CA2684099A1

CA2684099A1 - Dispositif de stockage de fils de suture

Info

Publication number: CA2684099A1
Application number: CA002684099A
Authority: CA
Inventors: Philippe Margueritte
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2007-04-17
Filing date: 2008-04-08
Publication date: 2008-11-27
Also published as: WO2008142272A2; US20100187134A1; BRPI0810254A2; FR2915080B1; JP2010524534A; FR2915080A1; US8869978B2; EP2146648A2; JP5405449B2; CN101674778B; CN101674778A; WO2008142272A3

Abstract

L'invention concerne un dispositif de stockage et de classement d'au moin s un fil de suture chirurgicale (3) monté sur une aiguille (30). Ce disposit if est remarquable en ce qu'il comprend un support (1), dont au moins une pa rtie de l'une des faces (11), dite "supérieure", supporte des moyens (2) de fixation amovible dudit fil (3), et en ce que ledit support (1) comprend des moyens d'affichage (5, 5') des caractéristiques techniques propres à chaque fil de suture (30) et/ou à chaque aiguille (30) à stocker. Application au d omaine médical.

Description

2 PCT/FR2008/000491 DISPOSITIF DE STOCKAGE DE FILS DE SUTURE

L'invention se rapporte au domaine de l'instrumentation chirurgicale.
Elle concerne plus précisément un dispositif de stockage et de rangement ou classement d'au moins un fil de suture chirurgicale, avant, pendant ou après son usage au cours d'une intervention.
Lorsqu'un chirurgien opère un patient, il utilise pour rapprocher le bord des plaies ou des organes, un fil dénommé "fil de suture".
Ces fils de suture sont commercialisés sous la forme d'une certaine longueur de fil sertie sur une aiguille. Dans certains cas, un fil peut être muni de deux aiguilles, une à chacune de ses extrémités.
Le fil et la ou les aiguilles sont commercialisés, contenus dans un emballage stérile lui-même sous "blister" ou sachet aluminium. L'emballage stérile porte des indications concernant les caractéristiques techniques propres au fil et à
l'aiguille se trouvant à l'intérieur.
Les aiguilles peuvent être droites ou courbes, à section ronde ou triangulaire, par exemple.
Par ailleurs, les fils de suture présentent différents diamètres, longueurs et natures, en fonction de l'application chirurgicale visée. De plus, certains sont résorbables, d'autres non.
En pratique, le chirurgien opère assisté d'un instrumentiste, auquel il demande les instruments dont il a besoin et le fil de suture approprié à la suture qu'il souhaite réaliser.
A la requête du chirurgien, l'instrumentiste prend l'emballage stérile contenant le fil approprié, l'ouvre et terid le fil serti de l'aiguille, au chirurgien, à
l'aide d'un porte-aiguille.
Les fils de suture peuvent être très coûteux. Après avoir effectué une suture, le chirurgien rend la chute de fil et l'aiguille à l'instrumentiste, pour que.
celui-ci les stoclce temporairement, avant un deuxième usage, voire un troisième, si la longueur résiduelle du fil le permet.
Dans l'état actuel de la technique, l'instrumentiste pose simplement l'aiguille et le reste de fil à même la table d'opération, sur le champ opératoire.
On comprend aisément qu'au cours d'une opération chirurgicale longue et complexe, un instrumentiste peut se trouver à devoir classer et organiser de nombreuses chutes de fil dont les caractéristiques techniques et celles de FEUILLE DE REMPLACEMENT (REGLE 26) l'aiguille sont très différentes. Les fils ayant été sortis e leur emballage stérile, le risque d'erreur au sujet du diamètre ou de la nature d fil est grand. Par ailleurs, l'instrumentiste risque d'emmêler les différents fils entre ux.
De plus, les aiguilles posées sur le cham opératoire peuvent percer celui-ci ou tomber.
Si le percement passe inaperçu, il exist un risque de continuer à
utiliser une aiguille alors que celle-ci n'est plus stéri et/ou de poursuivre une opération chirurgicale alors que le champ percé n'est plu stérile non plus.
Si l'instrumentiste se rend compte qu'il a ercé le champ, il doit alors jeter l'aiguille malgré la perte financière, car celle-ci n'es plus stérile.
En outre, l'instrumentiste risque éventuell ment de se piquer avec les nombreuses aiguilles présentes devant lui, ce qui peut p voquer une contamination accidentelle par le sang, éventuellement infècté, présent l'aiguille.
Enfin, la chute de l'aiguille peut passer ' perçue et le personnel qui nettoie le bloc opératoire après l'intervention est égaleme t potentiellement exposé à
une contamination sanguine en cas de piqûre.
L'invention a donc pour but de résoudre 1 inconvénients précités de l'état de la technique et notamment de fournir un disposi if qui permette de stocker, de ranger ou de classer les fils utilisés lors d'une suture c irurgicale :
- de façon temporaire, - sans risque de les enimêler entre eux, ou e faire des naeuds, - en évitant de les perdre lors d'une chute cidentelle, - et en associant à chaque fil de su re et à son aiguille, les informations concernant ses caractéristiques techniques p opres.
Un autre objectif de l'invention est de fournir un dispositif qui permette de limiter les risques de piqûres accidentelles e l'instruinentiste et ainsi d'éviter les accidents dus à l'exposition au sang.
Enfin, un objectif supplémentaire de 1 invention est d'offrir un dispositif qui pennette de stoker les aiguilles usagées av, t de les jeter, et ce, à un moindre coût qu'avec les boîtes à aiguilles connues de l'é t de la technique.
A cet effet, l'invention concerne un dis ositif de stockage et de classement d'au moins un fil de suture chirurgicale monté sur une aiguille.
Conformément à l'invention, ce dispositif mprend un support, dont au moins une partie de l'une des faces, dite "supérieure' , supporte des moyens de fixation amovible dudit fil, et ledit support comprend d s moyens d'affichage des

3 caractéristiques techniques propres à chaque fil de su e et/ou à chaque aiguille à
stocker.
Selon d'autres caractéristiques avantag ses et non limitatives de l'invention, prises seules ou en combinaison :
- lesdits moyens de fixation amovible du fil comprennent une bande auto-aggripante.
- le dispositif comprend des moyens d réception de la pointe de l'aiguille chirurgicale, ces moyens s'étendant sur ladite ace supérieure du support, au voisinage desdits moyens de fixation amovible du fil;
- ledit support comprend des moyens fixation d'au moins une partie de l'emballage stérile à l'intérieur duquel ledit fil est conditionné
et sur laquelle figurent les caractéristiques techniques propres chaque fil de suture et/ou à chaque aiguille à stocker ;
- le support comprend une zone partant d inscriptions précisant les caractéristiques techniques propres à chaque fil de sut et/ou à chaque aiguille à
stocker ;
- le dispositif comprend une pluralité d'er ots qui font saillie depuis la face supérieure dudit support, au voisinage desdits tn yens de fixation amovible du fil, et autour desquels ledit fil de suture peut être repli ;
- ledit support présente, sur une partie e sa face supérieure, des moyens de stockage des aiguilles usagées ;
- ledit support comprend une zone sécabi apte à être déchirée pour partager ledit support en deux parties, cette zone séca le délimitant une portion dudit support, apte à être repliée et fixée sur lesdits rn yens de stockage et à les rendre inaccessibles ;
- ledit support comprend des moyens de fixation amovible sur un élément extérieur, ces moyens s'étendant sur sa face "re, opposée à ladite face avant ;
- ledit support a la forme d'une bande de m tériau souple ;
- lesdits moyens de fixation amovible du l supportent une série de fils de suture chirurgicale et aiguilles neufs, cette série é t appropriée à
la mise en oeuvre d'une opération chirurgicale particulière, ledit su port comprend une zone portant des inscriptions précisant les caractéristiques tec iques propres à
chacun desdits fils de suture et/ou aiguilles de ladite série et lesdit s aiguilles sont disposées en regard desdites inscriptions.

4 D'autres caractéristiques et avantages de }invention apparaitront de la description qui va maintenant en @tre faite, en référence aux dessins annexés, qui en représentent, à titre indicatif mais non limitatif, un mod de réalisation possible.
Sur ces dessins :
- la figure 1 est une vue en perspectiv du dispositif conforme à
l'invention et, - la figure 2 est une vue en coupe lo itudinale, transversale, du dispositif conforme à l'invention, selon la ligne II-II de 1 figure 1.
L'invention va maintenant être décrite plus en détails en faisant référence aux figures 1 et 2.
Le dispositif conforme à l'invention c mprend un support 1, de préférence plan ou sensiblement plan et de faible épais eur. Il comporte deux faces opposées, à savoir une face supérieure 11 et une face férieure 12, les références aux orientations "supérieure" et "inférieure" étant fait s par rapport à la position normale d'utilisation du dispositif.
De façon avantageuse, le support 1 es réalisé dans un matériau souple, telle qu'une pièce de matière plastique, de c on ou de tissu, apte à
être stérilisée.
De préférence, le support 1 présente la rme d'une bande allongée, comme représenté sur la figure 1. Toutefois, il pourrait galement adopter une autre forrne.
Au moins une partie de la face supé eure 11 du support 1 est recouverte de moyens 2, qui permettent la fixation amo ble des fils de suture 3.
Ces moyens 2 sont de façon avantageuse une bandc auto-aggripante, constituée d'un matériau à "champignons" ou crochet , par exemple celui connu sous la marque déposée "VELCRO".
Lorsque l'on fait glisser le fil 3 sur ces e pignons ou crochets, ces derniers accrochent et retiennent le fil. Cette fixati n est toutefois amovible, puisqu'une simple traction sur le fil 3 suffit à le retirer d sdits moyens 2.
D'autres types de moyens 2 pourraient é lement être envisagés, tels qu'une nappe de matière plastique présentant des goulott s de retenue du fil.
A des fins de simplification, dans la suit de la description, seul un support 1 en forme de bande rectangulaire supportant uue bande auto-aggripante sera décrit en détails.
La bande auto-aggripante 2 s'étend long dinalement sur au moins une partie du support 1, ici sur au moins la moitié droite Je la figure 1.

De préférence le dispositif comprend 4galement des moyens 4 de réception de la pointe de l'aiguille 30 qui est solidaire de fil 3.
Ces moyens 4 sont par exemple cons~tués d'un boudin ou d'une languette d'un matériau à l'intérieur duquel il est pos4le de piquer la pointe de

5 l'aiguille, par exemple une mousse d'une matière plasti e.
Ces éléments 4 s'étendent longitudinale ent sur la face supérieure 11 du support I le long d'au moins l'un des bords longitudinaux 20 de la bande auto-aggripante 2. De préférence, ces éléments 4 sont prévu$ des deux côtés d'une partie de la bande auto-aggripante 2 comme représenté sur la gure 1.
Ces éléments 4 permettent de protéger l' strumentiste des risques de piqûres évoquées précédemment.
Le dispositif de l'invention compre d également des moyens d'affichage des caractéristiques techniques propres à haque fil de suture et/ou à
chaque aiguille à stocker.
Ces moyens peuvent être de deux types, référencés respectivement 5 et 5'.
On a choisi arbitrairement de représentqr les moyens 5 sur la partie supérieure de la figure 1 et les moyens 5' sur la pa~ie inférieure. Toutefois, le support l pourrait également ne comprendre que l'une de ces catégories de moyens.
Selon un premier mode de réalisation, ies moyens 5 permettent de fixer de façon temporaire, au moins une partie de l'em~allage stérile 6 duquel a été
sorti le fil de suture, plus précisément la partie de l'e~ballage stérile qui porte les caractéristiques du fil ou de l'aiguille de suture considél.
Ces moyens 5 peuvent par exemple être une plage d'adhésif, qui s'étend longitudinalement, parallèlement à la bande auXo-aggripante 2 et en regard des éléments 4.
Selon une variante non représentée sutî, les figures, ces moyens 5 pourraient également être constitués par une fente niénagée dans l'épaisseur du support 1 et à l'intérieur de laquelle, l'instrumentiste vi~ndrait insérer l'extrémité de l'emballage stérile 6.
Les moyens d'affichage 5' des caractér~tiques techniques sont des mentions pré-imprimées figurant sur le support 1, le loi1g de l'élément 4 et/ou de la bande 2.
Ces mentions 5' peuvent par exemple coeespondre au diamètre du fil et/ou de l'aiguille utilisé(s).

6 De façon avantageuse, le support 1 comérend également des ergots

7, qui font saillie depuis la face supérieure 11 du supp~rt 1, perpendiculairement à
celle-ci. De préférence, ils présentent une forme en T, tomme cela apparaît mieux sur la vue en coupe de la figure 2.
Le dispositif comprend ainsi au moin~ une série d'ergots 7, de préférence deux séries, disposées au voisinage de l'unei ou des deux extrémités 21 de la bande auto-agrippante 2.
Lors de l'utilisation du dispositif, l'instru#nentiste manipule l'aiguille 30 et le fil 3 à l'aide d'un porte-aiguille, c'est-à-dire une rince.
11 fait glisser le fi13 au sein des champi ns ou crochets de la bande auto-agrippante 2, par exemple de la gauche vers la drpite sur la figure 1, fait un demi-tour avec le fil autour d'un ergot 7, puis fait glissq'r le fil vers la gauche de la figure 1 et vient piquer l'aiguille 30 dans l'élément en mdusse 4.
L'ergot 7 sert à replier le fil de suture s~ lui-même. La forme en T
facilite le maintien du fil 3.
Le fil de suture 3 est retenu par les cha~pignons nu crochets de la bande auto-agrippante 2 et ne risque pas d'être déplacéaccidentellement, méme si l'opérateur passe sa manche par exemple au-dessus du di~ipositi De façon avantageuse, la bande auto-agrippante 2 est d'une longueur suffisante pour que l'instrumentiste puisse stocker une; chute de fil en la repliant simplement en deux ou en trois, autour des ergots 7. ~insi, le fil de suture 3 ne risque pas de s'emmêler et l'insu-umentiste peut estimer acilement, visuellement, la longueur de suture restante permettant une autre suture dès tissus.
Lorsque le dispositif comporte des rrientions pré-imprimées 5', l'instnunentiste vient piquer l'aiguille 30 dont le fil et/o* l'aiguille correspond à ces mentions, en regard de celles-ci.
Enfin, de façon avantageuse et comme cela apparaît mieux sur la figure 2, le support 1 comporte sur sa face inférieure 12, à l'opposé de la bande auto-aggripante 2, des moyens 8 permettant de fixer le dispositif à la table d'instrumentation pendant son utilisation. Ces moyen~ 8 sont par exemple une bande d'adhésif repositionnable ou une bande auto-aggopante de type "VELCRO"
(marque déposée).
Selon une variante de réalisation représe4tée sur la partie gauche de la figure 1, le support 1 se prolonge au-delà de la bande auto-aggripante 2 et supporte à son autre extrémité, des moyens 9 de stockagé des aiguilles 30 usagées.

Ces moyens 9 sont par exemple un ré.oieptacle 90, délimité par un rebord 91 de faible hauteur. Le fond de ce rëceptacle 90 est recouvert d'une couche de matériau 92 permettant de fixer les aiguilles usagées~
Ce matériau 92 est par exemple une bande adhésive, une bande aimantée ou une couche de gel.
On notera que les rebords 91 sont fac~ltatifs. Toutefois, lorsqu'ils sont présents, ils sont avantageusement recouverts de : bandes auto-aggripantes de type "Velcro" (marque déposée) comportant des bouclettes et donc aptes à
coopérer avec la partie de la bande auto-aggripante 2 qui s'étend; entre le réceptacle 90 et les languettes ou boudins 4, conformément au fonctionn4ment qui sera expliqué ci-après.
De préférence, le support 1 présente également sur sa face inférieure 12, sous le réceptacle 90, des moyens de fixation temporaires 8' similaires à
ceux décrits précédemment sous la référence 8.
Lorsque le support 1 comporte les n~oyens de stockage 9 des aiguilles usagées, il présente alors une zone :sécable 13, qui s'étend perpendiculairement à son axe longitudinal X-X'.
Ainsi, à la fin d'une opération chirurgicaie, l'instrumentiste retire les chutes de fil de suture 30 qui restent sur la bande auto;aggripante 2, coupe chaque fil 3 à proximité de l'aiguille 30, et dispose les aiguilles à l'intérieur du réceptacle 90. Ensuite, il déchire le support 1, le long de la zone séCable 13, et replie la portion 14 du support 1, qui s'étend entre la zone sécable 13 et le réceptacle 90, au-dessus de l'ouverture de ce réceptacle. Les bandes auto-aggripantes situées sur la portion 14 du support 1 et sur le bord 91 coopèrent.
La position de la zone sécable 13 est telle,qu'eile délimite une portion 14 de longueur suffisante pour fermer le réceptacle 90 et rendre les aiguilles inaccessibles.
La portion 14 du support 1 joue le doubld rôle de support de la bande auto-aggripante 2 et de rabat de fermeture du réceptacle 90. Le dispositif conforme à l'invention joue donc également le rôle de boite à aiguilles usagées, mais à
un moindre coût que les dispositifs de l'art antérieur.
L'instzvmentiste peut alors jeter cette partie du support dans des poubelles dédiées spécifiquement au stockage des' aiguilles potentiellement contaminées. 1 Selon une variante de réalisation de l'invention, le dispositif peut être commercialisé avec une série de fils de suture 3 et aigv;illes 30 neufs (c'est-à-dire

8 non utilisés) disposés sur la bande auto-aggripante 2, o,ette série de fils et aiguilles étant appropriée à la mise en oeuvre d'une opération clUrurgicale particulière. Dans ce cas, le support 1 porte des mentions 5' précisant les caractéristiques techniques de chacun des fils et/ou aiguilles de ladite série et les aiguilles 30 sont piquées dans l'élément en mousse 4, en regard desdites mentions 5'.
On peut ainsi prévoir des dispositifs dàdiés plus spécifiquement à
une intervention vasculaire ou obstétricale, par exemple:
L'utilisation ultérieure de ce dispositif rsste identique à ce qui a été
décrit pour les autres modes de réalisation. Un tel dispositif dédié à une catégorie dbpération est bien évidcmment stérilisé et vendu sous qmballage stérile.

Claims

1. Dispositif de stockage et de classement de fils de suture chirurgicale (3), caractérisé en ce qu'il comprend un support (1), dont au moins une partie de l'une des faces (11), dite "supérieure", supporte des moyens de fixation (2) qui permettent le stockage et le rangement ou le classement par fixation amovible d'au moins un fil de suture chirurgicale (3), avant une intervention chirurgicale et d'au moins une chute de fil de suture (3) pendant ou après son usage au cours de cette intervention, ce fil de suture (3) étant monté sur une aiguille (30), et en ce que ledit support (1) comprend des moyens d'affichage (5, 5') des caractéristiques techniques propres à chaque fil de suture (30) et/ou à chaque aiguille (30) à
stocker.

2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits moyens de fixation (2) comprennent une bande auto-aggripante.

3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens (4) de réception de la pointe de l'aiguille chirurgicale (30), ces moyens s'étendant sur ladite face supérieure (11) du support (1), au voisinage desdits moyens de fixation (2).

4. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé
en ce que ledit support (1) comprend des moyens de fixation (5) d'au moins une partie de l'emballage stérile (6) à l'intérieur duquel ledit fil (30) est conditionné et sur laquelle figurent les caractéristiques techniques propres à chaque fil de suture (30) et/ou à chaque aiguille (30) à stocker.

5. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé
en ce que le support (1) comprend une zone portant des inscriptions (5') précisant les caractéristiques techniques propres à chaque fil de suture (30) et/ou à
chaque aiguille (30) à stocker.

6. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé
en ce qu'il comprend une pluralité d'ergots (7) qui font saillie depuis la face supérieure (11) dudit support (1), au voisinage desdits moyens de fixation (2), et autour desquels ledit fil de suture (30) ou ladite chute de fil peut être replié.

7. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé
en ce que ledit support (1) présente, sur une partie de sa face supérieure (11), des moyens de stockage (9) des aiguilles (30) usagées.

8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que ledit support (1) comprend une zone sécable (13), apte à être déchirée pour partager ledit support (1) en deux parties, cette zone sécable (13) délimitant une portion (14) dudit support (1), apte à être repliée et fixée sur lesdits moyens de stockage (9) et à les rendre inaccessibles.

9. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé
en ce que ledit support (1) comprend des moyens de fixation amovible (8, 8') sur un élément extérieur, ces moyens s'étendant sur sa face arrière (12), opposée à
ladite face avant (11).

10. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé
en ce que ledit support (1) a la forme d'une bande de matériau souple.

11. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé
en ce que lesdits moyens de fixation (2) supportent une série de fils de suture chirurgicale (3) et aiguilles (30) neufs, cette série étant appropriée à la, mise en oeuvre d'une opération chirurgicale particulière, en ce que ledit support (1) comprend une zone portant des inscriptions (5') précisant les caractéristiques techniques propres à chacun desdits fils de suture (30) et/ou aiguilles (30) de ladite série et en ce que lesdites aiguilles (30) sont disposées en regard desdites inscriptions (5').