JP5356831B2 - ネコ科動物の甲状腺機能亢進症を治療するための方法及び組成物 - Google Patents

ネコ科動物の甲状腺機能亢進症を治療するための方法及び組成物 Download PDF

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Description

発明の詳細な説明
発明の背景
[0001] 本出願は、本明細書中にその全てが参考文献として全ての目的のために援用される、２００６年１月２６日に出願された米国特許仮出願６０／７６２，４７９の利益を主張するものである。
発明の分野
[0002] 本発明は、一般的に甲状腺機能亢進症を治療するための方法及び組成物、そして特にネコ科動物の甲状腺機能亢進症を治療するための方法及び組成物に関する。
従来の技術の説明
[0003] 甲状腺機能亢進症は、特に年輩のネコの、比較的普通の内分泌疾患である。典型的な甲状腺機能亢進症の治療は、抗甲状腺薬物の慢性投与、甲状腺の外科的除去、及び／又は放射性ヨウ素療法を含む。これらの治療は、高価であり、そしてその制約及び副作用を有する。例えば、殆んどの抗甲状腺薬物は、経口的に投与されるために、服薬遵守がしばしば損なわれる。手術は麻酔を必要とし、そして年輩のネコ科動物、特に他の疾病にも罹患しているネコ科動物に対して必ずしも選択肢ではない。放射性ヨウ素療法は、放射性物質の使用を許可された施設においてのみ利用可能であり、そしてその身体の放射能レベルが安全になるまで、ネコ科動物の入院を要する。従って、部分的又は完全な安心を提供する甲状腺機能亢進症を治療するための別の組成物及び方法に対する必要性が存在する。本発明は、一般的にこのような必要性に向けられた治療の組成物及び方法を提供する。
発明の概要
[0004] 従って、ネコ科動物の甲状腺機能亢進症を治療するための方法を提供することが、本発明の目的である。
[0005] ネコ科動物の甲状腺機能亢進症を治療するために適した組成物を提供することが、本発明のもう一つの目的である。
[0006] 本発明の組成物、或いは共に、及び所望により製品の一部であるか、又は一部ではない更なる成分と混合された場合、本発明の組成物を得る、二つ又はそれより多い成分を含んでなる製品を提供することが、本発明のもう一つの目的である。
[0007] 本発明の組成物、方法、及び製品についての情報を連絡するための手段を提供することが、本発明の更なる目的である。
[0008] これらの及び他の目的は、乾燥物基準で約０．１ないし約１ｍｇ／ｋｇより少ない、又は約０．１ないし約０．２７ｍｇ／ｋｇのヨウ素及び／又は乾燥物基準で約０．１ないし約１ｍｇ／ｋｇより少ない、又は約０．２ないし約０．６６ｍｇ／ｋｇのセレン、並びに、所望により抗甲状腺剤を含んでなる組成物を使用して達成される。
[0009] 本発明の付加的な及び更なる目的、特徴、及び利益は、当業者にとって容易に明白となるものである。
発明の詳細な説明
[0010] 一つの側面において、本発明は、ネコ科動物の甲状腺機能亢進症を治療するために適した組成物を提供する。甲状腺機能亢進症は、甲状腺の代謝亢進及び甲状腺ホルモン、トリヨードチロニン（Ｔ３）及びテトラヨードチロニン（チロキシン又はＴ４）の過剰な産生によって特徴づけられる。Ｔ３及びＴ４の殆んどは、血清タンパク質に結合している。血清中に分配され、そしてタンパク質と結合していないＴ３及びＴ４の一部は、遊離Ｔ３（ｆＴ３）及びＴ４（ｆＴ４）と呼ばれる。当業者は、甲状腺機能試験を使用して、臨床的シグナルを検討し、及び／又は甲状腺ホルモン投与試行に対する動物の反応を観察して、ネコ科動物の甲状腺機能亢進症を正確に診断することができる。甲状腺機能試験は、当業者にとって既知であり、そして例えば全並びに遊離血清Ｔ３及びＴ４の濃度の決定に対する試験、甲状腺刺激ホルモン（ＴＳＨ）の濃度の決定、並びに過テクネチウム酸ナトリウム及びＴ３抑制試験を含む。例えば、Ｓｍａｌｌ Ａｎｉｍａｌ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎ（Ｍｉｃｈａｅｌ Ｈａｎｄ ｅｄ．，Ｍａｒｋ Ｍｏｒｒｉｓ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ４ｔｈ ｅｄ．２０００）の８６３−８６８頁を参照されたい。本明細書中に記載されるような甲状腺機能亢進症の治療は、甲状腺機能亢進症を改善し、抑制し、及び／又は根絶することを含む。
[0011] ある態様において、ネコ科動物は、伴侶ネコ科動物である。伴侶ネコ科動物は、ペットとして飼われているネコ科動物であることができる。伴侶ネコ科動物は、更に広く家畜化された種、例えば、それがペットとして飼われているか否かに関わらず、ネコ（Felis domesticus）であることもできる。ある態様において、ネコ科動物は、成体のネコ科動物である。成体のネコ科動物は、高齢及び老齢のネコ科動物を含む、若年の成長及び発育が終わった後のいずれかの年齢のネコ科動物である。例えば、成体のネコは、典型的には約１歳からその生涯の残りの年齢のものである。高齢のネコ科動物は、ネコ科動物が、加齢の明らかな肉体的又は行動的徴候を示しているか否かに関わらず加齢関連の疾病に罹患する危険性にある年齢のものである。例えば高齢のネコは、典型的には約７歳から約１１歳のネコである。老齢のネコ科動物は、加齢の徴候を示しているネコ科動物である。例えば、老齢のネコは、典型的には約１２歳及びそれを超える年齢のネコである。
[0012] ある態様において、本発明の組成物は、乾燥物基準で約０．１ないし約１より少ない、又は約０．１ないし約０．２７ｍｇ／ｋｇのヨウ素を含んでなる。あるこのような態様において、組成物は、乾燥物基準で約０．１ないし約０．５ｍｇ／ｋｇのヨウ素を含んでなる。他のこのような態様において、組成物は、乾燥物基準で約０．１ないし約０．３ｍｇ／ｋｇのヨウ素を含んでなる。なお他のこのような態様において、組成物は、乾燥物基準で約０．１５ないし約０．２５ｍｇ／ｋｇのヨウ素を含んでなる。そして更なるこのような態様において、組成物は、乾燥物基準で約０．１ないし約０．２又は０．２７ｍｇ／ｋｇのヨウ素を含んでなる。上記で考察したように、ヨウ素は、Ｔ３及びＴ４の成分である。甲状腺は、甲状腺ホルモンの十分な供給を確実にするために、積極的にヨウ素を捕捉する。ヨウ素は、本明細書中で使用される場合、分子状又はイオン状の形態に関係なく、ヨウ素原子を指し、そして例えば、ヨウ化物、ヨウ素酸塩、過ヨウ素酸塩のような一つ又はそれより多い化学的形態で存在するヨウ素を含む。好ましくは、ヨウ素は成分に対して内在性である。
[0013] ある態様において、本発明の組成物は、乾燥物基準で約０．１ないし約１より少ない、約０．２−０．６６、又は約０．４ないし約０．７ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる。あるこのような態様において、組成物は、乾燥物基準で約０．１ないし約０．８ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる。他のこのような態様において、組成物は、乾燥物基準で約０．１５ないし約０．６５ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる。なお他のこのような態様において、組成物は、乾燥物基準で約０．４ないし約０．７ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる。更なるこのような態様において、組成物は、乾燥物基準で約０．３ないし約０．６５ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる。セレンは、特にＴ４からＴ３への転換を調節するデヨードナーゼ酵素の制御によって、正常な甲状腺及びヨウ素代謝を維持することにおいて役割を有する。セレンは、本明細書中で使用される場合、分子状又はイオン状の形態に関係なく、セレン原子を指し、そして例えば、セレン化物、亜セレン酸塩、セレン酸塩のような一つ又はそれより多い化学的形態で存在するセレンを含む。
[0014] ある態様において、本発明の組成物は、乾燥物基準で約０．１ないし約１より少ない、又は約０．１ないし約０．２７ｍｇ／ｋｇのヨウ素及び乾燥物基準で約０．１ないし約１より少ない、又は約０．２ないし約０．６６ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる。あるこのような態様において、組成物は、乾燥物基準で約０．１ないし約０．５ｍｇ／ｋｇのヨウ素及び乾燥物基準で約０．１ないし約０．８ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる。他のこのような態様において、組成物は、乾燥物基準で約０．１ないし約０．３ｍｇ／ｋｇのヨウ素及び乾燥物基準で約０．１５ないし約０．６５ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる。更なるこのような態様において、組成物は、（１）乾燥物基準で約０．１、約０．１５、又は約０．２ないし約０．２５、約０．３、又は約０．５ｍｇ／ｋｇのヨウ素、及び（２）乾燥物基準で約０．１、約０．１５、約０．３又は約０．４ないし約０．６５、約０．７、又は約０．８ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる。ある態様において、本発明の組成物は、食品組成物を含んでなる（即ち、組成物は、一つ又はそれより多い食品組成物を含んでなる）。あるこのような態様において、組成物は、繁殖又は維持のためのＡＡＦＣＯ（アメリカ飼料検査官協会）の最低栄養レベル必要量に合致する。ＡＡＦＣＯの公式刊行物（２００５）の１３７-１４０を参照されたい。他のこのような態様において、組成物は、繁殖又は維持のためのＡＡＦＣＯの最低必要量より少なく含んでなる（例えば、組成物は、ＡＡＦＣＯによって推奨された量より少ないヨウ素及び／又はセレンを含んでなる）。ある態様において、食品組成物は、乾燥食品を含んでなる。ある態様において、食品組成物は、半湿潤食品を含んでなる。ある態様において、食品組成物は、湿潤食品を含んでなる。当業者にとって知られているように、“湿潤”食品は、缶又はホイルの袋中で市販されるてい食品であり、そして約７０ないし約９０％の水分含有率を有し；“半湿潤”は、約１５％ないし約４０％の水分含有率を有する食品を指し、そして“乾燥”食品は、約５ないし約１５％の水分含有率を持つ組成物を指し、そしてしばしば小さいビット（ｂｉｔ）又はキブル（ｋｉｂｂｌｅ）の形態で製造される。ある態様において、食品組成物は、補助食品、おやつトリート（ｔｒｅａｔ）、スナック、或いは部分的に又は完全に食用の玩具を含んでなる。ある態様において、組成物は、二つ又はそれより多い食品の混合物を含んでなる。
[0015] ある態様において、先に記載したような本発明の組成物は、抗甲状腺剤を更に含んでなる（即ち、組成物は、一つ又はそれより多い抗甲状腺剤を含んでなる）。抗甲状腺剤は、甲状腺機能亢進症を治療するために使用される化合物、その誘導体（例えば、化合物の塩、溶媒和物、又は水和物）、或いはこのような化合物及び／又は誘導体を含んでなる組成物である。適した抗甲状腺剤は、例えば、チオウレイレン（例えば、メチマゾール、プロピルチオウラシル、及びカルビマゾール）、アニリン誘導体（例えば、スルホンアミド）、多価フェノール（例えば、レゾルシノール）、及びリチウム塩を含む。ある態様において、抗甲状腺剤は、チオウレイレンを含んでなる。チオウレイレンは、甲状腺ホルモンの産生を遮断する５又は６員のチオ尿素誘導体である。あるこのような態様において、抗甲状腺剤は、チオウレイレンのメチマゾールを含んでなる。他のこのような態様において、抗甲状腺剤は、チオウレイレンのプロピルチオウラシルを含んでなる。更なるこのような態様において、抗甲状腺剤は、チオウレイレンのカルビマゾールを含んでなる。
[0016] ある態様において、本発明の組成物は、治療的に有効な量の抗甲状腺剤を含んでなる（即ち、組成物は、一つ又はそれより多い抗甲状腺剤を含んでなり、そして抗甲状腺剤の全量は、治療的に有効な量である）。治療的に有効な又は有効な量は、標的とする症状を治療する目的を達成するものである量である。当業者は、甲状腺機能亢進症を治療するためにネコ科動物に投与する、薬剤又は薬剤の組合せの量を知っているか、或いは、日常的実験によって決定することができる。例えば、当業者は、典型的には、維持のために十分な量でネコ科動物に給餌された場合、組成物中に存在する治療的に有効な量の薬物（類）が放出されるものである組成物を調製することができる。ある場合には、抗甲状腺剤の量は、治療の段階に伴い変化することができる。例えば、抗甲状腺剤のより高い投与量が、治療の初期段階で使用される（即ち、特定の薬剤の治療的に有効な量は、疾病の段階に伴い変化する）。当業者は、変化する量の抗甲状腺剤を持つ本発明の組成物を調製し、そして次いで、ネコ科動物に、抗甲状腺剤の所望する量を放出するために、連続してこれらの組成物を給餌することができる。
[0017] その内容が本明細書中に参考文献として援用される、米国特許出願公開ＵＳ２００５／００５８６９１Ａ１の表２及び３は、商業的に入手可能な缶詰及び乾燥キャットフードのヨウ素及びセレン含有率を収載している。２８種の試験された缶詰食品及び１４種の試験された乾燥食品のセレンの平均量は、乾燥物基準でそれぞれ１．７７及び０．６９ｍｇ／ｋｇであり、多くの食品は、２ｍｇ／ｋｇより多くを有していた。これらの食品中のヨウ素の平均量は、乾燥物基準でそれぞれ７．８３ｍｇ／ｋｇ及び２．７７ｍｇ／ｋｇであり、ある食品は、３０ｍｇ／ｋｇより多くを有していた。従って、本発明の組成物は、多くの商業的に入手可能な食品中のヨウ素及びセレンの量より少ない（そしてある場合には非常に低い）ヨウ素及び／又はセレンの量を含んでなる。従って、ある態様において、本発明の組成物をネコ科動物に給餌することは、ネコ科動物のヨウ素の摂取を制限することになる。他の態様において、本発明の組成物をネコ科動物に給餌することは、ネコ科動物のセレンの摂取を制限することになる。更なる態様において、本発明の組成物をネコ科動物に給餌することは、ネコ科動物のヨウ素及びセレンの両方の摂取を制限することになる。
[0018] もう一つの側面において、本発明は、本発明の組成物を調製するための方法を提供する。このような組成物は、例えば、二つ又はそれより多い組成物（食品組成物を含む）を、或いは一つ又はそれより多い食品組成物、及び例えば抗甲状腺剤のような更なる成分（類）を混合することによって調製することができる。本発明の組成物は、更に、例えば、Ｓｍａｌｌ Ａｎｉｍａｌ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎ（Ｍｉｃｈａｅｌ Ｈａｎｄ ｅｄ．，Ｍａｒｋ Ｍｏｒｒｉｓ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ４ｔｈ ｅｄ．２０００）の１２７−１４６頁中で考察されている方法の一つ又はそれより多くによって調製することもできる。本発明の低セレン含有組成物を調製するために、当業者は、例えば、セレンを含まないミネラル混合物及び例えば、濃縮ジャガイモ、濃縮ダイズ、及び分離ダイズタンパク質のような少量のセレンを含有する成分を使用することができる。本発明の低ヨウ素含有組成物を調製するために、当業者は、例えば、ヨウ素に富む食品着色料を避けることができ、そして例えば、ヨウ素を含まないミネラル混合物、非ヨウ素化塩、又は例えば、濃縮ジャガイモ、濃縮ダイズ、及び分離ダイズタンパク質のような少量のヨウ素を含有する成分を使用することができる。
[0019] 本発明の組成物を調製するために適したヨウ素及びセレン含有成分は、例えば、米国特許出願公開ＵＳ２００５／００５８６９１Ａ１の表３中に収載されている。本発明の組成物に関して、低ヨウ素のタンパク質原料、例えば低ヨウ素の植物性タンパク質原料は、特に有用である。本発明の組成物を調製するために適した植物成分は、例えば、ダイズミール、コーングルテンミール、分離コメタンパク質、濃縮エンドウマメタンパク質、濃縮小麦タンパク質、及び分離小麦タンパク質を含む。タマゴも同様に本発明の組成物を調製するために使用することができる。本発明の組成物を調製するために適した肉（魚を含む）成分は、例えば、ブタ肝臓、ウシ脾臓、ウシ舌、ブタ肺葉、ウシ肺、分離肉タンパク質、骨なしシチメンチョウ、鶏背肉、鯖、海洋魚、及び家禽副産物肉を含む。
[0020] 本発明の組成物中の粗製タンパク質含有率は、乾燥物基準で、約１０％ないし、約１５％ないし、約２０％ないし、約２５％ないし、約３０％ないし、約３５％ないし約４０％まで、約４５％まで、約５０％まで、約５５％まで、約６０％まで、約７０％まで、約８０％まで、約９０％まで、又はそれより多い量であることができる。好ましくは粗製タンパク質含有率は、３０ないし３４％である。好ましくは、組成物は１−１０％の動物タンパク質を処方されたとおりで含んでなる。
[0021] 炭水化物は、穀物成分から供給することができる。このような穀物成分は、主として食事性消化性炭水化物及び非消化性炭水化物（繊維）を供給することができる野菜材料、典型的な穀粉材料、並びに乾燥物基準で約１５％より少ないタンパク質を含んでなることができる。例は、制約されるものではないが、酒米、黄トウモロコシ、コーンフラワー、大豆ミルラン、米糠、セルロース、ガム、等を含む。典型的には、炭水化物は、乾燥物基準で、約５％ないし、約１０％ないし、約１５％ないし、約２０％ないし、約２５％ないし、約３０％ないし約３５％まで、約４０％まで、約４５％まで、約５０％まで、約５５％まで、約６０％まで、約７０％まで、約８０％まで、約９０％まで、又はそれより多い量で本発明の組成物中に存在することができる。好ましくは炭水化物は、３５−５５％の量で存在する。好ましくは組成物の３５−５０％が穀物である。
[0022] 使用される脂肪は、上質ホワイトグリース、鶏脂肪、等のような動物性油脂；植物性油脂；及び魚油を含む。脂肪は、乾燥物基準で、約５％ないし、約１０％ないし、約１５％ないし約２０％まで、約２５％まで、約３０％まで、約３５％まで、約４０％まで、又はそれより大きい濃度で本発明の組成物中に存在することができる。好ましくは脂肪は、分析されたとおりで、１０−２０％の量で存在する。組成物は、処方されたとおりで８-１２％の動物性脂肪を含んでなることができる。
[0023] ビタミン及びミネラルは、本発明の食品組成物に含めることができてもよく、そして当業者によって知られている。ビタミンの原料は、ビール酵母、エンギビタ（ｅｎｇｉｖｉｔａ）酵母、等のような複合天然原料、並びに塩化コリン等のような合成及び精製原料を含むことができる。本発明の食品組成物中のミネラルは、リン酸二カルシウム、炭酸カルシウム、硫酸カルシウム、塩化カリウム、クエン酸カリウム、所望のヨウ素含有率を達成するために必要とされるようなヨウ化及び非ヨウ化塩、並びに当技術において既知のミネラル栄養素の他の慣用的な形態を含むことができる。ヨウ化カリウムが本発明の組成物に関して好ましくないほど高いレベルを与えることができる（データは示されていない）ために、好ましくは、ヨウ化カリウムは、本発明の組成物に加えられない。
[0024] 上記で考察したように、商業的に入手可能なキャットフードは、典型的には、本発明の組成物中のヨウ素及び／又はセレンの量より高い量のヨウ素及びセレンを含有する。従って、ヨウ素及び／又はセレンの持込み汚染を最小にするために、本発明の組成物を調製する前に、使用されるものである機器を清浄にすることが好ましいことであり得る。例えば、先のレトルト又は押出し過程からのヨウ素又はセレンの持込み汚染を最小にするために、本発明の低ヨウ素及び／又は低セレン含有組成物が製造されるであろう前に、機器を適当に洗浄することができる。ある場合には、バッチの初期の部分を廃棄して、全バッチを通して一定の濃度のヨウ素及び／又はセレンを持つ組成物を得ることも更に好ましいことであり得る。
[0025] 更なる側面において、本発明は、ネコ科動物の甲状腺機能亢進症を治療するための方法を提供する。ある態様において、この方法は、本明細書中で考察された本発明の組成物から選択される組成物をネコ科動物に給餌することを含んでなる。当業者は、本発明の単一の組成物をネコ科動物に給餌することができるか、又は別の方法として、異なった組成物を、ネコ科動物に時間間隔を変化して給餌することができるかのいずれかであることを理解するものである。
[0026] ある態様において、この方法は、乾燥物基準で、約０．１ないし約１より少ない、又は約０．１ないし約０．２７ｍｇ／ｋｇのヨウ素を含んでなる組成物を、ネコ科動物に給餌することを含んでなる。あるこのような態様において、この方法は、乾燥物基準で、約０．１ないし約０．５ｍｇ／ｋｇのヨウ素を含んでなる組成物をネコ科動物に給餌することを含んでなる。他のこのような態様において、この方法は、乾燥物基準で、約０．１ないし約０．３ｍｇ／ｋｇのヨウ素を含んでなる組成物をネコ科動物に給餌することを含んでなる。更なるこのような態様において、この方法は、乾燥物基準で、約０．１５ないし約０．２５ｍｇ／ｋｇのヨウ素を含んでなる組成物をネコ科動物に給餌することを含んでなる。なお更なるこのような態様において、この方法は、乾燥物基準で、約０．１ないし約０．２又は０．２７ｍｇ／ｋｇのヨウ素を含んでなる組成物をネコ科動物に給餌することを含んでなる。
[0027] ある態様において、この方法は、乾燥物基準で、約０．１ないし約１より少ない、又は約０．２ないし約０．６６ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる組成物を、ネコ科動物に給餌することを含んでなる。あるこのような態様において、この方法は、乾燥物基準で、約０．１ないし約０．８ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる組成物をネコ科動物に給餌することを含んでなる。他のこのような態様において、この方法は、乾燥物基準で、約０．１５ないし約０．６５ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる組成物をネコ科動物に給餌することを含んでなる。更なるこのような態様において、この方法は、乾燥物基準で、約０．４ないし約０．７ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる組成物をネコ科動物に給餌することを含んでなる。なお更なるこのような態様において、この方法は、乾燥物基準で、約０．３ないし約０．６５ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる組成物をネコ科動物に給餌することを含んでなる。
[0028] ある態様において、この方法は、乾燥物基準で、約０．１ないし約１より少ない、又は約０．１ないし約０．２７ｍｇ／ｋｇのヨウ素、及び乾燥物基準で、約０．１ないし約１より少ない、又は約０．２ないし約０．６６ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる組成物を、ネコ科動物に給餌することを含んでなる。あるこのような態様において、この方法は、乾燥物基準で、約０．１ないし約０．５ｍｇ／ｋｇのヨウ素、及び乾燥物基準で、約０．１ないし約０．８ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる組成物を、ネコ科動物に給餌することを含んでなる。他のこのような態様において、この方法は、乾燥物基準で、約０．１ないし約０．３ｍｇ／ｋｇのヨウ素、及び乾燥物基準で、約０．１５ないし約０．６５ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる組成物を、ネコ科動物に給餌することを含んでなる。更なるこのような態様において、この方法は、（１）乾燥物基準で、約０．１、約０．１５、又は約０．２ないし約０．２５、約０．３、又は約０．５ｍｇ／ｋｇのヨウ素、及び（２）乾燥物基準で、約０．１、約０．１５、約０．３、又は約０．４ないし約０．６５、約０．７、又は約０．８ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる組成物を、ネコ科動物に給餌することを含んでなる。
[0029] ある態様において、本発明の甲状腺機能亢進症を治療するための方法は、乾燥物基準で、約０．１ないし約１より少ない、又は約０．１ないし約０．２７ｍｇ／ｋｇのヨウ素を含んでなる組成物をネコ科動物に給餌することと組合わせて、抗甲状腺剤をネコ科動物に投与することを含んでなる。“投与すること”は、抗甲状腺剤が、適した投与経路によって、例えば、経口、局所、又は非経口的にネコ科動物内に適した剤形で導入されることを意味する。用語“組合わせて”は、抗甲状腺剤が、本発明の組成物と共に、或いは組成物とは別個に、同時に又は異なった頻度で、同一又は異なった投与経路を経由してのいずれかで、そして組成物とほぼ同じ時間で又は定期的にかのいずれかでネコ科動物に投与されることを意味する。“ほぼ同時に”は、一般的に、薬剤が、本発明の組成物がネコ科動物に給餌されたときに、又はネコ科動物への組成物の給餌の約７２時間内に投与されることを意味する。“定期的に”は、一般的に、薬剤が、薬剤を投与するために適した投与計画によってネコ科動物に投与され、一方本発明の組成物は、ネコ科動物のために適当なように日常的にネコ科動物に給餌されることを意味する。従って、用語“組合わせて”は、具体的には、薬剤がネコ科動物に所定の期間投与され、一方本発明の組成物は、はるかに長い期間（例えば生涯）ネコ科動物に給餌される状況を含む。一つより多い薬剤がネコ科動物に投与される場合、それぞれの薬剤に対する剤形及び投与経路は、変化することができる。更に、上記で考察したように、特異的な薬剤がネコ科動物に投与される間に、本発明の一つの組成物は、本発明のもう一つの組成物と置換えることができる。あるこのような態様において、この方法は、乾燥物基準で、約０．１ないし約０．５ｍｇ／ｋｇのヨウ素を含んでなる組成物をネコ科動物に給餌することと組合わせて、抗甲状腺剤をネコ科動物に投与することを含んでなる。他のこのような態様において、この方法は、乾燥物基準で、約０．１ないし約０．３ｍｇ／ｋｇのヨウ素を含んでなる組成物をネコ科動物に給餌することと組合わせて、抗甲状腺剤を投与することを含んでなる。更なるこのような態様において、この方法は、乾燥物基準で、約０．１５ないし約０．２５ｍｇ／ｋｇのヨウ素を含んでなる組成物をネコ科動物に給餌することと組合わせて、抗甲状腺剤を投与することを含んでなる。なお更なるこのような態様において、この方法は、乾燥物基準で、約０．１ないし約０．２又は約０．２７ｍｇ／ｋｇのヨウ素を含んでなる組成物をネコ科動物に給餌することと組合わせて、抗甲状腺剤をネコ科動物に投与することを含んでなる。
[0030] ある態様において、本発明の甲状腺機能亢進症を治療するための方法は、乾燥物基準で、約０．１ないし約１より少ない、又は約０．２−０．６６ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる組成物をネコ科動物に給餌することと組合わせて、抗甲状腺剤をネコ科動物に投与することを含んでなる。あるこのような態様において、この方法は、乾燥物基準で、約０．１ないし約０．８ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる組成物をネコ科動物に給餌することと組合わせて、抗甲状腺剤を投与することを含んでなる。他のこのような態様において、この方法は、乾燥物基準で、約０．１５ないし約０．６５ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる組成物をネコ科動物に給餌することと組合わせて、抗甲状腺剤を投与することを含んでなる。更なるこのような態様において、この方法は、乾燥物基準で、約０．４ないし約０．７ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる組成物をネコ科動物に給餌することと組合わせて、抗甲状腺剤を投与することを含んでなる。なお更なるこのような態様において、この方法は、乾燥物基準で、約０．３ないし約０．６５ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる組成物をネコ科動物に給餌することと組合わせて、抗甲状腺剤を投与することを含んでなる。
[0031] ある態様において、本発明の甲状腺機能亢進症を治療するための方法は、乾燥物基準で、約０．１ないし約１より少ない、又は約０．１ないし約０．２７ｍｇ／ｋｇのヨウ素及び乾燥物基準で、約０．１ないし約１より少ない、又は約０．２ないし約０．６６ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる組成物をネコ科動物に給餌することと組合わせて、抗甲状腺剤をネコ科動物に投与することを含んでなる。あるこのような態様において、この方法は、乾燥物基準で、約０．１ないし約０．５ｍｇ／ｋｇのヨウ素及び乾燥物基準で、約０．１ないし約０．８ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる組成物をネコ科動物に給餌することと組合わせて、抗甲状腺剤を投与することを含んでなる。他のこのような態様において、この方法は、乾燥物基準で、約０．１ないし約０．３ｍｇ／ｋｇのヨウ素及び乾燥物基準で、約０．１５ないし約０．６５ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる組成物をネコ科動物に給餌することと組合わせて、抗甲状腺剤を投与することを含んでなる。更なるこのような態様において、この方法は、（１）乾燥物基準で、約０．１、約０．１５、又は約０．２ないし約０．２５、約０．３、又は約０．５ｍｇ／ｋｇのヨウ素、及び（２）乾燥物基準で、約０．１、約０．１５、約０．３、又は約０．４ないし約０．６５、約０．７、又は約０．８ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる組成物をネコ科動物に給餌することと組合わせて、抗甲状腺剤を投与することを含んでなる。
[0032] 本発明の組成物との関連において考察したように、上記で考察した治療の方法のために適した抗甲状腺剤は、例えば、チオウレイレン、アニリン誘導体、多価フェノール、及びリチウム塩を含む。ある態様において、この方法は、チオウレイレンを含んでなる抗甲状腺剤をネコ科動物に投与することを含んでなる。ある態様において、この方法は、メチマゾールを含んでなる抗甲状腺剤を投与することを含んでなる。ある態様において、この方法は、プロピルチオウラシルを含んでなる抗甲状腺剤をネコ科動物に投与することを含んでなる。ある態様において、この方法は、カルビマゾールを含んでなる抗甲状腺剤を投与することを含んでなる。ある態様において、この方法は、本発明の組成物をネコ科動物に給餌することと組合わせて、治療的に有効な量の抗甲状腺剤を投与することを含んでなる。ある態様において、ネコ科動物に給餌される組成物は、ネコ科動物に投与される抗甲状腺剤を含んでなる。ある態様において、この方法は、治療的に有効な量の抗甲状腺剤を含んでなる本発明の組成物を、ネコ科動物に給餌することを含んでなる。抗甲状腺剤は、例えば、無機又は有機酸から誘導された塩の形態で投与することができる。特定の化合物にもよるが、化合物の塩は、塩の一つ又はそれより多い物理的特性、例えば異なった温度及び湿度における向上した医薬的安定性、或いは水又は油中の所望する溶解度によって、好都合であることができる。塩は、好ましくは医薬的に受容可能な塩である。
[0033] 抗甲状腺剤の好ましい全一日量（一回又は分割で投与される）は、典型的には約０．００１ないし約１００ｍｇ／ｋｇ体重、更に好ましくは約０．０１ないし約３０ｍｇ／ｋｇ体重、そしてなお更に好ましくは約０．０１ないし約１０ｍｇ／ｋｇ体重である。投与単位の組成物は、このような量及びその約数を含有して一日量を構成することができる。多くの場合、抗甲状腺剤の投与は、複数回繰り返されるものである。一日当りの複数回の投与は、所望する場合、全一日量を増加するために使用することができる。好ましい投与管理に影響する因子は、例えば、ネコ科動物の年齢、体重、及び症状；疾病の重篤度；投与の経路；使用される特定の抗甲状腺剤の活性、効力、薬物動態学的、及び毒物学的特性のような薬物動態学的考慮；薬物放出装置を使用するか否か；並びに抗甲状腺剤が薬物の組合せの一部として投与されるか否かを含む。従って、投与管理は、広く変化することができ、そして従って、上記で考察した好ましい投与管理と異なることができる。
[0034] 本発明の治療の方法は、好都合であり、そして実施しやすい。ある態様において、甲状腺機能亢進症と診断されたネコ科動物に、本発明の組成物を給餌することで十分である。あるこのような態様において、この組成物は、いずれかの抗甲状腺剤も、又はネコ科動物にこの組成物を給餌することと組合わせてネコ科動物に投与されるような薬剤も含有していない。従って、このような方法は、抗甲状腺剤による治療に対して、対費用効果の高い別の方法を提供する。更にこのような方法は、抗甲状腺剤による治療に起因する副作用、例えば腎障害を起こさない。最後に、このような方法は、飼主は、例えば経口又は局所的に抗甲状腺剤を投与するよりはむしろ、本発明の組成物をネコ科動物に給餌する必要があるのみであり、よりよい服薬遵守となる。上記で考察したように、ある態様において、本発明の治療の方法は、抗甲状腺剤を含んでなる組成物をネコ科動物に給餌することを含んでなる。このような治療の方法は、これが、例えば抗甲状腺剤の経口又は局所的投与の必要性を排除するために、更に好都合であり、そして実施が容易である。ある態様において、本発明の治療の方法は、本発明の組成物をネコ科動物に給餌することと組合わせた抗甲状腺剤の投与が、ネコ科動物に投与される抗甲状腺剤及びネコ科動物に給餌される本発明の組成物間の相乗的共同作用をもたらすために、薬物のみの治療において投与されるものであるより少ない抗甲状腺剤を投与することを可能にする。更に、本発明の単一の組成物をネコ科動物に給餌することができるか、又は本発明の異なった組成物をネコ科動物に、時間間隔を変えて給餌することができるかのいずれかであることを当業者は知るものである。
[0035] 更なる側面において、本発明は、ネコ科動物の甲状腺機能亢進症を治療するための医薬を調製するための、上記で考察したような本発明の組成物の使用を提供する。この医薬は、更に一つ又はそれより多い医薬的に受容可能な担体、アジュバント、及び／又はベヒクル（まとめて賦形剤と呼ぶ）を含んでなることもできる。
[0036] 更なる側面において、本発明は、ネコ科動物の甲状腺機能亢進症を治療するための本発明の組成物（上記で考察したような）を調製するためのヨウ素及び所望によるセレンの使用を提供する。
[0037] ある態様において、本発明は、乾燥物基準で、約０．１ないし約１より少ない、又は約０．１ないし約０．２７ｍｇ／ｋｇのヨウ素、及び所望により、抗甲状腺剤を含んでなる組成物を調製するためのヨウ素の使用を提供する。この組成物は、ネコ科動物の甲状腺機能更新症を治療するために使用される。あるこのような態様において、本発明は、乾燥物基準で、約０．１、又は約０．１５ないし約０．２、約０．２５、約０．３、又は約０．５ｍｇ／ｋｇのヨウ素、及び所望により抗甲状腺剤を含んでなる、ネコ科動物の甲状腺機能亢進症を治療するための組成物を調製するためのヨウ素の使用を提供する。ある態様において、この組成物は、食品組成物を含んでなる。
[0038] ある態様において、本発明は、乾燥物基準で、約０．１ないし約１より少ない、又は約０．２ないし約０．６６ｍｇ／ｋｇのセレン、及び所望により、抗甲状腺剤を含んでなる組成物を調製するためのセレンの使用を提供する。この組成物は、甲状腺機能更新症を治療するために使用される。あるこのような態様において、本発明は、乾燥物基準で、約０．１、約０．１５、約０．３、又は約０．４ないし約０．６５、約０．７、又は約０．８ｍｇ／ｋｇのセレン、及び所望により抗甲状腺剤を含んでなる甲状腺機能亢進症を治療するための組成物を調製するためのセレンの使用を提供する。ある態様において、この組成物は、食品組成物を含んでなる。
[0039] ある態様において、本発明は、乾燥物基準で、約０．１ないし約１より少ない、又は約０．１ないし約０．２７ｍｇ／ｋｇのヨウ素、乾燥物基準で、約０．１ないし約１より少ない、又は約０．２ないし約０．６６ｍｇ／ｋｇのセレン、及び所望により、抗甲状腺剤を含んでなる組成物を調製するためのヨウ素及びセレンの使用を提供する。この組成物は、甲状腺機能更新症を治療するために使用される。あるこのような態様において、本発明は、乾燥物基準で、約０．１、約０．１５、又は約０．２ないし約０．２５、約０．３、又は約０．５ｍｇ／ｋｇのヨウ素、乾燥物基準で、約０．１、約０．１５、約０．３、又は約０．４ないし約０．６５、約０．７、又は約０．８ｍｇ／ｋｇのセレン、及び所望により、抗甲状腺剤を含んでなる甲状腺機能亢進症を治療するための組成物を調製するためのヨウ素及びセレンの使用を提供する。ある態様において、この組成物は、食品組成物を含んでなる。
[0040] 更なる側面において、本発明は、製品、例えば本発明の組成物を含んでなるネコ科動物の甲状腺機能亢進症を治療するためのキットを提供する。ある態様において、このキットは、抗甲状腺剤を更に含んでなる（即ち、キットは、一つ又はそれより多い抗甲状腺剤を含んでなる）。ある態様において、このキットは、（１）ネコ科動物に組成物を給餌すること、（２）組成物をネコ科動物に給餌することと組合わせてネコ科動物に抗甲状腺剤を投与すること、（３）組成物をネコ科動物に給餌することによってネコ科動物の甲状腺機能亢進症を治療すること、及び（４）組成物をネコ科動物に給餌することと組合わせて、抗甲状腺剤をネコ科動物に投与することによってネコ科動物の甲状腺機能亢進症を治療すること、の一つ又はそれより多くのための指示を更に含んでなる。
[0041] 更なる側面において、本発明は、製品、例えば、共に、及び所望によりキットの一部ではない更なる成分と混合された場合、本発明の組成物を得る二つ又はそれより多い成分を含んでなる、ネコ科動物の甲状腺機能亢進症を治療するためのキットを提供する。混合される二つ又はそれより多い成分の一つは、例えば、ヨウ素又はその誘導体、或いはヨウ素又はその誘導体（類）を含んでなる組成物であることができる。混合される二つ又はそれより多い成分のもう一つのものは、例えばセレン又はその誘導体、或いはセレン又はその誘導体（類）を含んでなる組成物であることができる。混合される二つ又はそれより多い成分のなおもう一つのものは、例えば食品組成物であることができる。組成物を調製するために、キットの一部ではない更なる成分が必要である場合、キットは、これらの成分について指示を提供する。ある態様において、このキットは、更に抗甲状腺剤を含んでなる。ある態様において、このキットは、（１）二つ又はそれより多い成分、及び所望によりキットの一部ではない更なる成分を混合することによって本発明の組成物を調製すること、（２）ネコ科動物に、例えば甲状腺機能亢進症を治療するために、組成物を給餌すること、（３）組成物をネコ科動物に給餌することと組合わせてネコ科動物に抗甲状腺剤を投与すること、（４）本発明の組成物をネコ科動物に給餌することによってネコ科動物の甲状腺機能亢進症を治療すること、及び（５）組成物をネコ科動物に給餌することと組合わせて抗甲状腺剤をネコ科動物に投与することによってネコ科動物の甲状腺機能亢進症を治療すること、の一つ又はそれより多くのためのに対する指示を更に含んでなる。
[0042] ある態様において、このキットは、単一の包装中の別個の容器中に、又は仮想の包装中の別個の容器中に、適宜に、本発明の組成物、或いは共に、及び所望によりキットの一部ではない更なる成分と混合された場合、本発明の組成物を得る二つ又はそれより多い成分、並びに、（１）ネコ科動物に組成物を給餌すること、（２）二つ又はそれより多い成分、及び所望により、キットの一部ではない更なる成分を混合することによって本発明の組成物を調製すること、（３）組成物をネコ科動物に給餌することによってネコ科動物の甲状腺機能亢進症を治療すること、（４）組成物をネコ科動物に給餌することと組合わせてネコ科動物に抗甲状腺剤を投与すること、及び（５）組成物をネコ科動物に給餌することと組合わせて抗甲状腺剤をネコ科動物に投与することによってネコ科動物の甲状腺機能亢進症を治療すること、の一つ又はそれより多くに対する指示を含んでなる。用語“単一の包装”は、一般的に、キットの要素が、一つ又はそれより多い容器中に又はそれと物理的に結合され、そして製造、配布、販売、又は使用の単位として考えられることを意味する。容器は、例えば、袋、箱、ビン、伸縮性ラップ包装、ホッチキス止め又は他の固定要素、或いはこれらの組合せを含む。単一の包装は、例えば、容器、或いはこれらが、製造、配布、販売、又は使用のための単位と考えられるように物理的に結合された個々の食品組成物であることができる。用語“仮想の包装”は、一般的にキットの要素が、如何にして更なる要素を入手するかを使用者に指示する、一つ又はそれより多い物理的或いは仮想的キットの要素についての使用法についての指示を伴うことを意味する；例えば袋中に、一つの要素、及びキットを如何に使用するかの指示を得るために、ウェブサイトに行き、記録されたメッセージに接触すること、画像メッセージを見ること、或いは介護者と接触することを、使用者に指示する指令を含有する。キットが仮想の包装を含んでなる場合、キットは、一つ又はそれより多い物理的キットの要素及び仮想環境における指示を含んでなる。
[0043] ある態様において、このキットは、単一の包装中の別個の容器中に、又は仮想の包装中の別個の容器中に、適宜に、乾燥物基準で、約０．１ないし約１より少ない、又は約０．１ないし約０．２７ｍｇ／ｋｇのヨウ素、及び／又は乾燥物基準で、約０．１ないし約１より少ない、又は約０．２ないし約０．６６ｍｇ／ｋｇのセレン、及び所望により、抗甲状腺剤を含んでなる組成物、或いは共に、及び所望によりキットの一部であるか又は一部ではない更なる成分と混合された場合、乾燥物基準で、約０．１ないし約１より少ない、又は約０．１ないし約０．２７ｍｇ／ｋｇのヨウ素、及び／又は乾燥物基準で、約０．１ないし約１より少ない、又は約０．２ないし約０．６６ｍｇ／ｋｇのセレン、及び所望により、抗甲状腺剤を含んでなる組成物を得る二つ又はそれより多い成分、並びに、（１）ネコ科動物に組成物を給餌することに対する指示、（２）二つ又はそれより多い成分を混合することによって組成物を調製することに対する指示、（３）組成物をネコ科動物に給餌することによってネコ科動物の甲状腺機能亢進症を治療することに対する指示、（４）一つ又はそれより多い抗甲状腺剤、（５）組成物をネコ科動物に給餌することと組合わせてネコ科動物に抗甲状腺剤を投与することに対する指示、及び（６）組成物をネコ科動物に給餌することと組合わせて、抗甲状腺剤をネコ科動物に投与することによってネコ科動物の甲状腺機能亢進症を治療することに対する指示、の一つ又はそれより多くを含んでなる。ある態様において、本発明の組成物を調製するために混合される二つ又はそれより多い成分は、（１）ヨウ素、（２）ヨウ素を含んでなる組成物、（３）セレン、（４）セレンを含んでなる組成物、（５）ヨウ素及びセレンを含んでなる組成物、及び（６）ネコ科動物による消費のために適した組成物、の一つ又はそれより多くを含んでなる。
[0044] 更なる側面において、本発明は、（１）ネコ科動物の甲状腺機能亢進症を治療するために本発明の組成物を使用すること、（２）本発明の組成物をネコ科動物に給餌することと組合わせて、抗甲状腺剤をネコ科動物に投与することによってネコ科動物の甲状腺機能亢進症を治療すること、及び（３）ネコ科動物の甲状腺機能亢進症を治療するために本発明のキットを使用すること、の一つ又はそれより多くのための情報又は指示を連絡するための手段を提供する。情報を連絡するための手段は、情報又は指示を含有する文書、デジタル記憶媒体、光記憶媒体、音響提示、又は画像表示を含んでなる。ある態様において、この情報連絡手段は、情報又は指示を含有する文書、デジタル記憶媒体、光記憶媒体、音響提示、又は画像表示を含んでなる。好ましくは、連絡手段は、このような情報又は指示を含有する表示されたウェブサイト或いはパンフレット、製品ラベル、包装挿入物、広告、又は画像表示である。有用な情報又は指示は、例えば（１）本発明の組成物、方法、又はキットを如何に使用するかの情報及び指示、（２）動物の介護者のための、本発明及びその使用に関する質問がある場合の連絡情報を含む。
[0045] ある態様において、本発明は、（１）乾燥物基準で、約０．１ないし約１より少ない、又は約０．１ないし約０．２７ｍｇ／ｋｇのヨウ素及び／又は乾燥物基準で、約０．１ないし約１より少ない、又は約０．２ないし約０．６６ｍｇ／ｋｇのセレン、及び所望により抗甲状腺剤を含んでなる組成物を、ネコ科動物に給餌することによってネコ科動物の甲状腺機能亢進症を治療すること、（２）乾燥物基準で、約０．１ないし約１より少ない、又は約０．１ないし約０．２７ｍｇ／ｋｇのヨウ素及び／又は乾燥物基準で、約０．１ないし約１より少ない、又は約０．２ないし約０．６６ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる組成物を、ネコ科動物に給餌することと組合わせて、抗甲状腺剤をネコ科動物に投与することによってネコ科動物の甲状腺機能亢進症を治療すること、（３）本発明のキットを使用すること、及び（４）乾燥物基準で、約０．１ないし約１より少ない、又は約０．１ないし約０．２７ｍｇ／ｋｇのヨウ素及び／又は乾燥物基準で、約０．１ないし約１より少ない、又は約０．２ないし約０．６６ｍｇ／ｋｇのセレン、及び所望により、抗甲状腺剤を含んでなるネコ科動物の甲状腺機能亢進症を治療するための組成物を調製するために、セレン及び／又はヨウ素を使用すること、の一つ又はそれより多くに対する情報又は指示を連絡するための手段を提供する。情報を連絡するための手段は、情報又は指示を含有する文書、デジタル記憶媒体、音声提示、又は画像表示を含んでなる。あるこのような態様において、情報を連絡するための手段は、パンフレット、製品ラベル、包装挿入物、広告、表示されたウェブサイト、又は画像表示を含んでなる。
[0046] 本明細書中に表示される全てのパーセントは、他に具体的に記述しない限り、乾燥物基準の組成物の重量による。用語“乾燥物基準”（ＤＭＢ）は、組成物中の成分の濃度が、組成物中のいずれかの水分も除去された後に測定されたことを意味する。
[0047] 本発明は、本明細書中に記載された特定の方法論、プロトコル、及び試薬は、これらを変更することができるために、制約されるものではない。更に本明細書中に使用される用語は、特定の態様を記載する目的のためのみのものであり、そして本発明の範囲を制約することを意図していない。本明細書中で、そして特許請求の範囲において使用される場合、単数の形態は、文脈が明確に他に指示していない限り、複数の言及を含む。同様に、用語“含んでなる”は、排他的ではなく、包括的に翻訳されるべきである。
[0048] 他に規定しない限り、本明細書中で使用される全ての技術的及び科学的用語並びにいずれかの頭字語は、本発明の分野における当業者によって、普通に理解されるものと同一の意味を有する。本明細書中に記載されたものと同様な又は等価ないずれかの組成物、方法、製品、或いは他の手段又は物質を、本発明の実施において使用することができるが、好ましい組成物、方法、製品、或いは他の手段又は物質は、本明細書中に記載されている。
[0049] 本明細書中に引用され、又は言及された全ての特許、特許出願、刊行物、及び他の参考文献は、法律的に許される範囲で本明細書中に参考文献として援用される。これらの参考文献の考察は、その中で行われた断定を単に要約することを意図している。いずれかのこのような特許、特許出願、刊行物又は参考文献、或いはこれらのいずれかの部分を、本発明と関連する従来の技術であるとして承認するものではなく、そしてこのような特許、特許出願、刊行物、及び他の参考文献の正確さ及び妥当性に意義を申し立てる権利を、明確に保留する。
実施例
[0050] 本発明は、以下の実施例によって更に例示することができ、これらの実施例は、単に例示の目的のために含まれ、そして他に具体的に示されない限り、本発明の範囲を制約することを意図していないことは理解されるものである。
実施例１
[0051] 実施例１は、ネコの甲状腺機能亢進症の治療に対する、本発明の組成物の効果を例示する。
[0052] 食品Ｂ１は、乾燥物基準で０．６％のセレンを含有する乾燥キャットフードとして処方されている。食品Ｂ１は、大豆ミール、コーングルテンミール、家禽肉、及び豚肉タンパク質単離物を、タンパク質成分として含んでなり、そしてヨウ素化及び非ヨウ素化塩と共に、しかしセレノメチオニン及びセレンを伴わず処方されている。平均水分含有率は、乾燥物基準で６．６％であり、平均タンパク質含有率は、乾燥物基準で３３．７％であり、そして平均ヨウ素含有率は、乾燥物基準で０．３８ｍｇ／ｋｇである（１０個の試料がヨウ素分析のために採取され、そしてこれらの試料のヨウ素含有率は、乾燥物基準で０．２７ないし０．６０ｍｇ／ｋｇで変化する）。
[0053] 食品Ｂ２は、乾燥物基準で０．６％のセレンを含有する湿潤のキャットフードとして処方されている。これは、大豆ミール、ブタの肺、ニワトリ、ブタの肝臓をタンパク質成分として含んでなる。食品Ｂ２にヨウ素の原料は、意図的には加えられていない。セレノメチオニン又はセレン塩は食品Ｂ１に加えられていない。これらの試料の平均水分含有率は、乾燥物基準で７８．２％であり、平均タンパク質含有率は、乾燥物基準で３３．２％であり、そして平均ヨウ素含有率は、乾燥物基準で０．２１ｍｇ／ｋｇである（１０個の試料がヨウ素分析のために採取され、そしてこれらの試料のヨウ素含有率は、乾燥物基準で０．１４ないし０．２７ｍｇ／ｋｇで変化する）。
[0054] 食品Ｂ１及び食品Ｂ２を１：１の比で混合し、このようにして食品Ｂを得る。甲状腺機能亢進症と診断された５匹のネコのグループに、食品Ｂを６週間給餌した。甲状腺機能亢進症と診断された他の５匹のネコに、２．５ｍｇのメチマゾールを経口的に一日一回６週間与え、その間ネコに食品Ｂを給餌する。甲状腺機能亢進症と診断された８匹のネコに、２．５ｍｇのメチマゾールを経口的に一日一回６週間与え、その間ネコに商業的に入手可能なキャットフードを給餌する。全てのネコの甲状腺ホルモンのプロファイル及び血液生化学検査を、０、２、４、及び６週目に測定する。研究に登録された全てのネコは、上昇した全Ｔ４及び／又は遊離Ｔ４を有し、ネコの大部分は、甲状腺機能亢進性疾病に伴う一つ又はそれより多い臨床的徴候（例えば、体重減少、心雑音／頻拍症、乱れた被毛状態、甲状腺肥大、食欲増加、嘔吐、活性向上、下痢、多尿／多飲症、攻撃性、及び浅速呼吸）を示す。
[0055] 食物摂取は、毎日、そして体重は、毎週測定する。血液は、一晩の絶食後、無菌的にとり出される。血液を全血球数のために、そして血清を甲状腺ホルモン分析のために分析する。他の測定のための血液は、５０００ｇで遠心し、そして血清を回収し、そして冷凍し、そして血液生化学検査、並びにヨウ素及びセレン濃度分析のために、−７０℃で保存する。
[0056] Ｔ４濃度を、ネコで使用するための放射免疫アッセイの使用によって測定する。血清の遊離Ｔ４濃度は、遊離の形態から結合した形態を分離する、平衡透析の使用によって測定する；放射免疫アッセイを、透析液中の遊離の形態の濃度を測定するために使用する。血清のクレアチンレベルは、研究の開始及び終了時に測定する（ベオリンガーマンハイム社の自動血液生化学検査分析器）。
[0057] 血清及び食事ヨウ素のレベルは、熱外水機器中性子放射化分析によって窒化ホウ素照射カプセルを使用して測定する（Ｓｐａｔｅ ｅｔ ａｌ．，Ｊ Ｒａｄｉｏａｎａｌｙｔｉｃａｌ Ｎｕｃｌｅａｒ Ｃｈｅｍ １９５：２１−３０，１９９５）。
[0058] 研究の結果を表１及び２に示す。
Figure 0005356831
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[0059] 結果は、経口的に一日一回６週間投与された２．５ｍｇのメチマゾールによる処置は、血清の全Ｔ４濃度を減少し、そして血清のクレアチン濃度の増加となる（血清のクレアチンは、０．８−１．８ｍｇ／ｄＬの正常なクレアチン濃度の範囲より僅かに高い）。この処置は、有効である（１０−５５ｎｍｏｌ／ｄＬの正常な全Ｔ４濃度の範囲には達しなかったが、全Ｔ４濃度は低下する）が、これは、腎疾患を起こすか、又は悪化する可能性があり、そして従って腎不全を持つネコにおける甲状腺機能亢進症を治療するためには不適当であり得る。
[0060] 食品Ｂを給餌することは、血清の全Ｔ４濃度を、２．５ｍｇのメチマゾール単独による処置によるより大きな減少となる（全Ｔ４濃度は、正常な全Ｔ４濃度の範囲よりなお僅かに高いが）。これは、更に血清のクレアチン濃度の減少となる（クレアチン濃度は正常なクレアチンの範囲に入る）。食品Ｂを給餌することは、２．５ｍｇのメチマゾールを単独で投与するより、甲状腺機能亢進症のための有効な治療である。食品Ｂを給餌することは、メチマゾール治療に伴う副作用をもたらさない。食品Ｂは、更に腎不全に罹患している、又はその発症に感受性であるネコ科動物のためにも適している。
[0061] 食品Ｂを給餌しながら２．５ｍｇのメチマゾールを投与することは、血清の全Ｔ４濃度の最大の減少となる。この血清の全Ｔ４濃度の減少は、メチマゾールのみによる処置に対する対応する減少より高く、Ｔ４は正常な全Ｔ４濃度の範囲に入り、食品Ｂ及び抗甲状腺剤の作用間に相乗作用があることを示す。食品Ｂを給餌することと組合わせたメチマゾールを投与することも、更に血清のクレアチン濃度の減少となり（正常範囲内の血清のクレアチン濃度を持つ）、この組合せが、腎不全に罹患した又はそれの発症に感受性なネコ科動物のための適していることを示す。メチマゾールにより甲状腺機能亢進症を治療することは、典型的には合計５ｍｇ（一日二回２．５ｍｇ）のメチマゾールを経口的に投与することを含む。上記の結果は、食品Ｂを給餌することと組合せてメチマゾールを投与することが、抗甲状腺薬物の量を低下し、従って服薬遵守を改良し、治療費を低減し、及び／又は副作用を最低にすることを可能にすることを証明する。
実施例２
[0062] 実施例２は、ネコの甲状腺機能亢進症の治療に対する本発明の効果を例示する。
[0063] 甲状腺機能亢進症と診断された１５匹のネコに、食品Ｂ（実施例１から）を、１２週間給餌する。甲状腺機能亢進症と診断された１１匹のネコに、商業的に入手可能なキャットフード（即ち、対照食品）を１２週間給餌する。全てのネコの甲状腺ホルモンのプロファイル及び血液生化学検査を、０、２、４、６、及び１２週目に測定する。研究に登録された全てのネコは、上昇した全Ｔ４及び／又は遊離Ｔ４を有し、ネコの大部分は甲状腺機能亢進性疾病に伴う一つ又はそれより多い臨床的徴候を示す。この研究の結果を、表３及び４に示す。
Figure 0005356831
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[0064] 対照食品を１２週間給餌することは、血清の全Ｔ４及び血清のクレアチン濃度の両方の増加となる（正常範囲より上の全Ｔ４濃度及び正常範囲内のクレアチン濃度を持つ）。食品Ｂを１２週間給餌することは、血清の全Ｔ４及び血清のクレアチン濃度の両方の減少となる（正常範囲内の全Ｔ４及びクレアチン濃度の両方を持つ）。
実施例３
[0065] 平均１３．７歳の年齢の甲状腺機能亢進のネコを、異なった食品を給餌される三つのグループの一つに割当てる（即ち、食品当り５匹）。食餌は、以下に示したヨウ素濃度を除外して、組成的に同様である。ヨウ素の大部分は成分からである。食品は、一般的に３０−３４％の粗製タンパク質、１０−２０％の脂肪、０．４−０．７ｍｇ／ｋｇのセレン、５０−５５％の穀物、８−１０％の動物脂肪、１−１０％の動物タンパク質、及び５−６％の他の成分を含んでなる。食品は、１２週間給餌される。血清のＴ４レベルの分析のための材料及び方法は、以前に記載されている。研究の結果を表５及び５Ａに示す。
Figure 0005356831
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[0066] 結果は、０．２７ｍｇ／ｋｇのヨウ素を含有する食餌が、Ｔ４の血清レベルを低下することにおいて有効であり、一方０．４２ｍｇ／ｋｇのヨウ素はそうではないことを示す。０．４２ｍｇ／ｋｇのヨウ素濃度を消費したネコにおいてＴ４血清レベルは統計的に減少していないが、Ｔ４も更に増加していない。商業的に入手可能なキャットフードに見出される典型的なヨウ素濃度である２．５２ｍｇ／ｋｇのヨウ素の対照食餌を給餌された甲状腺機能亢進のネコは、１２週間の研究の終りに、増加したＴ４濃度を有する。
[0067] 本明細書中で、本発明の典型的な好ましい態様が開示され、そして具体的な用語が使用されているが、これらは、一般的な、そして記述的な意味のみで、そして制約の目的のためではなく使用され、本発明の範囲は、特許請求の範囲中に記載される。明らかに、本発明の多くの改変および変更は、上記の教示に照らして可能である。従って、特許請求の範囲の範囲内で、具体的に記載された以外の方法で、本発明を実施することができることは理解されることである。

Claims (20)

  1. ネコ科動物の甲状腺機能亢進症を治療するための方法であって、乾燥物基準で０．１ないし１ｍｇ／ｋｇのヨウ素及び乾燥物基準で０．１ないし１ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる組成物を、前記ネコ科動物に給餌することと組合わせて、抗甲状腺剤を前記ネコ科動物に投与することを含んでなり、治療的に有効な量の前記抗甲状腺剤が、ネコ科動物に投与され、前記抗甲状腺剤が、メチマゾールを含んでなる、前記方法。
  2. 前記組成物が、０．１ないし０．５ｍｇ／ｋｇのヨウ素を含んでなる、請求項１に記載の方法。
  3. 前記組成物が、０．１ないし０．３ｍｇ／ｋｇのヨウ素を含んでなる、請求項１または２に記載の方法。
  4. 前記組成物が、乾燥物基準で０．１ないし０．８ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる、請求項１ないし３のいずれか１項に記載の方法。
  5. 前記組成物が、乾燥物基準で０．１５ないし０．６５ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる、請求項１ないし４のいずれか１項に記載の方法。
  6. 前記組成物が、乾燥物基準で０．２ないし０．６６ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる、請求項１−５のいずれか１項に記載の方法。
  7. 前記組成物が、乾燥物基準で０．１ないし０．５ｍｇ／ｋｇのヨウ素及び乾燥物基準で０．１ないし０．８ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる、請求項１−６のいずれか１項に記載の方法。
  8. 前記組成物が、乾燥物基準で０．１ないし０．３ｍｇ／ｋｇのヨウ素及び乾燥物基準で０．１５ないし０．６５ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる、請求項１−７のいずれか１項に記載の方法。
  9. 前記組成物が、０．１ないし０．２７ｍｇ／ｋｇのヨウ素を含んでなる、請求項１ないし８のいずれか１項に記載の方法。
  10. 前記ネコ科動物が、ネコである、請求項１ないし９のいずれか１項に記載の方法。
  11. 前記組成物が、食品組成物である、請求項１ないし１０のいずれか１項に記載の方法。
  12. 前記ネコ科動物に給餌される組成物が、前記ネコ科動物に投与される抗甲状腺剤を含んでなる、請求項１ないし１１のいずれか１項に記載の方法。
  13. ネコ科動物の甲状腺機能亢進症を治療するための組成物であって、乾燥物基準で０．１ないし１ｍｇ／ｋｇのセレンおよび、乾燥物基準で０．１ないし１ｍｇ／ｋｇのヨウ素を含んでなり、前記組成物が、治療的に有効な量の抗甲状腺剤を更に含んでなり、前記抗甲状腺剤が、メチマゾールを含んでなる、前記組成物。
  14. 前記組成物が、乾燥物基準で０．１ないし０．８ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる、請求項１３に記載の組成物。
  15. 前記組成物が、乾燥物基準で０．１５ないし０．６５ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる、請求項１３または１４に記載の組成物。
  16. 前記組成物が、乾燥物基準で０．２ないし０．６６ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる、請求項１３または１４に記載の組成物。
  17. ネコ科動物の甲状腺機能亢進症を治療するためのキットであって、単一の包装中の別個の容器中に、或いは包装中の別個の容器中に、：
    乾燥物基準で０．１ないし１ｍｇ／ｋｇのヨウ素及び乾燥物基準で０．１ないし１ｍｇ／ｋｇのセレン、並びに、抗甲状腺剤メチマゾールを含んでなる組成物、或いは
    共に、キットの一部である、又は一部ではない更なる成分と混合された場合、乾燥物基準で０．１ないし１ｍｇ／ｋｇのヨウ素及び乾燥物基準で０．１ないし１ｍｇ／ｋｇのセレン、並びに、抗甲状腺剤メチマゾールを含んでなる組成物を得る、二つ又はそれより多い成分、並びに
    （１）前記ネコ科動物に前記組成物を給餌するための指示、（２）前記二つ又はそれより多い成分を混合することによって、組成物を調製するための指示、（３）前記組成物を前記ネコ科動物に給餌することによって、甲状腺機能亢進症を治療するための指示、（４）一つ又はそれより多い追加の抗甲状腺剤、（５）前記組成物を前記ネコ科動物に給餌することと組合わせて、前記ネコ科動物に抗甲状腺剤を投与するための指示、及び（６）前記組成物を前記ネコ科動物に給餌することと組合わせて、抗甲状腺剤を前記ネコ科動物に投与することによって甲状腺機能亢進症を治療するための指示、の一つ又はそれより多くを含んでなる、前記キット。
  18. （１）乾燥物基準で０．１ないし１ｍｇ／ｋｇのヨウ素及び乾燥物基準で０．１ないし１ｍｇ／ｋｇのセレン、並びに、抗甲状腺剤メチマゾールを含んでなる組成物を、ネコ科動物に給餌することによって前記ネコ科動物の甲状腺機能亢進症を治療すること、（２）乾燥物基準で０．１ないし１ｍｇ／ｋｇのヨウ素及び乾燥物基準で０．１ないし１ｍｇ／ｋｇのセレンを含んでなる組成物を前記ネコ科動物に給餌することと組合わせて、抗甲状腺剤メチマゾールを前記ネコ科動物に投与することによってネコ科動物の甲状腺機能亢進症を治療すること、（３）請求項１７記載のキットを使用すること、並びに（４）乾燥物基準で０．１ないし１ｍｇ／ｋｇのヨウ素及び乾燥物基準で０．１ないし１ｍｇ／ｋｇのセレン、並びに、抗甲状腺剤メチマゾールを含んでなる、ネコ科動物の甲状腺機能亢進症を治療するための組成物を調製するためにセレン及びヨウ素を使用すること、の一つ又はそれより多くのための情報又は指示を連絡するための手段であって、情報又は指示を含有する文書、デジタル記憶媒体、音声提示、又は画像表示を含んでなる、前記手段。
  19. 乾燥物基準で０．１ないし１ｍｇ／ｋｇのヨウ素、乾燥物基準で０．１ないし１ｍｇ／ｋｇのセレン、及びメチマゾールを含んでなる、ネコ科動物の甲状腺機能亢進症を治療するための組成物を調製するためのヨウ素、セレン、及びメチマゾールの使用。
  20. 前記組成物が、食品組成物である、請求項１９に記載の使用。
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