JP5264882B2 - 物質の経口投与のための装置 - Google Patents
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Description
不快な味のする活性医薬成分を含む医薬製剤の経口投与は、技術的な課題のままであり、特に、子供は、苦い調合物に対する極めて悪い服薬遵守を示す。患者の服薬遵守を改善するため、味マスキングされた製剤が開発されてきた。
仏国特許出願公開第1092894号明細書には、内管と外管との間の環状チャンバに配置された物質を導管を介して中央ボアに供給することが開示されている。この中央ボアにおいて、物質は、逆止め弁を介してポンプ作動によって情報から供給される加圧空気によって霧化されることができる。
仏国特許出願公開第1121192号明細書には、計量供給装置に含有された物質の分割された投与のための一方向弁を有する計量供給装置が開示されている。装置の起立位置において、液体の与えられた用量部分は、内部容器のチャンバに蓄積される。装置を回転させた後、一方向弁は、環状容器への内部容器の環状壁部の当接により閉鎖される。次いで、液体物質の用量部分は、マウスピースにおける吸入開口を介して抜き出されることができる。
この目的は、請求項1及び18の装置と、請求項26の部材のキットと、請求項27の方法と、請求項30の法方とによって達成された。
図1a及び図1bは、相俟って発明の第1の実施形態を形成する2つの部材を示している。
計量供給装置5001は、まず、例えば図8に示された休止位置にあり、この位置では、プランジャチューブ510は完全に挿入されている。この休止位置において、入口開口590を含む計量供給装置5001の端部は、図8に示されているように、配合物貯蔵容器5003に浸漬される。この浸漬された位置において、プランジャチューブ510は注射器のプランジャの形式で外管570から引き出される。これは、周方向ビード5010よりも下方に配置された貯蔵チャンバにおいて、入口開口590に隣接した外管570の内部に定圧を生ぜしめる。この貯蔵チャンバは、上述の実施形態のキャビティ区分582及び分離領域530の機能を果たす。この流体の通路が一方向弁5016によって遮断されることにより、プランジャチューブ510の内部520から貯蔵チャンバ530,582へ空気が流入することが阻止される。貯蔵チャンバ530,582に生ぜしめられた低圧により、貯蔵チャンバ530,582に配合物5002が引き込まれる。貯蔵チャンバ530,582に引き込まれる配合物5002の量は、目盛り5007から知ることができる。
Claims (28)
- 物質を経口投与するための装置において、
第1の体積(20,120,220,320,420,520)を取り囲む内管(10,110,210,310,410,510)と;
第2の体積(80,180,280,380,480,580)を取り囲む外管(70,170,270,370,470,570)であって、前記内管(10,110,210,310,410,510)が、少なくとも部分的に前記外管(70,170,270,370,470,570)中に配置され、前記第2の体積(80,180,280,380,480,580)が、物質を含有するために適合された、前記外管(70,170,270,370,470,570)の入口開口(90,290,390,490,590)に隣接するキャビティ区分(82,182,282,382,482,582)を含む外管(70,170,270,370,470,570)と;
前記第2の体積(80,180,280,380,480,580)に配置された分離領域(30,130,330,430,530)であって、前記キャビティ区分(82,182,282,382,482,582)と前記第1の体積(20,120,220,320,420,520)とに隣接している分離領域(30,130,330,430,530)と;
前記キャビティ区分(82,182,282,382,482,582)に面する前記内管(10,110,210,310,410,510)の端部とは反対側の前記内管(10,110,210,310,410,510)の端部に取り付けられたマウスピース(40,240,540)と、
前記キャビティ区分(82,182,282,382,482,582)から前記第1の体積(20,120,220,320,420,520)を通る前記物質の流れを選択的に生じさせるための、前記キャビティ区分(82,182,282,382,482,582)と、圧力補償空間との間の選択的な接続通路(60,160,260,360,460,560)とが設けられており、
前記装置が、前記内管(10,110,210,310,410,510)に流入する前記物質の体積が、前記キャビティ区分(82,182,282,382,482,582)から取り出された前記物質の体積と置き換わるために前記キャビティ区分(82,182,282,382,482,582)に流入する飲用液体を供給することによって、置き換えられる又は圧力補償されるように配置されることを特徴とする、物質を経口投与するための装置。 - 前記圧力補償空間が、前記第1の体積(20,120,220,320,420,520)であることを特徴とする、請求項1記載の装置。
- 前記選択的な接続通路(60,160,260,360,460,560)が、調節可能な流量で前記流れを提供するための、逆止め弁、作動可能な弁、及び/又は圧力破壊可能な分離膜を含むことを特徴とする、請求項1又は2記載の装置。
- 前記キャビティ区分(82,182,282,382,482,582)から前記内管(10,110,210,310,410,510)の前記第1の体積(20,120,220,320,420,520)への流体の流れが、前記キャビティ区分(82,182,282,382,482,582)内の圧力が前記第1の体積(20,120,220,320,420,520)内の圧力を負ではないしきい値圧力だけ超えた場合に及び/又は使用者による作動の場合にのみ、前記選択的な接続通路(60,160,260,360,460,560)により提供されるようになっている;又は、前記キャビティ区分(82,182,282,382,482,582)から前記内管(10,110,210,310,410,510)の前記第1の体積(20,120,220,320,420,520)への流体の流れが、前記キャビティ区分(82,182,282,382,482,582)内の前記圧力が前記第1の体積(20,120,220,320,420,520)内の前記圧力を負ではない突破圧力だけ超えた場合及び/又は使用者による作動の場合にのみ、前記選択的な接続通路(60,160,260,360,460,560)により提供されるようになっていることを特徴とする、請求項1から3までのいずれか1項記載の装置。
- 前記選択的な接続通路(60,160,260,360,460,560)が、前記分離領域(30,130,330,430,530)、前記内管(10,110,210,310,410,510)、前記内管(10,110,210,310,410,510)に接続されたマウスピース(40,540)及び入口開口(90,290,390,490,590)に配置されている及び/又は前記キャビティ区分(82,182,282,382,482,582)において前記外管(70,170,270,370,470,570)の前記入口開口(90,290,390,490,590)に延びていることを特徴とする、請求項1から4までのいずれか1項記載の装置。
- 前記分離領域(30,130,330,430,530)が、前記外管(70,170,270,370,470,570)及び/又は前記入口開口(90,290,390,490,590)に対して可動であることを特徴とする、請求項1から5までのいずれか1項記載の装置。
- 前記第2の体積(80,180,280,380,480,580)が、少なくとも前記キャビティ区分(82,182,282,382,482,582)において一定の断面を備えた円筒形であり、前記分離領域(30,130,330,430,530)が前記一定の断面に対応しており、前記第2の体積(80,180,280,380,480,580)の前記断面が、円、だ円、正方形、矩形、三角形、又はあらゆるその他の多角形の形状であることを特徴とする、請求項1から6までのいずれか1項記載の装置。
- 前記分離領域(30,130,330,430)が、該分離領域(30,130,330,430)の外周と前記外管(70,170,270,370,470)の内面との間の封止結合を提供するための弾性区分(52)を有することを特徴とする、請求項1から7までのいずれか1項記載の装置。
- 前記入口開口(90,290,390,490,590)が、少なくとも1つのテーパした区分を有することを特徴とする、請求項1から8までのいずれか1項記載の装置。
- 前記内管(10,110,210,310,410,510)の長さが、前記外管(70,170,270,370,470,570)の長さと等しいか又はそれよりも大きいことを特徴とする、請求項1から9までのいずれか1項記載の装置。
- 前記内管(10,110,210,310,410,510)の外側断面の表面積が、前記外管(70,170,270,370,470,570)の内側断面の表面積と等しいか又はそれよりも小さいことを特徴とする、請求項1から10までのいずれか1項記載の装置。
- 前記内管(10,110,210,310,410)の前記外面に配置された第1のグリップ区分(12,112,212)及び/又は前記外管(70,170,270,370,470)の前記外面に配置された第2のグリップ区分(14,114,314)がさらに設けられており、前記第1のグリップ区分及び/又は前記第2のグリップ区分が、溝、穴、突起及び/又は滑り防止材料を含むことを特徴とする、請求項1から11までのいずれか1項記載の装置。
- 前記外管(70,170,270,370,470,570)又は該外管(70,170,270,370,470,570)のウインドウ区分が、少なくとも前記キャビティ区分(82,182,282,382,482,582)において半透明材料又は透明材料を含むことを特徴とする、請求項1から12までのいずれか1項記載の装置。
- 前記外管(70,170,270,370,470)が、前記キャビティ区分(82,182,282,382,482,582)に含まれた前記物質の単位、レベル、体積及び/又は量を測定するための目盛りマーク(276,5007)及び/又は充填マークを有することを特徴とする、請求項1から13までのいずれか1項記載の装置。
- 前記内管及び/又は前記外管(70,170,270,370,470,570)が、熱可塑性材料及び/又は医療用途に適した材料から形成されていることを特徴とする、請求項1から14までのいずれか1項記載の装置。
- 前記物質が、流体、液体、懸濁液、希釈溶液、半流動体、固体作用物質及び液状担体の混合物質、活性作用物質、活性作用物質配合物、水溶性薬物、薬物を含有する可溶性及び/又は被覆された又は被覆されていない粒子、結合剤、安定剤、及び/又は液体、半流動体、固定粒子の形式の活性薬物のうちの少なくとも1つを含むことを特徴とする、請求項1から15までのいずれか1項記載の装置。
- 前記キャビティ区分(82,182,282,382,482,582)が、所定の量の前記物質を含むことを特徴とする、請求項1から16までのいずれか1項記載の装置。
- 所定の用量の易流動性の配合物(5002)を易流動性の分散媒(5004)と一緒に投与するための計量供給装置(5001)において、
前記配合物(5002)のための貯蔵チャンバ(570)が設けられ、該貯蔵チャンバ(570)が、少なくとも1つの入口開口(590)を介して周囲環境と連通しており、
プランジャチューブ(510)が設けられ、該プランジャチューブ(510)が、該プランジャチューブ(510)が前記貯蔵チャンバ(570)内に完全に挿入されている休止位置と、排出される前記配合物(5002)の所望の量に対応する行程(W)に沿って前記プランジャチューブ(510)が前記貯蔵チャンバ(570)から取り出されている計量供給位置との間を封止されながら移動するように前記貯蔵チャンバ(570)内に配置されており、
前記プランジャチューブ(510)が、中空であり、前記貯蔵チャンバ(570)と前記プランジャチューブ(510)の内部(520)との間の貫通孔(5011)と、前記プランジャチューブ(510)の自由端部(540)に配置された吸入開口(5013)との間の流体接続を提供しており、前記自由端部(540)が前記貯蔵チャンバ(570)から突出しており、
一方向弁(5016)が前記貫通孔(5011)に配置されており、前記一方向弁(5016)が、前記貯蔵チャンバ(570)から前記プランジャチューブ(510)の前記内部(520)内へ流体経路を開放させかつ反対方向で前記流体経路を遮断するようになっていることを特徴とする、所定の用量の易流動性の配合物を易流動性の分散媒と一緒に投与するための計量供給装置。 - 前記一方向弁(5016)が、弾性プラスチック材料から成ることを特徴とする、請求項18記載の計量供給装置。
- 前記一方向弁(5016)が一片として設計されていることを特徴とする、請求項19記載の計量供給装置。
- 前記一方向弁(5016)が、互いの間に所定の角度を形成しながら互いに対して当接する2つの弾性の壁部(5018)の間の貫通スリット(560)を有することを特徴とする、請求項19又は20記載の計量供給装置。
- 前記壁部(5018)が、0.3mm〜0.6mmの厚さを有することを特徴とする、請求項21記載の計量供給装置。
- 前記貫通スリット(560)が、2mm〜5mmの長さを有することを特徴とする、請求項21又は22記載の計量供給装置。
- 前記一方向弁(5016)が、前記プランジャチューブ(510)に一体に結合されていることを特徴とする、請求項18から23までのいずれか1項記載の計量供給装置。
- 請求項1から24までのいずれか1項記載の装置と、前記キャビティ区分(82,182,282,383,482)に含まれた所定の量の前記物質、又は所定の量の該物質及び選択的に該物質の使用のための指示を含む容器とを含むことを特徴とする、部材のキット。
- 請求項1から24までのいずれか1項記載の装置を充填する方法において、
前記分離領域(30,130,230,330)を前記入口開口(90,290,390,490)の近傍に配置するステップと、
前記入口開口(90,290,390,490)を物質に浸漬するステップと、
前記分離領域(30,130,330,430)を前記入口開口(90,290,390,490)から引き出し、これにより、前記物質を前記キャビティ区分(82,182,282,482)内に引き込むステップとを含むことを特徴とする、請求項1から24までのいずれか1項記載の装置を充填する方法。 - 前記分離領域(30,130,330,430)を引き出すステップが、該分離領域(30,130,330,430)に取り付けられた前記内管(10,110,210,310,410)を前記外管(70,170,270,370,470)から部分的に引き出すことを含むことを特徴とする、請求項26記載の方法。
- 前記入口開口(90,290,390,490)を取外し可能な封止キャップ、取り外し可能なプラグ(292)又は取外し可能な封止蓋で封止するステップをさらに含むことを特徴とする、請求項26又は27記載の方法。
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