JP5408703B2 - 薬剤及びその製造方法 - Google Patents
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Description
K. Harata、The Structure of the Cyclodextrin Complex. XXI. Crystal Structures of Hepatakis(2,6−di−O−methyl)−β−cyclodextrin Complexes with p−Iodophenol and p−Nitorphenol、Bull. Chem. Soc. Jpn.、61、1939−1944 (1988) K. Harata、H. Uedaira and Jiro Tanaka、The structure of the Cyclodextrin Complex. VI. The Crystal Strucutre of α−Cyclodextrin−m−Nitrophenol(1:2) Complex、Bull.Chem.Soc. Jpn.、51、1627−1634 (1978) T.Higashi, F.Hirayaam, S.Misumi, H.Arima andK.Uekama, Design and evaluation of polypseudorotaxanes of pegylated insulin with cyclodextrins as sutained release system,Biomaterials,2008, 29, 3866−3871
まず、10wt%のγ−CD溶液(50ml)と、10wt%のポリエチレングリコール(数平均分子量2000、以下「PEG」)溶液(50ml)を加え、25℃で2日間攪拌した後、25℃で一日静置し、懸濁液中に分散する固体をゆっくりと沈殿させた。そしてその後この沈殿物をろ過し、沈殿物を得た。この沈殿物の粉末X線回折測定およびNMR測定による定量の結果を図7及び図8に示す。この結果、γ−CDにPEGのエチレングリコールユニットがモル比1:4で内部包接したものであることが確認でき、更に、この沈殿物はテトラゴナル−カラム型となっていることが確認できた。
その他同様の実験をSAの代わりの有効成分として、サリチル酸アミド、アセトアミノフェン、p−アミノ安息香酸、ナプロキセン、カフェイン、メフェナム酸を用いた場合にも同様にγ−CDの内部にPEG及び外部に有効成分が包接されている複合体を調製することができた。但し、複合体のモル比率は有効成分の分子サイズに応じて有効成分:(PEG/γ−CD包接化合物)=2〜0.7:1の間で変化した(図12参照)。
Claims (11)
- シクロデキストリン誘導体と、
前記シクロデキストリン誘導体を貫通する鎖状高分子と、
前記シクロデキストリン誘導体同士で形成される規則的な結晶構造の空隙に外部包接される昇華性を有する有効成分と、を含む薬剤。 - 前記鎖状高分子はポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、ポリテトラヒドロフラン、ポリ−ε−カプロラクトン、ポリ(L−乳酸)、ポリビニルアルコール、ポリビニルアセテート、ポリカルボネート、ポリメタクリル酸メチル樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリイソブチレン、ポリブタジエン、ポリジメチルシロキサン、ポリロイシン、Silk
fibroin、ナイロン6、ポリアニリン、及び、ポリエチレングリコール−ポリプロピレングリコール−ポリエチレングリコール共重合体、の少なくともいずれかを含み、前記有効成分は、サリチル酸、サリチル酸アミド、アセチルサリチル酸、p−ニトロフェノール、m−ニトロフェノール、ナプロキセン、メフェナム酸、カフェイン及びアミノ安息香酸の少なくともいずれかを含む請求項1記載の薬剤。 - 前記鎖状高分子はポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、及びポリイソブチレンの少なくともいずれかを含み、前記有効成分はサリチル酸、サリチル酸アミド、アセトアミノフェン、p−アミノ安息香酸、ナプロキセン、カフェイン、及び、メフェナム酸の少なくともいずれかを含む請求項1記載の薬剤。
- 前記シクロデキストリン誘導体は、モノクリニック−カラム型又はテトラゴナル−カラム型を主たる構造とする請求項1記載の薬剤。
- シクロデキストリン誘導体に鎖状高分子を貫通させる工程、
前記シクロデキストリン誘導体同士で形成される規則的な結晶構造の空隙に昇華性を有する有効成分を外部包接させる工程と、を有する薬剤の製造方法。 - 前記鎖状高分子はポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、ポリテトラヒドロフラン、ポリ−ε−カプロラクトン、ポリ(L−乳酸)、ポリビニルアルコール、ポリビニルアセテート、ポリカルボネート、ポリメタクリル酸メチル樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリイソブチレン、ポリブタジエン、ポリジメチルシロキサン、ポリロイシン、Silk
fibroin、ナイロン6、ポリアニリン、ポリエチレングリコール−ポリプロピレングリコール−ポリエチレングリコール共重合体、の少なくともいずれかを含み、前記有効成分は、サリチル酸、サリチル酸アミド、アセチルサリチル酸、p−ニトロフェノール、m−ニトロフェノール、ナプロキセン、メフェナム酸、カフェイン及びアミノ安息香酸の少なくともいずれかを含む請求項5記載の薬剤の製造方法。 - 前記鎖状高分子はポリエチレングリコールを含み、前記有効成分はサリチル酸、サリチル酸アミド、アセトアミノフェン、p−アミノ安息香酸、ナプロキセン、カフェイン、及び、メフェナム酸の少なくともいずれかを含む請求項5記載の薬剤の製造方法。
- 前記シクロデキストリン誘導体に有効成分を外部包接させる工程は、前記有効成分を昇華させることを含む、請求項5記載の薬剤の製造方法。
- 前記シクロデキストリン誘導体に有効成分を外部包接させる工程は、密封加熱法を含む、請求項5記載の薬剤の製造方法。
- 前記シクロデキストリン誘導体に鎖状高分子を貫通させる工程は、溶媒を使用しない工程又は溶媒を除去する工程を含む、請求項5記載の薬剤の製造方法。
- 前記シクロデキストリン誘導体に鎖状高分子を貫通させる工程は、共沈法と、前記共沈法において用いた溶媒を除去する工程を含む、請求項5記載の薬剤の製造方法。
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