JP5340702B2 - 生検装置用の組織サンプルホルダ - Google Patents
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Description
生検サンプルは、種々の医療処置で、様々な装置を用いて様々な方法で採取されている。生検装置は、定位誘導下、超音波誘導下、MRI誘導下、または別の方法で用いることができる。単なる例示的な生検装置が、1996年6月18日発行の米国特許第5,526,822号(名称:「軟組織の自動生検および採取のための方法および装置(Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue)」)、2000年7月11日発行の米国特許第6,086,544号(名称:「自動外科生検装置用の制御装置(Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device)」)、2003年6月12日公開の米国特許出願公開第2003/0109803号(名称:「MRI適合性外科生検装置(MRI Compatible Surgical Biopsy Device)」)、2007年5月24日公開の米国特許出願公開第2007/0118048号(名称:「外科生検装置用の遠隔サムホイール(Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device)」)、2006年12月13日出願の米国仮特許出願第60/869,736号(名称:「生検システム(Biopsy System)」)、および2006年12月13日出願の米国仮特許出願第60/874,792号(名称:「生検サンプルの貯蔵(Biopsy Sample Storage)」)に開示されている。これらの米国特許、米国特許出願公開、および米国仮特許出願の各開示は、参照して本明細書に組み入れるものとする。生検サンプルを採取するためにいくつかのシステムおよび方法が作られ使用されているが、本発明の以前に、添付の特許請求の範囲に開示する本発明を考案または使用した者はいないと考えられる。
本明細書は、本発明を詳細に示し、明確に請求する特許請求の範囲で締めくくるが、本発明は、同様の参照符号が同じ構成要素を示す添付の図面を参照しながら、特定の例の以降の説明からより良く理解できるであろう。
図6〜図14に示すように、プローブ102は、針部分10および本体部分112を備えている。本体部分112は、カバー部材114およびベース部材116を含む。組織サンプルホルダ140が、ベース部材116に取り外し可能に取り付けられているが、この組織サンプルホルダ140は、代替として、カバー部材114または他の構成要素に取り付けても良い。詳細を後述するように、一対のチューブ402、404が、プローブ102に結合されている。
本例では、針部分10は、組織刺入先端部14およびこの組織刺入先端部14の近位側に位置する横方向組織受容口16を有する外側カニューレ12を含む。組織刺入先端部14は、大きな力も、この先端部14の刺入の前に組織に予め開口を形成する必要もなく、組織に刺入できるように構成されている。組織刺入先端部14の適切な構造は、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。例えば、図11に示すように、本例の先端部14は、金属製の打抜き部品の形態である針部品18の一部である。具体的には、針部品18は、詳細を後述するように、打ち抜かれて先端部14および壁30が形成されている。ベント開口34を含む複数の開口32が、壁を貫通して形成されている。開口32、34を介して流体を供給できる様々な方法を、図61〜図65を参照して詳細に後述する。針部品18は、先端部14と壁30が互いに実質的に垂直となるように捩られている。次いで、針部品18をカニューレ12内に挿入して、先端部14がカニューレ12の遠位端部に形成されたスロットから延出するようにする。組織ストッパ26が、先端部14のすぐ近位側に設けられている。代替の技術、材料、および構造を含め、先端部14を形成できるさらに別の方法も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。
中空カッター50が、カニューレ内腔20内に配置されている。カッター50の内部は、カッター内腔52を介して流体および組織をカッター50内を移動させることができるようにカッター内腔52を画定している。詳細を後述するように、カッター50は、カニューレ内腔20内で回転し、カニューレ内腔20内を軸方向に移動するように構成されている。具体的には、カッター50は、外側カニューレ12の横方向開口16内に導入された組織から生検サンプルを切除するように構成されている。同様に詳細を後述するように、カッター50は、さらに、切除した組織サンプル4をカッター内腔52を介して近位側に移送できるように構成されている。このような切除および近位側への移送の単なる例示的な例が、参照して開示内容を本明細書に組み入れる米国特許第5,526,822号に開示されているが、生検システム2内で組織サンプル4を切除および/または移送するためにあらゆる他の適当な構造および技術を用いても良い。
図12および図13に示すように、針ハブ60は、外側カニューレ12に固定されており、サムホイール62、およびこのサムホイール62から近位側に延びたスリーブ部分64を含む。本例の針ハブ60は、外側カニューレ12の近位部分の周りにオーバーモールドされているが、針ハブ60を形成し、かつ/または任意の他の適当な技術(例えば、止めネジや接着剤など)を用いて外側カニューレ12に固定しても良い。さらに、本例の針ハブ60は、プラスチック材料から形成されているが、任意の他の適当な材料または材料の組み合わせを用いても良い。
図12に示すように、針マニホルド80が、スリーブ部分64の周りに設けられている。針マニホルド80は、この例では、ベース部材116に固定されている。針マニホルド80は、チューブ402に流体連通しているため、詳細を後述するように、チューブ402が、針マニホルド80に生理食塩水、真空、大気および/または加圧空気などを送達することができる。針マニホルド80はさらに、横方向開口70を介してスリーブ部分64の内部に流体連通している。Oリング72は、詳細を後述する針10の発射の際などにスリーブ部分64が針マニホルド80に対して長手方向に並進する際であっても、スリーブ部分64がその長手方向軸を中心に回転する際であっても、針マニホルド80とスリーブ部分64との間の流体シールを維持するように構成されている。また、シール(不図示)が、スリーブ部分64の近位端部、およびスリーブ部分64とカッター50との間の境界に設けられている。したがって、針マニホルド80、スリーブ部分64、および外側カニューレ12は、チューブ402を介して針マニホルド80に送達される生理食塩水、真空、大気、および/または加圧空気が、横方向開口70を介して真空内腔40に送達されるように構成され、配置されている。もちろん、任意の他の適当な構造または配置を用いて、生理食塩水、真空、大気、および/または加圧空気などをチューブ402から真空内腔40に送達しても良い。
本例では、図14に示すように、プローブ102の本体部分112は、外側カニューレ12内でカッター50を回転および並進させることができるカッター回転/並進機構120を含む。カッター回転/並進機構120は、カッター50に単一体となるように固定されたスリーブ122、ナット部材124、および歯車138を含む。本例では、スリーブ122は、カッター50の周りにオーバーモールドされたプラスチックからなるが、任意の他の適当な材料を用いても良く、スリーブ122は、任意の他の適当な構造または技術(例えば、止めネジなど)を用いてカッター50に固定しても良い。ナット部材124は、ベース部材116に固定されており、雌ネジ126を有する。スリーブ122の一部は、ナット部材124の雌ネジ126に螺合するように構成された雄ネジ128を有する。これらのネジ126、128は、スリーブ122がナット部材124に対して回転すると、この回転方向によって決まる長手方向に、スリーブ122がナット部材124に対して並進するように構成されている。単なる例として、これらのネジ126、128は、1インチ(25.4mm)当たり約40〜50ネジ山となるピッチを有するように構成しても良い。このようなネジピッチは、組織を切除するのに望ましいカッター50の並進に対するカッター50の回転の比を決定することができる。あるいは、任意の他のネジピッチを用いても良い。本例では、スリーブ122がカッター50に単一体となるように固定されているため、スリーブ122のナット部材124に対する長手方向の並進により、カッター50が同じ方向に並進する。
本例では、針部分10およびカッター50は、生検装置100の1回の使用の後などに、生検プローブ102から取り外しできるように構成されている。具体的には、生検プローブ102の本体部分112のベース部材116は、アーム119によってベース部材116に対して弾性的に移動可能な取り外しタブ118を含む。取り外しタブ118は、初期設定位置にある場合、上記したようにハブ60のスリーブ部分64に係合した歯車74の軸方向の運動を制限することによって針部分10の軸方向の運動を制限するように構成されている。もちろん、たとえ取り外しタブ118が初期設定位置にあったとしても、歯車74とスリーブ部分64との間の係合および構造により、針部分10の発射のためなど、針部分10のある程度の軸方向の運動を可能になっている。しかし、解放ボタン118は、ユーザーなどによって十分に押されると、歯車74がベース部材116の遠位側に移動するためのクリアランスを画定する。言い換えれば、取り外しタブ118が十分に押されると、針ハブ60および歯車74の全てを含む針部分10全体が、生検プローブ102の本体部分112から軸方向遠位側に引っ張られ、これにより針ハブ60および歯車74の全てを含む針部分10全体を、本体部分112から完全に分離することができる。
図15〜図19に示すように、組織サンプルホルダ140が、プローブ102の本体部分112の端部に設けられている。組織サンプルホルダ140は、カップ142、マニホルド144、および複数のトレー160を含む。マニホルド144は、中心凹部146、複数の長手方向通路148、径方向に延びた壁152によって画定された複数のチャンバ150、および複数の径方向通路154を含む。各長手方向通路148は、他のすべての長手方向通路148に対して実質的に流体的に分離されている。しかし、各径方向通路154は、マニホルド144の後部内に配置された環状通路(不図示)によって他のすべての径方向通路154と実質的に流体連通している。あるいは、各径方向通路154は、他の全ての径方向通路に対して実質的に流体的に分離しても良い。本例では、各長手方向通路148は、対応する1つの径方向通路154に流体連通している。具体的には、各長手方向通路148は、その近位端部が、対応する径方向通路154まで延びている。
本例のトレー160は、マニホルド144上に配置され、詳細を後述するように組織サンプル4を受け取るように構成されている。各トレー160は、硬質とし、概ね弧状の構造を有するように予備成形することができる。あるいは、トレー160は、マニホルド144の曲率に一致しさせるために曲げることができるように、可撓性材料から形成しても良い。あるいは、トレー160は、接合部でトレー160の各部分が曲がるように、1または複数の接合部を備えるようにしても良い。さらに他の適当な構成を用いても良い。
本例のマニホルド144は、詳細を後述するように、ベース部材116に対して回転するように構成されている。本例のマニホルド144はさらに、各長手方向通路148がチューブ404に流体連通したポート406に選択的に整合できるように構成されている。このような長手方向通路148とポート406との整合により、整合した長手方向通路148がチューブ404と流体連通するため、チューブ404内に真空が導入されると、長手方向通路148内、ならびにこの長手方向通路148に関連したチャンバ166内に真空が導入される。加えて、本例のマニホルド144およびトレー160は、各チャンバ166をカッター内腔52と流体連通するように選択的に配置できるように構成されている。したがって、チューブ404内の真空を、ポート406、関連する長手方向通路148、関連する径方向通路154、関連する一対の開口156、関連するチャンバ150、関連するセットの開口168、および関連するチャンバ166を介して、カッター内腔52内に導入できることを理解されたい。もちろん、真空をカッター内腔52内に導入できる様々な他の方法が存在し、任意の他の適当な構造または技術を用いても良い。さらに、内部に導入される真空の代わりまたはこれに加えて、上記した構成要素を介していずれかの方向に、加圧空気、液体(例えば、生理食塩水)、または任意の他の流体を、移送することができる。
本例の本体部分112はさらに、ベース部材116に固定された係合部材180を含む。図20に示すように、係合部材180は、歯184を有する爪部分182を含む。爪部分182は、歯184が歯車170に噛合するように弾性的に付勢されている。具体的には、爪部分182の歯184の歯車170との噛合により、歯車170の回転が防止される。(したがって、マニホルド144の回転も防止される)。したがって、爪部分182は、この爪部分182が初期設定位置にある場合、マニホルド144の回転を防止するように構成されている。本例では、爪部分182は、生検プローブ102がホルスター202に結合していない時は初期設定位置にある。しかし、生検装置プローブ102がホルスター202に結合されると、ホルスター202のボス212が、爪部分182に係合するように構成されている。具体的には、ホルスター202のボス212は、生検プローブ102がホルスター202に結合されると爪部分182を歯車170から係合解除するように構成されているため、生検プローブ102がホルスター202に結合されると、爪部分182は、歯車170すなわちマニホルド144の回転を防止しない。生検プローブ102がホルスター202から取り外されると、係合部材180の弾性により、爪部分182が初期設定位置に戻るように付勢されるため、爪部分182が、再び歯車170およびマニホルド144の回転を防止する。
図16、図17、図19、および図21に示すように、本例の組織サンプルホルダ140には、マニホルド144を通る通路158が形成されている。通路158は、マニホルド144を長手方向に完全に貫通して延びており、マニホルド144によって画定された中心軸に対して平行であるが、この中心軸から外れている。チャンバ166と同様に、通路158は、カッター内腔52に選択的に整合するように構成されている。しかし、チャンバ166とは異なり、通路158は、長手方向通路148または径方向通路154のいずれとも流体連通していない。他の変更形態では、通路158は、1または複数の長手方向通路148および/または径方向通路154と流体連通するように形成しても良い。
図21および図22に示すように、アプライヤ90を、カップ142の開口176およびマニホルド144の通路158内に通して生検プローブ102に結合することができる。この例では、アプライヤ90は、中空シャフト部分92、およびルアーロック部分94を含む。シャフト部分92は、アプライヤ90が開口176および通路158内に挿入されると、シャフト部分92がカッター内腔52とシールを形成する(例えば、カッター内腔52の内面との係合によって)大きさおよび構造を有する。したがって、シャフト部分92およびルアーロック部分94は、カッター内腔52と流体連通するように配置することができる。単なる例として、シリンジ(不図示)または他の装置をルアーロック部分94に結合しても良い。したがって、治療薬を、シリンジなどからアプライヤ90、カッター内腔52、および外側カニューレ12を介して注入して、開口16から生検部位に送達することができる。このような注入は、生検装置100を用いて組織サンプル4を採取する前後に行うことができ、針部分10が患者の体内に挿入された状態で行うことができる。アプライヤ90を用いることができる他の適当な方法、ならびにアプライヤ90を構成できる代替の方法も、当業者あれば、本開示を読めば明らかになるであろう。単なる例として、アプライヤ90は、別法として、組織サンプルホルダ140が生検プローブ102から取り外された状態でカッター内腔52内に直接挿入しても良い。
図23〜図32に示すように、ホルスター202は、各歯車206、208、210の一部を露出させている上部カバー204、側面パネル214、216、およびベース部材218を含む。上記したように、ボス212は、上部カバー204に設けられており、生検プローブ102がホルスター202に結合されると、爪部分182を歯車170から係合解除するように構成されている。この例のホルスター202は、針回転機構220、針発射機構240、カッター駆動機構270、および組織ホルダ回転機構280も含む。加えて、ユーザーインターフェイス800が、各側面パネル214、216に設けられている。これらの単なる例示的な各構成要素の詳細は後述する。
本例では、図27に示すように、針回転機構220は、細長いシャフト228の近位端部に設けられた歯車226とベベル噛合(beveled engagement)した歯車224をそれぞれ有する一対のノブ222を含む。シャフト228の遠位端部に設けられた別の歯車(不図示)が、歯車230に噛合している。歯車230は、別のシャフト234の近位端部に設けられた別の歯車232に噛合している。シャフト234の遠位端部は、上記した歯車206に噛合した別の歯車236を有する。したがって、本開示を読めば、ノブ222の一方または両方が回転すると、この回転が歯車224、226、230、236およびシャフト228、234を介して伝達されて歯車206が回転することを理解できよう。さらに、上記したように、生検プローブ102がホルスター202に結合されると、歯車206が歯車74に噛合する。したがって、生検プローブ102がホルスター202に結合されると、ノブ222の一方または両方の回転により、生検プローブ102の針部分が回転する。もちろん、様々な代替の機構、構造、または構成を、針回転機構222の代替または追加として用いても良い。単なる例として、モータ(不図示)を用いて針部分10を回転させても良い。他の変更形態では、針回転機構220全体を単に省いても良い。
図28および図29に示すように、本例の針発射機構240は、一対のトリガー242、ボタン244、モータ246、発射ロッド248、およびフォーク250を含む。フォーク250は、生検プローブ102がホルスター202に結合されると針ハブ60のスリーブ部分64に係合するように構成されている。例えば、フォーク250は、サムホイール62と環状突出部66との間のスリーブ部分64に係合することができる。本例では、フォーク250とスリーブ部分64との間の係合により、スリーブ部分64(したがって、針部分10)がフォーク250と共に長手方向に並進する。フォーク250は、このフォーク250が発射ロッド248と共に長手方向に並進できるように発射ロッド248に結合されている。
図30に示すように、本例のカッター駆動機構270は、シャフト274が延出したモータ272を含む。歯車208が、シャフト274に取り付けられており、この歯車208は、シャフト274と一体的に回転するように構成されている。上記したように、生検プローブ102がホルスター202に結合されると、歯車208がカッター回転/並進機構120の歯車138と噛合するように、歯車208の一部が、上部カバー204を介して露出されている。したがって、モータ272が作動して回転すると、この回転が、シャフト274および歯車208、138を介して伝達され、上記したようにカッター50が同時に回転および並進する。カッター駆動機構270を構成または動作させる他の方法も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。
図31および図32に示すように、本例の組織ホルダ回転機構280は、単一体として回転するように歯車286が取り付けられたシャフト284を有するモータ282を含む。歯車286は、シャフト290に取り付けられた歯車288と噛合するように構成されている。また、上記した歯車210も、シャフト290の近位端部に取り付けられている。具体的には、歯車210は、生検プローブ102がホルスター202に結合されると、組織サンプルホルダ140の歯車170と噛合するように構成されている。したがって、モータ282が作動されて回転すると、上記したように、この回転が、シャフト284、290および歯車286、288、210、170を介して伝達されてマニホルド144が回転する。
図33〜図37に示すように、代替の生検プローブ103は、針部分350および本体部分352を含む。本体部分352は、カバー部材354およびベース部材356を含む。組織サンプルホルダ368が、ベース部材356に取り外し可能に取り付けられているが、この組織サンプルホルダ368は、代替として、カバー部材354または他の構成要素に取り付けても良い。詳細を後述するように、一対のチューブ402、404が、プローブ103に結合されている。同様に詳細を後述し、上記したように、生検プローブ103は、生検装置101を構成するためにホルスター302に結合するように構成されている。
本例では、針部分350は、組織刺入先端部14およびこの組織刺入先端部14から近位側に配置された横方向組織受容開口16を有する外側カニューレ12を含む。この例では、これらの構成要素は、上記した同じ名称および同じ参照番号を有する構成要素と実質的に同じであるため、詳細は後述しない。言い換えれば、上記した外側カニューレ12、先端部14、および開口16の特徴、特性、および構成要素(カニューレ内腔20、真空内腔40、壁30、横方向開口32などを含む)は、針部分10を用いて説明したように、針部分350と同じにしても良い。もちろん、これらは、所望に応じて、任意の適当な方法で別法として変更しても良い。
図36および図37に示すように、針ハブ358が、プローブ103の外側カニューレ12に固定されており、この針ハブ358は、サムホイール62およびこのサムホイール62から近位側に延びたスリーブ部分360を含む。本例の針ハブ358は、外側カニューレ12の近位部分の周りにオーバーモールドされているが、針ハブ358を形成し、かつ/または任意の他の適当な技術(例えば、留めネジなど)を用いて外側カニューレ12に固定しても良い。さらに、本例の針ハブ358は、プラスチック材料から形成されているが、任意の他の適当な材料または材料の組み合わせを用いても良い。
図34〜図36に示すように、針マニホルド366が、スリーブ部分360の周りに設けられている。針マニホルド366は、この例では、ベース部材356に固定されている。針マニホルド366は、詳細を後述するように、チューブ402が、生理食塩水、真空、および/または加圧空気などを針マニホルド366に送達できるようにチューブ402に流体連通している。針マニホルド366はさらに、横方向開口70(その1つが図37に示されている)を介してスリーブ部分360の内部に流体連通している。Oリング64は、たとえスリーブ部分360が針マニホルド366に対して回転しても、針マニホルド366とスリーブ部分360との間の流体シールを維持するように構成されている。また、シール(不図示)を、スリーブ部分360とカッター50との間の境界面におけるスリーブ部分360の近位端部に設けても良い。したがって、針マニホルド366、スリーブ部分360、および外側カニューレ12は、チューブ402を介して針マニホルド366に送達される生理食塩水、真空、および/または加圧空気などが、横方向開口70を介して真空内腔40に伝達されるように構成および配置されている。もちろん、任意の他の適当な構造または構成を用いて、生理食塩水、真空、および/または加圧空気などをチューブ402から真空内腔40に送達しても良い。
本例では、図34および図35に示すように、プローブ103の本体部分350は、外側カニューレ12内でカッター50を回転および並進させることができるカッター回転/並進機構120を含む。この例のカッター回転/並進機構120は、プローブ102に関連して説明したカッター回転/並進機構120と実質的に同じ構成要素、機能構造、および操作性を有する。したがって、カッター回転/並進機構120は、さらなる詳細を後述しない。もちろん、カッター回転/並進機構120は、プローブ102または103のいずれかの場合、所望に応じて、別法として任意の適当な方法で変更しても良い。
加えて、生検プローブ103の針部分350およびカッター50は、針部分10の生検プローブ102からの取り外しについての記載と実質的に同じ要領で生検プローブ103から取り外しできるように構成しても良い。例えば、本体部分352は、針部分350およびカッター50の本体部分352からの取り外しを実現する、可能にする、または容易にする取り外しタブ118に類似した機能構造または任意の他の適当な機能構造を備えても良い。
図38〜図40に示すように、組織サンプルホルダ368が、プローブ103の本体部分352の端部に設けられている。組織サンプルホルダ368は、カップ142、マニホルド370、および複数のトレー372を含む。マニホルド370は、中心凹部146、複数の開口374、および長手方向に延びた側壁382を含む。側壁382は、この例では、マニホルド370の長さの一部分のみに亘って延在するが、別法では、所望に応じて任意の他の程度まで延在しても良い。マニホルド370は、複数の径方向に延びた壁380も含む。壁380、および側壁382の内面は、複数の長手方向通路376を画定している。各細長い通路376は、対応する開口374に流体連通している。
本例のトレー372は、マニホルド370上に配置され、詳細を後述するように組織サンプル4を受容するように構成されている。各トレー372は、複数のベース部分382、複数の中空壁部384、および複数のウェブ386を有する。ベース部分382、中空壁部384、およびウェブ386は、チャンバ388を画定している。単なる例として、各チャンバ388は、カッター50によって採取された1つの組織サンプル4を受容するように構成しても良い。あるいは、チャンバ388は、各チャンバ388が2つ以上の組織サンプル4を保持できるように構成しても良い。図示するように、各中空壁部384の下面は、マニホルド370の壁380を受容するように構成されている。同様に図示するように、各中空壁部384は、概ねテーパ状の構造を有するが、任意の他の適当な構造を用いても良い。
本例のマニホルド370は、詳細を後述するように、ベース部材356に対して回転するように構成されている。本例のマニホルド370はさらに、各開口374がチューブ404に流体連通したポート(不図示)と選択的に整合できるように構成されている。開口374とこのポートのこのような整合により、整合した開口374がチューブ404に流体連通するため、チューブ404内へ真空が導入され、これにより開口374ならびにこの開口374に関連したチャンバ388内へ真空が導入される。加えて、本例のマニホルド370およびトレー372は、各チャンバ388がカッター内腔52に選択的に流体連通できるように構成されている。したがって、チューブ406内の真空が、上記したポート、関連する開口374、関連する長手方向通路376、および関連するチャンバ388を介してカッター内腔52に真空を導入することができることを理解されたい。もちろん、カッター内腔52内に真空を導入できる様々な他の方法が存在し、任意の他の適当な構造または技術を用いても良い。さらに、真空を導入する代わり、またはこれに加えて、上記した構成要素を介して、加圧空気、液体(例えば、生理食塩水)、または任意の他の流体を送達することができる。
本例の本体部分352は、歯(不図示)を備えた爪部分182も含む。爪部分182は、爪が歯車170に係合するように弾性付勢されている。したがって、この文脈における爪部分182は、その構造および動作が、プローブ102の係合部材180との関連で説明した爪部分182と実質的に同じである。したがって、構成、機能、および動作などにおける同様の詳細は、繰り返し記載しない。しかし、本例では、爪部分182は、別個の係合部材180の一部として形成されるのではなく、ベース部材356の残りの部分と一体であることに留意されたい。もちろん、本体部分352は、ベース部材356に固定される別部品の一部として爪部分182を形成するように変更しても良い。同様に、プローブ102のベース部材116は、ベース部材116に固定される別個の係合部材180の一部とする代わりに、爪部分182を、ベース部材116の一体部品として形成するように変更しても良い。さらに別の変更形態も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。加えて、生検装置101は、生検プローブ103がホルスター302に結合されていない時にマニホルド370が自由に回転できるように爪部分182を全く備えなくても良いことを理解されたい。
図38〜図40に示すように、本例の組織サンプルホルダ368は、マニホルド370を通るように形成された通路158を有する。マニホルド370の通路158は、その構成、機能、および動作などが、上記したマニホルド144の通路158と実質的に同じである。したがって、通路158の詳細は、ここでは繰り返し説明しない。しかし、マニホルド144の通路158と同様に、マニホルド370の通路158を用いて、生検部位マーカー配置装置、アプライヤ90、および/または他の装置などの器具、または液体などをカッター内腔52を介して送達しても良いことに留意されたい。同様に生検プローブ103は、初めから、初期設定によって通路158がカッター内腔52に整合している状態で用意しても良い。
図41〜図45に示すように、代替のホルスター302は、各歯車208、210の一部を露出させている上部ハウジング部材304、および下部ハウジング部材306を含む。ボス212が上部ハウジング部材304に設けられており、このボス212は、生検プローブ103がホルスター302に結合されると爪部分182を歯車170から係合解除するように構成されている。複数のフック部材305が、プローブ103をホルスター302に選択的に固定するために上部ハウジング部材304から延びているが、他の構造または技術を用いても良い。この例のホルスター302は、カッター駆動機構310および組織ホルダ回転機構320も含む。これらの単なる例示的な各構成要素は、詳細を後述する。本例のホルスター302は、生検装置101を形成するために、上記した生検プローブ103などの生検プローブ103に結合されるように構成されている。加えて、ホルスター302は、生検装置101をユーザーが片手で操作および動作できるように(例えば、超音波ガイダンスなどを用いて)、ハンドヘルド式に構成されている。しかし、本開示を読めば、様々な他の設定および組み合わせにホルスター302を用いることができることを理解できよう。単なる例として、ホルスター302は、生検プローブ103の代わりに生検プローブ102に別法として結合しても良い。別の単なる例示的な例として、ホルスター302は、変更された針ハブ60(例えば、針部分10を発射させるように構成されていない比較的短い針ハブ60など)を有する生検プローブ102の変更形態に結合しても良い。
図44に示すように、本例のカッター駆動機構310は、シャフト314が延びているモータ312を含む。歯車208が、シャフト314に取り付けられており、この歯車208は、シャフト314と単一体として回転するように構成されている。上記したように、歯車208の一部は、上部ハウジング部材304を介して露出されているため、この歯車208が、生検プローブ103がホルスター302に結合されると、カッター回転/並進機構120の歯車138に噛合する。したがって、モータ312が作動されて回転すると、この回転が、上記したように、シャフト314および歯車208、138を介して伝達されて、カッター50が同時に回転および並進する。カッター駆動機構310を構成または作動させることができる他の方法も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。
図45に示すように、本例の組織ホルダ回転機構320は、単一体として回転するように歯車326が取り付けられたシャフト324を有するモータ322を含む。歯車326は、シャフト330に取り付けられた歯車328に噛合するように構成されている。上記した歯車210も、シャフト330の近位端部に取り付けられている。具体的には、歯車210は、生検プローブ103がホルスター302に結合されると組織サンプルホルダ368の歯車170に噛合するように構成されている。したがって、モータ322が作動されて回転すると、この回転が、上記したように、シャフト324、330および歯車326、328、210、170を介して伝達されて、マニホルド370が回転する。
図41〜図43に示すように、本例のホルスター302は、さらに複数のLED308、316、318を含む。具体的には、一対のLED308が、ホルスター302の遠位端部に設けられている。LED308によって放出される光は、上部ハウジング部材304の遠位端部に形成された開口を介して視認することができる。LED308は、例えば、針部分350が挿入される患者の部位を照明することによって生検装置101のヘッドライトとして機能するように配置され、構成されている。LED308は、例えば、生検装置101が作動している間に作動させて、連続的に作動させることができる。あるいは、LED308は、ホルスター302、プローブ103、または真空制御モジュール400などに設けられたスイッチ(不図示)などによって選択的に作動させても良い。LED308を作動させる、配置する、または他の方法で作動または構成することができる別の方法も、当業者であれば、本開示を読めば明らかであろう。
図46および図47は、例示的な真空制御モジュール400および例示的な真空キャニスター500を示している。図示するように、真空キャニスター500は、真空制御モジュール400内に挿入するように構成されている。詳細を後述するように、真空制御モジュール400は、真空キャニスター500を介して真空を導入するように動作可能であり、このような真空を、上記したように生検プローブ102、103に伝達することができる。さらに、真空キャニスター500は、生検プローブ102、103の使用中に生検プローブ102、103から送達される流体を収集するように動作可能である。したがって、真空キャニスター500を、生検プローブ102、103と真空制御モジュール400との間の流体インターフェイスと見なすことができる。
図48〜図51に示すように、真空キャニスター500は、ベース部分502、蓋部分506、およびハンドル508を含む。ハンドル508は、詳細を後述するように、ユーザーが、真空キャニスター500を真空制御モジュール400内に挿入する際、または真空キャニスター500を真空制御モジュール400から引き抜く際にユーザーが把持できるように構成されている。ベース部分502は、実質的に中空であり、生検プローブ102、103から送達される流体(例えば、生理食塩水や血液など)の収集のためのレザバ504となるように構成されている。
図50は、溝510内に配置されたチューブ402、404、408、410の例を示している。溝510は、チューブ402、404、408、410を溝510内に保持するように構成された1または複数の機能構造を備えることができる。例えば、内側に向いたリブまたは突出部を、溝510の上部近傍に設けることができる。あるいは、溝510の側壁が、締まり嵌めを画定するか、または溝510の側壁の上部が側壁の底部よりも狭いクリアランスを画定するように傾斜させても良い。あるいは、接着剤を用いて、チューブ402、404、408、410を溝510内に固定しても良い。さらに別の変更形態では、1または複数のキャップ、止め金、または他の部材を、チューブ402、404、408、410の一部の上に取り付けて、チューブ402、404、408、410を溝510内に固定しても良い。チューブ402、404、408、410を溝510内に固定または保持できる他の方法も、当業者には明らかであろう。
図46、図47、および図52〜図58に示すように、本例の真空制御モジュール400は、外側キャニスター414、真空キャニスタースロット416、ハンドル部分418、およびユーザーインターフェイス700を含む。外側ケーシング414は、後側にディスプレイ画面702が配置されているフェース部分420、容量性スイッチ704、およびスピーカー706を含む。フェース部分420は、このフェース部分420を通してディスプレイ画面702を観察することができ、このフェース部分420を通して容量性スイッチ704を作動させることができ、かつこのフェース部分420を通してスピーカー706からの音を聞くことができるように構成されている。詳細を後述するように、ディスプレイ画面702、スイッチ704、およびスピーカー706は、全体としてユーザーインターフェイス700を構成していると見なすことができる。外側ケーシング414は、上部カバー422、ラップアラウンドカバー(wraparound cover)424、および切取り部426も含む。
図53〜図58に示すように、本例の真空制御モジュール400は、真空キャニスターポート組立体450も含む。真空キャニスターポート組立体450は、ブラケット452、内側ケーシング454、および複数のソレノイド456を含む。ブラケット452は、例えば、ネジ、ボルト、溶接、または他の構成要素や技術を用いてベース部分428に固定されるように構成されている。ヒートシンク459が、ソレノイド456および内側ケーシングうち454と同様に、ブラケット452に固定されている。
本例の内側ケーシング454は、真空ポート462も含む。ポート連結器464が、真空ポート462の反対側の内側ケーシング454の外面に設けられており、このポート連結器464は、真空ポート462に流体連通している。ポート連結器464は、このポート連結器464を真空ポンプ440に流体結合するために、チューブ、ホース、または他の構造に接続するように構成されている。言い換えれば、真空ポンプ440は、真空ポート462を介して真空引きできるように、ポート連結器464に接続されたチューブ(不図示)を介して真空ポート462に流体連通するように配置することができる。真空ポート462は、真空キャニスター500がキャニスターコンパートメント458内に挿入されると真空キャニスター500の真空ポート514に結合するように構成されている。具体的には、真空ポート462は、雄型真空ポート514に相補的な雌型形状を有する。真空ポート514に設けられたOリング534は、真空ポート462と真空ポート514との間を密閉結合するように構成されている。もちろん、真空ポート462と514との間の雄型と雌型の構成を逆にしても良いし、真空ポート462と514との間の他の関係を用いても良い。さらに、Oリング534が置換、追加、または完全に省かれる他の変更形態を用いても良い。
各ソレノイド456はそれぞれ、ロッド470を含む。各ロッド470は、対応する係合先端部472、474、476、478が一体的に固定されている。各ソレノイド456は、作動されると、先端部472、474、476、478と共にロッド470を、各ソレノイド456に伝達される信号によって選択的に上方または下方に移動させるように動作することができる。ロッド470は、真空キャニスター500がキャニスターコンパートメント458内に挿入されると、先端部472、474、476、478が、ソレノイド456の選択的な作動によってチューブ402、404、408、410に選択的に結合できるように配置されている。具体的には、真空キャニスター500が真空制御モジュール400のキャニスターコンパートメント458内に挿入されると、先端部472は、生理食塩水チューブ408に選択的に結合するように配置され、先端部474は、ベントチューブ410に選択的に結合するように配置され、先端部476は、軸方向真空チューブ404に選択的に結合するように配置され、先端部478は、横方向真空チューブ402に選択的に結合するように配置される。
一部の実施形態では、図59に示すように、チューブ402、404、408、410は、複数の長手方向スロット490が形成されている。本例では、スリット490は、各チューブ402、404、408、410の全長に亘って延びている。他の実施形態では、スリット490は、チューブ402、404、408、410が先端部472、474、476、478によって選択的に係合される部分のチューブ402、404、408、410の長さに沿ってのみ設けられている。チューブ402、404、408、410は、デュロメータ値の低いポリマーから形成され、スリット490を備えている場合、先端部472、474、476、478による押し潰しに対する抵抗が低く、先端部472、474、476、478によって押し潰されたチューブ402、404、408、410で流体連通が十分に遮断される。しかし、チューブ402、404、408、410は、スリット490を備えているにもかかわらず、真空がチューブ402、404、408、410内に導入されても圧壊しない十分な強度を有する。チューブ402、404、408、410は、捩れに耐える十分な厚みを有しても良い。
本例の真空制御モジュール400は、ホルスター202、302内のモータ246、272、282、312、322を制御するために動作可能なコントローラ480も含む。例えば、1つのコントローラ480が、同じ生検システム2内の異なるモータ246、272、282、312、322におけるモータ間の機能を調整することができる。真空制御モジュール400は、モータの制御信号および出力をケーブル484を介してモータ246、272、282、312、322に送信するためのポート482を含む。他の実施形態では、モータの制御信号は、無線で送信される。本例のホルスター202は、3つのモータ246、272、282を有し、本例のホルスター302は、2つのモータ312、322を有するが、同じコントローラ480およびポート482を用いて各ホルスター202、302を制御することができる。あるいは、各ホルスター202、302は、専用のポートを真空制御モジュール400に備えても良い。
本開示を読めば、生検システム2を動作させることができる様々な方法が存在することを理解できよう。例えば、チューブ402、404、408、410または生検システム2内の他の構成要素を介して流体(例えば、生理食塩水、真空、大気など)の連通を選択的に制御するために用いられる構造または技術にかかわらず、使用できる様々なタイミングアルゴリズムが存在する。このようなタイミングアルゴリズムは、ユーザーが選択する動作モードによって変更することができる。さらに、動作モード間に重複が存在しうる(例えば、生検システム2は、ある瞬間に2つ以上の動作モードにある場合など)。選択した動作モードに基づいて流体連通のタイミングアルゴリズムを変更できることに加えて、生検システム2の他の動作態様を、選択した動作モードに基づいて変更することができる。例えば、組織サンプルホルダ140、368の動作は、カッター50および生検システム2の他の構成要素の動作と同様に、選択した動作モードに基づいて変更することができる。いくつかの単なる例示的な動作モードを後述するが、他の動作モードも、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。
1つの単なる例示的な動作モードは、「サンプル観察」モードを含みうる。このモードでは、マニホルド144、366は、組織サンプル4が採取されたら回転して、ユーザーが次の組織サンプルを採集する前にユーザーが観察できるように組織サンプル4を提示するように構成することができる。具体的には、図60に示すように、組織サンプル4は、この組織サンプル4が初めに採取された時に12時の位置にあるチャンバ166、388内に吸引される。次に、組織サンプル4が3時の位置に来るまでマニホルド144、366を回転させて、ユーザーが生検装置100、101の側面から組織サンプル4を容易に観察できるようにする。この回転は、組織サンプル4がチャンバ166、388内に吸引された直後に行うことができる。あるいは、生検システム2は、組織サンプル4が採取されてから所定時間(例えば、2秒)内にユーザーが入力するか否かを確認するために待つことができ、ユーザーがこの時間内に入力しなかった場合のみ、3時の位置に組織サンプル4を回転させる。
上記した「サンプル観察」モードと重なりうる別の例示的な動作モードは、「サンプル」サイクルを開始することができる「サンプル採取」モードである。「サンプル」サイクルにおいて、チューブ402、404を介して得られる流体連通に対する外側カニューレ12内のカッター50の位置の例示的なシーケンスが図61に示されている。このサイクルは、針部分10が患者の乳房内に挿入されてから開始される。針部分10が挿入された状態で、横方向真空および軸方向真空をかける。具体的には、ソレノイド456が作動されて、先端部476、478が上方に移動してチューブ402、404が実質的に係合解除され、チューブ402、404を介して真空を供給することができる。チューブ402と針マニホルド80、366ならびに壁30を貫通する横方向開口32が流体連通している場合、チューブ402を介した真空の供給により、カニューレ内腔20に対して横方向真空がかかる。この例では、チューブ404が組織サンプルホルダ140、368を介してカッター内腔52に流体連通している場合、チューブ404を介した真空の供給により、カッター内腔52内に軸方向真空がかかる。
生検装置100、101の使用中のある時点で、生検装置100、101が、組織または他の破片が詰まっている兆候が出る場合があることを理解されたい。このような兆候は、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。このような時点または別の時点で、生検装置100、101の性能を向上させるために、このような組織または細片を除去できるシーケンスを開始するのが望ましいであろう。このために、生検システム2は、「プローブ内不要物除去」サイクルの開始を許可することができる。単なる例示的な「プローブ内不要物除去」サイクルは、詳細を後述するが、当業者であれば、「プローブ内不要物除去」サイクルの他の変更形態も、本開示を読めば明らかになるであろう。図62は、例示的な「プローブ内不要物除去」サイクルにおけるチューブ402、404を介して得られる流体連通に対する針部分10内のカッター50の位置の例示的なシーケンスを示している。
図63は、例示的な「位置合わせ」サイクルにおけるチューブ402、404を介して得られる流体連通に対する針部分10内のカッター50の位置の例示的なシーケンスを示している。開口16が閉じられて(例えば、カッター50が遠位位置まで前進して)、生検装置100、101が準備完了状態にある時に「位置合わせ」サイクルを開始する場合は、カッター50を近位側に引き戻す。この時に、チューブ402は、大気に通じた状態に維持し、チューブ404は、先端部476による締付けによって密閉する(空転状態とも呼ぶ)。
生検処置の際に生検部位から流体を除去するのが望ましいであろう。したがって、本例の生検システム2は、このような流体の除去または他の目的のために用いることができる「吸引」サイクルを含む。図64は、例示的な「吸引」サイクルにおけるチューブ402、404を介して得られる流体連通に対する針部分10内のカッター50の位置の例示的なシーケンスを示している。
生検システム2の使用中に、組織サンプル4を一定時間採取しないで患者の乳房内に針部分10が挿入されて維持される場合がある。このような時は、生検部位から流体を除去するのが望ましいであろう。したがって、本例の生検システム2は、このような時にこのような流体を周期的に除去するため、または他の目的のために用いることができる「スマート除去」サイクルを含む。図65は、例示的な「スマート除去」サイクルにおけるチューブ402、404を介して得られる流体連通に対する針部分10内のカッター50の位置の例示的なシーケンスを示している。
上記したように、ディスプレイ画面702、スイッチ704、およびスピーカー706は、全体としてユーザーインターフェイス700を構成していると見なすことができる。加えて、上記したように、フェース部分420は、このフェース部分420を介してディスプレイ画面702を視認できるように構成されており、容量性スイッチ704は、フェース部分420を介して作動させることができ、スピーカー706から出る音は、フェース部分420を介して聞くことができるように構成されている。容量性スイッチ704は、ユーザーの指がこのスイッチ704に十分に近づくと作動するように構成されている。具体的には、容量性スイッチ704は、磁界を生成し、ユーザーの指が近づくと磁界が妨害され、これを、指が近付けられたスイッチ704が検出することができる。容量性スイッチ704は、容量性スイッチ704を作動させるためにユーザーがフェース部分420に接触さえしなくても良いように十分な感度を有することができる。言い換えれば、容量性スイッチ704は、スイッチ704を作動させるためにユーザーの指が容量性スイッチ704の上のフェース部分420から所定の距離に到達するだけで良いように構成しても良い。もちろん、任意の他の適当な「非接触」技術(例えば、超広域レーダーなど)を、容量性スイッチ704の代わりまたはこれに加えて用いても良い。あるいは、他の入力装置(例えば、従来のボタン、スイッチ、スライダー、ダイヤルなど)を用いても良い。
再び図66を参照すると、単なる例示的な状態画面720は、いくつかの視覚的表示724、726、728、730を含む。例えば、「サンプル観察」表示724は、生検システム2が「サンプル観察」モードであるか否かを示しており、この例を詳細に後述する。図示するように、この例の「サンプル観察」表示724は、「サンプル観察」モードがオフであることを示すために丸に斜線のマークとして示されているアイコンを含む。「サンプル観察」モードがいつオンになったかを示すためにチェックマークまたは他の表示を用いても良い。詳細を後述するように、ユーザーは、プローブ画面740が表示されている時に「サンプル観察」モードをオンまたはオフにすることができる。もちろん、「サンプル観察」モードの状態を示すために、丸に斜線のマークおよび/またはチェックマークに加えてまたは代わりとして他の適当な視覚的表示を用いても良い。
再び図67を参照すると、単なる例示的なプローブ画面740は、いくつかの視覚的表示744、746、748、750を含む。例えば、「開口」表示742は、生検システム2の使用中に針部分10内でカッター50が引き戻される最大距離を示している。例えば、上記したように、ユーザーは、開口16が乳房内で開く程度を制限するためにカッター50の近位側への運動を制限したい場合がある。ユーザーは、「開口」表示742の隣にあるボタン710を作動させてこの有効針開口16を調節することができる。ユーザーがこのボタン710を作動させるたびに、生検システム2が、コントローラ480などによって有効針開口16に適宜調節を行うことができる。このような調節は、開口16を50%開、75%開、または100%開などの増分で増大させることができるが、他の増分を用いても良い。加えて、ユーザーがこのボタン710を作動させるたびに、「開口」表示742におけるアイコンのカッター部分が、「開口」表示742におけるアイコンの針部分に対して移動する。ユーザーが選択した針の最大近位位置を強調するために、矢印が、アイコンの針部分の上に示されている。さらに、テキスト表示(例えば、「Sm」は、小さい開口16、「Lg」は大きい開口など)を、ユーザーが選択した有効開口16の大きさをさらに示すために含めても良い。
再び図68を参照すると、単なる例示的なシステム画面760は、いくつかの視覚的表示764、766、768、770を含む。例えば、「真空レベル」表示764が、システム画面760上に示されている。図示するように、この例の「真空レベル」表示764は、生検システム2の真空レベルを示すために一連の昇順バーとして示されているアイコンを含む。生検システム2の真空レベルを調節する際は、ユーザーが、「真空レベル」表示764の隣にあるボタン710を作動させることができる。ユーザーがこのボタン710を作動させるたびに、生検システム2の真空レベルを漸進的に上昇させることができる。このような漸進的な上昇は、「真空レベル」表示764の一連の昇順バーにおける点灯バーの追加によって示すことができる。言い換えれば、「真空レベル」表示764おいて点灯されているバーの数が、生検システム2の真空レベルを示す。
真空制御モジュール400に設けられているユーザーインターフェイス700に加えてまたは代わりとして、ユーザーインターフェイス800を生検装置100、101上に設けても良い。例えば、このようなユーザーインターフェイス800は、プローブ102、103および/またはホルスター202、302上に設けることができる。本例では、単なる例示的なユーザーインターフェイス800がホルスター202上に設けられている。また、本例では、真空制御モジュール400のユーザーインターフェイス700を介した制御は、生検システム2の設定により関連しているが、ホルスター202のユーザーインターフェイス800を介した制御は、生検装置100の実際の動作により関連している。しかし、このような役割は、逆にしたり、組み合わせたりしても良いことを理解されたい。例えば、ユーザーインターフェイス800は、ユーザーが、生検システム2の少なくとも一部の設定を調節できるように構成することができ、かつ/またはユーザーフェイス700は、ユーザーが生検装置100を操作できるように構成することができる。
(1)生検装置を用いて採取された組織サンプルを収集するための組織サンプルホルダであって、前記生検装置が、軸に沿ってカッター内腔を画定しているカッターを備えている、組織サンプルホルダにおいて、
(a)回転可能なマニホルドであって、導管に流体連通しており、前記導管から前記カッター内腔に真空を伝えるように構成されている、回転可能なマニホルドと、
(b)複数の個別組織サンプルチャンバであって、これらの各チャンバが、少なくとも1つの組織サンプルを保持するように構成されている、複数の個別組織サンプルチャンバと、
(c)前記マニホルドに沿って延びた通路であって、
前記通路は、前記複数のチャンバのうちの2つのチャンバの間に配置されており、
前記マニホルドが、前記通路を前記カッター内腔に選択的に整合させるために移動可能であり、
前記通路が、器具の一部がこの通路内を通過して前記カッター内腔内に送達されることができるように構成され、また、
前記導管と前記カッター内腔との間で流体を分離するように構成されている、
通路と、
を含む、組織サンプルホルダ。
(2)実施態様1記載の組織サンプルホルダにおいて、
前記マニホルドは、流体を、第1の軸方向から、横方向に向けるように、および前記第1の軸方向と反対側の第2の軸方向に戻すように、再配向するよう構成されている、組織サンプルホルダ。
(3)実施態様1記載の組織サンプルホルダにおいて、
前記マニホルドは、前記マニホルドの中心部分から径方向に延びた複数の壁を含む、組織サンプルホルダ。
(4)実施態様1記載の組織サンプルホルダにおいて、
前記マニホルドに取り外し可能に結合された複数の組織サンプルトレーをさらに含み、
これらの各組織サンプルトレーは、前記複数の個別チャンバを画定している複数の壁を含む、組織サンプルホルダ。
(5)実施態様4記載の組織サンプルホルダにおいて、
前記組織サンプルトレーは、前記マニホルドと流体連通しており、
前記組織サンプルトレーは、前記マニホルドが前記導管から前記組織サンプルトレーを介して前記カッター内腔へ真空を伝えることができるように構成されており、
前記複数の組織サンプルトレーは、前記組織サンプルホルダに対して取り外し可能である、組織サンプルホルダ。
前記通路は、2つの前記組織サンプルトレーの間に延びた前記マニホルドの一部分の中に形成されている、組織サンプルホルダ。
(7)実施態様1記載の組織サンプルホルダにおいて、
前記マニホルドおよび前記複数の組織サンプルチャンバを取り外し可能に覆うように構成されているカバー部材をさらに含み、
前記マニホルドおよび前記複数の組織サンプルチャンバは、前記カバー部材内で回転できるように構成されている、組織サンプルホルダ。
(8)実施態様7記載の組織サンプルホルダにおいて、
前記カバー部材は、近位開口、および前記近位開口を選択的に覆うためのハッチを備えており、
前記近位開口は、器具の一部を前記近位開口から前記通路を介して前記カッター内腔内に送達できるように構成されている、組織サンプルホルダ。
(9)実施態様1記載の組織サンプルホルダにおいて、
前記通路内に挿入できるように構成されたカニューレをさらに含む、組織サンプルホルダ。
(10)実施態様9記載の組織サンプルホルダにおいて、
前記カニューレは、前記カニューレが前記通路内に挿入されると前記カッター内腔に密閉結合する(sealingly engage)ように構成されている、組織サンプルホルダ。
前記カニューレは、近位端部および遠位端部を有しており、
前記カニューレの前記近位端部は、ルアーロック機構(luer lock feature)を備えている、組織サンプルホルダ。
(12)実施態様1記載の組織サンプルホルダにおいて、
前記マニホルドは、前記導管と前記カッター内腔との間を選択的に流体連通させる1または複数の流体通路を含む、組織サンプルホルダ。
(13)実施態様12に記載の組織サンプルホルダにおいて、
前記通路は、前記1または複数の流体通路から流体的に分離されている、組織サンプルホルダ。
(14)実施態様1記載の組織サンプルホルダにおいて、
組織サンプルホルダ回転機構をさらに含み、
前記組織サンプルホルダ回転機構は、前記マニホルドを回転させて、前記組織サンプルチャンバまたは前記通路を前記カッター内腔に対して連続的に位置調整(index)するように動作可能である、組織サンプルホルダ。
(15)実施態様14記載の組織サンプルホルダにおいて、
前記組織サンプルホルダ回転機構は、前記マニホルドを回転させて、前記組織サンプルチャンバまたは前記通路が前記カッター内腔と同軸上に整合するよう前記組織サンプルチャンバまたは前記通路を連続的に位置調整するように動作可能である、組織サンプルホルダ。
前記マニホルドは、径方向に延びた部材を含み、
前記通路は、前記径方向に延びた部材を通る孔として形成されている、組織サンプルホルダ。
(17)生検装置を用いて採取された組織サンプルを収集するための組織サンプルホルダであって、前記生検装置が、軸に沿ってカッター内腔を画定しているカッターを備えている、組織サンプルホルダにおいて、
(a)回転可能なマニホルドと、
(b)前記マニホルドに関連した径方向に延びた壁によって画定された複数の個別組織サンプルチャンバであって、これらの各チャンバが、少なくとも1つの組織サンプルを保持するように構成されている、複数の個別組織サンプルチャンバと、
(c)前記マニホルドに沿って延びた通路であって、前記通路は、前記複数のチャンバのうちの2つのチャンバの間に配置されており、前記マニホルドは、前記通路を前記カッター内腔に選択的に整合させるように移動可能であり、前記通路は、器具の一部が前記通路を介して前記カッター内腔内に送達されることができるように構成されている、通路と、
を含む、組織サンプルホルダ。
(18)実施態様17記載の組織サンプルホルダにおいて、
前記マニホルドに取り外し可能に結合された複数の組織サンプルトレーをさらに含み、
前記トレーが、前記組織サンプルチャンバを画定している前記径方向に延びた壁を含み、
前記通路が、前記組織サンプルトレーのうちの2つの組織サンプルトレーの間に配置されている、組織サンプルホルダ。
(19)生検装置において、
(a)組織を受容する開口を備えている外側カニューレと、
(b)前記外側カニューレ内に配置された中空カッターであって、カッター内腔を画定している、中空カッターと、
(c)前記外側カニューレの近位側の組織サンプルホルダであって、前記カッターを介して近位側に移送される組織サンプルを受容するように構成されている、組織サンプルホルダと、
(d)前記組織サンプルホルダを覆うカバーであって、前記カバーは、開口を備えており、前記開口が、前記開口および前記組織サンプルホルダを介して器具を挿入して、前記器具を前記カッター内腔と流体連通させることができるように構成されている、カバーと、
を含む、生検装置。
(20)実施態様19記載の生検装置において、
前記組織サンプルホルダは、複数の組織サンプルコンパートメント、および、前記カバーの前記開口を介して挿入される器具を受容するように構成されている通路を含み、
前記通路が、前記カッター内腔と選択的に整合するように構成されている、生検装置。
Claims (10)
- 生検装置を用いて採取された組織サンプルを収集するための組織サンプルホルダであって、前記生検装置が、軸に沿ってカッター内腔を画定しているカッターを備えている、組織サンプルホルダにおいて、
(a)回転可能なマニホルドであって、導管に流体連通しており、前記導管から前記カッター内腔に真空を伝えるように構成されている、回転可能なマニホルドと、
(b)複数の個別組織サンプルチャンバであって、これらの各チャンバが、少なくとも1つの組織サンプルを保持するように構成されている、複数の個別組織サンプルチャンバと、
(c)前記マニホルドに沿って延びた通路であって、
前記通路は、前記複数のチャンバのうちの2つのチャンバの間に配置されており、
前記マニホルドが、前記通路を前記カッター内腔に選択的に整合させるために移動可能であり、
前記通路が、器具の一部がこの通路内を通過して前記カッター内腔内に送達されることができるように構成され、また、
前記通路が、前記導管と前記カッター内腔との間で流体を分離するように構成されている、
通路と、
を含む、組織サンプルホルダ。 - 請求項1記載の組織サンプルホルダにおいて、
前記マニホルドは、流体を、第1の軸方向から、横方向に向けるように、および前記第1の軸方向と反対側の第2の軸方向に戻すように、再配向するよう構成されている、組織サンプルホルダ。 - 請求項1記載の組織サンプルホルダにおいて、
前記マニホルドは、前記マニホルドの中心部分から径方向に延びた複数の壁を含む、組織サンプルホルダ。 - 請求項1記載の組織サンプルホルダにおいて、
前記マニホルドに取り外し可能に結合された複数の組織サンプルトレーをさらに含み、
これらの各組織サンプルトレーは、前記複数の個別チャンバを画定している複数の壁を含む、組織サンプルホルダ。 - 請求項4記載の組織サンプルホルダにおいて、
前記組織サンプルトレーは、前記マニホルドと流体連通しており、
前記組織サンプルトレーは、前記マニホルドが前記導管から前記組織サンプルトレーを介して前記カッター内腔へ真空を伝えることができるように構成されており、
前記複数の組織サンプルトレーは、前記組織サンプルホルダに対して取り外し可能である、組織サンプルホルダ。 - 請求項4記載の組織サンプルホルダにおいて、
前記通路は、2つの前記組織サンプルトレーの間に延びた前記マニホルドの一部分の中に形成されている、組織サンプルホルダ。 - 請求項1記載の組織サンプルホルダにおいて、
前記マニホルドおよび前記複数の組織サンプルチャンバを取り外し可能に覆うように構成されているカバー部材をさらに含み、
前記マニホルドおよび前記複数の組織サンプルチャンバは、前記カバー部材内で回転できるように構成されている、組織サンプルホルダ。 - 請求項7記載の組織サンプルホルダにおいて、
前記カバー部材は、近位開口、および前記近位開口を選択的に覆うためのハッチを備えており、
前記近位開口は、器具の一部を前記近位開口から前記通路を介して前記カッター内腔内に送達できるように構成されている、組織サンプルホルダ。 - 請求項1記載の組織サンプルホルダにおいて、
前記通路内に挿入できるように構成されたカニューレをさらに含む、組織サンプルホルダ。 - 請求項9記載の組織サンプルホルダにおいて、
前記カニューレは、前記カニューレが前記通路内に挿入されると前記カッター内腔に密閉結合するように構成されている、組織サンプルホルダ。
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