JP5405449B2 - 縫合糸を収納するための装置 - Google Patents

Description

本発明は、外科器具類の分野に関する。

より詳しくは、手術中に、使用前、使用中または使用後の少なくとも１つの手術用縫合糸を収納かつ配置しまたは分類する装置に関する。

外科医が患者に手術を施す際、傷口または臓器の端部を結びつけるために、「縫合糸」とよばれる糸が用いられる。

これら縫合糸は、針に対して着糸された、所定の長さの糸の形態で市販されている。場合によっては、糸はそれぞれその端部に設けられた２つの針を有する場合もある。

縫合糸および針は、それ自体がブリスター容器またはアルミニウム小容器に収容された、無菌パック内で販売される。無菌パックには、その内部に収容された糸および針の技術的特徴の表示が付されている。

針は、真っ直ぐまたは曲がっていても良く、例えば丸または三角形の断面を有していても良い。

また縫合糸は、意図する手術への適用との関係で、異なる直径、長さおよび形式を有している。加えて、そのいくつかは吸収性を有し、そのほかのものは有さない。

実際上、外科医は外科助手の手助けにより手術を行い、この外科助手は、必要な器具および実施する縫合に適した縫合糸を手渡すことが求められる。

外科医の要求により、外科助手は適切な縫合糸を収納した無菌パックを取り、それを開封し、針に着糸された糸を、持針器を用いて外科医に手渡す。

縫合糸は極めて高価な傾向にある。縫合が完了した後、外科医は残りの縫合糸（切れ端）と糸とを、それらの２回目の使用前、さらに残りの糸の長さが許せば、３回目の使用前に、一時的に保管するために外科助手に戻す。

現在の技術水準では、外科助手は、針と残りの糸とを手術台上で無菌外科用ドレープ上に単に横たえておくだけである。

長く複雑な外科手術中、外科助手が、その技術的特徴と針の特徴が異なる、多数の残りの縫合糸を分類してまとめなければならないことは、容易に理解できるであろう。縫合糸は無菌パックから既に取り出されているので、縫合糸の径および形式に関して間違いが生じる高い危険性がある。また外科助手は、異なる糸を絡ませるという危険を冒す。

加えて、無菌ドレープに配置された針は、このドレープに穴を空けあるいは落下するかもしれない。

仮に穴が開いたことに気付かないと、既に無菌でなくなった針を使い続ける危険、および／または無菌ドレープが既に無菌でない状態で手術を続けるという危険がある。

もし外科助手が針によりドレープに穴が空いたことを認識した場合、もはや無菌ではなくなったという理由により、経済的損失があっても針を捨てなければならない。

加えて、外科助手が彼の前に配置された多数の針による皮膚穿刺に苦しむ可能性があり、これは針に付着した血液からの予期せぬ汚染を引き起こし、これにより感染してしまう可能性がある。

最後に、針の落下に気付かれないままになるかもしれず、手術後に手術区画を清掃するスタッフも、万一思いがけずこの針によってけがをした場合、潜在的に血液汚染に晒されることとなる。

したがって、本発明の目的は、上述した従来の不利益を解決することにあり、とりわけ外科手術のために用いられる手術用縫合糸を、
−一時的に、
−縫合糸を絡ませたりまたは結び目を作ったりする危険が全くなく、
−予期せぬ落下によるその紛失を防止し、
−かつ、各縫合糸およびその針に表示を関連づけることにより、それらの特別な技術的特徴の情報を与えつつ、
収納、配置または分類することが可能な装置を提供するものである。

本発明の更なる目的は、外科助手が予期せぬ皮膚穿刺に苦しむ危険を抑制し、これにより血液に晒されることによる事故を防止することが可能な装置を提供することである。

最後に、本発明の更なる目的は、現在知られているシャープスコンテナより安く、使用済みの針を廃棄前に収納することが可能な装置を提供することである。

この目的のため、本発明は、針に取り付けられた少なくとも１つの手術用縫合糸を分類して収納する装置に関する。

本発明によれば、装置は、「上」面とよばれるその一面のうち少なくとも一部に糸を取り外し可能に取付ける手段を担持する支持体を備え、支持体は、収納される各縫合糸および各針のうち少なくとも一方に特有の技術特性を示すための表示手段を有する。

他の利点によれば、本発明の非限定的特徴として、以下の１つまたは組合せを採用することができる。

糸を取り外し可能に取付ける手段は、自己ファスナー片を有する。

装置は、手術針の先端を受容するための手段を更に備え、これら手段は、糸を取り外し可能に取付ける手段の近傍において、支持体の上面上を延びている。

支持体は、無菌パックの少なくとも一部に取付けるための手段を有し、この無菌パック内に縫合糸が包装され、かつ無菌パック上には、収納される各縫合糸および各針のうち少なくとも一方に特有の技術特性を示す表示が付与される。

支持体は、収納される各縫合糸および各針のうち少なくとも一方に特有の技術特性を明記する表示を担持する領域を有する。

糸を取り外し可能に取付ける手段近傍において支持体の上面から突出する、複数の突起を備え、この突起周囲に、縫合糸または残余縫合糸を巻回可能である

支持体は、その上面の一部において、使用後の針を収納する手段を有する。

支持体は、支持体を２つの部分に分割するために裂くことが可能な切り込み線領域を有し、この切り込み線領域は、支持体の部分の境界を定め、この部分は、収納手段にアクセスできないようにするために収納手段上に折り重ねて固定することが可能である。

支持体は、外部要素に対して取り外し可能な取付手段を有し、これらの取付手段は、上面と反対側の背面に延びている。

支持体は、柔軟な材料の片の形状からなる。

糸を取り外し可能に取付ける手段は、手術用縫合糸および新しい針の組合体を担持し、この組合体は、特定の外科手術を実行するのに適するものであり、支持体は、この組合体における縫合糸および針のうち少なくとも一方に特有の技術特性を付与する表示を担持する領域を有し、針は、表示に対向するように配置されている。

本発明の他の特徴および利点は、一つの可能な実施形態を図示する、説明目的かつ非限定な添付図面を参照することによって、以下の記述から明らかになるであろう。

図１は、本発明による装置を示す斜視図。 図２は、本発明による装置を示す、図１のII−II線に沿う長手方向断面図。

以下、図１および図２を参照して、本発明を更に詳細に説明する。

本発明による装置は、好ましくは平坦または略平坦であるとともに、厚みの薄い支持体１を備えている。支持体１は、反対の位置にある２つの面、すなわち上面１１と下面１２とを有している。ここで「上」面および「下」面とは、装置を使用するときの通常の位置に対するものをいう。

有利には、支持体１は、樹脂または厚紙の片、あるいは滅菌可能な布地のような柔軟な材料からなる。

好ましくは、支持体１は、図１に示すような細長い片形状からなる。しかしながら、他の形状を想定することも可能である。

支持体１の上面１１の少なくとも一部は、縫合糸３を取り外し自在に取付けることが可能な手段２によって覆われている。

この手段２は、有利には、鉤状またはフック状の材料、例えば登録商標「ベルクロ」として知られる材料からなる自己ファスナー片（面ファスナー片）である。

縫合糸がこの鉤またはフックの上に配置されたとき、これらは糸を捕捉かつ保持する。しかしながら、この取付けは、単に糸３を引っ張るだけで手段２から糸を十分に取り除くことができるので、取り外し可能である。

糸を保持するための溝を有する樹脂材料のシートのような、他のタイプの手段２を考慮することもできる。

分かりやすくするため、残りの明細書においては、自己ファスナー片２を保持する矩形片形状からなる支持体１についてのみ、詳細に説明する。

自己ファスナー片２は、支持体１の少なくとも一部の上を、長手方向に沿って延びており、図１では少なくともその右半分上に延びている。

好ましくは、装置は、糸３に繋がれた針３０の先端を受容する手段４も備えている。

これらの手段４は、例えば、その内部に針の先端を差し込むことが可能な筒状または舌状の材料、例えば発泡プラスチック材料からなる。

これらの要素４は、自己ファスナー片２の少なくとも１つの長手方向端２０に沿って、支持体１の上面１１上を長手方向に延びている。図１に示すように、これらの要素４は、自己ファスナー片２の一部の両端に設けられることが好ましい。

これらの要素４は、上述した皮膚穿刺の危険から外科助手を保護するために用いられる。

本発明による装置は、収納される各縫合糸および各針のうち少なくとも一方に特有の技術特性を表示するための手段を更に備えている。

これらの手段は２つのタイプからなっていても良く、それぞれ符号５および５’として示されている。

これは、図１の上部の手段５および下部の手段５’を示すために任意的に選択されている。しかしながら、支持体１は、これらの手段のカテゴリーのうち１つのみを有していても良い。

第１の実施の形態によれば、手段５は、縫合糸を取り出した無菌パック６の少なくとも一部、より正確には、無菌パックのうち、対象とする縫合糸または縫合針の特性を担持する部分を取り付けるために一時的に使用される。

これら手段５は、例えば、自己ファスナー片２の長手方向に平行であってかつ要素４に対向して延びる粘着面であっても良い。

図示しない１つの変形例によれば、これらの手段５は、支持体１の厚み内に設けられた溝からなり、その内部に、外科助手が無菌パック６の終端部を挿入可能となっている。

技術特性を示す表示手段５’は、要素４および／または片２に沿って支持体１上に予め印刷された表示からなる。

これらの表示手段５’は、例えば使用される糸および／または針の直径に関係するものであっても良い。

有利には、支持体１は、支持体１の上面１１から垂直に突出する突起７を有する。好ましくは、これら突起７は、図２の断面図により明確に示されるように、Ｔ形状を有する。

したがって、装置は、自己ファスナー片２の一端または両端２１近傍に設けられた突起７の組合体を少なくとも１つ、好ましくは２つ有する。

装置が使用される際、外科助手は、持針器すなわち針止めによって針３０および糸３を取り扱う。

外科助手は、自己ファスナー片２のフックを介して縫合糸３を例えば図１の左から右へ渡し、糸を突起７の周りに１８０°回転させ、糸を図１の左方に滑らせ、かつ針の先端を発泡要素４内に刺す。

突起７は、縫合糸を一周して元に戻すために使用される。そのＴ形状は、糸３の保持を容易にする。

縫合糸３は、自己ファスナー片２の鉤またはフックにより保持され、仮に手術者が例えば装置の上でスリーブを手渡した場合であっても、偶発的に動くことはない。

有利には、自己ファスナー片２は、外科助手が残余縫合糸（切れ端）を突起７の周りに単純に２回または３回巻回することにより収納できる程度に、十分な長さを有する。したがって、縫合糸３が絡まることがなく、かつ外科助手は、更なる組織の縫合に使用される残りの縫合糸の長さを、容易かつ視覚的に判断することができる。

仮に、装置が予め印刷された表示５’を有している場合、外科助手は、針３０（その糸および／または針がこれらの表示に対応する）の先端をこれらの表示の反対側に挿入する。

最後に、有利には、また図２により良く示されるように、支持体１は、自己ファスナー片２と反対側の下面１２に、使用の際装置を器械台に固定するために用いられる手段８を有している。この手段８は、例えば再配置可能な粘着片または「ベルクロ」（登録商標）型の自己ファスナー片からなる。

図１の左部分に示すように、本実施の形態の一変形例によれば、支持体１は自己ファスナー片２を超えて延び、その他端に使用後の針３０を収納する手段９を担持する。

これら手段９は、例えば、高さの低い縁部９１により境界が定められる容器９０からなっている。この容器９０の底部は、使用後の針を取り付けることが可能な材料９２の層により覆われている。

この材料９２は、例えば粘着片、磁性片またはゲル層からなる。

縁部９１は任意的であることに留意されたい。しかしながら、これが存在する場合、これがループを有する「ベルクロ」（登録商標）型の自己ファスナー片に覆われ、これにより、以下に説明する機能に従って、容器９０と舌または筒４との間に延びる自己ファスナー片２の該当部分と協働可能になっていると有利である。

好ましくは、支持体１は、容器９０下方の下面１２上に、符号８により上述したものと同様の一時的な固定手段８’も有している。

仮に支持体１が、使用後の針用の収納手段９を有している場合、支持体１は、その長手方向軸Ｘ−Ｘ’に対して垂直に延びる切り込み線領域１３を更に有している。

したがって外科手術の最後に、外科助手は、自己ファスナー片２上の残余縫合糸３０を取り除き、各糸３を針３０の近傍で切断し、かつ針を容器９０内に配置する。次に助手は、支持体１を切り込み線領域１３に沿って裂き、支持体１のうち切り込み線領域１３と容器９０との間に延びる部分１４を容器の開口上に折り曲げる。支持体１の部分１４上および縁部９１上に位置する自己ファスナー片が、互いに協働する。

切り込み線領域１３の位置は、部分１４が容器９０を閉じて針にアクセスできないようにするのに十分な長さとなるように、部分１４の境界を定められるような位置である。

支持体１の部分１４は、自己ファスナー片２を支持することと、容器９０を閉じるフラップとして作用することとの２つの役割を果たす。したがって、本発明による装置は、使用後の針用のシャープスコンテナとしての役割も追加的に果たしているが、従来の装置と比べて低コストである。

その後外科助手は、潜在的に汚染された針を収納することに特化したごみ箱内に、支持体の一部を捨てることができる。

本発明の一の変形例によれば、装置は、自己ファスナー片２上に配置された新しい縫合糸３および新しい針３０（すなわち未使用）の組合体とともに販売されても良く、この糸と針との組合体は、特定の外科手術を実行するのに適するものである。この場合、支持体１は、この組合体における各縫合糸および各針のうち少なくとも一方に特有の技術特性を明記する表示５’を担持し、針３０は、表示５’に向かい合う発泡要素４に挿入されている。

したがって、装置を、例えば血管または産科の手術に、より限定して特化させることができる。

この装置のこれに続く使用法については、他の実施の形態において説明した使用法と同様である。外科手術の領域に特化した前記装置は、殺菌されかつ無菌パック内で販売されることは明らかである。

Claims (8)

1. 手術用縫合糸（３）を分類して収納する装置において、
   「上」面（１１）とよばれるその一面のうち少なくとも一部に、面ファスナー片（２）を有する第１の取付手段（２）を担持する支持体（１）を備え、
   この第１の取付手段（２）は、外科手術前においては少なくとも１つの手術用縫合糸（３）を、かつ当該手術中においては使用中または使用後の残余縫合糸（３）のうちの少なくとも１つを、取り外し可能に取付けることにより収納、配置または分類するために使用され、 この縫合糸（３）は針（３０）に取り付けられ、
   支持体（１）は、無菌パック（６）の少なくとも一部のための第２の取付手段（５）を有し、この無菌パック（６）は、その内部に縫合糸（３）が収納されていたものであり、かつ無菌パック（６）上には、収納される各縫合糸（３）および各針（３０）のうち少なくとも一方に特有の技術特性を示す表示が付与されることを特徴とする装置。
2. 手術針（３０）の先端を受容するための手段（４）を更に備え、この手段は、第１の取付手段（２）の近傍において、支持体（１）の上面（１１）上を延びていることを特徴とする請求項１記載の装置。
3. 支持体（１）は、収納される各縫合糸（３）および各針（３０）のうち少なくとも一方に特有の技術特性を明記する表示（５’）を担持する領域を有することを特徴とする請求項１又は２記載の装置。
4. 第１の取付手段（２）近傍において支持体（１）の上面（１１）から突出する、複数の突起（７）を備え、この突起（７）周囲に、縫合糸（３）または残余縫合糸を巻回可能であることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか一項記載の装置。
5. 支持体（１）は、その上面（１１）の一部において、使用後の針（３０）を収納する収納手段（９）を有することを特徴とする請求項１乃至４のいずれか一項記載の装置。
6. 支持体（１）は、支持体（１）を２つの部分に分割するために裂くことが可能な切り込み線領域（１３）を有し、この切り込み線領域（１３）は、支持体（１）の部分（１４）の境界を定め、この部分（１４）は、収納手段（９）にアクセスできないようにするために収納手段（９）上に折り重ねて固定することが可能であることを特徴とする請求項５記載の装置。
7. 支持体（１）は、外部要素に対して取り外し可能な固定手段（８、８’）を有し、この固定手段（８、８’）は、上面（１１）と反対側の背面（１２）に延びていることを特徴とする請求項１乃至６のいずれか一項記載の装置。
8. 支持体（１）は、柔軟な材料の片から形成されることを特徴とする請求項１乃至７のいずれか一項記載の装置。

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