JP5356808B2 - Cpap治療におけるマスク漏れを制御する方法及び装置 - Google Patents
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Description
"Principles and Practice of Mechanical Ventilation" (1994) edited by Martin J Tobin, published by McGraw-Hill Inc., ISBN 0-07-064943-7.
本発明の第1の態様は、睡眠呼吸障害(SDB)治療のための装置を操作する方法に関し、前記装置が、睡眠中に持続陽圧呼吸療法を提供し、方法が、患者インターフェースにおける治療圧が所望値未満かどうか判断する工程と、前記判断に応じて、流動発生器(flow generator)により発生させた圧力を増加する工程と、前記増加に応じて、前記流動発生器の圧力の増加量が、前記患者インターフェースの治療圧における所望の増加量未満となったか判定する工程と、前記判定に応じて、前記流動発生器の圧力のさらなる増加量を減少または抑制する工程と、備える。
本発明の形態における陽圧呼吸療法(PAP)装置は、送風機(流動発生器)及び送風機制御部を有する。送風機は、2〜40cmH2Oだが一般的に4〜20cmH2Oの範囲の陽圧で、空気供給パイプを介して患者インターフェースに空気供給を行う。
図2及び3を参照して記載された本発明の実施形態において、患者インターフェースにおける過剰な空気漏れの指標を変更するための送風機の反応は、患者の快適性及びコンプライアンスを改善し、妨害の可能性を低減するように制御されている。
6 マスク
15 処理装置(制御部)
Claims (31)
- 睡眠呼吸障害(SDB)を治療するための装置であって、
前記装置が、所望の治療圧で持続気道陽圧をもたらすように構成されており、
当該装置が、
前記持続気道陽圧を発生させる流動発生器と、
患者に加圧空気を供給する患者インターフェースと、
前記流動発生器と前記患者インターフェースとを連結する空気供給管と、
前記患者インターフェース内の空圧を測定する少なくとも1つのセンサーと、
前記流動発生器を制御すると共に前記少なくとも1つのセンサーからの信号を受信する制御部であって、漏れ制御モードを含む前記装置の動作に関するデータを処理するように構成された制御部と、
を備えており、
前記漏れ制御モードは、マスク漏れパラメータの測定によってマスク漏れの発生を検出し、前記マスク漏れパラメータがマスク漏れ閾値よりも大きい場合に前記流動発生器によって発生させる圧力が低減されるように設定されており、
さらに前記漏れ制御モードは、
(a)使用時に、マスク漏れを検出すると前記流動発生器の圧力を減少させ、且つ前記流動発生器の圧力を最大治療圧未満のレベルで維持して前記患者インターフェースを患者の顔に対して封止させるように設定されているか、或いは、
(b)使用時に、前記流動発生器の圧力を副治療圧まで規定期間減少させ、マスクを患者の顔に対して再度封止させ、その後、前記圧力を前記治療圧まで増加させて戻すように設定されているか、或いは、
(c)使用時に、前記マスク漏れ閾値を超えてマスク漏れを検出すると、治療セッションの開始に用いられる増加開始圧まで前記流動発生器の圧力を減少させ、その後、前記治療セッションの開始で用いられる増加時間よりも短い短縮した増加時間をかけて最大治療圧まで増加させて戻すように設定されているか、或いは、
(d)使用時に、設定増加量により前記マスク漏れ閾値を越えて前記マスク漏れを検出すると、前記流動発生器の圧力を減少させ、前記マスク漏れパラメータを設定時間の期間で測定し、且つ前記マスク漏れが依然として前記マスク漏れ閾値よりも上にある場合に、前記流動発生器の圧力をさらに追加的に減少させるように設定されていることを特徴とする装置。 - 前記漏れ制御モードは、使用時に、マスク漏れを検出すると前記流動発生器の圧力を減少させ、且つ前記流動発生器の圧力を最大治療圧未満のレベルで維持して前記患者インターフェースを患者の顔に対して封止させるように設定されていることを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記漏れ制御モードは、使用時に、前記流動発生器の圧力を副治療圧まで規定期間減少させ、マスクを患者の顔に対して再度封止させ、その後、前記圧力を前記治療圧まで増加させて戻すように設定されていることを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記漏れ制御モードは、使用時に、前記マスク漏れ閾値を超えてマスク漏れを検出すると、治療セッションの開始に用いられる増加開始圧まで前記流動発生器の圧力を減少させ、その後、前記治療セッションの開始で用いられる増加時間よりも短い短縮した増加時間をかけて最大治療圧まで増加させて戻すように設定されていることを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記漏れ制御モードは、使用時に、設定増加量により前記マスク漏れ閾値を越えて前記マスク漏れを検出すると、前記流動発生器の圧力を減少させ、前記マスク漏れパラメータを設定時間の期間で測定し、且つ前記マスク漏れが依然として前記マスク漏れ閾値よりも上にある場合に、前記流動発生器の圧力をさらに追加的に減少させるように設定されていることを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記漏れ制御モードは、
(i) 前記患者インターフェースにおける圧力が前記所望の治療圧未満になったときを割り出す工程と、
(ii) 前記圧力が前記所望の治療圧未満であることが割り出されたときに前記流動発生器により発生させる圧力を増加させる工程と、
(iii) 前記増加を受けて前記患者インターフェースで提供される新たな圧力を測定する工程と、
(iv) 前記患者インターフェースで提供される前記新たな圧力に応じて前記マスク漏れパラメータを算出する工程と、
によって、前記マスク漏れの発生を検出するように構成されていることを特徴とする請求項1から5のいずれか1項に記載の装置。 - 前記マスク漏れ閾値が、前記流動発生器により発生させる前記圧力増加と前記患者インターフェースで提供される前記新たな圧力との割合として決定されることを特徴とする請求項6に記載の装置。
- 前記マスク漏れ閾値が固定量であることを特徴とする請求項1から6のいずれか1項に記載の装置。
- 前記マスク漏れパラメータが、マスク漏れインピーダンスパラメータであることを特徴とする請求項1から8のいずれか1項に記載の装置。
- 前記マスク漏れパラメータが、前記流動発生器の圧力と前記患者インターフェースにおける前記新たな圧力との差異として決定されることを特徴とする請求項1から8のいずれか1項に記載の装置。
- 前記制御部が、患者の覚醒指数を割り出すように構成されていると共に、前記マスク漏れ閾値が、前記患者の覚醒指数を参照して決定されることを特徴とする請求項1から7のいずれか1項に記載の装置。
- 前記患者の覚醒指数が、患者の無呼吸低呼吸指数(AHI)及び/または睡眠相指数を含むことを特徴とする請求項11に記載の装置。
- 前記睡眠相指数が、脳波及び/または呼吸のモニタリングに基づいて算出されることを特徴とする請求項12に記載の装置。
- 前記患者の覚醒指数が、体位のモニタリングに基づいて算出されることを特徴とする請求項12または13に記載の装置。
- 前記患者の覚醒指数が、いびきのモニタリングに基づいて算出されることを特徴とする請求項12から14のいずれか1項に記載の装置。
- さらに、前記制御部が、流量限界指標を検出するように構成されていると共に、前記マスク漏れ閾値が、前記流量限界指標の関数として変化することを特徴とする請求項1から7及び請求項11から15のいずれか1項に記載の装置。
- 前記流量限界指標が、流動平坦化、いびき、無呼吸及び/または無呼吸低呼吸指数(AHI)を含むことを特徴とする請求項16に記載の装置。
- さらに、前記制御部が、前記流動発生器の圧力が過剰なマスク漏れに応じて減少するときに、患者のためのマスクの選択及び/または調整を容易とする医者によるその後の再検討のために、出来事の記録を維持するように構成されていることを特徴とする請求項1から17のいずれか1項に記載の装置。
- マスクの取り付けの調整するよう、及び/または医者に連絡するよう患者に警告すべきである過剰なマスク漏れが検出されたというメッセージをセッションの終期に表示するユーザーインターフェースディスプレイをさらに備えることを特徴とする請求項1から18のいずれか1項に記載の装置。
- 前記制御部は、複数の実行可能な漏れ制御モードの中から前記漏れ制御モードを患者の好み及び/またはコンプライアンスレベルによって選択することができるように設定されていることを特徴とする請求項1から19のいずれか1項に記載の装置。
- 前記複数の実行可能な漏れ制御モードのうちの1つとして、
使用時に、マスク漏れを検出すると前記流動発生器の圧力を減少させ、且つ前記流動発生器の圧力を最大治療圧未満のレベルで維持して前記患者インターフェースを患者の顔に対して封止させるように設定されたモードがあることを特徴とする請求項20に記載の装置。 - 前記複数の実行可能な漏れ制御モードのうちの1つとして、
使用時に、前記流動発生器の圧力を副治療圧まで規定期間減少させ、マスクを患者の顔に対して再度封止させ、その後、前記圧力を前記治療圧まで増加させて戻すように設定されたモードがあることを特徴とする請求項20に記載の装置。 - 前記規定期間が、15〜60秒であることを特徴とする請求項22に記載の装置。
- 前記複数の実行可能な漏れ制御モードのうちの1つとして、
使用時に、前記マスク漏れ閾値を超えてマスク漏れを検出すると、治療セッションの開始に用いられる増加開始圧まで前記流動発生器の圧力を減少させ、その後、前記治療セッションの開始で用いられる増加時間よりも短い短縮した増加時間をかけて最大治療圧まで増加させて戻すように設定されたモードがあることを特徴とする請求項20に記載の装置。 - 前記短縮した増加時間が、前記治療セッションの開始で用いられる増加時間の50%であることを特徴とする請求項24に記載の装置。
- 前記複数の実行可能な漏れ制御モードのうちの1つとして、
使用時に、設定増加量により前記マスク漏れ閾値を越えて前記マスク漏れを検出すると、前記流動発生器の圧力を減少させ、前記マスク漏れパラメータを設定時間の期間で測定し、且つ前記マスク漏れが依然として前記マスク漏れ閾値よりも上にある場合に、前記流動発生器の圧力をさらに追加的に減少させるように設定されたモードがあることを特徴とする請求項20に記載の装置。 - 前記設定増加量が、1cmH2Oであることを特徴とする請求項26に記載の装置。
- 前記マスク漏れパラメータがマスクと患者との封止性に関連しており、前記制御部が、前記マスク漏れ閾値未満の操作の規定期間の経過後、前記流動発生器の圧力を再度増加させ、前記マスクと患者との封止性を再評価するようにさらに構成されていることを特徴とする請求項1から27のいずれか1項に記載の装置。
- 前記制御部が、
マスク封止試験及びマスク取付操作モードをさらに備え、
前記マスク封止試験及び前記マスク取付操作モードにおいて前記患者インターフェースが患者に取り付けられたときに、前記流動発生器が、通常範囲の治療圧を付与するように制御されることを特徴とする請求項1から28のいずれか1項に記載の装置。 - 前記マスク取付操作モード中に、流速が、前記患者インターフェースのための通常範囲の排気流速とほぼ同等または若干超える流量に制限されることを特徴とする請求項29に記載の装置。
- 前記マスク取付操作モード中に、実質的なマスク漏れが、前記マスク内の圧力不足により検出され、且つマスクの取り付けが、不要な騒音及び患者の顔を駆け抜ける大量のエアフローなく調整可能であることを特徴とする請求項30に記載の装置。
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