JP5271614B2 - 容積式流体堰き止めポート - Google Patents

Description

（関連出願の引用）
本願は、２００７年６月２７日に出願された、米国仮出願番号６０／９３７，２９８の利益および優先権を主張する。この米国仮出願は、本明細書中に参考として援用される。

（技術分野）
本開示は、フラッシュ／ロック手順において使用するための流体堰き止めポートに関する。より特定すると、フラッシュ／ロック手順の間に留置カテーテルおよび注射器と組み合わせて使用するための、容積式流体堰き止めポートに関する。

（関連技術の背景）
多くの技術が、患者に「医療流体」（例えば、液体医薬およびフラッシュ／ロック溶液）を投与するために使用されている。具体的には、繰り返しの医薬注入が必要とされる場合、医療流体は、しばしば、脈管アクセスカテーテルを使用して投与される。この脈管アクセスカテーテルは、付随する配管ラインセットを介して、１つ以上の医療液体供給源に流体相互接続されるか、または流体相互接続可能である。代表的に、このカテーテルは、患者の静脈に挿入され、そして投薬治療の長い経過時間の間、複数回の静脈内（ＩＶ）注入のために静脈内に残される。

脈管カテーテルと、液体医薬供給源と、配管ラインセットとの、繰り返しの接続／取り外しに関連して、所定の液体医薬注入の前およびその完了時に、この脈管カテーテルをフラッシュ溶液（例えば、生理食塩水溶液）でパージすることは通常の実施である。注入前のフラッシュは、その脈管カテーテルがプライミングされ、そして閉塞物がないことを確認する。注入後のフラッシュ／ロックは、所望の治療効果を達成するために任意の残留液体医薬をフラッシュするのみでなく、脈管カテーテルが注入と注入との間に、例えば、血餅（これは、フラッシュされなければこの脈管カテーテル内で形成し得る）によって遮断され得るあらゆる機会をまた減少させる。

多数のアプローチが、上記フラッシュ／ロック手順のために現在利用されている。このような技術は、一般に、大きい体積の多用量レザバ（例えば、約２５０ｍｌ以上）または予め充填された単位用量注射器（例えば、２ｍｌ、３ｍｌ、５ｍｌもしくは１０ｍｌの容積を有する）にパッケージされたフラッシュ／ロック溶液の使用を包含する。

フラッシュ／ロック手順はまた、カテーテル内に血液が逆流することを防止するために、注意が払われることを必要とする。Ｉ．Ｖ．治療において、逆流とは、フラッシュ／ロック手順の後にカテーテル内に引き戻される流体を記載するために通常使用される用語である。その問題は、逆流した流体が、カテーテルを閉塞させ得る血液または溶液を含有することである。逆流が起こらないことを確実にするために、フラッシュ／ロック手順は、２つの技術を提唱する： １） フラッシュ／ロック溶液の送達の最後に、使用者は、Ｉ．Ｖ．ラインをクランプしながら、注射器のプランジャーに対する圧力を維持する；または２）最後の０．５ｍｌのフラッシュ／ロック溶液を送達する間に、注射器をＩ．Ｖ．ポートから取り外すか、もしくはＩ．Ｖ．ラインをクランプする。いずれの技術も、ＶＡＤにおける流体に対する正圧を維持し、流体および血液の逆流を防止する。

例えば、血液透析手順のために、カテーテルは、通常、透析処置のために血液を吸引するため、および処置後に血液を循環に迅速に戻すために使用される。特定の例において、大きい口径の静脈ラインカテーテルが、血液透析手順のために必要とされ得る。血液透析のために使用されるカテーテルは、通常、血液透析手順の間に必要とされる、血液の吸引および迅速な戻しのための、２つの比較的大きい直径の管腔（通常、１つのカテーテルとして成型される）を備える。

カテーテルの接続（例えば、カテーテルを透析機械の配管、ＩＶラインの配管、注入ポートに接続すること）は、最も頻繁には、医療産業の標準化されたルアーテーパ取付具を利用してなされる。これらの取付具は、おす結合であってもめす結合であってもよく、標準化された寸法のテーパ状の端部を備える。結合は、嵌合部品のプレスばめによってなされる。螺合によるロックばめまたは他の型の固定機構が、ルアー取付具の圧力ばめの一体性を確実にするために、通常利用される。

カテーテルの欠点は、経時的に、このカテーテルが血栓によって閉塞され得ることである。使用と使用との間に血管内にあるカテーテル（例えば、透析処置と透析処置との間にカテーテルが本質的に機能せず、そして「中心」静脈（すなわち、上大静脈、下大静脈、腸骨静脈など）の内側に留置される場合）の凝固を防止する目的で、このカテーテルの管腔は、しばしば、ロック溶液で満たされる。このロック溶液は、通常使用される血液凝固防止剤であるヘパリンの濃厚な溶液（１つのカテーテル管腔あたり１０，０００単位までのヘパリン）を含有する。

カテーテルにロック溶液を満たした後に、このカテーテルから充填注射器を取り外すことにより、いくらかの量の引き戻しまたは逆流（すなわち、カテーテルがいくらかの体液（例えば、血液）を引く）が生じ得、これは、このカテーテルの凝固などを生じ得る。

使用者の技術にまったく依存することなく、逆流の発生を最小にするかまたは減少させるように設計された、注射器アセンブリなどを有することが望ましい。

従って、逆流の発生を減少させるかまたは排除することを補助し、そして使用者の技術に依存しない、デバイスが必要とされている。

上記課題を解決するために、本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
フラッシュ流体および／またはロック流体を提供する第一の医療デバイスと、フラッシュ流体および／またはロック流体を必要とする第二の医療デバイスとの間を相互接続するための、流体堰き止めポートであって、該流体堰き止めポートは、
遠位端および近位端を有するハウジング；
該ハウジング内に支持された弾性導管であって、該導管を通る管腔を規定する、弾性導管；ならびに
少なくとも１つの付勢部材であって、該付勢部材は、該ハウジング内に支持されており、そして該弾性導管と作動可能に関連しており、該少なくとも１つの付勢部材は、第一の状態および第二の状態を有し、該第一の状態は、該弾性導管の変形を制限し、そして該第二の状態は、該弾性導管と作動可能に係合して該弾性導管の管腔を少なくとも部分的に閉塞する、付勢部材、
を備える、流体堰き止めポート。

（項目２）
上記少なくとも１つの付勢部材が、上記弾性導管の周りに配置された弾性リングであり、該弾性リングは、実質的に円形の付勢状態と、実質的に卵円形の非付勢状態とを有する、項目１に記載の流体堰き止めポート。

（項目３）
上記ハウジングが、肩部を備え、該肩部は、上記弾性リングを、上記弾性導管と係合しない付勢状態に支持するように構成されている、項目２に記載の流体堰き止めポート。

（項目４）
少なくとも１つの作動部材をさらに備え、該作動部材は、上記弾性リングを上記ハウジングの肩部から外し、上記弾性導管上へと移動させるように構成されている、項目３に記載の流体堰き止めポート。

（項目５）
各作動部材が、上記ハウジング内にスライド可能に支持されたピンであり、各作動部材が、第一の状態および第二の状態を有し、該第一の状態において、各作動部材は該ハウジングの肩部を越えて延びず、そして該第二の状態において、各作動部材は該ハウジングの肩部を少なくとも部分的に越えて延びる、項目４に記載の流体堰き止めポート。

（項目６）
各作動部材が、上記ハウジングを上記第一の医療デバイスに接続する際に作動するように構成されている、項目４に記載の流体堰き止めポート。

（項目７）
上記弾性リングは、上記第一の医療デバイスの上記弾性導管の管腔内に延びる部分によって、上記第一の状態から上記第二の状態へと移動することを防止され、そして該弾性リングは、該第一の医療デバイスの該部分を該弾性導管の管腔内から除去すると、該第二の状態へと移動することが可能になる、項目３に記載の流体堰き止めポート。

（項目８）
上記付勢部材が、上記弾性導管の両側に配置された１対の付勢アームを備え、各付勢アームが、第一の付勢状態および第二の非付勢状態を有し、該第一の付勢状態は、該弾性導管と係合しておらず、そして該第二の非付勢状態において、該１対の付勢アームは、該弾性導管と作動可能に係合して、該付勢アームの間で該弾性導管の管腔を少なくとも部分的に閉鎖させる、項目１に記載の流体堰き止めポート。

（項目９）
少なくとも１つの掛金アームをさらに備え、該掛金アームは、上記１対の付勢アームの各々を上記第一の付勢状態に保持するように構成されている、項目８に記載の流体堰き止めポート。

（項目１０）
各掛金アームが、上記ハウジングを上記医療デバイスに接続する際に作動し、上記フラッシュ流体およびロック流体のうちの少なくとも一方を提供するように構成されている、項目９に記載の流体堰き止めポート。

（項目１１）
各付勢アームが、上記第一の医療デバイスの、上記弾性導管の管腔内に延びる部分によって、上記第一の状態から上記第二の状態へと移動することを妨げられており、そして各付勢アームは、該第一の医療デバイスの該部分を該弾性導管の管腔内から除去すると、該第二の状態に移動することが可能になる、項目１０に記載の流体堰き止めポート。

（項目１２）
上記弾性導管の管腔を横切って配置されたシールをさらに備える、項目１に記載の流体堰き止めポート。

（項目１３）
上記管腔の少なくとも部分的な閉鎖が、上記第二の医療デバイスの遠位端から外への流体の移動を生じる、項目１に記載の流体堰き止めポート。

（項目１４）
上記流体堰き止めポートが、上記第二の医療デバイスへの接続の前に、上記第一の医療デバイスに接続可能である、項目１に記載の流体堰き止めポート。

フラッシュ／ロック手順の間に、留置カテーテルおよび注射器と組み合わせて使用するための、容積式流体堰き止めポートが提供される。この流体堰き止めポートは、遠位端および近位端を有するハウジング；このハウジング内に支持された弾性導管であって、この導管を通る管腔を規定する、導管；ならびに少なくとも１つの付勢部材であって、このハウジング内に支持されており、そしてこの弾性導管と作動可能に関連している、付勢部材を備える。この少なくとも１つの付勢部材は、第一の状態および第二の状態を有し、この第一の状態は、この弾性導管を変形させることから制限され、そしてこの第二の状態は、この弾性導管と作動可能に係合して、この弾性導管の管腔を少なくとも部分的に閉塞する。

（要旨）
本開示は、フラッシュ／ロック手順の間に留置カテーテルおよび注射器と組み合わせて使用するための、容積式流体堰き止めポートに関する。

本開示の１つの局面によれば、フラッシュ流体および／またはロック流体を提供する第一の利用デバイスと、フラッシュ流体および／またはロック流体を必要とする第二の医療デバイスとの間を相互接続するための、流体堰き止めポートが提供される。この流体堰き止めポートは、遠位端および近位端を有するハウジング；このハウジング内に支持された弾性導管であって、この導管を通る管腔を規定する、導管；ならびにこのハウジング内に支持された少なくとも１つの付勢部材であって、この弾性導管に作動可能に関連しており、この少なくとも１つの付勢部材は、第一の状態および第二の状態を有し、この第一の状態は、この弾性導管を変形させることから制限され、そしてこの第二状態は、この弾性導管と作動可能に係合して、この弾性導管の管腔を少なくとも部分的に閉塞する、付勢部材を備える。

少なくとも１つの付勢部材は、弾性導管の周りに配置された弾性リングであり得る。この弾性リングは、実質的に円形の付勢状態と、実質的に卵円形の非付勢状態とを有し得る。

ハウジングは、弾性リングを弾性導管と係合しない付勢状態に支持するように構成された肩部を備え得る。

上記流体堰き止めポートは、少なくとも１つの作動部材をさらに備え得、この作動部材は、弾性リングをハウジングの肩部から外し、そして弾性導管上へと移動させるように構成される。各作動部材は、ハウジング内にスライド可能に支持されたピンであり得る。各作動部材は、第一の状態および第二の状態を有し得、この第一の状態において、各作動部材は、ハウジングの肩部を越えて延びず、そしてこの第二の状態において、各作動部材は、少なくとも部分的にハウジングの肩部を越えて延びる。各作動部材は、ハウジングを第一の医療デバイスに接続する際に作動するために構成され得る。

弾性リングは、第一の医療デバイスの、弾性導管の管腔内に延びる部分によって、第一の状態から第二の状態へと移動することを防止され得る。この弾性リングは、第一の医療デバイスのこの部分が弾性導管の管腔から取り除かれると、第二の状態へと移動することが可能になり得る。

付勢部材は、弾性導管の両側に配置された１対の付勢アームを備え得る。各付勢アームは、第一の付勢状態および第二の非付勢状態を有し得、この第一の付勢状態は、導管と係合しておらず、そしてこの第二の非付勢状態において、付勢アームの対は、弾性導管と作動可能に係合して、これらの付勢アームの間でこの弾性導管の管腔を少なくとも部分的に閉鎖する。

上記流体堰き止めポートは、少なくとも１つの掛金アームをさらに備え得、この掛金アームは、１対の付勢アームの各々を第一の付勢状態に保持するように構成される。各掛金アームは、フラッシュ流体およびロック流体のうちの少なくとも一方を提供する医療デバイスにハウジングを接続する際に作動するように構成され得る。各付勢アームは、第一の医療デバイスの、弾性導管の管腔内に延びる部分によって、第一の状態から第二の状態へと移動することを妨げられ得る。各付勢アームは、第一の医療デバイスのこの部分を弾性導管の管腔内から取り除くと、第二の状態に移動することが可能になり得る。

上記流体堰き止めポートは、弾性導管の管腔を横切って配置されたシールをさらに備え得る。

管腔の少なくとも部分的な閉塞は、第二の医療デバイスの遠位端からの流体の移動を生じ得る。

上記流体堰き止めポートは、第二の医療デバイスの接続の前に、第一の医療デバイスに接続可能であり得る。

本開示の別の局面によれば、医療フラッシュおよび／またはロックシステムが提供され、このシステムは、ノーズを有する注射器；およびこの注射器に選択的に接続されるように構成された流体堰き止めポートを備える。この流体堰き止めポートは、注射器と選択的に結合されるように構成された近位端を有するハウジング；このハウジング内に支持された弾性導管であって、この導管を通る管腔を規定し、この流体堰き止めポートがこの注射器に結合される場合に、この注射器のノーズがこの弾性導管の管腔に入る、弾性導管；およびこのハウジング内に支持された少なくとも１つの付勢部材であって、この弾性導管と作動可能に関連しており、この少なくとも１つの付勢部材は、第一の状態および第二の状態を有し、この第一の状態は、この弾性導管と係合しておらず、そしてこの第二の状態は、この弾性導管と作動的に係合して、この流体堰き止めポートがこの注射器から取り外される場合に、この弾性導管の管腔を少なくとも部分的に閉塞する、付勢部材を備える。

少なくとも１つの付勢部材は、弾性導管の周りに配置された弾性リングであり得る。この弾性リングは、実質的に円形の付勢状態と、実質的に卵円形の非付勢状態とを有し得る。

ハウジングは、弾性リングを付勢状態に支持するように構成された肩部を備え得る。上記医療フラッシュおよび／またはロックシステムは、少なくとも１つの作動部材をさらに備え得、この作動部材は、この弾性リングをハウジングの肩部から外し、そして弾性導管上へと移動させるように構成される。

各作動部材は、ハウジング内にスライド可能に支持されたピンであり得る。各作動部材は、第一の状態および第二の状態を有し得、この第一の状態において、各作動部材は、ハウジングの肩部を越えて延びず、そしてこの第二の状態において、各作動部材は、ハウジングの肩部を越えて延びる。各作動部材は、ハウジングを注射器に接続する際に作動するように構成され得る。

弾性リングは、弾性導管の管腔内に延びる注射器のノーズによって、付勢状態から非付勢状態へと移動することを妨げられ得る。この弾性リングは、この注射器のノーズがこの弾性導管の管腔内から取り除かれると、非付勢状態に移動することが可能になり得る。

上記医療フラッシュおよび／またはロックシステムは、弾性導管の管腔を横切って配置されたシールをさらに備え得る。管腔の少なくとも部分的な閉鎖は、弾性導管の遠位端からの流体の移動を生じ得る。

本開示のさらなる局面によれば、フラッシュ流体および／またはロック流体を提供する第一の医療デバイスと、フラッシュ流体および／またはロック流体を必要とする第二の医療デバイスとの間を相互接続するための、流体堰き止めポートが提供される。この流体堰き止めポートは、ハウジングを備え、このハウジングは、一端において、この第一の医療デバイスに選択的に流体接続し、そして第二の端部において、この第二の医療デバイスに選択的に流体接続するように構成されており、このハウジングは、弾性導管を収容し、この弾性導管は、この第一の医療デバイスと第二の医療デバイスとの間に流体連絡を確立し得、そしてこのハウジングがこの第一の医療デバイスに接続されている間、この導管を変形させることを制限された付勢部材を備える。この流体堰き止めポートは、第一の医療デバイスの取り外しの間に、フラッシュ流体および／またはロック流体の容積移動を生じるように構成されており、第一の医療デバイスの取り外しは、付勢部材から制限を除去し、これによって、この導管の変形を引き起こす。

上記流体堰き止めポートは、第二の利用デバイスへの接続の前に、第一の医療デバイスに接続可能であり得る。

本発明により、使用者の技術にまったく依存することなく、逆流の発生を最小にするかまたは減少させるように設計された、注射器アセンブリなどが提供される。

また、逆流の発生を減少させるかまたは排除することを補助し、そして使用者の技術に依存しない、デバイスが提供される。

本開示の流体堰き止めポートの種々の実施形態が、図面を参照しながら本明細書中に開示される。

（実施形態の詳細な説明）
本開示の流体堰き止めポートの実施形態が、図面を参照しながらここで記載される。図面において、同じ参照番号は、数枚の図の各々における同じ要素または対応する要素を表す。

本明細書において、用語「近位」は、参照される物品がそのデバイスの使用者に比較的近いことを示すために一般的に使用され、そして用語「遠位」は、参照される物品がそのデバイスの使用者から比較的離れていることを示すために使用される。

最初に図１および図２を参照すると、本開示の１つの実施形態による流体堰き止めポートが、一般に１００として示されている。図１および図２に見られるように、流体堰き止めポート１００は、第一の状態（すなわち、第一の段階）で示されており、この状態において、この流体堰き止めポートを通って延びる管腔は、開いている（すなわち、開存している）。

図１および図２に見られるように、流体堰き止めポート１００は、ハウジング１０２を備え、このハウジングは、遠位端１０４、近位端１０６を有し、そしてハウジング内の空洞またはチャンバ１０８を規定する。ハウジング１０２は、実質的に円筒形の形状または構成を有し得る。ハウジング１０２は、その近位端１０６から空洞１０８の方向に延びる環状のフランジまたは壁１１０を備える。環状の壁１１０は、一端が肩部または隆起１１２で終結し、そして他端が遠位先端１２４で終結する。

ハウジング１０２は、適切に硬質または実質的に硬質の材料（例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレンまたは高密度ポリウレタン）から構築され得る。

流体堰き止めポート１００は、導管または管１２０を備え、この導管または管は、環状の壁１１０から空洞１０８の方向に延び、そしてこの導管または管を通る管腔１２２を規定する。導管１２０は、長手方向の中心軸「Ｘ」を規定し、この軸は、ハウジング１０２の長手方向中心軸と同軸である。導管１２０は、テーパ状の遠位先端１２４で終結し、この先端は、医療アクセスデバイス（例えば、Ｉ．Ｖ．カテーテル、弁など）「Ｃ」の相補的なコネクタとの接続がより容易になるように構成されている。

導管１２０は、適切に可撓性かつ／または弾性の材料から構築され得る。この材料は、例えば、エラストマーであるか、またはより好ましくは、熱可塑性エラストマーであり、スチレンブロックコポリマー、ポリオレフィンブレンド、エラストマーアロイ、熱可塑性ポリウレタン、熱可塑性コポリエステルおよび熱可塑性ポリアミドが挙げられる。好ましくは、ハウジング１０２は、少なくとも２つの部品に成形され、これらの部品は、堰き止めポート１００の製造の間、導管１２０と一緒に組み立てられる。

流体堰き止めポート１００は、環状の壁１１０の肩部１１２および／または導管１２０の周りに配置された、付勢部材１３０をさらに備える。付勢部材１３０は、環状の壁１１０の肩部１１２の周りに位置する場合の付勢状態にある場合には、図２に見られるように、実質的に円形のプロフィールを有し、そして導管１２０の周りに位置する場合の非付勢状態にある場合には、図６に見られるように、実質的に卵円形（すなわち、非円形）のプロフィールを有するループの形態であり得る。付勢部材１３０は、実質的に円形の横断面プロフィールを有し得る。

付勢部材１３０は、適切な弾性材料（例えば、ばね鋼、ニッケル−チタンおよびその合金など）から製造され得る。

流体堰き止めポート１００は、少なくとも１つの掛金ピン１４０をさらに備える（１対の掛金ピン１４０が、図１および図３〜図６に示されている）。掛金ピン１４０は、環状の壁１１０の肩部１１２の表面または内部にスライド可能に支持されており、その結果、その長手方向軸は、導管１２０の長手方向中心軸「Ｘ」と実質的に平行である。掛金ピン１４０は、第一の位置（この位置において、掛金ピン１４０は、環状の壁１１０の肩部１１２を越えて遠位に延びず、付勢部材１３０が環状の壁１１０の肩部１１２に載ることを妨害しない）、および少なくとも第二の位置（この位置において、掛金ピン１４０は、環状の壁１１０の肩部１１２を少なくとも部分的に横切って延び、付勢部材１３０が環状の壁１１０の肩部１１２に載ることを防止／阻止する）を有する。

ハウジング１０２の遠位端１０４および／または近位端１０６には、適切な相互係合要素（例えば、導管１２０のテーパ１２４）が形成され得、この相互係合要素は、意図される医療デバイス（例えば、注射器、弁、カテーテルなど）の対応する係合要素と嵌合するように構成および適合されることが企図される。

ここで図１〜図６を参照して、流体堰き止めポート１００の使用および／または作動の詳細な議論が図示および記載される。図１および図２に見られるように、流体堰き止めポート１００は、初期状態（すなわち、初期構成）を有し、この状態において、掛金ピン１４０は、第一の位置にあり、付勢部材１３０は、環状の壁１１０の肩部１１２に、導管１２０と係合しないその第一の状態で支持され、そして導管１２０の管腔１２２は、付勢部材１３０が導管１２０を変形させることを制限しているので開いている（すなわち、開存している）。流体堰き止めポート１００は、適切な弁、カテーテルなど「Ｃ」に、導管１２０の遠位端１２４を介して接続され得る。

図３および図４に見られるように、注射器「Ｓ」または他の医療デバイスが、ハウジング１０２の近位端１０６に接続されると、この注射器のノーズ「Ｎ」は、導管１２０の管腔１２２に導入される。注射器のノーズ「Ｎ」は、好ましくは、環状の壁１１０の肩部１１２を越えて遠位に延びるために充分な長さを有する。注射器「Ｓ」がハウジング１０２に接続されると、注射器「Ｓ」の遠位表面は、掛金ピン１４０を押し付け、これによって、掛金ピン１４０を第一の位置から第二の位置へと移動させる。このようにする際に、掛金ピン１４０は、付勢部材１３０を、環状の壁１１０の肩部１１２から離れるように推進するかまたは移動させる。付勢部材１３０が環状の壁１１０の肩部１１２から外れた状態で、付勢部材１３０は、その第二の状態（すなわち、非付勢状態）を達成しようとする。

しかし、図３および図４に見られるように、付勢部材１３０は、注射器「Ｓ」のノーズ「Ｎ」の、導管１２０の管腔１２２内に延びる部分に重なる領域で、導管１２０上に載る。肩部１１２の傾斜は、付勢部材１３０を適切な第二の位置に案内するように設計され得る。従って、注射器「Ｓ」のノーズ「Ｎ」は、付勢部材１３０が第二の位置に載っている場合でさえも、その第一の位置、すなわち、実質的に付勢された状態に付勢部材１３０を維持し続ける。

さらに、導管１２０の管腔１２２は、開いたまま（すなわち、開存したまま）であり、これによって、流体などがこの管腔を通って送達されることを可能にする。このような流体としては、生理食塩水、ロック溶液などが挙げられるが、これらに限定されない。本明細書中で使用される場合、用語「ロック溶液」とは、ロック溶液のかなりの部分をカテーテルの管腔内に残し、この特定の管腔が再度アクセスすることが望まれるかまたは必要とされるまで（代表的には、さらなる処置（すなわち、流体の注入または引き抜き）のため）全身の血液循環に入れないことを意図して、カテーテルの管腔に注射または他の様式で注入される溶液をいう。

適切なロック溶液は、血液凝固防止剤を含有し、これらの多くは、当業者に周知であり、例えば、クエン酸塩、ヘパリン、ウロキナーゼ、組織プラスミノーゲン賦活剤（ｔＰＡ）およびこれらの薬剤の混合物が挙げられるが、これらに限定されない。国際出願番号ＰＣＴ／ＵＳ０１／１５１７７（発明の名称）「Ａ ＣＡＴＨＥＴＥＲ ＬＯＣＫ ＳＯＬＵＴＩＯＮ ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ Ａ ＰＨＯＴＯ−ＯＸＩＤＡＮＴ」、２００１年５月１０日出願）に記載されるように、ロック溶液はまた、光酸化剤を含有し得る。この溶液はまた、種々のさらなる物質（例えば、抗細菌剤または抗微生物剤）を含有し得る。このような抗細菌剤および抗微生物剤は、当業者に周知であり、そして例えば、ゲンタマイシン、バンコマイシン、およびこれらの薬剤の混合物が挙げられ得るが、これらに限定されない。

図５および図６に見られるように、注射器「Ｓ」が流体堰き止めポート１００から取り外される場合、この注射器のノーズ「Ｎ」は、導管１２０の管腔１２２内から引き抜かれ、付勢部材１３０は、その第二の非付勢状態に自由に戻り、これによって、導管１２０を圧縮するかまたは挟み、そしてこの導管の管腔１２２を閉塞または遮断する。付勢部材１３０が第二の非付勢状態に戻る際に、付勢部材１３０がその非付勢状態を達成しようと試みることにより導管１２０に付与される圧縮型のエネルギーは、導管１２０をつぶすかまたは平坦にするために充分である。この導管１２０の圧縮または平坦化は、導管１２０の管腔１２２内に含まれる流体の、ある程度の遠位方向または正の移動を可能にし、この液体が、矢印「Ａ」によって示されるように、カテーテル「Ｃ」の遠位端から出る移動を生じる。

付勢部材１３０は、この段階でその完全に非付勢の状態を達成しているので、付勢部材１３０は、導管１２０の管腔１２２を堰き止め／クランプし得る。

ここで図７〜図９を参照すると、本開示の代替の実施形態による流体堰き止めポートが、一般に２００で示されている。流体堰き止めポート２００は、流体堰き止めポート１００と実質的に類似であるので、構成および操作の違いを識別するために必要な程度までのみ、本明細書中で詳細に記載される。

図７〜図９に見られるように、流体堰き止めポート２００は、ハウジング２０２を備え、このハウジングは、遠位端２０６、近位端２０４を有し、そしてこのハウジング内の空洞またはチャンバ２０８を規定する。ハウジング２０２は、適切に硬質であるかまたは実質的に硬質の材料（例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、または高密度ポリウレタン）から構築され得る。

流体堰き止めポート２００は、導管または管２２０をさらに備え、この導管または管は、チャンバ２０８を通って延び、そしてこの導管または管を通る管腔２２２を規定する。導管２２０は、長手方向中心軸「Ｘ」を規定し、この軸は、ハウジング２０２の長手方向中心軸と同軸である。導管２２０は、テーパ状の遠位先端２２４を備え、この先端は、医療アクセスデバイス（例えば、Ｉ．Ｖ．カテーテル、弁など）「Ｃ」の相補的なコネクタとの接続がより容易になるように構成されている。導管２２０は、注射器「Ｓ」のノーズ「Ｎ」などを受容するように構成された近位端２２６を備える。導管２２０の近位端２２６は、ハウジング２０２の近位端２０４を越えて近位に延び得る。

導管２２０は、適切に可撓性かつ／または弾性の材料（例えば、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）または低密度ポリウレタン）から構築され得る。

導管２２０は、この導管の近位端２２６を横切って延びるシール２２８を備え得る。シール２２８は、セプタムシール、または導管２２０の管腔２２２を閉塞するという意図された目的のために適切な他の任意のシール部材の形態であり得る。

流体堰き止めポート２００は、ハウジング２０２の空洞２０８内に支持された導管付勢機構２３０をさらに備える。導管付勢機構２３０は、ハウジング２０２に支持された、１対の対向する付勢部材２３２ａ、２３２ｂを備え得る。各付勢部材２３２ａ、２３２ｂは、弾性アームなどの形態であり得、導管２２０から間隔を空けた付勢状態、および導管２２０と接触する非付勢状態を有する。付勢部材２３２ａ、２３２ｂは、以下により詳細に記載されるように、付勢部材２３２ａ、２３２ｂが非付勢状態にある場合に、付勢部材２３２ａ、２３２ｂがこれらの間で導管２２０を閉塞させるか、圧縮するか、または挟むように、ハウジング２０２内に支持される。

付勢部材２３２ａ、２３２ｂは、付勢部材２３２ａ、２３２ｂが非付勢状態にある場合に導管２２０を閉塞するか、圧縮するか、または挟むために充分な力を導管２２０に伝達し得る、適切な弾性材料から製造され得る。付勢部材２３２ａ、２３２ｂは、適切な弾性材料（例えば、ばね鋼、ニッケル−チタンおよびその合金など）から製造され得る。

導管付勢機構２３０は、１対の掛金アーム２３４ａ、２３４ｂをさらに備え、これらの掛金アームの各々は、ハウジング２０２内に支持され、そして各々がそれぞれの付勢部材２３２ａ、２３２ｂと選択的に係合するように構成される。各掛金アーム２３４ａ、２３４ｂは、第一の状態（付勢部材２３２ａ、２３２ｂを付勢状態に維持するために付勢部材２３２ａ、２３２ｂと作動可能に係合している）と、第二の状態（付勢部材２３２ａ、２３２ｂが非付勢状態に戻ることを可能にするために、それぞれの付勢部材２３２ａ、２３２ｂから作動的に脱係合している）とを有する。

各掛金アーム２３４ａ、２３４ｂは、流体堰き止めポート２００を注射器「Ｓ」などに取り付ける際（図８を参照のこと）に、掛金アーム２３４ａ、２３４ｂが第一の状態から第二の状態へと作動されるように構成される。

ハウジング２０２の遠位端２０６および／または近位端２０４には、適切な相互係合要素（例えば、テーパ状の遠位先端２２４および／またはシール２２８）が形成され得、これらの相互係合要素は、意図される医療デバイス（例えば、注射器、弁、カテーテルなど）の対応する係合要素と嵌合するように構成および適合されることが企図される。

ここで図７〜図９を参照して、流体堰き止めポート２００の使用および／または作動の詳細な議論が図示および記載される。図７に見られるように、流体堰き止めポート２００は、初期状態（すなわち、初期構成）を有し、この状態において、掛金アーム２３４ａ、２３４ｂは、第一の状態にあり、付勢部材２３２ａ、２３２ｂは、第一の状態で掛金アーム２３４ａ、２３４ｂによって支持されており、そして導管２２０の管腔２２２は、開いている（すなわち、開存している）。流体堰き止めポート２００は、適切な弁、カテーテルなど「Ｃ」に、導管２２０の遠位端２２４を介して接続され得る。

図８に見られるように、注射器「Ｓ」または他の医療デバイスがハウジング２０２の近位端２０４に接続されると、この注射器のノーズ「Ｎ」は、導管２２０の管腔２２２に導入される。注射器のノーズ「Ｎ」は、好ましくは、付勢部材２３２ａ、２３２ｂが付勢状態にある場合に、導管の付勢機構２３０の付勢部材２３２ａ、２３２ｂを越えて遠位に延びるために充分な長さを有する。また、注射器「Ｓ」が流体堰き止めポート２００に接続されると、ノーズ「Ｎ」は、シール２２８を通って導管２２０に入る。この様式で、シール２２８は、注射器「Ｓ」のノーズ「Ｎ」の周囲に一致し、流体密シールを形成する。

さらに、注射器「Ｓ」がハウジング２０２に接続されると、注射器「Ｓ」の遠位表面は、掛金アーム２３４ａ、２３４ｂを押し付け、これによって、掛金アーム２３４ａ、２３４ｂを第一の状態から第二の状態へと移動させる。

このようにする際に、掛金アーム２３４ａ、２３４ｂは、付勢部材２３２ａ、２３２ｂから脱係合し、付勢部材２３２ａ、２３２ｂの除勢に起因して、付勢部材２３２ａ、２３２ｂが第一の状態から第二の状態へと移動することを可能にする。付勢部材２３２ａ、２３２ｂが掛金アーム２３４ａ、２３４ｂから脱係合した状態で、付勢部材２３２ａ、２３２ｂは、それらの第二の状態、すなわち非付勢状態を達成しようとする。

しかし、図８に見られるように、付勢部材２３２ａ、２３２ｂは、注射器「Ｓ」のノーズ「Ｎ」の、導管２２０の管腔２２２内に延びる部分に重なる領域で、導管２２０に載る。従って、注射器「Ｓ」のノーズ「Ｎ」は、付勢部材２３２ａ、２３２ｂを、実質的にそれらの第一の状態に維持する。さらに、導管２２０の管腔２２２は、開いて（すなわち、開存して）維持され、これによって、流体など（例えば、生理食塩水、ロック溶液など）がこの管腔を通って送達されることを可能にする。

図９に見られるように、注射器「Ｓ」が流体堰き止めポート２００から取り外されると、この注射器のノーズ「Ｎ」は、導管２２０の管腔２２２内から引き抜かれ、付勢部材２３２ａ、２３２ｂは、その第二の非付勢状態に自由に戻り、これによって、導管２２０を圧縮するかまたは挟み、そしてこの導管の管腔２２２を閉鎖または遮断する。付勢部材２３２ａ、２３２ｂが第二の非付勢状態に戻る際に、付勢部材２３２ａ、２３２ｂがその非付勢状態を達成しようとすることによって導管２２０に付与される圧縮型のエネルギーは、導管２２０をつぶすかまたは平坦にするために充分である。この導管２２０を圧縮するかまたは平坦にすることは、導管２２０の管腔２２２内に含まれる流体のある程度の遠位方向または正の移動を達成し、矢印「Ａ」によって示されるような、この流体の、カテーテル「Ｃ」の遠位端から出る移動を生じる。

付勢部材２３２ａ、２３２ｂは、この段階で、その完全に非付勢の状態を達成しているので、付勢部材２３２ａ、２３２ｂは、導管２２０の管腔２２２を堰き止め／クランプし得る。

ここで図１０および図１１を参照すると、本開示の代替の実施形態による流体堰き止めポートが、一般に３００として示されている。流体堰き止めポート３００は、流体堰き止めポート１００と実質的に類似であるので、構築および操作の違いを識別するために必要な程度のみまで、本明細書中で詳細に記載される。

図１０および図１１に見られるように、流体堰き止めポート３００は、ハウジング３０２を備え、このハウジングは、遠位端３０４、近位端３０６を有し、そしてこのハウジング内の空洞またはチャンバ３０８を規定する。ハウジング３０２は、適切に硬質または実質的に硬質の材料（例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレンまたは高密度ポリウレタン）から構築され得る。

流体堰き止めポート３００は、導管または管３２０をさらに備え、この導管または管は、チャンバ３０８を通って延び、そしてこの導管または管を通る管腔３２２を規定する。導管３２０は、テーパ状の遠位先端３２４を備え、この先端は、医療アクセスデバイス（例えば、Ｉ．Ｖ．カテーテル、弁（図示せず）など）「Ｃ」との接続をより容易にするように構成される。導管３２０は、注射器「Ｓ」のノーズ「Ｎ」などを受容するように構成される近位端３２６を備える。

導管３２０は、適切に可撓性かつ／または弾性の材料から構築され得る。この材料は、例えば、エラストマー、またはより好ましくは、熱可塑性エラストマーであり、スチレンブロックコポリマー、ポリオレフィンブレンド、エラストマーアロイ、熱可塑性ポリウレタン、熱可塑性コポリマーおよび熱可塑性ポリアミドが挙げられる。好ましくは、ハウジング３０２は、少なくとも２つの部品に成形され、これらの部品は、堰き止めポート３００の製造の間、導管３２０と一緒に組み立てられる。

流体堰き止めポート３００は、導管３２０の周り、好ましくは、この導管の近位部分の周りに配置される、付勢部材３３０をさらに備える。付勢部材３３０は、付勢部材１３０と実質的に類似であるので、付勢部材３３０の詳細な議論について、付勢部材１３０の議論が参照され得る。

流体堰き止めポート３００は、注射器「Ｓ」のノーズ「Ｎ」が導管３２０の管腔３２２内に延びるような様式で、注射器「Ｓ」の遠位端に接続または支持される。注射器「Ｓ」のノーズ「Ｎ」は、付勢部材３３０の位置に少なくとも隣接した位置を越えて遠位に延びるために充分な距離まで延びる。この様式で、付勢部材３３０は、注射器「Ｓ」のノーズ「Ｎ」によって付勢状態に維持され、その結果、付勢部材３３０は、導管１２０を変形させることを妨げられ、これによって、導管３２０が挟まれるかまたはクリンプされることを防止する。

流体堰き止めポート３００は、導管３２０の管腔３２２内に配置されたキャップまたはピン３４０をさらに備える。キャップ３４０は、本体部分３４２を備え、この本体部分は、導管３２０の管腔３２２を通って、必要に応じて、注射器「Ｓ」のノーズ「Ｎ」内へと延びる。キャップ３４０は、本体部分３４２の遠位端にヘッド部分３４４を備え、このヘッド部分は、キャップ３４０が導管３２０の管腔３２２内に完全に入ることを防止し、そして使用者に、キャップ３４０を導管３２０内から取り出すための係合部分を提供する。

この実施形態において（図１０に見られるように）、キャップ３４０は、注射器「Ｓ」のノーズ「Ｎ」を閉鎖させ、そして保存の間、注射器「Ｓ」内の流体をシールするように機能する。

図１０および図１１を続けて参照して、流体堰き止めポート３００の使用および／または操作の詳細な議論が、図示および記載される。図１０に見られるように、流体堰き止めポート３００は、注射器「Ｓ」のノーズ「Ｎ」に予め取り付けられ、そして初期状態（すなわち、初期構成）を有し、この状態において、注射器「Ｓ」のノーズ「Ｎ」は、導管３２０の管腔３２２内に延び、キャップ３４０の本体部分３４２は、導管３２０の管腔３２２を通って延び、その結果、本体部分３４２の端部は、注射器「Ｓ」のノーズ「Ｎ」によって支持され、そして付勢部材３３０は、注射器「Ｓ」のノーズ「Ｎ」の、導管３２０の管腔３２２内へと延びる部分に重なる位置で、導管３２０に支持される。

使用において、キャップ３４０は、流体堰き止めポート３００および注射器「Ｓ」から取り外される。このようにする際に、導管３２０の管腔３２２は開く。次いで、ハウジング３０２の遠位端３０６は、適切な弁カテーテルなど「Ｃ」に接続され得る（図１〜図６を参照のこと）。

注射器「Ｓ」の使用後、図１１に見られるように、注射器「Ｓ」が流体堰き止めポート３００から取り外される場合、この注射器のノーズ「Ｎ」は、導管３２０の管腔３２２内から引き抜かれ、付勢部材３３０は、その第二の状態、すなわち非付勢状態に自由に戻り、これによって、導管３２０を圧縮するかまたは挟み、そしてこの導管の管腔３２２を閉塞または遮断する。付勢部材３３０がその第二の状態、すなわち非付勢状態に戻る際に、付勢部材３３０がその非付勢状態を達成しようとすることにより導管３２０に付与される圧縮型のエネルギーは、導管３２０をつぶすかまたは平坦にするために充分である。この導管３２０を圧縮するかまたは平坦にすることは、導管３２０の管腔３２２内に含まれる流体の、ある程度の遠位方向または正の移動を達成し、矢印「Ａ」によって示されるような、流体の、導管３２０の管腔３２２から出る移動を生じる。

付勢部材３３０は、この段階で、その完全に非付勢の状態を達成しているので、付勢部材３３０は、導管３２０の管腔３２２を堰き止め／クランプし得る。

本開示によれば、医療用フラッシュ／ロックシステムが提供され得る。このフラッシュ／ロックシステムは、当該分野において公知であるように、流体を分配するように構成された注射器を備え得る。このフラッシュ／ロックシステムは、本明細書中に開示された、流体堰き止めポート１００、２００、３００のいずれかをさらに備え得る。

種々の改変が、本明細書中に開示された実施形態に対してなされ得ることが理解される。従って、上記説明は、限定と解釈されるべきではなく、単に、好ましい実施形態の例示と解釈されるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲の精神および範囲内で、他の改変を予測する。

図１は、第一の状態で示されている、本開示の１つの実施形態による流体堰き止めポートの長手軸方向断面側面立面図である。 図２は、図１の流体堰き止めポートの正面立面図である。 図３は、注射器を取り付けた後の、第二の状態で示されている、図１および図２の流体堰き止めポートの長手軸方向断面側面立面図である。 図４は、図３の流体堰き止めポートの正面立面図である。 図５は、第三の状態で示されている、注射器から取り外した後の、図１〜図４の流体堰き止めポートの長手軸方向断面側面立面図である。 図６は、図５の流体堰き止めポートの正面立面図である。 図７は、第一の状態で示されている、本開示の別の実施形態による流体堰き止めポートの概略長手軸方向断面側面立面図である。 図８は、注射器を取り付けた後の、第二の状態で示されている、図７の流体堰き止めポートの概略長手軸方向断面側面立面図である。 図９は、注射器を取り外した後の、第三の状態で示されている、図７および図８の流体堰き止めポートの概略長手軸方向断面側面立面図である。 図１０は、注射器に作動可能に接続されて示されている、本開示の別の実施形態による流体堰き止めポートの概略長手軸方向断面側面立面図である。 図１１は、注射器から取り外されて示されている、図１０の流体堰き止めポートの概略長手軸方向断面側面立面図である。

符号の説明

１００ 流体堰き止めポート
１０２ ハウジング
１０４ 遠位端
１０６ 近位端
１０８ 空洞
１１０ 環状の壁
１１２ 隆起
１２４ 遠位先端

Claims (14)

1. フラッシュ流体および／またはロック流体を提供する第一の医療デバイスと、フラッシュ流体および／またはロック流体を必要とする第二の医療デバイスとの間を相互接続するための流体堰き止めポートであって、該流体堰き止めポートは、
   該第二の医療デバイスに接続するように構成されている遠位端と、該第一の医療デバイスに接続するように構成されている近位端とを有するハウジングと、
   該ハウジング内に支持された弾性導管であって、該導管は、該導管を通る管腔を規定する、弾性導管と、
   少なくとも１つの付勢部材であって、該少なくとも１つの付勢部材は、該ハウジング内に支持されており、かつ、該弾性導管と作動可能に関連しており、該第一の医療デバイスを接続する前に、該少なくとも１つの付勢部材は、該弾性導管の変形を制限された付勢されている第一の状態にあり、該第一の医療デバイスを接続すると、該少なくとも１つの付勢部材は、該付勢されている第一の状態を維持し、該第一の医療デバイスの接続を解除することは、該少なくとも１つの付勢部材を付勢されていない第二の状態に遷移させ、該付勢されていない第二の状態において、該少なくとも１つの付勢部材は、該弾性導管と作動可能に係合されることにより、該弾性導管の管腔を少なくとも部分的に閉塞する、付勢部材と
   を含む、流体堰き止めポート。
2. 前記少なくとも１つの付勢部材は、前記弾性導管の周りに配置された弾性リングであり、該弾性リングは、実質的に円形の付勢されている第一の状態と、実質的に卵円形の付勢されていない第二の状態とを有する、請求項１に記載の流体堰き止めポート。
3. 前記ハウジングは、肩部を含み、該肩部は、前記弾性リングを前記弾性導管と係合しない前記付勢されている第一の状態に支持するように構成されている、請求項２に記載の流体堰き止めポート。
4. 少なくとも１つの作動部材をさらに含み、該少なくとも１つの作動部材は、前記弾性リングを前記ハウジングの前記肩部から外し、前記弾性導管上に移動させるように構成されている、請求項３に記載の流体堰き止めポート。
5. 各作動部材は、前記ハウジング内にスライド可能に支持されたピンであり、各作動部材は、第一の状態と第二の状態とを有し、該第一の状態において、各作動部材は該ハウジングの肩部を越えて延びず、該第二の状態において、各作動部材は該ハウジングの肩部を少なくとも部分的に越えて延びる、請求項４に記載の流体堰き止めポート。
6. 各作動部材は、前記ハウジングを前記第一の医療デバイスに接続すると作動するように構成されている、請求項４に記載の流体堰き止めポート。
7. 前記弾性リングは、前記弾性導管の管腔内に延びる前記第一の医療デバイスの部分によって、前記付勢されている第一の状態から前記付勢されていない第二の状態に移動することを防止されるように構成されており、該弾性リングは、該第一の医療デバイスの該部分を該弾性導管の管腔内から除去すると、該付勢されていない第二の状態に移動することを可能にされるように構成されている、請求項３に記載の流体堰き止めポート。
8. 前記付勢部材は、前記弾性導管の両側に配置された１対の付勢アームを含み、各付勢アームは、付勢されている第一の状態と付勢されていない第二の状態とを有し、該付勢されている第一の状態において、各付勢アームは、該弾性導管と係合しておらず、該付勢されていない第二の状態において、該１対の付勢アームは、該弾性導管と作動可能に係合することにより、該付勢アームの間で該弾性導管の管腔を少なくとも部分的に閉鎖する、請求項１に記載の流体堰き止めポート。
9. 少なくとも１つの掛金アームをさらに含み、該少なくとも１つの掛金アームは、前記１対の付勢アームの各々を前記付勢されている第一の状態に保持するように構成されている、請求項８に記載の流体堰き止めポート。
10. 各掛金アームは、前記ハウジングを前記医療デバイスに接続すると作動するように構成されており、前記医療デバイスは、前記フラッシュ流体およびロック流体のうちの少なくとも一方を提供する、請求項９に記載の流体堰き止めポート。
11. 各付勢アームは、前記弾性導管の管腔内に延びる前記第一の医療デバイスの部分によって、前記付勢されている第一の状態から前記付勢されていない第二の状態に移動することを防止され、各付勢アームは、該第一の医療デバイスの該部分を該弾性導管の管腔内から除去すると、該付勢されていない第二の状態に移動することを可能にされる、請求項１０に記載の流体堰き止めポート。
12. 前記弾性導管の管腔を横切って配置されたシールをさらに含む、請求項１に記載の流体堰き止めポート。
13. 前記管腔の少なくとも部分的な閉鎖は、前記第二の医療デバイスの遠位端からの流体の移動を生じさせる、請求項１に記載の流体堰き止めポート。
14. 前記流体堰き止めポートは、前記第二の医療デバイスへの接続の前に、前記第一の医療デバイスに接続可能である、請求項１に記載の流体堰き止めポート。

Images