JP5257673B2 - Medical port with cap - Google Patents
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Description
本発明は、薬液や高カロリー輸液などの液状物を貯留しうる医療用容器などに好適に用いることができる、キャップ付き医療用ポートに関する。 The present invention relates to a medical port with a cap that can be suitably used for a medical container that can store a liquid material such as a chemical solution or a high calorie infusion.
経口によらずに患者に栄養や薬剤を投与する方法として静脈栄養療法や経腸栄養療法が知られている。静脈栄養療法では、患者の静脈に挿入された輸液ラインを介してブドウ糖などの栄養成分や薬剤成分を含む液状物(一般に「輸液」と呼ばれる)が投与される。また、経腸栄養療法では、患者の鼻腔や腹に形成された胃ろうなどを通じて胃や十二指腸に通されたチューブ(カテーテル)を介して栄養剤、流動食、又は薬剤などの液状物(一般に「経腸栄養剤」と呼ばれる)が投与される。 Intravenous nutrition therapy and enteral nutrition therapy are known as methods for administering nutrition and drugs to patients regardless of oral administration. In parenteral nutrition therapy, a liquid (generally referred to as “infusion”) containing nutritional components such as glucose and drug components is administered via an infusion line inserted into a patient's vein. In enteral nutrition therapy, liquids such as nutrients, liquid foods, or drugs (generally “ Called enteral nutrient).
静脈栄養療法において、患者に投与される液状物を調整し一時的に貯留するために、例えば図4に示すような医療用容器900が使用される(特許文献1参照)。この医療用容器900は、容器本体920と医療用ポート930とからなる。容器本体920は、柔軟で可撓性を有する同一寸法の略長方形状の2枚のシート921を重ね合わせて、その周囲のシール領域922にて接合してなる袋状物(いわゆるパウチ)である。医療用ポート930が、容器本体920のシール領域922に、2枚のシート921間に挟まれた状態で取り付けられている。医療用ポート930は、第1ポート931及び第2ポート932を備える。第1ポート931は、いわゆるニードルレスポートと呼ばれるものであって、中央部に直線状のスリット(切り込み)が形成されたリシール性を有するゴム製の弁(セプタム)を備える。第2ポート932は、スリット(切り込み)が形成されていないゴム製の弁を備える。
In parenteral nutrition therapy, for example, a
このような医療用容器900は例えば以下のように使用される。
Such a
最初に、病院内の薬剤部などの清浄なエリアで、空の医療用容器900内で液状物を調整する。液状物の調整を第1ポート931を介して行う場合を説明する。例えば、第1ポート931に送液回路940の一端に設けられたロックコネクタ941を接続する。ロックコネクタ941の管体(図示せず)が第1ポート931のセプタムに形成されたスリットに挿入されることにより、容器本体920内と送液回路940とが連通する。送液回路940の他端に設けられた複数の穿刺体942を、例えばアミノ酸や各種ビタミンなどの各種栄養成分液が別々に貯蔵された複数のバイアル瓶に接続する。各種栄養成分液を送液回路940を介して医療用容器900内に導入し医療用容器900内で混合する。ロックコネクタ941を第1ポート931から取り外した後、更に、第1ポート931のセプタムに形成されたスリットに金属や樹脂等からなる針(以下、単に「針」という)が付いていない注射器の先端(雄ルアー)を挿入して、インシュリンなどの薬液を微量注入しても良い。第1ポート931のセプタムのスリットはリシール性を有するので、セプタムのスリットに必要に応じて何度でもロックコネクタ941の管体や雄ルアーを挿入して追加混注を行うことができる。かくして、容器本体920内で所望する液状物を調整する。
First, the liquid substance is adjusted in an empty
調整された液状物が貯蔵された医療用容器900は診療科や病室などに搬送され、医療用容器900内の液状物が患者に投与される。液状物の投与は、第2ポート932を介して行うことができる。例えば、輸液セットの一端に設けられた針を第2ポート932に設けられたゴム製の弁に穿刺し、その他端に設けられた静脈針を患者の静脈に穿刺する。
The
上記の使用例では、液状物の調整を第1ポート931を介して行ったが、第2ポート932を介して行うこともできる。第2ポート932に設けられたゴム製の弁に鋭利な先端を有する針を穿刺することで、この針を介して各種栄養成分液や薬液を容器本体920内に注入することができる。ゴム製の弁から針を抜き去ると、針を穿刺することで形成された穴が閉じ、容器本体920の密閉状態が維持される。
上述したように、上記の従来の医療用容器900では、所望の液状物を得るために必要な混注を何度でも行うことができるように、混注口として使用可能な第1ポート931及び第2ポート932にはゴム製の弁が設けられている。従って、液状物の調整を行うべき薬剤部などの所定部署以外の、例えば診療科や病室などで追加混注などが行われることがあった。
As described above, in the above-described conventional
ところが、診療科や病室などは、薬剤部などの液状物の調整を行うことが予定された領域に比べて衛生環境が悪いので、このような環境下で追加混注を行うと、輸液汚染が起こる可能性がある。また、液状物の調整が完了しているにも関わらず、診療科や病室などで不要な又は誤った追加混注を行って、誤薬投与が起こる可能性がある。更に、診療科や病室などに勤務する不慣れな作業者が第1ポート931に設けられたセプタムに誤って針を穿刺してしまうことで、セプタムを穿孔し、液漏れを生じさせてしまう可能性がある。
However, in clinical departments and hospital rooms, the hygienic environment is worse than in areas where liquids such as the pharmacy are scheduled to be adjusted, so if additional mixed injection is performed in such an environment, infusion contamination occurs. there is a possibility. In addition, despite the completion of liquid preparation, there is a possibility that erroneous drug administration may occur due to unnecessary or erroneous additional mixed injection in the department or hospital room. Furthermore, an unaccustomed worker working in a medical department or a hospital room may puncture the septum by mistakenly piercing the septum provided in the
従って、薬剤部などの所定の部署にて医療用容器内の液状物の調整が完了した後は、混注口を物理的に使用することができないようにすることで、上記の問題の発生を防止することが望まれる。 Therefore, after the adjustment of the liquid in the medical container is completed in a predetermined department such as the medicine department, the above problem can be prevented by preventing the mixed injection port from being physically used. It is desirable to do.
本発明の目的は、医療用容器内の液状物の調整が完了した後は、液状物の調整が完了したことを作業者に認識させ、且つ、混注口の使用を物理的に不可能にすることにある。 The purpose of the present invention is to make the operator aware that the adjustment of the liquid material is completed after the adjustment of the liquid material in the medical container is completed, and to make it impossible to use the mixed injection port physically. There is.
本発明は、容器本体に取り付けて使用され、前記容器本体の内外を連通させる第1ポート及び第2ポートを有する医療用ポートと、前記第1ポートに取り付けられるキャップとを備えるキャップ付き医療用ポートを提供する。前記第1ポート及び前記第2ポートは、それぞれ前記容器本体の内外を隔てる弾性材料からなる隔壁部材を備える。前記キャップは、前記第1ポートの前記隔壁部材を覆う、硬質材料からなる天板と、前記医療用ポートと係合する係合構造とを備える。そして、前記キャップを前記第1ポートに取り付けた後は、前記キャップを前記第1ポートから取り外すことができないように、前記係合構造が構成されている。 The present invention is a medical port with a cap that is used by being attached to a container body, and includes a medical port having a first port and a second port that allow communication between the inside and the outside of the container body, and a cap attached to the first port. I will provide a. Each of the first port and the second port includes a partition member made of an elastic material that separates the inside and the outside of the container body. The cap includes a top plate made of a hard material that covers the partition member of the first port, and an engagement structure that engages with the medical port. The engagement structure is configured so that the cap cannot be removed from the first port after the cap is attached to the first port.
本発明のキャップ付き医療用ポートは、医療用ポートの第1ポートに取り付けた後は、第1ポートから取り外すことができないキャップを備える。従って、混注口としての第1ポートを介して容器本体内の液状物の調整を完了した後に、第1ポートにキャップを取り付ければ、液状物の調整が完了したことを作業者に容易に認識させることができる。また、第1ポートの隔壁部材がキャップの天板で覆われるために、その後、第1ポートを使用することができなくなるので、不衛生な環境下での追加混注や、不要な又は誤った追加混注や、隔壁部材の誤穿刺などを防止することができる。 The capped medical port of the present invention includes a cap that cannot be removed from the first port after being attached to the first port of the medical port. Therefore, if the cap is attached to the first port after the adjustment of the liquid substance in the container body is completed through the first port as the mixed injection port, the operator can easily recognize that the adjustment of the liquid substance is completed. be able to. In addition, since the partition member of the first port is covered with the top plate of the cap, the first port cannot be used thereafter, so additional mixed injection in an unsanitary environment, unnecessary or incorrect addition It is possible to prevent mixed injection and erroneous puncture of the partition member.
上記の本発明のキャップ付き医療用ポートにおいて、前記キャップの前記係合構造を含む部分が弾性変位できるように、前記キャップにスリットが形成されていることが好ましい。これにより、キャップの第1ポートに対する取付性が向上する。 In the medical port with a cap of the present invention described above, it is preferable that a slit is formed in the cap so that a portion including the engagement structure of the cap can be elastically displaced. Thereby, the attachment property with respect to the 1st port of a cap improves.
また、前記第1ポートは略円筒面である外周面を有し、前記キャップは前記第1ポートの前記外周面と嵌合する、略円筒面である内周面を有することが好ましい。互いに嵌合する第1ポートの外周面及びキャップの内周面がいずれも略円筒面であるので、キャップの中心軸回りの回転位置を考慮することなく、嵌合させることができる。従って、キャップの第1ポートに対する取付性が向上する。ここで、「略円筒面」とは、円筒面に他の部材と係合するための係合構造等が設けられた場合を含む趣旨である。 Preferably, the first port has an outer peripheral surface that is a substantially cylindrical surface, and the cap has an inner peripheral surface that is a substantially cylindrical surface that fits with the outer peripheral surface of the first port. Since the outer peripheral surface of the first port and the inner peripheral surface of the cap that are fitted to each other are both substantially cylindrical surfaces, they can be fitted without considering the rotational position around the central axis of the cap. Therefore, the attachment property with respect to the 1st port of a cap improves. Here, the “substantially cylindrical surface” means that the cylindrical surface is provided with an engagement structure for engaging with other members.
前記キャップが赤色であることが好ましい。これにより、キャップが第1ポートに取り付けられていることを使用者に容易に認識させることができる。 It is preferable that the cap is red. Thereby, a user can be made to recognize easily that the cap is attached to the 1st port.
前記キャップの前記天板のロックウェル硬度Rが30以上であることが好ましい。これにより、針を天板を貫通して第1ポートの隔壁部材に穿刺してしまうなどといった誤使用を防止することができる。 The top plate of the cap preferably has a Rockwell hardness R of 30 or more. Accordingly, it is possible to prevent erroneous use such as the needle penetrating the partition member of the first port through the top plate.
前記キャップは、前記第1ポートの外周面と嵌合する内周面を備え、前記係合構造は前記内周面に形成されていることが好ましい。これにより、キャップを第1ポートに取り付けた後は、キャップを第1ポートから取り外すのが困難になるので、第1ポートの使用を確実に禁止することができる。 The cap preferably includes an inner peripheral surface that fits with an outer peripheral surface of the first port, and the engagement structure is formed on the inner peripheral surface. Thus, after the cap is attached to the first port, it becomes difficult to remove the cap from the first port, so that the use of the first port can be reliably prohibited.
前記第1ポートの前記外周面に前記キャップの前記係合構造と係合する係合構造が形成されていることが好ましい。これにより、キャップを第1ポートに取り付けた後は、キャップを第1ポートから取り外すのが困難になるので、第1ポートの使用を確実に禁止することができる。また、公知の医療用ポートの中には、第1ポートの外周面にコネクタとの係合構造を備えているものが多く存在し、この好ましい態様によればこの公知の医療用ポートをそのまま利用して本発明のキャップ付き医療用ポートを実現することができる。 It is preferable that an engagement structure that engages with the engagement structure of the cap is formed on the outer peripheral surface of the first port. Thus, after the cap is attached to the first port, it becomes difficult to remove the cap from the first port, so that the use of the first port can be reliably prohibited. In addition, there are many known medical ports that have an engagement structure with a connector on the outer peripheral surface of the first port. According to this preferred embodiment, the known medical ports are used as they are. Thus, the medical port with a cap of the present invention can be realized.
上記において、前記キャップの前記内周面に形成された前記係合構造、及び、前記第1ポートの前記外周面に形成された前記係合構造のうちの少なくとも一方は周方向に連続して形成されていることが好ましい。これにより、キャップの中心軸回りの回転位置に関わらず、キャップ側の係合構造と第1ポート側の係合構造とを係合させることができるので、キャップの第1ポートに対する取付性が向上する。また、第1ポートに取り付けられたキャップがその中心軸回りに回転しても、キャップが第1ポートから脱落することがない。 In the above, at least one of the engagement structure formed on the inner peripheral surface of the cap and the engagement structure formed on the outer peripheral surface of the first port is formed continuously in the circumferential direction. It is preferable that Accordingly, the cap-side engagement structure and the first port-side engagement structure can be engaged regardless of the rotational position around the center axis of the cap, so that the cap can be easily attached to the first port. To do. Moreover, even if the cap attached to the first port rotates about its central axis, the cap does not fall off from the first port.
以下に本発明のキャップ付き医療用ポートの好適な実施形態を図面を用いて詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。 Preferred embodiments of a medical port with a cap according to the present invention will be described below in detail with reference to the drawings. However, it goes without saying that the present invention is not limited to the following embodiments.
本発明のキャップ付き医療用ポートは、容器本体に取り付けて使用される医療用ポートと、キャップとからなる。医療用ポートは、容器本体の内外を連通させる少なくとも2つのポートを備えていれば特に制限はなく、公知の医療用ポートであってもよい。 The medical port with a cap according to the present invention includes a medical port used by being attached to a container body, and a cap. The medical port is not particularly limited as long as it has at least two ports that allow the inside and outside of the container body to communicate with each other, and may be a known medical port.
図1Aは本発明の一実施形態に係るキャップ付き医療用ポートを構成する医療用ポート50の上方から見た斜視図、図1Bはその下方から見た斜視図である。図1Cは図1Aの断面1C−1Cに沿った医療用ポート50の矢視断面図である。本実施形態の医療用ポート50は、上述した図4に示した従来の医療用ポート930とほぼ同じ構成を有しており、基台60と、基台60に設けられた第1ポート100及び第2接続ポート200とを備える。
FIG. 1A is a perspective view seen from above a
基台60は、板状の平板部61と、平板部61の外周端縁から平板部61の一方の側(下側)に向かって立設された周囲壁62とを備える。本実施形態の医療用ポート50は、図4に示した従来の医療用ポート930と同様に、周囲壁62を用いて容器本体920と一体化して医療用容器を構成することができる。即ち、周囲壁62を、医療用容器の容器本体920を構成する柔軟性を有する2枚のシート921の周縁間に挟んだ状態で2枚のシート921の周縁をシール(例えば、ヒートシール、超音波シールなど)することで、シール領域922を形成するのと同時に医療用ポート50と容器本体920とを一体化することができる。
The
図1Cに示されているように、平板部61には、いずれも平板部61を貫通する第1開口71及び第2開口72が形成されている。
As shown in FIG. 1C, the
第1ポート100は、第1開口71と連通した略円筒形状の筒状部110と、筒状部110の上側(平板部61とは反対側)の開口を封止する第1隔壁部材120と、第1隔壁部材120を筒状部110に固定する第1カバー130とを含む。筒状部110は、平板部61に対して周囲壁62とは反対側に向かって立設されている。
The
第1隔壁部材120は、その中央部に直線状のスリット121が形成されたディスク状の弁であり、一般に「セプタム」と呼ばれる。第1隔壁部材120のスリット121に、針が付いていない注射器の先端などの雄ルアーを挿入することで、雄ルアーを介して第1隔壁部材120の両側の空間を連通させることができる。その後、雄ルアーを抜き去ると、スリット121は直ちに塞がり、リシールされる。このような第1隔壁部材120を備えた第1ポート100は、ニードルレスポートと呼ばれる。
The
第1カバー130は、筒状部110の外周面を取り囲むように筒状部110と嵌合する略円筒形状の第1周囲壁131と、第1周囲壁131の一端に設けられた第1カバー本体132とからなる。第1カバー本体132の中央には円形の開口133が形成されている。
The
筒状部110の上端に第1隔壁部材120を載置し、次いで、第1カバー130を筒状部110に嵌合させる。これにより、第1隔壁部材120は、筒状部110の上端と、第1カバー130の第1カバー本体132とに挟まれた状態で、筒状部110の上端に固定される。このとき、第1カバー本体132の中央の開口133内に、第1隔壁部材120のスリット121が露出される。
The
第1カバー130の第1周囲壁131の外周面は略円筒面であり、外周面上には、外方向に突出した第1環状突起134及び第2環状突起135が形成されている。第1,第2環状突起134,135はいずれも第1周囲壁131の周方向に連続しており、第2突起135は第1突起134よりも平板部61側(下側)に位置している。第1,第2環状突起134,135は、平板部61とほぼ平行な係合面134a,135aと、係合面134a,135aよりも平板部61とは反対側の傾斜面134b,135bとをそれぞれ備える。第1,第2環状突起134,135は、図4で説明したロックコネクタ941を第1ポート100に係止するためのものである。第1,第2環状突起134,135とロックコネクタ941とが係合するしくみは上述した特許文献1などで公知であるので、説明を省略する。更に、第1周囲壁131の上端近傍の外周面上には、外方向に突出した一対の畝状突起136a,136bが設けられている。一対の畝状突起136a,136bは、ロックコネクタ941とは異なる係合構造を有するコネクタを第1ポート100に係止するためのものである。一対の畝状突起136a,136bを用いてコネクタを係止するしくみも公知であるので、説明を省略する。このように、本実施形態の第1ポート100は、少なくとも2種類のコネクタを係止するための係合構造(第1,第2環状突起134,135、及び、一対の畝状突起136a,136b)を備えている。
The outer peripheral surface of the first
第2ポート200は、第2開口72と連通した略円筒形状の台座部210と、台座部210の上側(平板部61とは反対側)の開口を封止する第2隔壁部材220と、第2隔壁部材220を台座部210に固定する第2カバー230とを含む。台座部210は、平板部61に対して周囲壁62とは反対側に向かって立設されている。
The
第2隔壁部材220は、第1隔壁部材120に形成されていたスリット121は形成されておらず、一般に「ゴム栓」と呼ばれる栓体である。第2隔壁部材220に注射器などの先端に取り付けた針の鋭利な先端を突き刺すことで、針を介して第2隔壁部材220の両側の空間を連通させることができる。その後、針を抜き去ると、針が貫通していた孔は直ちに塞がり、シールされる。
The
第2カバー230は、台座部210の外周面を取り囲むように台座部210と嵌合する略円筒形状の第2周囲壁231と、第2周囲壁231の一端に設けられた第2カバー本体232とからなる。第2カバー本体232の中央には円形の開口233が形成されている。
The
台座部210の上端に第2隔壁部材220を載置し、次いで、第2カバー230を台座部210に嵌合させる。これにより、第2隔壁部材220は、台座部210の上端と、第2カバー230の第2カバー本体232とに挟まれた状態で、台座部210の上端に固定される。このとき、第2カバー232の中央の開口233内に、第2隔壁部材220の中央部が露出される。
The
第1及び第2隔壁部材120,220を除く医療用ポート50を構成する各部品の材料は、特に制限はないが、硬質材料が好ましく、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル等の樹脂を含む硬質プラスチックが好ましい。これらの各部品は、それぞれこれらの材料を用いて射出成形などにより一体成形することができる。
The material of each part constituting the
第1隔壁部材120の材料は特に制限はなく、セプタムの材料として公知の弾性材料を用いることができる。中でも、一般的なゴム状弾性を示す材料が好ましく、例えばJIS−A硬度が20〜60の材料を好ましく用いることができる。具体的には、シリコーンゴム、イソプレンゴム、ブチルゴムやニトリルゴム等の合成ゴム、熱可塑性エラストマーや、ゴム系材料以外の材料としてポリ塩化ビニル等を例示できる。
There is no restriction | limiting in particular in the material of the
第2隔壁部材220の材料も特に制限はなく、ゴム栓と呼ばれる栓体の材料として公知の弾性材料を用いることができる。例えば、シリコーンゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム等のゴム状弾性を示す材料やポリ塩化ビニル等を例示できる。
The material of the
図2Aは本発明の一実施形態に係るキャップ付き医療用ポートを構成するキャップ300の上方から見た斜視図、図2Bはその下方から見た斜視図である。図2Cは図2Aの断面2C−2Cに沿ったキャップ300の矢視断面図である。
FIG. 2A is a perspective view seen from above of a
キャップ300は、略円筒形状の嵌合筒320と、嵌合筒320の一端に設けられた略円板状の天板310とを含む。嵌合筒320の、天板310が設けられていない側(下側)の端から、天板310側に向かって複数(本例では3つ)のスリット321が形成されている。嵌合筒320の略円筒面である内周面には、医療用ポート50と係合する係合構造として、複数(本例では3つ)の係合突起322が形成されている。複数のスリット321により周方向に分割された嵌合筒320の複数(本例では3つ)の部分のそれぞれに、係合突起322が1つずつ設けられている。複数の係合突起322の天板310からの距離は同じである。複数のスリット321及び複数の係合突起322は、いずれもキャップ300の中心軸301に対して等角度間隔で設けられている。なお、係合突起322は、嵌合筒320の内周面に全周にわたって(但し、スリット321が形成された部分を除く)形成されていても良い。
The
係合突起322は、中心軸301方向において下側(天板310から遠い側)に傾斜面322aを、上側(天板310に近い側)に係合面322cを、そして、これらの間に頂面322bを備える。頂面322bは、係合突起322の表面うちで中心軸301に最も接近した面であり、中心軸301を中心軸とする円筒面の一部をなす。傾斜面322aは、頂面322bから遠ざかるにしたがって中心軸301からの距離が増大するように傾斜した面であり、中心軸301を中心軸とする円錐面の一部をなす。係合面322cは、中心軸301に対してほぼ垂直である。
The engaging
キャップ300は、医療用ポート50の第1ポート100に取り付けられる。図3Aはキャップ300が第1ポート100に取り付けられた医療用ポート50の上方から見た斜視図、図3Bはその下方から見た斜視図である。図3Cは図3Aの断面3C−3Cに沿った医療用ポート50の矢視断面図である。
The
第1ポート100の第1カバー130の第1周囲壁131をキャップ300の嵌合筒320が取り囲むようにして両者が嵌合し、第1周囲壁131の外周面に形成された第1環状突起134が嵌合筒320の内周面に形成された係合突起322と係合している。また、キャップ300の天板310は、第1ポート100の第1カバー本体132の中央の開口133内に露出した第1隔壁部材120(図1A参照)を完全に覆っている。
A first annular protrusion formed on the outer peripheral surface of the first
以上のように構成された本実施形態のキャップ付き医療用ポートの使用方法の一例を以下に説明する。 An example of a method for using the capped medical port of the present embodiment configured as described above will be described below.
上述したように、医療用ポート50は容器本体と一体化されて空の医療用容器(図4参照)として、病院などに納入される。このとき、キャップ300は、第1ポート100に装着されていない。病院の薬剤部などの清浄なエリアで、この空の医療用容器内で患者に投与すべき液状物を調整する。この調整は、第1ポート100を介して行うことができる。具体的な調整方法は、図4で説明した従来の医療用容器900を用いる場合と何ら変わらない。例えば、第1ポート100に柔軟なチューブを有する送液回路の一端に設けられたコネクタを接続する。コネクタの管体が第1ポート100の第1隔壁部材(セプタム)120に形成されたスリット121に挿入されるので、この送液回路を通じて各種液剤を医療用容器内に導入することができる。このコネクタは、第1ポート100の第1環状突起134、第2環状突起135、又は畝状突起136a,136bと係合する係合構造を備えていても良い。あるいは、第1ポート100の第1隔壁部材120に形成されたスリット121に針なし注射器の先端(雄ルアー)を挿入して、薬液を注入しても良い。第1ポート100の第1隔壁部材120のスリット121はリシール性を有するので、スリット121に必要に応じて何度でもコネクタの管体や雄ルアーなどを挿入して追加混注を行うことができる。
As described above, the
医療用容器内での液状物の調整が完了すると、図3A〜図3Cに示すように第1ポート100にキャップ300を取り付ける。キャップ300は、液状物の調整が終了したことを示す目印となる。
When the adjustment of the liquid material in the medical container is completed, the
その後、医療用容器は病院内の診療科や病室に搬送され、医療用容器内の液状物が患者に投与される。液状物の投与は、キャップ300が取り付けられていない第2ポート200を介して行われる。具体的な投与方法は、従来と何ら変わらない。例えば、輸液セットの一端に設けられた針を第2ポート200の第2隔壁部材220に穿刺し、その他端に設けられた静脈針を患者の静脈に穿刺する。
Thereafter, the medical container is transported to a medical department or hospital room in the hospital, and the liquid substance in the medical container is administered to the patient. The administration of the liquid material is performed through the
以上のように、本発明によれば、医療用容器内での液状物の調整が完了すると、その後に液状物の患者への投与に使用される第2ポート200以外のポート、即ち混注口として使用した第1ポート100にキャップ300を取り付ける。キャップ300を取り付けることで、作業者に液状物の調整が完了したことを容易に認識させることができる。従って、追加混注が行われる可能性を低減することができる。
As described above, according to the present invention, when the adjustment of the liquid substance in the medical container is completed, a port other than the
また、第1ポート100にキャップ300を取り付けると、第1ポート100の第1カバー本体132の中央の開口133内に露出した第1隔壁部材120(図1A参照)はキャップ300の天板310によって完全に覆われる(図3A参照)。従って、キャップ300が取り付けられた状態では、第1隔壁部材120への物理的なアクセスが不可能であるので、第1ポート100を介しての追加混注を防止できる。また、液状物を患者に投与する際に、誤って第1ポート100の第1隔壁部材120に鋭利な針を突き刺して第1隔壁部材120を穿孔してしまい、液漏れを生じさせるなどという作業ミスを防止することができる。
When the
第1隔壁部材120への物理的なアクセスを、キャップ300を第1ポート100に取り付けることで防止するためには、キャップ300のうち、少なくとも第1隔壁部材120を覆う天板310が、針を穿刺することができない程度の硬さを有する硬質材料からなることが必要である。具体的には、天板310の硬度は、ロックウェル硬度Rで30以上、更には40以上であることが好ましい。また、天板310の厚さは、その材料によって変化しうるが、一般に、針を貫通させない程度の機械的強度を確保する観点から0.5mm以上であることが好ましく、良好な成形性を確保する観点から5mm以下であることが好ましい。天板310の材料は、特に制限はないが、例えば、ポリカーボネート、ABS樹脂、ポリアセタール、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリアミド等の樹脂材料や、ステンレス鋼等の金属材料を用いることができる。また、嵌合筒320の材料を天板310のそれと同じにすることで、キャップ300全体を同一材料で一体に成形することができるので、部品点数や製造工程数の削減の点で好ましい。この場合、上記の樹脂材料を用いると、射出成形によりスリット321や係合突起322などの複雑な形状を精度良く容易に成形することができるので好ましい。
In order to prevent physical access to the
また、キャップ300が第1ポート100に取り付けられていること、即ち、液状物の調整が完了していることを作業者により確実に認識させるために、キャップ300の少なくとも外側表面(第1ポート100と対向しない側の面)を着色しても良い。着色する色としては、特に限定されないが、人間の視覚に訴えやすい色、例えば、赤色、黄色などを用いることができ、特に赤色が好ましい。キャップ300の外側表面を同一色に着色するのではなく、縞模様などの模様を付して着色しても良い。着色の方法としては、特に制限はないが、キャップ300の表面に塗料を印刷などにより付与する方法や、所定の色の顔料が混入された樹脂材料を用いてキャップ300を成形する方法など、公知の方法を用いることができる。但し、所定の色の顔料が混入された樹脂材料を用いてキャップ300を射出成形する方法は、少ない工程数で容易にキャップ300を着色することができるので好ましい。
In addition, in order to allow the operator to reliably recognize that the
キャップ300の上記の効果を確実なものとするためには、一旦、キャップ300を第1ポート100に取り付けた後は、キャップ300を破壊するなどの手段を用いないかぎり、キャップ300を第1ポート100から取り外すことができないようにする必要がある。本実施形態では、キャップ300の係合突起322の、第1ポート100の第1環状突起134と係合する係合面322cを中心軸301に対してほぼ垂直な面としている。キャップ300に、第1ポート100から引き抜く方向の力を加えると、この力の方向と垂直である、キャップ300の係合面322cと第1環状突起134の係合面134aとが当接するので、キャップ300を第1ポート100から引き抜くことは極めて困難である。更に、医療用ポート50と係合する係合構造としての係合突起322を、キャップ300の嵌合筒320の内周面に形成していることも、キャップ300を第1ポート100から取り外すことをより一層困難なものとしている。但し、これらは一例に過ぎず、上記以外の、キャップ300を第1ポート100から取り外すことができないような係合構造がキャップ300に設けられていてもよい。
In order to ensure the above effect of the
その一方で、本実施形態では、キャップ300の第1ポート100に対する取り付け性を向上させるために、以下の構成が採用されている。
On the other hand, in this embodiment, in order to improve the attachment property of the
第1は、キャップ300に形成された個々の係合突起322を挟むように、嵌合筒320に複数のスリット321が形成されていることである。複数のスリット321は、係合突起322が中心軸301に対して半径方向に弾性変位するのを容易にする。これにより、キャップ300を第1ポート100に押し込む際に、係合突起322は、第1ポート100の第1環状突起134と当接すると、中心軸301から遠ざかるように弾性変位するので、第1環状突起134を容易に乗り越えることができる。
The first is that a plurality of
第2は、キャップ300の係合突起322が、上記の係合面322cとは反対側に傾斜面322aを有していることである。これにより、キャップ300を第1ポート100に押し込む際の押し込み力を利用して、係合突起322を中心軸301から遠ざかるように弾性変位させることができるので、係合突起322は第1環状突起134を容易に乗り越えることができる。
Second, the
第3に、キャップ300の嵌合筒320の内周面が略円筒面であり、この嵌合筒320の内周面と嵌合する第1ポート100の外周面(本実施形態では第1カバー130の第1周囲壁131の外周面)も略円筒面であることである。これにより、キャップ300を第1ポート100に取り付ける際に、第1ポート100に対する、キャップ300の、その中心軸301回りの回転位置を調整する必要がない。
Third, the inner peripheral surface of the
第4に、キャップ300の係合突起322が係合する、第1ポート100の第1環状突起134が第1ポート100の外周面に周方向に連続して形成されていることである。これにより、第1ポート100に対する、キャップ300の、その中心軸301回りの回転位置とは無関係に、キャップ300の係合突起322を第1ポート100の第1環状突起134に係合させることができる。
Fourth, the first
本発明では、上記の第1〜第4の構成は必須ではなく、その一部又は全部を省略することもできる。 In this invention, said 1st-4th structure is not essential, The one part or all part can also be abbreviate | omitted.
本実施形態のキャップ300の係合突起322は、第1ポート100にロックコネクタ941を接続する際にロックコネクタ941と係合させるために使用される第1環状突起134と係合する。即ち、既存の第1ポート100に設けられた係合構造に係合するように、キャップ300の係合突起322が設計されている。従って、医療用ポート50を新たに設計する必要はなく、既存の医療用ポート50にキャップ300を追加するだけで、本発明のキャップ付き医療用ポートを実現することができる。
The
上記の実施形態は一例に過ぎず、本発明はこれに限定されず、種々の変更が可能である。 The above embodiment is merely an example, and the present invention is not limited to this, and various modifications are possible.
例えば、上記の実施形態では、キャップ300は、第1ポート100の第1環状突起134と係合する係合構造(係合突起322)を備えていたが、第2環状突起135又は一対の畝状突起136a,136bと係合する係合構造を設けても良い。周方向に不連続な一対の畝状突起136a,136bと係合する係合構造を設ける場合、キャップ300の中心軸301回りの回転位置とは無関係に係合することができるように、キャップ300に設けられる係合構造は、周方向に連続するか、または、その不連続部分の長さが畝状突起136a,136bの長さ未満であることが好ましい。
For example, in the above embodiment, the
また、上記の実施形態では、キャップ300側の係合構造(係合突起322)と係合する、第1ポート100側の係合構造は、第1カバー130の第1周囲壁131の外周面に設けられていたが、例えば、第1カバー130では覆われない筒状部110の外周面に設けられていてもよい。更には、医療用ポート50側の係合構造が、第1ポート100ではなく、例えば基台60の、第1ポート100近傍に設けられていてもよい。また、キャップ300側の係合構造は、嵌合筒310の内周面に設けられている必要はなく、その先端面や外周面に設けられていても良い。例えば、キャップ300側の係合構造を嵌合筒310の先端面に設ける場合、医療用ポート50側の係合構造は、例えば平板部61上に設けることができる。キャップ300側の係合構造を嵌合筒310の外周面に設ける場合、例えば、筒状部110を取り囲む略円筒形状の第2筒状部を平板部61上に立設し、医療用ポート50側の係合構造は、この第2筒状部の内周面に設けることができる。
In the above embodiment, the engagement structure on the
上記の実施形態では、医療用ポート50は、2つのポート100,200を備えていたが、3つ以上のポートを備えていても良い。この場合、1つのポートは医療用容器内の調整済みの液状物を患者に投与するために使用され、残りのポートは液状物の調整のために使用されることが好ましい。そして、この残りのポート全てに取り付けることができるキャップを備えることが好ましい。
In the embodiment described above, the
医療用ポートに設けられた複数のポートにそれぞれ設けられる隔壁部材は、上記の実施形態に限定されない。液状物の調整のために使用され、その後キャップが取り付けられる第1ポートに設けられる隔壁部材は、上記の実施形態ではスリット121が形成されたセプタムであったが、第2ポート200に設けられていたような、スリットが形成されていないゴム栓であってもよいし、これら以外の公知の隔壁部材であってもよい。また、液状物を患者に投与するために使用され、従ってキャップが取り付けらることがない第2ポートに設けられる隔壁部材は、上記の実施形態ではゴム栓であったが、セプタムやこれら以外の公知の隔壁部材であってもよい。第1および第2ポートに設けられる隔壁部材の材料も、上記の実施形態で説明したものに限定されず、雄ルアーの挿入や針の穿刺等をすることができる、隔壁部材の材料として公知の弾性材料を用いることができる。例えば、JIS−A硬度が20〜60の材料を、その厚さを適切に設定して用いることができる。
The partition member provided in each of the plurality of ports provided in the medical port is not limited to the above embodiment. The partition member provided in the first port that is used for the adjustment of the liquid material and is then attached to the cap is the septum in which the
本発明の医療用ポートが取り付けられる容器本体は特に限定されず、図4に示したような柔軟な2枚のシートを袋状に貼り合わせたいわゆるパウチの他、所定の三次元形状に成形された硬質の容器や、その他の公知の容器であってもよい。容器本体に応じて、容器本体に対する医療用ポートの接合部分(上記の実施形態では周囲壁62)の構成を適宜変更することができる。
The container body to which the medical port of the present invention is attached is not particularly limited, and is formed into a predetermined three-dimensional shape other than a so-called pouch in which two flexible sheets as shown in FIG. 4 are bonded together in a bag shape. It may be a hard container or other known container. Depending on the container body, the configuration of the joint portion of the medical port with respect to the container body (the
本発明の利用分野は特に制限はなく、例えば静脈栄養療法において使用される医療用容器に取り付けられる、複数のポートを有する部品として広く使用することができる。 The field of application of the present invention is not particularly limited, and can be widely used as a part having a plurality of ports attached to a medical container used in, for example, parenteral nutrition therapy.
50 医療用ポート
60 基台
61 平面部
62 周囲壁
71 第1開口
72 第2開口
100 第1ポート
110 筒状部
120 第1隔壁部材
121 スリット
130 第1カバー
131 第1周囲壁
132 第1カバー本体
133 開口
134 第1環状突起
134a 係合面
134b 傾斜面
135 第2環状突起
135a 係合面
135b 傾斜面
136a,136b 畝状突起
200 第2ポート
210 台座部
220 第2隔壁部材
230 第2カバー
231 第2周囲壁
232 第2カバー本体
233 開口
300 キャップ
301 中心軸
310 天板
320 嵌合筒
321 スリット
322 係合突起
322a 傾斜面
322b 頂面
322c 係合面
50
Claims (8)
前記第1ポート及び前記第2ポートは、それぞれ前記容器本体の内外を隔てる弾性材料からなる隔壁部材を備え、
前記キャップは、前記第1ポートの前記隔壁部材を覆う、硬質材料からなる天板と、前記医療用ポートと係合する係合構造とを備え、
前記キャップを前記第1ポートに取り付けた後は、前記キャップを前記第1ポートから取り外すことができないように、前記係合構造が構成されていることを特徴とするキャップ付き医療用ポート。 A medical port that is used by being attached to a container body and has a first port and a second port that allow the inside and outside of the container body to communicate with each other; and a cap attached to the first port;
Each of the first port and the second port includes a partition member made of an elastic material that separates the inside and the outside of the container body,
The cap includes a top plate made of a hard material that covers the partition member of the first port, and an engagement structure that engages with the medical port,
The medical port with a cap, wherein the engagement structure is configured so that the cap cannot be removed from the first port after the cap is attached to the first port.
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