JP5426381B2 - コンタクトレンズの水和方法 - Google Patents

Description

本発明は、コンタクトレンズを水和させる方法に関する。

ソフト（ハイドロゲル）コンタクトレンズの製造では、レンズは、典型的には水溶液中で水和され、包装される。レンズはまた、コンタクトレンズの成型に用いた単量体混合物の重合に由来して残存する望ましくない残留物質を除去することを目的として、水溶液で抽出してもよい。抽出は、水和前または水和と同時に行なって差し支えない。

図１Ａに見られるように、ブリスター包装容器１は、フランジ３に囲まれたウェル２を備えている。ウェル２は、その内部にコンタクトレンズ５および包装水溶液７を保持するように設計されており、フランジ３は、包装容器に対するリッドストック(lidstock)を封止するための表面としての役割をする。包装溶液の流れ９をコンタクトレンズ５上に導く注入ノズル８によって、包装溶液をウェル２に加え、溶液が充填線(fill line)１０に達するまでウェル２を満たす。典型的には、包装溶液の量は、一定量である。従来、ブリスター包装容器１のウェル２は、図１Ａに見られるように、ノズル８を用いて中央に位置合わせされる。

図１Ｂは、図１Ａに示す装置を使用する際に生じるであろう問題点を示している。図１Ｂでは、コンタクトレンズ５はウェル２の中心には位置していない。包装溶液の流れ９がノズル８からコンタクトレンズ５上に注入される際に、流れの圧力により、実際には、コンタクトレンズ５が非中心位置に維持されてしまうであろう。したがって、コンタクトレンズの部分１２は充填線１０より上に残ってしまう。

本発明は、収率の改善、より高品質の製品、および、さらに効率的な製造方法をもたらす、前記課題を解決する方法を提供する。

本発明の方法は、コンタクトレンズを収容するウェルを水溶液で満たす工程を有してなり、ここで、複数の注入ノズルが前記ウェル内に前記水溶液の流れを注入する。好ましい実施の形態によれば、好ましくは円形配列で配置された、水溶液の流れを注入する、少なくとも３つの注入ノズルが存在する。

注入ノズルは、流れの少なくとも１つによってコンタクトレンズ上に水溶液が注入されるように配置されて、コンタクトレンズをウェル内の中心に置く役割を果たすことが好ましい。

ウェルは、コンタクトレンズのブリスター包装容器の一部であって差し支えなく、さらにはウェルを取り囲むフランジを備えていて差し支えない。ブリスター包装容器のウェルを水溶液で満たした後、リッドストックをフランジに対して封止して構わない。ブリスター包装容器内のコンタクトレンズを包装する最終的な溶液として使用される場合は、溶液は緩衝生理食塩溶液であることが好ましい。リッドストックで封止された包装容器は、殺菌して差し支えなく、例えばブリスター包装容器およびその内容物を高圧蒸気殺菌することなどが挙げられる。

本方法はまた、ウェルから水溶液を排出し、ウェルに追加の水溶液を補充する工程も含む。充填および排出の複数のサイクルを使用して、コンタクトレンズから残留物質を抽出してもよい。

本発明は、組立体も提供し、該組立体は、
コンタクトレンズを含んでいるウェルを含むホルダーと、
前記ウェルと位置合わせして配置可能なノズル組立体であって、前記ウェル内に水溶液の流れを導くための、複数の注入ノズルを含むノズル組立体と、
を備えている。前記ホルダーは、ブリスター包装容器のウェルの形態を有していて差し支えない。

コンタクトレンズのブリスター包装容器を溶液で満たすための従来装置の断面図。 コンタクトレンズが中央に位置していない、図１Ａの装置の断面図。 本発明のさまざまな好ましい実施の形態に従った装置の断面図。

今日現在、販売されているコンタクトレンズの大多数は、ソフトハイドロゲル材料で作られている。ハイドロゲルは、典型的には１０〜８０重量％、特に２０〜７０重量％の水分を吸収し、保持する、架橋重合系である。ハイドロゲルレンズは、通常、２−ヒドロキシエチル・メタクリレート、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド、Ｎ−ビニル−２−ピロリドン、グリセロール・メタクリレート、およびメタクリル酸などの親水性の単量体を少なくとも１種類含む、レンズ形成単量体混合物を重合させることによって調製される。シリコーンハイドロゲルレンズの場合には、シリコーン含有単量体は親水性の単量体と共重合する。

さまざまなコンタクトレンズの製造方法が知られている。静的鋳型成形法とも称される、１つの方法は、２つ割り型にレンズ形成単量体の混合物を流し込む工程を含む。一方の型部分は、レンズの前面を形成するための成形面を含み、第２の型部分はレンズの背面を形成する成形面を含む。単量体混合物は、２つ割り型内でコンタクトレンズに成形される間に重合し、硬化する。成型および重合の後、レンズは型から取り外される。

コンタクトレンズの成型後、該成型レンズにさまざまな後続加工を施す。非シリコーン・ハイドロゲル・コンタクトレンズでは、レンズを、典型的には水または水溶液で抽出して、任意の不純物を除去し、レンズを水和させる。このような抽出および水和の工程は、複合的な単一の操作、または、複数の個別の操作の結果として形成されて差し支えない。したがって、レンズを、典型的には手動または自動のいずれかの方法で検査し、封止した包装容器の形態で販売用に包装される。シリコーン・ハイドロゲル・コンタクトレンズの場合には、レンズは、一般的に、有機溶媒を使用して未反応の単量体または重合工程の副産物として形成されるオリゴマーなどの不純物を除去する、さらに厳密な抽出工程を必要とする。したがって、レンズは、該レンズを水和し、前の抽出工程で用いた有機溶媒を置換する目的で、該レンズを水または水溶液に接触させる、１つ以上の水和工程に晒される。

図２は、さまざまな好ましい実施の形態に従った組立体を示している。この組立体を使用して、ソフト・ハイドロゲル・コンタクトレンズを水溶液で抽出する、および／または、このようなコンタクトレンズを包装水溶液に水和する。

ブリスター包装容器１は、ソフト・コンタクトレンズ５を含んでいるウェル２を含む。図示した実施の形態では３つである、複数の注入ノズル２０が、円形配列で配置されている。すなわち、ウェル２は、円形に配列したノズルがウェル２の中心を取り囲むように、注入ノズル２０の真下に位置している。

各ノズル２０は、水溶液７の流れ２１をウェル内に注入する。ノズル２０によって注入される溶液の量は、水溶液がウェル２内に所定の量で含まれるように、定量化されて差し支えない。コンタクトレンズ５が最初はウェル２の中央に位置していない場合でも、注入ノズルからの多数の流れがコンタクトレンズを中心に置く役割、または、ウェルが水溶液で満たされ、コンタクトレンズをウェルの側面から離し、少なくとも中心のほうに位置付ける役割をする。

図２は、ブリスター包装容器のウェルに含まれるコンタクトレンズを図示している。ノズルによって導入される溶液は、緩衝生理食塩溶液などの包装溶液であって差し支えない。このような事例では、ウェルを溶液で満たした後、包装容器をリッドストックで封止し、例えばブリスター包装容器およびその内容物を高圧蒸気殺菌するなどにより、殺菌して構わない。リッドストックは、ウェル２を取り囲むフランジに対して封止して構わない。

図２に示す組立体を用いて、ウェル内に含まれるコンタクトレンズを最終的な包装溶液以外の水溶液で抽出してもよい。例えば、蒸留水または他の水溶液をウェルに加え、次にこの溶液を排出して差し支えない。充填および排出の複数のサイクルを用いてコンタクトレンズから残留物質を抽出して構わない。

図２は、ブリスター包装容器のウェルに含まれるコンタクトレンズを図示しているが、ウェルは、トレーなど、他の種類のレンズキャリヤまたはホルダーの形態であって差し支えない。

さまざまな好ましい実施の形態を図示してきたが、当業者にとって、本発明には多くの他の変更およびバリエーションが可能である。したがって、本明細書に具体的に記載した以外にも、特許請求の範囲内において、本発明を実施可能であるものと理解されたい。

Claims (11)

1. コンタクトレンズを水和させる方法であって、
   コンタクトレンズを収容したウェルを水溶液で満たす工程を有してなり、
   少なくとも３つの注入ノズルが、前記水溶液の流れを前記ウェル内に注入し、前記注入ノズルが円形配列で配置されることを特徴とする方法。
2. 前記流れの少なくとも１つが前記コンタクトレンズ上に水溶液を注入するように、前記注入ノズルが配置されることを特徴とする請求項１記載の方法。
3. 前記水溶液の流れの注入が、前記コンタクトレンズを前記ウェル内の中心に置くことを特徴とする請求項２記載の方法。
4. 前記ウェルが、ブリスター包装容器内に含まれることを特徴とする請求項１記載の方法。
5. 前記ブリスター包装容器内の前記ウェルを前記水溶液で満たした後、前記ブリスター包装容器のフランジ上にリッドストックを封止する工程をさらに含むことを特徴とする請求項１記載の方法。
6. 前記リッドストックを前記フランジに封止した後、前記ブリスター包装容器およびその内容物を高圧蒸気殺菌する工程をさらに含むことを特徴とする請求項５記載の方法。
7. 前記ウェルから前記水溶液を排出し、前記ウェルに追加の水溶液を補充する工程をさらに含むことを特徴とする請求項１記載の方法。
8. 前記水溶液が緩衝生理食塩溶液を含み、前記ウェルがブリスター包装容器内に含まれることを特徴とする請求項１記載の方法。
9. コンタクトレンズを収容したウェルを含むホルダーと、
   前記ウェルと位置合わせして配置可能なノズル組立体であって、前記ウェル内に水溶液の流れを導くための少なくとも３つの注入ノズルを含む組立体と、
   を備えてなり、
   前記注入ノズルが円形配列で配置されることを特徴とする組立体。
10. 前記ホルダーが、前記ウェルおよび前記ウェルを取り囲むフランジを備えたブリスター包装容器であることを特徴とする請求項９記載の組立体。
11. 前記ホルダーが前記ウェルと位置合わせして配置される場合に、前記流れの少なくとも１つが前記コンタクトレンズ上に水溶液を注入するように、前記注入ノズルが配置されることを特徴とする請求項９記載の組立体。

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