長さ方向のロッド21の遠位端21bの突起22は、ピストンロッド9の中空シリンダ10のカラー12の壁13の内面と接触する。カラー12の壁13は半径方向に撓み、突起22の外径はカラー12の内径より大きく、前記カラー12の前記壁13は半径方向に外側に偏向させられる。換言すれば、当接面の役割を果たす突起22によってカラー12の壁13の内面に加えられる緊張力を受けて、カラー12の内径は若干拡張させられる。
FIG. 2 shows the relative positions of the
図3は、ピストンロッド9がさらに遠位側に移動させられた、まさに注射終了時のピストンロッド9のカラー12と長さ方向のロッド21の突起22との相対的位置を示している。螺旋ばね18の力を受けて、突起22はカラー12から外れ、カラーはその自由位置に戻る。前記突起が前記カラー12から外れる時のカラー12の壁13と突起22との摩擦が音を発生させ、これが、使用者に対して、注射の完了を知らせる可聴指摘音となる。図3から分かるように、ピストン8はこの時点で、容器2の遠位端に近く、製剤は略完全に容器2から押し出される。
FIG. 3 shows the relative position of the
この例において、カラー12の壁13は、ピストンロッド9に位置付けられた第一の柔軟な要素として機能し、突起22は、ハウジングに結合された第二の要素として機能し、前記第一と第二の要素は、付勢手段18の影響下で相互に協働し、可聴指摘音を発生させる。
In this example, the
図4から図6に、本発明の器具の第二の実施形態が器具101として示されており、この中では第一の柔軟な要素はハウジングに結合されている。これらの図において、図1−図3と同じ部品の参照番号はそのままである。
4 to 6, a second embodiment of the device of the present invention is shown as
図4から図6の器具101は、その遠位端が横断壁111によって閉じられる中空シリンダ110の形状を有する。これらの図の実施形態において、付勢手段は、ピストンロッド109の中空シリンダ110の中に受けられる螺旋ばね118の形状を採る。図1から図3で説明したものと同様の方法で、螺旋ばね118の遠位端は、ピストンロッド109の横断壁111の近位面に支持され、螺旋ばね118の近位端は、ハウジング14の内側シリンダ15の上に位置付けられた当接面(図示せず)に支持される。
The
使用前、ピストンロッド109は、ピストンロッド109の外壁の近位領域に設置された近位側リセス112と係合する内側シリンダ15の半径方向の突起116によって、ハウジング14に結合されている。
Prior to use, the
ピストンロッド109の外壁には、前記近位側リセス112に関して遠位方向に離間された遠位側リセス113がさらに設けられる。
The outer wall of the
器具101は、2つの長さ方向の柔軟脚部121をさらに備え、長さ方向の柔軟脚部121の近位端121aはハウジング14に固定され、前記長さ方向脚部121の遠位端121bは自由である。図4に示されるように、使用前の位置において、長さ方向の柔軟脚部121の自由な遠位端121bは、ピストンロッド109の外壁の遠位側リセス113と当接する。この位置において、長さ方向の柔軟脚部121はその自由位置にあり、長さ方向の柔軟脚部121の各々の内壁122は、図4に示されるように、ハウジング14の内側シリンダ15の遠位側の長さ方向の壁117に平行であり、そこにそっと接触する。
The
注射を行うためには、使用者はプッシュボタン19を押して、図1から図3に関して説明したものと同じ方法でピストンロッド109を解放する。図1から図3の実施形態に関して既に説明したように、ピストンロッド109が遠位側に移動することによって、針5が挿入され、注射が行われる。
To perform the injection, the user presses push
前述のように、プッシュボタン19は、注射中、ハウジング14に関して固定される。
As mentioned above, the
注射段階において、ピストンロッド109は、ハウジング14に対して固定された長さ方向の柔軟脚部121に関してスライドする。その結果、長さ方向の柔軟脚部121の遠位端121bは、遠位側リセス113から外れ、したがって、図5に示されるように、ピストンロッド109の中空シリンダ110の外径が変化することによって、半径方向に外側に偏向させられる。したがって、ピストンロッド109の外壁は、長さ方向の柔軟脚部121に緊張力を加える。この図から分かるように、長さ方向の柔軟脚部121がこの応力位置にあると、前記長さ方向の柔軟脚部121の内壁122は、内側シリンダ15の遠位側の長さ方向の壁117と接触しなくなる。
During the injection phase, the
ピストン8が、図6に示されるように、容器2の遠位端に到達すると、ピストンロッド109は、螺旋ばね118が伸張する力を受けて、長さ方向の柔軟脚部121から外れる。ピストンロッド109の外壁は、長さ方向の柔軟脚部121の遠位端121bに緊張力を加えなくなっているため、図6に示されるように、長さ方向の柔軟脚部121はその自由位置に戻る。長さ方向の柔軟脚部121は、その自由位置に戻ることによって、内側シリンダの遠位側の長さ方向の壁117に、特にその遠位端121bを介して当たり、これによって音を発生して、使用者に注射の完了を知らせる。内側シリンダの遠位側の長さ方向の壁117は、長さ方向の柔軟脚部のための接触面として機能し、そこで音が発生される。
When the
図7から図8に、本発明の器具の第三の実施形態の第一の柔軟な要素と第二の要素の協働状態の部分断面図が示されている。 FIGS. 7 to 8 show partial cross-sectional views of the first flexible element and the second element of the third embodiment of the device of the present invention in cooperation.
図7から図8の器具201はピストンロッド209を備え、そのピストンロッドは、横断壁211によってその遠位端で閉じられて、その中に付勢手段としての螺旋ばね218を受ける中空シリンダ210を有する。ピストンロッド209には、その外壁において、近位側リセス212と、前記近位側リセス212に関して遠位方向に離間された柔軟な長さ方向の脚部213と、が設けられる。柔軟な長さ方向の脚部213の遠位端213bはピストンロッド209の外壁に固定され、その近位端213aは自由である。器具201は、その内壁に長さ方向の突起215を有するハウジング214をさらに備える。ハウジング214の内壁には、前記長さ方向の突起215から近位方向に離間された半径方向の歯216と、前記長さ方向の突起215から遠位方向に離間された接触面214aと、が設けられている。
The
図7に示されるように、器具201の使用前の位置において、柔軟な長さ方向の舌状部213の近位端213aは、ハウジング214の長さ方向の突起215と当接し、半径方向の歯216は、ピストンロッド209の外壁の近位側リセス212と係合する。
As shown in FIG. 7, in the pre-use position of the
注射をトリガする時に、半径方向の歯216は、近位側リセス212から外れ(ステップは図示せず)、ピストンロッド209は解放され、解放された螺旋ばね218の動作を受けて遠位側に移動させられる。図8に示されるように、注射段階において、ピストンロッド209は遠位側に移動し、柔軟な長さ方向の舌状部213の遠位端213aは、ハウジング214の長さ方向の突起215に関して遠位側にスライドする。このステップ中に、長さ方向の突起215は、その応力位置にある柔軟な長さ方向の舌状部213に緊張力を加える。
When triggering the injection, the
注入終了時には、図9に示されるように、柔軟な長さ方向の舌状部213の遠位端213aが突起215の遠位端に到達し、前記長さ方向の突起215から外れ、その応力を受けていない位置に戻る。その応力を受けていない位置に戻ることによって、柔軟な長さ方向の舌状部213の遠位端213aは、ハウジング2145の内壁の接触面214aに当たり、これによって音を発生し、注射の完了を使用者に知らせる。
At the end of the injection, as shown in FIG. 9, the
図10a、図10bにおいて、第一の要素が破断可能である、本発明の器具の第四の実施形態が部分的に示されている。図10a、図10bの器具301はピストンロッド309を備え、その近位端309aには、ワイヤ321の遠位端321bが固定されている。ワイヤ321の近位端321aは、注入中、ハウジング(図示せず)に結合される、プッシュボタン319の横断壁319aの固定地点320に固定される。固定地点320はしたがって、ハウジング14の近位領域内に位置付けられ、注射中、前記ハウジング14に関して固定されている。ワイヤ321は変形可能であり、器具301の使用前の位置では、図10aに示されるように、曲げ縮めておくことができる。
In Figures 10a and 10b, a fourth embodiment of the device of the present invention is shown in part, wherein the first element is breakable. 10a and 10b includes a
ワイヤ321の長さは、器具301が注射終了時の位置にあるときに、ピストンロッド309の近位端309aが固定地点320から分離する距離より短い。その結果、ピストン(図示せず)が容器(図示せず)の遠位端に到達すると、ワイヤ321は図10bに示されるように、ピストンロッド309を遠位方向に引っ張る螺旋ばね(図示せず)の力を受けて、伸ばされて、破断する。
The length of the
ワイヤ321が破断すると、図10aに示されるように、音を発生し、それによって注射の完了を使用者に知らせる。
When the
ワイヤ321は、緊張力を受けて破断可能などのような材料で作製してもよい。例えば、ワイヤ321はナイロン、ポリプロピレンまたはその他、剛性または半剛性であるが破断可能な材料で作製される。
The
図11は、本発明の器具の第五の実施形態を部分的に示しており、この実施形態では、図10a、図10bのワイヤの代わりに剛性ケーブル421が使用され、剛性ケーブル421の近位端421aはプッシュボタン419に位置付けられた固定地点420に固定され、前記プッシュボタン419は、注射段階中、ハウジング(図示せず)に結合される。剛性ケーブル421は、ピストンロッド410の中空シリンダ410の中でスライドすることができる。
FIG. 11 partially shows a fifth embodiment of the instrument of the present invention, in which a
剛性ケーブル421の遠位端421bには、突起422が設けられ、その外径は、ピストンロッド409の中空シリンダ410の近位端409aに設けられるカラーの内径より大きい。カラー412の壁は柔軟でなく、カラー412の内径は緊張力を受けても拡張することができない。
The
剛性ケーブル421の長さは、固定地点420がカラー412から分離する距離より短い。
The length of the
注射段階中、突起422は、ピストンロッド409の中空シリンダ10の中でスライドでは、最終的に、注入終了直前にカラー412と接触する。
During the injection phase, the
突起422がカラーと接触すると、前記カラー412の壁は柔軟でないため、前記カラー412から外れない。その結果、ピストンロッド309を遠位側に移動させる螺旋ばね418の力を受けて、剛性ケーブルは注射終了時に破断し、これによって音を発生させ、注射の完了を使用者に知らせる。
When the
剛性ケーブル421は、緊張力を受けると破断可能などのような材料で作製してもよい。例えば、剛性ケーブル421はポリプロピレンまたはその他の破断可能な材料で作製される。
The
本発明の器具によって、使用者は、注射が完了したことを明確に知ることができる。これは、注射が付勢手段等の自動手段を通じて実現され、使用者が何の影響も与えないような自己注射器具において特に重要である。使用者は患者であり、一般に注射器具には慣れていないため、注射が終了したことと、製剤が略完全に押し出されたことが本人に知らされ、注射部位から注射器具を安全に引き抜くことができるようにすることが重要である。 The device of the present invention allows the user to clearly know that the injection has been completed. This is particularly important in self-injection devices where the injection is realized through automatic means such as biasing means and the user has no effect. Since the user is a patient and is generally unfamiliar with the injection device, the person is informed that the injection has been completed and the preparation has been almost completely pushed out, and the injection device can be safely withdrawn from the injection site. It is important to be able to do that.
Claims (2)
前記器具(1)は、
注射中、遠位方向に前記ピストン(8)に結合されることになっているピストンロッド(9)と、
注射中、前記ピストンロッド(9)を前記容器(2)に関して遠位側に移動させるための付勢手段(18)と、
少なくとも部分的に前記容器(2)、前記ピストンロッド(9)および前記付勢手段(18)を受けるように設計されたハウジング(14)と、
前記ピストン(8)が前記容器(2)の前記遠位端(4)の付近にあり、前記製剤(6)が略完全に容器から押し出されると可聴指摘音を発生させることにより、使用者に対して、前記製剤の注射が完了したという指摘をもたらすように設計された制御手段(13)と、を備え、
前記制御手段は、前記ピストンロッド(9)に直接的または間接的に結合される少なくとも1つの第一の要素(13)と、少なくとも1つの第二の要素(22)と、を備え、前記第二の要素は、前記ピストンロッド(9)に直接的または間接的に結合され、前記第一と第二の要素は、注射終了時に前記付勢手段(18)の影響下で相互に協働して、前記可聴指摘音を発生させ、
前記ピストンロッド(9)は、その近位端にカラー(12)が設けられた中空シリンダ(10)を備え、前記カラーの壁(13)は半径方向に外側に撓み、前記第一の要素は前記カラーの前記壁(13)を含み、
前記器具(1)は、注射中、前記ハウジング(14)に関して固定された長さ方向のロッド(21)をさらに備え、前記長さ方向のロッド(21)は、前記ピストンロッド(9)に関して近位側に離間され、前記長さ方向のロッド(21)の遠位端(21b)は、前記中空シリンダ(10)の中にスライド可能に受けられ、また前記カラー(12)の内径より大きい外径を有する突起(22)が設けられており、前記第二の要素は前記突起(22)を含み、前記突起は、注射終了前は前記カラーの前記壁に緊張力を加え、注射終了時には、前記付勢手段(18)の影響下で、前記カラーから外れることによって前記緊張力を解放することを特徴とする器具(1)。 A device (1) for automatically injecting a formulation (6) into an injection site (7), said formulation being carried by a container (2), said container comprising an open proximal end (3) and a needle (5) A generally closed distal end (4) that carries a formulation discharge port of the container and a piston (8) is disposed within the container and distally with respect to the container Is movable, and the piston is moved distally to push the formulation out of the container through a needle, thereby realizing injection of the formulation;
The appliance (1)
A piston rod ( 9 ), which is to be coupled to the piston (8) in the distal direction during injection;
Biasing means ( 18 ) for moving the piston rod ( 9 ) distally with respect to the container (2) during injection;
A housing ( 14 ) designed to at least partially receive the container (2), the piston rod ( 9 ) and the biasing means ( 18 );
The piston (8) is in the vicinity of the distal end (4) of the container (2) and generates an audible indication sound when the formulation (6) is almost completely pushed out of the container, Control means ( 13 ) designed to provide an indication that the injection of the formulation is complete,
The control means comprises at least one first element ( 13 ) coupled directly or indirectly to the piston rod ( 9 ) and at least one second element ( 22 ), second element, said piston rod (9) to be coupled directly or indirectly to, said first and second element are mutually cooperating under the influence of the biasing means upon injection termination (18) Generating the audible indication sound ,
The piston rod (9) comprises a hollow cylinder (10) provided with a collar (12) at its proximal end, the wall (13) of the collar deflecting radially outwards, the first element being Including the wall (13) of the collar;
The device (1) further comprises a longitudinal rod (21) fixed with respect to the housing (14) during injection, the longitudinal rod (21) being proximal with respect to the piston rod (9). The distal end (21b) of the longitudinal rod (21) is slidably received in the hollow cylinder (10) and is larger than the inner diameter of the collar (12). A projection (22) having a diameter is provided, the second element includes the projection (22), the projection applies tension to the wall of the collar before the end of injection, A device (1) characterized in that, under the influence of the biasing means (18), the tension is released by detachment from the collar .
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